-1-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP
InesInes Juste Bellosillo Juste Bellosillo Consejera Delegada Laboratorios JusteConsejera Delegada Laboratorios Juste
Los laboratorios farmacéuticosante la innovación.Diferentes aproximaciones
-2-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP
NUESTRA ACTIVIDAD
El Grupo Juste (1922) se dedica a laInvestigación, Fabricación, Desarrollo y Distribución de
Especialidades Farmacéuticas,Medios de Contraste Complementos Nutricionales
El grupo Juste tiene filiales en Centroamérica, Arg entina, Méjico y Brasil.
Justesa Imagen (Planta de fabricación – Especialidades química fina )Comercializa a nivel mundial los API’s de medios de contraste.
-3-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP
1922 1931 1941 1951 1961 1971 1981 1991 Actualidad
Productos Productos oftalmoloftalmol óógicos gicos
Extractos Extractos hephep ááticos ticos
EfedrinaEfedrina
MetilMetil --ParahidroxiParahidroxi --
benzoato benzoato
ContrastesContrastesradiolradiol óógicos gicos
Medios Medios de cultivo de cultivo
AnestesiaAnestesiaodontolodontol óógica gica
BalsoprimBalsoprim
DihexazinDihexazin
TrimebutinaTrimebutina
PharmatonPharmaton
BarigrafBarigraf
M.C.M.C.No iNo i óóniconico
EstramonioEstramonio colirios
EspasmolEspasmol ííticosticos
AntitusAntitus íígenosgenos
DOBLENVASDOBLENVAS ®®
M.C.M.C.ResonanciaResonanciaMagnMagn ééticatica
y y ultrasonidoultrasonido
T.H.ST.H.S..
CefadroxiloCefadroxilo ,,DuracefDuracef
LactitolLactitol
ALGUNOS HITOS FARMACOLÓGICOS EN LA HISTORIA DE JUSTE
Ejemplo de un ejercicio de adaptación a los cambios sufridos por la
Industria Farmacéutica en este tiempo
Ejemplo de un ejercicio de adaptación a los cambios sufridos por la
Industria Farmacéutica en este tiempo
Dolor Dolor GinecologGinecolog ííaaS.N.CentralS.N.Central
TDHATDHA
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¿Cuál es el momento actual?
¿Qué está pasando?
¿Cuál es el impacto de la crisis económica yfinanciera en la Industria Farmacéutica en España?
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MAYOR INVERSIÓN EN I+D POR LASFARMACÉUTICAS, MENOS RESULTADOS
FARMACOLÓGICOS
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MOTORES QUE CONFORMAN EL ENTORNO ACTUAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO
▲ Innegable aportación al progreso médico y sanitario
(Ej.: Nuevos lanzamientos en el área de especialida desy hospitales)
▲ Crecimiento en oncología
▲ Contribución al aumento de expectativas de vida
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BARRERAS QUE CONFORMAN EL ENTORNO ACTUAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO
▼ Desaceleración económica
▼ Regulación cada vez más estricta de la I+D
▼ Importante incremento coste y tiempo del desarrollode nuevos medicamentos
▼ Mayor demora en la aprobación de nuevos fármacos
▼ Protección de patente corta en relación con el tiem po de desarrollo
▼ Políticas de contención del gasto enfocadas en medicamentos
▼ Descentralización del poder de decisión
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REAL DECRETO-LEY 4/2010 de 26 de marzo:
Rebaja de precios de los medicamentos genéricos (30 % PVP).
Impacto negativo sobre Industria Farmacéutica de 1. 300millones €.
REAL DECRETO-LEY 8/2010 de 20 de mayo:
Deducción del 7,5% en el PVP de medicamentos no gen éricoscon cargo al Sistema Nacional de Salud (Oficinas de Farmacia y Farmacia hospitalaria).
Este Real decreto afecta a productos con patente po r lo que sepenaliza la innovación farmacéutica.
Corta la capacidad para impulsar la inversión produ ctiva y enI+D.
Farmaindustria Memoria anual 2009
MEDIDAS ECONÓMICAS QUE AFECTANA LA INNOVACIÓN
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¿Cuáles son las alternativas de JUSTE ante la INNOVACIÓN?
� DIVERSIFICACIÓN:
�Inversión en distintas áreas de salud:
• Terapéutica, Diagnóstica, Biotecnología
� Política de Productos para el autocuidado sanitario
� POLíTICA DE ALIANZAS
� Investigación y desarrollo� Comercialización de licencias� Política de Copromoción
� IDENTIFICACIÓN DE OPORTUNIDADES
� Nuevos productos� Innovación galénica y tecnología farmacéutica
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SNCSNC� TDHA: Metilfenidato� Cefaleas : Eletriptan� Epilepsia / Trastorno Bipolar: Lamotrigina� Depresión: Reboxetina, Fluoxetina
SALUD DE LA MUJERSALUD DE LA MUJER� THS� Incontinencia urinaria� Anemia Ferropénica: ferroglicina sulfato
HOSPITALARIAHOSPITALARIA� Sulfato de Bario� Medios de contraste iónicos y no iónicos� Filtro de toxinas bacterianas (hemoperfusión
extracorpórea)
JUSTE CONSUMER HEALTH: JUSTE CONSUMER HEALTH: � Productos de dietética exclusiva
� commodities� cosmética oral y tópica
JUSTE ACTIVIDAD COMERCIAL ACTUAL:UN EJEMPLO DE DIVERSIFICACIÓN
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Entre los que se encuentran:
� Compañías Big Pharma� Compañías especializadas en
diagnóstico� Compañías de tamaño mediano
focalizadas en determinados nichosde mercado
JUSTE ACTIVIDAD COMERCIAL ACTUAL:UN EJEMPLO DE COLABORACIÓN
INDISPENSABLE INDISPENSABLE POLPOLÍÍTICA DE COLABORACITICA DE COLABORACI ÓÓN N
CON NUESTROS PARTNERSCON NUESTROS PARTNERS
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JUSTE: POLÍTICA DE ALIANZAS A NIVELDE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
� Creación de una “Joint Venture” con otro partner inte rnacional para el desarrollo de:
� Nuevos medios de contraste� Cápsulas de gelatina Blanda
� Convenios de colaboración con “Planta de Química Fi na” de la Universidad de Alcalá para el desarrollo de medios d e contraste
� Colaboración en biotecnología con una empresa biofa rmacéuticapara el desarrollo de Biochips de pronóstico en:
� Cáncer de Próstata� Artritis Reumatoide � Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)
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JUSTE: POLÍTICA DE ALIANZAS A NIVEL COMERCIAL
La concentración mediante adquisición y fusiones de las grandes multinacionales dela Industria Farmacéutica aumenta su portfolio, lo que imposibilita la comercialización total del mismo. Ello facilita a las empresas nacio nales, como es nuestro caso, poder llegar a :
� Acuerdos de comercialización mediante Licencias
� Acuerdos de Copromoción ,
labor menos explorada por empresas medianas del Sec tor industrial farmacéutico, en la que Juste puede considerarse un especialista
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JUSTE: VALORA LA INNOVACIÓN EN SU POLÍTICA DE ALIANZAS (I)
Existen diversos ejemplos en el pasadoejemplos en el pasado de innovación en la política de Alianzas:
� Fluoxetina� Líder en el mercado de antidepresivos que cambió el tratamiento actual
de la depresión
� Lamotrigina� Su entrada en psiquiatría para el tratamiento de la depresión bipolar fue
absolutamente innovador desde el litio
� Reboxetina� Primer y único antidepresivo con capacidad selectiv a de la recaptación de
noradrenalina es una innovación en la terapia de la depresión resistente
� Eprosartán�Único ARA II que tiene actividad antiadrenérgica
� Gadolinio�Primer medio de contraste para resonancia magnética
-15-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP
JUSTE: VALORA LA INNOVACIÓN EN SU POLÍTICA DE ALIANZAS (II)
Ejemplos actualesEjemplos actuales en los que prima la innovación en la política de Al ianzas:
� Metilfenidato de liberación prolongada
� Importante avance tecnológico que permite la absorc ión inmediata y prolongada del principio activo (metilfenidato) par a el tratamiento continuado del TDAH.
� Considerado “Innovación Galénica de interés terapéu tico por la AEMPS
� Polifenon E
� Innovación terapéutica en el tratamiento del condil oma acuminado. � Primer producto botánico aprobado por la FDA como M edicamento de
PRESCRIPCIÓN.
� Oxibutinina OROS de liberación prolongada
� Innovación galénica que mejora la respuesta farmaco lógica a la incontinenciaurinaria con una muy buena tolerabilidad general
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JUSTE INTRODUCE LA INNOVACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA EN SU VOCACIÓN DIAGNÓSTICA:
EL NACIMIENTO DE JUSTE Biotech
La medicina personalizada exige un mejor diagnóstic o y un mejor pronóstico.
Juste apuesta en este campo con métodos genómicos y proteómicos
� Genómicos:ADN chips para el diagnóstico y pronóstico temprano .
ArtchipJuste ®: Artritis reumatoide
ProscanJuste ®: Cáncer de próstata
TDAchip ®: TDAH
� Proteómicos:Métodos para determinar la fase y evolución de la
enfermedad
ProstatechipJuste®: Cáncer de próstata
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JUSTE CONTEMPLA EL AUTOCUIDADO PARA INNOVAR EN NUTRACÉUTICOS
La educación sanitaria es cada vez mayor lo que inc rementa el autocuidado sanitario
Juste contempla el autocuidado sanitario sin caer e n la tentación del producto milagro.
Juste introduce la innovación en las áreas terapéut icas conocidas
� SNC:
Complemento nutricional para el autocuidado de paci entes con trastornos
del SNC en los que se ayuda a corregir las deficien cias producidas por la
patología y la medicación específica de estos cuadr os.
�DMAE:
Complemento nutricional encaminado a suplir el défi cit presente en la
degeneración macular (producto licenciado a una com pañía internacional)
� SALUD DE LA MUJER
Juste desarrolla nutracéuticos para el soporte de l a mujer:
• durante el embarazo
• durante la menopausia
• durante la toma de anticonceptivos hormonales.
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Cambios demográficos invierten la pirámide de edad lo que tiene consecuencias en todas las áreas de la vida.
Envejecimiento de la población aumenta la carga san itaria.
Cronificación de enfermedades
El paciente vive más tiempo y exige ser independien te, lo que cambia los objetivos en el desarrollo de nuevos medicament os.
Se necesita encontrar nuevos medicamentos que dismi nuyan el importante coste de estas patologías.
Necesidad de un entorno estable y un marco regulato rio, condiciones de mercado predecibles en el que se incentive la in novación
ALGUNOS ELEMENTOS QUE INFLUIRÁN EN EL ENTORNO FUTURO DEL SECTOR FARMACÉUTICO
-19-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP
Nos encontramos ante un nuevo paradigma
Un sector que debe de reinventarse a sí mismo para asegurarse un futuro de éxito
La industria debe seguir contribuyendo a la creación de valor y profundizando en su compromiso con la sociedad , con los pacientes
Para ello, es necesario planificar el futuro con garantí as, debiendo obtener de las Administraciones Públicas el compromiso de configurar un entorno regulador farmacéutico estable , en el que se incentive la innovación
De esta manera, la industria podrá liderar el nuevo modelo económico
CONCLUSIONES …
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