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“Hígado Graso una enfermedad muy común:
Nuevo diagnóstico no invasivo”
Azucena Castro
“Investigación e innovación en salud en Euskadi”
NAFLD
La Enfermedad de Hígado Graso No Alcohólico:
Se caracteriza por la acumulación en los hepatocitos de gotas
lipídicas de gran tamaño que desplazan el núcleo y otros
orgánulos celulares.
Puede evolucionar desde esteatosis simple hasta cáncer
hepático.
Afecta entre el 20-30% de la población. En el caso de la
población obesa la prevalencia se eleva al 74%.
Inicialmente asintomática. Obesidad y diabetes tipo 2 son
factores de riesgo.
Gold standard: biopsia hepática, no totalmente precisa y
altamente invasiva.
El diagnóstico no invasivo de la esteatohepatitis es una garantía
de la identificación de pacientes con riesgo de progresión
Hígado graso, una hepatopatía común
Test no invasivo para la determinación de hígado graso no alcohólico (Esteatosis /esteatohepatitis-NASH)
La enfermedad de hígado graso no-
alcohólico (en inglés, NAFLD) es una
afectación del hígado que puede
progresar a cirrosis y cáncer de hígado.
No es invasivo. Se necesitan únicamente 200 µl de
suero.
Está basado en investigación metabolómica (467
pacientes biopsiados de 12 centros).
Incluye 28 biomarcadores lipídicos que se analizan
mediante cromatografía líquida y espectrometría de
masas (LC/MS)
Dirigido a aquellos pacientes con sospecha de
enfermedad del hígado graso no-alcohólico (NAFLD).
Permite diferenciar a los individuos que presentan esteatosis
hepática simple, de aquellos que presentan fenómenos inflamatorios
acompañantes (esteatohepatitis) y que tienen un riesgo aumentado
de desarrollar a largo plazo, cirrosis y carcinoma hepatocelular
AUC: 0.946 se:0.012 Specificity = 0.935 Sensitivity = 0.831
Patentes OWLiver
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Method for the “Diagnosis of NASH using metabolic profiles” : US Granted
Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” : US Granted Metabolic signature for NAFLD progression US Patent (depositada sept 2015) Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” OWLiver 3.0 (depositada abril 2016) Identification of lipidomic signatures that define specific subtypes of NAFLD and differentiate NASH from simple steatosis (depositada abril 2016)
Estudio clínico multicéntrico
OBJETIVO Evaluar en la práctica clínica habitual, la capacidad de la prueba diagnóstica owl-liver-test (OLT) para diferenciar entre esteatohepatitis y esteatosis simple (valor diagnóstico) y su valor predictivo en el seguimiento de la enfermedad grasa hepática no alcohólica (NAFLD).
CENTROS PARTICIPANTES (7)
OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces (Hospital Universitario Cruces) OSI Bilbao-Basurto (Hospital Universitario Basurto) OSI Donostialdea (Hospital Universitario Donostia) OSI Araba (HUA, sedes de Txagorritxu y Santiago). OSI Barakaldo-Sestao (Hospital San Eloy) OSI Goierri-Alto Urola (Centro de Salud de Zumárraga)
TAMAÑO DE LA MUESTRA
98 pacientes
Seguimiento de 18 meses
3 visitas
Noviembre 2011 – Septiembre 2015
200 µl suero del paciente Extracción de los metabolitos
Detección de metabolitos LC/MS
Obtención del perfil metabolómico
Generación del informe: No NAFLD, esteatosis o NASH
Envío del informe
Proceso de análisis
: Informe esteatohepatitis
Experiencia Introducción OWLiver
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Sept- Dic 2011 2012 2013-2014 2016 2015
Informe de Evaluación por Dirección de Innovación Hosp. Clinic introducción OWLIver,
Petitorio Hosp. Clinic (Ener. 2012)
Proyecto piloto “uso clinico “ test OWliver
Petitorio Osakidetza
Consejeria de Salud GV Dir. Investigación e Innovación Sanitaria Dirección de Asistencia Sanitaria Red de Diagnóstico Biológico (RDB) Gerentes Servicios de Hepatología de Osakidetza
Hospitales: Cataluña, Madrid, Cantabria, Castilla-León, Andalucía y Navarra
Petitorio hospital por hospitlal
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¡Gracias!