2 Deia Mircoles, 25 de marzo de 2015

Iritzia

POR

Javier Alonso

L A Sala de lo Social del Tribunal Superior de Justicia del Pas Vasco ha ratificado una sentencia de un juzgado bilbaino que estimaba una deman-da contra el Departamento de Salud y decla-raba el derecho de un paciente a recibir el medicamento exacto prescrito por su espe-cialista. Dicho paciente era una persona que padeca la enfermedad de Parkinson y que experiment un agravamiento de sus snto-mas a partir del momento en el que le fue reemplazado en la farmacia el medicamento de marca que tomaba por otro genrico. As lo confirmaba la sentencia: precisaba el medicamento especfico que tena pres-crito, sin que pudiera ser sustituido por el genrico por provocar su empeoramien-to. De nada sirvi la argumentacin del Departamento de Salud que esgrima que se trataba de un caso circunscrito a un centro y que no haba ocurrido en otros hospitales. El tribunal reconoca, en este caso, el dere-cho a ser tratado con el medicamento origi-nal. Una resolucin razonable si consideramos las variaciones interindividuales en la res-

puesta a los frmacos que dicta la gentica. El genrico no resultaba tan eficaz y haba provocado un empeoramiento de la situa-cin clnica. Sin embargo, a pesar de su escasa trascendencia, considerando que se trataba de un caso aislado, la noticia tuvo una presencia preeminente en los medios de comunicacin sanitarios y en la mayora de los generales, en los que a los resmenes, ms o menos ponderados, de las agencias de noticias se aadan comunicados de asocia-ciones de pacientes que vean en el fallo judicial el reconocimiento definitivo a una reivindicacin que llevaban aos deman-dando. Un impulso meditico en el que algo habrn tenido que ver los gabinetes de comunica-cin de las grandes farmacuticas, que apro-vecharon la circunstancia para intensificar su campaa contra su competencia barata tratando de demostrar que solo los suyos, los originales, curaban y estaban libres de efectos secundarios. Qu hay de cierto en esa afirmacin? O, como afirmaba la sentencia, Son ms espe-cficos eficaces y seguros los medicamen-tos de marca que los genricos? La respues-ta es fcil y no necesita ningn conocimien-to experto: no, por supuesto que no. Los medicamentos genricos contienen la mis-ma dosis de principio activo el que aporta los beneficios para la salud que el original y han debido superar estrictos controles para demostrar su igualdad en eficacia y seguri-dad. El altsimo nivel de exigencia impuesto a las productoras de genricos por las agencias gubernamentales de medicamentos es, a veces, mayor que el que se impone a las far-macuticas tradicionales que, en su alocada carrera por copar el mercado (mejorar sus resultados) con sus productos, han hecho que en la farmacopea actual hasta uno de cada cinco nuevos medicamentos introduci-dos o bien no aporta los beneficios anuncia-dos o tiene unos efectos secundarios que superan los potenciales beneficios que apor-ta a la salud. Las diferencias individuales en la respuesta al tratamiento con medicamentos de marca y con genricos no solo se explican por esa susceptibilidad gentica individual. Una gran parte del, a veces, heterogneo resulta-do se debe al efecto placebo. Casi coincidien-do con la sentencia, se publicaba un estudio cientfico que lo analizaba en los sntomas del prkinson. Los autores administraban a pacientes con la enfermedad dos inyeccio-nes de una sustancia carente de accin: solucin salina, la segunda despus de que

el supuesto efecto de la primera hubiera desaparecido. A los pacientes se les explica-ba que el frmaco era el mismo pero que el costo del primero era de 100 dlares y el del segundo, 1.500. Una vez medido el efecto mediante exploracin clnica y resonancia magntica, el resultado no sorprendi: en todos los casos haba una respuesta positiva, pero el 28% de los que creyeron recibir el producto caro mejoraron frente al 13% de los que supusieron que reciban el barato. Una extraordinaria mejora condicionada o al menos inducida por los cambios que las expectativas depositadas en el tratamiento producen a nivel psicolgico o neurobiolgi-co. Es el mismo efecto que hace que, en la infancia, las tiritas decoradas con un dibujo de Bob Esponja posean mayor efecto analg-sico que otras sin marca, o que explica que terapias acientficas como la homeopata generen respuestas positivas en algunas personas adultas que padecen procesos leves. Si los datos que aporta este pequeo estudio se confirman con investigaciones ms amplias, supondr adems un nuevo est-mulo para la industria farmacutica tradi-cional, que podr aadir a sus argumentos desacreditativos la idea-fuerza de que cuan-

Behatokia do un medicamento es caro, cura mejor. Una industria que, por un lado, se dedica a comprar las empresas productoras de gen-ricos que obtienen beneficios para vender sus productos y por otro no repara en arti-maas para, utilizando su inmenso poder econmico, descalificarlas y ahogar a su competencia. Su poder est extendindose hasta los organismos oficiales que velan por nuestros intereses en lo relacionado con los medicamentos. As, el pasado mes, la Agen-cia Europea del Medicamento, en una ope-racin de investigacin sin precedentes, anunci que suspenda temporalmente la comercializacin de 700 genricos fabrica-dos en India por problemas de diseo en los ensayos clnicos que se haban aportado para su autorizacin. No se trataba de que fueran perjudiciales para la salud o que resultaran ineficaces, en el futuro se podran seguir consumiendo, su gravsimo error era que no haban explicado correcta-mente todos los pasos de los estudios que haban realizado. Probablemente se trate de una operacin de venganza de la Big Pharma contra el pas que representa su mayor amenaza, la fbri-ca de medicamentos para pobres que a su juicio adems de sus reiterados incumpli-mientos de los acuerdos internacionales sobre patentes ahora tambin se ha mostra-do favorable a fabricar los frmacos estrella del momento, los de la hepatitis C, a un pre-cio mucho ms cercano a su verdadero cos-te que el que ha marcado la multinacional que los ha desarrollado. Los medicamentos genricos suponen una grave amenaza para la poderosa industria oficial de los medicamentos. La asfixiante presin que ejerca sobre los profesionales de la salud tratando de condicionar a su favor las decisiones teraputicas se ha visto, afortunadamente, atenuada; ahora sus obje-tivos son otros: agencias reguladoras de medicamentos, medios de comunicacin, asociaciones de pacientes, lderes de opi-nin mdica Una estrategia generadora de multitud de conflictos de intereses que tiene como nico fin el de mejorar sus resultados financieros. La variabilidad gentica o epigentica, el efecto placebo y los estmulos perversos pueden explicar los dispares resultados de los medicamentos genricos en casos indivi-duales, pero unas pequeas dosis de ciencia pueden contribuir a que la balanza inclui-da la de la Justicia se incline del lado de los medicamentos genricos.

* Mdico

Los genricos son una grave amenaza para la poderosa industria farmacutica, que plantea una estrategia generadora de multitud de conflictos de intereses con el fin nico de mejorar sus resultados

Acabar la Justicia con los medicamentos genricos?

Una decisin del Tribunal Superior de Justicia del Pas Vasco y una investigacin de la Agencia Europea en India parecen incidir en la interesada polmica sobre su conveniencia, pero la ciencia no engaa

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