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FormulacionesMagistralesTópicas
Farm. Elena CriadoJefe del Servicio de FarmaciaHospital Español - Mendoza
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Utilizar principios activos que no se comercializan
(terapias huérfanas)• Modificar las dosis•
Modificar formas farmacéuticas• Reunir en una f. f. varios principios activos• Formular medicamentos para pacientes alérgicos
a ciertos excipientes• Recetar mayor cantidad del producto• Tratamiento individualizado
• Formulación extemporáneas• No es de dispensación inmediata
La formulación magistral permite:
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Zona del cuerpo afectadaCondición del estrato corneoConcentración del Pa. Vehiculo adecuadoMétodo de aplicaciónDuración del tratamiento
FÓRMULA MAGISTRALRp/Eritromicina…………………………. 4 %
Sulfato de zinc ..……………………. 1 % Hidroxipropilcelulosa ..........….......... 2 % Etanol ………………………….…... 30 %
Agua destilada ………………….…c.s.p.
Principio activo% Aditivos
Vehículo o excipientecsp
Consideraciones a tener en cuenta
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Sustancia(s) terapeuticamente inerte(s)
Estabilidad química y física
No irritante
No alergénico
Biodisponibilidad cutánea pa.Fácil de aplicar y de remover
Cosmeticamente aceptable
Vehículo ideal
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Mezcla de líquidos Soluciones o locionesPolvo + líquido Lociones agitables o Suspensiones Mezcla de polvos Polvos medicamentosos Grasa + polvo Pastas Mezcla de grasas Ungüentos y PomadasGrasa + líquido Cremas/EmulsionesGrasa + polvo + líquido Pasta al aguaOtros Geles, champúes, colodiones, lacas
Bases de formulaciones magistrales
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Vehículos
Soluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensión: Liq. + polvo insoluble Agua
Alcohol calamina 15%Glicerina óxido de zinc 5%
Propilenglicol glicerina 5%Éter agua 75% Acetona (agitar)
Dermatosis exudativas agudas Dermatosis vesiculosas poco exudativasZonas pilosas Refrescante evaporación liq.
Fomentos, baños, compresasPermanganato de potasio 1/20000
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Talco AlmidónÓxido de zinc
Dióxido de titanioCarbonato de calcio
Área intértrigo, pies, lesiones poco exudativasRefrescantes, desecantes
Ej.: Polvo Pédico Ácido bórico 10 g Ácido tánico 5 gCaolín pesado 15 gÓxido de zinc 20 g Timol 1 gEtanol 96 % 1 ml
Talco csp
Polvos
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Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%)
Pasta Lassaralmidón 25% Lesiones crónicas
óxido de zinc 25% Permanecen en la zona parafina blanda blanca 50%
Pasta al Aguaóxido de zinc 25% Lesiones subagudas talco 25% Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisonaglicerina 25%
agua 25%
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Cera
Vaselina
Manteca de cacao
Lanolina
Esperma de ballena
Alcoholes y Ácidos grasos
Dermatosis crónicas Capa impermeable
Protectoras hidratantes y lubricantes
Ungüentos / Pomadas : grasa + grasa
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Fase interna dispersa en fase externa
Emulsión O/W – Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentes
AguaGlicerinaPropilenglicol PGE Carbowax
Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchan
Ej.: Crema base beeler
Alcohol cetílico 15 g
Cera blanca de abeja 1 g
Propilenglicol 10 g
Lauril sulfato sódico 2 g
Nipagin® 0.05 g
Nipasol® 0.022g
Agua destilada Csp 100 g
Cremas / Emulsiones
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Fase interna dispersa en fase externa
Emulsión O/W – Pa liposolubles
AguaGlicerinaPropilenglicol PGE Carbowax
Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchan
Ej.: Crema base beeler
Alcohol cetílico 15 g
Cera blanca de abeja 1 g
Propilenglicol 10 g
Lauril sulfato sódico 2 g
Nipagin® 0.05 g
Nipasol® 0.022 g
Agua destilada csp 100 g
Cremas / Emulsiones
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Emulsión W/O - Pa liposolubles
Alc cetílico Alc Estearílico Ac grasosLanolina Vaselina Aceites ricino, almendras, mineral
Emolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la piel
Ej.: Cold crem
Ej.: Linimento oleocalcareo
Cremas / Emulsiones
Cera blanca 25 g Vaselina líquida 75 g
Aceite de oliva 50 g
Agua de cal csp 100 g
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Emulsión W/S (oil free)
CiclosiliconasFenildimeticonas
Evanescentes, tratamientos antiseborréicos, antiacnéicos,erupción pañal, incontinencia, úlceras decúbito.
Ej.:
Cremas / Emulsiones
(Silicona autoemulsionante) 5 g
(Ciclosiliconas) 15 gGlicerina 3 gCloruro sódico 2 g Agua destilada csp 100 g
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Emulsión semisólida Polímeros + agua
Polímeros orgánicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, PectinasPolímeros sintéticos: Carbomer, Garbopol
Ej.: Gel fluido
Zonas pilosas y pieles grasas
Ej.: Gel base Incompatiblecon ácidos
Ej.: Gel base Alta Adherencia
Geles
Carbopol 940® 0,2-0,5 %
Propilenglicol 10 %
Tween 20 ó 80® 1-3 %Trietanolamina cs (pH 7)
Agua destilada csp 100 g
Carbomer 1 g Agua destilada 99 g
Trietanolamina cs
Metilcelulosa o CMC 2 – 5 g
Agua destilada csp 100 g
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Solventes orgánicos + sustancias Plásticas
PiroxilinaPVP Alc Polivinílico
Película oclusiva, adherente.Ej.: Queratolítico
Ej.: Champú base
Ac. Salicílico, Úrea, D-Pantenol
Colodiones y lacas
Ac. Salicílico 4 g
Ac. Láctico 2 g
Colodión elástico csp 20 g
Lauril sulfato de sodio 40 %
Agua destilada csp 100 ml
Champúes tensioactivos aniónicos + agua
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Conservantes Metilparabeno 0.18%. Nipagín ®Propilparabeno 0.02%. Nipasol ®Metil, propil, butilparabeno 0.5% Ácido benzoicoChorhexidina
Antioxidantes Vitamina EBisulfito de sodio 0.1% Ácido Ascórbico 0.5 – 1%
Fenol Ácido benzoicoBenzoato de sodioButilhidroxianisol (BHA)Butilhidroxitolueno (BHT)
Aditivos
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EDTA
Ácido Cítrico 0.1%
Goma arábiga, tragacanto, xántica
AlginatosGelatinaMetilcelulosaEtilcelulosaCMCCarbomer carbopol Polímeros
Quelantes
Estabilizantes pH
Aromatizantes cs
Colorantes csEspesantes
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Antiinflamatorios Antipruriginosos Antisépticos
Ácido bórico Mentol 0.25 — 2% Alcohol yodado al 2% Ácido salicílico Timol 0.25-2% MnO4 k al 1/10.000-20.00 Resorcina Fenol 1-2% SO4 Cu al 1/1.000
Ictiol Resorcina 1-2% Violeta de genciana 1% Ácido tánicoFenol Antralina
Corticoides Antivirales
Aciclovir
Principios activos
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Antibióticos Astringentes QueratolíticosNeomicina Ácido salicílico Peróxido de benzoilo 5-10%Bacitracina Resorcina Ac retinoico al 0,025-0,10%Gentamicina Ácido tánico Ac salicílico al 5-10 %Polimixina-B MnO4K Resorcina al 10%Eritromicina Subacetato de Pb Azufre al 40%Clindamicina Acetato de Al
Principios activos
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Cáusticos Citostáticos
Ac salicílico Mecloretamina 0.05% en agua Ac láctico 10% 5-fluoruracilo 5% pomada/ PEGPodofilina 10-25% Ac tricloroacético
Enzimas ProteolíticasTripsinaEstreptoquinasas
Principios activos
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Buenas prácticas de ManufacturaBPM (requisitos internacionales)
Garantía de calidad de las formulaciones magistrales
• Local •
Personal calificado• Vestuario Higiene• Equipos e instrumental• Calidad del agua•
Estandardización de procedimientos• Calidad de materias primas - certificados deanálisis
• Envasado, rotulado y vencimiento de laformulación
• Trazabilidad
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Gracias