FICHA TECNICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS HETEROINJERTO PORCINO
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CARACTERISTICAS TÉCNICAS.
Marca EZ DERM®.
Fabricante MOLNLYCKE.
Procedencia INGLATERRA.
Presentación Unidad
Certificaciones ISO 9001 – CE 0123 – FDA – EN46001
Uso
EZ Derm, heteroinjerto porcino, puede utilizarse en lesiones de espesor parcial, sitios donantes, quemaduras, abrasiones, úlceras por presión y vasculares y como cobertura temporal en grandes quemados. Usar técnica aséptica para evitar la contaminación externa del área de la herida, limpiar y desbridar minuciosamente todo el tejido necrótico de la herida, incluyendo las flictenas. Sacar EZ Derm de su envoltorio y aplicar sobre el lecho de la herida cuidadosamente evitando pliegues y arrugas. Sobreponer las piezas al tejido sano para cubrir totalmente la herida. Fije EZ Derm a la herida según sea apropiado.
Descripción EZ Derm® protege la herida de una eventual contaminación bacteriana y de la perdida de proteínas, como asimismo cuida el tejido de granulación hasta que el auto injerto sea factible. Una vez adherido, EZ Derm® se puede dejar en el lecho de la herida por varios días, con el objeto de protegerlo de la desecación celular. Esta adherencia indicara cuando el lecho de la herida este listo para recibir el auto injerto.
Componentes EZ Derm es un xenoinjerto porcino en el que el colágeno esta entrecruzado con un dialdehído. Es flexible y altamente adaptable. No requiere de preparaciones adicionales.
Material de Fabricación Dermis porcina
Ventajas de Uso
Curación en ambiente húmedo. Adherencia, flexibilidad y adaptabilidad. Barrera contra la contaminación externa. Minimiza la perdida proteica y de agua. Minimiza el dolor. Protege los tejidos subyacentes. Sirve de prueba, previo al uso de auto injerto definitivo o cobertura definitiva (Integra). Diversidad de tamaños, laminas extra grandes. Larga vida útil, 18 meses desde su elaboración. Fácil de almacenar y transportar. No requiere cadena de frio.
Esterilización El proceso de esterilización se realiza por radiación electromagnética, Rayos Gama. EZ Derm puede ser almacenado a temperatura ambiente por 18 meses desde su fecha de elaboración. No exponer directamente al sol.
Precauciones
Las áreas cubierta por E-‐Z Derm deben ser examinadas diariamente para detectar la formación o acumulación de secreción purulenta. Si esto ocurre, quitar E-‐Z Derm, limpiar el área y aplicar nuevo apósito. Algunas veces se puede observar la elevación de la temperatura inmediatamente después de su aplicación; si la temperatura alta se mantiene se recomienda el retiro de E-‐Z derm. Cualquier reacción alérgica que no esté relacionada con otra terapia es una indicación para retirar E-‐Z Derm. No debe usarse en pacientes con sensibilidad conocida a productos porcinos, en pacientes con antecedentes de alergias múltiples o séricas, o en heridas con gran cantidad de tejido necrótico.
Medidas Tamaño Unidad Tamaño Unidad
8 x 10 cm. 1 unidad por sachet 17 x 46 cm. 1 unidad por sachet
8 x 30 cm. 1 unidad por sachet 8 x 122 cm. 1 unidad por sachet
