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FARMACOLOGÍA TEMA 3: Reacciones adversas e interacciones
medicamentosas.
SUMARIO: -Concepto. Tipos de reacciones adversas según el mecanismo de producción. Otras clasificaciones. -Factores que predisponen a la aparición de reacciones adversas. Tipos de interacciones medicamentosas.Métodos de la farmacovigilancia. Reporte espontáneo de sospecha de reacciones adversas. Elementos para establecer la causalidad en los reportes espontáneos de reacciones adversas. Farmacovigilancia en la atención primaria de salud.
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Reacción adversa:Es una respuesta a un medicamento, nociva y no intencionada, que se produce con la administración de la dosis habitualmente usada en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función fisiológica.
Efecto indeseable:Cualquier efecto adverso, no intencionado, de un producto farmacéutico que se produce ante las dosis usadas habitualmente, pero que está relacionado con las propiedades farmacológicas del medicamento y ocurren con una frecuencia predecible.
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Tipos de reacciones adversas
Según su mecanismo de producción:Sobredosis relativa, Efecto colateral, Efecto secundario, Hipersensibilidad alérgica, Idiosincrasia, Efecto teratogénico, Efecto rebote, Tolerancia, Taquifilaxia, Efecto paradójico, Dependencia o farmacodependencia.
Severidad: Mortal, Grave, Moderado, Leve
Clínico-epidemiológico (Clasificación de
Rawlins y Thompson): Reacción de tipo A, B, C, D
Asociación causal: Definitiva, Probable, Posible,
Improbable, Condicional, Inclasificable.
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1. Sobredosis relativa.
Se produce debido a la elevación de las
concentraciones plasmáticos por encima de las
normales a pesar que se administran las dosis
habituales del medicamento, lo que es consecuencia de
alteraciones farmacocinéticas.
Ejemplos:
-Hipoglicemia por tolbutamida
-Sordera por aminoglucósidos en pacientes con daño
renal.
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2. Efecto colateral.
Forma parte de la propia acción farmacológica del
fármaco y generalmente esta asociado al mismo
mecanismo de acción por el cual se produce el efecto
terapéutico, aparece casi siempre que se administra el
medicamento.
Ejemplos:
-Sueño por antihistamínicos
-Sequedad de la boca por anticolinérgicos
-Taquicardia por adrenalina.
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3. Efecto secundario.Surge como consecuencia de la acción farmacológica
principal, pero no es inherente a ella, no es debido a la
acción farmacológica principal sino que es el resultado
de la misma (efecto buscado).
Ejemplo: diarrea por disbacteriosis, debido al uso de
cualquier antimicrobiano de amplio espectro.
4. Reacción de hipersensibilidadRespuesta inusual tras la administración de un
medicamento después de que el paciente se ha
puesto en contacto con concentraciones normales de
este en una o más ocasiones anteriores (contacto
sensibilizante y desencadenante)
Ejemplo: reacción a la penicilina.
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5. Idiosincrasia.
Respuestas anormales a los medicamentos,
determinadas por variabilidad genética, expresadas por
alteración en la dotación enzimática. Los efectos
indeseados de este tipo se ponen de manifiesto al
primer contacto del medicamento con el paciente.
Ejemplo: Anemia hemolítica por administración de
Ácido acetilsalicílico, cloranfenicol o cloroquina en
pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato
deshidrogenasa.
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6.Tolerancia.
Disminución progresiva de la intensidad de los efectos
de un fármaco después de la administración repetida,
continuada o crónica de la misma dosis. Se puede
identificar por la necesidad de aumentar la dosis para
mantener la intensidad del efecto
Numerosos medicamentos la presentan:
benzodiazepinas, meprobamato, anticonvulsivantes, L-
dopa, hidralazina, morfina…
7.TaquifilaxiaEs una tolerancia a corto plazo
Ejemplo: Efecto broncodilatador del jarabe de efedrina.
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8. Efecto tóxicoPuede aparecer en todos los sujetos si la dosis es
suficientemente alta, por efecto tóxico directo del
medicamento o de sus metabolitos.
Ejemplos:
-Ototoxicidad y nefrotoxicidad por aminoglucósidos
9.Efecto paradójicoEfecto opuesto o contrario al que habitualmente produce
el fármaco y generalmente es igual o parecido al cuadro
clínico para el que se emplea.
Ejemplo:
-Las arritmias producidas por los antiarrítmicos
-broncoconstricción producida por broncodilatadores tipo
salbutamol y terbutalina
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10. Efecto teratogénico o anomalía congénita
Efecto adverso morfológico, bioquímico o de la conducta,
inducido durante la vida fetal y detectado en el momento
del parto o más tardíamente.
-Clasificación del riesgo de los medicamentos en el
embarazo
A, B, C, D y X (tablas 5.5 y 5.6).
La letra A: fármacos considerados como seguros
durante la gestación
X: fármacos que son teratógenos probados y que no se
pueden emplear en el embarazo.
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11. Efecto rebote
Exacerbación de la sintomatología o agravamiento de la
enfermedad del paciente al suprimir bruscamente la
administración del medicamento que se emplea para su
tratamiento.
Ejemplos:
-Los hipotensores (propranolol), provocan hipertensión
grave
-Los anticonvulsivos inducen estado de mal epiléptico
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12. Adicción
Estado caracterizado por la administración continuada
de una sustancia psicoactiva que produce daño físico,
psicológico o social y la persona tiene disminuido el
control sobre el consumo de la sustancia.
Ejemplo: Alcoholismo
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Factores que predisponen a la aparición de
reacciones adversas
Inherentes al paciente
Edad
Peso corporal
Sexo
Equilibrio ácido-básico
Superficie corporal
Raza
Hábito alimentario
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Inherentes al fármaco
Características fisicoquímicas
Farmacocinéticas y farmacodinámicas
Formulación (formas farmacéuticas)
Dosis
Vías y esquemas de administración
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Interacciones medicamentosas (IM)
Es la alteración de la respuesta de un medicamento en un
paciente, por la presencia de otro fármaco, alimento,
bebida o por cualquier agente químico del medio ambiente,
que puede producir un efecto sinérgico o aditivo, un
antagonismo o alteración del efecto de uno o más
medicamentos.
Muchas IM son reconocidas por sus efectos terapéuticos:
-Tratamiento antituberculosos(isoniacida + rifampicina +
etambutol)
-VIH (zidovudina + didanosina + efavirenz)
-Antipalúdicos (cloroquina + primaquina + pirimetamina)
-Anticancerosos (adreamicina + ciclofosfamida, cisplatino +
fluoracilo)
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Tipos de interacciones medicamentosas
Medicamento-Medicamento
Medicamento- nutrimento
Medicamento-medio ambiente
Tabla 5.22 y 5.23 Lt Farmacología y PAE pág. 83
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Se necesita de un sistema bien organizado de
farmacovigilancia (FV)
-Con mecanismos para evaluar y controlar el nivel de
seguridad de los fármacos que se utilizan en la práctica
clínica diaria
-Para prevenir o disminuir los efectos perjudiciales de los
medicamentos sobre los pacientes y las poblaciones.
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Antecedentes del surgimiento de la farmacovigilancia
-1880-Las muertes por arritmias cardiacas atribuidas al
anestésico cloroformo.
-Desastres del jarabe de sulfonamida con disolvente de
dietilenglicol , comercializado en los Estados Unidos en la
década de los 30 del siglo pasado, ocasionó más de 100
muertes.
-Desastre de la talidomida, utilizado por sus acciones
antieméticas e hipnosedantes durante el embarazo, que
provocó una verdadera epidemia, con más de 10,000
casos reportados de focomelia.
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Necesidad de la farmacovigilancia
-El desarrollo de un medicamento implica una serie
de estudios,(en animales y humanos), para demostrar
que es farmacológicamente activo y seguro.
-Una vez realizados los ensayos clínicos de fase III
(etapa pre-registro), el nuevo producto se somete a la
evaluación de la autoridad sanitaria regulatoria, el
Centro Estatal de Control de la Calidad de los
Medicamentos (CECMED) en Cuba, para valorar el
cumplimiento de los requisitos legales para ser
comercializado. Si cumple con los mismos, se autoriza
su introducción en el mercado y comienza a ser
utilizado de forma amplia en la población (etapa
postregistro)
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La FV es el conjunto de actividades destinadas
a identificar y valorar los efectos del uso, agudo
y crónico, de los tratamientos farmacológicos en
la población o en subgrupos de pacientes
expuestos a tratamiento específicos.
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Objetivos de la farmacovigilancia
−Identificar los efectos indeseables no descritos previamente.
−Cuantificar el riesgo de los efectos adversos asociados a
fármacos.
−Prevenir la aparición o mitigar las consecuencias de las
reacciones adversas.
−Informar oportunamente a los profesionales sanitarios y la
población sobre los efectos no deseados.
−Fomentar la comprensión y la enseñanza de la FV
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Métodos de trabajo de la farmacovigilancia
Tabla 5.14 LT Farmacología y PAE pág. 73
-Notificación espontánea o voluntaria de
sospechas de reacciones adversas
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Algoritmos de decisión causal para acontecimientos
adversos Individuales
1. Secuencia temporal
2. Conocimiento previo del efecto indeseable
3. Mejora con la retirada
4. Reaparece el efecto indeseado con la reexposición
al fármaco.
5. Existencia de causas alternativas
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Reacciones adversas según el grado de asociación
causal entre el fármaco y el efecto indeseado
Definitiva o cierta
Probable
Posible
Improbable
Condicional
Inclasificable.
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Sistema de farmacovigilancia en Cuba
-Profesional detecta evento adverso
•llenar la boleta de notificación (Fig. 5.14)
farmacoepidemiólogo municipal (APS) o
Farmacoepidemiólogo hospitalario Grupo
provincial de FV (primera evaluación) Unidad
Coordinadora Nacional (análisis, clasificación e
introducción en la base da datos de FV Nacional).
Fig 5.14 pag 79 Lt Farmacología y PAE
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