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AGENDA DEL TEMA:
COMPOSICION QUIMICA Y SABORIZANTES DE LA F.M
EXPOSITORES: GRUPO EMPRENDEDORAS
REGENTES DE FARMACIA
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AGENDA A DESARROLLAR
PRIMERA SESION :
Fuentes de información Conceptos Generales, Objetivos Compuestos Químicos y Saborizantes
SEGUNDA SECION Presentación de Formulas Magistrales Video
TERCERA SECION Elaboración de una formula magistral tópica
CUARTA SESION Preguntas Desarrollo del taller Conclusiones
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INTRODUCCION SOBRE COMPONENTES
PRINCIPIO ACTIVO: Sustancia química que demuestra tener un efecto
farmacológico útil.
EXCIPIENTES: Sustancias farmacológicamente inactivas con las que se mezcla en principio activo.
Sirven para estabilizar el principio activoSi es sólido o blando se le llama EXCIPIENTE.Si es líquido VEHÍCULOEl excipiente a utilizar depende de la vía de admon.
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CO
NS
ER
VA
NT
EC
loro
bu
tan
ol
HUMECTANTE
ADSORBENTE(caolin)
DILUYENTE
LUBRICANTEFluidez (talco)
EXCIPIENTES
Completa la ± de volumen (lactosa, almidón, sacarosa en polvo)
Solubilidad del p. a. (lauril sulfatoSódico, monoesterato de polietilenglicol
Encapsula sust. líquidas o semilíquidas
Asegura ausencia de Microorganismos
(timerosal)
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Antioxidantes EdulcorantesSaborizantes y colorantes
Los excipientes utilizados en las preparaciones magistrales, pueden ser
básicamente de 3 tipos:
GRASAS: emolientes de aceite de oliva, vaselina, lanolina…
POLVOS: talco, óxido de zinc, caolín
LIQUIDOS: alcohol y agua.
Se pueden utilizar solos o mezclándolos entre sí, obteniendo las
BASES MEDICAMENTOSAS.
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BASES MEDICAMENTOSAS
Mezcla de grasas
Mezcla de polvos
Mezcla de liquidos
Grasa+Polvo
Grasa+Liquido
Grasa+polvo+liquid
Polvo+liquido
Ungüentos y pomadas
Polvos medicamentosos
Lociones o soluciones
Pastas
Cremas
Pasta al agua
Lociones agitables o suspensiones
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UNGUENTOS Y POMADAS: grasos, poco agua,Forman 1 capa impermeable sobre la piel que Impide la evaporación del agua
CREMA: son emulsiones / 1 sust. Externa en la Que se dispersa otra interna.•Si se dispersa la grasa dentro del agua, se Obtiene una emulsión OLEO/AUOSA (O/W)•Si es el agua en la grasa será una emulsiónACUOSA/OLEOSA (W/0)
POLVOS MEDICAMENTOSOS: indicado en Inflamaciones e irritaciones – talco y oxido de zinc.
SOLUCIONES: útiles en zonas pilosas y en cavidadOral.
SUSPENSIONES: tienen efecto refrescante ya que elLiquido se evapora quedando el polvo sobre la piel.
PASTAS: para aplicar una sust. En una zona concreta
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Formulas magistrales
Segunda parte
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FORMULA MAGISTRAL
Solución oral azucarada
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Composición de la fórmula
Ranitidina clorhidrato...... 0,375 g
Jarabe simple................ 10 g Agua purificada csp .......... 25 ml
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RANITIDINA CLORHIDRATO
Qué es este medicamento?Es un tipo de ANTIHISTAMÍNICO que bloquea la liberación de ácido del estómago.
POLVO DE COLOR
CREMOSO
SOBOR ACIDO Y AMARGO
SOLUBLE AGUA, METANOL,
ACIDO CLORHIDRICO
es
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: MECANISMO DE ACCIÓN
anti ulceroso
anti secretor gástrico
Inhibidor citocromo p-450
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¿QUÉ LE DEBO INFORMAR AL MEDICO ANTES DE TOMAR ESTE MTO?
ENF renal ENF hepática
Reacciones alérgicas al mto,
alimentos.Amamantando
bebe - embarazada
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CÓMO DEBO UTILIZAR ESTE MTO?
1 Vía oral 2 Etiqueta
del mto3 Utilizar
cuchara-recipiente dosificador
4 Tome el mto al acostarse
5 No deje de tomarlo
6 Consultar con el
pediatra
7 Sobredosis
8 Atención
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.QUÉ PUEDE INTERACTUAR CON ESTE MTO?
KETOCONAZOL
MIDAZOLAN
PROCAINAMIDAPRODUCTOS
HIERBAS
TRIAZOLAN
WARFARINA
Fumas - consume alcohol
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¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar este medicamento?
problemas
respiratoriosreacciones alérgicas
Cansancio -
debilidad
sangradoVom
ito, m
ares
, ná
usea
s
cefaleaestreñimient
o
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T-A 4-25C°No
congelar
Desechar el mto – fecha de vencimiento Envase bien
cerrado
Envase bien cerrado
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INDICACIONES TERAPEUTICAS
Ulcera
duodenal
Ulcera gástrica
benigna Hemorragias
esofágicas y
gástricas
Esof
agiti
s pép
tica
ENF x reflujo gastroesofagico
Artr
itis
rem
atoi
dea
Esof
agiti
s x
reflu
jo
Profi
laxis
de
hem
orra
gia
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FARMACOCINÉTICALa ranitidina se absorbe rápidamente por vía oral, tiene una biodisponibilidad del 50% y se liga a proteínas apenas en un 20%, alcanzando concentraciones plasmáticas en dos horas.
Atraviesa placenta - excreta x leche
materna
Alcanza concentraciones plasmática 2h – A x VO y su absorción no se altera x la
presencia de alimentos
Vida media 2-3 horas
Metaboliza x hígado – excreta por orina
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DESARROLLO DE LA FORMULA M.Ranitidina clorhidrato...... 0,375 gAgua purificada csp .......... 25 mlJarabe simple........................ 10 g
El jarabe simple tiene la siguiente composición para 100 GSacarosa ................................ 64 gAgua purificada .................... 36 g
edulcorar la formula prescrita
-actúa como conservante
Comercial trae NIPAGIN
(conservante 0,2%)
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1. En un vaso de precipitados pesar la Sacarosa para preparar, por ejemplo, 30 g de jarabe simple.
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2. Añadir el agua purificada
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3. Agitar la mezcla en el agitador magnético a alta velocidad hasta lograr una perfecta disolución G
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4. Pesar la ranitidina en un vaso de precipitados
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5. Añadir 10 ml de agua purificada.
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6. Agitar hasta la completa disolución
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7. Añadir los 10 g del jarabe simple obtenido anteriormente,
agitando hasta lograr una solución transparente
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9. Enrasar con agua purificada hasta los 25 ml prescritos.
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10. Envasar la solución en un frasco cristal topacio de 30 ml
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USOSLa solución prescrita se emplea para el tto
de distintas afecciones gástricas:
-ulcera gástrica-esofagitis péptica
-hemorragias esofágicas y gástricas
Prematuros y lactantes
-síndrome zollinger - Ellisión
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DOSIS
Administrar 1 ml cada12 horas directamente o mezclada en leche o jugo.
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Guía de elaboración, control y registroN.º REGISTRO/LOTE 1NOMBRE: Solución oral azucarada de ranitidina 15 mg/mlCOMPOSICIÓN *Ranitidina clorhidrato .......................... 0,375 gEXCIPIENTES:*Jarabe simple ............................................. 10 g*Agua purificada csp ................................ 25 mlPROCEDIMIENTO :Disolver la ranitidina en 10 ml de agua purificada y añadir
el jarabe simple. Situar la solución obtenida en una probeta y enrasar con agua purificada
hasta 25 ml. El jarabe simple se prepara previamente disolviendo la sacarosa en agua purificada (64 g de sacarosa y 36 g de agua), empleando el agitador magnético regulado a alta velocidad.
IMPLEMENTOS: Balanza, espátula, vasos de precipitados, probeta, varilla agitadora y agitador magnético.
ACTIVOS / EXCIPIENTES :*RANITIDINA L-S5 0,375 g*SACAROSA L-P3 6,4 g*AGUA PURIFICADA L-T1 csp 25 ml g
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FORMA FARMACÉUTICA: Solución oralCANTIDAD ELABORADA : 25 mlFECHA DE ELABORACIÓN : 10/06/05TIPO DE ENVASE: Frasco cuentagotas cristal topacio de 30 mlN.º CONTROL / LOTE ENVASE 516UNIDADES ENVASE: 1PERSONAL ELABORADOR: CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA : Solución transparente, incolora, inodora y con débil sabor amargo pH: 5-
6N.º CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA 95FECHA CADUCIDAD: N.º LIBRO RECETARIO:MÉDICO:DIRECCIÓN MÉDICO :TELÉFONO MÉDICO:NOMBRE PACIENTE:DIRECCIÓN PACIENTE:TELÉFONO PACIENTE:FÓRMULA APTA PARA SU DISPENSACIÓN:FECHA CONFORMIDAD: FIRMA DEL FARMACÉUTICO TITULAR :
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TEMAS A DESARROLLAR
CONCEPTOS SOBRE ALOPECIA PARA QUE TIPO DE ALOPECIA CONTENIDO DE LA F.M DEFINICIONES DE LOS COMPONENTE PRESENTACION DE LA F.M VIDEO
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CONCEPTOS
Origen de la palabra alopecia
"caída o pérdida patológicadel pelo".
ALOPECIA
Alopecia no cicatriciales Alopecia cicatriciales
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TIPOS DE ALOPECIA PARA LA F.M
TRAUMATICA ANDROGENICAAREATA
PRESIONTRACCION
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CONTENIDO DE LA F. M
Minoxidil al 3% Propilenglicol al 10% Agua 20% Alcohol de 96%- 70%
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DEFINICIONES DE LOS COMPONENTES
AGUAPURIFICADA
COMPISICION HIDROALCOHOLICA C.S.P100 ML
MINOXIDIL AL 3%
PROPENGLICOL DIMETILSULFOXIDO
ALCOHOL
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METODE ELABORACIONM
OR
TE
RO
PULVERIZAR 5GR MEZCLA DE EXCIPIENTES
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METODO DE ELABORACION
3 GR MINOXIDIL VASO AGITADOR
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METODO DE PREPARACION
40º Agregar los 2 gr restantes
de minoxidil
HASTA LOGRAR LA SOLIBILIDAD
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METODO DE PREPARACION
Agitador mag, sin calor
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PRODUCTO TERMINADOSOLUCION TOPICA 100ML
Producto terminadoListo para ser etiquetado
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VIEDOS SOBRE ALOPECIA
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Pomada antipsoriásica con urea,ácido salicílico y betametasona
Desarrollo de la fórmula prescrita:Urea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 gÁcido salicílico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 gBetametasona dipropionato . . . . . . . . . . . . . . .0,5 gAgua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18 gLanolina anhidra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 gVaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100 g
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Método de elaboración manualPaso 1. Pesar la vaselina filante. Paso 2. Pesar la lanolina anhidra.
La lanolina anhidra confiere propiedades hidrofílicas a la pomada, facilitando la absorción de la solución acuosa de urea. se va a obtener una pomada emulsión de fase externa oleosa (w/o).
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Paso 3. En un mortero, mezclar vaselina y lanolina.
Paso 4. Calentar el agua a bm a una temperatura entre 70-65 °C.
Paso 5. Pesar la urea.
La urea se presenta en forma de pequeños cristales prismáticos (en algunas ocasiones se expende granulada), muy higroscópicos, con ligero olor amoniacal y sabor amargo y fresco. Es soluble en 1-1,5 p de agua caliente, en 10 p de alcohol (96°) y en 2 p de glicerina; insoluble en cloroformo y éter. A la concentración prescrita del 15% se emplea como discreto queratolítico (desintegración del estrato córneo). Para lograr una óptima acción terapéutica, la urea debe incorporarse en forma de solución.
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Paso 6. Añadir la urea sobre el agua y agitar hasta la total disolución. Sacar la solución obtenida del bm y dejar enfriar a temperatura ambiente.
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Paso 7. Añadir la solución de urea sobre la pomada obtenida en el paso 3 en pequeñas porciones, batiendo hasta la perfecta absorción.
Paso 8. Pesar el ácido salicílico.
El ácido salicílico se presenta como un polvo blanco de sabor ácido, irritante de la mucosa nasal (es conveniente usar mascarilla para su manipulación). Muy poco soluble en agua fría, se disuelve en 15 p de agua caliente, soluble en 3 p de alcohol (96°), poco soluble en glicerina, soluble en éter y aceite de ricino, poco soluble en vaselina. A la concentración prescrita del 5% se emplea como queratolítico. Junto con la urea, se logra una queratolisis óptima para el tratamiento de la psoriasis.
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Paso 9. Pesar la betametasona.
La betametasona dipropionato se presenta como un polvo blanco cremosoy de sabor amargo. Insoluble en agua, soluble en alcohol (96°), éter, acetona y cloroformo. A la concentración prescrita del 0,5% se emplea como antiinflamatoria y antipruriginosa. Los tratamientos prolongados no controlados pueden producir toxicidad por absorción sistémica y riesgo deaparición de atrofia cutánea, deshidratación, hirsutismo y acné en la zonade aplicación.
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Paso 10. En un mortero, mezclar el ácido salicílico y la betametasona reducidos a polvo fino.
Paso 11. Añadir en pequeñas porciones la pomada obtenida en el paso 7 sobre la mezcla de polvos anterior en pequeñas porciones, batiendo hasta la perfecta interposición.
Paso 12. Se obtiene una pomada emulsión w/o blanca, homogénea, libre de grumos, con alta consistencia, moderada extensibilidad y granoclusividad.
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Paso 13. Cargar la pomada mediante una espátula en un tubo de aluminio esmaltado, tratando de que las distintas porciones de pomada añadidas vayan quedando alojadas lo más cerca posible del orificio de salida del tubo.
Paso 14. Una vez cargada la pomada, aplanar mediante una espátula unos 2 cm de longitud del extremo inferior del tubo.
Paso 15. Realizar un primer doblez en el extremo inferior del tubo formando una pestaña.
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Paso 16. Presionar fuertemente mediante una espátula la pestaña obtenida anteriormente, hasta que quede totalmente pegada al extremo inferior del tubo. Conviene repetir los pasos 15 y 16 para realizar un cierre con ciertas garantías.
Paso 17. Pomada emulsión w/o una vez envasada.
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