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EFECTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS
DR. LEONARDO ROBLESRESIDENTE DE PEDIATRIA Y PUERICULTURA
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DESDE MEDIADO DE LOS AÑOS 40 LA PRACTICA MEDICA HA CAMBIADO
RADICALMENTE
ANTIBIOTICOS DROGAS
CARDIOVASCULARES
NEUROLOGICAS ANTINEOPLASICAS PSIQUIATRICAS AINES CUATENAS ANSIOLITICOS HIPNOTICOS
A DIFERENCIA DE LOS MEDICAMENTOS EXISTENTES EN EL PRIMER CUARTO DE SIGLO, ESTOS PUEDEN MODIFICAR PROFUNDAMENTE LA FISIOLOGIA DEL ORGANISMO
HISTORIA
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HISTORIA
El consumo de medicamentos a nivel mundial se triplicado en la ultima década.
La explosión terapéutica ha llevado a grandes avances, pero este progreso se ha acompañado también de accidentes obligando a una mayor seguridad en la administración.
Se emplean en el mundo mas de 10.000 productos farmacéuticos con finalidades terapéuticas.
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47 años para descubrir que la AMIDOPIRINA era capaz de producir reacciones adversas de tipo medicamentoso graves (como depresor de la medula ósea)
HISTORIA
A principios de los 70, el desastre terapéutico con la TALIDOMIDA, que provoco una epidemia de focomelia entre las madres que la tomaron durante el embarazo.
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HISTORIA
Nueva percepción respecto al riesgo de los medicamentos.
Modificaciones en la legislación de los diferentes países.
Formación de organizaciones y comités de seguridad de medicamentos.La OMS crea el “centro mundial de monitoreo de medicamentos”, centralizando la información sobre estos.
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REACCIÓN ADVERSA
“Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco a dosis normales utilizadas en la especie humana, para la profilaxis, el diagnostico o el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica.”
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EVENTO ADVERSO
“cualquier suceso médico indeseable que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento X, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.”
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¿CUAL ES LA IMPORTANCIA DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS?
FRECUENTE CAUSA DE
ABANDONO DE LA
MEDICACION
DISMINUYEN LA
ADHESION AL
TRATAMIENTO
AUMENTAN LOS COSTOS ECONOMICOS
GLOBALES
AUMENTAN LA DURACION Y EL COSTO DE
LA INTERNACION
DETERIORAN LA CALIDAD DE VIDA, LA RELACION
MEDICOPACIENTE
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FACTORES DE RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
HISTORIA PREVIA DE RAM
EDADES EXTREMAS
COADMINISTRACION DE FARMACOS
PATOLOGIAS PREVIAS: HEPATICAS, RENALES, CARDIACAS, ETC
DOSIS EMPLEADA
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MEDICAMENTOS CON MAYOR FRECUENCIA EN PRESENTAR RAM
AINESDROGAS
CARDIOVASCULARES
ANSIOLITICOS E HIPNOTICOS
ANTIMICROBIANOS
RAM
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CLASIFICACION DE LAS RAM
Existen dos tipos de reacciones adversas:
Reacción adversa tipo
A
Reacción adversa tipo
B
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CLASIFICACION y MECANISMO DE ACCION DE LAS RAM
CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS SEGÚN RAWLINS Y THOMPSON
TIPOS DE EFECTOS ADVERSOS TIPO A TIPO BMECANISMO CONOCIDA DESCONOCIDAFARMACOLOGICAMENTE PREDESIBLE SI NO
DOSIS DEPENDIENTE SI NO
INCIDENCIA Y MORBILIDAD ALTA BAJA
MORTALIDAD BAJA ALTA
TRATAMIENTO AJUSTAR LA DOSIS SUSPENCION DEL FARMACO
FRECUENCIA 75 % 25 %
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Las reacciones adversas son, en muchos casos, una consecuencia directa de la propia acción o acciones farmacológicas de la sustancia en cuestión.
MECANISMO DE PRODUCCION
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Puede estar en el origen de reacciones adversas de tipo A, dependen de la cantidad de medicamento contenido en una presentación o la velocidad de liberación del mismo.
CAUSAS FARMACEUTICAS
Toxicidad local en la mucosa gástrica AINES Perforación intestinal ENDOMETACINA Infarto NIFEDIPINO
(vasodilatador)
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Son aquellas que se manifiestan debido a una reactividad anormal de un paciente frente a un medicamento. Están determinados genéticamente.
Extrema sensibilidad Dosis
Extrema insensibilidad Dosis
IDIOSINCRASIAS
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Debido a su condición de xenobioticos, sustancias ajenas al organismo, por lo que pueden actuar como haptenos, uniéndose a proteínas del organismo y formando así verdaderos antígenos.
ALERGIAS O DE HIPERSENSIBILIDAD
REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)
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REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)Clásicamente se diferencian 4 tipos:
• De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata
REACCIONES DE TIPO I
• De carácter Citotoxico
REACCIONES DE TIPO II
• Por Inmunocomplejos
REACCIONES DE TIPO III
• Hipersensibilidad diferida
REACCIONES DE TIPO IV
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REACCIONES DE TIPO I
El fármaco reacciona con anticuerpos IgE fijados a las células, en general mastocitos o leucocitos basófilosEsta reacción provoca mecanismos de liberación de mediadores endógenos: histamina, 5-HT, cininas y derivados eicosanoides. (prostaglandinas y leucotrienos, etc.) Clínicamente se manifiesta en forma de urticaria, rinitis, broncoespasmo, angioedema o shock anafiláctico.
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REACCIONES DE TIPO II
Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM e IgA) interactúan con el hapteno farmacológico que se encuentra unido a la membrana de la célula, por lo general un hematíe una plaqueta o un leucocito.
Se suma el complemento que es activado produciendo la lisis celular.
Se producen, por consiguiente hemolisis, trombocitopenia o granulositosis.
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REACCIONES DE TIPO III
El anticuerpo IgG - IgM se combina con el hapteno farmacológico en la propia circulación.Puede aparecer pasadas unas horas a la administración del fármaco, hasta varias semanas después. (lupus eritematoso, vasculitis purpura trombocitopenica)
Enfermedad del sueropenicili
nahidralazi
naprocainamida
isoniacidafenitoin
a
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REACCIONES DE TIPO IV
El hapteno farmacológico sensibiliza a linfocitos que se infiltran en los tejidos.Cuando el linfocito entra en contacto con el antígeno, desencadena una reacción inflamatoria tisular.
A este grupo de reacción pertenecen las dermatitis por contactos y las fotodermatitis.
Mediada por linfocitos T
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FARMACOVIGILANCIA
Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos.
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ESTUDIOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
IDENTIFICACIÓN DE RIESGO: sistema de notificación espontánea de casos particulares y estudios epidemiológicos.
CUANTIFICACIÓN DEL RIESGO: estudios epidemiológicos, bases de datos y Ficha de notificación.
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NOTIFICACION DE INTERES ESPECIAL
• Efectos observados en medicamentos de reciente introducción al mercado.
• Todas las sospechas de RAM graves que sean mortales o que opongan en peligro la vida.
• Provoquen ingresos hospitalarios o prolonguen su estadía.• Originen baja laboral o escolar.
• Presenten secuelas o malformaciones.
• Aumento de frecuencia de un efecto en particular.
• Las RAM que tengan un valor científico educativo.
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FICHADE
NOTIFICACIONOBLIGATORIA
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ANEXOSURTICARIA
ANGIOEDEMA
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RINITIS ANAFILAXIA
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Bibliografía Flórez J 3ra. ed. Farmacología humana. Barcelona: MASSON S.A.;1997:155 -164. Farmacovigilancia en Chile y el mundo, Rev. chil. infectol. v.19 supl.1 Santiago 2002 El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia – CENIMEF,
http://www.ispch.cl/ctrl/cenimef/cenimef.html http://www.mpps.com.ve/inicio/descargas/ficha.pdf http://es.slideshare.net/OswaldoAngeles/reacciones-adversas-medicamentosas?
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