![Page 1: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/1.jpg)
DISEÑO, INSTALACIÓN Y CALIFICACIÓN DE SISTEMAS CRÍTICOS
Alcance en agua y HVAC
![Page 2: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/2.jpg)
Sistemas de agua. Aspectos de cumplimiento
Definiciones de importancia
Tipos de agua
![Page 3: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/3.jpg)
¿Cómo obtener el nivel farmacopeico?
Componentes críticos
¿Cómo obtener el tipo de sistema más adecuado?
![Page 4: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/4.jpg)
Consideraciones en el diseño de sistemas
Materiales de construcción
Calibración de los instrumentos
![Page 5: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/5.jpg)
Capacidad de los sistemas
Presiones de trabajo
Características de las válvulas
![Page 6: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/6.jpg)
Calidad de filtros
Elección de los puntos de muestreo
De la calificación a la validación del sistema de agua
![Page 7: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/7.jpg)
¿Cómo evaluar la calidad del agua?
Monitoreo de agua
Indicadores de un mal desempeño
![Page 8: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/8.jpg)
Impacto del agua en procesos no asépticos
Cuidados en los procesos asépticos
Control de cambios en componentes «igual a igual»
![Page 9: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/9.jpg)
Nivel de documentación del sistema de agua ante alguna auditoria
• Sistema de aire (HVAC). Aspectos de cumplimiento
HVAC y su importancia en un proceso farmacéutico
![Page 10: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/10.jpg)
Unidades manejadoras de aire como principal elemento de control
Sistemas automatizados para monitoreo de condiciones
Tipos de filtros y sus eficiencias. ¿Cuál elegir y sobre que criterio?
![Page 11: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/11.jpg)
Colectores de polvo y su participación en el control de contaminación cruzada
Tipos de ductería, sellos y pruebas de hermeticidad
Tipos de esclusas y su función
![Page 12: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/12.jpg)
Aplicación de un sistema de contención
Criterios de HVAC en áreas de procesos estériles y microbiología
Cómo establecer el número ideal de filtros terminales
![Page 13: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/13.jpg)
Ingeniería básica y de detalle
Programa de construcción e instalación
Criterios al seleccionar proveedores
![Page 14: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/14.jpg)
Cambios de volumen por hora
Clasificación de áreas
Verificación y ajuste de velocidades de filtros
![Page 15: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/15.jpg)
Balanceo de presiones
Calificación del sistema HVAC
Pruebas de integridad
Conservación de la documentación
![Page 16: Diseño, instalación y calificación de sistemas críticos. Alcance en agua y HVAC](https://reader031.vdocumento.com/reader031/viewer/2022012320/55cf20b0bb61eb6c6b8b4746/html5/thumbnails/16.jpg)
Diseño, instalación y calificación de Sistemas Críticos 10 y 11 de Agosto
Tel. (52) (55) 58 03 61 18 (52) (55) 56 48 74 82 (52) (55) 56 50 92 74 (52) (55) 4444 3257
Más información en www.grupoterrafarma.com