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DERECHO FARMACÉUTICOY PROPIEDAD INTELECTUAL
DIPLOMADO internacional en
ESCUELA DE POSGRADO
INSCRIPCIONES HASTA EL 22.OCT.2020
El Derecho Farmacéutico revisa y analiza las disposiciones legales referentes al mercado farmacéutico o industria farmacéutica, su aplicación, prácticas, así como las interpretaciones de la jurisprudencia y las sentencias doctrinales y administrativas, asumiendo los principios generales del derecho. Se constituye en un área que brinda información sobre la normativa y aspectos jurídicos que afectan al sector farmacéutico en todas sus actividades, entre las que figuran el desarrollo, fabricación, comercialización y uso de productos farmacéutico, dispositivos médicos y productos sanitarios en su conjunto, permitiendo además la formación de profesionales de alto nivel, calificados en la identificación y solución de problemas relacionados con la responsabilidad legal en todos los sectores involucrados por esta industria. Su aparición es reciente y surge por la estrecha vinculación entre el derecho a la información por parte de los pacientes/ usuarios y las decisiones que en materia de salud pueden optar, considerando los principios éticos, de autonomía de la voluntad y del consentimiento informado.
De otro lado, el Derecho de Propiedad Intelectual destaca su importancia para la industria farmacéutica. En efecto, las empresas basadas en la investigación y en la innovación, como lo son las empresas farmacéuticas, tienen como uno de sus objetivos desarrollar nuevos productos, mejorar o adaptar los ya existentes, así como el inventar o crear nuevos equipos o procedimientos médico-farmacéuticos. Para todo ello, indubitablemente requerirán el uso del sistema de patentes, pues es a través de este sistema que garantizan una protección a sus creaciones y, a la vez, garantizan el retorno de las inversiones realizadas en investigación y desarrollo. Asimismo, las empresas que se basan en la concesión o adquisición de licencias de productos farmacéuticos tienen que aplicar los conceptos del sistema de patentes a fin de poder negociar contratos de licencia equitativos y equilibrados, evitando así los altos costos del desconocimiento. No queda duda alguna, que nos encontramos ante áreas estrechamente vinculadas.
Adicionalmente a ello, debemos tener en cuenta que la actual contingencia mundial de la pandemia COVID-19 está demostrando que la innovación y el desarrollo farmacéutico representan un pilar de vital importancia en nuestra sociedad. En efecto, el actual contexto exige profesionales debidamente capacitados en las ramas de Derecho Farmacéutico y Propiedad Intelectual que puedan crear e implementar soluciones integrales y eficaces.
Debido al actual contexto, ha salido a relucir la debilidad de la inversión en ciencia en el país, por lo cual, desde una tribuna académica se busca potenciar y promover que se inviertan recursos destinados para actividades de innovación y desarrollo que puedan ser utilizados de manera más eficiente para atender la actual crisis producto de la pandemia del COVID-19.
PRESENTACIÓN
DIPLOMA - Diploma de Actualización en DERECHO FARMACÉUTICO Y PROPIEDAD INTELECTUAL, al haber aprobado satisfactoriamente los 15 créditos del Programa
PASANTÍA INTERNACIONAL - Por convenio con una Universidad Extranjera (electiva)
PASANTÍA INDECOPI - Escuela Nacional del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual - Indecopi
CERTIFACIÓN
• Abogados• Químicos Farmacéuticos• Profesionales vinculados al sector salud
DIRIGIDO A
Para la elaboración del perfil del egresado de nuestro Diplomado, se ha tomado como fuente las características y herramientas brindadas en nuestro plan de estudios. De acuerdo a ello, al término del Diplomado, el egresado será capaz de:
PERFIL DEL EGRESADO
• Dominar el funcionamiento e interrelación de las organizaciones públicas y privadas vinculadas a temas de Propiedad Intelectual y Derecho Farmacéutico, tanto nacionales como internacionales
Resolver casos que involucren aplicación de la legislación farmacéutica y legislación de la propiedad intelectual, demostrando competencias específicas para la interpretación de la normativa vigente a propósito del cambio jurídico
• Comprender los conflictos éticos que surgen en temas relacionados al Derecho Farmacéutico y la Propiedad Intelectual
• Dominar métodos y técnicas de investigación aplicadas al Derecho Farmacéutico
PLAN DE ESTUDIOS
CURSOS
ASPECTOS ÉTICOS E INTRODUCCIÓN A LA PROPIEDAD INTELECTUAL
REGULACIÓN SANITARIA DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y COSMÉTICOSY DE HIGIENE
MARKETING FARMACÉUTICO: LIBRE COMPETENCIA Y COMPETENCIA DESLEAL
CONTRATACIONES CON EL ESTADO
TOTAL DE CRÉDITOS
Nota: La UPCH se reserva el derecho de reprogramar la malla, los cursos y la fecha de dictado de los mismos,de acuerdo con su proceso de mejora académica continua o causa fuerza mayor
La ética clínica: estudios clínicos
Propiedad intelectual en derecho farmacéutico
Datos de prueba de productos farmacéuticos y linkage
Introducción a las normas de procedimientos administrativos vinculados al derechofarmacéutico y cosmético
Regulación sanitaria de medicamentos, productos biológicos y biosimilares
Análisis de las decisiones N° 516 y 706 aplicables a los productos cosméticos yproductos de higiene personal
Establecimientos Farmacéuticos y Buenas Prácticas
Libre competencia - Casos de la Industria Farmacéutica
Competencia desleal y publicidad de Productos Farmacéuticos I
Normas de Contratación con el Estado y Procesos de Selección
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PLANA DOCENTE
DIRECTORA DEL PROGRAMA
Dra. Maritza Reátegui ValdiviezoMáster en Derecho Empresarial por la Universidad de Lima. Abogada de la Pontificia Universidad Católica del Perú. Diplomada en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos de la Facultad de Farmacia de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y estudios de especialización en Yale School of Management.Abogada especializada en Life Sciences y Propiedad Intelectual con más de 25 años de experiencia. Experta en la asesoría en registros sanitarios, protección de datos de prueba, biológicos, cannabis, estudios clínicos y revisión de etiquetado. Socia Senior del Estudio Rodrigo, Elias & Medrano Abogados.
PROFESORES NACIONALES
Magister en Salud Pública, Médico Cirujano y Especialista en Salud Pública con mención en epidemiología por la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Experiencia nacional e internacional en salud pública, regulación farmacéutica y ética en investigación clínica; coordinando diversas iniciativas con OPS/OMS y otras instituciones de prestigio nacional e internacional. Trabajó durante 9 años en la Autoridad Nacional de Medicamentos. Del 2014 al 2018 fue Director General de la Oficina de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud. Del 2018 a febrero 2020 se desempeñó como Jefe del Instituto Nacional de Salud. Actualmente es Profesor de posgrado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, entre otras actividades profesionales y académicas.
Hans Vásquez Soplopuco
Doctor of Business Administration y Master of Philosophy por Maastricht School of Management de Holanda. Candidato a PhD por CENTRUM PUCP. Master of Business Administration por la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas. Coach Ejecutivo Profesional por MORE Global Solution, México. Medical Doctor (MD) y Bachiller en Medicina Humana por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Coach ejecutivo neuro-científico enfocado en liderazgo e innovación en salud, capacitación y consultoría en docencia, salud y farma. Con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y speaker internacional de agencias regulatorias y de sistemas de salud en medicamentos biológicos.
José Josán Aguilar
Master of Laws (LL.M.) por la Universidad de Yale, EE.UU. Abogado por la Pontificia Universidad Católica del Perú. Profesor a tiempo completo, Investigador del Centro de Investigación y Director de la Clínica Jurídica de Libertades Informativas y Transparencia de la Facultad de Derecho de la Universidad del Pacífico. Investigador asociado del Centro de Estudios en Libertad de Expresión y Acceso a la Información de la Universidad de Palermo, Argentina. Ha sido Becario Fulbright y Summer Fellow de la Clínica para la Libertad de los Medios de Comunicación y Acceso a la Información de la Universidad de Yale. Es columnista semanal del Diario “El Comercio” y Vocal del Tribunal de Ética del Consejo de la Prensa Peruana.
Andrés Calderón López
Diplomado en Derecho Farmacéutico y Propiedad Intelectual por la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Especialización en Derecho Administrativo en la Pontificia Universidad Católica del Perú. Especialización en Propiedad Intelectual en la Universidad del Pacífico. Abogada por la Pontificia Universidad Católica del Perú. Experta en temas relacionados con regulación sanitaria de productos farmacéuticos, productos sanitarios, cosméticos, alimentos y bebidas, productos veterinarios y agroquímicos; procedimientos administrativos contenciosos de propiedad industrial. Cuenta con más de diez años de experiencia asesorando a empresas farmacéuticas nacionales e internacionales en la aplicación de las normas sanitarias y de propiedad industrial.
Solange Noriega Zumaeta
PROFESORES INTERNACIONALES
Maestro y Doctor en Derecho por la Universidad Nacional Autónoma de México. Estudios de posgrado en la Universidad de Salamanca, España. Catedrático por oposición en la Facultad de Derecho de la UNAM en las Divisiones de Estudios Profesionales y en la de Posgrado. Tutor de doctorado en la División de Estudios de Posgrado de la Facultad de Derecho de la UNAM. Autor de las obras “Derecho Procesal civil” y de “Juicios Orales civiles”. Conferencista nacional e internacional. En el ámbito profesional es Director Jurídico de Janssen México, una compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.
Hugo Carrasco Soulé
Título de LL.M. de Harvard Law School y doctorado en el Instituto Universitario Europeo de Florencia. Visiting Scholar en la Universidad de Harvard. Decana de la Escuela de Derecho en la Universidad de San Andres, Buenos Aires, Argentina. Directora de la Maestría de Propiedad Intelectual e Innovación que la Universidad ha desarrollado en conjunto con la Organización Mundial de Propiedad Intelectual (OMPI). Su experiencia profesional incluye su labor como abogada interna en Virgin Records en Londres y EMI Records en Nueva York, y como socia del estudio Marval O'Farrell & Mairal en Buenos Aires. Licenciada en Cinematografía por el Centro de Investigación Cinematográfica de Argentina. Profesora de Derecho de Autor, Derecho de Cine y Propiedad Intelectual y Nuevas Tecnologías.
Maria L. Vazquez
Títulos en Química, Filosofía y Derecho del Boston College y fue becario Fulbright en Portugal en la Universidad de Nova de Lisboa. Está registrado como abogado en el Estado de Nueva York, el Estado de Sao Paulo (Brasil) y ante la Oficina de Patentes de los Estados Unidos. Director Senior de Asuntos Internacionales en la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO), responsable de coordinar las políticas digitales y de propiedad intelectual mundiales. Antes de BIO, Justin era científico investigador en la industria farmacéutica y trabajó como abogado en la práctica privada en Sao Paulo, Brasil.
Justin Duarte Pine
Doctora en Derecho (candidata J.S.D.) y Magister en Derecho (LL.M.) por la Universidad de Yale. Abogada por la Pontificia Universidad Católica del Perú. Docente en la Universidad de Yale, Investigadora del Information Society Project, Instituto de Estudios de Politicas Publicas (ISPS), Schell Center y Solomon Center en temas de innovación sostenible en salud, salud digital, big data médica, políticas públicas y diseño institucional de sistemas de salud. Ex Gerente Legal en Grupo Intercorp. Ex asociada en firmas Curtis, Mallet, Prevost, Colt & Mosle LLP (Nueva York) y CMS-Grau (Lima).
Ximena Benavides
Master en Propiedad Intelectual (LLM) de John Marshall Law School of Chicago. Posgrado en Ciencias Políticas y Relaciones Internacionales en George State University. Abogado de la Universidad Pedro Henriquez Ureña (UNPHU) con mención summa cum laude. Socia fundadora de la firma Headrick Rizik Alvarez & Fernández. Embajadora de la República Dominicana ante la Cámara Internacional de Comercio (CII) para la Comisión de Propiedad Intelectual. Presidente del Consejo Latinoamericano de la Sección Internacional del New York State Bar Association (NYSBA). Árbitro y presidente del Comité de Mediación, Conciliación y Arbitraje de la Asociación Interamericana de la Propiedad Intelectual (ASIPI). Juez del Tribunal Disciplinario de ASIPI. Árbitro y miembro del Comité Ejecutivo del Centro de Resolución Alternativa de Controversias (CRC) de la Cámara de Comercio y Producción de Santo Domingo (CCPSD). Profesora en la Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PCUMM).
Mary Fernández
Abogado por la Pontificia Universidad Católica del Perú. Con estudios concluidos de Maestría en Derecho de la Propiedad Intelectual y de la Competencia de la Escuela de Graduados de la Pontifica Universidad Católica del Perú. Secretario Técnico de la Comisión de Fiscalización de la Competencia Desleal del Indecopi y Vocal del Tribunal Administrativo de Solución de Reclamos de Usuarios - TRASU del Osiptel. Docente, autor y conferencista nacional e internacional en derecho mercantil, competencia y propiedad intelectual.
Abelardo Aramayo Baella
Abogada de la Universidad de Lima, Perú. Profesional de Asuntos de Gobierno y de Asuntos Regulatorios Globales, especializada en la región de Latinoamérica y en las categorías de productos farmacéuticos y Cosméticos o de cuidado personal. Gerente Global Senior de Asuntos de Gobierno y Asuntos Regulatorios de Edgewell Personal Care, LLC. Presidente del Sub-Comité Internacional para Latinoamérica de la PCPC - The Personal Care Product Council, Cámara de la Industria Cosmética de los EEUU. Vice Presidente del Comité de Asuntos Regulatorios de CASIC - Consejo de la Industria de Cosméticos, Aseo Personal y Cuidado del Hogar de Latinoamérica. Miembro de los Comités Regulatorios de las Asociaciones de la Industria Cosmética y de Cuidado Personal de México (CANIPEC), Colombia (ANDI), Perú (COPECOH), Chile (CAMARA COSMETICA); entre otros.
Paola Becvar
Abogado de la Facultad de Derecho de la Universidad de Chile. Actualmente es el socio a cargo del área de Life Sciences y Derecho Regulatorio Farmacéutico y co-head del área de derecho público del estudio Carey y Cía. Cuenta con una experiencia de más de 15 años atendiendo a la industria farmacéutica, cosmética, de dispositivos médicos y alimentos. Ha sido elegido como abogado líder en Life Sciences por Chambers Latin America y por Who’s Who Legal. Profesor del Diplomado de Asuntos Regulatorios de la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de Chile, del curso de Postgrado de Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico de la misma facultad y del curso de Productos Biotecnológicos otorgado por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Valparaíso, entre otros cursos de especialidad.
Ignacio Gillmore
Especialización en Derecho Comercial de la Universidad Javeriana, Especialización en Derecho y Nuevas Tecnologías de la Vida de la Universidad Externado, Diplomados en Derecho Procesal Administrativo y Competencia Desleal, Abogada de la Universidad del Rosario. Socia de Lloreda Camacho & Co., Directora del Departamento de Patentes y Co-Directora de la práctica de Life Sciences de la Firma. Cuenta con más de 20 años de experiencia en el manejo y asesoramiento de grandes portafolios de patentes para empresas multinacionales y locales en áreas de tecnología. Experiencia y conocimiento del sector farmacéutico y su asesoramiento en relación con temas de biotecnología. Sus principales áreas de especialidad son patentes, diseños industriales, variedades vegetales y litigios de patentes. Amplia experiencia en temas regulatorios, de protección de datos y en el manejo de procesos litigiosos así como en el trámite de acciones por infracciones de patentes.
Ana María Castro
Abogada de la Universidad de los Andes, Colombia. Ex Subdirectora de Licencias y Registros del INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos) de Colombia. Ex Gerente de Asuntos Regulatorios en Pfizer S.A. Co fundadora de la firma Raisbeck & Castro. Destaca en el asesoramiento, trámite y litigio administrativo en materia de protección de datos de prueba y asuntos regulatorios, con extensa experiencia laboral en Gobierno, Comunidad Andina y compañías multinacionales. Profesora y conferencista a nivel nacional e internacional en temas de Derecho Sanitario y Protección de datos de prueba y miembro de INTA, ASIPI, BIO.
Natalia Castro
Doctor en Derecho con calificación cum laude y Master en Propiedad Intelectual por la Universidad Austral, Argentina. Master en Docencia Educación Superior y Abogado por la Universidad Católica Nuestra Señora de la Asunción, Paraguay. Profesor de las materias Derechos Intelectuales y Metodología de la investigación jurídica, además de Coordinador de Investigación en la Facultad de Ciencias Jurídicas y Diplomáticas de la Universidad Católica Nuestra Señora de la Asunción, Paraguay. Presidente del Comité de Derecho del Entretenimiento y Delegado Titular por Paraguay ante la Asociación Interamericana de la Propiedad Intelectual (ASIPI). Socio del estudio Bareiro Modica Abogados.
Aldo Fabrizio Modica
http://www.upch.edu.pe/admision/postula/index.php
http://www.posgradoupch.pe/programa/diplomado-en-investigacion-clinica#1479998026962-5d20f604-6c40http://www.posgradoupch.pe/programa/diplomado-en-investigacion-clinica#1479998026962-5d20f604-6c40
CRONOGRAMA
PROCESO DE ADMISIÓN
Inscripciones : Hasta el jueves 22 de octubre de 2020: Viernes 23 de octubre de 2020: Miércoles 28 de octubre de 2020: Martes 3 de noviembre de 2020
Publicación de ResultadosMatrículaInicio de clases
(*) El postulante podrá solicitar su retiro del proceso de admisión hasta setenta y dos horas (72) previo a la fecha de cierre de inscripciones; pasada esa fecha, no habrá devolución de los derechos pagados. Las devoluciones serán por un monto del 60% del derecho de admisión abonado.
(*) La UPCH se reserva el derecho de cancelar el programa si no llega al cupo mínimo de alumnos admitidos hasta el mismo día de inicio del programa.
• Evaluación curricular
INFORMACIÓN GENERAL
MODALIDADOnline
DURACIÓN5 meses
HORARIOMartes y jueves18:00 a 22:00 hrs.
https://goo.gl/vWj8mr
1. Llenar ficha de inscripción en línea: AQUÍ2. Copia simple de Grado académico de Bachiller3. Copia simple de DNI, pasaporte o carnet de extranjería4. Currículum Vitae descriptivo, no documentado5. Recibo o voucher de pago por los derechos de admisión (S/160.00 - profesionales nacionales y $100.00 - profesionales extranjeros)
(*) Los documentos deberán ser subidos al sistema de Ficha de Registro (Requisito 1) o enviados al correo [email protected]
REQUISITOS*
http://www.posgradoupch.pe/programa/diplomado-internacional-en-derecho-farmaceutico-y-propiedad-intelectual/#1543848313568-030dda2f-dfbcSe ofrecen 5 medias becas en pensiones a profesionales de instituciones públicas(por concurso). Requisitos.
MODALIDADES DE PAGO
• Tienda Virtual UPCH: www.tiendaupch.pe• Código tarifario: 893797 - profesionales nacionales 893831 - profesionales extranjeros
INVERSIÓN
• Derecho de admisión • Matrícula • Costo total pensiones (incluye costo de diploma)
• Financiamiento
Profesional Nacional Profesional Extranjero
100.00$$$
150.002,500.00
$$
900.00800.00
160.00S/S/S/
480.007,500.00
S/ 1,500.00S/ 1,500.00
Cuota inicial4 cuotas
Cuota inicial2 cuotas
DESCUENTOS EN EL PAGO DE PENSIONES
Descuento por pronto pago (5%)En pago al contado del semestre (solicitar a Administración de la Escuela de Posgrado).
Descuento corporativo (5%)Admisión de 3 participantes (como mínimo) de una misma institución al programa. Presentar una carta institucional que lo acredite.
Beca para funcionarios del sector público (50%)
(*) Los descuentos no son acumulables
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ASESOR DE INSCRIPCIONESArturo Pérez
https://wa.link/5v12lx
E-mail: [email protected]éfono 319000 anexo 210209WhatsApp: 940 798 661