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Sistemas de control en la elaboración de preparados antineoplásicos
Natàlia Creus BaróFarmacéutica Especialista, BCOPHospital Clínic de Barcelona
I CURSO DE NUEVAS TECNOLOGÍAS APLICADAS AL SERVICIO DE FARMACIA
Barcelona, 5 de Mayo de 2011
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Entorno: Hospital Clínic de Barcelona
Hospital Universitario de tercer nivel (850 camas)
55 camas hospitalización Onco‐Hematología
23 butacas Hospital de Día Onco‐Hematología (HDOH)
Horario LU‐VI 8:30‐22:00h, SA y DO 8:30 a 15h
Servicio de Farmacia realiza 27000 preparaciones año
(mezclas endovenosas) y 21000 citostáticos para HDOH
(≅ 70 principios activos)
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Entorno: Hospital Clínic de Barcelona
ÁREA PREPARACIÓN FM y MEV
1 Farmacéutico
Especialista
1 Residente 1r año
1 Farmacéutico
Especialista
1 Residente 2n/3r año•6 técnicos LU‐VI:
2 de 8‐15:10h1 de 9‐16:20h1 de 10:20‐18h1 de 10:42‐18h1 de 15‐22h (sólo mezclas endovenosas)
•1 técnico SA y DO (+/‐1 de soporte)8‐15:20h
ÁREA ONCO‐HEMATOLOGÍA
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Evolución
2002: el Hospital decide implantar una herramienta para
mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de
utilización de los medicamentos citostáticos.
GENOMI
Prestaciones “iniciales”:
Prescripción Médica Informatizada
Protocolización, alertas, cálculos automatizado
Validación farmacéutica
Preparación de QMT: control por pesada
Gestión agendas Hospital de Día. “Administración”
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Evolución
Análisis de los ERRORES de MEDICACIÓN declarados de
forma voluntaria en el Hospital:
Disminuyen los errores de prescripción
Disminuyen los errores de transcripción/validación
AUMENTAN los ERRORES de PREPARACIÓN:
Aumento de la actividad
Incorporación personal nuevo
Aumento del número de principios activos
¿Administración?
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Objetivo
Implantar un sistema que permita la trazabilidad y
control de calidad en la preparación y administración de
QMT
Aumentar la SEGURIDAD: del proceso de utilización de
medicamentos antineoplásicos y del paciente
TRAZABILIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica lote y caducidad
CONTROL de CALIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica principio activo/suero “inequívocamente”
CONTROL GRAVIMÉTRICO: cantidad de principio activo correcta
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PEDIDO llega a
FARMACIA
SACAR CARTONAJE
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
INTERNAS
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PEDIDO llega a
FARMACIAETIQUETAR
SACAR CARTONAJE
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
?!??!?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 9: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/9.jpg)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR
Código de barras
Lineales: GS1‐128, GS1 DataBar
Bi‐dimensionales: GS1 Datamatrix
Identificación Radio Frecuencia (RFID)
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 11: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/11.jpg)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
HOJAS ETIQUETAS TAMAÑO DIN A4 ‐> 196
ETIQUETAS/HOJA
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ETIQUETAR
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 13: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/13.jpg)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
Embalaje EXTERIOR:
¿LOTE y CADUCIDAD?
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
Embalaje EXTERIOR
Cartonaje y VIAL:
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 17: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/17.jpg)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
COLABORACIÓN
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
↑ Permite CONTROL CALIDAD y TRAZABILIDAD
↑ INDISPENSABLE
↓ Fuente de ERROR
↓ Aumento carga TRABAJO
↓ Enlentece el proceso
↓ Paso LIMITANTE
¿OTRAS OPCIONES?
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PEDIDO llega a
FARMACIAETIQUETAR
SACAR CARTONAJE
ALMACEN
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
PREPARAR
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PREPARAR:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 21: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/21.jpg)
PREPARAR:
Generar listados y etiquetas
preparación
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 22: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/22.jpg)
PREPARAR:
Identificar preparación
mediante código de barras
etiqueta
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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PREPARAR:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 24: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/24.jpg)
PREPARAR:
• Identificar y pesar suero
Código barras bolsa:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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PREPARAR:
Identificar y pesar suero
Código barras bolsa
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 26: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/26.jpg)
PREPARAR:
Identificar y pesar suero
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 27: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/27.jpg)
Sartorius LA 1200S
1200 g/ 0,001g
Plato redondo y pequeño
Más precisa
Difícil estabilizar peso
Sartorius MSE2202S
2200 g/ 0,01g
Plato cuadrado y grande
Menos precisa
Peso estabiliza más rápido
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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PREPARAR:Identificar fármaco
Sólo principio activo,
lote y caducidad
No control stocks
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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PREPARAR:Identificar fármaco
Sólo principio activo,
lote y caducidad
No control stocks
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 30: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/30.jpg)
PREPARAR:
Pesada final
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 31: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/31.jpg)
PREPARAR:
Pesada final
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 32: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/32.jpg)
PREPARAR:
Pesada final
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 33: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/33.jpg)
PREPARAR:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 34: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/34.jpg)
PREPARAR:
Pesada final
Densidad fármacos ‐> consulta al laboratorio
Control producto preparado vs control sólo del fármaco
Repaso final farmacéutico‐> si volumen pequeño
Etiquetar (¿fuente error?) y embolsar
Algunas consideraciones: bolsas viaflex vacías,
jeringas, equipos purgados
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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ETIQUETAR
IDENTIFICAR SUERO
PESAR SUERO
IDENTIFICAR FÁRMACO
AÑADIR FÁRMACO
PESO FINAL
ETIQUETAS CONTROL CALIDAD
PREPARAR
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 36: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/36.jpg)
ETIQUETAR
IDENTIFICAR SUERO
PESAR SUERO
IDENTIFICAR FÁRMACO
AÑADIR FÁRMACO
PESO FINAL
DISPENSAR
ETIQUETAS CONTROL CALIDAD
ADMINISTRARPREPARAR
¿CÓMO GARANTIZAR UNA CORRECTA DISPENSACIÓN?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 37: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/37.jpg)
IDENTIFICAR PACIENTE
IDENTIFICAR QMT
ADMINISTRAR QMT + TRATAMIENTO ADYUVANTE
eMAR
ADMINISTRAR
LISTADO de ADMINISTRACIÓN
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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ADMINISTRAR:
Identificar paciente:
Código de barras que codifica NHC
Impresión en el recordatorio de la cita
Identificar QMT:
Etiqueta fármaco con código de barras
Se comprueba que corresponda QMT al paciente
Antes de entrar en la habitación (no en el punto de
administración
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
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Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 40: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/40.jpg)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
![Page 41: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/41.jpg)
Lotes utilizados en las preparaciones diarias:
Trazabilidad : resultados
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Pacientes que han recibido un determinado lote:
Trazabilidad : resultados
![Page 43: de control en la elaboración de antineoplásicos...mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones “iniciales”:](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022042403/5f15f605de18e31c393e07a0/html5/thumbnails/43.jpg)
Conclusión
Disponemos de un sistema de control de calidad de la
elaboración de preparados antineoplásicos
Pero:
Preparados de poco volumen y en jeringa
Suspensiones (azacitidina) o mezclas (ifosfamida+mesna)
Sobrecargas de trabajo
Ensayos clínicos
Disponemos de información de trazabilidad
Pero:
No está cerrado el circuito de administración
Medicación ORAL
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GRACIAS