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CONTROL DE CALIDAD ENINMUNOHEMATOLOGIA
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GESTIN DE CALIDADPROCESO DE INMUNOHEMATOLOGA
Preanlisis Desde la obtencin de la muestra hastael ingreso al proceso
Anlisis Desde ingreso al proceso hasta obtenciny monitoreo de resultados.
Post anlisis : Tratamiento de la informacin.
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MUESTRAS
PROCESO
RESULTADO
NINGN TEST BIEN REALIZADO ENTREGAR UN RESULTADO
CORRECTO SI ANTES
NO SE HA ELEGIDO EL REACTIVO CORRECTO
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ETAPA PREANLISIS
En esta etapa se cometen el 70% de los errores.
Debe estar sujeta a un estricto control paraminimizar la posibilidades de errores.
Incluye errores administrativos y los inherentes a lamuestra.
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ETAPA PREANALISIS
CONTROLAR:
MUESTRA CORRECTAMENTE TOMADA,ETIQUETADA Y APTA PARA EL ANLISIS
QUE SE VA REALIZAR.POE
REACTIVOQUE SEA APTO YSUFICIENTE
EQUIPOAPTO Y SUFICIENTE
MATERIAL APTO Y SUFICIENTE
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PREANALISIS-REACTIVOS
Reactivos para tipificacin ABO/RhD
Glbulos Rojos para tipificacin ABO.
Glbulos Rojos para control tipificacin ABO/RhD
Reactivo AGH Salino, LISS
Controles para deteccin de anticuerpos
Control de AGH
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PRE ANLISISREACTIVOSCONTROL Y VALIDACION DE LOTE DE REACTIVO
Controlar en la recepcin : condiciones de embalaje,temperatura y caducidad.
Validacin antes que estn disponible para su uso:
Realizar chequeos para asegurar la conformidad con loscriterios utilizados al licitar.
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Examinar un nmero de frascos tomados al azar,para asegurar:
o Que el volumen es correcto
o
Que la etiqueta es clarao El inserto del paquete es correcto
o Probar potencia, especificidad y avidez,conformidad con criterios.
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Deben controlarse 2 frascos de los lotes nuevos.
La avidez se controlar siempre y cuando setrabaje en lmina.
Sueros Anti A, B, AB, para Especificidad, Potencia. Sueros Anti D y otras especificidades.
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SUERO ANTIGLOBULINA HUMANAPOLIESPECFICO (AGH) Especificidado Ausencia de hemlisis o aglutinacin (GR) despus
de una incubacin con suero inerte y compatible,usando GR no sensibilizados 2 grupo A 2 grupo B 2 grupo O
o Se deben obtener reaccin positiva (Aglutinacin)con:
GR RhD positivos (R1r)sensibilizados con anti Ddbil.
GR recubiertos con C3o con alo Ac que fije C,
o Reacciones negativas se obtienen con las mismasclulas pero no sensibilzadas.
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Potencia:
o Obtener el mismo ttulo o ms alto , sin prozona,que el obtenido con un St o solucin de potenciamnima o un AGH con licencia al da (FDA o CE),usando glbulos rojos RhD positivos recubiertoscon un anti D dbil.
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REQUISITOS DE CALIDAD
Lote de reactivos Ej LISS , ver apariencia, pH.
Equipos: indicando frecuencia del control.
Indicar las desviaciones a lo esperado.
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EQUIPAMIENTOINMUNOHEMATOLOGA
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EQUIPOS PARA USO MANUAL
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EQUIPOS AUTOMATICOS
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EQUIPOS AUTOMATICOSINMUNOHEMATOLOGA
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Muestra Control de calidad Interno:
El propsito es :o Detectar y aplicar medidas correctivas sobre los
errores eventuales que se presenten.
o Verificar el cumplimiento de los procedimientos
establecidos y el monitoreo de losresultados(estudio estadstico y construccin degrfica de control)
o
Garantizar que los anlisis realizados sean aptospara los fines de us uso.
o Es un herramienta ms en la mejora contnua dela calidad.
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Las expectativas y lmites aceptables de los cc
debern estar definidos para que el personalpueda reconocer resultados y tendenciasinaceptables y responder correctamente.
Frecuencia de los cc de acuerdo a normativas.
Para aplicar control de calidad interno es
imprescindible que el laboratorio evite el cambiode mtodo y marca de kit comerciales confrecuencia.
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MUESTRA CONTROL DE CALIDADINTERNO
Se analiza como una muestra.
Es externa al kit o reactivos
Valor conocido
Transversal a los lotes Permite el control diario y en el tiempo
Uso de una misma muestra conocida alicuotada encada corrida.
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CONTROL DE REACTIVOS
Antes de su uso inpeccionar todos los reactivos,incluso el salino y LISS, para asegurar que no haysignos de deterioro como:
Turbidez
Partculas
Formacin de gel
Hemlisis en los reactivos celulares.
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CONTROL DE CALIDAD DETIPIFICACION ABO Y RHD
Seguir los procedimientos recomendados por losfabricantes de reactivos y equipos.
Como mnimo ,para cada corrida de clasificacin,se debe obtener reacciones apropiadas einequvocas con los antisueros y glbulos rojoscontrol positivos y control negativo.
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CONTROLES PARA TIPIFICACIN ABORHD
POSITIVO NEGATIVO
ANTI A GR A1 GR B
ANTI B GR B GR A1
ANTID GR B R1/r GR A1 r r /rr
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CONTROL DE CALIDAD PRUEBASANTIGLOBULINA
Usar suero o plasma control dbil:
o Especificidad : AntiD reactivo dbil ( un anti C+D,o anti D+ E, es aceptable si el anti C o anti E esms debil que e antil D.
o Potencia : El ttulo del anti D deben ser 4 ( el rangode 2 a 8 , no ms fuerte.
o Usar glbulos recubiertos con IgG
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CONTROL DE IDENTIFICACIN DEANTICUERPOS
POSITIVO SUERO CON AC DBIL
NEGATIVO SUERO CON AC NEGATIVO
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CONTROL PARA LA IDENTIFICACIN
Usar en paralelo un Ac dbil de especificidadconocida, para probar todas las clulas del panel.
2 positivas y 2 negativas, ciegas
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ANLISIS FENOTIPO RH , FENOTIPO KY OTROS
REACTIVO GR CONTROLPOSITIVO
GR CONTROLNEGATIVO
Anti C R1r rr o R2r
Anti E R2r o r r rr o R1r
Anti c R1r o r r R1R1
Anti e R2r o r r R2R2
Anti K K+ k+ K k+
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ANLISIS DE RESULTADOS DECONTROL DE CALIDAD TCNICA
Establecer y registrar los resultados de loscontroles de calidad interos con cada corrida depruebas.
Garantizar que se hayan obtenidos las reaccionesesperadas del control , amntes de validar la corrida.
Si corresponde, las reacciones obtenidas o elregistro de trabajo puede ser chequeado por otroprofesional.
O O O S OS
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MONITOREO DE RESULTADOS DECONTROLES DE TCNICA Debido a la potencia de los reactivos de grupo
sanguneo, ser difcil que algunos controles detectenpequeos cambios en su potencia.
Es importante registrar la fuerza de las reacciones delcontrol.
Las reacciones ms dbiles de lo esperado podraindicar una cada en la potencia; si sto se ha detectadose debe usar otro set de controles para probarlo y si se
confirma , chequear la potencia
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TRATAMIENTO DE LA INFORMACIN DECADA PACIENTE/DONANTE
Transferencia de datos.
Transcripcin
Interpretacin
Entrega
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POST ANLISIS
Algoritmos
Describen una serie de pasos o etapas en laaplicacin de los test para llegar a una toa dedecisin adecuada (Ej: tipificacin RhD), as se
contribuye a asegurar la confiabilidad y calidad delos resultados.
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POST ANLISIS
Para asegurar la confiabilidad es imprescidiblecontar con:
POE e instrucciones para la transcripcin de losmismos.
Formularios estandarizados para los resultados.
POE e instruciones para la entrega de resultados.
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Los resultados deben ser chequeados y validadospor el responsable de los controles antes de serinformados.
Una vez informados, especialmente cuando se usa
un sistema manual, verificar que los resultados sehan transcrito correctamente.