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Estudio microbiológico de la contaminación extrínseca de propofol usado en quirófanos de
un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia
Presentación Trabajo de InvestigaciónUniversidad del Valle
Estudio microbiológico de la contaminación extrínseca de propofol usado en quirófanos de un hospital de tercer nivel de Cali, ColombiaAndrés Zorrilla-Vaca1, Kevin Escandón-Vargas1, Vanessa Brand-Giraldo1, Tatiana León2, Mónica Herrera2, Andrey Payán3
1 Escuela de Medicina. Facultad de Salud. Universidad del Valle.2Departamente de anestesiología. Hospital Universitario del Valle. Universidad del Valle, Cali, 3Escuela de Bacteriologia y Laboratorio Clínico. Facultad de Salud. Universidad del Valle. Cali.
Introducción
Inducción de anestesia
Composición Lipidica - Farmacocinetica
Vida mediaDiversidad de presentaciones
Neuroprotector
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
0
200
400
600
800
1000
1200
Year
No.
publi
cati
ons
Thompson K et al. Intensive Care Med 2000; 26:S400-4
Introducción
Introducción• Su efecto probiótico reconocido vinculado a su base de
lípidos es un incoveniente demostrado ampliamente in vitro. (Tessler et al 1992; Berry et al 1993; Aydin et al 2013).
• La contaminación microbiológica de las emulsiones puede ocurrir por el medio ambiente, ya sea en su fabricación (intrínseca) o después de la apertura del vial (extrínseca) este ultimo siendo el más frecuente. (Arduino et al., 1991)
Planteamiento del Problema
Arduino MJ, et al. Infect control Hosp Epidemiol. 1991; 12(9):535-539.
Introducción• 1990 un año después de la aprobación del
propofol en los EE.UU (FDA). Series de casos y brotes de infecciones postquirúrgicas y sepsis relacionados a la administración de propofol contaminado en los EE.UU, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y países Europeos.
Problema de Salud Pública EPIDEMIOLOGÍA
Planteamiento del Problema
Abdelmalak BB, et al. Can J Anesth. 2008; 55: 471-3.
Propofol-Related Outbreaks
Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015 (In peer review)
TOTAL 23 160 8
Planteamiento del Problema
• Uso muy frecuente en nuestro medio.• No se encuentra evidencia de publicaciones
en el ámbito local ni nacional.
Justificación
Justificación• Hospital Universitario del Valle• 14 quirófanos – 2.320 pacientes/año – 172
cirugías/mes• Propofol – frascos de vidrio y cubierta de goma 20 cc
con 1% de emulsión lipídica de Propofol sin conservantes.
• Uso para único paciente.• INVIMA aprobó 2010.
Fuente: autores, Quirofano
Justificación
Objetivos
Determinar la frecuencia y densidad de contaminación microbiano en ampollas de Propofol usado en cirugías
realizadas en quirófanos generales de un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia.
Objetivos
Identificar los microorganismos aislados en los cultivos de Propofol residual usado en cirugías realizadas en
quirófanos generales de un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia.
Tipo de estudio: Observacional Corte transversal.Fecha: 1 de septiembre – 20 de Noviembre 2014.Lugar: 12 quirófanos centrales. HUV.
Aprobación por el Comité de Ética Institucional de la Universidad del Valle, acorde con la normatividad colombiana que se indica en la resolución 8430/1993
Metodología
Personal (anestesiólogo – residente y/o circulante)Rotulación de frascos de propofol:- Fecha y Hora de apertura- Fecha y Hora de descarte - Número de punciones.- Descarte en bolsa plástica rotulada.
Criterios de selección: Residuos superiores a 2µL Ampollas rotuladas adecuadamente Ampollas almacenadas a 4°C
Metodología
Metodología• Entrenamientos semanales al personal – refuerzo de la
información con comunicación directa y póster.• Muestra: 198 ampollas usadas en quirófanos.
RECLUTAMIENTO:
Se desconocía el objetivo del estudio.
Las ampollas de propofol descartadas en bolsas eran recogidas diariamente por el personal y almacenaban en un refrigerador a 4º.
Diariamente eran trasladadas al laboratorio clínico.
No se realizaron registros relacionado con los pacientes.
Agar sangreCaldo de cultivoTioglicolato
Procedimiento microbiológico:
Repiques Recuento de UFC
Metodología
Metodología• Conteo de unidades formadoras de colonias, registradas
por único investigador.• BBL ™ Systems Crystal ™ de identificación (Becton
Dickinson, Sparks, Md., EE.UU.) Identificación de bacterias.• Cuando no fueron identificados por este método se utilizó
pruebas bioquímicas estándar.• Se cultivaba una ampolla esteril – control negativo.• Pruebas del tioglicolato.
Rotulación Recolección Procesamiento
Traslado
Quirófano Laboratorio
Descarte
Metodología
Análisis estadístico:
Los datos obtenidos – formulario estandarizado.
Base de datos MS Excel 2010 – tras el control de calidad de la base de datos se exportó a Stata versión 10 (Stata Corp, TX, EE.UU).• Análisis exploratorio utilizando frecuencias relativas y
porcentajes para las variables categóricas y medidas de tendencia central y dispersión para las variables cuantitativas.
Metodología
Metodología• Chi-cuadrado de Pearson (x2), Fisher’s exact, Student’s t o
Mann-Whitney U tests fueron usados para evaluar la significancia estadística entre las variables del estudio y el crecimiento bacteriano.
• OR (Odds ratios) con intervalos de confianza del 95%.• Valores de P<0.05 estadisticamente significativos.• Asociaciones con p< 0,2 se incluyeron en un modelo de
regresión logística multivariante – factores de riesgo independientes asociados al crecimiento.
Número de ampollas con cultivo positivo
SI NO0
50
100
150
200
250
12 (6.1%)
186 (93.9%)
n
Resultados y Discusión
Objeto Estudio, año País Lugar de uso de propofol
Porcentaje de contaminación
Ampollas McHugh et al, 1995 Nueva Zelanda Quirófanos 6.3% (16/254)
Soong et al, 1998 Australia Quirófanos 3% (3/100)
Jeringas Farrington et al, 1994 Inglaterra UCI 6% (3/50)
Bach et al, 1997 Alemania Quirófanos 4.8% (8/168)5.1% (19/376)
Webb et al, 1998 Australia UCI 5.9% (18/302)
Línea de infusión
Lorenz et al, 2002 Austria Quirófanos 11.3% (9/80)
Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015
Otros estudios sobre contaminación de propofol
Resultados y Discusión
Microorganismos hallados
Bacillus sphaericus
S. haemolyticus
Corynebacterium spp.
S. saprophyticus
0 1 2 3 410
10
20
20
30
40
380
2000
Número de aislamientos
UFC/mL
Resultados y Discusión
Categoría Microorganismo
Gram positivos Corynebacterium spp.
Staphylococcus epidermidis
Bacillus sp.
Kocuria sp.
Gram negativos Acinetobacter sp.
Microorganismos aislados en estudios similares
Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015
Resultados y Discusión
Categoría Microorganismo
Gram positivos Staphylococcus aureus
Gram negativos Serratia marcescens
Enterobacter cloacae
Enterobacter agglomerans
Klebsiella pneumoniae
Moraxella osloensis
Hongos Candida albicans
Virus Virus de la Hepatitis C y B
Microorganismos aislados en estudios de brotes
Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015
Resultados y Discusión
Análisis estadístico de factores asociados
Variable Valor P
Tiempo de uso en quirófanos 0.075a
Volumen residual 0.253a
Número de punciones 0.764b
Lote de propofol 0.222c
Pruebas estadística a Mann-Whitney U testb t-Student c Fisher test
Resultados y Discusión
La contaminación de ampollas de propofol en el ámbito local fue de 6.1% (12/198).
Todas las bacterias aisladas fueron parte de la microbiota normal de piel.
Conclusiones
La mayor densidad de contaminación se obtuvo por Staphylococcus epidermidis.
Se observó tendencia de contaminación relacionada con mayor tiempo de uso de ampolla en el quirófano.
Conclusiones
Gracias