1Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Complejo Farmacéutico
Octubre 2011
Serie “Producción Regional por Complejos Productivos”
MECONMinisterio de Economía
y Finanzas Públicas
contacto: [email protected] / [email protected]
Secretaría de Política EconómicaSubsecretaría de Programación Económica
Dirección Nacional de Programación Económica Regional
2Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
1. Esquema del Complejo2. Caracterización3. Marco Regulatorio4. Mercado y Comercio Mundial5. Mercado Regional6. Mercado en Argentina7. Agentes Productivos8. Distribución Geográfica9. Producción y Ventas10. Empleo11. Precios12. Comercio Exterior13. Políticas Públicas14. Desafíos15. Principales Indicadores16. Glosario17. Bibliografía
Contenidos
3Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Esquema del Complejo
Consumo
Laboratorios
I + DPrincipios
Activos
Medica-
mentos
Comer-
cialización
Distribución
Investigación
básica y clínica
Laboratorios farmacéuticos y farmoquímicosDistribuidoras
Droguerías
APM
(visitadores médicos)
Publicidad OTC
Mandatarias
Farmacias (86%)
Otros actores
(1%)
Co
nsu
mid
ore
s
Estado (Nación, Provincias, Municipios).
ANMAT, CILFA, CAEMe, COOPERALA
Clínicas y
hospitales (13%)
• Empresas de medicina prepaga
• Otros mecanismos de financiación (ART’s,
mutuales, seguros, planes sanitarios, etc.)
• Industria Farmacéutica y Farmacias
• Obras Sociales
• Estado
Co
nve
nio
s
Medicamentos
Flujos Monetarios
Información
OtrosMédicos
(150.000)
Pago /
Finan-
ciación
Marco
Institu-
cional
Fuente: DIAR-DIAS en base a BDO y G.González García y otros
Pro
du
cció
n,
Dis
trib
uci
ón
y C
on
sum
o
Moléculas
básicas
4Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
• El Complejo Farmacéutico produce, a partir de principios activos, medicamentos para uso humano, que luego son comercializados y distribuidos para su consumo.
• Según la ley 25.649, un medicamento es “toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administra”. Según la misma normativa, un principio activo es “toda sustancia quìmica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o semisintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplea en medicina humana”.
• La fabricación de un medicamento involucra las etapas de investigación, desarrollo y producción fabril. Esta última se inicia con el proceso de formulación a través del cual se determina la combinación de el o los principios activos y excipientes que darán origen a un preparado.
• La industria se estructura en torno a la figura de los laboratorios, que establecen los lineamientos en cuanto a precios, márgenes de comercialización, mecanismos de financiamiento y retribuciones a otros actores (por ejemplo, farmacias, distribuidoras y droguerías).
• Existen dos tipologías de laboratorios según su capacidad innovativa:
� Innovadores: producen nuevos medicamentos a través de descubrimientos de principios activos.
� No innovadores: no desarrollan actividades de I+D en forma significativa. Copian fórmulas de medicamentos con patente vencida (fabricación de genéricos y/o similares) y/o producen medicamentos a partir de la adquisición de licencias.
• En Argentina, predominan los laboratorios no innovadores que comercializan sus productos (similares o genéricos) bajo una marca.
• Las inversiones en I+D se caracterizan por un alto grado de incertidumbre y plazos prolongados en relación con otras actividades productivas, por lo que requieren muy elevadas tasas de retorno al ser encaradas por el sector privado.
• Para los laboratorios innovadores, la obtención de una patente es el principal incentivo para invertir en I+D, ya que esta les otorga un monopolio legal temporal sobre el producto desarrollado, que les permite apropiarse de los ingresos adicionales generados por la innovación.
• No obstante, dada la concentración internacional de la actividad innovativa en los países desarrollados, la cuestión del patentamiento tiene efectos importantes sobre la distribución internacional de los recursos, así como sobre el costo relativo de la salud en los países menos desarrollados. Por tanto, el tema es objeto constante de debate en los foros económicos multilaterales (OMC, por ej.)
• El mercado de medicamentos puede segmentarse según la especialidad medicinal, estableciendo la competencia entre empresas productoras o comercializadoras de un medicamento destinado a un tratamiento específico.
• Los procesos de producción tanto de medicamentos como de principios activos se encuentran fuertemente estandarizados y sometidos a controles de calidad estrictos. Esta estandarización de la producción implica que no existan diferencias significativas en los procesos productivos de los distintos laboratorios.
• Constituye un sector fuertemente regulado por el Estado.
Caracterización
5Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
En la década de 1990:
• Entre las principales medidas que afectaron el desarrollo del sector se encuentran la liberalización de precios,
la desregulación comercial, la reducción de aranceles (o eliminación para el Mercosur), la facilitación del
registro e importación de productos y la creación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT). (CEP, 2008)
• Ley de Patentes de Invención y Modelos de Utilidad (24.481/96 y su modificatoria, Ley 24.572/96): establece
que son pasibles de ser patentadas las invenciones de productos o procesos que sean nuevas, impliquen una
actividad inventiva y sean susceptibles de aplicación industrial. La duración de la patente será por un plazo de
veinte años improrrogables. Asimismo, por primera vez se reconoce la patentabilidad de productos en el
campo farmacéutico.
Posterior a la crisis de 2001:
• Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico (25.649/02). De acuerdo a dicha normativa, las
recetas o prescripciones médicas deben efectuarse mencionando expresamente el nombre genérico del
medicamento o su denominación común internacional. A su vez, el profesional farmacéutico debe, en todos
los casos, ofrecer al paciente las opciones de marcas existentes del principio activo prescripto. Sin embargo, no
establece medidas precisas de bioequivalencia (lo cual no asegura un efecto idéntico al del medicamento
original).
• Modificación de la Ley de Patentes (25.859/03), introduciendo los siguientes aspectos:
� Extensión de la protección de la patente a los procedimientos (y no sólo a los productos);
� Inversión de la carga de la prueba (que se aplica sólo a los casos de patentes de procedimiento);
� Medidas cautelares vinculadas a la magnitud del daño causado al titular con relación al presunto infractor
de la patente.
Marco Regulatorio: Aspectos Salientes
6Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Los cambios regulatorios de la década de 1990 no sólo afectaron la dinámica del sector sino que también
generaron cierta reconfiguración del mismo (CEP, 2008):
• Así, los “ganadores” fueron los laboratorios transnacionales y un reducido grupo de laboratorios nacionales de
mayor escala .
• En tanto que los “perdedores”, los laboratorios nacionales pequeños debido a que se vieron imposibilitados de
seguir realizando copias de los medicamentos.
A partir del año 2002:
• Algunos laboratorios transnacionales dejaron de producir total o parcialmente en el país, abasteciendo o
complementando su oferta (según el caso) en el mercado local vía importaciones. Adicionalmente, un grupo de
ellos ha establecido acuerdos de producción (licencias) con laboratorios nacionales.
• A partir de la Ley de Genéricos los laboratorios nacionales ganan participación en el mercado local. Asimismo,
las firmas de menor escala relativa muestra una importante recuperación.
• Con la modificación de la Ley de Patentes, se favorece a aquellas firmas que realizan actividades de I+D debido a
que se está protegiendo con patentes los procedimientos de investigación que derivan en una nueva droga o
medicamento
• No obstante esta nueva ley, la copia de medicamentos continúa siendo elevada pues no se permiten reclamos
retroactivos.
Marco Regulatorio: Implicancias
7Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Mercado y Comercio Mundial
Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health
Nota (e): Estimado
• En el período 2000-10, las ventas mundiales de medicamentos crecieron a una tasa anual promedio del 9,1%, alcanzando en 2010 los 856 miles de millones de dólares. No obstante ello, en los últimos años se observa cierta desaceleración.• Si bien América del Norte y Europa constituyen los principales mercados (representan el 60% de las ventas), en los últimos años han perdido peso en mano de las economías emergentes (China, Brasil, Rusia, India, Argentina, entre otros). En 2010, estos últimos explicaron el 18% de las ventas cuando en 2005 daban cuenta del 12%. • En 2010, los medicamentos genéricos representaron el 27% de la facturación en el mercado mundial, previéndose en los próximos años una participación más alta en detrimento de los medicamentos “de marca”. • Lo anterior se explica fundamentalmente por dos factores: a) en los países desarrollados, el tiempo de protección de muchas de las patentes de medicamentos de marca está próximo a expirar y b) el rápido crecimiento de los mercados emergentes farmacéuticos en los cuales las ventas de genéricos es importante.
Ventas mundiales por segmentoAños seleccionados
300
400
500
600
700
800
9002
00
0
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
En
mil
es d
e m
ill.
de
US
$
0
3
6
9
12
15
18
En %
Ventas Var.anual (eje der.)Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health
Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health
Evolución de las ventas mundiales(2000-2010)
2005
70%
20%
10%
US$ 605 MM
2010
64%27%
9%
US$ 856 MM
2015e
53%39%
8%
De marca
Genéricos
Otros
US$ 1.080 MM
Ventas mundiales por países2010
Estados
Unidos
36%
Europa
24%
Japón
11%
Resto
11%
Emer-
gentes
18%
8Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Mercado y Comercio Mundial (cont.)
• En el período 2000-09, las exportaciones mundiales de
medicamentos y principios activos han crecido a una tasa anual
promedio de 14,9%, alcanzando en 2009 los 518 miles de
millones de dólares.
• Si bien los países desarrollados son los más activos en el
comercio global, en los últimos tiempos China y, en menor
medida, India han cobrado mayor importancia como
productores y exportadores de drogas básicas.
Evolución de las exportaciones mundiales(2000-2009)
Fuente: DIAR-DIAS en base a Comtrade
Nota (*): M= Medicamentos y PA=Principios Activos
Principios Activos2009
Exportaciones
Bélgica
13%
Suiza
10%
EE.UU.
10%
Resto del
Mundo
36%
Reino
Unido
8%
Alema-
nia
15%
Francia
8%
Importaciones
Resto del
Mundo
49%
Francia
6%
Bélgica
10%
EE.UU.
14%Alema-
nia
11%
Reino
Unido
5%
Italia
5%
Exportaciones
Irlanda
19%
Bélgica
12%
Suiza
10%
China
9%
Resto del
Mundo
34%
Alema-
nia
8%EE.UU.
8%
Importaciones
Resto del
Mundo
40%
Japón
6%
Alema-
nia
8%
Bélgica
10%
EE.UU.
24%
Francia
6%Italia
6%
Medicamentos2009
Fuente: DIAR-DIAS en base a Comtrade
0
100
200
300
400
500
600
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
Mile
s d
e m
ill.
de
US
$
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
Principios Activos
Medicamentos
Var. anual M+PA* (eje der.)
9Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Mercado Regional
• América Latina representa aproximadamente el 5% del mercado mundial
de medicamentos.
•En general, las participaciones responden al peso relativo de las distintas
economías de la región, con una cierta sobrerrepresentación de Venezuela.
Brasil el país más relevante de la región (35% del total). Le siguen, en
importancia, México (30%), Venezuela (11%, mientras que su PIB es el 5%)
y Argentina (9%).
• En término de unidades vendidas, Argentina ocupa nuevamente el cuarto
lugar, pero con una participación levemente superior (10,8%), lo cual da
cuenta de un promedio de precios de los medicamentos 15% inferior al
regional.
• La participación de empresas trasnacionales adquiere gran significancia
en la región, especialmente a partir de la desregulación económica de la
década de los ‘90. Argentina es el país con menor proporción de
laboratorios extranjeros, seguido por Chile, Uruguay, Brasil y México.
Precios promedio de medicamentos en ALEn US$ - Año 2010
25%12%
56%43%
26%
75%88%
44%57%
74%
Brasil México Argentina Chile Uruguay
Nacional Transnacional
Origen de capital de los laboratorios*Países seleccionados
ValorResto
11%
Colom-
bia
4%
Vene-
zuela
11%
México
30%
Brasil
35%
Argen-
tina
9%
Unidades
Brasil
34%
México
22%
Vene-
zuela
11%
Resto
22%
Argenti
na
11%
Mercado de América Latina por países2010
Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health
Nota (*): Correspondiente al año 2008.
Fuente: DIAR-DIAS en base a CILFA
Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health
134,5
106,5
100,0
95,5
86,3
85,8
72,8
67,9
57,8
56,7
0 30 60 90 120 150
Venezuela
Brasil
Promedio
México
Perú
Argentina
Colombia
Chile
Uruguay
Paraguay
En US$, Prom.AL=100
10Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Mercado en Argentina
• Desde el 2000 se observa una creciente participación de las ventas de los laboratorios nacionales vis à vis las de capital extranjero. Así, en 2010 los primeros representaron el 60% de las ventas.• Esta tendencia se explica, en gran medida, por las diferentes estrategias seguidas tanto por las multinacionales como por las firmas nacionales. Con relación a las multinacionales:
� Las que retiraron parte de su producción: operan a través de sus oficinas comerciales, otorgando licencias a laboratorios nacionales y vendiendo en el mercado interno productos importados.
� Las que continuaron produciendo en el país: siguen una estrategia regional (cadena de valor global), produciendo algunas líneas puntuales, importando otras y exportando a la región.
En cuanto a las nacionales:� Las grandes: producen a gran escala y venden productos con marca con
importante penetración de mercado.� Las PyMEs: han cobrado mayor importancia a partir de la Ley de
Genéricos, compitiendo vía precios.
Fuente: DIAR-DIAS en base a CEP (2008)
Según la primera clasificación del código ATC, los
medicamentos más vendidos en 2010 fueron los
destinados al sistema nervioso, seguidos por los que
tratan patologías del aparato digestivo y metabolismo y
del aparato cardiovascular. Esta estructura de ventas se
ha mantenido prácticamente invariante desde 2003.
Composición de las ventas según origen del capital(2000-2010)
15%
14%
10%
10%16%
35%
Aparato digestivo y
metabolismo
Aparato cardiovascular
Antiinfecciosos para empleo
sistémico
Medicamentos antineoplásicos
e inmunomoduladores
Sistema nervioso
Resto
Medicamentos de mayor facturaciónPrimera Clasificación ATC. Año 2010
Fuente: DIAR-DIAS en base a Indec
6046
5440
0%
20%
40%
60%
80%
100%
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
Nacionales Trasnacionales
Fuente: DIAR-DIAS en base a CEP
11Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Agentes Productivos
Los 20 principales laboratorios de Argentina en ventas
Ranking LaboratorioOrigen del
CapitalPlantas
Localización de las
plantas
Ventas 2010
(Mill.de pesos)Empleados Principales áreas terapéuticas
1 Bayer Alemania 3 1 en CABA y 2 en Pilar 2342 1020Infec. virales y bacteriales, diabetes, sist. cardiovascular, sist.
genitourinario, metabólicas, oncología, hormonas sexuales.
2 Roemmers Argentina 43 en CABA y 1 en Luis
Guillón1345 900
Cardiológica, Antibiótica, Psiquiátrica, Línea de hipoglucemiantes y
productos metabólicos.
3 Productos Roche Suiza 31 en Pilar, 1 en
Malvinas y 1 en Tigre1331 400
Sist. espiratorio, oncología, sist. musculoesquelético, agentes
antineoplásicos e imunomoduladores.
4 Novartis Argentina Suiza 1 Olivos 1014 460Antinfec., sist. digestivo y metabolismo, sist. nervioso, oncología,
sist. cardiovascular, sist. respiratorio, dermatología.
5 Laboratorios Bagó Argentina 5
1 en Caba, 1 en La
Plata, 1 en La Rioja, 1
Berisso y 1 en City Bell
899 1380
Sist. cardiovascular, nervioso, musculoesquelético, digestivo,
antinfec.,dermatología, hormonas sexuales, oncología, ap.
genitourinario.
6 Laboratorios Abbott Estados Unidos 1 Florencio Varela 890 S/D Ap.cardiovascular, HIV, antibióticos, sist. nervioso, dermatología
7Glaxo Smithkline
ArgentinaReino Unido 1 Victoria (Bs. As.) 746 600
Agentes imunomoduladores, oncología, sist. nervioso, sist.
digestivo y metabolismo.
8 Laboratorios Elea Argentina 2 CABA 652 250Ap. digestivo y metabolismo, sist. cardiovascular, sist.nervioso, ap.
respiratorio, infectología, sist. musculoesquelético y hormonales.
9 Laboratorios Raffo Argentina 2 Villa Martelli 600 1100
Cardiología, dermatología, gastroenterología, endocrinología,
ginecología, neurología, oncología, psiquiatría, traumatología,
urología
10 Gador Argentina 42 en CABA y 1 en
Catamarca518 500 Sist. nervioso, sist. cardiovascular, sist. digestivo, odontología.
12Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Agentes Productivos (cont.)
Fuente: DIAR-DIAS en base a Revista Mercado y páginas web de empresas
Ranking LaboratorioOrigen del
CapitalPlantas
Localización de las
plantas
Ventas 2010
(Mill.de pesos)Empleados Principales áreas terapéuticas
11 Sanofi Aventis Francia 21 en La Tablada y 1 en
San Isidro456 475
Sistema cardiovascular, sistema nervioso central, alteraciones
metabólicas, oncología.
12Boehringer
IngelheimAlemania 2 CABA 425 400
Especialidades respiratorias, cardiovasculares, urológicas,
reumáticas y de tratamiento del HIV
13Novo Nordisk
Pharma ArgentinaDinamarca 1 Olivos 397 120
Sistema cardiovascular, sistema digestivo y metabolismo,
preparados hormonales sistémicos.
14 Schering Plough Alemania 1 La Tablada 391 S/DCardiovascular, aparato respiratorio, oncología, neurología,
hematología.
15 Pfizer Estados Unidos 32 en CABA y 1 en
Haedo380 500
Antinfecciosos, oncología, sistema respiratorio, cardiovascular,
digestivo y metabolismo, dermatología, aparato genitourinario y
hormonas sexuales.
16Laboratorios
PhoenixArgentina 3
1 en CABA, 1 en
Malvinas (Bs.As.) y 1 en
Lanús
360 520Sistema cardiovascular, aparato respiratorio, sistema nervioso,
aparato digestivo.
17 Biogénesis Bagó Argentina 350 580 Especialidades biotecnológicas.
18 Ivax Israel 32 en CABA y 1 en
Munro345 200
Sistema nervioso central, aparato cardiovascular y aparato
musculoesquelético
19 Schering Argentina Alemania 1 CABA 330 S/DCardiovascular, aparato respiratorio, oncología, neurología,
hematología.
20 Wyeth Estados Unidos 324 S/D Idem Pfizer
Integradas con Bagó
Integradas con Pfizer
13Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Distribución Geográfica
Fuente: DIAR-DIAS en base a BDO
Localización geográfica de los laboratorios
• El 80% de los laboratorios se encuentran ubicados en
la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) y el Gran
Buenos Aires. Santa Fe y Córdoba le siguen en
importancia, aunque con valores significativamente
inferiores (6,5% y 5,7%, respectivamente).
• Este nivel de concentración territorial en CABA y GBA
se explica por la distribución de la población y por la
cercanía con los organismos estatales que definen las
compras para el sector salud en el ámbito
gubernamental nacional.
14Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Producción y Ventas
• Entre 2003 y 2010, las ventas al mercado interno, tanto en valor como en unidades, muestran una
tendencia creciente, con variaciones anuales promedio del 12,3% y 7,6%, respectivamente. Sólo en 2009 se
observa una marcada desaceleración en la evolución de ambas variables producto de la crisis financiera
internacional
• En el período considerado, el ritmo de crecimiento de las ventas internas (medidas en dólares) de los
productos nacionales fue levemente inferior al de los importados (11% vs. 16%, respectivamente), lo que en
parte se explica porque el precio de venta de los medicamentos que ingresan del exterior supera al de los
fabricados en el país.
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
4.000
4.500
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
En
mill
.de
US$
0
100
200
300
400
500
600
700
En u
nid
ad
es
Producción local
Reventa Importados
Unidades (eje der.)
Evolución de la producción y las ventas al mercado interno(2003-2010)
Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI, CEP e Indec
• En 2010, la industria farmacéutica
representó el 4,9% del VAB
industrial (CILFA).
• La producción nacional explica el
73% de las ventas (en dólares) al
mercado interno.
15Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Empleo
La industria demanda mano de obra altamente calificada, en especial en las áreas de
diseño y control de producto. En las líneas de montaje, donde se mezcla el principio
activo con los excipientes, se requiere una menor especialización.
15.000
17.500
20.000
22.500
25.000
27.500
30.0001
99
7
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
Pu
est
os
de
tra
baj
o
+34%
Evolución del empleo registrado(1997-2010)
Fuente: DIAR-DIAS en base a Min. de Trabajo, Empleo y Seg. Social y CILFA
En los últimos quince años, la evolución
del empleo presenta tres etapas bien
diferenciadas:
• La primera, hasta 2003, no presenta
variaciones significativas en los puestos de
trabajo, pese al retroceso sufrido por la
producción en ese período (cayó un 22%).
• La segunda, de crecimiento significativo
hasta 2008, acompaña el aumento de la
producción y;
• La última, que se extiende hasta 2010,
evidencia cierto estancamiento de los
niveles de empleo producto de la crisis
financiera internacional.
En 2010, la industria farmacéutica
ocupó a 27.850 trabajadores,
representando con ello el 2,3% del
empleo industrial
16Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Precios
• El precio promedio a salida de laboratorio
(medido en dólares), luego de “acomodarse”
después de la crisis de 2001, comienza un
ciclo estable de crecimiento a partir de 2004
que se prolonga hasta la actualidad.
• En los últimos cuatro años, la canasta de los
10 de los medicamentos más vendidos,
presentó un crecimiento anual promedio de
6,1%, levemente por debajo de la variación
seguida por el precio a salida de laboratorio
(7,6%) . 4
5
6
7
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
En
US
$
-15%
0%
15%
30%
45%
En
po
rce
nta
je
Precio promedio
Var.anual (eje der.)
Precio promedio de los medicamentosSalida de laboratorio
Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI y CEP
Etapa Precio
Salida de laboratorio 100
Mayorista (mark up 16%) 116
Farmacia s/IVA (mark up 25%) 145
Farmacia c/IVA - PVP (21%) 175,5
Formación de precios en la industria por segmento
Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI
El PVP es, en
promedio, un 75%
más elevado que el
de salida de
laboratorio
Evolución de precios de una canasta de medicamentos más vendidos. (2006-10)
Fuente: DIAR-DIAS en base a Kyros
2006 2010
Yasmin Comp. Rec. X 28Ap.genitourinario y hormonas
sexuales
Drospirenona +
EtinilestradiolBayer 12,98 17,32 5,9%
Ibupirac 600 Mg Comp. X 10 Sist. digestivo y metabolismo Ibuprofeno Pfizer 3,81 5,21 6,5%
Levotiroxina Glaxo 100 Mcg. Comp. X
50Prep. Hormonales sistémicos Levotiroxina Sódica Glaxo 4,43 9,34 16,1%
Amoxidal 500 mg. Comp. x 16 Antiinfec. para uso sistémico Amoxicilina Roemmers 5,19 5,60 1,6%
Sertal Compuesto Forte fracc. X 10 Sist. digestivo y metabolismoPropinox+clonixinato de
lisinaRoemmers 3,52 3,72 1,2%
Clexane 40 mg. Jga. Prell x 10Sangre y órganos
hematopoyéticosEnoxaparina Sódica Sanofi Aventis 162,72 213,58 5,6%
Buscapina Compositum N x 10 Sistema digestivo y metabolismohioscina,n-
butilbr.+paracetamoBoehringer 2,05 2,17 1,1%
Crestor 10mg x 28 Comp. Sistema cardiovascular Rosuvastatin Astra Zéneca 20,61 30,19 7,9%
Rivotril 0,25mg x 30 comp. Sistema nervioso Clonazepam Roche 4,96 9,28 13,3%
Diclogesic Relax x 20 comp. Sistema musculoesquelético Diclofenac + Pridinol Trb-Pharma 9,45 10,16 1,5%
TACCPrecio en US$
Nombre comercial Segmento (Cód. ATC) Principios Activos Laboratorio
17Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Comercio Exterior
• Entre 2003 y 2010, las exportaciones crecieron a una tasa anual
promedio del 15,3%, alcanzando el último año los 801 millones de
dólares.
• Estas ventas fueron motorizadas por un lado, por las
multinacionales que operan en el país como centros de distribución
hacia otros países de la región y por el otro, por un grupo de
laboratorios nacionales de menor tamaño relativo que,
aprovechando las condiciones cambiarias, han diversificado los
destinos de sus ventas externas.
• La balanza comercial del sector es estructuralmente
deficitaria. Esto se explica, mayormente, por las estrategias
empresariales seguidas por las multinacionales y, en menor
medida, por la escasa producción en el país de principios
activos.
• Los medicamentos son los principales productos
transados, representando en 2010 el 86% de las
exportaciones y el 74% de las importaciones.
-1.500
-1.000
-500
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Importaciones Exportaciones Balanza Comercial
Balanza comercial*2003-2010
Fuente: DIAR-DIAS en base a Indec
Nota (*): Incluye principios activos y medicamentosImportaciones
26%
74%
Principios Activos Medicamentos
Exportaciones
14%
86%
Composición de las exportaciones e importaciones2010
Fuente: DIAR-DIAS en base a Indec
18Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Comercio Exterior (cont.)
• En 2010, las exportaciones de medicamentos se
dirigieron fundamentalmente a los países de
América Latina, dentro de los cuales se destacó
Brasil (19% del total), seguido por Venezuela, Chile y
Uruguay.
• Con relación a las ventas de principios activos,
estas se concentraron en Alemania (55%), teniendo
España y Estados Unidos una participación relativa
menor.
• En cuanto a los orígenes de las importaciones, en
el caso de los principios activos provinieron de
China, India, Alemania y Estados Unidos, los cuales
agruparon casi al 70%. La importante presencia de
las drogas chinas e indias constituyen el cambio más
significativo respecto de los ’90.
• Los medicamentos provinieron principalmente de
los países desarrollados, en las cuales se encuentran
las casas matrices de los laboratorios
multinacionales que operan en el país.
Destinos de las exportaciones2010
Orígenes de las importaciones2010
Fuente: DIAR-DIAS en base a Indec
Principios Activos
China
29%
India
19%
Resto
31%
Alema-
nia
11%
Estados
Unidos
10%
Medicamentos
Resto
37% Alemania
13%
Suiza
10%
Italia
9%
Brasil
7%
Francia
6%
Irlanda
5%
Estados
Unidos
13%
Principios Activos
Resto
19%
Brasil
5%
Reino
Unido
5%
Estados
Unidos
6%España
10%
Alema-
nia
55%
MedicamentosBrasil
19%
Uruguay
6%Colom-
bia
5%
Chile
6%
Vene-
zuela
11%
México
5%
Paraguay
5%
Resto
43%
19Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Políticas Públicas
• Plan Remediar: creado en 2002 y financiado con ayuda del BID, fue planteado como un dispositivo para proveer
medicamentos gratuitos a los sectores sociales más afectados por la crisis económica. Los productos son adquiridos
mediante licitación pública internacional. Implementado a nivel nacional en los centros de atención primaria
(prioritariamente Centros de Atención Primaria y Centros de Salud Comunitaria), fue prorrogándose hasta la actualidad.
• Programa Nacional de Lucha contra el SIDA: el gobierno nacional ofrece de forma gratuita el 100% de los tratamientos
antirretrovirales. Así lo establece la Ley 23.798/90, que obliga al Estado a realizar las acciones necesarias para la
prevención, asistencia y rehabilitación de las personas con VIH/SIDA, incluidas las patologías derivadas y las medidas
destinadas a evitar la propagación de la enfermedad. Adicionalmente, las leyes 24.455/95 y 24.754/96 obligan a las
obras sociales y a los seguros privados, respectivamente, a dar cobertura de atención total médica, psicológica y
medicamentos para las personas con dicha patología.
• Ley de Producción Pública de Medicamentos (26.688/11): Aún por reglamentar, declara de interés nacional la
producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos, que deben ser entendidos como “bienes sociales”.
La ley impulsa la articulación de los laboratorios farmacéuticos públicos con las universidades y pretende otorgarles
preferencias en las compras del Estado Nacional, las provincias y la CABA. Se espera que la Ley provea dos líneas de
desarrollo: por un lado, que el Plan Remediar se reformule para proveer fármacos producidos en laboratorios públicos y,
por el otro, que mediante la articulación con universidades nacionales, se genere investigación para todo tipo de
principios activos, incluso para los más costosos.
• Programa Nacional de Inmunizaciones: tiene como objetivo principal lograr disminuir la morbimortalidad de las
enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunación sostenida. El programa propone tener coberturas de al
menos el 95% con el fin de sostener el nivel inmunitario de la población susceptible y eliminar o erradicar aquellas
patológicamente inmunoprevenibles. Para la concreción del Programa, el Estado adquiere las vacunas correspondientes
al Calendario Nacional de Vacunación, cuya aplicación es gratuita y obligatoria en todo el país.
20Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Desafíos
Mercado Externo
• Los laboratorios nacionales cuentan con oportunidades para ganar mercados externos todavía no
explorados y para consolidar su posicionamiento en los mercados ya abiertos.
• Necesidad de contar con una normativa que impulse a los laboratorios a hacer estudios de
bioequivalencia en los medicamentos genéricos, la que facilitaría el ingreso de medicamentos argentinos
en mercados más exigentes.
Investigación y Desarrollo
• Mayor interacción en actividades de I+D entre los centros de conocimiento estatales (universidades e
institutos científicos) y los laboratorios privados.
• Desarrollo de actividades de I+D sobre drogas para prevenir y combatir patologías regionales.
• Impulsar el desarrollo de sector de biotecnología aplicada a la producción de biofármacos
Otros
• Capitalización de la industria farmacéutica nacional para reducir la brecha competitiva con otros países.
Para ello, son necesarias mayores inversiones tendientes a la compra de bienes de capital y la
construcción y remodelación de las plantas industriales.
• Mayor difusión de buenas prácticas (protocolos) entre los laboratorios pequeños y medianos.
21Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Principales Indicadores
Dimensión Variable Valor Fuente
Ventas 2010
(precios a salida de lab.)USS 4.025 mill.
Dinámica 2003-2010
Tasa acumulativa anual12,3%
Ventas (Unidades) 577 millones
Dinámica 2003-2010
Tasa acumulativa anual7,6%
UCI 2010 80% CILFA
US$ 6,84 CILFA
Importaciones (2010) US$ 2.128 mill.
Dinámica 2003-2010
Tasa acumulativa anual14,5%
Exportaciones (2010) US$ 801 mill.
Dinámica 2003-2010
Tasa acumulativa anual14,1%
OTC 6%
Segmento ético 10%Rentabilidad
Comercio
Exterior
MECON
CILFA
INDEC
Participación en el VAB industrial
Precio promedio (a salida de laboratorio)
Actividad
MECON
CILFA4,9%
Dimensión Variable Valor Fuente
Laboratorios (2010) 230 COOPERALA
Plantas Manufactureras
(2010)
110 (93
nacionales y
resto multis)
CILFA
Empleo Registrado (2010) 27.850 CILFA
Dinámica 2003-2010
Tasa acumulativa anual4,2% MECON
79% en CABA y
GBABDOLocalización
MECON
60% de las
ventas
corresponden a
laboratorios
nacionales
Empleo
Cantidad de
Empresas
Mercado (2010)
22Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
• ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
• APM: Agente de Propaganda Médica.
• ATC: Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química.
• BDO: Becher y Asociados
• BID: Banco Interamericano de Desarrollo.
• BMI: Business Monitor International.
• CAEMe: Cámara de Especialidades Medicinales.
• CEP: Centro de Estudios para la Producción (Ministerio de Industria).
• CILFA: Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos.
• COOPERALA: Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos.
• COMTRADE: United Nations Commodity Trade Statistics Database.
• INDEC: Instituto Nacional de Estadísticas y Censos.
• MECON: Ministerio de Economía y Finanzas Públicas.
• OTC: Del inglés “Over the counter” (medicamentos de venta libre).
• PVP: Precio de Venta al Público.
• UCI: Utilización de la Capacidad Instalada.
Glosario
23Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
Bibliografía
• BDO: Laboratorios e industria farmacéutica. Buenos Aires, 2008. Link: http://www.bdoargentina.com/downloads/reporte_sectorial/BDO_Reporte_Sectorial_2.pdf• Business Monitor International: Argentina: Pharmaceutical & Healthcare Report (3Q 2011). Link: http://www.businessmonitor.com• CEP: El mercado de medicamentos en la Argentina. Estudios de la Economía Real Nº 13, Buenos Aires, Septiembre 1999.• CEP: Lógica sectorial del uso del sistema de patentes en Argentina, en Síntesis de la Economía Real Nº 51, Buenos Aires, marzo 2006. • CEP: La industria farmacéutica en la Argentina goza de buena salud, en Síntesis de la Economía Real Nº58, Buenos Aires, diciembre 2008.• CILFA: Plan estratégico para el desarrollo del sector farmacéutico y farmoquímico nacional 2007-2011, Buenos Aires, diciembre 2006. Link: http://www.cilfa.org.ar/archivos/File/biblioteca/planestrategico/Plan-estrategico%20CILFA.pdf• CILFA: Plan estratégico para el desarrollo del sector farmacéutico y farmoquímico nacional 2011-2015, Buenos Aires, mayo 2011.• González García, G.; De la Puente, C. y Tarragona, S.: Medicamentos: salud, política y economía. Ediciones Isalud, Buenos Aires, 2005.• IEPS: Caracterización de la industria farmacéutica argentina en el contexto de la ausencia de un marco regulatorio. Marzo 2007. Link: http://www.apm.org.ar/es/informes/docs/informe_diagnostico.pdf• IMS Health: World Review 2008. Argentina. Buenos Aires, 2008.• IMS Health: The Global Use of Medicines. Outlook through 2015. Mayo 2011. Link: http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Insights/IMS%20Institute%20for%20Healthcare%20Informatics/Global_Use_of_Medicines_Report.pdf• Sosa, M: La industria farmacéutica. Buenos Aires, agosto 2002. Link: http://www.cep.gov.ar/descargas_new/panorama_sector_industria/estudios_del_sec_ind/2002/sector_farmaceutico.pdf
24Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial
La publicación Complejo Farmacéutico pertenece a la Serie “Producción Regional por
Complejos Productivos”, realizada en colaboración por la Dirección de Información y Análisis
Regional a cargo del Lic. Ariel Filadoro y la Dirección de Información y Análisis Sectorial a cargo
del Lic. Juan Pablo Dicovskiy
Autores: Lic. Diego Montero
Lic. María Josefina Grosso
Octubre 2011