EVALUCION DE LA CONFORMIDAD Y LA
ACREDITACION
Ing. Evelyn de VanegasJefatura Normalizacion,
Metrologia y Certificacion de la Calidad
QUE ES?
• Examen sistemático con el fin de determinar en que medida un producto, proceso o servicio satisface los requisitos establecidos.
La evaluación de la conformidad
• Muestreo, pruebas y metodos de ensayo
• Inspección• Certificación (de productos, servicios y
personal)• Evaluación/Registro de sistemas de
gestión (ISO 9000/14000)
La evaluación de la conformidad
• También incluye:• LA ACREDITACION de la
competencia de esas actividades por una tercera parte ( acreditación de laboratorios, certificadores, organismos de inspección)
Las actividades de evaluación de la conformidad están relacionadas?
• Existe estrecha interrelación entre todas las actividades, ejemplo:
• Un buen programa de acreditación de laboratorios incrementa la exactitud de los resultados, aumentando la confianza en las certificaciones basadas en esos datos.
• Todas las actividades dependen de la calidad de los resultados.
Por qué es importante la evaluación de la conformidad?
• Porque hay una fuerte necesidad de probar que los productos, sistemas y servicios cumplen con las características definidas en las normas, a través de métodos formales de evaluación.
QUIEN LLEVA A CABO LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD?
• PRIMERA PARTE. Productores o distribuidores.
• SEGUNDA PARTE. Los compradores.
• TERCERA PARTE. Parte independiente de los compradores y vendedores.
EVALUACION POR TERCERA PARTE
• Incluye la validación de las declaraciones de conformidad de los productores por parte de un evaluador competente (no influenciado por los compradores o productores).
• La confianza depende del número y tipos de métodos usados para asegurar la conformidad.
ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO
• Artículo 5: procedimiento de evaluación de la conformidad aplicada por las instituciones del gobierno central.
ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO
• 5.1.1 Procedimientos de evaluación de la conformidad se aplicarán de manera que se conceda acceso a los productos similares originarios de los territorios de otros miembros, en condiciones no menos favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional.
ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO
• 5.1.2 No se elaborarán, adoptarán procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional.
Reglamento de acreditación delaboratorios de ensayos y
analisis
DECRETO No. 81 DIARIO OFICIAL 19 DE OCTUBRE DE 1995
Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis
• Disposiciones Preliminares• Objeto y Campo de Aplicación• Alcance de la Acreditación• Solicitud para la Acreditación• Proceso de Acreditación• Información para la evaluacion
Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis
• Evaluadores• Designación de los evaluadores• Evaluación del laboratorio solicitante• Documentación correspondiente a la
evaluación • Método de evaluación • Informe de evaluación
Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis
• Decisión sobre la acreditación• Ampliación del alcance de la acreditación• Ensayo de aptitud• Vigilancia de los laboratorios acreditados• Informe de ensayo del laboratorio acreditado• Subcontratación por laboratorios acreditados• Sanciones por infracciones
Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis
• Aplicación de las sanciones
• Publicidad de las resoluciones
• Registro de laboratorios acreditados
NECESIDADES DE LA ACREDITACION DE LABORATORIOS
• A NIVEL INTERNACIONAL• LOS ACUERDOS DE LA OMC/ALCA/TLC´S
ESTABLECEN• Que los países deben tener
procedimientos de evaluación de la conformidad de aceptación internacional.
¿Porqué confiar en
los organismos
acreditados?
¿Qué es la Acreditación?
¿Qué es un
organismo de acreditación?
Interamerican Accreditation Cooperation
Determinación del grado de cumplimiento de:
Con una norma
Producto
Sistema
Servicio
Proceso
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Laboratoriode Calibración
Laboratorio de Ensayos
Organismo de Certificación
Organismo de Inspección
Organismosde Evaluación
de la ConformidadConfiables y
Técnicamente Competentes
¿Qué Organismo
de Certificación debo elegir
paracertificar miSistema de Calidad?
¿Qué Laboratorio debo Utilizar para conocer
mis productos olas materias primas?
¿Será confiable el Laboratorio que
calibro mis equipos?
¿Qué Organismo será confiable para
certificarmis productos?
ACREDITACIÓNACREDITACIÓN
Es el acto por el cual una entidad reconoce:
•Competencia técnica
•Confiabilidad
¿Qué es ACREDITACIÓN?¿Qué es ACREDITACIÓN?
Acreditarsignifica dar crédito,
dar confianza, responder por él.¿Cómo lograr esta confianza?
Organismo TransparenteOrganismo Transparente
Principios de la acreditación
Competencia Técnica
Honestidad
Confidencialidad
EquidadVeracidad
Cumplimiento de las Cumplimiento de las normas, directrices y normas, directrices y
lineamientos nacionales e lineamientos nacionales e internacionales.internacionales.
Esta norma contiene los requisitos que los laboratorios tienen que cumplir si desean demostrar que operan un sistema de calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
Esta norma es utilizada por CONACYT para acreditar a los laboratorios y puede ser utilizada por otras organizaciones para reconocer la competencia del laboratorio.
PRINCIPIOS PARA LABORATORIOSISO/IEC 17025:1999
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Normasadecuadas
Sistema Metrológico
confiable
Garantía del cumplimiento con especificaciones
(inspección y certificación)
Laboratorios técnicamente competentes
RECONOCIMIENTO INTERNACIONALRECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
Organismo de AcreditaciónOrganismo de AcreditaciónConfianza, credibilidadConfianza, credibilidad
ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR
• EL CONACYT ES MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERAMERICANA DE ACREDITACION (IAAC) DESDE 1997.
ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR
• FUE ACEPTADO COMO MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERNACIONAL DE ACREDITACION (ILAC) EN NOVIEMBRE DEL 2000.
• IAAC 1997• PARTICIPACION EN PROGRAMAS DE
COMPARACIONES INTERLABORATORIALES SIM IAAC
ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR
• SISTEMA DE CALIDAD• EL CONACYT cuenta con un Manual
de Calidad y procedimientos relacionados desde abril del 2000.
ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR
• ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MUTUO (ARM)
• PRE AUDITORIA POR IAAC
• FASE DE ACCIONES CORRECTIVASMLA
LABORATORIOS ACREDITADOS
• CALIDAD INTEGRAL – FUSADES• ESPECIALIDADES INDUSTRIALES
(ESPINSA)• CONTROL DE CALIDAD DE
PLAGUICIDAS (MAG/OIRSA)• DE CEMENTO DE CESSA
LABORATORIOS ACREDITADOS
• IQB• LECC• SINTESIS• UCA (servicios agrícolas)• ESMI• MISPAS• HARISA
PROYECCIONES
• A CORTO PLAZO• AMPLIAR LOS SERVICIOS DE
ACREDITACION• A LARGO PLAZO• FIRMAR ARM CON MEXICO Y
BRASIL IAAC