![Page 1: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/1.jpg)
BUENAS PRACTICAS DE PRODUCCION, ACONDICIONAMIENTO Y EMPAQUE
Balance, calidad-productividad
![Page 2: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/2.jpg)
Perspectiva histórica sobre la evolución del concepto de producción,
acondicionamiento y empaque en la industria farmacéutica
Armonizando conceptos
![Page 3: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/3.jpg)
Responsabilidades de la Unidad de Fabricación
Manejo de organigramas objetivos
Organización de responsabilidades
![Page 4: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/4.jpg)
Impacto de contar con supervisores confiables
Diferencias entre insumos, producto intermedio, producto
a granel, semiterminado y producto terminado
![Page 5: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/5.jpg)
Limite entre la producción y el acondicionamiento y
empaque
Niveles de protección del personal requeridos
Influencia de la Unidad de Fabricación en un adecuado
Expediente Maestro del Sitio de Fabricación
![Page 6: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/6.jpg)
Participación de la Unidad de Fabricación en Comités
relacionados con mejora continua, control de cambios, Validación y
Calidad
![Page 7: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/7.jpg)
Alcance regulatorio y técnico enfocado en (NOM-059, NOM-164,
FDA, Europa, Latinoamérica, OMS y Asia):
Control de insumos. Aspectos generales, recepción, muestreo y surtido
Instalaciones y equipos
![Page 8: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/8.jpg)
Control de las operaciones de producción y acondicionamiento: Manejo de personal, acceso a las áreas técnicas, clasificación de áreas, flujos, planos, fuentes de contaminación cruzada y mezclas
Operaciones unitarias “upstream and downstream”
Liberaciones de línea, controles en proceso y aseguramiento continuo de la rastreabilidad
Conocimiento y mantenimiento de los controles de proceso
![Page 9: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/9.jpg)
Atributos críticos de la calidad y parámetros críticos de proceso y su reflejo de un expediente de producción y acondicionamiento adecuados
Control de la rotulación / codificación
![Page 10: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/10.jpg)
Condiciones especiales a cuidar en el caso de productos no estériles, estériles, biológicos, gases medicinales y productos en investigación
¿Dónde es necesario y conveniente contar con mediciones en línea?. Beneficios, perspectiva y cuidados
Desviaciones y resultados fuera de especificaciones durante los procesos
![Page 11: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/11.jpg)
Revisiones del expediente de lote de fabricación
Manejo de rendimientos
Niveles de limpieza y mantenimiento
Favorecimiento de la verificación continua de procesos
Vínculo acondicionamiento-almacén
![Page 12: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/12.jpg)
Impacto de los sistemas computarizados
Aspectos de salud ocupacional
![Page 13: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/13.jpg)
Métricas en producción y acondicionamiento
Excelencia operacional con cumplimiento de las BPF
![Page 14: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/14.jpg)
Casos prácticos durante el desarrollo del curso
![Page 15: Buenas practicas de produccion, acondicionamiento y empaque](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052621/55855cb8d8b42a54608b52fa/html5/thumbnails/15.jpg)
PAGINA DE INTERNET
www.grupoterrafarma.com
ESTAMOS A SUS ORDENES EN:
TEL / FAX (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257