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LA AUDITORIA DE CALIDAD
bajo las normas ISO 19011:2002
Lic. Víctor Ricardo Huerta Ruiz y Lic. David Salas Barrenechea.
Universidad Autónoma de GuadalajaraGuadalajara – Jalisco - México
Seminario: “El Poder de la Calidad en la Formación Científica y de la Visión Peruana hacia sus Productos Nacionales”
Objetivos de la presentaciónPresentar un enfoque práctico sobre la importancia en la aplicación de una auditoria de calidad según la norma ISO 19011-2002Precisar los tipos de auditoria de calidadEnumerar los pasos necesarios en el desarrollo de una auditoria de calidad
Serie de NormasISO 10011ISO 14010
NormaISO
19011:2000Remplazadas por
Directrices para la Auditoria de SistemasDe Gestión de la Calidad y/Ambiental
EstructuraEstructura de ISO 9001:2000de ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADReq. 4
REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNReq. 5
POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN
RECURSOS HUMANOS, INFRAESTRUCTURA
Y AMBIENTE DE TRABAJO
GESTIÓN DE LOS RECURSOSReq. 6
PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS
AUXILIARES
REALIZACIÓN DEL PRODUCTOReq. 7
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO
CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAReq. 8
Introducción
La auditoría proporciona evidencia objetiva de la necesidad de reducir, eliminar y especialmente de prevenir No Conformidades.
Resultados de laAuditoria
AUDITORIA DE LA AUDITORIA DE LA CALIDADCALIDAD
La norma ISO 9001:2000, la define como:
“Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de los registros, declaraciones de hechos o cualquier información para evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen las políticas y procedimientos previamente establecidos.
Interpretación de Auditoría de la Calidad
Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
La norma se divide en varias La norma se divide en varias secciones incluyendo las siguientes:secciones incluyendo las siguientes:
Principios de Auditoria
Auditores familiarizados con los principios de auditoria
Es generalmente responsabilidad de la
dirección del cuerpo de certificación
Gestión de un programa de
AuditoríaSe enfatiza la importancia
de las técnicas para la planificación, conducción y
reporte de una auditoria
Actividades de Auditoria
Competencia y evaluación de los Auditores
Está ahora definida como los atributos personales y aptitud demostrada para desarrollar la auditoria
TIPOS DE AUDITORIA TIPOS DE AUDITORIA DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
Una de las clasificaciones más comunes que suele hacerse de las auditorias, es la que diferencia entre interna y externa:
Interna o de Primera ParteInterna o de Primera ParteExterna o de Segunda ParteExterna o de Segunda ParteExterna o de Tercera ParteExterna o de Tercera ParteCombinadaCombinadaConjuntaConjunta
ObjetivoObjetivo
Propósito
No Conformidades
____________________________________________________________
No Conformidades
____________________________________________________________
El trabajo que se realiza esté de acuerdo a lo establecido en el SGC
El trabajo que se realiza esté de acuerdo a lo establecido en el SGC
PRINCIPIOS DE AUDITORIA
Referente a los auditores
Referente a los auditores
Referente a la auditoria
Referente a la auditoria
Conducta éticaPresentación ecuánime
Debido cuidado profesional
Conducta éticaConducta éticaPresentación ecuánimePresentación ecuánime
Debido cuidado profesionalDebido cuidado profesional
Independencia
Enfoque basado en la evidencia
Independencia
Enfoque basado en la evidencia
TerminologíaTerminologíaAuditorAuditorAuditor JefeAuditor JefeClienteClienteAuditadoAuditadoObservaciónObservaciónEvidencia ObjetivaEvidencia ObjetivaNo No -- ConformidadConformidadNo No –– Conformidad CríticaConformidad CríticaNo No –– Conformidad MayorConformidad Mayor
No No –– Conformidad MenorConformidad Menor
MetodologíaMetodología
Inicio de la auditoríaInicio de la auditoríaRevisión de la documentaciónRevisión de la documentación
NotificaciónNotificaciónPreparaciónPreparación
Junta de aperturaJunta de aperturaRealización de la auditoriaRealización de la auditoriaJunta de cierreJunta de cierreInforme de seguimientoInforme de seguimiento
MetodologíaMetodología
Reporte de auditoríaReporte de auditoríaTérmino de la auditoriaTérmino de la auditoria
Auditoria de seguimientoAuditoria de seguimientoAcción correctivaAcción correctiva
VigilanciaVigilancia
EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC
ObjetivosOrganizacionales
ResultadosOrganizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema deGestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, más eficaz seconsidera el SGC
EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC
ObjetivosOrganizacionales
ResultadosOrganizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema deGestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, mas eficaz seConsidera el SGC
La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una evaluación de la manera en que la gerencia estáevaluación de la manera en que la gerencia estáutilizando sus recursos.utilizando sus recursos.
No se debe confundir una auditoria con actividades No se debe confundir una auditoria con actividades de supervisión de la calidad o de inspección.de supervisión de la calidad o de inspección.
Puesto en acción el plan, el auditorPuesto en acción el plan, el auditordebe reunirse con las personasdebe reunirse con las personasinvolucradas a fin de oír opiniones yinvolucradas a fin de oír opiniones yformular recomendaciones para laformular recomendaciones para lamejora, proponer acciones correctivasmejora, proponer acciones correctivaso preventivaso preventivas
FINFIN