Dra. Esther de la Viuda García
Hospital Universitario de Guadalajara
Universidad de Alcalá de Henares
Anticoncepción y calidad de vida
Objetivo
El principal objetivo es dejar constancia de que a las mujeres les importa su calidad de vida y existe una herramienta validada que nos permite medir el impacto de los métodos anticonceptivos sobre la misma que, además, es muy útil para la investigación
Concepto de calidad de vida
Es la percepción que un individuo tiene de su lugar en la existencia, en el contexto de cultura y del sistema de valores en los que vive y en relación con sus expectativas, sus normas y sus inquietudes
Calidad de vida relacionada con la salud
Concepto
Gómez-Vela, María; Sabeh, Eliana N.
Instituto Universitario de Integración en la Comunidad,
Facultad de Psicología, Universidad de Salamanca
La percepción que tiene el paciente de los
efectos de una enfermedad determinada o
de la aplicación de cierto tratamiento en
diversos ámbitos de su vida, especialmente
de las consecuencias que provoca sobre su
bienestar físico, emocional y social
Calidad de vida relacionada con la salud
¿Para que sirve la medición de la CVRS?
• Práctica clínica
• Investigación de servicios sanitarios
• Evaluación de nuevos medicamentos
• Monitorización de salud en poblaciones
• Asignación de recursos sanitarios
Características de las medidas de calidad de vida
relacionada con la salud
Las medidas de CVRS deben ser:
• Subjetivas: Recoger la percepción de la persona involucrada.
• Multidimensionales: Relevar diversos aspectos de la vida del individuo, en
los niveles físico, emocional, social, interpersonal etc.
• Incluir sentimientos positivos y negativos.
• Registrar la variabilidad en el tiempo: La edad, la etapa vital que se
atraviesa (niñez, adolescencia, adultez, adulto mayor), el momento de la
enfermedad que se cursa, marcan diferencias importantes en los aspectos
que se valoran.
Grupo WHOQOL, 1995
Instrumentos de medida de la calidad de vida
relacionada con la salud
Cuestionarios genéricos
• Pueden ser utilizados en una gran variedad de poblaciones (enfermos y sanos).
• Miden la CVRS en dimensiones que son relevantes para un amplio rango de pacientes y población general.
• Permiten comparaciones entre diferentes poblaciones.
• No son tan sensibles a los cambios en la salud como los instrumentos específicos.
Cuestionarios específicos
• Para una población determinada (una patología, un atributo, un grupo de población
• Miden las dimensiones mas relevantes para esa población .
• No permiten comparaciones entre diferentes poblaciones.
• Son mas sensibles a los cambios y diferencias en la salud.
Requisitos de medición de calidad de vida
Validez
• Debe medir lo que se pretende
Fiabilidad
• Reproducible y contrastable
Sensibilidad al cambio
• Debe discernir cualquier cambio que se produzca
¿Qué le piden las mujeres a un anticonceptivo?
Seguridad
Beneficios
Calidad de vida
Eficacia
¿Cómo medimos la CV?
¡Desarrollando una escala de cv!
Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres
en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
Objetivos
Objetivo principal:Elaborar y validar un cuestionario de Calidad de vida en mujeres en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
Objetivos secundarios:
Evaluar el impacto de la CV de los métodos anticonceptivos
Conocer los factores demográficos y clínicos relacionados con la CV en mujeres en edad fértil usuarias de métodos AC
Metodología
Fase I:
Elaborar un cuestionario de CV en mujeres en edad féril usuarias de métodos AC
Fase II
Validación longitudinal del cuestionario
Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres
en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
Fase I: Elaboración del cuestionario
Revisión de la literatura
+ Grupo de expertos
Identificación del
contenido básico
para el cuestionario
Entrevistas semi-
estructuradas con 14
mujeres en edad fértil
Análisis cualitativo
Cuestionario de
63 ítems
El grupo de expertos
valoró cada ítem en
función de la claridad,
frecuencia e importancia
Cuestionario de
41 ítems
Reducción cuantitativa
Administración a
una muestra de
187 usuarias
Reducción
cuantitativa
ANÁLISIS RASCH
CUESTIONARIO
DE 19 ÍTEMS
SEC-QOL
Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres
en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
Hace referencia al momento presente e incluye 19 ítems con 5 categorías de respuesta tipo likert, agrupados en 5 factores o dimensiones.
SOC MENS MAMA PSICO SEX
1. Tengo dolor menstrual unos días antes de que me venga la regla x
2. Noto pequeñas molestias en la zona de los riñones los días previos a que me venga la regla x
3. Tengo molestias en la zona de los ovarios durante la regla x
4. Mis pechos están más duros durante la regla x
5. Mis pechos aumentan de tamaño los días previos a que me venga la regla x
6. Mis pechos aumentan de tamaño durante la regla x
7. Durante los días previos y los primeros días de la regla estoy más nerviosa y tengo menos paciencia x
8. Durantes los días previos y los primeros días de la regla noto más cansancio en las piernas x
9. Durante los días previos y los primeros días de la regla no tengo ganas de hacer deporte o cualquier actividad de movimientos bruscosx
10. Durante los días previos y los primeros días de la regla prefiero estar más tranquila y hacer menos cosas x
11. Cuando la regla coincide con el fin de semana dejo de hacer cosas por culpa del malestar físico x
12. Cuando tengo la regla estoy más nerviosa en el trabajo x
13. Durante los días de la regla mi deseo sexual disminuye x
14. Durante los días previos y los primeros días de la regla estoy nerviosa y susceptible x
15. Me preocupa pensar que puedo padecer desarreglos hormonales x
16. Cuando me viene la regla mi rendimiento en el trabajo es algo menor por culpa del dolor menstrual x
17. Me crea ansiedad pensar que el método anticonceptivo que utilizo en mis relaciones sexuales puede fallar x
18. Durante los primeros días de la regla cuando hay mayor sangrado rechazo tener relaciones sexuales x
19. Durante la regla noto que tengo menos vitalidad x
Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres
en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
Grupo A
Mujeres usuarias de métodos anticonceptivos eficaces sin
cambios en los próximos 4 meses
N 129
Visita 1/Basal
Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127
Grupo B
Mujeres usuarias de métodos Ac poco eficaces, pero van a cambiar a
partir de la primera visita
N 251
Visita 1/Basal
Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127
Grupo C
Mujeres usuarias de métodos poco eficaces sin cambios en los
próximos cuatro meses
N 73
Visita 1/Basal
Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127
Fase II: Validación cuestionario específico
Consentimiento informado
/ Cumplimiento de los
criterios de inclusión
30,0
60,0
90,0
basal
fin
al
basal
fin
al
basal
fin
al
basal
fin
al
basal
fin
al
basal
fin
al
Cvtotal Dim Social Dim Sint.menstruales
Dim Sintmamarios
Dim Psicologica Dim Sexual
Ca
lid
ad
de
vid
a
Grupo A
Grupo B
Grupo C
Resultados
Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres
en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos
• Es el primer cuestionario que permite evaluar la calidad de vida en
mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos
• El cuestionario SEC-Qol, con 19 ítems y un tiempo medio de
administración de aproximadamente 6 minutos, es factible tanto para
investigación como para práctica clínica habitual
• Ha demostrado el impacto en los síntomas premenstruales en la
calidad de vida de las mujeres en edad fértil
Cuestionario para valorar la Calidad de vida
de mujeres en edad fértil usuarias de
métodos anticonceptivos
Repuestas de los médicos sobre la utilidad clínica
N %
Herramienta orientativa 29 93,5
Herramienta estandarizada 14 45,2
Evalúa cambios en la CV 26 83,9
Uso en la investigación clínica
27 87,1
Otra utilidad 26 83,9
Seguirá utilizando el cuestionario cuando finalice el estudio
17 54,8
La elección de un método anticonceptivo está determinada porvarios factores: la experiencia previa, el grado de satisfacciónalcanzado con el método y su influencia en la calidad de vida.
Un factor de insatisfacción es la presencia de hormonas sintéticas
Estudio para evaluar el impacto en la calidad de vida, de las mujeres que utilicen
anticonceptivo oral con estrógeno natural
Estudio Postautorización de Seguimiento Prospectivo (EPA-SP)
Estudio Zocal
Introducción y justificación
Estudio Zocal
Objetivos
Objetivo principal: Evaluar el impacto sobre la calidad de vida de la anticoncepción hormonal combinada basada en un estrógeno natural ,comparado con el tratamiento anticonceptivo de barrera tradicional (preservativo) y el tratamiento con anticonceptivos orales combinados con etinilestradiol20/30 mcg.
Objetivos secundarios:
Conocer el grado de satisfacción de las mujeres que utilizan un nuevo anticonceptivo oral basadoen estrógeno natural, midiendo: Valoración del síndrome premenstrual mediante EVA (dolor pélvico y dolor lumbar, estado
anímico, tensión mamaria). Intensidad y duración del sangrado por privación y manchado, sensación de confort o
incomodidad que crea el patrón de sangrado mediante EVA.
Valoración de la seguridad del anticonceptivo oral en estudio.
Evaluar si la mejoría en la calidad de vida es diferente entre las mujeres que estaban tomandoanticonceptivos con ≤20 mcg o ≥30 mcg de etinilestradiol.
Valorar el porcentaje de persistencia con el tratamiento con anticonceptivo oral basado enestrógeno natural a los 6 meses de iniciarlo y las causas para abandonar el tratamiento
Grupo 1 (Total 72)
Mujeres que están utilizando como anticonceptivo un método de
barrera (preservativo) y continúan con este método.
Grupo 2 (Total 224)
Mujeres que están utilizando como anticonceptivo un método de
barrera (preservativo) y deciden iniciar un anticonceptivo hormonal
oral combinado basado en estrógeno natural.
Grupo 3 (Total 489)
Mujeres usuarias de un tratamiento anticonceptivo hormonal oral
combinado que contiene etinilestradiol (≤20 o ≥30 mcg) y deciden
cambiar a un anticonceptivo hormonal oral combinado basado en
estrógeno natural.
Grupos de estudio
Píldora E2
Píldora E2
Estudio Zocal
cv basalEstudio Zocal
1
2
3
Píldora E2
cv
Píldora E2
Estudio Zocal
Impacto del dispositivo intrauterino con levonorgestrel (DIU-LNG) en la calidad de vida de sus usuarias
Ignacio Cristóbal1; Iñaki Lete2,3; Esther de la Viuda4; Nuria Perulero5; Agnès Arbat6; Ignasi Canals6
1 Servicio de Obstetricia y Ginecología. Hospital La Zarzuela. Madrid; 2 Unidad de Gestión Clínica de Obstetricia y Ginecología,
Hospital Universitario Araba, Vitoria.; 3 Facultad de Medicina, Universidad del País Vasco.; 4 Servicio de Ginecología. Hospital d
e Guadalajara. Guadalajara; 5 HEOR and Real-World Evidence Solutions IMS Health; 6 Departamento Médico. Bayer Hispania.
Barcelona
DIU-LNG ha demostrado aumentar la calidad de vida de sus usuarias para el tratamiento de la menorragia
•La CVRS de las usuarias de DIU-LNG aumenta debido sobretodo a la disminución del sangrado, el dolor y otros síntomas asociados al ciclo menstrual.
•Las irregularidades en el periodo, así como la dismenorrea o la menorragia, son síntomas que impactan negativamente en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) de las mujeres.
• El DIU-LNG ha demostrado ejercer un impacto positivo en la CVRS de sus usuarias, mostrando un alto grado de satisfacción con este método anticonceptivo.
La CVRS en usuarias de DIU-LNG siempre se ha evaluado a través de cuestionarios genéricos
•La mayoría de estudios se han realizado en mujeres usuarias de DIU-LNG para reducir la menorragia y la CVRS se ha evaluado a través de cuestionarios genéricos (EQ-5D y SF-36).
•Hay escasas publicaciones en las que se evalúe la CVRS de mujeres que utilicen DIU-LNG con finalidad anticonceptiva y en ningún caso ésta se ha evaluado empleando cuestionarios específicos para mujeres usuarias de métodos anticonceptivos.
El principal objetivo es evaluar la CVRS de usuarias de DIU-LNG como método anticonceptivo a través del SEC-QoL
Objetivo principal
Evaluar la CVRS en mujeres en edad fértil que inicien uso de DIU-LNG como método anticonceptivo a través del cuestionario específico SEC-QoL por primera vez.
Objetivos secundarios
Evaluar qué dimensiones de CVRS (social, psicológica, sexual, menstrual, síntomas mamarios), se ven afectadas por del uso de DIU-LNG y en qué medida.
Conocer la variación en las puntuaciones de calidad de vida del cuestionario SEC-QoL durante todo el seguimiento.
Evaluar qué síntomas premenstruales y menstruales (intensidad del sangrado, síntomas mamarios, dismenorrea, cefalea) se modifican y cómo afectan a la calidad de vida con el uso de un DIU-LNG.
Se diseñó un estudio longitudinal, prospectivo de 12 meses de seguimiento
El estudio constó de 2 visitas una basal (cuando se inició el uso de DIU-LNG) y una final (12 meses después). El estudio se realizó en 18 centros.
Mujer que inicie tratamiento anticonceptivo con un DIU y que
haya dado su consentimiento informado
Visita basal
Visita final (12 meses de la basal)
VARIABLESVisita basal
Visitafinal
Criterios de evaluación
Datos sociodemográficos
Método anticonceptivo
Acontecimientos adversos
Intensidad del sangrado
Dolor menstrual (EVA)
Tratamiento analgésico
Síntomas mamarios
Satisfacción con el método
Cuestionario SEC-Qol
Las usuarias de DIU-LNG reportaron una mejor CVRS tras 12 meses de utilización a través del SEC-QoL
Se observó una mejora significativa de las puntuaciones medias del SEC-QoL en todas sus dimensiones (p<0.001).
Este es el primer estudio en el que se ha empleado por primera vez una herramienta específica para determinar el efecto del uso de DIU-LNG en las distintas dimensiones de CVRS que componen el SEC-QoL.
El 91,7% de las mujeres experimentaron una mejora estadísticamente significativa de la CVRS
50,247,0 47,9 44,0
37,3
46,0
74,9 76,570,7 70,1
65,371,9
Social Síntomas menstrualesSíntomas mamariosPsicológica Sexual Total
Basal Final
Conclusiones
La escala SEC Qol permite evaluar la calidad de
vida en mujeres que utilizan métodos
anticonceptivos y es una magnífica herramienta
para la investigación
Utilización del cuestionario en la práctica clínica habitual
• Cada ítem del cuestionario puntúa entre 1 correspondiente a la respuesta ‘siempre’ y 5
correspondiente a ‘nunca’
• La puntuación, tanto global como por dimensiones, se obtiene de la suma de las
puntuaciones obtenidas en cada uno de los ítems (denominada puntuación real) y tras
su estandarización a una escala que entre 0 y 100, utilizando la fórmula siguiente:
((punt. real-punt. mínima)/(punt. máxima-punt. mínima))*100
A modo de ejemplo, la fórmula para la estandarización de la puntuación global del
SEC-QoL sería:
((punt. real-19)/(95-19))*100
• Para la evaluación de la evolución de la CVRS mediante el cuestionario SEC-QOL, se
considera como mejoría cualquier diferencia igual o superior a 3,4 puntos (MDI).