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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
DEFINICIONES PRELIMINARES
Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ
MEDICAMENTO:Fármaco elaborado por latecnología farmacéutica y dotado
de forma farmacéutica parapoder ser administrado alorganismo con el fin deestablecer un diagnostico,
restaurar, corregir o modificarfunciones orgánicas y, enespecial, corregir alteraciones dela salud.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
FÁRMACO O PRINCIPIO ACTIVOMEDICAMENTOSO:
Es toda sustancia química
definida, obtenida porprocedimientos extractivos o de
síntesis dotada de propiedades
medicamentosas.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Sustancia
farmacológicamente inerte,
utilizada para dotar a laforma farmacéutica de una
presentación conveniente
para su utilización.
EXCIPIENTE:
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Presentación externa que
se da al principio activo o
fármaco para facilitar suadministración
transformándolo en
medicamento.
FORMA FARMACÉUTICA O FORMA GALÉNICA :
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
FORMA DE DOSIFICACIÓN :
Forma farmacéutica con una
determinada cantidad de
fármaco.Ej. un comprimido es una forma
farmacéutica, un comprimido de
500 mg. es una forma de
dosificación.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
ESPECIALIDADFARMACÉUTICA:
Medicamento de composición e
información definidas, con forma
farmacéutica y dosificación
determinadas, preparado par su
uso medicinal inmediato, dispuesto
y acondicionado para su
dispensación al público.En definitiva es el preparado
concreto que se adquiere en la
farmacia.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMULACIÓN:
Arte de seleccionarcuantitativa y
cualitativamente los
principios activos y
excipientes, en
función de la forma
farmacéutica y de
las operacionesnecesarias que
conducen a la
misma.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Industria Farmacéutica o Farmacia IndustrialConjunto de conocimientos de las operaciones ,ejecutadas en
serie para la obtención , transformación , preparación ,combinación, acondicionamiento (encajado y etiquetado),
almacenamiento , control y transporte de materiales primarios
para la consecución de un medicamento como especialidadfarmacéutica (forma farmacéutica).
Diferencia con la Farmacia Galenica (preparados magistrales u
oficinales)
Preparado a escala Industrial (masificación de la elaboración del
Fármaco cumpliendo Normas para la correcta fabricación BMP ) .
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial
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Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial
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Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
FORMA FARMACÉUTICA :Es la presentación externa que se le da al principioactivo o fármaco para facilitar su administración ,
transformándolo en un medicamento.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Tipos de Forma Farmacéutica .
Dentro de los tipos de formas farmacéuticaspodemos agruparlas en dos grandes grupos :
FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES.
FORMAS FARMACÉUTICAS NO ESTÉRILES
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ
Formas Farmacéuticas Estériles
Las formas farmacéuticas
estériles son aquellospreparados que están
exentos de contaminantes
bacterianos, debido a que
estos preparados son
diseñados para ser
introducidos al interior del
organismo a través de la víaparenteral o van a estar en
contacto directo con
mucosas.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
CLASES :Pueden agruparse en :•Preparados estériles líquidos :Preparados inyectables de pequeñovolumen :
( hasta 100 ml ) ampollas , viales.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
CLASES :Pueden agruparse en :•Preparados estériles líquidos :
Preparados inyectables de gran volumen :(mas de 100 ml) Sueros (envase de vidrio o plástico)
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
CLASES :Pueden agruparse en :•Polvos Estériles : ( para reconstituir) antibióticos.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
CLASES :Pueden agruparse en :
•Ungüentos estériles (oftálmicos)
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
CLASES :Pueden agruparse en :•Gotas estériles (oftálmicos)
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Formas Farmacéuticas Noestériles.
Las formas farmacéuticas noestériles son aquellos preparadosque permiten la presencia de unacarga bacteriana en cantidad
limitada (de acuerdo a lasespecificaciones de la farmacopea)estos preparados son diseñadospara ser administrados
principalmente por la vía oral.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Dentro de los tipos podemos encontrar :Sólidos :
Grageas
TabletasCápsulas
Polvos
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Semi-sólidos:Cremas
Ungüentos
Supositorios
Ovulos
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Líquidos :Jarabes
Suspensiones
Gotas
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Aerosoles
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
TIPOS DE MEDICAMENTOS
1.- SEGÚN LA TÉCNICA DE ELABORACIÓN:
- OFICINALES U OFICIALES :
Extemporáneos , de reposición
- MAGISTRALES
- INDUSTRIALES
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Medicamentos oficinales uOficiales :
Son los que están incluidos en elFormulario Nacional.
Se distinguen los Extemporáneos quese elaboran para ser dispensados de
inmediato y que generalmente son pocoestables en el tiempo.
Los medicamentos de Reposicióndeben estar preparados con
anterioridad en la Oficina Farmacéutica, o en el hospital para su entregaposterior al paciente ( deben tener untiempo de validez).
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Los medicamentos Magistrales :
son los que siempre se han denominado formulasmagistrales , por que son prescritas por el medico(magíster) para un determinado enfermo y suelenser formulas extemporáneas que cubren la mayoríade dolencias y pueden elaborarse en todas lasformas de administración .
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
MedicamentosIndustriales :
Tiene un tratamiento legalpara su elaboración y estosdeben procesarsecumpliendo una serie de
Normativas como las GMP ,GLP , etc. Estosmedicamentos siempre sonde reposición y poseen un
tiempo de validez que comomáximo es de tres añosdesde que se elaboro el lotede fabricación
correspondiente.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
2.- SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN :La forma farmacéutica que presenta finalmente unmedicamento determina la vía de administración .
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
3.- SEGÚN SU COMPLEJIDAD :
Según su complejidad se dividen en :
Medicamentos simples : contienen solamente elprincipio activo o se trata de preparados galenicos a
los que no se les ha adicionado ningún tipo deexcipiente.Medicamentos Complejos : se obtienen por mezclas
de dos o mas medicamentos simples, a los que se lesha adicionado un excipiente para alcanzar laconcentración que establece la Farmacopeacorrespondiente.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
Las asociaciones de diferentes componentes seefectúan con el fin de obtener :
Márgenes terapéuticos apropiados o para
alejarse de una posible toxicidad.
Conseguir la liberación y la absorción del o de los
principios activos en el lugar y en el momento
requerido.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
OPERACIONES UNITARIAS FARMACEUTICAS
A partir de 1920 la industria química en los E.E.U.U.comenzó a desarrollarse , los ingenieros se vieron
obligados a adaptarse rápidamente a fabricaciones de
alto rendimiento.
Un equipo de ingenieros publican un trabajo en el
que reconocían que todo proceso industrial podríadescomponerse en numerosas operaciones unitarias
y dentro de estas tenemos :
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MOLIENDA
En la industria farmacéutica
es común la necesidad de
proceder a una disminución
del tamaño de partículas enproductos sólidos.
Aquella necesidad puede
estar basada en alguna delas siguientes razones:
FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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Aumento de la superficie del sólido con la finalidad de facilitar
determinados procesos , en razón de la mayor área de
intercambio ( secado, extracción con solvente).
Modificar u obtener determinadas propiedades que dependen
del tamaño de partícula ( poder cubriente , color).
Facilitar el posterior mezclado, ya sea de polvos ( comprimidos)
o polvos y líquidos (suspensiones) la disminución del tamaño
supone mejorar la posibilidad de dispersión del sólido
(disminuye su velocidad de sedimentación).
Dar a determinados productos su forma final, uniformidad.
FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
La diferencia entre trituración y molienda reside en el
tamaño de las partículas :
Trituración : reducción grosera de tamaño de
partícula.Molienda : reducción fina de tamaño de partícula.
En la Industria Farmacéutica se trabaja con moliendafina y ultrafina.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Corte
Aplastamiento
Percusión (contusión)
Fricción :Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
MEZCLA ( sólidos):
En la industria farmacéutica es necesaria para la
obtención de granulados y por consiguiente de las
tabletas.
Los equipos de mezclado actúan de dos maneras :
•El material es empujado por aletas o paletas.
•El material es levantado hasta cierta altura , desdedonde cae , en parte como una fina lluvia y en parte
rodando sobre si mismo.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores por gravedad
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores por gravedad
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores por gravedad
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
GRANULACIONUna Mezcla de polvos puede no ser apta para elaborartabletas debido a :- Malas características de flujo.- Tamaño de partículas inadecuadas.- Malas características de compresión.
La granulación va a permitir transformar laspartículas de polvo en gránulos :
- Mejorando las características de flujo.- Aumentar y uniformizar el tamaño de las partículas.- Favorecer la cohesividad frente a la presión.- Posibilita la formación de una tableta a partir de una
mezcla inadecuada.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
Rapid Mixer Granulator (RMG)
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
SECADO
Finalmente disminuye humedad residual al producto.Se elimina la mayor parte de agua o solvente para
obtener un sólido seco , no debe sobresecarse por
que también se necesita un % de agua.
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
SECADOR DE LECHO FLUIDO
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É
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SECADOR DE LECHO FLUIDO
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SECADOR DE LECHO FLUIDO
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SECADOR DE LECHO FLUIDO
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É
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FORMAS FARMACÉUTICAS Operaciones Unitarias
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O S CÉ C S
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