dosis fijas variables sesion 2006l - alergomurcia.com · hasta alcanzar control total o dosis...

1

José Mª Negro AlvarezServicio de Alergología

H.U. “Virgen de la Arrixaca”. Murcia (España)Profesor Asociado de Alergología

Facultad de Medicina. Universidad de Murcia. España

José Mª Negro AlvarezServicio de Alergología

H.U. “Virgen de la Arrixaca”. Murcia (España)Profesor Asociado de Alergología

Facultad de Medicina. Universidad de Murcia. España

Febrero 2006 www.alergomurcia.com

Dosis fijas o variables en el Dosis fijas o variables en el tratamiento del asma persistentetratamiento del asma persistente

Dr Negro Alvarez

Estrategias para lograr el control del asma

1. Aumento progresivo de la dosis de corticoides en la combinación “fija” (cada 12 semanas) hasta alcanzar el “control total” (Tipo: GOAL)

2. Marcadores objetivos de inflamación o HRB- HRB (Tipo AMPUL)- Eosinofilia en esputo inducido (Tipo EI o NOe)

3. Dosis ajustable de la combinación (Tipo SUND)4. Terapia con inhalador único (Tipo SMART o SIT)

www.alergomurcia.comFebrero 2006 Dr Negro Alvarez

2

Estrategia tipo Goal

Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, Busse WW, Clark TJ, Pauwels RA, Pedersen SE; GOAL Investigators Group. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir CritCare Med. 2004 Oct 15;170(8):830-1.


Goal(Gaining Optimal Asthma ControL)•Pacientes (2.890 lo completan):

– Sin GCI– Con GCI:

• < 500 mcg de DPBM• > 500 mcg de DPBM

• Tratamientos:– PF– PF + S

• Fases:– I (9 meses)(aumento de dosis cada 12 semanas hasta alcanzar control total o dosis máxima)– II (3 meses)


3

Control total Buen control

Cada semana todo lo siguientedurante al menos 7 de 8 semanas consecutivas

Cada semana dos o más de los siguientes durante al menos 7 de 8 semanas consecutivas

Síntomas crónicos No ≤ 2 días con puntuación> 1 (síntomas breves durante el día)

Uso de agonistas beta-2 a demanda

No Uso ≤ 2 días y en ≤ 4 ocasionesa la semana

PEF matutino ≥ 80% del teórico a diario ≥ 80% del teórico a diario

Todo lo siguiente:

Despertares nocturnos No No

Exacerbaciones No No

Visitas a urgencias No No

Efectos adversos del tratamiento

Ninguno que obligara a modificar el tratamiento

Ninguno que obligara a modificar el tratamiento

www.alergomurcia.com Dr Negro Alvarez

Control total

SM/FP Fase IIFP Fase II

44%

29%

50%

16%

28%

40%

20

80

60

40

0

(%) Pacientes con Control total

FP Fase I SM/FP Fase I

No CI previo (S1) Dosis baja CI (S2) Dosis moderada CI (S3)

Bateman et al. Am J Respir Crit Care Med 2004


4

20

80

0

60

40

% de pacientesSM/FP Fase IISM/FP Fase I

FP Fase IIFP Fase I

75%

62%

78%

47%

60%

70%

Buen control

Sin corticoides Dosis baja CI Dosis moderada CI

Bateman et al. Am J Respir Crit Care Med 2004


Intentar lograr el “control total” conduce a que una mayoría de los pacientes recibandosis máximas de corticoides inhalados

% de pacientescon cada dosis

SM/FP 500 bdSM/FP 250 bd

FP 500 bdFP 250 bd

SM/FP 100 bdFP 100 bd

Pauwels et al (AAAAI, 2004)

90%

100

20

0

40

Sin CI (S1) Dosis baja CI (S2) Dosis moderada CI (S3)

76% 97%86%66%

60

80

90%

% de pacientes que alcanzan el “control total” durante la fase de aumento de dosis

78%

Febrero 2006 Dr Negro Alvarez

5

Limitaciones de la estrategia GOAL

• Diseñado a finales de los 90, cuando aún se exploraban los beneficios de dosis altas de CI– Gran parte de la eficacia se consigue con 400-500 µg BDP

• La mayoría de los pacientes reciben la combinación con dosis máximas de fluticasona

• Posible retraso en ajustar la dosis de mantenimiento• Las variables “aisladas” sobrevaloran el control, pero las

compuestas pueden infravalorarlo por la escasa especificidad de algunas de las medidas (tos, disnea...)

• Las exacerbaciones no implican necesariamente un mal control del asma (por ej., las debidas a infecciones víricas)

Reddel HK. Eur Resp J 2004;24:715-7


La FP produce disminución del cortisol endógeno a partir de los 800 µg al día

Lipworth BJ. Systemic adverse effects of inhaled corticosteroid therapy: a systematic review and meta-analysis. Arch Med Int 1999; 159: 941- 55.

Dosis > 500 µg de PF/ día producen un mínimoefecto adicional

Masoli M, Weatherall M, Holt S, Beasley R. Clinical dose-response relationship of fluticasone propionate in adults with asthma. Thorax2004; 59: 16-20.

Estrategia tipo Goal (inconvenientes)


6

Relación beneficio/riesgo de los corticoides inhalados

Dosis

Res

pues

ta

Efectos adversos

Eficacia


Estrategia tipo Dosis de Mantenimiento Ajustables

(SUND)

Aalbers R, Backer V, Kava TT, Omenaas ER, Sandstrom T, Jorup C, Welte T. Adjustable maintenance dosing with budesonide/formoterol compared withfixed-dose salmeterol/fluticasone in moderate to severe asthma. Curr MedRes Opin. 2004;20(2):225-40.


7

Visita 1 2 3 4 5

Mes - 0.5 0 1 4 7

Extensión en abierto(dosis fija y ajustable)

Todos los pacientes utilizaron terbutalina PRN a lo largo del estudio# más aumento de la dosis durante los empeoramientos del asma (si fuera necesario) a 4 x 160/4,5 µg bid. El grupo DMA

se analizó como un único grupo de tratamiento independientemente de las dosis recibidas

Diseño del estudio SUNDDoble-ciego(dosis fija sólo)

R

Seretide DF (50/250 µg bid)

Symbicort DF (160/4,5 µg 2 inh bid)

Periodo de inclusióncon la terapia previa

Symbicort DMA (160/4,5 mg 1 inh bid) #

Symbicort DMA (160/4,5 µg 2 inh bid) #

Aalbers R et al. Curr Med Res Opin 2004;20:225-40www.alergomurcia.comFebrero 2006 Dr Negro Alvarez

Dosis de mantenimiento ajustable: criterio para disminuir la dosis tras alcanzar

el control

A los pacientes en el brazo de Symbicort DMA se les instruyópara bajar la dosis de mantenimiento a 1 inhalación bid si, en los últimos 7 días del periodo doble-ciego, cumplían lo siguiente:

– Uso de medicación a demanda un máximo de 1 ocasión en ≤2 díasY

– no despertares nocturnos por el asma

Disminuir al final del periodo doble ciego si estábien controlado

2x2

† si los pacientes no cumpían estos criterios tras un mes de tratamiento, continuaban con 2 inhalaciones bid

1x2 †

Aalbers R et al. Curr Med Res Opin 2004;20:225-40Febrero 2006

8

Los patientes en el brazo de Symbicort DMA con 1 o 2 inhalaciones bid podían aumentar la dosis hasta 4 inhalacionesbid durante 7 o 14 días si, en 2 días consecutivos, presentabanalgo de lo siguiente:

– uso de medicación a demanda 3 o más veces/día– despertares nocturnos debidos al asma

2x2

Aumentoprovisional(si necesario)

4x2 1x2

Aalbers R et al. Curr Med Res Opin 2004;20:225-40

Dosis de mantenimiento ajustable: criterio para aumentar la dosis

temporalmente ante un empeoramientodel asma


Dosis de mantenimiento ajustable: criteriopara volver a la dosis previa

Tras el aumento de dosis, los pacientes volvían a su dosisprevia si, en 2 días consecutivos, cumplían estos requisitos:

– Uso de medicación a demanda < 1 vez/día– no despertares nocturnos debido al asma

4x2

Disminuir †

2x2 1x2

† Si los pacientes no cumplían estos criterios tras 14 días de tratamiento se les instruía para que se pusieran en contacto con su médico para iniciar tratamiento adicional y reducir la dosis de Symbicort



9

Variables de eficacia• Principal: probabilidad de tener una “semana con asma

bien controlada” (SCAB) durante el estudio.– sin despertares nocturnos debidos al asma − sin exacerbaciones − sin cambios en el tratamiento debido a efectos

adversos− y al menos dos de las siguientes:

síntomas de asma (puntuación >1) durante ≤2 días≤2 días de uso de medicación a demanda (máximo

4 veces/semana)PEF matutino ≥80% teórico a diario

Secundarias: exacerbaciones, consumo medicación, FEV1, PEF, β2 PRN, despertares, puntuación síntomas, “semana con asma totalmente controlada”


SCAB aumentó en todos los grupos a medida que progresaba el tratamiento

Seretide DFSymbicort DFSymbicort DMA

% medio de pacientes con una SCAB

-14

70

Días desde la aleatorización

60

50

40

30

20

10

00 28 56 84 112 140 168 196 224



10

• Todas las exacerbaciones se definieron en términos clínicos, como deterioro del asma que requería algo de lo siguiente:− tratamiento con corticoides orales (>3 días) − visita a urgencias (URG) − ingreso hospitalario

Definición de exacerbación



0

10

20

30

40

50

60

70

SeretideDF

Hospitalización/visitas a URGEsteroides orales

Número de exacerbaciones

SymbicortDF

Las exacerbaciones graves se redujeronen un 40% con Symbicort DMA respecto

a Seretide

Las Las exacerbacionesexacerbaciones graves se graves se redujeronredujeronen un 40% con en un 40% con SymbicortSymbicort DMA DMA respectorespecto

a a SeretideSeretidep= 0,018 a

p= 0,08

SymbicortDMA

a representa un 40% (IC 95%, 8 to 60%) menos de exacerbaciones respecto a Seretide

Aalbers R et al. Curr Med Res Opin 2004;20:225-40Febrero 2006

11

El consumo medio de medicación es menor con Symbicort DMA comparado con Symbicort DF

3.2

3.6

4.0

4.4

Symbicort DF

Número medio de inhalaciones/díade Symbicort

p<0,001

Symbicort DMA



Symbicort DMA reduce la dosis total de medicación de mantenimiento

(período de extension de 6 meses)

SymbicortDF

Dosis usada en el período de extensióncomo % de la dosisinicial

SymbicortDMA

70

80

90

100

SeretideDF

15%


12

0

10

20

30

40

50

60

70Hospitalisation/ER visitsOral steroid course

Number of exacerbations

Lasexacerbacionesgraves fueron un40% menosfrecuentesconSymbicort DMAque con

Seretide DF

LasLasexacerbacionesexacerbacionesgraves fueron ungraves fueron un4040% % menosmenosfrecuentesfrecuentesconconSymbicort Symbicort DMADMAque conque con

Seretide DFSeretide DF

p= 0.018 a

p= 0.08

Seretide FD

Symbicort FD

Symbicort AMD

a indicates 40% (95%CI, 8 to 60%) lower exacerbation rate vs indicates 40% (95%CI, 8 to 60%) lower exacerbation rate vs SeretideSeretide

Symbicort DMA resultó en una reducción del 40% en las exacerbaciones vs. Seretide DF PERO 42 de los 129 (33%) pacientes con Symbicort DMA nunca aumentaron la dosis de Symbicort tal como se les había indicado

¿Qué resultados se hubieran obtenido con un cumplimiento del 100% con el plan?

Cumplimiento con el plan de actuación de la terapia ajustable


Estrategia tipo CONCEPT(CONtrol CEntred Patient

Treatment)

J.M. FitzGerald , Boulet LP, Follows RMA. The CONCEPT Trial: A 1-Year, Multicenter, Randomized, Double-Blind,Double-Dummy Comparison of a Stable Dosing Regimen of Salmeterol/Fluticasone Propionate with anAdjustable Maintenance Dosing Regimenof Formoterol/Budesonide in Adultswith Persistent Asthma. Clin Therap 2005; 27: 4: 393-406


13

Visita 1 2 3 4 5 6 7

Semana - 2 0 4 16 28 40 52

Diseño del estudio CONCEPT

R

Seretide DF (50/250 µg 1 inh bid)

Symbicort DF (160/4,5 µg 2 inh bid)Periodo de inclusióncon la terapia previa

Symbicort DMA (160/4,5 µg 1 inh AMD

FitzGerald JM et Al. Clin Therap 2005; 27: 4: 393-406


0

20

40

60

8073,8 %

64,9 %

34%

24%

Días libresde síntomas (%)Semanas 5 - 52

Symbicort AMDSeretide

Dosis media de GCEssemanas 5-52:

-Seretide: 500 µg PF

-Symbicort: 288 µg BUD

Dosis media de GCEs al inicio del estudio:

-Seretide: 509 µg DBP

-Symbicort: 515 µg DBP


14

• En el artículo, los autores escriben ..."Este ensayo estudió el concepto de utilizar la mínima dosis eficaz de terapia de mantenimiento con la que se puedan prevenir exacerbaciones en pacientes adultos con asma". Eso no es cierto:

• Las guías dicen efectivamente eso, pero en este estudio no se ha ajustado la dosis de Symbicorta la mínima eficaz, sino que se ha reducido la dosis al mínimo (1 inhalación al día) a la inmensa mayoría de los pacientes.


0

20

40

60

80

58,8 %52,1 %

Días libresde síntomas (%)


Semanas 1 - 52

25 % 25 %


Semanas 1 - 4


15

En el estudio SUND el 55% de los pacientes estuvieron con 4 inhalaciones/día de Symbicort y el 45% restante estuvieron con 2 inhalaciones/día de Symbicort (media 3,4 inhalaciones/día).

Lo que han hecho en el estudio CONCEPT es mantener a la mayoría (82%) de los pacientes del grupo con Symbicort con 1 dosis de 1 inhalación al día, y otro 18% restante con 2 inhalaciones al día, de manera que la dosis media de todos los pacientes con Symbicorttras 52 semanas de tratamiento fue de 1,8 inhalaciones/día.


Lo único que prueba el estudio CONCEPT es que 1,8 inhalaciónes/día de Symbicort 160/4,5 no es equivalente a 2 inhalaciones de Seretide 50/250 en la población de pacientes estudiada.


16

Terapia con inhalador único

La estrategia basada en el inhalador único de la combinación BUD/F utilizada tanto como terapia de mantenimiento y a demanda.

- STAY

- COSMOS


Symbicort Symbicort Single inhaler Therapy Single inhaler Therapy DesarrolloDesarrollo del del programaprograma (n= 5,347)(n= 5,347)

STEAMSymbicort Single inhaler Therapy (SiT) *vs a 2-fold higher budesonide dose + SABAVariable principla: peak flow matutino

Symbicort Single inhaler Therapy (SiT) †

vs a 2-fold higher budesonide dose + SABAVariable principal: tiempo hasta la 1ª exacervación severa

STEP

Symbicort Single inhaler Therapy (SiT) ††

vs Symbicort fixed dose (FD) + SABAvs a 4-fold higher budesonide dose + SABAVariable principal: tiempo hasta la 1ª exacervación severa

STAY

6-meses

12-meses

12-meses


17

Symbicort Single Inhaler Therapy comparado con una

dosis fija más alta de budesónida y una dosis fija de

Symbicort en asma

El estudio STAY

O´Byrne PM et al. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2005. Vol 171, 129-136


Symbicort Single Inhaler Therapy

• Symbicort Single Inhaler Therapy (SIT) consiste en el manejo global del asma persistente con un únicoinhalador

• Los pacientes toman una dosis regular de mantenimiento de Symbicort, con inhalacionesadicionales a demanda al primer signo de síntomas

• Los pacientes no necesitan un inhalador a demanda porseparado


18

Tratamientoregular con GCI previo +

SABA a demanda

Symbicort 80/4.5 µg 2 veces/diaa + Symbicort 80/4.5 µg a demanda

Symbicort 80/4.5 µg 2 veces/diaa + terbutalina a demanda

Budesónida 320 µg 2 veces/diaa + terbutalina a demanda

Todas las dosis fueron dosis liberadasa Niños <12 años recibieron la mitad de la dosis diaria de mantenimiento en un régimen de una vez al día

R

Preinclusión

estudio doble ciego de 12 meses de duración

Visita: 1 2 3 4 5 6 7Mes: -0.5 0 1 3 6 9 12

Symbicort® Single Inhaler Therapy n=925

Symbicort® + SABA n=909

4 x Budesónida + SABA n=926


Variables estudiadas• Exacerbaciones graves

Control diario del asmaFunción pulmonarUso de medicación de alivioDespertaresDias de controlCalidad de vida

• Uso de medicación para el asma

• Seguridad


19

Exacerbaciones gravesEl tiempo hasta la primera exacerbación

fue la principal variable• Se definieron las exacerbaciones severas como tratamiento

que requirió de:Esteroides oralesHospitalización/tratamiento en urgenciasIncremento en el tatamiento con GCI en niños de 4–11 años(via un inhalador adicional) y/o tratamiento adicional

OCaida del PEF matutino 30% por debajo de la línea basalendos o más dias consecutivos

• Exacerbaciones graves del asma que requirieronintervención medica, excluyendo caídas del PEF


Symbicort Single Inhaler Therapy incrementó significativamente el tiempo

hasta la primera exacerbación

Dias desde la aleatorización

Pacientes sin exacerbaciones graves (%)

Symbicort SITSymbicort + SABA4 x BUD + SABA

0 40 120 160 200 240 280 320 36080

100

90

80

70

* El riesgo instantáneo de sufrir la primera exacerbación se redujo al menos hastaun 45% comparado con cada uno de los otros reímenes (p<0.001)

* (p<0.001)


20

Symbicort Single Inhaler Therapy redujolas exacerbaciones graves de todo tipo

Total exacerbaciones


Subtipos de exacerbaciones

0

100

200

300

400

500

600

p<0.001

Ciclos de esteroidesCaídas del PEF

50

150

250

350

50

150

250

350

Hospitalizaciones/tratamiento de urgencia

10

20

30

40303

553564


Symbicort SIT prolonga el tiempo hasta la primera, segunda y tercera exacerbación que

requiera intervención médicaPacientes con exacerbación (%)


30

20

10

0

40 120 200 280 360


12

8

4

40 120 200 280 360

5

4

3

2

1

40 120 200 280 360

2ª exacerbación 3ª exacerbaión

0 0

1ª exacerbación

El riesgo de exacerbaciones (incluyendo las repetidas) se redujo en un 45% p<0.001www.alergomurcia.comFebrero 2006 Dr Negro Alvarez

21

Symbicort Single Inhaler Therapy redujo la carga total de exacerbaciones

Paci

ente

sin

divi

dual

esco

n ex

acer

baci

ones

que

requ

irier

onin

terv

enci

ónm

édic

a

0

Symbicort + SABA = 330 episodios

280

200

120

40

3 6 9 12 15 19 23 27 31 35 39 43 47 51 55

4 x BUD + SABA= 294 episodios

Semanas desde la aleatorización

0

280

200

120

40

3 6 9 12 15 19 23 27 31 35 39 43 47 51 55

Symbicort SIT = 160 episodios

0 3 6 9 12 15 19 23 27 31 35 39 43 47 51 55

280

200

120

40

reducción vs ambos grupos; p<0.001


Reducción sostenida en el uso de medicación de rescate ocurrida con Symbicort Single Inhaler Therapy

Cambios desde la preinclusión(inhalaciones/día)


Media de inhalaciones diarias de medicación a rescate por grupo

Symbicort SIT

Symbicort + SABA

4 x BUD + SABA0.4

-0

-0.4

-0.8

-1.2

-1.6

0 40 80 120 160 200 240 280 320 360

***ambos grupos p<0.001

0

0.4

0.8

1.2

1.6

SymbicortSIT

Symbicort+ SABA

4 x BUD + SABA

1.45

1.20

1.01 ***


22

Media diaria de GCI, µg/ía

0

100

200

300

400

500

600

700

4 x Bud+ SABA

Symbicort+ SABA

SymbicortSIT

Dias con esteroides sistémicos

500

1500

2500

3500

4 x Bud+ SABA

Symbicort+ SABA

SymbicortSIT

Carga de esteroides durante un año de tratamiento


Episodios adversosrelacionados con tratamiento con β2-agonistas o esteroidesinhalados

Palpitaciones 10 (1%) 11 (1%) 3 (0.5%)Temblor 20 (2%) 18 (2%) 19 (2%)Taquicardia 5 (0.5%) 4 (0.5%) 3 (0.5%)

Disfonía 11 (1%) 13 (1%) 12 (1%)Candidiasis 9 (1%) 6 (1%) 10 (1%)

No. de pacientes

Symbicort SIT

(n=922)

4 x BUD+ SABA(n=925)

Symbicort + SABA(n=906)

Symbicort Single Inhaler Therapy fue bien toleradoSymbicort Single Inhaler Therapy fue bien tolerado


23

Conclusión• Symbicort SIT proporciona un superior control, comparado

con cuatro veces más dosis de budesónida más SABA or Symbicort más SABA proporcionando:

• Menos exacerbaciones de todo tipo

• Menos medicación de rescate

• Menos despertares nocturnos

• Mayores mejoras en la función pulmonar

• Mayores mejoras en la calidad de vida

• El mejor control fue conseguido con:• Una más baja dosis total de GCI vs 4 veces la dosis de

budesónida más SABA• Una más baja exposición a esteroides sistémicos comparado con

budesónida más SABA y Symbicort más SABA

• Symbicort SIT fue bien toleradowww.alergomurcia.comFebrero 2006 Dr Negro Alvarez

Terapia con inhalador único

La estrategia basada en el inhalador único de la combinación BUD/F utilizada tanto como terapia de mantenimiento y a demanda.

- STAY

- COSMOS


Vogelmeier et al. Eur Respir J 2005;26:819-28

24

Symbicort 2 inh. 160/4.5 Symbicort 2 inh. 160/4.5 µµg g + Symbicort a demanda+ Symbicort a demanda

Symbicort 4 inh. 160/4.5 Symbicort 4 inh. 160/4.5 µµg g + Symbicort a demanda+ Symbicort a demanda

Diseño COSMOS

Run-in2 semanas

Pacientes N=2143

ICS ≥500 µg/día ± LABA

0 4 12 26 52Semanas

R

Seretide 2 inh. 50/100 µg + salbutamol a demanda




Exacerbaciones gravesEl tiempo hasta la primera exacerbación fue la

principal variable

• Se definieron las exacerbaciones severas como tratamientoque requirió de:

Esteroides orales > 3 díasHospitalización/tratamiento en urgenciasExacerbaciones graves del asma que requirieron intervenciónmedica


25

Riesgo de la primera exacervación severa

0 80 160 240 320 Tiempo (días)

Pacientes con exacervaciones (%)

Symbicort SITSeretide

5

15

20

25

10

p=0.01

0


Exacervaciones severas

Total exacervaciones


Exacervacionessubtipos

Visitas no programadas

10

30

50

70

39

62

Esteroides oralessin

hospital/visitasmedicas

40

120

200

280

174

217

Hospitalizaciones/ visitas al médico

10

30

50

70

4250

aPoisson regression analysis

0

100

200

300

p<0.01a

255

329400

Febrero 2006 Dr Negro Alvarez

26

16%

37%

a Seretide (7.2 días/evento) vs Symbicort (5.9 días/evento)

34%

24%

Exacervaciones

-40

-30

-20

-10

0

10Visitas

no programadasDías con esteroides

oralesHospitalización

díasVisitas al médico

154 154 -- 117117 2978 2978 -- 19801980 45 45 -- 3838 94 94 -- 59 59 aa

Reduccion (%) con Symbicort SIT vs Seretide


0

20

40

60

8066%

(n=688)76%

(n=787)

34%(n=350)

24%(n=247)

Pacientes (%)

Bien-controlados(<4 inh./semana) a

No bien - controlados(>4 inh./semana) a

Symbicort SIT Symbicort SITSeretide Seretide

a Criterio de buen control del astma en el GOAL (Bateman et al 2004)


27

Questionario Control SíntomasACQ5 score (0–6)

1.0

1.2

1.4

1.6

1.8

2.0

0 4 12 26 52

p=0.07


Semanas


Dosis de GCS inhalados

10

30

50

70

320

Bajaa

(BUD µg/día)

Symbicort SIT

31% 31%

68% 68%

200

Baja a

500

Media a

1000

Alta a

Seretide

10

30

50

70

27% 27%

14% 14%

58% 58%

(FP µg/día) 640

Media a

a Definida por GINA 2002www.alergomurcia.comFebrero 2006 Dr Negro Alvarez

28

Total Inhaladores PrescritosMedia No. de prescritos / paciente / año

0

4

8

12

Seretide+ Ventolin

SymbicortSIT

12.712.7

5.016

11.6

20

Seretide (100/250/500) + Ventolin prn

Symbicort (160/4.5) de mantenimiento + a demanda

16.616.6


EsteroidesDosis Inhalada (µg/día)

0

100

300

500

700

Seretide Symbicort SIT

FP 583 µg/día BUD 653 µg/día

91 µg prn

562 µgregular

Días con uso de esteroidesoralesa

500

1500

2500

3500

Seretide Symbicort SIT

2978

1980

aDebidos a exacervaciónwww.alergomurcia.comFebrero 2006

29

Número de visitas no programadas, días Hospitalización & otros Contactos/Paciente-año

Visitas/paciente-año

Días Hospitalización /paciente-año

0

0.04

0.08

0.12

0.16

SymbicortSIT

Seretide

0.10

0.15

0

0.2

0.4

0.6

0.8

Seretide

Visitas domicilio, MF/enfermeraOtros contactosVisitas Médico de FamiliaVisitas al especialista

SymbicortSIT

0.57

0.76


Bajas por enfermedad

0

400

800

1200

1600

2000


Días al año

1357

1718


30

NNúúmero de pacientes con los efectos mero de pacientes con los efectos adversos madversos máás frecuentes (>3%)s frecuentes (>3%)

31 (3)53 (5)Sinusitis

79 (7)77 (7)Infection VRA

77 (7)86 (8)Bronquitis

105 (10)110 (10)Nasofaringitis

Symbicort SIT(n=1064)

n (%)

Seretide(n=1071)

n (%)


ConclusionesConclusiones• Symbicort SIT proporciona un superior control, comparado

con el grupo de Seretide, proporcionando:• Menos exacerbaciones de todo tipo• Menos medicación de rescate• Mayores mejoras en la función pulmonar

• El mejor control fue conseguido con:• Una más baja exposición a esteroides sistémicos

comparado con el grupo del Seretide• Ambos grupos controlaron los síntomas de asma (ACQ) y la

calidad de vida de los pacientes (AQLQs)• No hubo aumento de los costes comparado con el grupo de

Seretide• Symbicort SIT fue bien tolerado


dosis fijas variables sesion 2006l - alergomurcia.com · hasta alcanzar control total o dosis...

Documents