DISPOSITIVOS MEDICOSEquipo #1Integrantes del equipo: Vanessa Calixto Jessica Chavero Cristian Alejandro Rivera Ignacio Moreno Bolaños

DISPOSITIVOS MEDICOSLos dispositivos médicos son esenciales para que la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias sean seguros y eficaces.

OBJETIVO El logro de los objetivos de desarrollo relacionados con la salud, depende de que se fabriquen, regulen, planifiquen, evalúen, adquieran, gestionen y utilicen dispositivos médicos de buena calidad, seguros y compatibles con los entornos en que se emplean.

CLASIFICACIONLa clasificación de cada equipo o dispositivo médico depende de numerosos factores como la duración del contacto del dispositivo médico con el organismo humano, el grado de invasividad, si el dispositivo médico le aporta medicamentos o energía al paciente, si está destinado a tener un efecto biológico en el paciente, si se usan solos o en combinación, pueden influir en la clasificación del dispositivo médico.

CLASIFICACION1. Clase I: incluye los dispositivos que

presentan un grado muy bajo de riesgo. 2. Clase II: incluye los dispositivos que

presentan un grado de riesgo moderado.3. Clase III: incluye los dispositivos que

presentan un elevado potencial de riesgo.4. Clase IV: incluye los dispositivos

considerados los más críticos en materia de riesgos.

En México, los dispositivos médicos se clasifican de acuerdo con el riesgo que implica su uso, y pueden ser de Clase I, II y III.

Clase I: Aquellos insumos conocidos en la práctica médica cuya seguridad y eficacia están comprobados y generalmente no se introducen al organismo.

Clase II: Aquellos insumos conocidos en la práctica médica que generalmente se introducen al organismo, permaneciendo menos de treinta días.

Clase III: Aquellos insumos recientemente aceptados en la práctica médica que se introducen al organismo y permanecen en él, por más de treinta días.

Articulo 83 del Reglamento de Insumos Para la Salud

Señala que la Secretaría clasificara para efectos de registro a los insumos senalados en el articulo 82, de acuerdo con el riesgo sanitario que implica su uso.

Dispositivos medicos que se introducen en menos de 30 dias.

Son aquellos insumos para la salud conocidos en la practica medica y que pueden tener variaciones en el material con el que estan elaborados o en su concentracion y, generalmente, se introducen al organism o permaneciendo menos de treinta dias.

Dispositivo y su Categoria

DENOMINACIÓN DEL DISPOSITIVO

Brackets (metálicos, cerámicos, fibra) Insumo odontológico

Agujas para uso oftalmológico Material de curación

Detector de arritmia c/alarma Equipo medico

Electrodo de broche para monitoreo Equipo medicoContinuo, desechable, pasta conductiva

Equipo para la determinación de antígenos Agente de diagnostico Para la hepatitis A

Vaporizador anestésico Equipo medico

Unidad de fototerapia neonatal Equipo medico

Transductor ultrasónico obstétrico Equipo medico

Terapia de corrientes de radiación Equipo medico

Continuación…DENOMINACIÓN DEL DISPOSITIVO CATEGORIA

Suplementos para medios de cultivo Agente de diagnostico

Sistema ultrasónico de imagen Doppler-Eco Equipo medico

Sistema para aborto con vacío Equipo medico

Sistema diagnostico de Rayos ‘’X’’ Equipo medico

Sistema de tomografía computarizada ‘’X’’ Equipo medico

Sistema de medición de presión intermitente Equipo medico

Sistema de hemodiálisis de alta permeabilidad Equipo medico

Sistema de facofragmentacion Equipo medico

Reactivos para detección de papiloma virus Agente de diagnostico

Dispositivos médicos que se introducen mas de 30 díasAquellos insumos o recientemente aceptados en la práctica médica, o bien que se introducen al organismo y permanecen en él, por más de treinta días.

Generalmente son:Invasivos-activos, que se absorben o permanecen en el organismo por 30 días o más.

Ej. Suturas del tipo catgut, lentes intraoculares.

Marcapasos definitivoEs un pequeño dispositivo operado con pilas que percibe cuándo el corazón está latiendo irregularmente o en forma muy lenta. Éste envía una señal al corazón, la cual lo hace latir al ritmo correcto.

Objetivo

Conseguir un ritmo cardiaco óptimo y una buena sincronía aurículo-ventricular.

Unificar criterios de actuación en el procedimiento de inserción del marcapasos definitivo.

Disminuir la ansiedad del paciente sobre el procedimiento.

Enseñar al paciente y/o familia el manejo y cuidados/precauciones que debe tener por ser portador de un marcapasos.

Evitar complicaciones tempranas y tardías.

Personal

Dos enfermeras: instrumentista y circulante.

Auxiliar de Enfermería. Médico

Material

Pack de marcapasos: Equipo quirúrgico de batas estériles, sábana y paños desechables.

Batea. Guantes estériles. Antiséptico: povidona yodada o clorhexidina.Gasas con contraste radiológico. Jeringa de 20cc para anestesia local.Dos Aguja IM (intramuscular).Anestesia local; 2 ampollas.Antibiótico para dosis única pre-implante:Cefazolina 2g o Vancomicina 1g en caso de alergia

Contraste para venografía intraoperatoria si procede.

Sutura reabsorbible con aguja curva.Sutura de papel.Apósito de gasa.Hoja de bisturí #24.Suero fisiológico.Bisturí eléctrico. Introductores venosos 7 y/o 8 French, pelables, sin válvula. Jeringa con aguja larga de angiografía y guía metálica flexible de 50cm.

Desfibrilador-marcapasos trascutáneo. Equipo de Rx portátil.

Catéter venoso central Un catéter venoso central es una sonda que se introduce en una vena en el pecho y termina en el corazón.

Los catéteres se utilizan cuando se necesita tratamiento médico durante un largo período de tiempo. Por ejemplo:

Antibióticos u otros medicamentos durante semanas a meses.

Diálisis renal varias veces por semana

Objetivo

Proporcionar una cantidad y calidad suficiente de sustancias nutritivas por vía intravenosa, para llevar a cabo los procesos anabólicos y promover el aumento de peso en algunos casos.

Mantener un balance positivo de líquidos y nitrógeno.

Mantener la masa muscular y proporcionar calorías para las demandas metabólicas.

Equipo y Material

Ropa de cirugía estéril (campos y batas) Guantes quirúrgicos estériles Gorro y cubre bocas Yodopovidona 10% (Desinfectante antisep.) Anestésico local lidocaína 2% Jeringas de 2 y de 10 ml Hoja de bisturí Agujas hipodérmicas Suturas para piel Equipo de sutura Catéter Solución fisiológica en 0.9% de 250ml Gasas estériles Apósito transparente estéril

Sonda nasogástrica transitoria

Este tipo de sondas tiene como finalidad subministrar alimentos, medicinas o preparaciones, además para drenar líquidos, extraer ciertos jugos o provocar una presión en el fondo gástrico y en el esófago.

Objetivo

Toma de muestras del contenido gástrico con fines diagnósticos.

Vaciar el contenido gástrico mediante drenaje o aspiración.

Lavado gástrico.Administración de alimentación enteral.Administración de medicamentos.Prevención de broncoaspiración en pacientes con disminución de conciencia.

Diagnostico de hemorragia digestiva alta.