disposicion no 5 o7 2"2013 - aÑo del bicentenario de la asamblea general constituyente de 1813"...

"2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

DISPOSICION No 5 O 7 2

BUENOSAIRES, o 9 AGO 2013

VISTO el Expediente N0 1-47-614-13-1 del Registro de esta

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones DENTALMAX S.A. solicita se

autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnología

Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto

médico.

Que las actividades de elaboración y comercialización de

productos médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto

9763/64, y MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento

jurídico nacional por Disposición ANMAT NO 2318/02 (TO 2004), y normas

complementarias.

Que consta la evaluación técnica producida por el Departamento

de Registro.

'Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de

Tecnología Médica, en la que informa que el producto estudiado reúne los

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que ios

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el

control de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en

los proyectos de la Disposición Autorizante y del Certificado correspondiente,

han sido convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.

Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales

que contempla la normativa vigente en la materia.

Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del

producto médico objeto de la solicitud.

1

5 072'DISPOSICION No"2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"•~¿.9,.¿;¿

c/' , ,~f/ ..J(:(J~1';1:/77t',r1' "k .-:./¡::(/vc'!'".~.0./1 /' 0";Y¡~7NI«c/r/l r._-./n.J.'l"/t"k.)

,.Y/A:.;jf si::Y.Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los

Artículos 80, inciso 11) y 100, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto

425/10.

Por ello;

EL INTERVENTORDE LAADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS,ALIMENTOSY TECNOLOGÍAMÉDICA

DISPONE:

ARTICULO 10- Autorizase la inscripción en el Registro Nacional de Productores

y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Nacional de

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica del producto médico de marca

BIOMET 3I nombre descriptivo INSTRUMENTALPARASISTEMA DE IMPLANTES

Y nombre técnico INSTRUMENTOS PARA IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS,

DENTALES, de acuerdo a lo solicitado por DENTALMAX S.A., con los Datos

Identificatorios Característicos que figuran como Anexo I de la presente

Disposición y que forma parte integrante de la misma.

~ ARTICULO 20 - Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/s y de• instrucciones de uso que obran a fojas 37 a 59 y 34 a 36 respectivamente,

figurando como Anexo II de la presente Disposición y que forma parte

integrante de la misma.

ARTICULO 30 - Extiéndase, sobre la base de lo dispuesto en los Artículos

precedentes, el Certificado de Inscripción en el RPPTM,figurando como Anexo

III de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.

ARTICULO 40 - En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá

figurar la leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-707-4 con exclusión de toda

otra ieyenda no contemplada en la normativa vigente.

ARTICULO 50- La vigencia del Certificado mencionado en el Artículo 3° será

por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.

2


CISPOSICION N- 5 O 7 2

ARTICULO 60 - Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas

notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada de la

presente Disposición, conjuntamente con sus Anexos I, II Y III. Gírese al

Departamento de Registro a los fines de confeccionar el legajo

correspondiente. Cumplido, archívese.

5072Expediente N° 1-47-614-13-1

DISPOSICIÓN N°

•

3

~ V\~cOl.,Dr. OTTO A. ORS~I'IGBEBSUS-INTERVENTOR

A.N.ll

". \

• "2013 • AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

vIt" ••~.' ¿.9"~c/: (5"/»':.Y"x:h/Ui'/n (~ 'J(Id'//:(7,J

ANEXO I

DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERÍSTICOS del PRODUCTO MÉDICO

inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICIÓN ANMAT No 5..0 ..7 2 .Nombre descriptivo: INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE IMPLANTES.

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: ECRI 17-992-

INSTRUMENTOS PARA IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS DENTALES.

Marca(s) de (105) producto(s) médico(s) BIOMET 31.

Clase de Riesgo: Clase 1.

Indicación/es autorizada/s: Todos los instrumentos son indicados para auxiliar

ia colocación de implantes o técnicas dentales y deben ser utilizados,

siguiendo las técnicas apropiadas.

Modelo/s: DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

ILPCMBP3 PERFILADOR ÓSEO MANUAL CERTAIN@ PARA PILAR DE PERFIL

o BAJO, 3,4 MM(D)ILPCMBP4 PERFILADOR ÓSEO MANUAL CERTAIN@ PARA PILAR DE PERFIL

BAJO, 4,1 MM(D)

ILPCMBP5 PERFILADOR ÓSEO MANUAL CERTAIN@ PARA PILAR DE PERFIL

BAJO, 5,0 MM(D)

LPCBP3 PERFILADOR ÓSEO PARA PILAR DE PERFIL BAJO 3,4 MM(D)



ACT2010 Fresa espiral reutilizable ACT de 2 mm (D) x 10 mm (L)



ACT2710 Fresa espiral reutilizable ACT de 2,75 mm (D) x 10 mm (L)



ACn010 Fresa espiral reutilizable ACT de 3 mm (D) x 10 mm (L)

4


..L ',~•.ah.?~C/ . / 6;i/. .. ./(':"'/I;/,qu,q ....-.(.-:"'.J,////r....-,.;

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ACT4285 Fresa espiral reutilizable ACT de 4,25 mm (D) x 8,5 mm (L)







ACTDE Extensión para fresas ACT

ACTPSD Fresa de iniciación puntiaguda ACT

AG900 Kit de guías anguladas (conjunto de 9 piezas)

BB001 Caja organizadora esterilizable

BP340Perfilador óseo de 3,4 mm (D) x 3,8 mm (P)

BP450Perfilador óseo con pin guía de 4,1 mm (D) x 5 mm (P)

BP460Perfilador óseo con pin guía de 4,1 mm (D) x 6 mm (P)

BP475Perfilador óseo con pin guía de 4,1 mm (D) x 7,5 mm (P)

BP550Perfilador óseo con pin guía de 5 mm (D) x 5 mm (P)

BP560Perfilador óseo con pin guía de 5 mm (D) x 6 mm (P)

BP575Perfilador óseo con pin guía de 5 mm (D) x 7,5 mm (P)

5

• "2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"BP660Perfilador óseo con pin guía de 6 mm (D) x 6 mm (P)

BP675Perfilador óseo con pin guía de 6 mm (D) x 7,5 mm (P)

BPAKTB Caja organizadora para perfiladores óseos de diámetro ancho

BPGUIDE Guía para perfilador óseo

BPKITB Caja organizadora para kit de perfilador óseo de diámetro

estándar

CD600 Fresa piloto/avellanado para implantes de 6 mm

CDI4500 Indicador de profundidad de avellanado para CD4500

CDI5600 Indicador de profundidad de avellanado para CD5600

CIC55Cofia EPTwist Lock cónica de 4,1 y 5 mm(D) x 5 mm(P)

CIC56Cofia EPTwist Lock cónica de 4,1 y 5 mm(D) x 6 mm(P)

CIC57Cofia EPTwist Lock cónica de 4,1 y 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

CLA20 Análogo de laboratorio para pilar cónico de 4,1 y 5 mm(D)

CNRIC Cofia EPPick Up cónica (hexagonal) de 4,1 y 5 mm(D) x 5 mm(P)

CSI10 Punta transportadora de tornillos de cierre de 4,1 mm(D)

CSI50 Punta transportadora de tornillos de cierre de 5 mm(D)


CSQ06 Cofia EPPick Up Cónica (rotatoria) de 4,1 y 5 mm(D) x 6mm(P)

CSQ07 Cofia EPPick Up Cónica (rotatoria) de 4,1 y 5 mm(D) x 7,5

mm(P)

CADDl

CATCl

CATC2

CATC3

CATDH

CD100

4 mm

CD4500

CD500

CD5600

mm

Destornillador para contraángulo

Controlador de torque de contraángulo de 10 ncm



Mango de preacción del destornillador de torque

Fresa avellanadora reutilizable para OSSEOTITE XP de 3,75 mm x

Fresa avellanadora reutilizable para implantes de 4 mm x 5 mm

Fresa avellanadora reutilizable para implantes de 5 mm

Fresa avellanadora reutilizable para OSSEOTITE XP de 5 mm x 6

6

.L.. '",o,¿g~C/,' 6;;/o/''';(;/,''Ú'''' ,¡{ "_/1"1'/0:::

• "2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"./C.. "'", ,¿9",.¿;¿c/O / g)ir

.,Jc(?ekO"á,-'lo"; .J,..,("y¡.¿.,,(.;

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r,/j/ ~// ,-c,/óTojy' ,,--.r .jit. :--> X J.

DRFAT1 Herramienta para conexión de conectores hembra Dal~Ro

DRLAU

D52310

D52315

D52320

D54513

D54518

D5458

D5B100

DT2010

DT2015

DT2020

DT210

DT215

DT220

DT2710

DT2715

DT2720

DT310

DT3110

DT3115

DT3120

DT315

DT320

DT3210

DT3215

DT3220

DT4218

DT423

DT428

DT5218

c'~

Análogo de laboratorio universal Dal-Ro

Tope de fresa de 2,3 mm-3,25 mm x 10 mm





Tope de fresa de 4,25 mm-5,25 mm x 8,5 mm

Bloque para corte de tope de fresas

Fresa espiral desechable de 2 mm(D) x 10 mm(L)



Fresa espiral desechable de 2,3 mm(D) x 10 mm(L)

















Fresa espiral desechable de 4,25 mm(D) x 8,5 mm(L)


8

• "2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

9

Pin guía de perfilador óseo CERTAINde 3,4 mm (paquete de 3)

~ "." •• ahS/,,¿¿c//" ,;;¡;/ /,Jt::,-/lCk1?tá ,,0 ,-'/r'í///«O

{2/J /. '""_/¡('f}7N/nC//);"} ,,;.JnJI//llk,1

".;~1~!í::¥:.7.DT523 Fresa espiral desechable de 5,25 mm(D) x 13 mm(L)

DT528 Fresa espiral desechable de 5,25 mm(D) x 8,5 mm(L)

DTN210 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2 mm(D) x 10 mm(L)



DTN2310 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2,3 mm(D) x 10 mm(L)

















DTN428 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 4,25 mm(D) x 8,5 mm(L)



DTN528 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 5,25 mm(D) x 8,5 mm(L)

DUlITTubo de irrigación DU100

DUlITP Tubo para irrigación

IBPGPGuía CERTAINpara perfilador óseo (paquete de 3) de 4,1, 5 Y 6 mm

(D)

IBPMGP

ú

"2013 ~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813':

~¿


Punta transportadora corta para implantes CERTAINde 4,5 y 6

c~A.:!r(r;Y'YIlLA20 Análogo de laboratorio de 4,1 mm(D) para implantes CERTAIN

IlLAW5 Análogo de laboratorio de 5 mm(D) para implantes CERTAIN


IlPDTL Punta transportadora larga para implantes CERTAINde 4,5 y 6

mm(D)

IlPDTS

mm(D)

lLA20 Análogo de laboratorio de 4,1 mm(D) para implantes

ILAW5 Análogo de laboratorio de 5 mm(D) para implantes

lLAW6 Análogo de laboratorio de 6 mm(D) para implantes

ILT150 Pulidor CERTAINpara pilar UCLAcon guía

ILTAH57 Mango de sujeción para plataformas CERTAIN

IMBP4Perfilador óseo manual CERTAINde 4,1 mm(D)/5 mm(P)

IMBP5Perfilador óseo manual CERTAINde 5 mm(D)/6 mm(P)

IMIC30 Cofia de arrastre CERTAINPick-Up recta de 3,4 mm8D) xO

mm(P)

IMIC33

IMIC35

mm (P)

IMIT33

(P)

IMIT35

IMLT150

IMMBP

IMMBP35

IMMlLA

IMPDTL

mm(D)

IMPDTS

mm(D)

IMRE100

\ c:; ~

Cofia de arrastre CERTAINPick-Up de 3,4 mm(D) x 3,8 mm(P)

Cofia de arrastre CERTAIN@ EP@ Pick-Up de 3,4 mm(D) x 5

Cofia CERTAIN@ EP@ Twist LockTM de 3,4 mm(D) x 3,8 mm

Cofia CERTAIN@ EP@ Twist LockTM de 3,4 mm(D) x 5 mm (P)

Pulidor CERTAINpara pilar UCLAcon guía, de 3,4 mm(D)

Perfilador óseo manual CERTAINde 3,4 mm(D) x 4,1 mm(P)

Perfilador óseo manual CERTAIN@ de 3,4 mm(D) x 5 mm(P)

Análogo de laboratorio de 3,4 mm(D) para implantes CERTAIN

Punta transportadora larga para implantes CERTAINde 3,4

Punta transportadora corta para implantes CERTAINde 3,4

Extensión de carraca CERTAIN-corta de 3,4 mm(D)

11

~¿9"~CP 6);/

.;7r-::~-;k?~/;? ,,/r! "--"",/>I/;;";?,;/,~ /" rr.,-7ir;J7?1k?(7//'.H c"Jy¡.;(,-J{?//'J

0/ /.r;.// G/u/"" ,'y' ,--/ J: "~ 11. "-....'.Y. ,-./.

1MRE200 Extensión de carraca CERTA1N-larga de 3,4 mm(D)

IOLLAS Análogo de laboratorio recto IOL

10LP1C Cofia de impresión de arrastre IOL Pick-Up

10LPPProtector de pulido 10L

10LTIC Cofia de impresión de transferencia 10L

1PP1A3 Protector de pulido UCLACERTA1Nde 4,1 mm(D)

1PP1A5 Protector de pulido UCLACERTA1Nde 5 mm(D)

1PP1A6 Protector de pulido UCLACERTA1Nde 6 mm(D)

1PPMM1 Protector de pulido UCLACERTA1Nde 3,4 mm(D)

1QSA01 Activador CERTA1NQuickseat

1RE100 Extensión de carraca -corta de 4,1, 5 Y 6 mm(D)

1RE200 Extensión de carraca -larga de 4,1, 5 Y 6 mm(D)

1RH600 Escariador CERTA1Ncon mango

1RH600RMREscariador calcinable CERTA1Ncon mango

1RORDR O-Rings de repuesto para destornillador CERTA1N,10 unidades

1SC3 Pilar de escaneado CERTA1Nde 3, mm

1SC4 Pilar de escaneado CERTA1Nde 4,1, 5 Y 6 mm

1SRT01 Terraja manual CERTA1N

1SRT05 Mango de guía CERTA1N

1SRT06 Herramienta de extracción de tornillos CERTA1N

1SRT07 Fresa de inversión manual

1SRT10 Kit de extracción de tornillos CERTA1N

ITD210 Fresa espiral con irrigación interna de 2,3 mm x 10 mm






ITD310 Fresa espiral con irrigación interna de 3 mm x 10 mm




12


0~.1/.;£c9/'7.ITD3120 Fresa espiral con irrigación interna de 3,15 mm x 20 mm








ITD428 Fresa espiral con irrigación interna de 4,25 mm x 8,5 mm



ITD528 Fresa espiral con irrigación interna de 5,25 mm x 8,5 mm

IUNITS Tornillo hexagonal de prueba CERTAIN(paquete de 5) de 3,4;

13

Cofia CERTAINTwist Lock de 6 mm(D) x 6 mm(P)

Cofia CERTAIN EPTwist Lock de 6 mm(D) x 7,5 mm(P)

Tornillo CERTAINTwist Lock



Cofia CERTAINTwist Lock de 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

Cofia de transferencia CERTAINrecta Twist Lock de 6 mm(D) x O

4,1; 5 Y 6 mm(D)

IWIP50 Cofia de arrastre Pick-Up CERTAINrecta de 5 mm(D) x Omm(P)

Cofia de arrastre CERTAINPick-Up de 5 mm(D) x 5 mm(P)


Cofia de arrastre CERTAINPick-Up de 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

Cofia de arrastre Pick-Up CERTAINrecta de 6 mm(D) x Omm(P)


Cofia de arrastre CERTAINPick-Up de 6 mm(D) x 7,5 mm(P)

Cofia de transferencia CERTAINrecta Twist Lock de 5 mm(D) x O

I

~

IWIP55

IWIP56

SIWIP57

IWIP60,IWIP66

IWIP67

IWIT50

mm(P)

IWIT55

IWIT56

IWIT57

IWIT60

mm(P)

IWIT66

IWIT67

IWITSC

~~J'N41'';'''Jlc._£J///n//o.:)

_C?l


.c::Y:..f/:;I!~Y3ME200 Elevador de membranas mediano

ME300 Elevador de membranas grande

MEC33 Cofia de arrastre Pick-Up de pilar cónico de 3,4 mm(D)

MIC33 Cofia de impresión Pick-Up de 3,4 mm(D)

MIDTH Mango para punta transportadora intercambiable manual

15

Fresa avellanada para implantes cónicos Navigator de 3,4 mm(D)

MLT150 Pulidor para pilar con guía, de 3,4 mm(D)

MMBPPerfilador óseo manual de 3,4 mm(D) x 4,1 mm(P)

MMC03 Montura Microminiplant de 3,4 mm(D) x 3 mm(L)


MMCLA Análogo de laboratorio cónico Microminiplant de 3,4 mm(D)

MMlLA Análogo de laboratorio Mlcrominiplant de 3,4 mm(D)

MMKIT Kit de monturas Microminiplant

MSGIAM1 Montura de análogo Navigator Certain de 3,4 mm(D) x l(L)

MSGIAM2 Montura de análogo Navigator Certain de 3,4 mm(D) x 2(L)


Montura de análogo Navigator Certain de 3,4 mm(D) x 4(L)

Montura de análogo Navigator de 3,4 mm(D) larga

Montura de análogo Navigator de 3,4 mm(D) corta

Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) x l(L)

Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) x 2(L)



Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) larga

Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) corta

Fresa de iniciación Navigator de 3,4 mm(D)

Terraja ósea Navigator de 3,25 mm(D)

Fresa avellanada para implantes cónicos Navigator de 3,4 mm(D)

MSGIAM4

MSGIAML

MSGIAMS

Ó MSGIIM1,MSGIIM2

MSGIIM3

MSGIIM4

MSGIIML

MSGIIMS

MSGSD

MSGTAP

MSGTCDL

larga

MSGTCDS

larga

c::===:\


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,-_7(;"-')N10,,;-,,",,{: ".7"-..;,,,;/,,':,,,,;

~;7a;{;oál r.~.)//;.1,,«.)

c9Z 4/.~11...W::7MSGTD10L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10

mm(L) larga

MSGTD10S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10

mm(L) corta

MSGTD11L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 11,5

mm(L) larga

MSGTD11S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 11,5

mm(L) corta

MSGTD13L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 13

mm(L) larga


mm(L) corta

MSGTD15L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 15

mm(L} larga


mm(L) corta

MSGTD85L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 8,5

mm(L) larga

MSGTD85S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 8,5

mm(L) corta

MSGTT10L Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x

10 mm(L) larga

MSGTT10S Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x

10 mm(L) corta


11,5 mm(L) larga


11,5 mm(L) corta


13 mm(L) larga

C__':;?16


17

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 3,25 x


Terraja OSSEOTITECónica de 4mm

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x 10




13 mm(L) corta


15 mm(L) larga


15 mm(L) corta


8,5 mm(L) larga


8,5 mm(L) corta

MTAP1 Terraja ósea de 3,25 mm(D) corta

MTAP2 Terraja ósea de 3,25 mm(D) larga

MUNITS Tornillo cuadrado de prueba de 3,4 mm(D)

MWS15 Tornillo de encerado a nivel de implante de 3,4 mm(D)

NTAP32 Terraja OSSEOTITECónica de 3,25 mm,Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 3,25 xNTAP3210

10 mm

NTAP3211S 11,5 mm

NTAP3213

13 mm

NTAP3215

15 mm

NTAP3285

8,5 mm

NTAP4

NTAP410

mm

NTAP411

11,5 mm

C==~\.,


..~ !~rf..'Y.3'NTAP413 Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x 13

mm

NTAP415

mm

NTAP485

mm

NTAP5

NTAP510

mm

NTAP511

11,5 mm

NTAP513

mm

NTAP515

mm

NTAP585

mm

8 NTAP6, NTAP610mm

NTAP611

11,5 mm

NTAP613

mm

NTAP615

mm

NTAP685

mm

NTDI3210

10 mm(L)

\\el?\


Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x 8,5













Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 3,25 mm(D) x

18

"2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTIT.UYENTE DE 1813"

,Q2J /, !7'.'-.-7I-rtff(.'r(!/t'"/i ';;'/J1';)~'/N«-0

G/ .-I,'-j/ "j ó/,,-yy. '- ' .. /Ir. ,-->,y.'o/.NTDI3211 Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 3,25 mm(D) x

11,5 mm(L)

NTDI3213 Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 3,25 mm(D) x

13 mm(L)


15 mm(L)


8,5 mm(L)

NTDI410 Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 4 mm(D) x 10

mm(L)

NTDI411 Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 4 mm(D) x 11,5

mm(L)

NTDI413

mm(L)

NTDI415

mm(L)

NTDI485

G mm(L),NTDI510

mm(L)

NTDI511

mm(L)

NTDI513

mm(L)

NTDI515

mm(L)

NTDI585

mm(L)

NTDI610

mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 4 mm(D) x 13


Indicador de profundidad OSSEOTITECónico de 4 mm(D) x 8,5







19

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c;¿/..A~if::y/.3SCRNBS43 Pilar de escaneado lDA NBRde 3,5 mm (D)

SCRNBS50 Pilar de escaneado lDA NBRde 3,5 mm (D)

SCRNBS60 Pilar de escaneado lDA NBRde 3,5 mm (D)

SCBl3 Pilar de escaneado lDA SBl de 3 mm(D)

SCBl4 Pilar de escaneado lDA SBl de 4 mm(D)

SEKTl Kit de elevación de senos

SEKTR Bandeja de elevación de senos (solamente)

SGD275A Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x A(l)

SGD275B Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x B(l)

SGD275C Fresa espirai Navigator de 2,75 mm(D) x CCl)

SGD275D Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x D(l)

SGD275E Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x E(l)

SGD275Y Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x Y(l)

SGD275Z Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x Z(l)

SGD2A Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x A(l)

SGD2B Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x B(l)

SGD2C Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x C(l)

SGD2D Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x D(l)

SGD2E Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x E(l)

SGD2Y Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x Y(l)

SGD2Z Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x Z(l)

SGD325A Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x A(l)


SGD325C Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x C(l)

SGD325D Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x D(l)

SGD325E Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x E(l)

SGD325Y Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x Y(l)

SGD325Z Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x Z(l)

SGD385A Fresa espirai Navigator de 3,85 mm(D) x A(l)


SGD385C Fresa espiral Navigator de 3,85 mm(D) x CCl)

• "2013 ¥ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

25

"2013 - AÑO DEL BICENTENAfUO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

26

Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(D) x l(L)




Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(D) larga

Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(D) corta

Montura de análogo Navigator Certain de 5 mm(D) x l(L)

Montura de análogo Navigator Certain de 5 mm(D) x 2(L)



~¿9"¿¿CP / Ó;i/'Jr,,?('/,?ub >""/(' c../,-,(I'/(M,;

'O)/J /'.

• "2013. AÑO DEL BICENTENARIO DE LAASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813"

27

Tubo master de 5 mm(D) x 4 mm(H) Navigator (paquete de 25)

Fresa de iniciación Navigator de 3/4 mm(d)

Fresa de iniciación Navigator de 4 mm(d)

Fresa de iniciación Navigator de 4/5 mm(d)

Tubos guía para férulas (paquete de 25)

Terraja ósea Navigator de 4,1 mm(D)

Terraja ósea Navigator de 4/5 mm(D)

Terraja ósea l')Iavigatorde 5 mm(D)

Fresa avellanadora para implantes cónicos Navigator de 4,1

,,/ J/ ~// n /,"'/'-./y

"2013 ~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 181.3"

~,¿9',.¿¿,5::~'-;/""Nbrd .~á,;.,


,v: I~tr.?/:rSGTD410S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 10 mm(L)

corta

SGTD411L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 11,5

mm(L) larga

SGTD411S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 11,5

mm(L) corta

SGTD413L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 13 mm(L)

larga

SGTD413S Fresa para implantes cónicos Navlgator de 4 mm(D) x 13 mm(L)

corta


larga

SGTD415S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 15 mm(L)

corta

SGTD485L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5 mm(L)

larga

SGTD485S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5 mm(L)

corta

SGTD510L Fresa para Implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 10 mm(L)

largaSGTD510S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 10 mm(L)

cortaSGTD511L Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 11,5

mm(L) larga

SGTD511S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 11,5

mm(L) corta


largaSGTD513S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 13 mm(L)

corta

c'::-29

• "2013. AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813",,/j / rr.~;j¿:-YIII'~/t:'/r:.n-:.JN:)~"/n/rU

cy.f:.~~0/ ':.FSGTD515L Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 15 mm(L)

larga

SGTD515S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 15 mm(L)

corta

SGTD585L Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 8,5 mm(L)

larga

SGTD585S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 8,5 mm(L)

corta

SGTDPHR Tutor de posicionamiento para fresas de reducción para implantes

cónicos Navigator

SGTDPHT Tutor de posicionamiento para fresas espiral para implantes

cónicos Navigator

SGTIKIT Kit quirúrgico para implantes cónicos Navigator Certain

SGTILKIT Kit de laboratorio para implantes cónicos Navigator Certain

SGTLTRAY Bandeja del kit de laboratorio para implantes cónicos Navigator

Certain

30

Bisturí circular Navigator de 4 mm(D)


Bandeja quirúrgica Navigator

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 10

SGTP4

SGTP5

SGTRAY

SGTT410L

mm(L) larga

SGTT410S Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 10

mm(L) corta

SGTT411L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x

11,5 mm(L) larga

SGTT411S Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x

11,5 mm(L) corta

SGTT413L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 13

mm(L) larga


mm(L) corta

,

'~YNbá¡ '-;..£J//~?kJ

.;~A~iZ--s;V:5:SGTT415L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 15

mm(L) larga


mm(L) corta

SGTT485L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5

mm(L) larga

SGTT485S Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5

mm(L) corta


mm(L) larga


mm(L) corta

SGTT511L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x

11,5 mm(L) larga

SGTT511S Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x

11,5 mm(L) corta


mm(L) larga


mm(L) corta


mm(L) larga


mm(L) corta

SGTT585L Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 8,5

mm(L) larga

SGTT585S Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 8,5

mm(L) corta

SGTTAPT Bandeja de terrajas óseas para implantes cónicos Navigator

SGTTP4 Bisturí circular para implantes cónicos Navigator de 4,1 mm(D)

SGTTP5 Bisturí circular para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D)


31


,

"Jo ~ '"..../I."}7/(l'


~¿.9'..¿;¿C/C' ,/ ,;5,4/,

,.7~",)~h)/o('",/

• "2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813",'Y:F;fY.;cY :YWIP66 Cofia de arrastre EPPick-Up de 6 mm(D) x 6 mm(P) para

Cofia de arrastre EPPick-Up de 6 mm(D) x 7,5 mm(P) para

Cofia EPTwist Lock de 5 mm(D) x 5 mm(P) para implantes


Cofia EPTwist Lock de 5 mm(D) x 7,5 mm(P) para implantes


Cofia EPTwist Lock de 6 mm(D) x 7,5 mm(P) para implantes

Tornillo de cofia EPTwist Lock para implantes (todos)

Pulidor para implante de diámetro ancho

Protector de pulido de 5 mm(D)

Protector de pulido de 6 mm(D)

Llave de carraca

Tornillo de encerado/ pin guía texturizado de 10 mm



Tornillo de encerado de implante texturizado/pi n guía

Kit de sondas de profundidad radiográfica GELB

Kit de sondas de profundidad radiográfica GELBde 2,3 mm(D)

Sonda de profundidad radiográfica GELBde 13 mm(D)

Sonda de profundidad radiográfica GELBde 20 mm(D)

Sonda de profundidad radiográfica GELBde 2,3 mm(D) x 13

Sonda de profundidad radiográfica GELBde 2,3 mm(D) x 20

Terraja ósea OSSEOTITE2 de 5 x7





34

• "2013 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813",y/ ,/:/'// G/ey

0d(J ../1t. ,--yy' ---./.

XTAP68S Terraja ósea OSSEOTITE2 de 6 x7

Transportador implante extensor de carraca universal certain

Transportador implante extensor de carraca universal certain

IRE100U

(corta)

IRE200U

(larga)

Período de vida útil: 5 años.

Dr. OTTO A. ORSINGHER5UB~INTERVENTOR

A:1f{.M.A.T.

Condición de expendio: Venta exclusiva a profesionales e instituciones

sanitarias.

Nombre del fabricante: BIOMET 31.

Lugar/es de elaboración: 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida,

33410, Estados Unidos.

Expediente NO1-47-614-13-1

DISPOSICIÓN N° 5 O 7 2~

35


ANEXO II

TEXTO DEL/LOS RÓTULO/S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO/S del

PRODUCTO MÉDICO inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICIÓN ANMAT

NO 5...0..7 ..2 .

Dr. OTTO A. ORSINGHERSUB_INTERVENTOR

A.~.M.A.T.

36

t~cnoloc¡a odontDI6

INSTRUCCIONES DE USO

1. Fabricado por:

• BIOMET 3i - 4555 Riverside Orive, Palm Beach Gardens, FL33410 Estados Unidos.

2. Importado por OENTALMAX S.A. - Av. Santa Fe 2206 3º piso O- Capital Federal

3. Producto para uso dental solamente - Instrumental para Sistema de Implantes - Marca: Biomet

3i-

Modelos:

Ver listado de proyecto de rotulo.

4. lote Nº

5. Vto:

6. Director técnico: Farmacéutica Sandra Broz - MN 10898

7. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-707-4

8. Condición de venta: "Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias"

Instrucciones de uso: Instrumental

Los instrumentales dentales y los también llamados "instrumentos de mano" no estériles de BIOMET 3i

se utilizan para llevar a cabo una amplia variedad de prácticas.

Se utilizan en toda la zona dental, oral y maxilofacial incluyendo procedimientos quirúrgicos,

procedimientos de restauración yen funciones de laboratorio asociadas.

Se empaquetan como no estéril, son reutilizables y deben ser previamente esterilizados.

Instrumentales dentales activos, tales como: fresas, llaves, conductores, perfiladores, se utilizan unidos

a una unidad de perforación quirúrgica, o conectados a otros dispositivos que luego se unirán a una

unidad de perforación quirúrgica. Se utilizarán en la preparación de la osteotomía para los implantes.

Los diseños actuales incluyen diversas variedades, hechas de acero inoxida_ble quirúrgico biocompatible

o aleación de titanio

Instrumentos quirúrgicos:

• Osteótomos: usados para crear una osteotomía se aproxime al menor diámetro del implante.

Eestán hechos de acero inoxidable.

•

5 0121'1'1!J!1l11lna ~,......." ~@\

Sacabocadode tejido: Seutiliza para eliminar el tejido blando de la cirugia sin colgajo. Deb~~?;"::~;~

el implante en relación con la osteotomía preparada, cresta del hueso y los tejidos blandos circundantes.

Esto permitirá al clínico tomar los ajustes necesarios en la osteotomía para la colocación ideal del

implante. Los indicadores de profundidad son apenasmás pequeño que el diámetro menor del implante

correspondiente. Estánhechos de aleación de titanio.

Indicadores de dirección se utilizan con un implante de conexión interna Certain para permitir que el

clínico determinar dónde colocar el implante siguiente de modo que sean paralelos entre sí. Las

herramientas están hechas a partir de Titanio comercialmente puro o aleación de titanio.

Lasherramientas de extracción de los tornillos se utilizan para quitar el tornillo de tope, en el caso de

que el tornillo se rompa y deba ser remplazado. Debido al tipo de tornillo hay dos tipos de kit: uno para

conexiones externas y otro para tornillos utilizados en conexiones internas. Los elementos están

fabricados a partir de acero inoxidable, titanio y aleación de aluminio.

Los perfiladores óseos son utilizados para extraer manualmente hueso crestal para permitir el

asentamiento adecuado del pilar.

PROYECTO OE ROTULO

1. Fabricado por:

• BIOMET 3i - 4555 Riverside Orive, Palm Beach Gardens, FL 33410 Estados Unidos

2. Importado por DENTALMAX S.A. - Av. Santa Fe 2206 3º piso D - Capital Federal

3. Producto para uso dental solamente - Instrumental para Sistema de Implantes - Marca Biomet

3i-

Modelos:

~CNICA

DENOMINACIUNDELPRODUCTO DESCRIPCION DEL PRODUCTO

ILPCMBP] PERFILADOR OSEO MANUAL CERTAIN@ PARA PILAR DE PERFIL BAJO, 3,4 MM(D)

ILPCMBP4 PERFILADOR OSEO MANUAL CERTAIN@PARAPILAR DE PERFIL BAJO, 4,1 MM(D)

ILPCMBP5 PERFILADOR OSEO MANUAL CERTAIN@PARAPILARDEPERFILBAJO. 5,0 MM(D)

LPCBP3 PERFILADOR OSEO PARA PILAR DE PERFIL BAJO 3,4 MM(D)

LPCBP4 PERFlLADOR OSEO PARA PILAR DE PERFIL BAJO 4.1 MM(D)

LPCBP5 PERFILADOR OSEO PARA PILAR DE PERFIL BAJO 5,0 MM(D)

ACT2010 Fresa espiral reutilizable ACT de 2 mm (O) x 10 mm (L)



ACT271O Fresa espiral reutilizable ACT de 2,75 mm (D) x 10 mm (L)

ACT2715 Fresa espiral reutilizable ACT de 2,75 mm (O) x 15 mm (L)








ACT321O Fresa espiral reutilizable ACT de 3,25 mm (O) x 10 mm (L)


ACT3220 Fresa espiral reutilizable ACT de 3.25 mm (D) x 20 mm (L)

ACT381O Fresa espiral reutilizable ACT de 3,85 mm (O) x 10 mm (L)




ACT4218 Fresa espiral reutilizable ACT de 4.25 mm (D) x 18 mm (L)

~

~ "lli'1- ::¡;~.I~$A.--rIf¿ :~~'R,o.DQ .J.,- ~ .10 9;1 DIRECTORA TE

/_ f',~

A

ACT4285 Fresa espiral reutilizable ACT de 4,25 mm (D) x 8,5 mm (L),

Vof DE ~\\'-ACT4813 Fresa espiral reutilizable ACT de 4,85 mm (O) x 13 mm (L)


ACT4885 Fresa espiral reutilizable ACT de 4,85 mm (O) x 8,5 mm (L)



ACT5285 Fresa espiral reutilizable ACT de 5,25 mm (O) x 8,5 mm (L)

ACTDE Extensión para fresas ACT

ACTPSD Fresa de iniciación puntiaguda ACT

AG900 Kit de guias anguladas (conjunto de 9 piezas)

BB001 Caja organizadora esterilizable

BP340 Perfilador óseo de 3,4 mm (D) x 3,8 mm (P)

BP450 Perfilador óseo con pin guía de 4,1 mm (O) x 5 mm (P)

BP460 Perfilador óseo con pin guia de 4,1 mm (D) x 6 mm (P)

BP475 Perfilador 6seo con pin guia de 4,1 mm (D) x 7,5 mm (P)

BP550 Perfilador óseo con pin guia de 5 mm (O) x 5 mm (P)

BP560 Perfilador óseo con pin guia de 5 mm (O) x 6 mm (P)

BP575 Perfilador 6seo con pin guía de 5 mm (O) x 7,5 mm (P)

BP660 Perfilador óseo con pin guía de 6 mm (O) x 6 mm (P)

BP675 Perfilador óseo con pin guía de 6 mm (D) x 7,5 mm (P)

BPAKTB Caja organizadora para perfiladores óseos de diámetro ancho

BPGUIDE Guía para perfilador óseo

BPKITB Caja organizadora para kit de perfilador óseo de diámetro estándar

CADDl Destornillador para contraángulo

CATC1 Controlador de torque de contraángul0 de 10 ncm

CATC2 Controlador de torque de contraángulo de 20 ncm

CATC3 Controlador de torque de contraángulo de 32 ncm

CATDH Mango de preacción del destornillador de torque

CD100 Fresa avellanadora reutilizable para OSSEOTITE XP de 3,75 mm x 4 mm

CD4500 Fresa avellanadora reutilizable para implantes de 4 mm x 5 mm

CD500 Fresa avellanadora reutilizable para implantes de 5 mm

CD5600 Fresa avellanadora reutilizable para OSSEOTITE XP de 5 mm x 6 mm

CD600 Fresa piloto/avellanado para implantes de 6 mm

CDI4500 Indicador de profundidad de avellanado para CD4500• /7

CDI5600 ~ ~icador de profundidad de avellanado para CD5600

0! '~,tk~ 't--v/A 71' \'~;;;'~(H; 'l ) e .7 ~AoIROZv.vv ...';Y.E""""" M.N,IO 98r BIR RA TECNIC

5. O 72

CIC55

CIC56

Cofia EP Twist Lock cónica de 4,1 Y 5 mm (O) x 5 mm(P)

Cofia EP Twist Lock cónica de 4,1 Y 5 mm (O) x 6 mm(P)

CIC57 Cofia EP Twist Lock cónica de 4,1 Y 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

CLA20 Análogo de laboratorio para pilar cónico de 4,1 Y 5 mm(D)

CNRIC Cofia EP Pick Up cónica (hexagonal) de 4,1 Y 5 mm (O) x 5 mm(P)

CSI10 Punta transportadora de tornillos de cierre de 4,1 mm(D)

CSI50 Punta transportadora de lornillos de cierre de 5 mm (O)


CSQ06

CSQ07

CSQ17

Cofia EP Pick Up Cónica (rotatoria) de 4,1 Y 5 mm(D) x 6mm(P)

Cofia EP Pick Up Cónica (rolatoria) de 4,1 Y 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

Cofia EP Pick Up Cónica (rolatoria) de 4,1 Y 5 mm(D) x 5mm(P)

CSQN6

CSQN7

Cofia EP Pick Up Cónica (hexagonal) de 4,1 Y 5 mm(D) x 6mm(P)

Cofia EP Pick Up Cónica (hexagonal) de 4,1 Y 5 mm(D) x 7,5 mm(P)

CW100 llave abierta

DC100 Fresa avellanadora desechable

DC500 Fresa piloto/avellanado desechable de 5 mm

DC600 Fresa piloto/avellanado desechable de 6 mm

DDK210 Kit de fresa desechable con OT210

DDK215 Kit de fresa desechable con DT215


DDK271O Kit de fresa desechable con DT271 O






DDK3210 Kit de fresa desechable con DT321 O



DDKN215 Kit de fresa desechable con DTN215



01100 Indicador de dirección

ÓZ.N. 10898

DIRECTOH~ TECNICA

ji

Indicador de dirección -Largo

Indicador de dirección de 2,3 mm(D) x 10 mm(L)012310

01200

5072

DI2315

DP020

DP100

Indicador de dirección de 2,3 mm(D) x 15 mm(L)

Sonda de profundidad de implantes

Fresa piloto desechable

DP5100 Fresa piloto desechable

DR100 Fresa redonda desechable de 2 mm

DRFAT1 Herramienta para conexión de conectores hembra Oal-Ro

DRLAU Análogo de laboratorio universal Dal-Ro

D52310 Tope de fresa de 2,3 rnm-3,25 mm x 10 mm

D52315 Tope de fresa de 2,3 mm-3,25 mm x 15 mm


D54513 Tope de fresa de 4,25 rnm-5,25 mm x 13 mm


D5458 Tope de fresa de 4,25 mrn-5,25 mm x 8,5 mm

D58100 Bloque para corte de tope de fresas

DT2010

DT2015



DT2020 Fresa espiral desechable de 2 mm(D) x 20 mm(L)

DT210 Fresa espiral desechable de 2,3 mm (O) x 10 mm(L)

DT215 Fresa espiral desechable de 2,3 mm(D) x 15 mm(L)

DT220 Fresa espiral desechable de 2,3 mm(O) x 20 mm(L)

DT271 O

DT2715




DT310 Fresa espiral desechable de 3 mm(D) x 10 mm(L)



DT3120 Fresa espiral desechable de 3,15 mm (O) x 20 mm(L)

DT315 Fresa espiral desechable de 3 mm(O) x 15 mm(L)

DT320 Fresa espiral desechable de 3 mm(O) x 20 mm(L)

DT321 O Fresa espiral desechable de 3,25 mm(O) x 10 mm(L)



z.N. 10 98

PI RECTORA TECNICA



Fresa espiral desechable de 4,25 mm(D) x 8,5 mm(L)

DT423

DT428

DT4218

oT5218

oT523

'tlcnologi"

Fresa espiral desechable de 5,25 mm(o) x 18 mm(L)

Fresa espiral desechable de 5,25 rnm(D) x 13 mm(L)

oT528 Fresa espiral desechable de 5,25 mm(D) x 8,5 mm(L)

oTN210 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2 mm (O) x 10 rnm(L)

oTN215 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2 mm(D) x 15 rnm(L)

oTN220 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2 mm(D) x 20 mm(L)

oTN2310 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2,3 mm(o) x 10 mm(L)

oTN2315 Fresa espiral desechabie, sin bulbo, de 2,3 mm(o) x 15 mm(L)

oTN2320 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2,3 mm(D) x 20 mm(L)

oTN271O Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2,75 mm(D) x 10 rnm(L)


oTN2720 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 2,75 rnm(D) x 20 mm(L)

oTN310 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 3 mm(D) x 10 mm(l)

oTN3110 Fresa espiral desechable, sin bulbo. de 3,15 mm(D) x 10 mm(L)





oTN321O Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 3,25 mm(D) x 10 mm(L)





oTN428 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 4,25 mm(D) x 8,5 mm(L)



oTN528 Fresa espiral desechable, sin bulbo, de 5,25 mm(D) x 8,5 mm(L)

oU11T Tubo de irrigación DU100

oU11TP Tubo para irrigación

IBPGP Guia CERTAIN para perfilador óseo (paquete de 3) de 4,1, 5 Y 8 mm (O)

IBPMGP Pin guía de perfilador óseo CERTAIN de 3,4 mm (paquete de 3)

IC015 Portaimplantes de 15 mm

Transportador de cofias de impresión estrecho

Cofia de impresión quirúrgica

.',,

Fresa avellanadora CERTAIN de 4 mm(D)IC0100

ICoOO

IC100

C'~

" l~ 'ICOl100 Indicador de profundidad de avellanado para IC0100 \ .. ,.."." .." '",,? ",'"ICZTIS Tornillo de circonio de prueba BellatexTM

D£, EN11'~

10100 Fresa para cofia de impresión quirúrgica

101001 Indicador de dirección CERTAIN de 10 mm(L)

10lKT Kit indicador de dirección CERTAIN

10lMOl Indicador de dirección CERTAIN para implantes de 3,25 mm(O) x 10 mm(L)

IH300 Soporte de implantes para bandeja quirúrgica

IIC12 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 4,1 mm (O) x 5 mm(P) para implantes

IIC41 Cofia de arrastre Pick~Upde 4,1 mm (O) x 4,1 mm(P) para implantes

IIC44 Cofia Twist Lock de 4,1 mm (O) x 4,1 mm(P) para implantes

IIC45 Cofia EP Twist Loek de 4,1 mm (O) x 5 mm(P) para implantes

IIC46 Cofia EP Twist Lock de 4,1 mm (O) x 6 mm(P) para implantes

IIC47 Cofia EP Twist Loek de 4,1 mm (O) x 7,5 mm(P) para implantes

IIC60 Cofia EP Piek-Up de 4,1 mm (O) x 6 mm(P) para implantes

IIC75 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 4,1 mm (O) x 7,5 mm(P) para implantes

II1C12 Cofia de arrastre CERTAIN Pick-Up de 4,1 mm(O) x 5 mm (P)

II1C41 Cofia de arrastre CERTAIN Piek.Up de 4,1 mm(O) x 4,1 mm (P)

IIIC42 Cofia de arrastre CERTAIN Piek-Up (rotatoria) de 4,1 mm(O) x 4,1 mm(P)

II1C44 Cofia CERTAIN Twist Loek de 4,1 mm (O) x 4,1 mm(P)

II1C45 Cofia CERTAIN Twist Loek de 4,1 mm(O) x 5 mm(P)

IIIC46 Cofia CERTAIN Twist Lock de 4,1 mm(O) x 6 mm(P)

II1C47 Cofia CERTAIN Twist Loek de 4,1 mm(O) x 7,5 mm(P)

IIIC60 Cofia de arrastre CERTAIN Piek-Up de 4,1 mm(O) x 6 mm(P)

IIIC75 Cofia de arrastre CERTAIN Pick-Up de 4,1 mm (O) x 7,5 mm(P)

IlLA20 Análogo de laboratorio de 4,1 mm(D) para implantes CERTAIN


ItLAW6 Análogo de laboratorio de 6 mm(D) para implantes CERTAIN

IIPOTL Punta transportadora larga para implantes CERTAIN de 4,5 y 6 mm(D)

IIPOTS Punta transportadora corta para implantes CERTAIN de 4,5 y 6 mm(D)

ILA20 Análogo de laboratorio de 4,1 mm(D) para implantes



ILT150I

Pulidor CERTAIN para pilar UCLA con gula

ILTAH57

fJJMango de sujeción para plataformas CERTAIN

IMBP4 ,.All ':f j Perfilador óseo manual CERTAIN de 4,1 mm(0)/5 mm(P)!' . iJ~ evv,Qf1-V SA

5072

Perfllador óseo manual CERTAIN de 5 mm(D)/6 mm(P)

Cofia de arrastre CERTAIN Plck-Up recta de 3,4 mm8D) x O mm(P)

Cofia de arrastre CERTAIN Piek-Up de 3,4 mm(D) x 3,8 mm(P)

Cofia de arrastre CERTAIN @ EP@ Piek-Up de 3,4 mm(D) x 5 mm (P)

Cofia CERTAIN@EP@Twist LoekTM de 3,4 mm(D) x 3,8 mm (P)

Cofia CERTAIN @ EP@Twist LockTM de 3,4 mm(D) x 5 mm (P)

Pulidor CERTAIN para pilar UCLA con guia, de 3,4 mm(D)

Perfilador óseo manual CERTAIN de 3,4 mm(D) x 4,1 mm(P)

Perfilador óseo manual CERTAIN@de 3,4 mm(D) x 5 mm(P)

Análogo de laboratorio de 3,4 mm(D) para implantes CERTAIN

Punta transportadora larga para implantes CERTAIN de 3,4 mm(D)

Punta transportadora corta para implantes CERTAIN de 3,4 mm(D)

Extensión de carraca CERTAIN -corta de 3,4 mm(D)

Extensión de carraca CERTAIN -larga de 3,4 mm(D)

Análogo de laboratorio recto IOL

Cofia de impresión de arrastre IOL Pick-Up

Protector de pulido IOL

Cofia de impresión de transferencia ¡OL

Protector de pulido UCLA CERTAIN de 4,1 mm(D)

Protector de pulido UCLA CERTAIN de 5 mm(D)

Protector de pulido UCLA CERTAIN de 6 mm(D)

Protector de pulido UCLA CERTAIN de 3,4 mm(D)

Activador CERTAIN Quickseat

Extensión de carraca -corta de 4,1, 5 Y 6 mm(D)

Extensión de carraca -larga de 4,1, 5 Y 6 mm(D)

Escariador CERTAIN con mango

Escariador calcinable CERTAIN con mango

O-Rings de repuesto para destornillador CERTAIN, 10 unidades

Pilar de escaneado CERTAIN de 3, mm

Pilar de escaneado CERTAIN de 4,1, 5 Y 6 mm

Terraja manual CERTAIN

Mango de guia CERTAIN

Herramienta de extracci6n de tornillos CERTAIN

Fresa de inversi6n manual

Kit de extracci6n de tornillos CERTAIN

IMBP5

IMIC30

IMIC33

IMIC35

IMIT33

IMIT35

IMLT150

IMMBP

IMMBP35

IMMILA

IMPDTL

IMPDTS

IMRE100

IMRE200

IOLLAS

IOLPIC

IOLPP

IOLTIC

IPPIA3

IPPIA5

IPPIA6

IPPMM1

IQSA01

IRE100

IRE200

IRH600

IRH600RMR

IRORDR

ISC3

ISC4

ISRT01

ISRT05

ISRT06

ISRT07

ISRT10

APODERAD

IT0210 Fresa espiral con irrigación interna de 2,3 mm x 10 mm~ ...•.•.•••.••••.S;;~

~ :

TORA TE NICAPI

~~- t...........~~IWIT67 Cofia CERTAIN EP Twist Lock de 6 rnrn(D) x 7,5 rnrn(P) "1 DE E1I1 _

~7J'TA(~

,,-O 'oJ,PJJ!' j , k~'''''-w.~~.

MIDTH Mango para punta transportadora intercambiable manual

MLT150 Pulidor para pilar con guía, de 3,4 mm(D)

MMBP Perfilador óseo manual de 3,4 mm(D) x 4,1 mm(P)



MMCLA Análogo de laboratorio cónico Microminiplant de 3,4 mm(D)

MMILA Análogo de laboratorio Mlcrominiplant de 3,4 mm(D)

MM KIT Kit de monturas Microminiplant





MSGIAML Montura de análogo Navigator de 3,4 mm(D) larga

MSGIAMS Montura de análogo Navigator de 3,4 mm(D) corta,

MSGIIM1 Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) x 1(L)


MSGIIM3 Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) x 3(L}


MSGIIML Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) larga

MSGIIMS Montura de implante Navigator Certain de 3,4 mm(D) corta

MSGSD Fresa de iniciación Navigator de 3,4 mm(D)

MSGTAP Terraja ósea Navigator de 3,25 mm(D)

MSGTCDL Fresa avellanada para implantes cónicos Navigator de 3,4 mm(D) larga

MSGTCDS Fresa avellanada para implantes cónicos Navigator de 3,4 mm(D) larga

MSGTD10L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10 mm(L) larga

MSGTD10S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10 mm(L) corta

MSGTD11L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 11,5 mm(L) larga

MSGTD11S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 11,5 mm(L) corta.


MSGTD13S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 13 mm(L) corta


MSGTD15S Fresa para implantes cónicos Navigatór de 3,25 mm(D) x 15 mm(L) corta

MSGTD85L Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 8,5 mm(L) larga

MSGTD85S Fresa para implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 8,5 mm(L) corta

MSGTT10L .J.~ / Ja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10 mm(L) larga

7f!¿ (~11/ c:=::~A. " YN. 108.....,II"~~ . DI ~ T,,5

MSGTT10S

MSGTT11L

MSGTT11S

MSGTT13L

MSGTT13S

MSGTT15L

MSGTT15S

MSGTT85L

MSGTT85S

MTAP1

MTAP2

MUNITS

MWS15

NTAP32

NTAP321O

NTAP3211

NTAP3213

NTAP3215

NTAP3285

NTAP4

NTAP41O

NTAP411

NTAP413

NTAP415

NTAP485

NTAP5

NTAP51O

NTAP511

NTAP513

NTAP515

NTAP585

NTAP6

NTAP61O

NTAP611

NTAP613

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 10 mm(L) corta

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 rnm(D) x 11,5 mm(L) larga

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 11,5 mm(L) corta

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm (O) x 13 mm(L) larga

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 13 mm(L) corta

Terraja ósea par implantes cónicos Navigalor de 3,25 mm(D) x 15 mm(L) larga

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 15 mm(L) corla

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x 8,5 mm(L) larga

Terraja ósea par implantes cónicos Navigator de 3,25 mm(D) x B,5 mm(L) corta

Terraja ósea de 3,25 mm(O) corta

Terraja 6sea de 3,25 mm(D) larga

Tornillo cuadrado de prueba de 3,4 mm(O)

Tornillo de encerado a nivel de implante de 3,4 mm (O)

Terraja OSSEOTITE C6nica de 3,25 mm

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 3,25 x 10 mm

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 3,25 x 11,5 mm



Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 3,25 x 8,5 mm

Terraja OSSEOTITE Cónica de 4mm

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x 10 mm

Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 4 x 11,5 mm









Terraja ósea para hueso denso para implantes cónicos de 5 x 8~5mm





(.~ ..

NTAP615

NTAP6B5

NTDI3210

NTDI3211

NTDI3213

NTDI3215

NTDI32B5

NTOI410

NTDI411

NTOI413

NTDI415

NTOI4B5

NTOI510

NTOI511

NTOI513

NTDI515

NTDI5B5

NTOI610

NTOI611

NTDI613

NTDI615

NTDI6B5

NTDIK

NTDIKT

NTOSTO

NTOSTOA

NTOST3

NTOST3A

NTOST4

NTOST4A

NTOST5

NTOST5A

NTOST6



Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm(O) x 10 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm (O) x 11,5 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTlTE Cónico de 3,25 mm(O) x 13 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm(O) x 15 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm(O) x 8,5 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 4 mm(O) x 10 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 4 mm (O) x 11,5 mm(L)



Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 4 mm(O). x 8,5 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 5 mm (O) x 10 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 5 mm(O) x 11,5 mm(L)




Indicador de profundidad OSSEOTlTE Cónico de 8 mm(O) x 10 mm(L)



Indicador de profundidad OSSEOTlTE Cónico de 6 mm(O) x 15 mm(L)

Indicador de profundidad OSSEOTITE Cónico de 6 mm (O) x 8,5 mm(L)

Kit de indicadores de dirección/profundidad OSSEOTITE Cónico

Bandeja para indicador de profundidad OSSEOTlTE Cónico

Kit de sistema de osleólomos OSSEOTITE Cónico, rectos

Kit de sistema de osteótomos OSSEOTITE Cónico, angulados

Oste6tomo recto OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm

Osleótomo angulado OSSEOTITE Cónico de 3,25 mm

Osteólomo recto OSSEOTITE Cónico de 4 mm

Osteólomo angulado OSSEOTITE Cónico de 4 mm

Osleótomo recto OSSEOTITE Cónico de 5 mm

Osleótomo angulado OSSEOTITE Cónico de 5 mm

Osteólomo recto OSSEOTITE Cónico de 6 mm

OSleólomo angulado OSSEOTITE Cónico de 6 mm

Bandeja de osteótomos angulados OSSEOTITE, cónicos

NTOST6A

NTOSTIRA

'AABLO MP\l.1J'<APOo¡¡RADO .

MICA

PW5485 Cilindro de encerado Previde de 4,8 mm(P) unitario

PW565M Cilindro de encerado Provide de 6,5 mm(P) múltiple

PW5655 Cilindro de encerado Provide de 6,5 mm(P) unitario

ONT5KI Pieza de inserción moldeada para kit quirúrgico de fresa Quad

ONT5KT Base, pieza de inserción moldeada y cubierta ahumada para kit quirúrgico de fresa Quad

0503210 Fresa Ouad de 3,25 mm(O) x 10 mm(L)

0503211 Fresa Ouad de 3,25 mm(O) x 11,5 mm(L)



0503285 Fresa Ouad de 3,25 mm(O) x 8,5 mm(L)

050410 Fresa Ouad de 4 mm(O) x 10 mm(L)

050411 Fresa Ouad de 4 mm(O) x 11,5 mm(L)




050510 Fresa Ouad de 5 mm(O) x 10mm(L)







050613 Fresa Ouad de 6 mm(O) x 13mm(L)

050615 Fresa Quad de 6 mm (O) x 15 mm(L)


RAOR1 Punta deslornilfadora para pilares O-RinglDal-Ro en escuadra

RA5A3 Punta transportadora para pitares en escuadra

RA501 Punta destornilladora ranurada en escuadra de 24 mm

RA502 Punta deslornilladora en escuadra de 24 mm

RA506 Punta destornilladora ranurada en escuadra de 30 mm

RA5H2N Punta destornilladora hexagonal pequeña en escuadra estrecha de 24 mm

RA5H3N Punta destornilladora hexagonal grande en escuadra estrecha de 24 mm

RA5H4 Punta destornilladora hexagonal en escuadra de 24 mm

RA5H7N Punta destornilladora hexagonal pequeña en escuadra estrecha de 30 mm

RA5H8N /~estornilladora hexagonal grande en escuadra estrecha de 30 mm

~.~ C7--ll~ ~ 10 98v DIRECTORA lEC'--

!lO

\ ~ ...••••..••••••••, '?

RASH9 Punta destornilladora hexagonal en escuadra de 30 mm \( ~.•Do EN11'~

RASQ3N Punta destornilladora cuadrada en escuadra estrecha de 24 mm

RASQ8N Punta destornilladora cuadrada en escuadra estrecha de 30 mm

RD100 Fresa redonda

RE100 Extensión de carraca de 6 mm de largo

RE200 Extensión de carraca de 15 mm de largo

RH600 Escariador con mango para pilar

RMB30 Bolas de marcación radiográficas (paquete de 30)

RTI2035 Indicador de torque para restauración

RTI2035TR Bandeja de Indicador de torque para restauración

SC3 Pilar para escaneado de 3,4 mm

SC4 Pilar para escaneado de 4,1; 5 y 6 mm

SCRNBS35 Pilar de escaneado LDA NBR de 3,5 mm (D)

SCRNBS43 Pilar de escaneado LDA N8R de 3.5 mm (O)



SCBL3 Pilar de escaneado LDA SBL de 3 mm(D)

SCBL4 Pilar de escaneado LDA SBL de 4 mm(D)

SEKT1 Kit de elevación de senos

SEKTR Bandeja de elevación de senos (solamente)

SGD275A Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x A(L)

SGD275B Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x 8(L)

SGD275C Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x C(L)

SGD275D Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(O) x D(L)

SGD275E Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x E(L)

SGD275Y Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x Y(L)

SGD275Z Fresa espiral Navigator de 2,75 mm(D) x Z(L)

SGD2A Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x A(L)

SGD2B Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x B(L)

SGD2C Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x C(L)

SGD2D Fresa espiral.Navigator de 2 mm(D) x D(L)

SGD2E Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x E(L)

SGD2Y Fresa espiral Navigator de 2 mm(D) x Y(L)

SGD2Z k:::::. -7 Fresa espiral Navigator de 2 mm(O) x Z(L)SGD325A __ .--71'14:r- Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x A(L) r-.... ()

~~\ VV.-d-

"":::> D~~~:SROZ(¡') pABLO MAzzA M.N. 10 98, DIRE A TECNICA

t.enDIDgía .d.nt.,.g,\~"'~~""'"'~SG03258 Fresa esplfal Navlga!or de 3,25 mm(O) x 8(L) '1 ",'""-!!f EN''''\'SG0325C Fresa espiral Navjgator de 3,25 mm(D) x C(L)

SG03250 Fresa espiral Naviga!or de 3,25 mm(O) x O(L)

SG0325E Fresa espiral Navjgator de 3,25 mm (O) x E(L)

SG0325Y Fresa espiral Navigator de 3,25 mm(D) x Y(L)

SG0325Z Fresa espiral Naviga!or de 3,25 mm(O) x Z(L)

SG0385A Fresa espiral Navigator de 3,85 mm(D} x A(L)

SG03858 Fresa espiral Naviga!or de 3,85 mm(O) x 8(L)

SG0385C Fresa espiral Naviga!or de 3,85 mm(O) x C(L)

SG0385Y Fresa espiral Navigator de 3,85 mm(D) x Y(L)

SG0385Z Fresa espiral Navigator de 3,85 mm(D) x Z(L)

SG03A Fresa espiral Navigator de 3 mm(D) x A(L)

SG038 Fresa espiral Navigator de 3 mm(D) x B(L)

SG03C Fresa espiral Navigator de 3 mm(D) x C(L)

SG030 Fresa espiral Navigator de 3 mm(D) x D(L)

SG03E Fresa espiral Naviga!or de 3 mm(O) x E(L)

SG03Y Fresa espiral Naviga!or de 3 mm(O) x Y(L)

SG03Z Fresa espiral Navigator de 3 mm(D) x Z(L)

SG0425A Fresa espiral Navigator de 4,25 mm(D) x A(L)

SG0425B Fresa espiral Naviga!or de 4,25 mm (O) x B(L)

SG0425C Fresa espiral Naviga!or de 4,25 mm(O) x C(L)

SG0425Y Fresa espiral Naviga!or de 4,25 mm(O) x Y(L)

SG0425Z Fresa espiral Navigator de 4,25 mm(D) x Z(L)

SGOPH1 Tutor de posicionamiento de fresas Navjgator 1

SGOPH2 Tutor de posicionamiento de fresas Navigator 2




SGFT24 Tubo de fijación Naviga!or (paque!e de 25) de 2 mm(O) x 4 mm(L)

SGlAM41 Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm (O) x 1(L)

SGIAM42 Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(O) x 2(L)



SGIAM4L Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(O) larga

SGIAM4S IbA Montura de análogo Navigator Certain de 4,1 mm(O) corta (AM~U /'/t4~~~~,~ ) ~~it~0898~.éT A TECNICA,

('

SSECNICA

(SGTCP4L Perforador cortical largo para implantes cónicos Navigator de 4,1 mm (O)

SGTCP4S Perforador cortical corto para implantes cónicos Navigator de 4,1 mm(D)

SGTCP5L Perforador cortical largo para implantes cónicos Navjgator de 5 mm(D)

SGTCP5S Perforador cortical corto para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D)

SGTD19A Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm(D) x A(L)

SGTD19B Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm(D) x B(L)

SGTD19C Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 rnm(D) x C(l)

SGTD19D Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm(D) x D(L)

SGTD19E Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm (O) x E(L)

SGTD19F Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm(D) x F(L}

SGTD19G Fresa espiral para implantes cónicos Navigator de 1,9 mm(O) x G(L)

SGTD410L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(O) x 10 mm(L) larga

SGTD41OS Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm (O) x 10 mm(L) corta

SGTD411L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(O) x 11,5 mm(L) larga

SGTD411S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm (O) x 11,5 mm(L) corta


SGTD413S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(O) x 13 mm(L) corta

SGTD415L Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm (O) x 15 mm(L) larga



SGTD485S Fresa para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5 mm(L) corta,SGTD510L Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 10 mm(L) larga

SGTD51OS Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(O) x 10 mm(L) corta

SGTD511L Fresa para implantes cónicos Navigator de_5 mm(O) x 11,5 mm(L) larga

SGTD511S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 11,5 mm(L) corta


SGTD513S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D) x 13 mm(L) corta




SGTD585S Fresa para implantes cónicos Navigator de 5 mm(O) x 8,5 mm(L) corta

SGTDPHR Tutor de posicionamiento para fresas de reducción para implantes cónicos Navigator

SGTDPHT Tutor de posicionamiento para fresas espiral para implantes cónicos Navigator

SGTIKIT A '-Kit quirúrgico para implantes cónicos Navigator Certain

SGTILKIT ~oo '"'_"" "".~,~"~ ""_~~'

, r"""

~uZ... QfQ9~ ~ .N.108• OIRE RAT

SGTLTRAY

SGTP4

Bandeja del kit de laboratorio para Implantes cónicos Navlgator Certain


SGTPS

SGTRAY

Bisturl circular Navigator de 5 mm(D)

Bandeja quirúrgica Navigator

•

SGTI410L

SGTI410S

SGTI411L

SGTI411S

SGTI413L

SGTI413S

SGTI41SL

SGTI41SS

SGTI48SL

SGTI48SS

SGTIS10L

SGTIS10S

SGTIS11L

SGTIS11S

SGTIS13L

SGTIS13S

SGTIS1SL

SGTIS1SS

SGTIS8SL

SGTIS8SS

SGTIAPT

SGTIP4

SGTIPS

SGTIRAY

SIG?O

SLA20

SQIG?

SRT01

SRT02

SRT03

SRT04

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 10 rnm(L) larga

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 10 mm(L) corta

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 11,5 mm(L) larga

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 11,5 mm(l) corta

Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 13 mm(L) larga


Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm (O) x 15 rnm(L) larga



Terraja ósea para implantes cónicos Navigator de 4 mm(D) x 8,5 mm(L) corta











Bandeja de terrajas óseas para implantes cónicos Navigator

Bisturl circular para implantes cónicos Navigator de 4,1 mm(D)

Bisturí circular para implantes cónicos Navigator de 5 mm(D)

Bandeja quirúrgica para implantes cónicos Navigator

Cofia de transferencia para pilar estándar

Análogo de laboratorio para pilar estándar (acero inoxidable)

Cofia de arrastre Pick-Up para pilar estándar

Terraja manual para SRT10

Fresa manual de 1,04 mm(D) fresa de bronce para SRT10

Fresa manual de 1,18 mm(D) fresa de plata para SRT1 O

resa de extracción, conexión ISO para SRT10

SRT05

STLA5

TAP10

TAP13

TAP20

TAP41 O

TAP413

TAP420

TAP518S

TAP53S

TAP58S

TAP618S

TAP63S

TAP68S

TE003

TF002

TIBC1

TIPL1

TIPS1

TMP80

TP001

TP005

TP006

TRE02

TRE04

TRE05

TRE06

TRE08

TST01

TI150

UNITS

WCLA6

WCP661

Mango de guía para SRT1 O

Análogo de laboratorio para pilar estándar de 4,1 mm y 5 mm(O)

Terraja ósea de 3,75 mm(D) x 10 mm(L)



Terraja ósea de 4 mm(D) x 10 mm(L)





Terraja ósea de 5 mm(D) x 8,5 mm(L)



Terraja ósea de 6 mm(D) x 8,5 mm(L)

Elevador de titanio

Pinzas de titanio

Transportador de hueso revestido de nitruro de titanio para SEKT1

Taponador de titanio grande

Taponador de titanio pequeño

Poste de medición de tejidos

Bisturí circular de 4,1 mm(D)

Bisturí circular de 5 mm(D)

Bisturí circular de 6 mm(D)

Fresa trefina, 2 mm de diámetro interno y 3 mm de diámetro externo

Fre~atrefina, 4 mm de diámetro interno y 5 mm de diámetro externo



Fresa trefina, 8 mm de diámetro interno y 9,3 mm de diámetro externo

Punta de succión de titanio.

Minicaja organizadora quirúrgica

Tornillo cuadrado de prueba (paquete de 5)

Análogo de laboratorio para pilar cónico de 6 rnm(D)

Cofia de arrastre EP Piel

tecn%gi. odonlo/6g

WCPP6 Protector de pulido para pilar cónico de 6 mm

WCP661 Cofia EP Twist Lock cónica (hexagonal) de 6 mm(D) x 6 mm(P)

WCP662 Cofia EP Twist Lock cónica (rotatorio) de 6 mm(D) x 6 mm(P)

WCP671 Cofia EP Twist Lock cónica (hexagonal) de 6 mm(D) x 7,5 mm(P)

WCP672 Cofia EP Twist Lock cónica (rotatoria) de 6 mm(D) x 7,5 mm(P)

WIP55 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 5 mm (O) x 5 mm(P) para implantes

WIP56 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 5 mm(D) x 6 mm(P) para implantes

WIP57 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 5 mm(O) x 7,5 mm(P) para implantes

WIP66 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 6 mm(O) x 6 mm(P) para implantes

WIP67 Cofia de arrastre EP Pick-Up de 6 mm(D) x 7,5 mm(P) para implantes

WIT55 Cofia EP Twist Lock de 5 mm(O) x 5 mm(P) para implantes

WIT56 Cofia EP Twist Lock de 5 mm (O) x 6 mm(P) para implantes

WIT57 Cofia EP Twist Lock de 5 mm(O) x 7,5 mm(P) para implantes

WIT66 Cofia EP Twist Lock de 6 mm(D) x 6 mm(P) para implantes

WiT67 Cofia EP Twist Lock de 6 mm(D) x 7,5 mm(P) para implantes

WITSC Tornillo de cofia EP Twist Lock para implantes (todos)

WLT10 Pulidor para implante de diámetro ancho

WPP50 Protector de pulido de 5 mm(D)

WPP60 Protector de pulido de 6 mm(D)

WR150 Llave de carraca

WSK10 Tornillo de encerado/ pin guía texturizado de 10 mm



WSU30 Tornillo de encerado de implante texturizado/pin gula

XDGOO Kit de sondas de profundidad radiográfica GELB

XDG01 Kit de sondas de profundidad radiográfica GELB de 2,3 mm(D)

XDG13 Sonda de profundidad radiográfica GELB de 13 mm(D)

XDG20 Sonda de profundidad radiográfica GELB de 20 mm(D)

XDG2313 Sonda de profundidad radiográfica GELB de 2,3 mm(D) x 13 mm(D)

XDG2320 Sonda de profundidad radiográfica GELB de 2,3 mm(D) x 20 mm(D)

XTAP518S Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 5 x7

XTAP53S Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 5 x7

XTAP58S Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 5 x7 --- •...)XTAP618S ti9- Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 6 x7 "-XTAP63S Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 6 x7').

/I/h 77J j/J/\~

~/l.V(/" O ~'iJ1!' -

\XTAP68S Terraja ósea OSSEOTITE 2 de 6 x7

IRE100U Transportador implante extensor de carraca universal certain (corta)

IRE200U Transportador implante extensor de carraca universal certain (larga)

4. Lote Nº

5. Vto.

6. Ver instrucciones de uso en el manual del usuario

7. Ver advertencias, contraindicacionesv precauciones en el manual del usuario

8. Director técnico: Farmacéutica Sandra Broz - MN 10898

9. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-707-4

10. Condición de venta: "Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias"


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ANEXO III

CERTIFICADO

Expediente NO: 1-47-614-13-1

El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnol0,Qía Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición

No.5 ..u..7.,2., y de acuerdo a lo solicitado por DENTALMAX S.A., seautorizó la inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos

de Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes

datos identificatorios característicos:

e'.. ---

•

Nombre descriptivo: INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE IMPLANTES.

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: ECRI 17-992-

INSTRUMENTOS PARA IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS DENTALES.

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s) BIOMET 31.

Clase de Riesgo: Clase 1.

Indicación/es autorizada/s: Todos los instrumentos son indicados para

auxiliar la colocación de implantes o técnicas dentales y deben ser

utilizados, siguiendo las técnicas apropiadas .

Modelo/s: DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

ILPCMBP3 PERFILADOR ÓSEO MANUAL CERTAIN@ PARA PILAR DE

PERFIL BAJO, 3,4 MM(D)

ILPCMBP4 PERFILADOR ÓSEO MANUA

disposicion no 5 o7 2"2013 - aÑo del bicentenario de la asamblea general constituyente de 1813"...

Documents