disposiciÓn n ministerio de salud 63 0:5requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente,...
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~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONALN
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
DISPOSICIÓN N"63 0:5
BUENOSAIRES, 15 JUN, 2016
VISTO el Expediente NOl-47-3110-004032-15-7 del Registro de esta
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ~édica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones Lesmaher S.a. solicita se autorice
. Ila inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnología MIédica
(RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto médico.
Que las actividades de elaboración y comercialización de productos. . Imédicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC)RES. N0 40/00, "incorporada al or~enamjento jurídico nlcional
por Disposición ANMAT NO2318/02 (Tú 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección Nacional
de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado reú1ne los¡'
requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y q~e los
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el 10ntrol
de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto
médico objeto de la solicitud.
1
II
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAdIONALff
Ministerio de SaludSecretaria de PoHticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.
DISPOSICiÓN N° 6 3 O 5
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto
NO 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 201S.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE,,
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 10.- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productpres y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Naciorlal de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto ~édiCO
marca WASTON MEDICAL APPLIANCE, nombre descriptivo SISTEMh DE
COLUMNA Y nombre técnico Sistemas Ortopédicos de Fijación InternaJ para
Columna Vertebral, de acuerdo con lo solicitado por Lesmaher s.a., eln los
Datos Identificatorios Característicos que figuran como Anexo en el certificldo de
Autorización e Inscripción en el RPPTM, de la presente Disposición y que forma
parte integrante de la misma.
ARTÍCULO 20.- Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/s y de
instrucciones de uso que obran a fojas 266 a 267 y 210 a 213 respectivamente.
. IARTICULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1718-S, con exclusión de tod~ otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
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I"2016 - Atila DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAG:IONAL"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
DISPOSICiÓN NC 63 O 51Ii,
ARTÍCULO 4°.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionado en el
Artículo 1° será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismd.
ARTÍCULO 5°,- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de prOducttes y
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento dJ Mesa,
de Entradas, notiñquese al interesado, haciéndole entrega de copia aute~ticada
de la presente Dispósición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucliones
de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información TécniJ a losI
fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.
Expediente NO 1-47-3110-004032-15-7
DISPOSICIÓN N°
jb 63 O 5
3
Uf ROSERT<l U!D~SUbadmlnlstradof Haclona'
A.N .;M..A.rr.
63 O 515 JUN,
~:
!Proyecto de rótulos según Anexo 111.8de la disp. 2318/02 /.IQ2004)
i,~
!
Número de Serie:xxxx,Modelo: xxx,Lote: xxxc'odigo: xxx
I E t' .,Material NO S en
lr&im1ImiOIOGIA 0010P10I,A
SISTEMA ESPINAL
Almacenamiento, Conservación y/o Manipulación Del Producto:I .'FRAGIL, PROTEGER DE LA HUMEDAD, NO ALMACENAR A LA INTEMPERlE.
jTENCIÓN:,
Observe atentamente las instrucciones y avisos del MANUAL DE OPERACIÓN incluido.I
F~bricante:Changzhou Waston Medical Appliance CO., LTD - 9 Xihu Ruad, Wujin,Hi-Tech Industry Zone, Chanzhou, ChinaIlnportador: Lesmaher S.3. - Zapiola 4248 2do "e" - CABA- ArgentinaI
L~María Esther Lescano
Presidente
Director Técnico: Farro. Luis Mario PintoMN:llAOSAutorizado por la ANMAT, PM 1718-5eondición de Venta:VENTA EXCLUSIVATNSTITUCIONESSANITARIAS
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A PROFESIONALES E
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' ..,\drvi': ;;"~.'~~". .""',\": fOllo • \\
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j Proyecto de rótulos según Anexo 111.8de la disp. 2318/02 IIQ ''¡'1t ""éf';./. . 2004} ""
1mmr.1irn1HCiOlOOIA OAIOHOltA
INSTRUMENTAL DE COLUMNA
1Numero de Serie: xxxxModelo: xxxLote: xxx
Esterilización por Autoclave a 134° e o 135° e
Almacenamiento, Conservación y/o Manipulación Del Producto:
PROTEGER DE LA HUMEDAD, NO ALMACENAR A LA INTEMPERIE.
ATENCIÓN:
Observe atentamente las instrucciones.
Fabricante: Changzhou Waston Medical Appliance eo., LTD - 9 Xihu Road, WujinHi- Tech Industry Zone, Chanzhou, China
IMportador: Lesmaher S.3. - Zapiola 4248 2do "C" - CABA- ArgentinaI
Director Técnico: Farm. Luis Mario PintoMN:ll.40SAutorizado por la ANMAT, PM 1718-7Condición de Venta:VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES EINSTITUCIONESSANITARlAS
~María Esther Lescano
Presidente
PINTO UI ~'iAR\OFa ~ut\c::J
M.. 11.400
, oI
10. Instrucciones de Uso.
CE 0123
.Nombre Fabricante: Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.
Add: No.9Xihu Road. Wujin Hi-Tech Zona Industrial, Changzhou, Jiangsu.
POPULAR DE CHINA
Sitio web : www.wastonchina.com E-mail:[email protected]@wastonmed.cóm
Tel: 86) fax 519-86522226 ( (86) 519-85135555:
Nombre:Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
agregar:Eiffestrasse BO,20537 Hamburgo, Alemania
TEL: 49-40-2513175 Fax: 49-40-255726
e-mail: [email protected]
1. Nombre del producto
Sistema de la columna vertebral
2. Rendimiento, estructura y componentes.
El Sistema General de columna vertebral está diseñado para la fijación interna de la espondilolistesis y
fracturas de acuerdo con las características estructurales de la columna vertebral del esqueleto hLlmano.
, Se compone de Tornillos en U , tornillos pediculares, tornillos prisioneros y conectores transve~sales.I
Los Tornillos en U normalmente tienen dos tipos, uno fijo con mono- axial o uno flexibles con poli- axial.
Así que los tornillos en U con las barras, se pueden combinar en diferentes composiciones del sistema,
como M Tipo, AF Tipo y Tipo de RF. Ver figuras a continuación: ¡r'
Tipo AF Tipo RF
f1~...'"'O: i. .
l.. "
Tipo M
~ lESMAHER¿María Esther Lescano
President\'l ¡
6305_JEl Sistema General de columna aplica a Implantes para cirugía - Materiales metálicos - P (P..G\..~l.a.qraeO
ii'. üQ . "de titanio de 6 de aluminio de aleación de 4 - vanadio ( ISO 5832-3 : 1996 E) en la fabri •M?EI es dode la entrega del producto final no es estéril. '2 ..,.~.~.1)G1))
.A •••• -:F1/"'71' <ti. ,. !VI'~r-fi" '
3. Tipos y Especificaciones
Modo de composicion
, 4 Tornillos Pediculares (JZGG) +2 Barras m (JGDGm) +1 Conector
Tip Transversal n (JHLGIDeo oAO
MP 2 Tornillos Pediculares (JZGG) +2 Tornillos en U (JUXO 1 -Xl) +2
I OTip N Barras 1 CJGDG 1 ) +1 Conector Transversal (JHLG 1 or JHLGmo E orJHLGIV)l. DO N
T40r 6 Tornillos en U (JUXD 1 -XI) +2 Barras (JGDGII) +1 orE 2
I Tip S
oM Conector Transversal (JHLG 1 or JHLGill or JHLGIV)
Nota: De acuerdo con los síntomas clínicos de los pacientes, el Régimen General de la
~spina dorsal puede tener otras combinaciones diferentes.,
EspecificacionNombre del TipoProducto Diametro (mm) Largo (mm) Angulo,Tomillo
JZGG et>4.S~et>8.0(in O.Smm) 30~ 70( in Smm) IPedicuar
Tornillo U JUXD 1 -XI et>4.S~et>8.0(in O.Smm) 30-----70( in Smm) I
Barra JGDG 1 - %.0, <1>5.5,<1>6.0,<1>1040~SOO(( in Smm) 0-25'
Elemento Orificio solo Grande, Medio, Pequeñobásico delcuerpo vertebral Doble Orificio Izquierda / Derecha: Grande, Medio, Pequeño
JHLG 1 47-52, 52-57, 57-62, 62-67, 67-72, 72-77, 77-82
JHLGII 60, 70, 80, 90ConectorTransversal JHLGIII et>S.Sx60, 70, 80, 90, et>6.0x60, 70, 80, 90
JHLGIV et>S.Sx60, 74, 88, et>6.0x60, 74, 88
,~-----::.---
~.~~ Esther Lescano
Presidente
4. Uso previsto
El Sistema General de Columna se utiliza para la fijación interna espinal.
a) Fracturas Tumores e infecciones Deformidades postraumáticasI
Enfermedades degenerativas - Escoliosis dorso lumbar y lumbar - Tumores e
infecciones - Fracturas con soporte anterior - Fracturas multi segmentarias tcon
fijación segmentaria - Deformidades de'la columna dorsal- Tumores y fracturas de
la columna dorsal I6.Contraindicaciones
a) la estructura ósea anormal.
b) anormal anatomía del conducto radicular.
c) trastorno mental grave o la osteoporosis severa.
d) alérgica al metal.
7. Complicaciones
a) Ruptura Dural y lesión del nervio.
b) La incomodidad o dolor causado por el implante.
c) La infección, alergia al metal o rechazo.
d) Pseudoartrosis o retraso causado donde el implante se puede aflojar o incluso romperse.
8.Notas
a) El estado de la entrega del sistema de fijación de columna no es estéril y la esterilización debe ser 30
minutos por 121 o. Ciclos tb) El examen preoperatorio de los envases de esterilizado deben realizarse. Los implantes dañados
durante la operación, no se pueden volver a utilizar. Ic) Los médicos deben evaluar las condiciones de los pacientes tales como: peso, la ocupacióh, la,intensidad de la actividad, el estado mental, posibilidad alérgica preoperatoria, y la decidir si los,productos son aplicables a los pacientes; en su caso, se debe, según la situación del paciente, elegir las
. ,especificaciones aplicables de los productos, antes de la cirugía preparar los diferentes tipos y
especificaciones de productos. Id) A menos que se indique expresamente en el permiso de diseño y dirección técnica, el implante !'lo se
Iprocesa o se cambia de ninguna manera, evitando la modificación, flexión o cambiando el contorno
producto, para evitar la falla del producto. te) El médico debe darse cuenta del riesgo y la limitación del producto y la operación, y dejar que los
pacientes coincidan en la importancia de los consejos del médico antes de la operación. I:;pJ
~ERSAIMaría Esther Lescanc
P'''id,oI, ,
63 O 5 -~--~,,~.t~J.4.~,'\-~,-~ .
f) Los cirujanos deben estar calificados y familiarizados con la tecnología de imp 1ft ióf.l\Qd Io'~
productos, el uso de instrumentos quirúrgicos relacionados. ? I ~ \lg) Los daños y flexión de los productos durante el procedimiento de operación afectara a Ó .lY.t~~í'",~yh) La fijación interna es incapaz de soportar sola el peso corporal normal. La actividad tem~~~1á'yorcarga pesada puede provocar el aflojamiento del implante, la dislocación o fraclura si el paciente no
sigue el consejo del médico. ti) El tiempo para eliminar los implantes debe ser determinada por la rehabilitación de los pacientes
después de la cirugía, y es generalmente de aproximadamente 12 meses después de la cirugía. !j) El examen de rayos X debe hacerse con regularidad después de la operación, siga los consejos del
médico
~=~ ESMAHER S.A. 'i::=no'Pr~~,dente
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Ministerio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
ANEXOCERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN
Expediente N°: 1-47-3110-004032115-7
El Administrador NaciDnal de la Administración Nacional de MedicamJntos,
IAlimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición NO
I.6 ..3 ...Q...5: y de acuerdo con lo solicitado por Lesmaher s.a., se autorIzó la
inscripción en Jel" Registro Nacional de Productores y Productos de TecnLogía
1Médica (RPPTM), de un nuevo producto con Jos siguientes datos identifica~orios,característicos:
Nombre descriptivo: SISTEMA DE COLUMNA
Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 15-766-Sistemas Ortopédicos
de Fijación Interna, para Columna Vertebral
Marca(s) de (los) producto(s) médico(s)': WASTON MEDICAL APPLIANCE
Clase de Riesgo: III
Indicación/es autorizada/s: El Sistema General de Columna se utiliza
fijación interna espinal.
Ipara la
Indicación: Fracturas, tumores, infecciones, deformidades postraumáticas,
enfermedades degenerativas, escoliosis dorso lumbar y lumbar, tumoJs e
infecciones, fracturas con soporte anterior, fracturas multisegmentarlas con
fijación segmentaria, deformidades de la columna dorsal, tumores y fracturas de
~
la columna dorsal.
Modelo/s:
/l 4
11358-13o,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 3Omm, 04.5mm
11358-135,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 35mm, 04.5mm
11358-14o,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 4omm, 04.5mm
11358-145, Tornllios U VIII (pollaxial), largo 45mm, 04.5mm
11358-150,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 50mm, 04.5mm
11358- 230, To rnllios U VIII (pollaxial), largo 30mm, 050mm
11358-235,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 35mm, 05.0mm
11358-240,Tornlllos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 05.0mm
11358-245, Tornillos U VIII (poliaxial), largo 45mm, 05.0mm
11358- 250, Tornillos U VIII (poliaxial), largo 50mm, 05.0mm
11358-33o,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 30mm, 05.5mm
11358-335,Tornil1os U VIII (poliaxial), largo 35mm, 05.5mm
11358-340,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 05.5mm
11358-345,Tornillos U VIII (pollaxial), largo 45mm, 05.5mm
11358-35o,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 50mm, 05.5mm
11358-355,tornlllos U VIII (poliaxlal), largo 55mm, 05.5mm
11358-430,Tornlllos U VIII (poliaxial), largo 30mm, 06.0mm
11358-435,Tornlllos U VIII (poliaxial), largo 35mm, 06.0mm
11358-440,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 06.0mm
11358-445,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 45mm, 06.0mm
11358-45o,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 50mm, 06.0mm
11358-455,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 55mm, 06.0mm
111358-530~IOS U VIII (pollaxial), largo 30mm, 06.5mm
,
~2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAC)ONAL"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
1135B-535/Tornillos U VIII (poliaxial), largo 3Smm, 06.5mm
11358-540,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 06.5mm
11358- 545, Tornillos U VIII (poliaxial), largo 45mm, 06.5mm
11358-550,Tornillos U VIII (poliaxial), largo SOmm, 06.5mm
11358-555,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 5Smm, 06.5mm
11358-560,Tornillos U VIII (poliaxiai), largo 60mm, 06.5mm
11358-635,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 35m m, 07.0mm
11358-640, Tarnillos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 07.0mm
11358-645,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 45mm, 07.0mm
11358-650,Tornillos U VIII (poliaxial), largo SOmm, 07.0mm
11358-655, Tarnillos U VIII (poliaxial), largo 55mrn, 07.0mm
11358-660,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 60mm, 07.0mm
11358-740,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 40mm, 07.5mm
11358-745,Tornillos U VIII (poliaxial), largo 45mrn, 07.5mm
11357-630,Tornillos U VII (monoaxial), ¡argo 30mm, 04.5mm
11357-635,Tornillos U VII (monoaxial), largo 35mm, 04.5mm
11357-640,Tornillos U VII (monoaxial), largo 40mm, 04.5mm
11357-645,Tornillos U VII (monoaxial), largo 45mm, 04.Smm
11357-6S0,Tornillos U VII (monoaxial), largo SOmm, 04.5mm
11357-030,Tornillos U VII (monoaxial), largo 30m m, 05.0mm
~
11357-035,Tornillos U VII (monoaxial), largo 35mm, 05.0mm
11357-040,Tornillos U VII (monoaxial), largo 40mm, 05.0mm
/( 5
11357-045,Tornillos U VII (monoaxial), largo 45mm, 05.0mm
11357-0S0,Tornillos U VII (monoaxial), largo SOmm, 0S.0mm
11357-130,Tornillos U VII (monoaxial), largo 30mm, 05.Smm
11357-135,Tornillos U VII (monoaxial), largo 3Smm, 05.5mm
11357-140,Tornillos U VII (monoaxial), largo 40mm, 0S.Smm
11357-145,Tornillos U VII (monoaxial), largo 45mrn, 05.5mm
11357-150,Tornillos U VII (monoaxial), largo SOmrn, 05.5mm
11357-15S,Tornillos U VII (monoaxial), largo 55mrn, 05.5mm
11357-230,Tornillos U VII (monoaxial), largo 30mm, 06.0mm
11357-235,Tornillos U VII (monoaxial), largo 35mm, 06.0mm
11357-240,Tornillos U VII (monoaxial), largo 40mm, 06.0mm
11357-245,Tornillos U VII (monoaxial), largo 4Smm, 06.0mm
11357-250,Tornillos U VII (monoaxial), largo SOmm, 06.0mm
11357-255,Tornillos U VII (monoaxial), largo 55mm, 06.0mm
11357-330,Tornillos U VII (monoaxial), largo 30mm, 06.5mm
11357-335,Tornillos U VII (monoaxial), largo 35mm, 06.5mm
11357-340,Tornillos U VII (monoaxial), largo 40mm, 06.5mm
11469-145,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 45mm, 05.0mm
11469-150,Tornillos U II (poliaxial), largo 50mm, 05.0mm
11469-230,Tornillos U II (poliaxial), largo 30mm, 05.5mm
11469-235,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 35mm, 05.5mm
11469-240,Tornillos U II (poliaxial), largo 40mm, 05.5mm
11469-245,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 45mm, 05.5mm
~2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAdoNAlN
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11469-2S0,Tornilios U 1I (poliaxial), largo SOmm,0S.Smm
11469-330,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 30mm, 06.0mm
11469-33S,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 3Smm, 06.0mm
11469-340,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 40mm, 06.0mm
11469-34S,Tornilios U 1I (poliaxial), largo 4Smm, 06.0mm
11469-3S0,Tornilios U 1I (poliaxial), largo SOmm,06.0mm
11469-43S,Tornilios U 1I (poliaxlal), largo 3Smm, 06.Smm
11469-440,Tornillos U II (poliaxial), largo 40mm, 06.5mm
11469-44S,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 4Smm, 06.Smm
11469-4S0,Tornillos U 1I (poliaxial), largo SOmm,06.Smm
11469-4SS,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 55mm, 06.Smm
11469-535,Tornillos U II (poJiaxial), largo 35mm, 07.0mm
11469-S40,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 40mm, 07.0mm
11469-S4S,Tornillos U 1I (poliaxial), largo 4Smm, 07.0mm
11469-SS0,Tornilios U 1I (poliaxial), largo SOmm,07.0mm
11470-030,Tornillos U III (monoaxial), largo 30mm, 04.5mm
11470-035,Tornillos U III (monoaxial), largo 35mm, 04.Smm
11470-040,Tornillos U III (monoaxial), largo 40mm, 04.5mm
11470-04S,Tornillos U nI (monoaxial), largo 45mm, 04.5mm
11470-0S0,Torni1los U nI (monoaxial), largo SOmm, 04.5mm
11470-130,Tornl1los U nI (monoaxia1), largo 30mm, 05.0mm
~ 11470-13S,Tornillos U III (monoaxial), largo 3Smm, 0S.0mm
6
11470-140,Tornillos U In (monoaxial), largo 40mm, 05.0mm
11470-14S,Tornillos U nI (monoaxial), largo 45mm, 05.0mm
11470-1S0,Tornillos U nI (monoaxial), largo 50mm, !2lS.0mm
11470-230,Tornillos U 111(monoaxial), largo 30mm, !2l5.5mm
11470-23S/Tornillos U 111(monoaxial), largo 3Smm, 0S.5mm
11470-240,Tornillos U 111(monoaxial), largo 40mm, 0S.Smm
11470-24S,Tornillos U III (monoaxial), largo 4Smm, 0S.Smm
11470-2S0,Tornillos U III (monoaxial), largo SOmm, 0S.Smm
11470-330,Tornillos U 111(monoaxial), largo 30mm, 06.0mm
11470-33S,Tornillos U III (monoaxial), largo 3Smm, 06.0mm
11470-340/Tornillos U 111(monoaxial), largo 40mm, 06.0mm
11470-34S/Tornillos U In (monoaxial), largo 45mm, 06.0mm
11470-3S0,Tornillos U 111(monoaxial), largo SOmm, 06.0mm
11470-435,Tornillos U III (monoaxial), largo 3Smm, 06.5mm
11470-440,Tornillos U 111(monoaxial), largo 40mm, 06.Smm
11470-445,Tornillos U In (monoaxial), largo 4Smm, 06.5mm
11470-4S0/TornHlos U 111(monoaxial), largo SOmm, !2l6.5mm
11470-4S5,Tornillos U nI (monoaxial), largo 5Smm, 06.5mm
11470-S3S/Tornillos U In (monoaxial), largo 35m m, 07.0mm-
11470-S40,Tornillos U 111(monoaxial), largo 40mrn, 07.0mm
11470-S4S/Tornillos U 111(monoaxial), largo 4Smm, 07.0mm
11470-SS0,Tornillos U 111(monoaxial), largo 50mm, 07.0mm
11471-030,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 30mm, 04.5mm
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NJIONALN
I
Ministerio de SaludSecretarfa de Polfticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11471-035,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mm, 04.5mm
11471-040,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 04.5mm
11471-045,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 45mm, 04.5mm
11471-050,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 50mm, 04.5mm
11471-130,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 30mm, 05.0mm
11471-135,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mm, 05.0mm
11471-140,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 05.0mm
11471-145,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 45mm, 05.0mm
11471-150,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 50mm, 05.0mm
11471-230,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 30mm, 05.5mm
11471-235/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mm, 05.5mm
11471-240/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 05.5mm
11471-245/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 45mm, 05.5mm
11471-250,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 50mm, 05.5mm
11471-255,TorniIJos U IV (largo monoaxial), largo 55mm, 05.5mm
11471-330,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 30mm, 06.0mm
11471-335/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mm, 06.0mm
11471-340/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 06.0mm
11471-345/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 45mm, 06.0mm
11471-350/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 50mm, 06.0mm
11471-355/Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 55mm, 06.0mm
11471-435,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mm, 06.5mm
I
I
7
I
11471-440,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 06.5mm
11471-445,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 4Smrn, 06.5mm
11471-450,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo SOmm, 06.5mm
11471-45S,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 55mm, 06.5mm
11471-530,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 30mm, 07.0mm
11471-535,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 35mrn, 07.0mm
11471-S40,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo 40mm, 07.0mm
11471-S45,TornilJos U IV (largo monoaxial), largo 45mrn, 07.0mm
11471-550,Tornillos U IV (largo monoaxial), largo SOmm, 07.0mm
11472-030,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 30mrn, 04.Smm
11472-035/Tornillos U V (largo pOliaxial), largo 35mm, 04.5mm
11472-040,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 40mm, 04.5mm
11472-045,TorniHos U V (largo poliaxial), largo 45mm, 04.5mm
11472-050,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 50mm, 04.5mm
11471-130,TorniJlos U V (largo poliaxial), largo 30mm, 05.0mm
11472-135,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 35mm, 05.0mm
11473-140,Tornillos U V (largo poJiaxial), largo 40mm, 05.0mm
11474-14S,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 45mm, 0S.0mm
11472-235,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 35mm, 0S.Smm
11472-240,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 40mm, 0S.Smm
11472-24S,Tornillos U V (largo poJiaxial), largo 45mm, 05.5mm
11472-250,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 50mm, 0S.5mm
11472-335,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 35mm, 06.0mm
. 1~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11472-340,Tornillos UV (largo poJiaxial), largo 40mm, 06.0mm
11472-34S,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 4Smm, 06.0mm
11472-3S0,Tornillos U V (largo poliaxial), largo SOmm, 06.0mm
11472-435,Tornillos U V (largo poJiaxial), largo 35mm, 06.5mm
11472-440,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 40mm, 06.Smm
11472-445,Torniflos U V (largo poliaxial), largo 45mm, 06.5mm
11472-450,Tornillos U V (largo poliaxial), largo SOmm, 06.5mm
11472-455,Tornillos U V (largo pOliaxial), largo 55 mm, 06.5mm
11472-535,Tornillos U V (largo poliaxial), largo 3Smrn, 07,Omm
11472-540,Tornillos UV (largo poliaxial), largo 40mm, 07.0mm
11472-545,Tornillos UV (largo poliaxial), largo 4Smm, 07.0mm
11472-SS0,Tornillos U V (largo poliaxial), largo SOmm, 07.0mm
11434-060,Conector transverso IV, largo 60mm, 06.0mm
11434-06S,Conector transverso IV, largo 6Smm, 06.0mm
11434-070,Conector transverso IV, largo 70mm, 06.0mm
11412-0S0,Barra de fijación IV, largo SOmm, 06.0mm
11412-060,Barra de fijación IV, largo 60mm, 06.0mm
11412-070,Barra de fijación IV, largo 70mm, 06.0mm
11412-0S0,Barra de fijación IV, largo SOmm, 06.0mm
11412-090,Barra de fijación IV, largo 90mm, 06.0mm
11412-100,6arra de fijación IV, largo 100mm, 06.0mm
11412-110,6arra de fijación IV, largo 110mm, 06.0mm
B
II
IIII
•
11412-120,Barra de fijación IV, largo 120mm, 06.0mm
11412-130,Barra de fijación IV, largo 130mm, 06.0mm
11412-140,Barra de fijación IV, largo 140mrn, 06.0mm
11412-150,Barra de fijación IV, largo 150mm, 06.0mm
11412-160,Barra de fijación IV, largo 160mrn, 06.0mm
11412-170,Barra de fijación IV, largo 170mm, 06.0mm
11412-180,Barra de fijación IV, largo 180mm, 06.0mm
11412-190,Barra de fijación IV, largo 190mm" 06.0mm
11412-200,Barra de fijación IV, largo 200mm, 06.0mm
11412-210,Barra de fijación IV, largo 210mm, 06.0mm
11412-220,Barra de fijación IV, largo 220mm, 06.0mm
11412-230,Barra de fijación IV, largo 230mm, 06.0mm
11412-240,Barra de fijación IV, largo 240mm, 06.0mm
11412-250,Barra de fijación IV, largo 250mrn, 06.0mm
11412-260,Barra de fijación IV, largo 260mm, 06.0mm
11412-280,Barra de fijación IV, largo 280mm, 06.0mm
11412-300,Barra de fijación IV, largo 300mm, 06.0mm
11412-3S0,Barra de fijación IV, largo 3S0mm, 06.0mm
11412-400,Barra de fijación IV, largo 400mm, 06.0mm
11412-S00,Barra de fijación IV, largo SOOmm, 06.0mm
31141-010,Tornillo torácico poliaxial, largo 10mm, 03.Smm
31141-012,Tornill0 torácico poliaxial, largo 12mm, 03.Smm
~ 31141-01~0 torácico poliaxial, largo 14mm, 03.5mm
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NA~IONAL"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
31141-016/Tornillo torácico poliaxial, largo 16mm, 03.5mm
31141-018/Tornillo torácico poliaxial, largo 18mm, 03.5mm
31141-020/Tornillo torácico poliaxial, largo 20mm, 03.5mm
31141-022/Tornillo torácico poliaxial, largo 22mm, 03.5mm
31141-024,Tornillo torácico poliaxial, largo 24mm, 03.5mm
31141-110/Tornillo torácico poliaxial, largo 10mm, 04.0mm
31141-112,Tornillo torácico poliaxial, largo 12mm, 04.0mm
31141-114,Tornillo torácico poliaxial, largo 14mm, 04.0mm
31141-116,Tornillo torácico poliaxial, largo 16mm, 04.0mm
31141-118/Tornillo torácico poliaxial, largo 18mm, 04.0mm
31141-120/Tornillo torácico poliaxial, largo 20mm, 04.0mm
31141-122/Tornillo torácico poliaxial, largo 22mm, 04.0mm
31141-124/Tornillo torácico poliaxial, largo 24mm, 04.0mm
31141-126,Tornillo torácico poliaxial, largo 26mm, 04.0mm
11359-050,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 50mm, 05.0mm
11359-135/Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 35mm, 05.5mm
11359-140,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 05.5mm
11359-145,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 45mm, 05.5mm
11359-150/Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 50mm, 05.5mm
11359-235,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 35mm, 06.0mm
11359-240,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 06.0mm
11359-245,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 45mm, 06.0mm
9
11359-250,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 50mm, 06.0mm
11359-255,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 55mm, 06.0mm
11359-335,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 35m m, 06.5mm
11359-340,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 06.5mm
11359-345,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 45mm, 06.5mm
11359-350,TorniJlos U IX (iargo monoaxiai), largo 50mm, 12l5.5mm
11359-355,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 55mm, 06.5mm
11359-435,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 35mm, 07.0mm
11359-440,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 07.0mm
11359-445,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 45mm, 07.0mm
11359-450,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 50mm, 07.0mm
11360-630,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 30mm, 04.5mm
11360~635,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 35mm, 04.5mm
11360-640/TorniHos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 04.5mm
11360-030,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 30mm, 05.0mm
11350-035,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 35mm, 12l5.0mm
11360-040,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 05.0mm
11360-045,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 45mm, 05.0mm
11350-135,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 35mm, 12l5.5mm
11360-140,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 05.5mm
11350-145,TorniJlos U X (largo poliaxial), largo 45mm, 12l5.5mm
11360-150,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 50mm, 05.5mm
11360-235,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 35mm, 06.0mm
I~2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAC;IONALN
Ministerio de SaludSetretarÍa de Politicas.Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11360-240,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 06.0mm
11360-24S,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 4Smm, 06.0mm
11360-250,Tornillos U X (largo poliaxial), largo SOmm, 06.0mm
11360-255,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 55mm, 06.0mm
11360-33S,ornillos U X (largo poliaxial), largo 3Smm, 06.5mm
11360-340,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 06.Smm
11360-34S,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 4Smm, 06.Smm
11360-3S0,Tornillos U X (largo poliaxial), largo SOmm, 06.Smm
11360-355,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 55mm, 06.5mm
11360-43S,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 3Smm, 07.0mm
11360-440,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 40mm, 07.0mm
11360-445,Tornillos U X (largo poliaxial)¡ largo 45mm, 07.0mm
11360-4S0,Tornillos U X (largo poliaxial), largo 50mm, 07.0mm
11334-060, Conector transverso IV, largo 60mm, 05.5mm
11334-065,Conector transverso IV, largo 65mm, 05.Smm
11334-070,onector transverso IV, largo 70mm, 05.5mm
11314-040,Barra de fijación 11, largo 40mm, 05.5mm
11314-050,Brra de fijación 11, largo SOmm, 05.5mm
11314-060,Barra de fijación 11, largo 60mm, 0S.Smm
31141-128,Tornillo torácico poliaxial, largo 28mm, 04.0mm
31141-130,Tornillo torácico poliaxial, largo 30mm, 04.0mm
31141-132,Tornillo torácico poliaxial, largo 32mm, 04.0mm
10
f
II
31141-134,Tornillo torácico poliaxial, largo 34mm, 04.0mm
31141-136,TornHlo torácico poliaxial, largo 36mm, 04.0mm
31141-138,Tornillo torácico poliaxial, largo 38 mm, 04.0mm
31141-140,Tornillo torácico poliaxial, largo 40 mm, 04.0mm
31141-142,Tornillo torácico poliaxial, largo 42 mm, 04.0mm
31141-144,Tornillo torácico poliaxial, largo 44 mm, 04.0mm
31141-146,Tornillo torácico poliaxial, largo 46 mm, 04.0mm
31141~148,Tornillo torácico poliaxial, largo 48 mm, 04.0mm
31141-150,Tornillo torácico poliaxial, largo 50 mm, 04.0mm
31141-152,Tornillo torácico poliaxial, largo 52 mm, 04.0mm
31142-045,Gancho Laminar, gancho espesor = 4.5mm
31142~060,Gancho Laminar, gancho espesor = 6mm
31144-120,Barra de conector, largo 120mm, 03.2mm
31144-240,Barra de conector, largo 240mm, 03.2mm
31145-010,Conector lateral, largo 10mm
31146-040,Conector transverso VI, largo 40mm-
31146-045,Conector transverso VI, largo 45mm
31146-050,Conector transverso VI, largo 50mm
31147~024,Placas occipitales, largo 24mm
31147-032,Placas occipitales, largo 32mm
31147-040,Placas occipitales, largo 40mm
31148-010,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 10mm, 03.5mm
~ 31148-01~ Tornillos occipitales, largo 12mm, 03.5mm
~2016 - AfijO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NA~IONAL"Ii I
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
31148-014/HB3.5 Tornillos occipitales, largo 14mm, 03.5mm
31148-016/HB3.5 Tornillos occipitales, largo 16mm, 03.5mm
31148-018,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 18mm, 03.5mm
31148-020/HB3.5 Tornillos occipitales, largo 20mm, 03.5mm
31148-022,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 22mm, 03.5mm
31148-024,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 24m~, 03.5mm
31148-026/HB3.5 Tornillos occipitales, largo 26mm, 03.5mm
31148-028/HB3.5 Tornillos occipitales, largo 28mm, 03.5mm
31148-030,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 30mm, 03.5mm
31148-032,HB3.5 Tornillos occipitales, largo 32mm, 03.5mm
31148-110,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 10mm, 04.0mm
31148-112,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 12mm, 04.0mm
31148-114,HB4.0 Tornillos occipitaies, largo 14m m, 04.0mm
31148-116,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 16mm, 04.0mm
31148-118/HB4.0 Tornillos occipitales, largo 18mm, 04.0mm
.31148-120,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 20m m, 04.0mm
31148-122,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 22m m, 04.0mm
31148-124,HB4.0 Tornillos occipitales, laígo 24mm, 04.0mm
31148-126,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 26m m, 04.0mm
31148-128,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 28mm, 04.0mm
31148-130,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 30mm, 04.0mm
31148-132,HB4.0 Tornillos occipitales, largo 32mm, 04.0mm
11
31149-032,Tornillos occipitales conectores, 03.2mm
31150-045,Conector Dominó, 04.5mm
31150-055,Conector Dominó, 05.5mm
W1S031-000ESTUCHE DE INSTRUMENTAL
W1S031-001CILINDRO DE SUJECION DE TORNILLO
W1S031-002GUIA DE TALADRO CON ESCALA
W1S031-003PINZAS DE SUJECION DE GANCHO
W1S031-004PINZAS DE GANCHO
W1S031-00SBARRA DE INSTRODUCCION
W1S031-006ELEVADOR DE PEDICULO
W1S031-007LLAVE HEXAGONAL 3,S mm
W1S031-008LLAVE HEXAGONAL 4,0 mm
W1S031-009LLAVE MECANICA
W1S031-010PLANCHA DE FLEXION
W1S031-011PINZAS DE ANCLAJE RAPIDO HEXAGONAL 2,S mm
W1S031-012PINZAS DE DISTRACCION
W1S031-013PINZAS DE COMPRESION
W1S031-014PINZAS PARA FLEXION DE BARRA
W1S031-01SMEDIDOR DE PROFUNDIDAD
W1S031-016PLANTILLA L= 110 (FANTASMA)
W1S031-017PLANTILLA L=240 (FANTASMA)
W1S031-018MANGO DE ANCLAJE RAPIDO
~ W1S031-019PUNZON
¿"1
~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAJIONAL"
!
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
W15031-020LLAVE
W15031-021MECHA 0 5,0 mm
W15031-022CONTRAPAR
W15031-023PINZA DE SUJECION DE PLACAS
W15031-024PINZA DE SUJECION DE BARRA
W15031-02SMARCADOR PEDICULAR A
W15031-026MARCADOR PEDICULAR B
W15031-027PINZA DE RUPTURA DE BARRA
W15031-028DESTORNILLADOR HEXAGONAL 2,5 mm
W15031-029S0NDA RECTA
W15031-030DESTORNILLADOR PARA TORNILLOS POLIAXIALES
11101-022,Placa cervical anterior AC 1-4 orificios, largo 22mm
11101-025,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 25mm
11101-027,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 27mm
11101-029,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 29mm
11101-031,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 31mm
11101-033,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 33mm
11101-035,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 35m m
11101-037,Placa cervical anterior AC 1, 4 orificios, largo 37mm
11101-039,Placa cervical anterior AC 1, 6 orificios, largo 39mm
11101-041,Placa cervical anterior AC 1,6 orificios, largo 41mm
11101-043,Placa cervical anterior AC 1,6 orificios, largo 43mm
12
\,
1110l-045,Placa cervical anterior AC1,6 orificios, largo 45mm
11101-047,Placa cervical anterior AC1,6 orificios, largo 47mm
11101-049,Placa cervical anterior AC1,6 orificios, largo 49mm
1110l-0Sl,Placa cervical anterior AC1,6 orificios, largo 5lmm
1110l-0S3,Placa cervical anterior AC1,6 orificios, largo 53mm
1110l-054,Placa cervical anterior AC1, S orificios, largo 54mm
11l01-057,Placa cervical anterior AC 1, S orificios, largo 57mm
1110l-060,Placa cervical anterior AC 1, 8 orificios, largo 60mm
11l01-063,Placa cervical anterior AC 1, S orificios, largo 63mm
11101-066,Placa cervical anterior AC 1, 8 orificios, largo 66mm
11101-069,Placa cervical anterior AC 1, S orificios, largo 69mm
11101-072,Placa cervical anterior AC 1, 8 orificios, largo 72mm
11101-075,Placa cervical anterior AC1, S orificios, largo 75mm
11101-078,Placa cervical anterior AC1, S orificios, largo 78mm
l1l02-1l2,Tornillos cervical anterior, largo 12mm, 04.5mm
l1l02-l14,Torniflos cervical anterior, largo 14mm, 04.5mm
11102-l16,Tornilfos cervical anterior, largo 16mm, 04.5mm
ll102-l1S,Tornillos cervical anterior, largo 18mm, 04.Smm
11102-l20,Tornilfos cervical anterior, largo 20mm, 04.5mm
ll102-312,Tornillos cervical anterior (autorroscantes y autoperforan tes), largo
12mm, 04.5mm
11102-3l4,Torniflos cervical anterior (autorroscantes y autoperforantes), largo
14mm, 04.Smm
18mm, 04.5mm
11102-412,Revisión Tornillos, largo 12mm, 04.8mm
I,"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACJÓN DE LA INDEPENDENCIA NAtbONAL"
I
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11102-316,Tornillos cervical anterior (autorroscantes y autoperforan tes), ¡largo
16mm, 04.Smm
11102-318,Tornillos cervical anterior (autorroscantes y autoperforan tes), !largo
1
11102-414,Revisión Tornillos, largo 14mm, 04.8mm
11102-416,Revisión Tornillos, largo 16mm, 04.8mm
W15032-001PUNTA CUADRADA RETRACTIL
WI5032-002DESTDRNILLADOR PARA TORNILLOS CERVICALES
W15032-003PINES DE POSICION
WI5032-004DISTRACTOR
W15032-005PINZAS SUJECION X PLACA
WI5032-006SUJETADOR DE PINES DE POSICION
WI5032-007SUJETADOR X PLACA Y GUIA X PERFORACION
W15032-008BROCA y DISPOSITIVO TOPE 12
W15032-009BROCA y DISPOSITIVO TOPE 14
W15032-010BROCA y DISPOSITIVO TOPE 16
WI5032-011MANGO X ANCLAJE RAPIDO
W15032-012MACHO CON MEDIDOR 2.5
WI5032-013DOBLADOR DE PLACA
WI5032-014DESTORNILLADOR CON MANGO CI SUJECION X TORNILLO
~ WI5032-015DESTORNILLADOR CON MANGO
II
13
W1S032-016PUNTA DE DESTORNILLADOR CI SUJECION X TORNILLO
W1S032-017PUNTA DE DESTORNILLADOR
W1S032-018BANDEJA NEGRA CON SEPARADOR
W1S032-108BROCA y DISPOSITIVO TOPE 18
S,SISTEMA ESPINAL NEULEN
11101-012,Placa de Jaminoplastía NEULEN, largo 12m m
11101-014,Placa de laminoplastía NEULEN, largo 14mm
11101-016,Placa de laminoplastía NEULEN, largo 16m m
10511-306,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes), largo 6mrn, 02.5mm
10511-30B,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes), largo 8mm, 02.Smm
1051l-310,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes), largo 10mm, 02.5mm
l0151-405,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes y autoperfo rantes), largo
6mm, 02.Smm
10151-40B,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes y autoperforantes), largo
Bmm,02.5mm
10151-410,Tornillos NEULEN (en cruz autorroscantes y autoperfo rantes), largo
10mm, 02.5mm¡
IS067-001DESTORNILLADOR NEULEN
IS067-002PUNTA CUADRADA
IS067-003PINZA PARA PLACA
61699008 Cage 22*10*8
61699009 Cage 22*10*9
61699010 Cage 22*10*10
Ministerio de SaludSecretaría de PoUticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
I"2016 - AÑO DEL BICEI'lTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I,IIII
61699011 Cage 22*10*11
61699012 Cage 22*10*12
61698008 Cage 26*10*8
61698009 Cage 26*10*9
61698010 Cage 26*10*10
61698011 Cage 26*10*11
61698012 Cage 26*10*12
61611004 Cage 14*11 *4
61611005 Cage 14*11*5
61611006 Cage 14*11 *6
61611007 Cage 14*11 *7
61611008 Cage 14*11 *8 I61611009 Cage 14*11 *9 I61611010 Cage 14*11 *10 I
I61611011 Cage 14*11 *11
61611012 Cage 14*11 *12
61611013 Cage 14*11 *13
W15071-001PRUEBA 7
W15071-002PRUEBA 9
W15071-003PRUEBA 10
.~
W15071-004RASPA 6
W15071-005 RASPA 8
,/(14
W15071-006RASPA 10
W15071-007COLOCAOOR DE CAGE
W15071-008S0STEN DE CAGE
W15071-009MANGO DE ACOPLE RAPIDO EN "T"
W15071-010CURETA RECTA
W1S071-011CURETA CURVA DERECHA
W15071-012RASPA
W15071-013RASPA CURVA
W15071-014.COLOCADOR DE HUESO
W15071-015 EMPUJADOR
W15071-016ESCOPLO
W15071-017MARTILLO
W15071-018CURETA CURVA IZQUIERDA
W15071-014COLOCADOR DE HUESO
W15071-015EMPUJADOR
W15071-016.ESCOPLO
W15071-017.MARTILLO
W15071-018.CURETA CURVA IZQUIERDA
11357-345,Tornillos U VII (monoaxial), largo 45mm, 06.5mm
11357-350,Tornillos U VII (monoaxial), largo SOmm, 06.Smm
11357-355,Tornillos U VII (monoaxial), largo 55mm, 06.5mm
11357-360,Tornillos U VII (monoaxial), largo 60mm, 06.5mm
11357-435,Tornillos U VII (monoaxial), largo 35mm, 07.0mm
M2016 - Afijo DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
11357-440,Tornillos UVII (monoaxial), largo 40mm, 07.0mm
11357-445,Tornillos U VII (monoaxial), largo 45mm, 07.0mm
11357-450,Tornillos UVII (monoaxial), largo 50mm, 07.0mm
11357-455,Tornillos U VII (monoaxial), largo 55mm, 07.0mm
11357-460,Tornillos UVII (monoaxial), largo 60mm, 07.0mm
11357-535,Tornillos UVII (monoaxial), largo 35mm, 07.5mm
11357-540,Tornillos UVII (monoaxial), iargo 40mm, 07.5mm
11357-545,Tornillos UVII (monoaxial), largo 45mm, 07.5mm
11357-550,Tornillos U VII (monoaxial), largo 50mm, 07.5mm
11359-630,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 30mm, 04.5mm
11359-635,Tornilios U IX (largo monoaxial), largo 35mm, 04.5mm
11359-640,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 04.5mm
11359-030,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 30mm, 05.0mm
11359-035,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 35mm, 05.0mm
11359-040,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 40mm, 05.0mm
11359-045,Tornillos U IX (largo monoaxial), largo 45mm, 05.0mm
11314-070,Barra de fijación 11, largo 70mm, 05.5mm
11314-0BO,Barra de fijación 11, largo 80mm, 05.5mm
11314-090,Barra de fijación lI, largo 90mm, 05.5mm
11314-100,Barra de fijación 11, largo 100mm, 05.5mm
11314-110,Barra de fijación 1I, largo 110mm, 05.5mm
11314-120,Barra de fijación 11, largo 120mm, 05.5mm
15
11314-130,barra de fijación 11, largo 130mm, 0S.Smm
11314-140,Barra de fijación 11, largo 140mm, 0S.Smm
11314-1S0,Barra de fijación 11, largo lS0mm, 0S.Srnm
11314-160,Barra de fijación 11, largo 160mm, 0S.Smm
11314-170,Barra de fijación 11, largo 170mm, 0S.Smm
11314-180,Barra de fijación 11, largo 180mm, 0S.Smm
11314-190,Barra de fijación 11, largo 190m m, 0S.Smm
11314-200,Barra de fijación 11, largo 200m m, 0S.Smm
11314-210,Barra de fijación 11, largo 210mm, 0S.Smm
11314-220,Barra de fijación 11, largo 220m m, 0S.Smm
11314-230,Barra de fijación 11, largo 230m m, 0S.Smm
11314-240,6arra de fijación 11, largo 240mm, I2lS.Smm
11314-2S0,Barra de fijación 11, largo 2S0mm, 0S.Smm
11314-260,Barra de fijación 11, largo 260mm, 0S.Smm
11314-280,6arra de fijación 11, largo 280mm, I2lS.Smm
11314-300,Barra de fijación 11, largo 300mm, 0S.Smrn
11314-320,Barra de fijación 11, largo 320mm, 0S.Smm
11314-3S0,Barra de fijación 11, largo 3S0mm, 0S.Smm
11314-400,Barra de fijación 11, largo 400mm, 0S.Smm
11314-S00,Barra de fijación 11, largo SOOmrn,0S.Smm
IS023003PALPADDR
IS02300SDESTDRNILLADOR INNERS
IS023007DESTORNILLADOR CON EJE
"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAtONAL"
Ministerio de SaludSecretaria de Polfticas,Regllladón e Institutos
A.N.M.A.T.
15023010BAJA BARRA
15023012PINZAS DE SUJECIDN DE TORNILLOS
15023013PIN I
15023015PINZA TOMA BARRA
15023016PINZA ROTA BARRA
15023017DOBLADOR DE BARRA 3 BOLAS
15023025LLAVE PARA GIRO X BARRA ( SW 5.0)
15023028DESTORNILLADOR DE PINES
15023102STEFI RECTO
15023113PIN II
15023139FANTASMA ( 0 5 )
15023202STEFI CURVO
15023204MACHO 04.5
15023224PINZAS X AUTORREDUCCIDN
15024018GRIFA PARA BARRA IZQUIERDA
15024118GRIFA PARA BARRADERECHA
15026001PUNTA CUADRADA
15026002MANGO EN T DE CON ACOPLE RAPIDO
15026003TORQUIM ETRO
15026006MANGO PARA PARTIR TORNILLOS LARGOS
\Q 15026014ANTI TORQUE CERRADO
U 15026018COMPRESOR
/(16
15026019 DISTRACTOR
15026102MAGO DE ACOPLE RAPIDO
15026104MACHO 06.5
15026108DESTORNILLADOR PI TOR. MONOAXIALES CI CAMISA
15026109DESTORNILLADOR PI TOR. POLIAXIALES CI CAMISA
15026111ANTI TORQUE ABIERTO
15026304MACHO 05.5
11469-030,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 30mm, 04.5mm
11469-035,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 35mm, 04.5mm
11469-040,Tornillos U 11 (poliaxial), largo 40mrn, 1214.Smm
11469-045,Tornillos U 11 (poliaxial), [argo 45mm, 04.5mm
11469-050,Tornillos U II (poliaxial), largo 50mm, 04.5.mm
11469-130,Tornillos U II (poliaxial), largo 30mrn, 05.0mm
11469-135,Tornillos U II (poliaxial), largo 35mrn, 05.0mm
11469-140,Tornillos U II (poliaxial), largo 40mm, 05.0mm
Período de vida útil: 3 años
Forma de presentación: unitario
Condición de uso: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias
Nombre del fabricante: CHANGZHOU WA5TON MEDlCAL APPLIANCE Ca.
Lugar/es de elaboración: Ltd., 9 Xi hu Road, Wujin, Hi-Tech Industry Zone,
~ Changzhou, especificar, China
/f
-2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARA06N DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL-
Ministerio de SaludSecretaria de PolfticBll,Regulación e Institutoll
A.N.M.A.T.
Se extiende a Lesmaher s.a. el Cert1ficado de AutorizacIón e Inscripción del PM-
1718-5, en la Ciudad de Buenos Aires, a ...!.~..~~N,..2.016....., siendo su vigencia
por cinco (5) años a contar de la fecha de su emisión.
DISPOSICIÓN N0 6305
Dr. ROBERTO LEDE"'ub~omlnlstrador NacIonal
...s !>1.A.T.
17