diseño de un reactor para la producción de suero
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Trabajo Final de Máster
Máster Universitario en Ingeniería Industrial
Diseño de un reactor para la producción de suero
fisiológico en una industria farmacéutica
MEMORIA
Autora: Laura Rivera Martínez
Directora: Rosa Mari Darbra Roman
Convocatoria: Septiembre de 2018
Escola Tècnica Superior d’Enginyeria Industrial de Barcelona
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 1
Resumen
El presente Trabajo Final de Máster tiene como objetivo el diseño de un reactor para la
producción de suero fisiológico en una planta industrial farmacéutica. La idea del trabajo
surgió de un potencial proyecto de una empresa proveedora que se dedica a aportar
soluciones técnicas para otras empresas del ámbito de la industria farmacéutica.
Para diseñar el reactor, ha sido necesario conocer la línea productiva global de la planta
industrial en la que se desea instalar este equipo y, en particular, el proceso de fabricación del
producto final, es decir, el suero fisiológico. Asimismo, se han analizado los materiales
implicados en la fabricación del producto final, en relación a su composición, su proceso de
obtención, su temperatura y su manipulación dentro de la normativa farmacéutica.
Una vez examinado el proceso productivo, se ha querido profundizar en el elemento más
importante del proceso: los reactores. Por un lado, el estudio ha introducido el concepto de
los reactores químicos y sus clasificaciones existentes según distintos criterios. Por otro lado,
se ha focalizado el análisis en los reactores farmacéuticos, objeto de este proyecto, en cuanto
a sus características, sus componentes y la normativa en que se enmarcan.
El diseño del reactor se ha basado en cuatro fundamentos básicos. El primero ha sido elegir
el tipo de reactor a diseñar: un Reactor Discontinuo de Tanque Agitado. El segundo ha sido
obtener las dimensiones fundamentales del reactor (diámetro y longitud cilíndrica) para el
cálculo del volumen útil, que ha resultado ser de 1.083 litros. El tercero ha sido el cálculo de
los espesores de pared de los componentes del reactor, que finalmente han resultado ser de
4 mm. Por último, el cuarto ha sido la comprobación mecánica de las tubuladuras, que son
unos tramos de tubería adheridos a la parte superior e inferior del reactor. El diseño del reactor
ha estado sujeto a unas condiciones de diseño de presión y temperatura concretos, que se
han determinado a partir de las condiciones de trabajo especificadas por el cliente.
Con el propósito de implementar de forma correcta el proceso productivo, se han instalado
equipos auxiliares, que llevan a cabo distintas funciones y complementan la función principal
del reactor. De esta manera, a través de distintos criterios, se han elegido los equipos
adecuados al reactor, como por ejemplo agitadores y válvulas, para poderlos integrar como
un solo equipo con una función concreta. Además, se han diseñado, de manera conceptual,
el sistema de calefacción y refrigeración del reactor, el sistema de limpieza, y el control
automatizado del proceso.
Finalmente, el reactor diseñado, junto con sus equipos auxiliares, se ha dibujado en 3D
mediante el programa Inventor de Autodesk, obteniendo así una representación muy próxima
a la realidad.
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Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 3
Sumario
RESUMEN ___________________________________________________ 1
SUMARIO ____________________________________________________ 3
GLOSARIO ___________________________________________________ 7
NOTACIÓN ___________________________________________________ 8
1. INTRODUCCIÓN _________________________________________ 12
1.1. Objetivos del proyecto .................................................................................. 13
1.2. Alcance del proyecto .................................................................................... 13
1.3. Origen y motivación ...................................................................................... 14
2. EMPRESA, PRODUCTO Y PROCESO ________________________ 15
2.1. El proveedor: Enext Engineers & Contractors .............................................. 15
2.2. El cliente: la industria farmacéutica .............................................................. 15
2.3. Producto final: suero fisiológico .................................................................... 16
2.4. Proceso productivo ....................................................................................... 17
2.4.1. Línea de producción global ............................................................................. 17
2.4.2. Materiales implicados ...................................................................................... 18
2.4.2.1. Reactivos ............................................................................................. 18
2.4.2.2. Producto final ....................................................................................... 19
2.4.2.3. Productos auxiliares ............................................................................. 20
2.4.2.4. Productos de servicio ........................................................................... 20
2.4.2.5. Residuos .............................................................................................. 21
3. REACTORES QUÍMICOS ___________________________________ 22
3.1. Introducción .................................................................................................. 22
3.2. Clasificación ................................................................................................. 23
3.2.1. Según la naturaleza de las fases .................................................................... 23
3.2.2. Según el modo de operación .......................................................................... 23
3.2.3. Según la circulación de la mezcla ................................................................... 24
3.2.4. Según el intercambio de calor ......................................................................... 25
3.2.5. Clasificación genérica ..................................................................................... 25
3.3. Reactores farmacéuticos .............................................................................. 26
3.3.1. Características fundamentales ........................................................................ 26
3.3.2. Componentes del reactor ................................................................................ 26
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3.3.2.1. Componentes del cuerpo ..................................................................... 27
3.3.2.2. Tubuladuras ......................................................................................... 28
3.3.3. Normativa aplicable ......................................................................................... 29
3.3.3.1. ASME BPE: American Society of Mechanical Engineers –
Bioprocessing Equipment .................................................................... 29
3.3.3.2. ASTM: American Society for Testing and Materials ............................. 30
3.3.3.3. AD-2000 MERKBLÄTTER ................................................................... 30
4. EQUIPOS AUXILIARES ____________________________________ 31
4.1. Válvulas ....................................................................................................... 31
4.2. Boca de hombre ........................................................................................... 32
4.3. Mirilla ............................................................................................................ 33
4.4. Bola de limpieza ........................................................................................... 33
4.5. Filtro de venteo ............................................................................................ 33
4.6. Agitadores .................................................................................................... 34
4.7. Elementos térmicos del reactor ................................................................... 34
4.7.1. Camisa ............................................................................................................. 34
4.7.2. Aislamiento térmico (Calorifugado) .................................................................. 35
4.8. Instrumentos de medida .............................................................................. 36
4.8.1. Presión ............................................................................................................. 36
4.8.2. Temperatura .................................................................................................... 36
4.8.3. pH .................................................................................................................... 37
4.8.4. Nivel de líquido ................................................................................................ 37
4.8.5. Peso ................................................................................................................. 37
4.8.6. Concentración de sustancias ........................................................................... 37
5. NECESIDADES DEL CLIENTE ______________________________ 38
5.1. Proceso a implementar ................................................................................ 38
5.2. Características del reactor ........................................................................... 38
5.3. Condiciones de trabajo ................................................................................ 38
5.4. Equipos auxiliares ........................................................................................ 39
5.5. Servicios auxiliares a suministrar ................................................................. 39
5.5.1. Sistema de calentamiento y refrigeración ........................................................ 40
5.5.2. Sistema CIP (Clean In Place) .......................................................................... 40
5.5.3. Sistema de control del proceso ........................................................................ 40
6. DISEÑO DEL REACTOR ___________________________________ 41
6.1. Diseño funcional .......................................................................................... 41
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en una industria farmacéutica Pág. 5
6.1.1. Diseño conceptual del proceso ....................................................................... 41
6.1.2. Elección del reactor ......................................................................................... 42
6.1.3. Material de construcción ................................................................................. 43
6.2. Cálculo del volumen del reactor ................................................................... 44
6.2.1. Conceptos previos .......................................................................................... 44
6.2.2. Fórmulas de los distintos volúmenes .............................................................. 46
6.2.3. Método iterativo............................................................................................... 47
6.2.4. Presentación de resultados ............................................................................. 48
6.3. Condiciones de diseño ................................................................................. 49
6.3.1. Condiciones generales de diseño ................................................................... 49
6.3.1.1. Presión general de diseño .................................................................... 49
6.3.1.2. Temperatura general de diseño ........................................................... 50
6.3.1.3. Resumen de las condiciones generales de diseño .............................. 51
6.3.2. Condiciones específicas de diseño ................................................................. 52
6.3.2.1. Presión específica de diseño ................................................................ 52
6.3.2.2. Temperatura específica de diseño ....................................................... 56
6.3.2.3. Resumen de las condiciones específicas de diseño ............................ 57
6.4. Espesores de pared ..................................................................................... 57
6.4.1. Dimensiones generales del reactor y la camisa .............................................. 58
6.4.2. Datos necesarios para el cálculo de espesores .............................................. 58
6.4.3. Resumen de datos necesarios para el cálculo de espesores ......................... 64
6.4.4. Condiciones a cumplir ..................................................................................... 65
6.4.5. Cálculo de espesores...................................................................................... 65
6.4.6. Valores calculados y valores adoptados ......................................................... 68
6.5. Comprobación de las tubuladuras ................................................................ 69
6.5.1. Consideraciones previas ................................................................................. 69
6.5.2. Cálculo del espesor mínimo ............................................................................ 70
6.5.3. Parámetros implicados y fórmulas .................................................................. 71
6.5.4. Condición necesaria para la comprobación .................................................... 74
6.5.5. Método iterativo para la comprobación ........................................................... 75
6.5.6. Resultados de los cálculos de comprobación de las tubuladuras ................... 75
6.6. Diseño final del reactor ................................................................................. 76
7. INSTALACIÓN DE EQUIPOS AUXILIARES ____________________ 80
7.1. Entrada de productos en el reactor .............................................................. 81
7.2. Salida de producto del reactor...................................................................... 82
7.3. Agitación ....................................................................................................... 82
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7.4. Método de vacío .......................................................................................... 83
7.5. Filtro de venteo ............................................................................................ 83
7.6. Válvula de seguridad ................................................................................... 84
7.7. Boca de hombre ........................................................................................... 84
7.8. Mirilla con luz ............................................................................................... 84
7.9. Toma de muestras ....................................................................................... 84
7.10. Control de temperatura ................................................................................ 84
7.11. Tubuladura de reserva del fondo inferior ..................................................... 85
7.12. Sistema de sujeción ..................................................................................... 85
7.13. Sistema de pesado ...................................................................................... 85
7.14. Sistema de calentamiento y enfriamiento .................................................... 85
7.14.1. Fluidos de servicio ........................................................................................... 85
7.14.2. Diseño del proceso .......................................................................................... 86
7.14.3. Equipos auxiliares a instalar............................................................................. 87
7.15. Aislamiento de la camisa ............................................................................. 88
7.16. Sistema de limpieza ..................................................................................... 88
7.17. Sistema de control ....................................................................................... 88
8. ESTUDIO DE SOSTENIBILIDAD _____________________________ 90
8.1. Estudio económico ....................................................................................... 90
8.1.1. Costes del proyecto ......................................................................................... 90
8.1.2. Precio de venta y beneficios ............................................................................ 92
8.2. Estudio medioambiental ............................................................................... 92
8.3. Estudio social ............................................................................................... 93
CONCLUSIONES _____________________________________________ 95
AGRADECIMIENTOS __________________________________________ 97
BIBLIOGRAFÍA_______________________________________________ 98
Referencias bibliográficas ..................................................................................... 98
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en una industria farmacéutica Pág. 7
Glosario
Aséptico: Todo aquel producto que está libre de suciedad y gérmenes que puedan provocar
enfermedades o infecciones.
Boca de hombre: Elemento de un reactor, situado en el fondo superior, que, con un
mecanismo abatible, permite la apertura y cierre para la inspección interna del reactor.
CIP (Clean In Place): Sistema de limpieza “in situ” de un reactor consistente en disminuir las
partículas y suciedad que se acumulan tras la fabricación de un lote, con la ayuda de
detergentes líquidos y agua farmacéutica (WFI).
Enteral: Vía de administración de fármacos gastrointestinal.
Estéril: Todo aquel objeto o sustancia que está libre de microorganismos y que es incapaz
de producir cualquier forma de vida.
Farmacopea (europea): Recopilación de recetas de productos con propiedades medicinales,
elaborada por 37 países miembros de la Comisión para la Farmacopea Europea (entre los
que se encuentra España).
Gauge Pressure: Presión relativa, es decir, considerando nula la presión atmosférica. La
unidad empleada para expresar 𝑏𝑎𝑟 en unidades relativas es 𝑏𝑎𝑟𝑔.
Parenteral: Vía de administración de fármacos intravenosa.
Piping and Instrumentation Diagram (P&ID): Diagrama que muestra el flujo del proceso en
las tuberías, así como los equipos instalados y la instrumentación.
Producto de servicio: Fluido empleado para realizar funciones auxiliares en una reacción,
como son calentamiento, enfriamiento o secado.
Vapor industrial: Vapor usado en la industria apto para procesos tales como transferencia
de calor, limpieza, etc.
WFI (Water For Injectables): Agua para inyectables, en castellano. Agua farmacéutica que,
debido a sus características fisicoquímicas, se emplea para la producción de soluciones
inyectables.
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Notación
𝐴𝑝 : Área presurizada de la tubuladura (mm2)
𝐴𝜎 : Área transversal total de refuerzo en la tubuladura (mm2)
𝐴𝜎0 : Área transversal de refuerzo en el casquete del fondo (mm2)
𝐴𝜎1 : Área transversal de refuerzo en la tubuladura (mm2)
𝐴𝜎2 : Área transversal de refuerzo en el escudo de la tubuladura (mm2)
𝑏 : Anchura del refuerzo o de la carcasa considerada como refuerzo (mm)
𝑐1 : Tolerancia de construcción (mm)
𝑐2 : Tolerancia de corrosión (mm)
𝐶𝑙− : Ión cloruro (mol ó mol/L)
𝑑𝐴 : Diámetro interior de la mayor tubuladura (mm)
𝑑𝐴−𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Diámetro interior de la mayor tubuladura en el fondo inferior (mm)
𝑑𝐴−𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Diámetro interior de la mayor tubuladura en el fondo superior (mm)
𝑑𝑖 : Diámetro nominal interior de la tubuladura / Diámetro del agujero en el fondo para
tubuladura (mm)
𝐷𝑎 : Diámetro exterior (mm)
𝐷𝑎−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Diámetro exterior provisional de la camisa (mm)
𝐷𝑎−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Diámetro exterior provisional del reactor (de la virola y de los fondos
superior e inferior) (mm)
𝐷𝑐 : Diámetro nominal interior del casquete sobre el que se adhiere la tubuladura (mm).
𝐷𝑖 : Diámetro interior (mm)
𝐷𝑖−𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Diámetro interior del reactor (de la virola y de los fondos superior e inferior) (mm)
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𝐷𝑖−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Diámetro interior provisional de la camisa (mm)
𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟−𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Distancia entre el reactor y la camisa (mm)
𝐹𝑒 : Hierro (mol ó kg)
ℎ : Altura cilíndrica del fondo Klopper (mm)
𝐻2𝑆𝑂4 : Ácido sulfúrico (mol ó kg)
𝑘 : Relación proporcional entre 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 y 𝐷𝑖 (adimensional)
𝐾 : Límite elástico a la temperatura de diseño (N/mm2)
𝑙𝑠 : Longitud del refuerzo o de la tubuladura considerada como refuerzo (mm)
𝐿 : Altura de la columna de fluido (mm)
𝐿𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Longitud cilíndrica de la camisa (mm)
𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 : Longitud cilíndrica de la virola / Distancia entre fondos (mm)
𝑁𝑎𝐶𝑙 : Cloruro de sodio (mol ó kg)
𝑁𝑎+ : Ión sodio (mol ó mol/L)
𝑁𝐻3 : Amoníaco (mol ó kg)
𝑁2 : Nitrógeno gas (mol ó kg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 : Presión de diseño (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Presión general de diseño de la camisa (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑜) : Presión específica de diseño de la camisa (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Presión específica de diseño del fondo inferior (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Presión específica de diseño del fondo superior (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Presión general de diseño del cuerpo del reactor (barg)
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 : Presión específica de diseño de la virola (barg)
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 : Presión ejercida por la columna de agua del fluido (barg)
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𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Presión ejercida por el fluido en la camisa (barg)
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Presión ejercida por el fluido sobre el cuerpo del reactor (en la virola y en el
fondo inferior) (barg)
𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 : Presión máxima de trabajo de la camisa (barg)
𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 : Presión máxima de trabajo del reactor (barg)
𝑅𝑎 : Rugosidad superficial (µm)
𝑠 : Espesor (mm)
𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Espesor adoptado para la camisa (mm)
𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎−𝑐𝑎𝑙𝑐 : Espesor calculado para la camisa (mm)
𝑠𝑒 : Espesor actual y provisional del fondo para cálculo de 𝛽 (mm)
𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Espesor calculado para el fondo inferior (mm)
𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Espesor calculado para el fondo superior (mm)
𝑠𝑚í𝑛 : Espesor mínimo de cálculo para las tubuladuras (mm)
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Espesor provisional de la camisa (mm)
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Espesor provisional del reactor (virola y fondos) (mm)
𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Espesor adoptado para el reactor (virola y fondos) (mm)
𝑠𝑠 : Espesor de la tubuladura (mm)
𝑠𝑠2 : Espesor del refuerzo en la tubuladura (mm)
𝑠𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 : Espesor calculado para la virola (mm)
𝑠𝐴 : Espesor requerido del fondo (mm)
𝑠1 : Espesor requerido del casquete esférico del fondo (mm)
𝑠2 : Espesor requerido de la corona torisférica del fondo (mm)
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𝑆 : Factor de seguridad a la presión de diseño (adimensional)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 : Temperatura general de diseño de la camisa (ºC)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑜) : Temperatura específica de diseño de la camisa (ºC)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Temperatura específica de diseño del fondo inferior (ºC)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Temperatura específica de diseño del fondo superior (ºC)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 : Temperatura general de diseño del cuerpo del reactor (ºC)
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 : Temperatura específica de diseño de la virola (ºC)
𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 : Temperatura de trabajo máxima de la camisa (ºC)
𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 : Temperatura de trabajo máxima del reactor (ºC)
𝑉𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝐾𝑙𝑜𝑝𝑝𝑒𝑟 : Volumen del fondo Klopper (L)
𝑉𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 : Volumen total del reactor (L)
𝑉ú𝑡𝑖𝑙 : Volumen útil del reactor (L)
𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 : Volumen de la virola (L)
𝛼 : Factor proporcional para el cálculo de 𝑙𝑠 (adimensional)
𝛽 : Factor de diseño para fondos abombados (adimensional)
𝛽𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Factor de diseño para el fondo inferior (adimensional)
𝛽𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 : Factor de diseño para el fondo superior (adimensional)
𝜈 : Eficiencia de las soldaduras (adimensional)
𝜌 : Densidad del fluido que ejerce la presión de fluido. En el caso del reactor es suero
fisiológico, y en el de la camisa, vapor industrial. (kg/m3)
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1. Introducción
La industria farmacéutica se dedica a la creación, producción y gestión de productos
farmacéuticos, ya sea para fines sanitarios (medicamentos, productos de uso tópico, etc.) o
para cosméticos y alimentarios. A nivel estatal, se halla dentro del marco de la industria
química, que, según la CNAE (Clasificación Nacional de Actividades Económicas), se divide
en los tres siguientes sectores: la industria química básica (42,6% del total de actividad), la
transformadora para el consumo final (30,2%), y la sanitaria o farmacéutica (27,2%) [1].
En las últimas décadas, la industria farmacéutica ha sufrido grandes avances a nivel mundial
y estatal, debido principalmente al auge de las nuevas tecnologías y la optimización de
procesos químicos. En consecuencia, la proporción de la industria farmacéutica sobre el
global de actividad química en España ha aumentado del 19% en 1977 al 27,2% en 2017,
según FEIQUE (Federación Empresarial de la Industria Química Española) [2].
Asimismo, la industria farmacéutica se trata de un potente dinamizador de la economía y
constituye una fuente de empleo cualificado, siendo en España la responsable del 21% de la
actividad en I+D industrial. Es, además, el principal impulsor de la investigación y el desarrollo
industrial en el país, con 1.085 millones de euros invertidos en 2016, la mitad de los cuales
corresponden a proyectos de colaboración con hospitales y centros de investigación públicos
y privados. Es por ello que constituye un indicador económico-social fiable del desarrollo en
ciencia e investigación de un país [3].
En España, se hallan 212 compañías farmacéuticas, nacionales e internacionales, las cuales
necesitan, en mayor o menor medida, un sistema productivo fiable para cumplir con las
exigencias del mercado, que se encuentra en constante evolución. Es por ello que requieren
una amplia inversión en diseño y construcción de sus instalaciones productivas, un
mantenimiento óptimo, y una flexibilidad de adaptación a las nuevas tecnologías. De esta
manera, surgen las ingenierías y consultorías dedicadas al sector farmacéutico, que conciben
e implementan el diseño que más se adapte a las necesidades de dicho sector. Los proyectos
que desempeñan estas empresas son, fundamentalmente, distribución de fluidos,
climatización de salas y diseño de equipos para la producción. En la provincia de Barcelona,
son un buen ejemplo de ello empresas como STE Engipharm [4], Asinfarma [5] o Grupo
CIFA [6].
Dentro de los equipos para la producción que diseñan las empresas farmacéuticas, se
encuentran los reactores (también los depósitos o tanques), esenciales para cualquier
proceso productivo, ya que en ellos se gesta el producto final: los fármacos. Así, es necesario
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en una industria farmacéutica Pág. 13
el diseño e implementación de un reactor para que la industria farmacéutica produzca
fármacos tan frecuentes como comprimidos orales o suero fisiológico. Es, por tanto, en este
punto, donde la empresa Enext Engineers & Contractors [7] juega un papel fundamental, ya
que, y aunque con menor volumen de facturación anual que las empresas antes
mencionadas, es capaz de aportar soluciones de alto nivel a la industria farmacéutica.
1.1. Objetivos del proyecto
El objetivo fundamental del presente Trabajo Final de Máster es el diseño, por parte de la
empresa Enext Engineers & Contractors (a partir de ahora, Enext), de un reactor para la
producción de suero fisiológico en una planta farmacéutica perteneciente a una multinacional
alemana (el cliente).
Para ello, será necesario el cumplimiento de los siguientes objetivos secundarios:
Búsqueda de información, estudio y análisis de la industria farmacéutica en el contexto
europeo y de los productos que se comercializan.
Estudio del sistema productivo que se quiere implantar y del producto que se quiere
fabricar.
Investigación y búsqueda de información acerca de los tipos de reactores químicos
existentes. Focalización en los reactores farmacéuticos.
Estudio de las características del reactor según las necesidades del cliente.
Cálculo y diseño del reactor que se adapte a las necesidades del cliente y a la
normativa aplicable.
Selección e implantación de los distintos equipos auxiliares necesarios del reactor.
Diseño de los sistemas auxiliares requeridos por el cliente.
Estudio de sostenibilidad del proyecto, una vez terminado su diseño. Así, se elaborará
un estudio económico para valorar los costes y beneficios del proyecto, se valorará el
impacto ambiental y, por último, se estimará su impacto social en el marco actual.
1.2. Alcance del proyecto
El presente proyecto se elaborará en base a las necesidades de una empresa farmacéutica
alemana que tiene una planta industrial situada en la comarca del Maresme (Barcelona). Esta
tiene diversas líneas de producción, almacenaje y envasado dedicadas a la fabricación de
distintos fármacos.
No obstante, el trabajo se centrará exclusivamente en la producción (o fabricación) de suero
fisiológico de una línea de producción global determinada. Concretamente, se calculará y
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diseñará un reactor para la fabricación de dicho fármaco, una vez planteada y concebida la
línea de producción que se desea implementar.
Además, se incluirán los distintos equipos auxiliares que permitan el correcto funcionamiento
de la línea de producción, por ejemplo el sistema de calentamiento y refrigeración. Para ello
se diseñarán distintas líneas de flujo de materia (materia prima, energía, residuos, producto
final) y se realizará un diseño definitivo óptimo y adecuado a la instalación.
1.3. Origen y motivación
El origen de este proyecto nace de una estancia de prácticas en la empresa Enext, que
empezó en septiembre del 2017 y terminó en junio de 2018. La estancia permitió un amplio
conocimiento de la industria farmacéutica a nivel de instalaciones, un ámbito propio de la
ingeniería industrial en el que se mezclan distintas disciplinas, como son la ingeniería química,
la mecánica, la estructural, la hidráulica y la termodinámica. Por este motivo es una
oportunidad interesante colaborar en sus proyectos, puesto que nutre el conocimiento tanto a
nivel técnico como profesional de cualquier estudiante.
La idea del proyecto surgió en febrero de 2018, como consecuencia de reuniones
corporativas. En ellas se decide tanto la línea ejecutiva como la responsabilidad de cada una
de las partes. Así, el proyecto debe cerrarse en octubre de 2018 y el diseño es competencia
de la autora del trabajo.
Sin embargo, y a causa del cliente, el proyecto tuvo que detenerse a mediados del mes de
abril de 2018, con lo que se desestimó como proyecto en la empresa. Aun así, su diseño base
tenía suficiente solidez para elaborar un Trabajo Final de Máster interesante y completo.
Finalmente, se decidió reunir los conocimientos adquiridos tanto a nivel académico, como a
nivel profesional, y se continuó realizando el proyecto de forma académica.
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2. Empresa, producto y proceso
En este capítulo se expondrán las características fundamentales de las principales empresas
implicadas en el proyecto: el proveedor y el cliente. Además, se realizará una breve
descripción del producto final y del proceso productivo mediante el cual se obtendrá.
2.1. El proveedor: la empresa Enext
La empresa proveedora es una ingeniería especializada en el diseño y la construcción de todo
tipo de instalaciones para la industria farmacéutica y biotecnológica. Fundamentalmente,
realiza todas las fases de un proyecto: anteproyecto, ingeniería constructiva, instalación y
construcción, cualificación y servicio post venta. Las instalaciones que realiza la empresa se
pueden clasificar en dos tipos:
Climatización y acondicionamiento de salas para la industria farmacéutica: tratamiento
de aire, cerramientos higiénicos, instalaciones eléctricas y de control, captación de
polvo, etc.
Diseño y fabricación de equipos propios. Por un lado, se realizan equipos de proceso
para líquidos, por ejemplo reactores. Por otro lado, equipos especiales de tratamiento
de aire, que filtran y acondicionan una zona técnica para minimizar la contaminación
de la atmósfera.
En cuanto a su estructura, se trata de una empresa tipo PYME, fundada en Barcelona en el
año 2009, y que actualmente consta de una decena de empleados. Los proyectos se crean y
gestionan en las oficinas situadas en el Parc Tecnològic Barcelona Nord, en el barrio de Nou
Barris de Barcelona.
En cuanto a sus relaciones comerciales, por un lado, los proveedores con los que trabaja
suelen estar situados en zonas industriales de la provincia de Barcelona, lo que permite un
contacto cercano y una inspección continua del trabajo. Por otro lado, los clientes más
frecuentes son industrias farmacéuticas europeas con fábrica en España, para los que se
hacen modificaciones de instalaciones, generalmente. Sin embargo, también se realizan
instalaciones integrales de nueva construcción en Argelia, un país en desarrollo donde la
industria farmacéutica empezó a despuntar en la década de los 90.
2.2. El cliente: la industria farmacéutica
Como ya se ha mencionado, el proyecto se elaborará en base a las necesidades de una
Pág. 16 Memoria
planta industrial situada en la comarca del Maresme (Barcelona), perteneciente a una
multinacional farmacéutica alemana. La empresa, cuyo nombre no se va a especificar en esta
memoria por motivos de confidencialidad, ofrece soluciones para pacientes con
enfermedades críticas o crónicas mediante vía parenteral (vía de administración intravenosa)
y enteral (vía gastrointestinal), entre otras aplicaciones. Además, la multinacional alemana
cuenta con más de 32.000 trabajadores en todo el mundo en una red global de cerca de 65
centros de marketing y ventas, y de más de 70 centros de producción y preparación de
mezclas parenterales. En España, cuenta con cerca de 320 personas y tiene las oficinas
centrales en Barcelona. La planta situada en el Maresme tiene una amplia experiencia en la
producción de soluciones inyectables, que se distribuyen principalmente en países europeos,
como España, Alemania, Reino Unido e Italia.
En cuanto a la infraestructura de la planta industrial, en 2015 dobló su capacidad productiva
debido a una inversión de 20 millones de euros. Como consecuencia de esta inversión, se
han realizado nuevas instalaciones destinadas a fabricar diversos tipos de soluciones
inyectables, entre las que destaca el suero fisiológico, por ser un producto altamente
comercializado. Así, uno de los nuevos proyectos que se estimó era la instalación de una línea
de producción, almacenaje y envasado de suero fisiológico. La multinacional confió en el
proveedor Enext para diseñar la instalación dedicada exclusivamente a la producción de dicho
fármaco, que se expondrá en el siguiente apartado.
2.3. Producto final: suero fisiológico
Como ya se ha mencionado en apartados anteriores, el producto que se desea fabricar es
solución de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9%. No obstante, y aun no siendo la forma correcta
de designarlo, en este trabajo se le denomina suero fisiológico, que es la designación popular
que recibe en la industria farmacéutica. El término “fisiológico” no es apropiado debido a que
no contiene proteínas [8].
La proporción del 0,9% es de 9 g de cloruro de sodio por cada litro de disolución, que se
constituye de agua con iones 𝑁𝑎+ y 𝐶𝑙−. La reacción iónica de equilibrio del suero fisiológico
es la siguiente:
𝑁𝑎𝐶𝑙 (𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖ó𝑛 𝑎𝑐𝑢𝑜𝑠𝑎) ↔ 𝑁𝑎+ + 𝐶𝑙−
Ecuación 1
En la industria farmacéutica se suele emplear en múltiples aplicaciones, ya sea como base
para preparación de otras soluciones o empleada a pacientes directamente. Así, para este
último caso, puede ser administrado de forma parenteral, o bien tópica u oral [9]:
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 17
Vía parenteral: para tratar patologías como la deshidratación isotónica extracelular,
como tratamiento de la depleción de sodio o como diluyente de medicamentos
compatibles.
Vía tópica u oral: se suele emplear como complemento a la higiene del organismo. Por
ejemplo, en la higiene ocular (tratamiento de conjuntivitis con colirios), limpieza de
pequeñas heridas o quemaduras, enjuague bucal después de intervenciones
quirúrgicas, etc.
En todas sus formas o vías de administración para pacientes, el producto debe ser estéril y
aséptico, es decir, que no contenga microorganismos vivos ni sea capaz de producir cualquier
forma de vida, por un lado, y que no posea suciedad ni gérmenes capaces de provocar
enfermedades o infecciones, por el otro. Estas características obligan a realizar el diseño de
la instalación acorde a una normativa del ámbito farmacéutico, tal como se expondrá en el
apartado 3.3.3.
2.4. Proceso productivo
En este apartado se explicará la base teórica sobre la que se sustenta la línea de producción
del suero. En primer lugar, se explicará la línea de producción global. En segundo lugar, se
detallarán los materiales implicados en la línea de producción de suero.
2.4.1. Línea de producción global
En primer lugar, se debe definir el objetivo de la línea de producción global, que se muestra
en la Figura 2-1. Este es fabricar lotes de producto, para posteriormente llevarlos a la línea de
almacenaje y por último a la de envasado.
Figura 2-1. Esquema de flujo de materia de la línea de producción global. Fuente: Elaboración propia
Pág. 18 Memoria
En la Figura 2-1 se representa, de forma esquemática, la línea de producción global que
seguirá la planta industrial. En concreto, se muestra el recorrido de los diferentes flujos de
materia necesarios (reactivos, producto y residuos) y de energía. El proyecto de
implementación alcanza solamente la zona delimitada, es decir, la de producción.
2.4.2. Materiales implicados
La línea de producción (delimitada en la Figura 2-1) tiene entradas y salidas de materia y de
energía. Estas entradas y salidas provienen de los productos que intervienen en el proceso,
que son: los reactivos, el producto final, los productos auxiliares, los productos de servicio y
los residuos (ver Figura 2-2). A continuación, se explican en detalle estos materiales
implicados.
Figura 2-2. Esquema de flujo de materia de la producción. Fuente: Elaboración propia
2.4.2.1. Reactivos
Son los productos que se añaden al interior del reactor al inicio del proceso de fabricación,
para obtener un lote determinado de producto final. Se introduce la proporción adecuada de
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 19
cada uno de ellos, y se mezcla la disolución para homogeneizarla, hasta lograr la composición
adecuada del producto final. En este punto, el reactor se vaciará por completo para empezar
otro lote. Los reactivos del proceso son, por un lado, el agua para inyectables (también
designada WFI) y el cloruro de sodio (NaCl).
WFI (Water For Injectables)
El agua para inyectables (WFI) es un tipo concreto de las denominadas “aguas
farmacéuticas”, que se emplean para llevar a cabo procesos productivos con la mayor calidad
y menor contaminación del producto final [10]. Estas aguas se obtienen a partir de distintos
tratamientos dotados de alta tecnología, y, como consecuencia, tienen propiedades aptas
para la industria farmacéutica. En concreto, el agua WFI, debido a sus características
fisicoquímicas, se emplea para producir soluciones que se puedan inyectar en el cuerpo
humano y animal. Es por ello que se debe emplear este tipo de agua para producir suero
fisiológico, ya que este es administrado por vía parenteral, según dicta la Farmacopea
Europea [11].
NaCl
El cloruro de sodio, tal y como se ha mencionado, es un tipo de sal muy frecuente en la
industria química, denominada sal común. Después de haber sido pretratada para eliminar
cualquier rastro de contaminación, se envasa en bolsas herméticas y posteriormente se
mezclará con el agua WFI en el interior del reactor.
Figura 2-3. Cloruro de sodio en grano. Fuente: [12]
2.4.2.2. Producto final
Como ya se ha mencionado, el producto final será el suero fisiológico. Dicho producto se
transportará por la línea productiva global de la fábrica hasta ser almacenado en envases
monodosis de 20 ml, listos para ser comercializados (Ver Figura 2-4). Al final de cada lote, el
Pág. 20 Memoria
reactor se vaciará por completo a través de una válvula colocada en el fondo inferior.
Figura 2-4. Suero fisiológico en envases monodosis. Fuente: [13]
2.4.2.3. Productos auxiliares
Los productos auxiliares son el nitrógeno gas y el detergente, que se explican a continuación:
Nitrógeno
El nitrógeno gas 𝑁2 es añadido al reactor para facilitar la disolución de la sal en el agua.
Aunque entra en contacto con los reactivos, no forma parte de ellos, ya que no reacciona. En
el presente proyecto no se hará mayor hincapié en este producto.
Detergente
Al finalizar un lote de fabricación, se deberá limpiar por completo el interior del reactor. Para
ello se usará un proceso de limpieza denominado Clean In Place o simplemente proceso CIP,
en el que la limpieza se realiza sin mover de sitio el reactor. El producto de limpieza usado es
una solución de detergente sanitario diluido en agua WFI.
2.4.2.4. Productos de servicio
Para el calentamiento y refrigeración del proceso, será necesario el uso de los denominados
productos de servicio. Estos son unos fluidos que entran en contacto con la superficie exterior
del reactor, en el espacio entre el reactor y otra chapa que lo recubre (la camisa, que se
explicará en posteriores apartados). De este modo no se mezclan con los productos que
entran en el reactor, lo que impide contaminación del suero o del proceso de limpieza.
Se emplearán tres productos de servicio: agua fría de red, vapor industrial y aire comprimido.
A continuación, se realizará una breve descripción de su función y modo de obtención.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 21
Agua fría de red
Es un tipo de agua obtenida directamente de la red de suministro. Es decir, no está tratada
con procedimientos sanitarios, como el agua WFI. Es enfriada mediante un equipo
refrigerador (chiller) para ser usada en procesos de enfriamiento. Habitualmente se recircula
para optimizar recursos y energía.
Vapor industrial
Proviene del agua de red: esta es calentada mediante una caldera hasta ser convertida en
vapor. Es usado para procesos de calentamiento, pues posee un gran poder calorífico.
También es recirculado como el agua de red: es decir, después de transferir calor a un
proceso, condensa, y es transportado de nuevo a la caldera para volver a vaporizar.
Aire comprimido
El aire comprimido no tiene función energética en sí, sino que es empleado para secar las
cavidades por las que ha circulado agua o vapor previamente, ya que es frecuente que las
gotas se queden adheridas a las paredes.
2.4.2.5. Residuos
Del proceso de fabricación de suero, se obtienen dos tipos de residuo: residuos del producto
final (es decir, del suero) y residuos de los productos de servicio. Se explican a continuación.
Residuo del producto final
Se trata de la mezcla de reactivos que, o bien por composición inadecuada, o bien porque
hay un exceso de producto final, se deberá desechar. En tal caso, se abrirá la válvula de fondo
y se recogerá con un sistema auxiliar de tuberías para llevarlo a un depósito de residuos. Al
ser un producto químicamente neutro (𝑝𝐻 = 7), no será contaminante, y su gestión no estará
sujeta a demasiadas restricciones de seguridad.
Residuo de los productos de servicio
Los productos de servicio son recogidos en forma de agua y aire (con más o menos
temperatura, según se haya calentado o enfriado) y se recirculan hacia el equipo pertinente,
es decir, la caldera o el chiller. De este modo, se asegura una optimización de la materia y la
energía, y se minimizan los residuos producidos.
Para llevar a cabo el proceso descrito, acerca de la producción de suero fisiológico, es
indispensable el uso de un reactor. Así, en el siguiente capítulo, se detalla información acerca
de los reactores químicos y farmacéuticos.
Pág. 22 Memoria
3. Reactores químicos
Los reactores químicos, objeto de este proyecto, tienen como objetivo maximizar el
rendimiento de la reacción que se produce en su interior con el menor coste posible.
En este capítulo se expondrán conceptos básicos acerca de los reactores químicos, se
clasificarán los reactores según distintos criterios y, por último, se comentarán en detalle los
reactores farmacéuticos, que son objeto de este proyecto.
3.1. Introducción
El objetivo de la ingeniería de los reactores químicos es el diseño de los reactores y el estudio
de su comportamiento en diferentes situaciones [14]. La reacción deseada puede ser muy
distinta en función de la aplicación concreta, atendiendo a los tipos de industria existentes:
química, petroquímica, bioquímica, farmacéutica, alimentaria, etc. Además, el volumen
productivo que se obtiene está sujeto tanto a las características de la reacción, como a la
demanda del mercado y otras necesidades. En la Tabla 1 se pueden observar distintos
ejemplos de reacciones, llevadas a cabo en un reactor, de diferente ámbito de aplicación, y
su volumen productivo asociado.
Tabla 1. Ejemplos de reacciones que ocurren en los ámbitos de la industria. Fuente: [14]
Reacción Ámbito de aplicación Volumen productivo
Craqueo del petróleo Industria petroquímica Elevado
Síntesis de 𝑁𝐻3, 𝐻2𝑆𝑂4 Industria química Elevado
Formación de 𝐹𝑒 en altos
hornos
Industria química Elevado
Depuración biológica por
fangos activos
Industria bioquímica Moderado / Elevado
Polimerización (plásticos,
pinturas, etc)
Industria química Reducido/ Moderado/
Elevado
Fermentadores Industria bioquímica/alimentaria Moderado / Elevado
Fármacos Industria farmacéutica Reducido/ Moderado
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 23
Para llevar a cabo estas reacciones, es esencial realizar un diseño preliminar del reactor. Para
tal fin, se debe analizar el proceso que se quiere implementar y determinar las siguientes
características:
Condiciones de trabajo y de diseño
Volumen característico útil
Selección del material de construcción
Determinación del espesor de la pared
Intercambio de calor: área de transferencia de calor, caudal y temperatura del fluido
intercambiador
Selección del sistema de agitación
Los reactores se clasifican de distintas formas, tal y como se explica en el siguiente apartado.
3.2. Clasificación
En este apartado se clasifican los reactores según cuatro criterios distintos: la naturaleza de
las fases de los reactores, el modo de operación, la circulación de la mezcla y el intercambio
de calor. La última clasificación es de tipo genérica, que combina el segundo y el tercer
criterio [14][15].
3.2.1. Según la naturaleza de las fases
En una reacción pueden intervenir sólidos, líquidos y/o gases. Según la combinación de
dichos elementos, los sistemas de los reactores se clasifican en homogéneos y heterogéneos.
Sistemas homogéneos
En la reacción intervienen elementos fluidos de un solo tipo: líquidos o gases.
Sistemas heterogéneos
En la reacción interviene cualquier combinación de los elementos antes descritos, es decir:
sólidos, líquidos y/o gases.
3.2.2. Según el modo de operación
Según el modo de operación, se pueden distinguir tres tipos de reactores. Estos pueden
operar en batch (por lotes), de forma semicontinua o de forma continua. Se pueden observar
sus esquemas asociados en la Figura 3-1.
Pág. 24 Memoria
Figura 3-1. Reactor en batch (a), reactor semicontinuo (b), reactor continuo (c). Fuente: Adaptación de [16]
Reacción en batch (por lotes)
La entrada y salida de materia se produce de forma discontinua en el tiempo, es decir, se
introduce la cantidad de materia necesaria y al llegar a la conversión total de la reacción, se
extrae el producto final, que conformará un lote o batch de producto.
Reacción semicontinua
La entrada y salida de materia se produce de forma semicontinua en el tiempo. Existen dos
variantes en esta clasificación. La primera es añadir reactivos a medida que avanza la
operación y descargar el producto al finalizarla. La segunda es vaciar progresivamente el
producto obtenido en la reacción mientras la operación sigue en curso.
Reacción continua
La entrada y salida de materia en el reactor se produce de forma continua en el tiempo.
3.2.3. Según la circulación de la mezcla
Según sea la circulación de la mezcla reactiva, los reactores se clasifican en reactores de
tanque agitado y tubulares (ver Figura 3-2).
Figura 3-2. Reactor de tanque agitado (a) y reactor tubular (b). Fuente: Adaptación de [17]
Reactor de tanque agitado
La mezcla reactiva es agitada por un dispositivo (un agitador) que le confiere homogenización
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 25
al sistema. La composición y temperatura de la mezcla son independientes de la partícula
considerada en la mezcla.
Reactor tubular
La mezcla reactiva avanza en una dirección y la composición cambiará en esta dirección,
como consecuencia de la reacción química.
3.2.4. Según el intercambio de calor
En cualquier reacción existe un intercambio de calor del sistema al exterior (exotérmico) o del
exterior al sistema (endotérmico). Según el tipo de intercambio con el exterior, se distinguen
los reactores isotérmicos y los adiabáticos.
Reactor isotérmico
La reacción se produce a temperatura constante porque se fuerza al sistema, aplicando o
extrayendo calor. Así, existe transferencia de calor entre el sistema reaccionante y el exterior.
Reactor adiabático
No existe intercambio de calor entre el sistema reaccionante y el exterior. En consecuencia,
se debe garantizar un aislamiento térmico alrededor del reactor.
3.2.5. Clasificación genérica
En vista de las anteriores clasificaciones modo de operación y circulación de la mezcla, se
realiza una clasificación genérica para tres tipos de reactores, que facilita su estudio (ver
Figura 3-3).
Figura 3-3. Reactor Discontinuo de Tanque Agitado (a), Reactor Continuo Tubular o de Flujo de Pistón (b),
Reactor Continuo de Tanque Agitado (c). Fuente: Adaptación de [18].
Pág. 26 Memoria
Reactor Discontinuo de Tanque Agitado (RDTA)
Los reactivos se cargan inicialmente en el reactor, se mezclan de forma eficaz y se dejan
reaccionar un cierto tiempo. La composición en cada instante es uniforme, aunque varía en el
tiempo. Al finalizar, se descarga el producto obtenido.
Reactor Continuo Tubular o de Flujo de Pistón (RCT o RFP)
El flujo del fluido a través del reactor es regular. Es decir, en una posición determinada, las
partículas no se mezclan con las anteriores o las posteriores.
Reactor Continuo de Tanque Agitado (RCTA)
Los reactivos se introducen de forma continua en el reactor y su contenido se agita
constantemente. El producto se extrae también de forma continua.
En el siguiente apartado, se detalla información acerca de los reactores farmacéuticos.
3.3. Reactores farmacéuticos
En este apartado se focaliza el estudio en los reactores farmacéuticos, objeto de este
proyecto. A continuación, se describen sus características fundamentales, sus distintos
componentes y, por último, la normativa a la que están sujetos.
3.3.1. Características fundamentales
Los reactores farmacéuticos suelen operar por lotes debido a la baja demanda de volumen
productivo (suelen comercializarse pequeñas dosis de producto) y al control de calidad
exhaustivo del producto. Además, son de volumen reducido debido a la caducidad del lote
que se produce, ya que suele ocurrir poco tiempo después de la fabricación.
Respecto al material de construcción, habitualmente es acero inoxidable, ya que cumple los
requerimientos sanitarios y resiste las condiciones de operación. Aun así, desde hace un
tiempo se han empezado a usar componentes plásticos, porque son más económicos.
Para su diseño, el volumen y la presión serán parámetros fundamentales. Las presiones de
operación suelen ser bajas, del orden de -1 hasta +4 barg (unidad de presión en bar relativa
o Gauge Pressure), ya que operan con soluciones líquidas o semi-líquidas, pero no con gases.
3.3.2. Componentes del reactor
Los reactores farmacéuticos se componen fundamentalmente del cuerpo, las tubuladuras, y
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 27
las patas. En la Figura 3-4 se puede observar un ejemplo de reactor. Además, también
contienen equipos auxiliares, que se explican en el capítulo 4. Asimismo, el cuerpo consta de
la virola y los fondos superior e inferior, que se describen en el siguiente apartado.
Figura 3-4: Componentes de un reactor farmacéutico. Fuente: Elaboración propia
3.3.2.1. Componentes del cuerpo
Los componentes que forman el cuerpo del reactor son tres: la virola, el fondo superior y el
fondo inferior. Se detallan a continuación.
Virola
Es el núcleo del reactor. Generalmente es de forma cilíndrica. Sus parámetros son la longitud
cilíndrica 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎, el diámetro exterior 𝐷𝑎, el diámetro interior 𝐷𝑖 y el espesor 𝑠 (ver Figura 3-5).
Figura 3-5: Dimensiones generales de la virola. Fuente: Elaboración propia
Pág. 28 Memoria
Fondos superior e inferior
El reactor consta de dos fondos, con idéntica geometría: el superior y el inferior. Son las
cúpulas que se ensamblan con la virola arriba y abajo (ver Figura 3-4). Además, estos pueden
poseer distintas formas: plana, semiesférica, cónica, toriesférica o semielíptica.
En el caso de la industria farmacéutica, habitualmente se usan los fondos toriesféricos, ya que
soportan elevadas presiones y tienen un bajo coste. Dentro de los toriesféricos, los más
frecuentes son los fondos tipo Klopper que, como se puede observar en la Figura 3-6, están
formados por un casquete esférico en el centro, rodeado de una corona torisférica en la
periferia. Sus dimensiones fundamentales son el diámetro exterior 𝐷𝑎, el diámetro interior 𝐷𝑖
y el espesor 𝑠. Además, tienen una pequeña parte cilíndrica, con una altura ℎ, que no se suele
contemplar en el cálculo de su volumen, como se verá en el apartado 6.2.
Figura 3-6: Partes y dimensiones generales del fondo Klopper. Fuente: Elaboración propia
3.3.2.2. Tubuladuras
Para permitir la entrada y/o salida de materia, se deberán realizar tubuladuras. Estas son
pequeños tubos adheridos al reactor que permiten la entrada y salida de fluidos. Pueden estar
colocadas en la parte superior, inferior o lateral del reactor. Además, se clasifican en dos
grandes grupos, según sea el producto que circula en su interior: sanitarias y no sanitarias.
Tubuladuras sanitarias
Por ellas circulan los productos que entrarán en contacto con las paredes internas del reactor.
En este caso, estos productos serán los reactivos, el nitrógeno, el detergente, y el producto
final obtenido (el suero fisiológico).
Estas tubuladuras deben ser asépticas y estériles, por lo que las rige la normativa ASME
BPE [19], que se describe en el siguiente apartado.
En la Figura 3-7 se puede observar un ejemplo de tubuladura sanitaria.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 29
Figura 3-7. Tubuladura sanitaria. Fuente: [20]
Tubuladuras no sanitarias
Por ellas, circulan los productos que no entrarán en contacto con el interior del reactor. En
este caso, a través de ellas circularán los denominados fluidos de servicio (agua, aire
comprimido y vapor), que no contaminarán el producto final porque no se mezclarán con los
productos que circulan por las tubuladuras sanitarias. Su diseño y fabricación vienen
regulados por la normativa ASTM [21], que se describe en el siguiente apartado.
Para más información acerca de las características y las dimensiones de las tubuladuras,
véase el capítulo 1 del Anexo I del documento Anexos.
3.3.3. Normativa aplicable
En la industria farmacéutica, existe una normativa exigente para cumplir con los estándares
de calidad del producto final. En el caso de este proyecto, aplicará la normativa europea,
denominada Farmacopea Europea [22], que recoge distintos estándares de fabricación.
Además, para el diseño del reactor, serán de aplicación las siguientes normativas:
3.3.3.1. ASME BPE: American Society of Mechanical Engineers – Bioprocessing
Equipment
Cubre requerimientos acerca de materiales, diseño y fabricación de reactores. También es
empleada para el diseño de tuberías sanitaras, que es por donde circulan productos
farmacéuticos [19].
La normativa dicta que, para garantizar que el producto que se extraiga del reactor sea
aséptico y estéril, todas las partes del reactor y accesorios que estén en contacto con el
producto a comercializar deben cumplir las siguientes restricciones:
Material de construcción: acero inoxidable austenítico AISI 316-L [23].
Rugosidad superficial: 𝑅𝑎 ≤ 0,5 µ𝑚
Pág. 30 Memoria
3.3.3.2. ASTM: American Society for Testing and Materials
Cubre requerimientos de diseño de tuberías sanitarias y no sanitarias [13]. Según la
normativa, para optimizar la limpieza del reactor y evitar contaminación, el resto de
componentes del reactor (los que no están en contacto con el producto) deben estar
construidos en acero inoxidable austenítico AISI-304 [24] .
3.3.3.3. AD-2000 MERKBLÄTTER
Se trata de un código de diseño de reactores [25]. En él se encuentra la información técnica
necesaria acerca del diseño de un reactor: conceptos teóricos, materiales a emplear, fórmulas
de diseño a aplicar, recomendaciones, etc. Se va a emplear para el diseño del reactor de este
proyecto en el capítulo 6.
Para más información acerca del marco normativo a nivel estatal de los reactores, véase el
capítulo 2 del Anexo I del documento Anexos.
Una vez realizada le explicación acerca de los reactores farmacéuticos, será necesario
conocer los equipos auxiliares que estos llevan incorporados y que complementan su función
principal, que es gestar una reacción química. Así, en el siguiente capítulo se proporciona
información acerca de los equipos auxiliares más habituales que se instalan en un reactor
farmacéutico.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 31
4. Equipos auxiliares
El reactor químico no funciona por sí solo, sino que necesita equipos auxiliares (o accesorios)
que permitan llevar a cabo el proceso completo con el menor tiempo y coste posibles, y el
mayor rendimiento y seguridad alcanzables. Las operaciones que deberán completar el
proceso son diversas: regular la entrada y salida de producto, controlar la presión y
temperatura del interior, agitar la mezcla, aumentar la seguridad del proceso, etc.
En la Figura 4-1 se pueden observar distintos accesorios del fondo superior de un reactor.
Figura 4-1. Equipos auxiliares situados en el fondo superior de un reactor. Fuente: Elaboración propia
Si bien cada aplicación requiere unos u otros equipos, a continuación se detallan los más
frecuentes en la industria farmacéutica.
4.1. Válvulas
Son dispositivos que controlan el paso del fluido a través de una tubería gracias a un
mecanismo de apertura y cierre. Su objetivo fundamental es controlar el caudal e inducir una
pérdida de carga en un tramo. Se constituyen de dos partes diferenciadas: el cuerpo (por
donde circula el fluido) y el actuador (el dispositivo que actúa sobre la apertura o el cierre). En
la Figura 4-1 y la Figura 4-2 se pueden ver dos ejemplos de válvulas.
Pág. 32 Memoria
Figura 4-2. Válvula farmacéutica con actuador neumático y cuerpo de acero. Fuente: Adaptación de [26]
Asimismo, existen distintas clasificaciones acerca de las válvulas. Para más información,
véase el capítulo 3 del Anexo I del documento Anexos.
4.2. Boca de hombre
La boca de hombre es un elemento, que contiene un mecanismo de apertura y cierre, que se
encuentra en la parte superior de un reactor y sirve para inspeccionar el interior del cuerpo.
Su característica principal es facilitar la entrada de un operario al interior del reactor, una vez
construido, para soldar y pulir las paredes internas, y es por ello que el diámetro nominal suele
oscilar entre 400 mm y 650 mm. En la Figura 4-1 y la Figura 4-3 se pueden observar dos
ejemplos de bocas de hombre.
Figura 4-3: Boca de hombre de un reactor químico. Fuente: [27]
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 33
4.3. Mirilla
La mirilla es un mecanismo en forma tubular, con un cristal en la parte superior, que permite
la inspección visual del interior del reactor (ver Figura 4-1). Con frecuencia se suele añadir luz
eléctrica a las mirillas para poder tener una visión más completa, ya que las salas donde se
encuentran los reactores pueden ser oscuras o con poca visibilidad.
4.4. Bola de limpieza
Se trata de una tubería sanitaria colocada en el fondo superior del reactor, que consta de un
eje con una bola en el extremo, agujereada, que rota. Se emplean para permitir la entrada de
producto a través del fondo superior del reactor: al girar el eje se consigue una buena
dispersión del fluido, ya que éste sale disparado a través de los orificios. Al finalizar un lote de
producción, por la misma bola de limpieza suele introducirse la solución de limpieza CIP
(Clean In Place) para permitir la limpieza de todo el interior del cuerpo del reactor, incluida la
misma bola de limpieza.
En la Figura 4-1 se puede observar el lugar de conexión del eje de la bola de limpieza, visto
desde el exterior del fondo superior del reactor. Asimismo, en la Figura 4-4, se puede observar
la parte inferior de la bola de limpieza, es decir, la bola sin el eje.
Figura 4-4. Bola de limpieza (sin el eje). Fuente: [28]
4.5. Filtro de venteo
Para prevenir la posible abolladura del reactor, como consecuencia de aspiraciones o llenados
a través de tubuladuras, es necesario colocar filtros de venteo que permitan la entrada de aire.
En la Figura 4-1 se puede observar un ejemplo de filtro de venteo en un reactor.
A parte de los equipos auxiliares que se muestran en la Figura 4-1, existen otros, como los
Pág. 34 Memoria
agitadores y los elementos térmicos, que se detallan a continuación.
4.6. Agitadores
El objetivo básico de un agitador es dispersar u homogeneizar la mezcla reactiva mediante el
principio del flujo turbulento y en función de la viscosidad del fluido que se quiera agitar. Se
constituyen de un eje rotativo y un cuerpo en el extremo que genera las turbulencias, junto
con un motor eléctrico que transmite el movimiento, como se muestra en la Figura 4-5.
Asimismo, existen distintas clasificaciones de agitadores, las cuales se detallan, para más
información, en el capítulo 4 del Anexo I del documento Anexos.
Figura 4-5. Partes de un agitador magnético. Fuente: Adaptación de [29]
4.7. Elementos térmicos del reactor
Los elementos térmicos son aquellos necesarios para el calentamiento, enfriamiento y
aislamiento del reactor. Para calentar y/o enfriar el reactor, se empleará un dispositivo
alrededor de la virola que permita el paso de los fluidos de servicio: la camisa. Para aislarlo
térmicamente, hará falta un mecanismo llamado calorifugado.
4.7.1. Camisa
Se trata de un mecanismo de repartición de los fluidos de servicio. Como se observa en la
Figura 4-6, consiste en un serpentín helicoidal de acero adherido al exterior de la virola del
reactor, por el que circulan dichos fluidos. El serpentín se coloca entre la virola del reactor y
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 35
la camisa, un cuerpo cilíndrico de acero, muy similar a la virola, que impide fugas de los fluidos.
Figura 4-6. Camisa y serpentín de un reactor. Fuente: Elaboración propia
4.7.2. Aislamiento térmico (Calorifugado)
Habitualmente será necesario que el proceso sea adiabático, para que no haya intercambio
de calor con el exterior, y de este modo aumentar la eficiencia y seguridad del proceso. Para
tal fin, será necesario emplear aislamiento térmico, llamado calorifugado. Como se observa
en la Figura 4-7, este consiste en una capa de lana de roca, cubierta por la virola del
calorifugado, un cuerpo cilíndrico de acero muy similar al de la camisa o el reactor.
Cabe mencionar que la lana de roca cubre superficialmente la camisa del reactor. Así, por
orden, desde el interior hacia el exterior, se dispone de los siguientes elementos: la virola, el
serpentín, la camisa, la lana de roca y, por último, la virola del calorifugado.
Pág. 36 Memoria
Figura 4-7. Aislamiento térmico de un reactor, formado por lana de roca y la virola del calorifugado. Fuente:
Elaboración propia
Asimismo, para controlar el proceso productivo, es necesario realizar el control de parámetros
con instrumentos de medida. Estos se explican a continuación.
4.8. Instrumentos de medida
Se aplica a instrumentos que obtienen la indicación de la magnitud de parámetros que se
deben controlar en el proceso. Adicionalmente, pueden ser de control, es decir, que envían la
señal recibida a otro dispositivo (un autómata), para obtener un control exhaustivo del
parámetro. A continuación, se presentan los parámetros típicos a controlar en un reactor
farmacéutico.
4.8.1. Presión
El indicador de presión es el manómetro, que muestra la magnitud de la presión relativa del
interior del reactor (manómetro sanitario) o del resto de productos de servicio (no sanitario).
4.8.2. Temperatura
El uso de la sonda de temperatura es frecuente en el control del proceso de un reactor, ya
que permite actuar en el tiempo de agitación de la reacción, la cantidad de frío o calor a
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 37
subministrar, etc.
4.8.3. pH
En la industria farmacéutica se realizan con cierta frecuencia mezclas que puedan ser ácidas
o básicas, motivo por el cual es importante controlar su pH. El medidor de pH es un electrodo
especial de vidrio que tiene un coste muy elevado.
4.8.4. Nivel de líquido
En la mayoría de aplicaciones farmacéuticas es necesario controlar el volumen de mezcla
que se está produciendo, motivo por el cual es necesario tener un parámetro que lo indique.
Así, el nivel de líquido es una magnitud apropiada a medir y se consigue con un dispositivo
que funciona por radar y se coloca en el fondo superior del reactor.
4.8.5. Peso
Es una alternativa a la medición de nivel de líquido. Se emplean unas células de carga en las
patas del reactor (habitualmente tres, para permitir un equilibrio en cada una) que envían una
señal del peso registrado en el interior del reactor.
4.8.6. Concentración de sustancias
En aplicaciones farmacéuticas complejas, es necesario controlar parámetros de
concentración de determinadas sustancias, por ejemplo el nitrógeno y el oxígeno. Es habitual
encontrar este tipo de medidores en aplicaciones biosanitarias, donde las reacciones que
tienen lugar se realizan en presencia de estas sustancias.
Una vez detallados los reactores farmacéuticos y sus equipos auxiliares más frecuentes, se
deberán conocer las especificaciones acerca del reactor que se desea instalar. Así, en el
siguiente capítulo, se exponen las necesidades del cliente acerca del reactor, sus equipos
auxiliares y los servicios auxiliares que la empresa proveedora deberá suministrar.
Pág. 38 Memoria
5. Necesidades del cliente
Las necesidades del cliente son especificaciones técnicas del proceso a implementar. Estas
se resumen a continuación.
5.1. Proceso a implementar
El proceso a implementar es la fabricación de suero fisiológico, ya especificado con
anterioridad. Esto se llevará a cabo en un reactor, que se detalla a continuación.
5.2. Características del reactor
El cliente solicita el cálculo, diseño e instalación de un reactor con las siguientes
características:
Volumen útil: 1.000 litros.
Dotado de un mecanismo que caliente o refrigere para asegurar la temperatura del
producto final y facilitar la producción de lotes.
Dotado de aislamiento térmico superficial para facilitar la manipulación del equipo e
impedir problemas derivados de un aumento de temperatura en la sala donde será
instalado.
Método de agitación del producto: por homogenización.
5.3. Condiciones de trabajo
Las condiciones de presión interior (relativa) y temperatura a las que se va a llevar a cabo el
proceso se muestran en la Tabla 2.
Tabla 2. Condiciones de trabajo del reactor y la camisa previstas por el cliente.
Condición Reactor (cuerpo) Camisa
Presión interior (barg) [-1, 2] [-1, 3]
Temperatura (º C) [10, 80] [5,140]
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 39
5.4. Equipos auxiliares
La previsión de los equipos auxiliares necesarios para implementar correctamente el proceso
se muestra en la siguiente tabla:
Tabla 3. Listado de equipos auxiliares solicitados por el cliente
Fondo superior Boca de hombre
Mirilla
Entrada de agua para inyectables (WFI)
Entrada de materia prima (cloruro de sodio)
Entrada de N2
Limpieza del reactor
Fondo inferior Salida de producto final
Control de temperatura
Toma de muestras para control de calidad
Agitación (posible en fondo superior, según análisis)
5.5. Servicios auxiliares a suministrar
El cliente solicita el suministro de los siguientes servicios auxiliares para el correcto
funcionamiento del proceso: sistema de calentamiento y refrigeración, sistema de limpieza
CIP y, por último, sistema de control del proceso.
Pág. 40 Memoria
5.5.1. Sistema de calentamiento y refrigeración
Para alcanzar la temperatura correcta para el producto, se solicitan las especificaciones
siguientes:
Calentamiento del producto a una temperatura de 80 ºC.
Enfriamiento del producto a una temperatura de 20 º C.
Conexión de los diferentes servicios a la camisa sin interferencia entre ellos.
Para ello, el cliente dispone de los siguientes servicios en sus instalaciones:
Vapor industrial a 3 bar y [120 ,140] º C
Agua fría a 2 bar y 8 º C
Aire comprimido a 10 bar
5.5.2. Sistema CIP (Clean In Place)
Para realizar la limpieza del reactor tras cada lote de fabricación, se requiere el diseño e
instalación de un sistema de limpieza CIP (Clean In Place).
5.5.3. Sistema de control del proceso
Para realizar un control automático de las variables que intervengan en el proceso, se
solicitará un sistema de control de:
Proceso de fabricación, incluyendo la programación de diferentes recetas.
Sistema de trasvase.
Sistema de limpieza.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 41
6. Diseño del reactor
Gracias a las necesidades especificadas por el cliente en el apartado 5, se analizará la
viabilidad de las distintas posibilidades para diseñar el reactor y se optará por la opción que
se considere óptima.
Para ello, se ha dividido este capítulo en seis apartados. El primero corresponde al diseño
funcional del reactor, donde se elegirá el tipo de reactor y el material de construcción a
emplear. En el segundo se obtienen las principales dimensiones del reactor, gracias al cálculo
de su volumen. En el tercero se determinan las condiciones de diseño del reactor y la camisa,
necesarias para calcular el resto de parámetros. El cuarto corresponde al cálculo de
espesores de los diferentes componentes del reactor y la camisa. En el quinto se realiza una
comprobación mecánica de las tubuladuras. Y, por último, el sexto resume los resultados
alcanzados en los anteriores apartados.
6.1. Diseño funcional
En este apartado se realiza una explicación conceptual del proceso de fabricación, se eligen
el tipo y la forma del reactor a diseñar, y, por último, se determina el material de construcción.
6.1.1. Diseño conceptual del proceso
Como ya se ha explicado en el apartado 2.4, el proceso de fabricación implica una serie de
productos que entran en contacto con el reactor y otros que no (los productos de servicio y
sus residuos). En la Figura 6-1 se muestran los materiales que sí entran en contacto con el
reactor, que son: los reactivos (NaCl y agua WFI), los productos auxiliares (𝑁2 y detergente)
y el producto final. Todos los productos, excepto el drenaje, entran en contacto con las
paredes internas del reactor. Esto implica que deben ser conducidos a través de tuberías
sanitarias, debido a la exigencia de la normativa ASME BPE.
Asimismo, tal y como muestra la Figura 6-1, para llevar a cabo la entrada de materia, los
reactivos y los productos auxiliares entrarán por el fondo superior, para facilitar que contacten
con la máxima superficie de las paredes del reactor. En cuanto a la salida del producto final y
su residuo, esta debe realizarse por el punto más bajo del fondo inferior para garantizar el
completo drenaje del reactor, ya que al finalizar un lote se deberá limpiar por completo.
Pág. 42 Memoria
Figura 6-1: Esquema del proceso de fabricación del suero. Fuente: Elaboración propia
6.1.2. Elección del reactor
Tipo de reactor
Por un lado, debido a la necesidad de producir lotes y que la mezcla sea homogénea (por
tanto, debe ser agitada), se elige un Reactor Discontinuo de Tanque Agitado (RDTA). En
cuanto a la naturaleza de las fases de los reactivos, se trata de un sistema heterogéneo, ya
que las fases de los reactivos son líquido (WFI) y sólido (NaCl).
Por otro lado, en cuanto al intercambio de calor, el proceso será isotérmico, ya que se
mantiene una temperatura prácticamente constante al aplicarle o extraerle calor a la mezcla
reactiva. No obstante, se aislará térmicamente el reactor del exterior, de modo que la eficiencia
energética de la calefacción y refrigeración será mayor. Así, el sistema productivo será
adiabático respecto el exterior (la sala donde esté instalado), ya que no se intercambia calor
entre ellos.
Forma del reactor
El cuerpo del reactor estará compuesto por una virola cilíndrica y dos fondos idénticos superior
e inferior toriesféricos, tipo Klopper. Los motivos de la elección de los fondos son, por un lado,
capacidad de soportar elevadas presiones, y, por otro, facilidad de drenaje en su interior
debido a la geometría que presentan. Además, tanto la virola como los fondos son piezas
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 43
estandarizadas, con lo que su coste es bajo y su plazo de entrega corto.
El reactor irá recubierto de una camisa, que se explicará con detalle en el apartado 7.
Finalmente, habrá una última capa de aislamiento térmico (la virola del calorifugado). Para
más detalle, ver Figura 4-6 y Figura 4-7 del apartado 4.7.
6.1.3. Material de construcción
Según el componente del reactor o el equipo auxiliar, el material de construcción será acero
inoxidable AISI 316-L o AISI 304. A continuación, se exponen los distintos materiales de
construcción.
Acero inoxidable AISI 316-L
Se trata de un acero austenítico (bajo contenido en carbono), muy habitual en la industria
farmacéutica por sus buenas propiedades frente a la corrosión [30]. Se empleará este acero
en los componentes que estén en contacto con el suero fisiológico, que son los siguientes:
- La virola del reactor.
- Los fondos del reactor, tanto superior como inferior.
- Las tubuladuras del reactor, tanto las del fondo superior como las del inferior. También
deben serlo los equipos auxiliares que se conecten a dichas tubuladuras, tal y como
ya se ha comentado.
La resistencia mecánica de este material es de especial interés en el diseño del reactor, ya
que de ello depende que el reactor opere sin problemas. Como en todos los aceros, frente a
un aumento de temperatura, ocurre el fenómeno de la fluencia: el material se dilata y el límite
elástico, en consecuencia, disminuye. Así, en la siguiente tabla, extraída de la normativa
ASME BPE, se recogen los distintos valores de límite elástico que toma el acero AISI 316-L
según la temperatura a la que esté expuesto.
Tabla 4. Límite elástico a distintas temperaturas para el acero inoxidable AISI 316-L
Temperatura (ºC) 20 50 100 150 200 250 300 350 400
Límite elástico (MPa) 220 200 166 152 137 127 118 113 108
Acero inoxidable AISI 304
De la misma forma que el acero AISI 316-L, también se trata de un acero austenítico, con
Pág. 44 Memoria
buenas propiedades frente a la corrosión [30]. En este caso, se va a emplear para construir
aquellos componentes que no entren en contacto con el suero, que son:
- El cuerpo y el serpentín de la camisa.
- La virola del calorifugado.
- Las patas del reactor.
Del mismo modo que el acero AISI 316-L, este acero sufre el fenómeno de la fluencia. Así, en
la siguiente tabla, extraída de la normativa ASME BPE, se exponen los valores que alcanza
el límite elástico según la temperatura de exposición.
Tabla 5. Límite elástico a distintas temperaturas para el acero inoxidable AISI 304
Temperatura (ºC) 20 50 100 150 200 250 300 350 400
Límite elástico (MPa) 210 190 157 142 127 118 110 104 98
Una vez conocidos estos datos de carácter general acerca del reactor, se procede, a
continuación, al cálculo de su volumen.
6.2. Cálculo del volumen del reactor
El objetivo de este apartado es determinar las principales dimensiones del reactor (diámetro
interior 𝐷𝑖 y longitud cilíndrica 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎) a partir del dato de partida: el volumen útil 𝑉ú𝑡𝑖𝑙,
especificado por el cliente.
6.2.1. Conceptos previos
A continuación, se exponen unos conceptos previos, necesarios para entender el
procedimiento de cálculo que seguirá. En la Figura 6-2 se muestran las dimensiones
generales que tiene el reactor (diámetro interior 𝐷𝑖, diámetro exterior 𝐷𝑎, espesor 𝑠 y longitud
cilíndrica 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎) y dos de los distintos volúmenes: el volumen útil y el volumen del fondo
Klopper.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 45
Figura 6-2. Parámetros dimensionales y volúmenes del reactor. Fuente: Elaboración propia
En primer lugar, se expone la diferencia entre volumen útil y total:
Volumen útil (𝑉ú𝑡𝑖𝑙): Es el volumen que realmente se empleará para producir, siempre
menor que el volumen total. En este caso, no se considerará el volumen del fondo
superior, ya que el nivel de producto no rebasará este límite.
Volumen total (𝑉𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙): Es el volumen total del reactor, que en condiciones de
funcionamiento no estará ocupado por completo.
En segundo lugar, se definen las dimensiones generales del cuerpo del reactor, todas ellas
mostradas en la Figura 6-2, que serán necesarias para el cálculo del volumen (útil y total):
Diámetro interior (𝐷𝑖): Es el diámetro interior de la virola y de los fondos superior e
inferior. El diámetro debe coincidir en estos tres componentes para poder
ensamblarlos con soldadura.
Diámetro exterior (𝐷𝑎): Es el diámetro exterior de la virola y de los fondos superior e
inferior. El diámetro debe coincidir en estos tres componentes para poder
ensamblarlos con soldadura.
Espesor (𝑠): Es el espesor de la virola y de los fondos superior e inferior. Se va a
determinar en el apartado 6.4, puesto que está sujeto a cálculos de tipo mecánico.
Longitud cilíndrica (𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎): Es la altura que tiene la virola, o la distancia entre fondos.
La relación entre 𝐷𝑖, 𝐷𝑎 y 𝑠 se expresa a continuación, de acuerdo con la geometría:
Pág. 46 Memoria
𝐷𝑖 = 𝐷𝑎 − 2 · 𝑠
Ecuación 2
Asimismo, la relación proporcional entre 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 y 𝐷𝑖 es la siguiente:
𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 𝑘 · 𝐷𝑖
Ecuación 3
Siendo 𝑘 el factor de proporcionalidad, habitualmente comprendido entre 0,5 y 1,5. Este rango
de valores es el que aconsejan los fabricantes de reactores para conseguir una proporción
apropiada entre la anchura y la altura. Es decir, que no sea ni muy achatado ni muy esbelto.
6.2.2. Fórmulas de los distintos volúmenes
A continuación, se exponen las fórmulas de los distintos volúmenes del reactor.
El valor de 𝑉ú𝑡𝑖𝑙 debe alcanzar el valor especificado por el cliente. Este volumen se compone
del volumen de la virola (𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 ) y del fondo inferior del reactor (𝑉𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝐾𝑙𝑜𝑝𝑝𝑒𝑟), según la
Ecuación 4.
𝑉ú𝑡𝑖𝑙 = 𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 + 𝑉𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝐾𝑙𝑜𝑝𝑝𝑒𝑟
Ecuación 4
El volumen de la virola se calcula como un cilindro de diámetro 𝐷𝑖 y de altura 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎:
𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 =𝜋
4· 𝐷𝑖
2 · 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎
Ecuación 5
El fondo inferior (igual que el fondo superior), se calcula con la fórmula de la Ecuación 6,
obtenida mediante información en catálogos [31]. En esta fórmula, no se tiene en cuenta el
volumen aportado por la pestaña ℎ (que se muestra en la Figura 3-6 del apartado 3.3.2.1 ),
con lo que se estará sobredimensionando ligeramente el volumen del reactor.
𝑉𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝐾𝑙𝑜𝑝𝑝𝑒𝑟 = 0,1 · (𝐷𝑎 − 2 · 𝑠)3 = 0,1 · 𝐷𝑖3
Ecuación 6
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 47
6.2.3. Método iterativo
A partir de las fórmulas de volumen de los componentes del reactor (Ecuación 5 y Ecuación
6), se procede, con un método iterativo, a encontrar la mejor solución. Para ello, se reescribirá
la Ecuación 4, en combinación de la Ecuación 3, la Ecuación 5 y la Ecuación 6:
𝑉ú𝑡𝑖𝑙 = 𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 + Vfondo Klopper =𝜋
4· 𝐷𝑖
2 · 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 + 0,1 · 𝐷𝑖3 =
𝜋
4· 𝐷𝑖
2 · 𝑘 · 𝐷𝑖 + 0,1 · 𝐷𝑖3
= 𝐷𝑖3 · (
𝜋
4· 𝑘 + 0,1)
Ecuación 7
Este método consiste en los siguientes pasos:
Iteración 1:
1) Adoptar un primer valor, orientativo, para 𝑉ú𝑡𝑖𝑙.
2) Adoptar un valor, aproximado, para 𝑘 (por ejemplo, 1).
3) Extraer el valor de 𝐷𝑖 gracias a la Ecuación 7.
4) Extraer el valor de 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 gracias a la Ecuación 3.
Iteración 2:
5) Modificar, si procede, los valores 𝐷𝑖 y 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 para aproximarlos a un valor entero.
6) Extraer un nuevo valor para 𝑉ú𝑡𝑖𝑙 gracias a la Ecuación 7.
Iteraciones sucesivas:
7) Fijar dos de los tres parámetros independientes (𝐷𝑖, 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 , 𝑉ú𝑡𝑖𝑙 ) y obtener el
tercero a partir de las ecuaciones ya planteadas: Ecuación 3 y Ecuación 7.
El final de la iteración se alcanza cuando los valores 𝐷𝑖 y 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 son enteros y permiten
adquirir virolas y fondos comerciales. Siempre, eso sí, teniendo presente que el valor de 𝑉ú𝑡𝑖𝑙
debe ser igual o superior al especificado por el cliente, es decir, 1.000 litros.
Gracias a una hoja de cálculo Excel, donde se computan todos estos cálculos, se llega a un
resultado óptimo. En este caso, en la iteración 4, se han obtenido los siguientes resultados:
Tabla 6. Resultados de la iteración 4 para los parámetros principales del reactor
𝑫𝒊 1.100 𝑚𝑚
𝑳𝒗𝒊𝒓𝒐𝒍𝒂 1.000 𝑚𝑚
𝑽ú𝒕𝒊𝒍 1083,43 𝐿
Pág. 48 Memoria
El volumen útil, por lo tanto, es solamente un 8% superior a la especificación del cliente, que
son 1.000 litros. Esto permite optimizar material a la vez que se dispone de margen de
maniobra suficiente para realizar según qué diseños posteriores, por ejemplo, incluir
accesorios internos en el reactor que puedan reducir su volumen.
6.2.4. Presentación de resultados
Gracias a los parámetros determinados en el apartado anterior (Tabla 6), se calculan a
continuación el resto de volúmenes que, con los datos que se tienen hasta el momento, se
pueden obtener.
De la Ecuación 5:
𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 950,332 𝐿
De la Ecuación 6:
Vfondo Klopper = 133,1 𝐿
Y, finalmente, se calcula el volumen total 𝑉𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 aproximado del reactor, teniendo en cuenta
los dos fondos y la virola:
𝑉𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 = 𝑉𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 + 2 · Vfondo Klopper
Ecuación 8
Que da un resultado de:
𝑉𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 = 1216,53 𝐿
Presentando estos resultados en una tabla, queda:
Tabla 7. Volúmenes de las distintas partes del reactor
Componente Volumen (L)
Virola 950,332
Fondo Klopper 133,1
Útil 1083,43
Total 1216,53
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 49
A continuación, se determinarán las condiciones de diseño del reactor y la camisa.
6.3. Condiciones de diseño
Las condiciones de trabajo, especificadas en el apartado 5.3, son aquellas bajo las cuales se
prevé que opere el reactor mientras produce. Sin embargo, para lograr mayor seguridad en
todo el proceso de fabricación, se deben establecer unas condiciones de diseño que
garanticen que el equipo no presentará problemas bajo las condiciones operacionales
habituales.
Así, en este apartado, se determinarán las condiciones de diseño (presión interior y
temperatura) del reactor y la camisa. En primer lugar, se identificarán las condiciones
generales de diseño del reactor y la camisa. En segundo lugar, se calcularán las condiciones
específicas de diseño de cada uno de los componentes del reactor (virola, fondo superior y
fondo inferior) y de la camisa. Finalmente, los valores que se emplearán, en los siguientes
apartados, para calcular el diseño del reactor y la camisa son los que se obtengan de las
condiciones específicas.
6.3.1. Condiciones generales de diseño
En este apartado se calcularán las condiciones generales de diseño del reactor y la camisa.
En primer lugar, se calculará la presión general de diseño y en segundo lugar, la temperatura
general de diseño.
6.3.1.1. Presión general de diseño
La presión general de diseño se calcula con el máximo valor del rango de presión en
condiciones de trabajo (ver Tabla 2 del apartado 5.3), ya que de este modo se dimensionará
el equipo con el valor más desfavorable. En primer lugar, se determinará para el reactor y, en
segundo lugar, para la camisa.
Reactor
La presión general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, se calcula como un 20%
superior de la presión máxima de trabajo del reactor, 𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎. Siendo
𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 el máximo valor del rango de presiones de trabajo:
𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = 𝑚𝑎𝑥{[−1, 2]} = 2 𝑏𝑎𝑟𝑔
Ecuación 9
La 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 se obtiene de la siguiente manera:
Pág. 50 Memoria
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 1,2 · 𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎
Ecuación 10
Es decir:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 1,2 · 2 𝑏𝑎𝑟𝑔 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔
Camisa
Para obtener la presión general de diseño de la camisa, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, se sigue un
razonamiento análogo al del reactor.
Así, se obtendrá la presión máxima de trabajo de la camisa, 𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎, como el
máximo valor del rango de presiones de trabajo:
𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = 𝑚𝑎𝑥{[−1, 3]} = 3 𝑏𝑎𝑟𝑔
Ecuación 11
Y, de la misma manera, la presión general de diseño, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, se calcula como un 20%
superior de la presión máxima de trabajo, 𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 1,2 · 𝑃𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎
Ecuación 12
Es decir:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 1,2 · 3 𝑏𝑎𝑟𝑔 = 3,6 𝑏𝑎𝑟𝑔
6.3.1.2. Temperatura general de diseño
Para el diseño de un equipo construido en acero inoxidable, que opera a temperaturas
superiores a 0 º C, se debe contemplar el riesgo mecánico que supone, a nivel de pérdida de
resistencia, fuertes incrementos de temperatura. En el apartado 6.1.3, que hace referencia a
los materiales empleados de construcción, se hace hincapié en la disminución del límite
elástico con el aumento de la temperatura a causa del fenómeno de la fluencia.
De este modo, se tomará como temperatura general de diseño el máximo valor del rango de
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 51
temperatura en condiciones de trabajo (ver Tabla 2 del apartado 5.3).
Reactor
La temperatura general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, será el máximo valor
del rango de temperaturas de trabajo, 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎.
Siendo 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎:
𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = max{[10, 80]} = 80 ºC
Ecuación 13
Así, la 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 se obtiene como:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = 80 º 𝐶
Ecuación 14
Camisa
Análogamente al reactor, la temperatura general de diseño de la camisa 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 será el
máximo valor del rango de temperaturas de trabajo, 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎.
Siendo 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎:
𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = max{[5, 140]} = 140 ºC
Ecuación 15
Así, la 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 se obtiene como:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 𝑇𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = 140 º 𝐶
Ecuación 16
6.3.1.3. Resumen de las condiciones generales de diseño
En la siguiente tabla se recogen los valores obtenidos de presión y temperatura, como
condiciones generales de diseño, para el reactor y la camisa.
Pág. 52 Memoria
Tabla 8. Condiciones generales de diseño del reactor y la camisa
Condición Reactor (cuerpo) Camisa
Presión interior (barg) 2,4 3,6
Temperatura (º C) 80 140
Tal y como se ha comentado, los valores de la Tabla 8 no serán las condiciones de diseño
que se van a utilizar para el diseño del reactor y la camisa. El motivo es que, para el caso de
la presión, no se ha tenido en cuenta la influencia de otra presión, que sí se tendrá en cuenta
en las condiciones específicas, cuya explicación se detalla a continuación.
6.3.2. Condiciones específicas de diseño
En este apartado se calcularán las condiciones específicas de diseño de cada componente
del reactor (virola, fondo superior y fondo inferior) y de la camisa, a partir de las condiciones
generales de diseño obtenidas en el apartado anterior (ver Tabla 8). En primer lugar, se
calculará la presión específica de diseño y, en segundo lugar, la temperatura específica de
diseño.
6.3.2.1. Presión específica de diseño
Para obtener la presión específica de diseño de cada componente del reactor y de la camisa,
se deberá tener en cuenta la influencia de dos presiones distintas. Por un lado, la presión
interna, que corresponde a la presión general de diseño (ver valores obtenidos en la Tabla 8).
Por otro lado, solamente si procede en cada caso, la presión ejercida por la columna de agua
del fluido, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜. En la Figura 6-3 se muestra un esquema de esta distribución de presiones.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 53
Figura 6-3. Distribución de presiones en el reactor y la camisa. Fuente: Elaboración propia
Esta presión de fluido, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜, no suele contribuir a los esfuerzos en las paredes en más de
un 5 %, según la normativa [25]. Aun así, se incluirá para que el conjunto del cálculo sea más
seguro. Su fórmula es:
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 = 𝜌 · 𝑔 · 𝐿
Ecuación 17
Donde 𝜌 = 1𝑘𝑔/𝑚3 es la densidad del fluido, que es suero en el caso del reactor y vapor
condensado en la camisa. Es decir, la densidad es prácticamente igual a la del agua en los
dos casos. Además, prosiguiendo con la fórmula, 𝐿 representa la altura de la columna de
agua.
En primer lugar, se calcula la presión específica de diseño para cada componente del reactor
(fondo superior, fondo inferior y virola) y, en segundo lugar, para la camisa.
Fondo superior
Para obtener la presión específica de diseño del fondo superior, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, sólo se
considera la presión general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, puesto que el
fluido no llega a alcanzar el nivel del fondo superior. Así, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 se obtiene como:
Pág. 54 Memoria
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔
Ecuación 18
Fondo inferior
Para obtener la presión específica de diseño del fondo inferior, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, se
consideran dos presiones. Por un lado, la presión general de diseño del cuerpo del
reactor, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, y, por otro, la presión ejercida por el fluido en el fondo
inferior, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟.
Siendo 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟:
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 𝜌 · 𝑔 · 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎
Ecuación 19
En que la altura de columna de agua se aproximará a la longitud de la virola, 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎
(determinada en la Tabla 6 del apartado 6.2.3.), que es:
𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 1.000 𝑚𝑚.
Así, se obtiene la presión específica de diseño del fondo inferior, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, como:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 + 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟
Ecuación 20
Por lo que resulta:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔 + 0,1 𝑏𝑎𝑟𝑔 = 2,5 𝑏𝑎𝑟𝑔
Virola
Para el cálculo de la presión específica de diseño en la virola, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎, el razonamiento
es análogo al del fondo inferior. Así, la presión ejercida por el fluido en la virola, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟,
se obtiene como (ver Ecuación 19):
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 𝜌 · 𝑔 · 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎
En que los valores de la fórmula son idénticos a los del fondo inferior.
En definitiva, la presión específica de diseño de la virola, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎, se obtiene como la
suma de la presión general de diseño del reactor, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, y la presión ejercida por el
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 55
fluido en la virola, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟. De modo que:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 + 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟
Ecuación 21
Por lo que resulta:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔 + 0,1 𝑏𝑎𝑟𝑔 = 2,5 𝑏𝑎𝑟𝑔
Camisa
Para el cálculo de la presión específica de diseño de la camisa, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎), el
razonamiento es análogo a los del fondo inferior y la virola. Sin embargo, para este caso, la
presión ejercida por el fluido en la camisa, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, se calcula como:
𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 𝜌 · 𝑔 · 𝐿𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎
Ecuación 22
En que la altura de la columna de agua se aproxima a la longitud de la camisa, 𝐿𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎. La
camisa se ha diseñado con una longitud de 𝐿𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 980 𝑚𝑚, ya que es el máximo que
puede abarcar de la virola, de longitud 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 1.000 𝑚𝑚. En concreto, estos 20 mm de
margen se dejan para poder unir la camisa a la virola sin interferencias.
En definitiva, la presión específica de diseño de la camisa, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎), es la suma
de la presión general de diseño de la camisa, 𝑃 𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, y la presión ejercida por el fluido
en la camisa, 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎. De modo que:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎) = 𝑃 𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 + 𝑃𝑓𝑙𝑢𝑖𝑑𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎
Ecuación 23
Por lo que resulta:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎) = 3,6 𝑏𝑎𝑟𝑔 + 0,098 𝑏𝑎𝑟𝑔 = 3,698 𝑏𝑎𝑟𝑔 → 3,7 𝑏𝑎𝑟𝑔
Aunque es improbable que se produzca un llenado completo de vapor en la camisa (el caudal
de vapor entra y sale, tal y como se especificará en el apartado 7.14.2), se recomienda
sobredimensionar la camisa a presión interna, ya que trabaja a temperaturas muy elevadas
debido al vapor. Es decir, para el cálculo realizado se ha tenido en cuenta de forma simultánea
la entrada de vapor a 3 bar (especificado en el apartado 5.5.1) y la presión ejercida por el
agua contenida en el interior de la camisa, debido a la existencia de condensados. Esta agua
no debería acumularse si el control del sistema de calentamiento y enfriamiento ha sido
Pág. 56 Memoria
correctamente diseñado y verificado, y el drenaje y secado haberse producido de forma
correcta (ver apartado 7.14.2 para más información del proceso). Aun así, se ha calculado
para el peor de los casos para quedarse del lado de la seguridad.
A continuación, se determinan las temperaturas específicas de diseño de cada componente.
6.3.2.2. Temperatura específica de diseño
Para la temperatura específica de diseño de cada componente, el método de obtención es
más sencillo. Esta se obtiene directamente a través de las temperaturas generales de diseño,
determinadas en el apartado 6.3.1.2 y resumidas en la Tabla 8 del apartado 6.3.1.3. Se
adoptan estos valores porque se considera que la temperatura en el reactor y en la camisa es
uniforme.
A continuación, se presentan las temperaturas específicas de diseño para cada componente.
Fondo superior
La temperatura específica de diseño del fondo superior, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, será la misma
que la temperatura general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟. Es decir:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 80 º 𝐶
Fondo inferior
La temperatura específica de diseño del fondo inferior, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, será la misma que
la temperatura general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟. Es decir:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 80 º 𝐶
Virola
La temperatura específica de diseño de la virola, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎, será la misma que la
temperatura general de diseño del cuerpo del reactor, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟. Es decir:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 80 º 𝐶
Camisa
La temperatura específica de diseño de la camisa, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎), será la misma que
la temperatura general de diseño de la camisa, 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎. Es decir:
𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎) = 𝑇𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 140 º 𝐶
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 57
6.3.2.3. Resumen de las condiciones específicas de diseño
En la siguiente tabla se recogen los valores obtenidos de presión y temperatura, como
condiciones específicas de diseño, para los componentes del reactor (virola y fondos) y para
la camisa. Estos valores se emplearán para calcular el diseño del reactor y la camisa en los
dos siguientes apartados: 6.4 y 6.5.
Tabla 9. Condiciones específicas de diseño para los componentes del reactor y la camisa
Condición Virola Fondo superior Fondo inferior Camisa
Presión interior
(barg)
2,5 2,4 2,5 3,7
Temperatura (º C) 80 80 80 140
A continuación, se calcularán los distintos espesores de pared de los componentes del reactor
y de la camisa.
6.4. Espesores de pared
El parámetro fundamental de diseño que falta por determinar es el espesor 𝑠, ya que además
permitirá conocer otros parámetros. Este va a tomar un valor idéntico para los componentes
del reactor (virola y fondos) y otro independiente para la camisa. Para tal fin, se usarán las
fórmulas del código AD-2000 Merkblätter [25].
Este apartado está dividido en otros seis apartados. En el primero se presentan las
dimensiones generales que se desean obtener. En el segundo se determinan los datos
necesarios para el cálculo de espesores. En el tercero se resumen los datos obtenidos en el
segundo apartado. En el cuarto se plantean las condiciones que se deben cumplir para poder
proseguir con el cálculo de espesores. El quinto corresponde al cálculo de todos los
espesores. Finalmente, en el sexto se adoptan unos valores para los distintos espesores a
partir de los valores calculados en el quinto apartado.
Pág. 58 Memoria
6.4.1. Dimensiones generales del reactor y la camisa
En este apartado se van a determinar los espesores del reactor (𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟) y la camisa (𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎).
Una vez finalizado este apartado, quedarán fijadas todas las dimensiones del reactor y la
camisa que se muestran en la Figura 6-4. Es decir, los diámetros interiores (𝐷𝑖), diámetros
exteriores (𝐷𝑎), longitudes cilíndricas 𝐿𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 y 𝐿𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 y la distancia entre el reactor y la camisa
(𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟−𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎)
Figura 6-4. Parámetros dimensionales del reactor y la camisa que se desean obtener. Fuente: Elaboración propia
6.4.2. Datos necesarios para el cálculo de espesores
En este apartado se determinan los distintos datos necesarios para el cálculo de espesores,
que están implicados en las distintas fórmulas de cálculo. En la Tabla 10 se presentan estos
datos, marcados con una “X”, si están implicados en el cálculo de espesores de cada
componente, correspondiente a cada fila de la tabla.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 59
Tabla 10. Datos necesarios en las distintas fórmulas del cálculo de espesores.
Dato
necesario
𝑫𝒊
(mm)
𝑫𝒂
(mm)
𝒅𝑨
(mm)
𝑲
(N/mm2)
𝑺 𝝂 𝒄𝟏
(mm)
𝒄𝟐
(mm)
β
F. superior X X X X X X X X X
F. inferior X X X X X X X X X
Virola X X X X X X X
Camisa X X X X X X X
Como se puede comprobar en la Tabla 10, están presentes los parámetros 𝐷𝑖 (diámetro
interior) y 𝐷𝑎 (diámetro exterior), que ya han sido definidos previamente, y otros parámetros
nuevos, que se especificarán en este apartado.
En primer lugar, conviene detallar los valores numéricos obtenidos para el diámetro interior,
𝐷𝑖, y el diámetro exterior, 𝐷𝑎.
Diámetro interior (𝐷𝑖)
El diámetro interior de todos los componentes del reactor (virola, fondo superior y fondo
inferior) se ha determinado en el cálculo del volumen (ver apartado 6.2.3). Este tiene un valor
de 𝐷𝑖−𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 1100 𝑚𝑚.
Sin embargo, para la camisa, este diámetro aún no se ha determinado, puesto que faltan
datos para calcularlo. No obstante, se estimarán estos datos. Así, el diámetro interior
(provisional) de la camisa, 𝐷𝑖−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, se calcula, según la geometría detallada en la
Figura 6-4, como:
𝐷𝑖−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 𝐷𝑖−𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 + 2 · 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 + 2 · 𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟−𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎
Ecuación 24
Donde el diámetro interior del reactor, 𝐷𝑖−𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, ya se ha calculado, y es 𝐷𝑖−𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 =
1100 𝑚𝑚. El espesor del reactor no se ha determinado aún, y por lo tanto se le nombra como
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟. El valor provisional es de 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 4 𝑚𝑚, y se ha elegido
porque es el valor mínimo recomendado por los fabricantes de reactores. La distancia entre
el reactor y la camisa, 𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟−𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, será el espacio en el cual se ubique el
serpentín. Este valor se puede aproximar a 𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟−𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 50 𝑚𝑚, ya que, por
experiencia, es el espacio óptimo para el reparto de fluidos.
Pág. 60 Memoria
Así, de la Ecuación 24, el diámetro interior provisional de la camisa, 𝐷𝑖−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 =
1208 𝑚𝑚.
Diámetro exterior (𝐷𝑎)
El valor de este parámetro es, también, provisional, tanto para el reactor como para la camisa,
puesto que no se conocen aún los respectivos espesores. Se adoptarán los siguientes valores
provisionales para los espesores:
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 4 𝑚𝑚 ; 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 4 𝑚𝑚
En el caso del espesor provisional del reactor, 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, ya se ha estimado en el
punto anterior. Sin embargo, no se había estimado el espesor provisional de la camisa,
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, para el cual se ha elegido este valor de 4 mm por ser el mínimo
recomendado por los fabricantes.
Aislando 𝐷𝑎 de la Ecuación 2 de la sección 6.2.1:
𝐷𝑖 = 𝐷𝑎 − 2 · 𝑠
Se obtienen los valores provisionales:
𝐷𝑎−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 1108 𝑚𝑚 (fondos superior e inferior, virola)
𝐷𝑎−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 1216 𝑚𝑚
En segundo lugar, se describen el resto de parámetros que aparecen en la Tabla 10 y que
también están implicados en el cálculo de espesores. Estos parámetros son de carácter
mecánico, funcional, o relativos a la construcción o fabricación, y se detallan a continuación.
Diámetro interior de la mayor tubuladura, 𝑑𝐴 (mm)
Se trata del diámetro del agujero realizado para conectar una tubuladura en un fondo, la
mayor, en este caso. Cuanto mayor es el agujero, más se debilita el equipo y se requiere
mayor espesor. Este dato no se puede conocer sin haber determinado los equipos auxiliares
a conectar, que se determinan en el capítulo 7. Aun así, se adelantará el dato a fin de facilitar
los cálculos.
Para el fondo superior, se considera que la mayor abertura es la de la boca de hombre, con
un diámetro nominal de 400 mm (para más información, ver apartado 7.7). El diámetro de este
agujero se representa en la Figura 6-5.
𝑑𝐴−𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 400 𝑚𝑚
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 61
Figura 6-5. Diámetro 𝑑𝐴 − 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟. Fuente: Elaboración propia.
Para el fondo inferior, se considera que la mayor abertura es la del agitador magnético, con
un plato de acoplamiento que requiere un agujero de diámetro nominal de 150 mm (para más
información, ver apartado 7.3).
𝑑𝐴−𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 150 𝑚𝑚
Límite elástico a la temperatura de diseño 𝐾
Se trata del valor del límite elástico del material elegido para cada componente (acero
inoxidable AISI 316-L o acero inoxidable AISI 304) a la temperatura de diseño (80 º C para el
reactor y 140 º C para la camisa). A continuación, se presentan los datos, que han sido
extraídos de la Tabla 4 y la Tabla 5, del apartado 6.1.3.
Fondo superior: 𝐾 = 179,6 𝑁/𝑚𝑚2 (Material: Ac. Inox. AISI 316-L a 80ºC)
Fondo inferior: 𝐾 = 179,6 𝑁/𝑚𝑚2 (Material: Ac. Inox. AISI 316-L a 80ºC)
Virola: 𝐾 = 179,6 𝑁/𝑚𝑚2 (Material: Ac. Inox. AISI 316-L a 80ºC)
Camisa: 𝐾 = 163,6 𝑁/𝑚𝑚2 (Material: Ac. Inox. AISI 304 a 140ºC)
Factor de seguridad a la presión de diseño 𝑆
Se trata de un parámetro asociado al riesgo del material a sufrir tensiones mecánicas
perjudiciales. En la Figura 6-6 se presenta una tabla, extraída del código de diseño, donde
aparece el coeficiente de seguridad 𝑆 a considerar en función del material elegido. En el caso
que compete a este proyecto, se elegirá el coeficiente correspondiente a la primera fila (aceros
laminados o forjados). Así:
𝑆 = 1,5
Pág. 62 Memoria
Figura 6-6. Factor de seguridad de diseño para distintos materiales. Fuente: Adaptación de [25].
Eficiencia de las soldaduras 𝜈
Representa la eficiencia de las soldaduras en las juntas entre los distintos componentes.
Asimismo, en referencia al cálculo, cuanto mayor sea 𝜈, menor será el espesor del
componente calculado.
De acuerdo con la experiencia de la empresa proveedora, suele adoptar uno de estos tres
valores: 0,7; 0,85 o 1, de menor a mayor eficiencia. A continuación, se especifica el valor para
cada componente:
Fondos superior e inferior y tubuladuras: 𝜈 = 1
Los fondos son importados de un taller especializado en este tipo de producto,
adjuntando procedimientos de soldadura totalmente verificados. Es por ello que la
eficiencia adopta el mayor valor posible: 1.
Virola del reactor y camisa: 𝜈 = 0,7
El resto de componentes serán soldados en el taller donde se fabrica y se ensambla
el equipo. Las soldaduras son longitudinales y/o perimetrales, y se realizan con
soldadores homologados. No obstante, es recomendable quedarse del lado de la
seguridad y emplear el valor de 0,7.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 63
Tolerancia de construcción 𝑐1 (mm)
Se trata de un sobreespesor que se toma en cuenta para compensar las tolerancias y la
disminución de espesor de la chapa durante la fabricación. Este parámetro se tomará 𝑐1 = 0
por dos motivos. En primer lugar, las chapas con las que se fabrica el reactor y la camisa son
completamente verificadas antes de llegar a taller, y además la soldadura que se les realizará
tendrá la mínima afectación posible al espesor. En segundo lugar, el equipo ya está
sobredimensionado, teniendo en cuenta la presión de diseño considerada.
Tolerancia de corrosión 𝑐2 (mm)
Se trata de un sobreespesor que se toma en cuenta para compensar la disminución de la
chapa en procesos de corrosión. Este parámetro se tomará 𝑐2 = 0 porque, aunque el suero
fisiológico es corrosivo (debido a la existencia de cloruros disueltos), el equipo está
sobredimensionado, teniendo en cuenta la presión de diseño considerada. Además, el acero
inoxidable presenta buenas propiedades frente a la corrosión.
Factor de diseño 𝛽
Se trata de un coeficiente adimensional para los fondos abombados. Se determina a través
de tablas o gráficos, con los parámetros 𝑑𝐴
𝐷𝑎 y (𝑠𝑒 − 𝑐1 − 𝑐2)/ 𝐷𝑎 . Siendo 𝑠𝑒 el espesor actual
y provisional del fondo e igual a 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, que tiene un valor de 4 mm (según la
explicación dada al inicio de este apartado). El valor 𝐷𝑎 es el provisional del reactor
(𝐷𝑎−𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟), que es de 1108 mm.
Para este proyecto, se ha creado, a partir de una tabla de Excel, el gráfico para fondos
abombados (ver Figura 6-7), a partir del gráfico expuesto en el código de diseño.
Pág. 64 Memoria
Figura 6-7: Gráfico del factor β para fondos abombados según dA/Da y (se-c1-c2)/Da. Fuente: Elaboración propia
a partir de [25].
Del gráfico anterior, se obtienen los coeficientes 𝛽, que resultan:
Fondo superior: 𝛽𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 7
Fondo inferior: 𝛽𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 4,2
A continuación, se resumen los datos presentados en este apartado.
6.4.3. Resumen de datos necesarios para el cálculo de espesores
En la Tabla 11 se presentan los datos necesarios para el cálculo de espesores, determinados
en el apartado 6.4.2, a fin de facilitar los cálculos que se expondrán en el apartado 6.4.5
Tabla 11. Parámetros obtenidos para el cálculo de espesores, según componente.
Parámetro 𝑫𝒊
(mm)
𝑫𝒂
(mm)
𝒅𝑨
(mm)
𝑲
(N/mm2)
𝑺 𝝂 𝒄𝟏
(mm)
𝒄𝟐
(mm)
β
F. superior 1100 1108 400 179,6 1,5 1 0 0 7
F. inferior 1100 1108 150 179,6 1,5 1 0 0 4,2
Virola 1100 1108 - 179,6 1,5 0,7 0 0 -
Camisa 1208 1216 - 163,6 1,5 0,7 0 0 -
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 65
A continuación, se exponen y verifican las condiciones que se deben cumplir para proseguir
con el cálculo de espesores.
6.4.4. Condiciones a cumplir
El código de diseño empleado exige cumplir tres condiciones fundamentales para poder
aplicar las fórmulas de cálculo. Estas se presentan a continuación y se determina si se
cumplen para este caso.
1. Se debe verificar la siguiente condición:
𝐷𝑎𝐷𝑖
⁄ ≤ 1,2
Ecuación 25
Que se cumple en todos los casos: tanto para los componentes del reactor, como para
la camisa.
2. Solamente en el caso de los fondos, para poder aplicar las fórmulas, la relación entre
la altura cilíndrica ℎ (ver Figura 3-6 del apartado 3.3.2.1) y el espesor 𝑠 del fondo debe
ser tal que:
ℎ ≥ 3,5 · 𝑠
Ecuación 26
Que se cumple en los dos fondos.
3. Es recomendable que el espesor mínimo para paredes cilíndricas soldadas sea 2 mm.
Esta condición también se cumple, ya que se han considerado valores provisionales
para los espesores de 4 mm, tal y como se ha especificado en el apartado 6.4.2.
A continuación, se realiza el cálculo de espesores del reactor y la camisa.
6.4.5. Cálculo de espesores
En este apartado se calculan los espesores de pared de los distintos componentes del reactor
(fondos superior e inferior, y virola) y de la camisa, gracias a las fórmulas obtenidas del código
de diseño [25].
Las distintas fórmulas se aplican en cada componente según la geometría que presente. En
primer lugar, se calcula el espesor de cada fondo, según dos fórmulas distintas ya que
contienen dos partes geométricas diferenciadas, y luego se elige el mayor valor obtenido. En
segundo lugar, se calculan los espesores de la virola y de la camisa, gracias a la misma
Pág. 66 Memoria
fórmula, ya que ambos tienen una geometría cilíndrica.
En las fórmulas están implicados los datos especificados en el apartado 6.4.2, cuyos valores
están recogidos en la Tabla 11 del apartado 6.4.3. También están implicados los valores de
presión específica de diseño, obtenidas en el apartado 6.3.2.1 y resumidas en la Tabla 9 del
apartado 6.3.2.3.
Fondo superior
El cálculo del espesor del fondo superior se divide en dos cálculos. Primero, se usa una
fórmula (Ecuación 27) para el casquete esférico, que es la parte del fondo. Segundo, se usa
otra fórmula (Ecuación 28) para la corona torisférica, que es la parte periférica que se une a
la virola. Todas estas características se pueden observar en la Figura 3-6 del apartado 3.3.2.1.
Para el casquete esférico, el espesor requerido, 𝑠1, es:
𝑠1 =𝐷𝑎 · 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
40𝐾𝑆
· 𝜈 + 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
+ 𝑐1 + 𝑐2
Ecuación 27
Siendo 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔
Con lo que se obtiene un valor de 𝑠1 = 0,55 𝑚𝑚
Para la corona torisférica, el espesor requerido, 𝑠2, es:
𝑠2 =𝐷𝑎 · 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 · 𝛽
40𝐾𝑆 · 𝜈
+ 𝑐1 + 𝑐2
Ecuación 28
Siendo 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 2,4 𝑏𝑎𝑟𝑔
Con lo que se obtiene un valor de 𝑠2 = 3,89 𝑚𝑚.
Se elige como valor, 𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, el máximo valor entre los dos calculados, es decir:
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 67
𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = max{𝑠1; 𝑠2} = max{0,55; 3,89} = 3,89 𝑚𝑚
Ecuación 29
Fondo inferior
Para el cálculo del espesor del fondo inferior se procede de la misma manera y con las mismas
fórmulas que para el superior.
Siendo 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = 2,5 𝑏𝑎𝑟𝑔
Así, para el casquete esférico, el espesor requerido, 𝑠1, es, según la Ecuación 27:
𝑠1 = 0,58 𝑚𝑚
Para la corona torisférica, el espesor requerido, 𝑠2, es, según la Ecuación 28:
𝑠2 = 2,43 𝑚𝑚
Con lo que el valor elegido para el espesor, 𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, es:
𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟 = max{𝑠1; 𝑠2} = max{0,58; 2,43} = 2,43 𝑚𝑚
Ecuación 30
Virola
El cálculo del espesor de la virola se realizará con la siguiente fórmula, correspondiente a un
cuerpo cilíndrico:
𝑠 =𝐷𝑎 · 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
20𝐾𝑆 · 𝜈 + 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
+ 𝑐1 + 𝑐2
Ecuación 31
En este caso se calcula solamente un espesor, 𝑠𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎, puesto que la virola solamente tiene
una geometría.
Siendo la presión de diseño, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 2,5 𝑏𝑎𝑟𝑔
Pág. 68 Memoria
Se obtiene un valor para el espesor, 𝑠𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎:
𝑠𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 = 1,65 𝑚𝑚
Camisa
El cálculo para el espesor de la camisa es análogo al de la virola, al tratarse también de un
cuerpo cilíndrico. Así, se calcula con la Ecuación 31.
Siendo la presión de diseño, 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 = 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 (𝑒𝑠𝑝𝑒𝑐í𝑓𝑖𝑐𝑎) = 3,7 𝑏𝑎𝑟𝑔
Se obtiene un valor de cálculo para el espesor, 𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎−𝑐𝑎𝑙𝑐:
𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎−𝑐𝑎𝑙𝑐 = 2,94 𝑚𝑚
A continuación, se adoptarán los valores óptimos para el espesor gracias a los valores de
cálculo obtenidos en este apartado.
6.4.6. Valores calculados y valores adoptados
Una vez obtenidos los valores de cálculo para los espesores de todos los componentes,
𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑠𝑢𝑝𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, 𝑠𝑓𝑜𝑛𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑟𝑖𝑜𝑟, 𝑠𝑣𝑖𝑟𝑜𝑙𝑎 y 𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎, se procede a adoptar un valor óptimo en cada
caso.
En primer lugar, para los componentes del reactor (virola y fondos) el espesor adoptado
(𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟) debe ser igual para los tres para poder ensamblarlos con soldadura. En este caso,
el valor (inmediatamente superior y entero) al valor máximo entre los tres es:
𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 4 𝑚𝑚
En segundo lugar, para la camisa, el valor inmediatamente superior y entero al valor de cálculo
(𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎−𝑐𝑎𝑙𝑐) es 3 mm. Sin embargo, no se suelen fabricar chapas de este espesor para la
industria calderera (la que fabrica reactores). Así, se elegirá un valor superior:
𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 4 𝑚𝑚
Cabe destacar que los valores de espesor adoptados (𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 y 𝑠𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎) coinciden con los
valores provisionales que se han usado para realizar el cálculo en el apartado 6.4.2, que son:
𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 4 𝑚𝑚 ; 𝑠𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑚𝑖𝑠𝑎 = 4 𝑚𝑚
Como consecuencia de esta coincidencia, el cálculo iterativo de los espesores finaliza en la
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 69
primera iteración. Si los valores adoptados y provisionales no coincidieran, el cálculo de los
espesores de este apartado y de los parámetros del apartado 6.4.2 se debe repetir hasta que
sean iguales. Es decir, todos los valores de la Tabla 11 del apartado 6.4.3 son definitivos.
A continuación, en la Tabla 12, se presentan los espesores calculados y los adoptados.
Tabla 12. Espesores de cálculo y adoptados en el reactor (por componente) y la camisa
Espesor Virola Fondo superior Fondo inferior Camisa
Cálculo (mm) 1,65 3,89 2,43 2,94
Adoptado (mm) 4 4 4 4
A continuación, se realizará la comprobación mecánica de las tubuladuras.
6.5. Comprobación de las tubuladuras
Las tubuladuras se realizan agujereando los fondos y posteriormente soldando tramos de
tubería. Si el espesor de la tubuladura no es suficiente para resistir la presión, la tubuladura
se debilita y su unión con el fondo necesita un aporte extra de material, denominado refuerzo.
Este apartado está dividido en otros seis. El primero es un resumen de las consideraciones
previas para poder aplicar los cálculos siguientes. En el segundo se calcula el espesor mínimo
necesario que deben tener las tubuladuras. En el tercero se detallan los parámetros
implicados en la comprobación y se describen las fórmulas que los relacionan. En el cuarto
se expone la condición necesaria de comprobación de la tubuladura. En el quinto se detalla
el método iterativo que se ha seguido para realizar los distintos cálculos implicados en la
comprobación. Por último, el sexto consiste en la presentación de los resultados obtenidos.
Cabe recalcar que, para realizar este apartado, ha sido necesario definir las tubuladuras
según las especificaciones del cliente (apartado 5.4) y la instalación de equipos auxiliares
(capítulo 7). Estas tubuladuras se expondrán en la Tabla 17 del apartado 6.6.
6.5.1. Consideraciones previas
El código de diseño [25] recomienda que se sigan las siguientes consideraciones para poder
proseguir con el cálculo de la comprobación de las tubuladuras:
1. Los cálculos siguientes se aplican si se cumple la siguiente restricción:
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0,002 ≤𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 − 𝑐1 − 𝑐2
𝐷𝑎≤ 0,1
Ecuación 32
Donde 𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟, que es el espesor elegido para los fondos, toma un valor de 4 mm
(según la Tabla 12 del apartado 6.4.6). El diámetro exterior de los fondos es 𝐷𝑎 =
1108 𝑚𝑚 (según la Tabla 11 del apartado 6.4.3.) Los coeficientes para los fondos 𝑐1
y 𝑐2 es 0 en ambos casos (según la Tabla 11 del apartado 6.4.3.). Así, se cumple la
restricción de la Ecuación 32:
0,002 ≤ 0,00361 ≤ 0,1
2. Las reglas de diseño permiten deformaciones plásticas de más del 1% en zonas
altamente tensionadas durante la prueba de presión. La prueba de presión es la
prueba que se realiza al equipo, una vez fabricado, para verificar su comportamiento
en situaciones límite.
3. En caso de no cumplirse los requerimientos mecánicos en las tubuladuras, hará falta
un refuerzo, que consiste en añadir material alrededor de la soldadura de la
tubuladura. De este modo aumenta la resistencia mecánica de la tubuladura a las
tensiones residuales.
6.5.2. Cálculo del espesor mínimo
A continuación se calcula el espesor mínimo 𝑠𝑚í𝑛 necesario de las tubuladuras, según la
siguiente fórmula del código de diseño [25]:
𝑠𝑚í𝑛 =𝐷𝑎 · 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
20 ·𝐾𝑆 · 𝜈 + 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
Ecuación 33
Siendo:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 la presión de diseño de los fondos. Es decir: 2,4 barg para el superior y 2,5
barg para el inferior (según la Tabla 9 del apartado 6.3.2.3)
𝐾 el límite elástico del material de construcción de las tubuladuras (acero AISI 316-L)
a la temperatura de diseño del reactor (80 º C), es decir: 179,6 N/mm2. Este valor se
puede obtener de la Tabla 4 del apartado 6.1.3.
𝑆 el factor de seguridad a la presión de diseño. Según los valores de la tabla de la
Figura 6-6 del apartado 6.4.2, 𝑆 = 1,5 para aceros laminados o forjados.
𝜈 la eficiencia de la junta de la tubuladura. En este caso, 𝜈 = 1, según el
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 71
apartado 6.4.2, ya que se considera la misma eficiencia para los fondos que para las
tubuladuras, al estar las tubuladuras conectadas a los fondos.
Se obtiene, de la Ecuación 33, para el fondo superior:
𝑠𝑚í𝑛 = 1,11 𝑚𝑚
Y para el fondo inferior, también de la Ecuación 33, se obtiene:
𝑠𝑚í𝑛 = 1,16 𝑚𝑚
Es decir, que las tubuladuras diseñadas cumplen dicho valor, ya que (según la Figura 1-1, del
apartado 1.1, de Anexos I del documento Anexos) el espesor de la tubuladura más delgada
es, en cada caso:
1,65 mm para el fondo superior (la tubuladura más delgada es de 1 de pulgada)
1,65 mm para el fondo inferior (la tubuladura más delgada es de ¾ de pulgada)
Es decir, que ambos espesores son superiores al espesor mínimo calculado, 𝑠𝑚í𝑛, con lo
que se puede proseguir con el cálculo.
6.5.3. Parámetros implicados y fórmulas
Por un lado, en este apartado se detallan los parámetros implicados en la fórmula de la
comprobación, que se presenta en el siguiente apartado. Por otro, se describen las fórmulas
del código de diseño que relacionan estos parámetros.
En la Figura 6-8 se puede observar un esquema de una tubuladura colocada sobre el
casquete esférico del fondo Klopper (ver Figura 3-6 del apartado 3.3.2.1). En él aparecen los
parámetros implicados en la comprobación, que son fundamentalmente dimensiones como
longitudes, diámetros, espesores y áreas. A continuación, se detallan dichos parámetros.
Pág. 72 Memoria
Figura 6-8: Esquema de cálculo para casquetes esféricos, según el código de diseño. Fuente: [25]
𝑏: Anchura del refuerzo o de la carcasa considerada como refuerzo (mm)
𝑙𝑠 : Longitud del refuerzo o de la tubuladura considerada como refuerzo (mm)
𝑑𝑖: Diámetro nominal interior de la tubuladura / Diámetro del agujero (mm)
Donde 𝑑𝑖 se determina en función de cada tubuladura, según la dimensión en pulgadas que
ésta tenga. Los datos relativos a tubuladuras normalizadas se encuentran en la Figura 1-1 del
apartado 1.1, del Anexo I del documento Anexos.
𝑠𝑠 : Espesor de la tubuladura (mm)
Se determina, de igual forma que 𝑑𝑖, en función de cada tubuladura, según la dimensión en
pulgadas que ésta tenga. Los datos relativos a tubuladuras normalizadas se encuentran en la
Figura 1-1, del apartado 1.1, del Anexo I del documento Anexos.
𝑠𝑠2 : Espesor del refuerzo en la tubuladura (mm)
El espesor del refuerzo 𝑠𝑠2 es, a priori, 0 porque al principio del cálculo se considera que no
se necesitan refuerzos.
𝐷𝑐: Diámetro nominal interior del casquete sobre el que se adhiere la tubuladura
(mm).
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 73
En este caso, como las tubuladuras están colocadas en los fondos, el diámetro 𝐷𝑐 será el del
casquete esférico de los fondos (ver Figura 3-6 del apartado 3.3.2.1.). Según las dimensiones
de los fondos Klopper (ver referencia [32]), el diámetro del casquete esférico, 𝐷𝑐, mantiene la
siguiente relación con el diámetro exterior del fondo, 𝐷𝑎 :
𝐷𝑐 = 2 · 𝐷𝑎
Ecuación 34
Siendo 𝐷𝑎 = 1108 𝑚𝑚, determinado en la Tabla 11 del apartado 6.4.3.
Así, se obtiene 𝐷𝑐 = 2.216 𝑚𝑚
𝑠𝐴: Espesor requerido del fondo (mm)
Este espesor es igual al espesor de los fondos, 𝑠𝑟𝑒𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 = 4 𝑚𝑚, según la Tabla 12 del
apartado 6.4.6.
𝑠𝑠 − 𝑐1 − 𝑐2 : Espesor real de la tubuladura (mm)
Los coeficientes 𝑐1 y 𝑐2 serán 0 según la Tabla 11 del apartado 6.4.3.
𝑠𝐴 − 𝑐1 − 𝑐2 : Espesor real del fondo (mm)
𝑠𝑠2 − 𝑐1 − 𝑐2 : Espesor real del refuerzo de la tubuladura (mm)
𝐴𝑝: Área presurizada (mm2)
𝐴𝜎 : Área transversal total de refuerzo (mm2)
𝐴𝜎0 : Área transversal de refuerzo en el casquete (mm2)
𝐴𝜎1 : Área transversal de refuerzo en la tubuladura (mm2)
𝐴𝜎2 : Área transversal de refuerzo en el escudo (mm2)
Esta área 𝐴𝜎2 no se calculará desde el inicio puesto que las tubuladuras no llevarán refuerzo
si no es necesario. Se calcularía en caso que el espesor de la tubuladura no fuese suficiente,
y, por lo tanto, fuera necesario un refuerzo.
Seguidamente, se exponen las fórmulas necesarias para calcular los parámetros 𝑏 y 𝑙𝑠:
𝑏 = √(𝐷𝑐 + 𝑠𝐴 − 𝑐1 − 𝑐2) · (𝑠𝐴 − 𝑐1 − 𝑐2)
Ecuación 35
𝑙𝑠 = 𝛼 · √(𝑑𝑖 + 𝑠𝑠 − 𝑐1 − 𝑐2) · (𝑠𝑠 − 𝑐1 − 𝑐2)
Ecuación 36
Pág. 74 Memoria
Con 𝛼 un factor proporcional que vale 1,25 para carcasas cilíndricas y 1 para carcasas
esféricas. En este caso, este factor 𝛼 = 1, según el código de diseño, al estar situadas las
tubuladuras sobre el casquete esférico del fondo Klopper.
Asimismo, las ecuaciones que rigen las distintas áreas, antes detalladas, se describen a
continuación:
𝐴𝑝 =𝑏 · 𝐷𝑐
4+
𝑑𝑖 · 𝐷𝑐
8+
𝑑𝑖 · (𝑙𝑠 + 𝑠𝐴)
2
Ecuación 37
𝐴𝜎 = 𝐴𝜎0 + 𝐴𝜎1 + 𝐴𝜎2
Ecuación 38
𝐴𝜎0 = 𝑏 · (𝑠𝐴 − 𝑐1 − 𝑐2)
Ecuación 39
𝐴𝜎1 = 𝑙𝑠 · (𝑠𝑠 − 𝑐1 − 𝑐2)
Ecuación 40
𝐴𝜎2 = 𝑙𝑠 · (𝑠𝑠2 − 𝑐1 − 𝑐2)
Ecuación 41
6.5.4. Condición necesaria para la comprobación
Una vez expuestos los parámetros y fórmulas, hace falta verificar la siguiente condición
fundamental, que es la que comprueba la resistencia mecánica de cada tubuladura:
𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜
10· (
𝐴𝑝
𝐴𝜎+
1
2) ≤
𝐾
𝑆
Ecuación 42
Siendo 𝑃𝑑𝑖𝑠𝑒ñ𝑜 la presión específica de diseño de los fondos superior e inferior (según la Tabla
9 del apartado 6.3.2.3). Es decir, 2.4 barg para el fondo superior y 2.5 para el inferior.
La Ecuación 42 es la condición necesaria para decidir si la tubuladura necesita o no refuerzo.
Si se cumple, entonces no lo necesita.
A continuación, se describe el método iterativo seguido para realizar la comprobación de cada
una de las tubuladuras.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 75
6.5.5. Método iterativo para la comprobación
El método iterativo a seguir es sencillo, y consiste fundamentalmente en verificar una a una
cada tubuladura, según las restricciones y las fórmulas expuestas. Se expone a continuación.
1. Cálculo del espesor necesario requerido de las tubuladuras, 𝑠𝑚í𝑛, gracias a la
Ecuación 33.
En caso de no cumplir con el valor propuesto, volver al punto 1 y
aumentarlo hasta llegar al mínimo.
En caso de cumplir, seguir al punto 2.
2. Cálculo de parámetros tales como longitudes y áreas, expuestos desde la
Ecuación 35 hasta la Ecuación 41, para cada tubuladura.
3. Verificación de la relación de la Ecuación 42, para cada tubuladura.
En caso de no cumplir, la tubuladura necesita refuerzo. Diseñar refuerzo,
volver al punto 2, y recalcular los parámetros con el nuevo refuerzo.
En caso de cumplir, no necesita refuerzo: fin iteraciones.
Seguidamente, se exponen los resultados de comprobación de cada una de las tubuladuras,
obtenidos a partir de la aplicación del método iterativo.
6.5.6. Resultados de los cálculos de comprobación de las tubuladuras
Se presentan en forma de resumen, en la Tabla 13, los resultados obtenidos para cada
tubuladura, tanto del fondo superior como del fondo inferior. En concreto, en las primeras
columnas, se exponen los valores de los parámetros de cálculo (longitudes y áreas) y en la
última se determina si la tubuladura cumple la Ecuación 42, que dictamina si la tubuladura
resiste mecánicamente.
Tabla 13. Valores de cálculo de comprobación de las tubuladuras
Fondo Tubula-
dura
𝒃 𝒍𝒔 𝑨𝒑 𝑨𝝈𝟎 𝑨𝝈𝟏 𝑨𝝈𝟐 𝑨𝝈 Ec.
42
Sup.
1” 94,23 6,26 58.440,16 376,93 10,33 0 387,26 Sí
1 ½” 94,23 7,76 62.049,22 376,93 12,76 0 389,73 Sí
2” 94,23 9,00 65.671,45 376,93 14,86 0 391,79 Sí
100 94,23 17,58 80.894,42 376,93 52,74 0 429,67 Sí
400 94,23 40,19 171.845,40 376,93 160,79 0 537,73 Sí
Pág. 76 Memoria
Inf.
¾” 94,23 5,36 56.641,52 376,93 8,84 0 385,77 Sí
1 ½” 94,23 7,76 62.049,22 376,93 12,76 0 389,73 Sí
150 94,23 22,64 93.721,54 376,93 79,25 0 456,19 Sí
Como se puede observar, las tubuladuras han sido comprobadas con éxito, puesto que todas
cumplen la restricción de la Ecuación 42. En consecuencia, el área de refuerzo
𝐴𝜎2 = 0, para todas las tubuladuras, ya que no es necesario el refuerzo.
A continuación, se expondrá un resumen de los resultados obtenidos en este capítulo.
6.6. Diseño final del reactor
A partir de los diseños realizados a lo largo de este capítulo, se presentarán los resultados en
forma resumida.
En primer lugar, en la Tabla 14, se presenta el diseño funcional del reactor:
Tabla 14. Diseño funcional del reactor
Tipo de reactor RDTA (Reactor Discontinuo de Tanque Agitado)
Heterogéneo (según naturaleza de las fases)
Isotérmico (según transferencia de calor). Aislamiento térmico
adiabático
Forma de los
componentes del
reactor
Virola cilíndrica
Fondos superior e inferior torisféricos (tipo Klopper)
Camisa cilíndrica
Calorifugado cilíndrico
Material de
construcción
Acero inoxidable AISI 316-L (virola, fondos, tubuladuras)
Acero inoxidable AISI 304 (cuerpo y serpentín de la camisa, cuerpo
del calorifugado, patas)
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 77
En segundo lugar, en la Tabla 15, se muestran los volúmenes obtenidos:
Tabla 15. Resumen de los volúmenes del reactor.
Volumen Volumen útil: 1083,43 litros
Volumen total: 1216,53 litros
En tercer lugar, en la Tabla 16, se muestran los parámetros geométricos de interés:
Tabla 16. Resumen de parámetros geométricos del reactor
Diámetro interior,
𝑫𝒊
1100 mm (Reactor: virola y fondos)
1208 mm (Camisa)
Diámetro exterior,
𝑫𝒂
1108 mm (Reactor: virola y fondos)
1216 mm (Camisa)
Espesor, 𝒔 4 mm (Reactor: virola y fondos)
4 mm (Camisa)
Longitud
cilíndrica, 𝑳
1000 mm (Longitud de la virola)
980 mm (Longitud de la camisa)
Y, por último lugar, en la Tabla 17, se muestran las tubuladuras existentes en cada uno de los
fondos. Antes, cabe mencionar los siguientes aspectos:
1. Las referencias sirven para ubicar las tubuladuras en el plano 02 del Anexo II del
documento Anexos.
2. Los equipos auxiliares aún no se han especificado. Se especificarán en el
siguiente capítulo, el 7.
3. No se han incluido las tubuladuras laterales porque no se han determinado en este
capítulo. (Se especificarán en el apartado 7.14.3).
Pág. 78 Memoria
Tabla 17. Resumen de tubuladuras en los fondos.
Fondo Referencia Diámetro Equipo auxiliar conectado
Fondo superior N1 1” Válvula de vacío
N2 2” Reserva
N3 1 ½” Entrada N2
N4 1” Válvula de seguridad
N5 1 ½” Reserva
N6 2” Bola de limpieza
N7 1 ½” Reserva
N8 1 ½” Filtro de venteo
N9 2” Carga de sólidos por vacío
N10 1 ½” Reserva
M1 100 Mirilla
M2 400 Boca de hombre
Fondo inferior N11 1 ½” Sonda de temperatura
N12 1 ½” Reserva
N13 ¾” Toma de muestras
N14 1 ½” Válvula de fondo
A1 150 Agitador magnético
Para concluir con el diseño, con el objetivo de obtener una visión tridimensional óptima, se ha
dibujado en 3D, gracias al programa Inventor de Autodesk, el reactor diseñado, junto con sus
equipos auxiliares. Asimismo, se han creado distintos planos a partir de este dibujo 3D, que
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 79
se encuentran en el Anexo II del documento Anexos, y son los siguientes:
Plano 01: Dimensiones generales del reactor de 1.000 L
Representación de las dimensiones, determinadas en este capítulo, del reactor, con la
ayuda de distintas vistas y detalles.
Plano 02: Tubuladuras del reactor de 1.000 L
Representación del posicionamiento y dimensión de las tubuladuras en los fondos
superior e inferior, así como de sus equipos auxiliares conectados, que se determinarán
en el capítulo 7.
Plano 03: Equipos auxiliares del reactor de 1.000 L
Vista de todos los equipos auxiliares del reactor, debidamente referenciados.
Asimismo, se ha representado, con el programa Autocad de Autodesk, un diagrama P&ID del
proceso. El diagrama P&ID (Piping and Instrumentation Diagram) muestra el flujo del proceso
en las tuberías, así como los equipos instalados y la instrumentación. Para diferenciar el
esquema del proceso de fluidos del de control de sus parámetros, se han realizado dos
planos, que se encuentran en el Anexo II del documento Anexos, y son los siguientes:
Plano 04: Esquema P&ID del proceso de fabricación de suero
Representación del proceso de fabricación de suero, con la distribución de fluidos y la
esquematización de todos los equipos implicados.
Plano 04: Esquema P&ID y de control del proceso de fabricación de suero
Representación del proceso de fabricación de suero, con la distribución de fluidos, la
esquematización de todos los equipos implicados y el esquema de control de parámetros.
Cabe destacar que en el Anexo II del documento Anexos se muestra una tabla (Tabla 1.
Listado de equipos auxiliares de los planos 04 y 05) donde se describen los equipos auxiliares
referenciados en los planos 04 y 05.
Una vez realizado el diseño del reactor, en el siguiente capítulo se van a determinar los
equipos auxiliares a instalar, así como el diseño de los sistemas auxiliares que ha solicitado
el cliente en el apartado 5.5.
Pág. 80 Memoria
7. Instalación de equipos auxiliares
A partir de los requerimientos acerca de los equipos y servicios auxiliares, expuestos en el
apartado 5, se propone una solución detallada de los equipos auxiliares que van a instalarse
en el reactor. Adicionalmente, se explican los sistemas de sujeción, pesado, calentamiento y
enfriamiento (del cual se detalla el diseño), limpieza y de control que se van a implementar.
En la Figura 7-1 se pueden observar los equipos instalados en el fondo superior del reactor.
Figura 7-1. Equipos auxiliares instalados en el fondo superior del reactor. Fuente: Elaboración propia.
Asimismo, en la Figura 7-2 se pueden observar los equipos auxiliares instalados en el fondo
inferior del reactor.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 81
Figura 7-2. Equipos auxiliares instalados en el fondo inferior del reactor. Fuente: Elaboración propia.
7.1. Entrada de productos en el reactor
Carga de sólidos para cloruro de sodio (NaCl)
Se usará el método del vacío para introducir el cloruro de sodio en polvo. Este consiste en
aspirar la sal desde una bolsa hermética, gracias a una bomba dosificadora, y transportarla
hacia el fondo superior. En el fondo superior, se incluye una válvula de carga de sólidos que
regulará la entrada del producto, colocada encima de una tubuladura (ver Figura 7-1).
Bola de limpieza para WFI y detergente
Se empleará una bola de limpieza, colocada en la tubuladura central del fondo superior (ver
Figura 7-1). Cuando el reactor esté produciendo, se introducirá agua WFI y cuando se tenga
que limpiar, se introducirá el detergente, que a su vez está diluido en agua WFI. La bola de
limpieza es muy recomendable porque, gracias a su mecanismo rotativo, permite
homogeneizar la mezcla reactiva en fase productiva, por un lado, y posibilita acceder a
cualquier rincón del interior del reactor permitiendo una limpieza efectiva, por el otro.
Pág. 82 Memoria
Tubo de barboteo para nitrógeno gas (N2)
Se empleará un tubo que permite la entrada del nitrógeno a través de una tubuladura colocada
en el fondo superior (ver Figura 7-1). Dicho tubo es conocido como tubo de barboteo, porque
permite crear un efecto efervescente en la mezcla reactiva.
Tubuladura de reserva
Se podrá introducir el producto o catalizador que desee el cliente a través de cualquiera de
las dos tubuladuras de reserva en el fondo superior (ver Figura 7-1). Se han previsto para
solucionar cualquier necesidad futura.
7.2. Salida de producto del reactor
Válvula de fondo para suero fisiológico
El suero fisiológico saldrá a través de una válvula de fondo, colocada en el fondo inferior, que
se abrirá automáticamente al finalizarse un lote. La válvula está unida a la tubuladura central,
que es el punto más bajo, donde el drenaje alcanzado es mayor (ver Figura 7-2).
Drenaje del suero fisiológico
En la tubería de salida del suero, se coloca otra válvula que deriva el producto no deseado
hacia un punto de recogida.
7.3. Agitación
Se emplea un agitador magnético, colocado en el fondo inferior (ver Figura 7-2). Este agitador
está indicado para homogeneizar mezclas (es el caso de esta mezcla, que es una disolución
salina) y para productos de baja viscosidad, que en este caso es aproximadamente igual a la
del agua, es decir, 1 cP.
Así, se instala un agitador magnético con plato de acoplamiento de 150 mm, ya que es el que
corresponde al modelo elegido del fabricante: Sterimixer 120/150 AC. [33]. Se elige este
modelo porque es el que se ajusta al volumen útil 𝑉ú𝑡𝑖𝑙 = 1.000 𝐿 y a la viscosidad de la mezcla
de 1 cP. (ver Figura 7-3).
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 83
Figura 7-3. Gráfico de modelos de agitador Sterimixer, en función del volumen a mezclar y la viscosidad.
Fuente: [33]
Se coloca en un lateral del fondo porque la turbulencia generada es mayor, y por tanto, la
agitación, más eficaz.
7.4. Método de vacío
Para poder introducir el cloruro de sodio en el reactor, es necesario que en el interior del
reactor exista una presión de vacío o negativa. Para tal fin, se diseña una tubuladura en el
fondo superior, por donde se conectará una válvula de vacío (ver Figura 7-1), conectada a un
tubo por donde la bomba aspirará.
Aunque este punto no se incluye en los requerimientos del cliente, se ha determinado su
necesidad.
7.5. Filtro de venteo
En procesos donde se ejerce una presión de vacío, es necesario incorporar un accesorio que
compense dicha presión, para evitar la deformación o abolladura de las paredes. Esta función
la realizará el filtro de venteo, que permitirá una ventilación natural en el reactor. El filtro se
coloca en una tubuladura del fondo superior (ver Figura 7-1).
Este elemento tampoco ha sido especificado por el cliente, pero se ha determinado su
necesidad.
Pág. 84 Memoria
7.6. Válvula de seguridad
Para prevenir accidentes derivados de una sobrepresión o depresión en el interior del reactor,
es necesario incorporar un accesorio que lo impida. Así, se dispone una válvula de seguridad
en el fondo superior (ver Figura 7-1), que se abrirá si se detectan valores de presión fuera del
rango de operación del reactor. Este elemento tampoco ha sido especificado por el cliente,
pero se ha determinado su necesidad.
7.7. Boca de hombre
La boca de hombre será un mecanismo abatible, colocada en el fondo superior, de 400 mm
de diámetro nominal (ver Figura 7-1). Este valor es el mínimo para que el operario pueda
acceder a través de ella y soldar las paredes internas, y a su vez el máximo para poder instalar
el resto de elementos en el fondo superior.
7.8. Mirilla con luz
Se coloca una mirilla con luz eléctrica en el fondo superior, que permite la inspección continua
del proceso de fabricación sin necesidad de abrir la tapa de la boca de hombre (ver
Figura 7-1).
7.9. Toma de muestras
Se coloca una válvula en el fondo inferior que permite recoger pequeñas muestras de la
mezcla reactiva sin detener el proceso, de tal forma que se puede controlar la calidad del
producto obtenido (ver Figura 7-2).
7.10. Control de temperatura
Con el objetivo de controlar la temperatura de la mezcla en cada momento, se colocará un
sensor de temperatura sanitario en el fondo inferior (ver Figura 7-2), que tendrá doble función.
En primer lugar, muestra la temperatura, de forma continua, de la mezcla. En segundo lugar,
envía la señal de temperatura obtenida en cada momento al sistema de control del reactor,
de manera que éste actúa en función de la consigna obtenida (por ejemplo, dejar de calentar
cuando se alcanza una temperatura concreta).
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 85
7.11. Tubuladura de reserva del fondo inferior
En vista de futuros cambios en el proceso productivo, se dispone una tubuladura de reserva
en el fondo inferior (ver Figura 7-2). Puede usarse, por ejemplo, para instalar una tubería que
derive el producto hacia otra línea productiva, o para conectar un instrumento de medida tal
como un manómetro y así controlar la presión del interior del reactor.
7.12. Sistema de sujeción
Se colocan tres patas de acero inoxidable adheridas al fondo inferior del reactor, puesto que
este número garantiza la estabilidad en el suelo y el reparto óptimo del peso (ver Figura 7-2).
Estas, además, son fijas, ya que el peso a transportar del equipo (1000 kg de producto y el
peso del equipo) es demasiado elevado para manipular con facilidad.
7.13. Sistema de pesado
El cliente exige un sistema de control de la cantidad de mezcla que hay en cada lote. Se elige
un sistema dotado de tres células de carga o pesaje, una en cada pata, que permiten detectar
el peso del reactor (ver Figura 7-2). La señal recibida por las células de carga es enviada al
sistema de control, que vacía o llena el reactor según la consigna recibida. Se trata de un
sistema compatible con la sujeción fija, ya que si el reactor tuviera ruedas no podría instalarse.
7.14. Sistema de calentamiento y enfriamiento
Se elige, como ya se ha especificado, un mecanismo formado por una camisa, de acero
inoxidable AISI 304, por la cual circulan los fluidos de servicio que van a calentar o enfriar el
reactor. Estos circulan a través de un serpentín helicoidal, que queda perfectamente encajado
entre la virola del reactor y la camisa.
En este apartado se explican los fluidos de servicio empleados, se expone el diseño del
proceso de calentamiento, secado y enfriamiento que se quiere implementar y, por último, se
detallan los equipos auxiliares necesarios para llevar a cabo el proceso.
7.14.1. Fluidos de servicio
Como ya se ha comentado, son tres: el agua fría de red, el vapor industrial y el aire
comprimido. Se explican a continuación:
Pág. 86 Memoria
Agua fría de red
Sale del equipo refrigerador o chiller a 8-9 ºC y 2 bar de presión. Estas condiciones permiten
que el enfriamiento del reactor sea óptimo.
Vapor industrial
Sale de la caldera a 140 ºC y 3 bar de presión. Estas condiciones permiten acelerar el
calentamiento, ya que el calor transferido será igual al calor latente de vaporización del vapor.
Aire comprimido
Sale de un compresor a 10 bar. Es empleado para secar los rastros de agua del vapor y el
agua.
7.14.2. Diseño del proceso
Gracias a los datos acerca de los servicios del cliente, proporcionados en el apartado 5.5.1,
se ha diseñado un proceso, acorde al proceso reactivo que se quiere implementar, que consta
de calentamiento, secado y enfriamiento. A continuación, se detalla este proceso.
Calentamiento
A medida que los reactivos van llenando el reactor, el vapor entra por la parte superior de la
camisa hasta que se alcanza la temperatura de consigna necesaria (gracias a la sonda de
temperatura del reactor), que es de 80 ºC. El llenado es paralelo al calentamiento porque así
el proceso es más eficiente y se realiza de manera uniforme. Los condensados obtenidos se
recogen por la parte inferior de la camisa. El proceso suele durar 5 minutos.
Secado
Una vez finalizado el calentamiento, el aire comprimido entra por la parte superior de la camisa
para drenar los restos de condensados que han quedado en el interior de la camisa. El
proceso dura 1 minuto.
Enfriamiento
Después del secado, el agua fría entra por la parte inferior de la camisa y se hace circular
hasta alcanzar la temperatura necesaria, que es de 20 ºC. El agua calentada saldrá por la
parte superior de manera paralela. El proceso dura 4 minutos.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 87
7.14.3. Equipos auxiliares a instalar
Para instalar el sistema de la camisa y el serpentín, se necesitarán los siguientes equipos
auxiliares, que se muestran en la Figura 7-4.
Figura 7-4. Esquema del proceso de calentamiento y enfriamiento y equipos auxiliares. Fuente: Elaboración propia.
Entrada y salida de la camisa
La entrada del vapor y el aire se realizarán por la parte superior, ya que de esta manera
drenarán por gravedad los condensados y el drenaje del aire, que se recogen por la parte
inferior. El agua circula en sentido contrario para eliminar el aire que pueda haber, por lo que
entra por la parte inferior y sale por la parte superior.
Colector de entrada
Se coloca cerca de la entrada superior de la camisa. En él se conectarán la entrada de vapor,
la entrada de aire y la salida de agua fría, gracias a una tubuladura lateral superior. La
tubuladura está referenciada en el plano 02 del Anexo II del documento Anexos como N15.
Colector de salida
Se coloca cerca de la salida inferior de la camisa. En él se conectarán la salida de
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condensados, el drenaje y la entrada de agua fría, gracias a una tubuladura lateral inferior. La
tubuladura está referenciada en el plano 02 del Anexo II del documento Anexos como N16.
Válvulas
Se colocará una válvula neumática, que pueda ser controlada mediante el autómata (se
detallará a continuación el sistema de control), en cada línea, para abrir o cerrar el paso de
un fluido. Habrá, pues, un total de seis.
En el colector superior se incluirá una válvula de seguridad para prevenir posibles
sobrepresiones derivadas del uso del vapor.
7.15. Aislamiento de la camisa
Se coloca una capa de lana de roca de 50 mm de espesor recubriendo la camisa. Para
prevenir la humedad se recubre con una chapa de acero inoxidable AISI 304 de 2 mm de
espesor (calorifugado). El aislamiento generará mayor eficiencia en los procesos de
calentamiento y enfriamiento del reactor, puesto que no habrá transferencia de calor con el
exterior.
7.16. Sistema de limpieza
Al finalizar un lote de fabricación, el interior del reactor deberá ser limpiado por completo.
Como ya se ha comentado, esta limpieza se implementará con un diseño CIP (Clean In
Place), es decir, in situ. El proceso requiere usar una solución de agua con detergente, que
se hará recircular por el interior del reactor hasta eliminar cualquier rastro acumulado del lote
anterior. En las últimas pasadas, se empleará solamente agua, sin detergente. Todo el agua
que entrará en contacto con el interior del reactor deberá ser de tipo WFI, según normativa
farmacéutica.
7.17. Sistema de control
El proceso de fabricación de suero estará totalmente automatizado a través de un sistema de
control formado por un autómata. El autómata recibe las señales de medida como el peso, la
temperatura, la frecuencia del motor del agitador, etc, y envía las señales pertinentes para
actuar sobre los equipos auxiliares. Por ejemplo, actúa sobre la apertura o cierre automáticos
de una válvula, sobre la velocidad del agitador, etc. El control abarca la fabricación del suero,
el trasvase de producto desde la producción hacia la línea de almacenaje y la limpieza del
reactor. El suministro de esta instalación (que también incluirá la alimentación eléctrica) la
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 89
realizará una empresa subcontratada. De todos modos, el sistema de control del proceso de
fabricación de suero se puede ver en el Plano 05 del Anexo II del documento Anexos, junto
con el esquema P&ID.
A continuación, se realiza un estudio de sostenibilidad del proyecto. En él se incluye una
partida económica, una medioambiental y, por último, una social.
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8. Estudio de sostenibilidad
En este capítulo se realiza el estudio de sostenibilidad del proyecto, como si se hubiera
implementado en la realidad. En concreto, se realiza un estudio económico para valorar los
costes y beneficios, un estudio medioambiental, para determinar su impacto ecológico, y un
estudio social para presentar el debate ético al cual se suele prestar la industria farmacéutica.
8.1. Estudio económico
Se realiza el estudio económico del proyecto completo. Es decir, se calculan los costes
asociados y los beneficios obtenidos gracias a la venta.
8.1.1. Costes del proyecto
Se dividen los costes en tres partidas: los materiales y fabricación del reactor, la logística,
donde se incluye el transporte e instalación, y finalmente el diseño, donde se computan las
horas de trabajo dedicadas a realizar este proyecto.
Tabla 18. Costes de los materiales y la fabricación del reactor.
Materiales y fabricación del reactor Coste (€)
Válvulas 3630
Agitador 8030
Bomba 6100
Filtro de venteo 308
Bola de limpieza 185
Sonda de temperatura 115
Resto de accesorios 5900
Fabricación del reactor y camisa (*) 14000
Sistema eléctrico y de control 11300
TOTAL 49568
(*) Esta partida incluye todos los materiales no especificados, que suministra la
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 91
empresa fabricante.
Tabla 19. Costes de la logística del reactor y el resto de servicios.
Logística Coste (€)
Transporte y montaje reactor 1500
Transporte y montaje sistema eléctrico y
de control
2150
Transporte y montaje del sistema de
calentamiento y enfriamiento
980
TOTAL 4630
Tabla 20. Costes del diseño del proyecto
Diseño del proyecto (*) Coste (€)
Planificación 1216
Estudio y análisis 1510
Diseño e implementación 4903
TOTAL 7629
(*) Esta partida incluye las horas dedicadas de un estudiante en prácticas a 7 €/h, un
ingeniero industrial a 18 €/h y el supervisor de la universidad a 30 €/h. Asimismo, las
horas de dedicación del primero representan un 85 % del total, las del segundo un
10% y, por último, las del tercero, un 5%.
Una vez imputados los costes, se presenta a continuación una tabla resumen de los
distintos costes y el coste total.
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Tabla 21. Resumen de costes del proyecto
Resumen de costes Coste (€)
Materiales y fabricación 49568
Logística 4630
Diseño 7629
TOTAL 61827
8.1.2. Precio de venta y beneficios
El precio de venta del reactor y todos sus equipos y sistemas auxiliares es de 95.000 euros.
A continuación, se presenta una tabla resumen de beneficios del proyecto. En ella, se incluye
el precio de venta del proyecto, el coste total (calculado en la Tabla 21), el beneficio neto
obtenido y el porcentaje que representa este beneficio sobre el precio total de venta.
Tabla 22. Presentación de beneficios del proyecto.
Precio de venta (€) 95000
Coste total (€) 61827
Beneficio neto (€) 33173
Beneficio sobre la venta (%) 34,92
8.2. Estudio medioambiental
El impacto ecológico del proyecto no será considerable debido a la no-peligrosidad de los
materiales implicados y los residuos generados.
Por un lado, las sustancias empleadas se pueden manipular sin dañar el medio ambiente y
por otro, los residuos generados se pueden almacenar de forma sencilla puesto que el
producto que se obtiene es de 𝑝𝐻 neutro.
Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 93
Por otro lado, el agua de red empleada para calentar (vapor industrial) y enfriar (agua fría de
red) se recircula, de tal modo que se optimiza la energía a suministrar y no se genera un
sobrecoste en el gasto de agua.
Aun así, cabe destacar que la caldera empleada para generar vapor es alimentada con
combustibles fósiles, de modo que la huella ecológica es substancial. Además, el total de la
línea productiva consume una cantidad considerada de agua y electricidad, cosa que no
ayuda a la sostenibilidad medioambiental.
8.3. Estudio social
La industria farmacéutica genera controversia a través de la comercialización de sus
productos. Por un lado, su objetivo incide positivamente en la salud de las personas. Por el
otro, se especula que el objetivo de las farmacéuticas sea fundamentalmente generar
beneficios en lugar de curar o paliar enfermedades.
El debate existe desde hace algunas décadas, y es responsabilidad del consumidor decidir si
compra o no un producto. De todos modos, el producto presentado en este proyecto es
beneficioso para curar y paliar muchas enfermedades, e incluso es muy útil para el día a día.
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Diseño de un reactor para la producción de suero fisiológico
en una industria farmacéutica Pág. 95
Conclusiones
El objetivo fundamental de este Trabajo Final de Máster era el diseño de un reactor para la
producción de suero fisiológico en una planta industrial farmacéutica. Para ello, ha sido
necesario investigar acerca de cuestiones relacionadas con los productos y las normativas
empleadas en el ámbito farmacéutico, así como de los procesos de fabricación y gestión de
materia. Se puede afirmar que el diseño del reactor ha sido realizado con éxito debido a los
argumentos que se plantean a continuación.
En primer lugar, se ha obtenido un equipo completo, que consta de un reactor y sus equipos
auxiliares, capaz de realizar la función deseada: producir suero fisiológico. Además, el equipo
dispone de un sistema de calentamiento y refrigeración y un sistema de limpieza para llevar
a cabo el proceso, todo automatizado mediante un sistema de control. Asimismo, se ajusta a
la demanda del cliente y a los cálculos mecánicos realizados. Esto ha sido posible gracias a
un procedimiento metódico y analítico, que ha permitido perfilar la solución óptima.
En segundo lugar, y aunque la fabricación del equipo no se ha llegado a ejecutar, el resultado
final ha sido muy próximo a la realidad de la industria farmacéutica. La comparativa ha sido
realizada mediante las visitas de la autora de este proyecto a talleres de calderería y plantas
farmacéuticas durante la estancia de prácticas en la empresa Enext, en que se han podido
observar gran variedad de reactores farmacéuticos.
En tercer lugar, el dibujo en 3D del equipo, gracias al programa Inventor de Autodesk, ha
ayudado a obtener una representación del reactor y todos sus componentes muy completa,
además de una visión integral desde cualquier ángulo de visión.
No obstante, y, como contrapartida a los argumentos expuestos, ha habido una parte del
proceso que ha sido más laboriosa. Se trata del cálculo de los espesores y la comprobación
de las tubuladuras. Todo ello ha resultado ser una ardua tarea, debido, fundamentalmente, a
la complejidad estructural de la normativa de cálculo que se ha seguido: el código de diseño
AD-2000 Merkblätter. El principal problema de utilizar una norma de cálculo es el hecho de
invertir más tiempo en entender su redacción que su contenido técnico.
Si bien se podría haber optado por otros métodos de cálculo, en este proyecto se pretendía
ceñirse a una normativa farmacéutica estricta, que es la que rige cualquier proyecto en el
ámbito de la industria farmacéutica. De esta manera, en el mundo de las ingenierías
farmacéuticas es de obligado cumplimiento vender un equipo óptimo a nivel estructural y
funcional, y, sobre todo, seguro y robusto, enmarcado en la normativa vigente.
En cuanto a las líneas futuras de investigación, este proyecto se presta a realizar ensayos de
Pág. 96 Memoria
simulación estructurales del reactor, utilizando softwares de resistencia estructural como
Ansys. Esto permitiría prever las deformaciones y, en consecuencia, la fatiga mecánica que
puede llegar a sufrir el equipo después de unos años de operación. También es de especial
interés realizar una simulación térmica en la superficie externa del cuerpo del reactor, ya que
este entra en contacto con cierta frecuencia con vapor a 130-140 ºC, cosa que debilita el
material de manera substancial.
Por último, otra posible futura línea de investigación sería implementar en el mismo reactor
otro proceso distinto de fabricación. De este modo, se aprovecharía un diseño existente (lo
que conllevaría minimizar costes y reducir tiempos) y se minimizarían residuos, en caso que
se quisiera desestimar el equipo. Para ello, el diseño del reactor se ha realizado de manera
flexible, es decir, con previsión de adaptarlo a otro proceso de fabricación en caso de que
fuera necesario.
En resumen, el diseño del reactor ha sido realizado de manera óptima, teniendo en cuenta
todos los argumentos expuestos. Cabe mencionar que el desarrollo del proyecto, aunque ha
sido una tarea que ha requerido una gran implicación y dedicación, ha resultado ser
interesante, provechosa y satisfactoria a nivel personal.
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en una industria farmacéutica Pág. 97
Agradecimientos
Quiero agradecer y reconocer especialmente el apoyo y dedicación recibidos por parte de la
profesora Rosa Mari Darbra. Gracias a su ayuda y constancia, el desarrollo del proyecto ha
sido sencillo, metódico y eficaz, lo que ha permitido obtener un resultado final óptimo y una
gran satisfacción personal.
También quiero hacer especial mención al apoyo recibido por parte de mi familia, no
solamente durante la realización de este proyecto, sino también a lo largo de mi toda mi vida
académica.
Pág. 98 Memoria
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