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DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS, RECOLECCIÓN DE DATOS Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Luis Temoche Díaz
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Observacionales
Experimentales
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios Observacionales
El investigador mide pero no interviene
Se clasifican en descriptivos y analíticos
Descriptivos: es la descripción de la frecuencia de la enfermedad en la población
Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios Experimentales
Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento.
Son similares en su diseño a los experimentos realizados en otros campos de la ciencia.
Tipos de estudios epidemiológicos
¿Existe inferencia?Sí No
Estudio descriptivo
Series de casosEstudios ecológicos
Estudio analítico
¿Existe intervención?
Sí
No
Estudio observacional
¿Estudia causalidad?
No
Transversal
Sí
Sentido
Caso-control
Efecto -> causaCausa -> efecto
Cohortes
¿Existe aleatorización?
Sí No
Experimental Cuasi-experimental
GRADO DE EVIDENCIA CIENTIFICA QUE APORTAN LOS DISEÑOS
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Sólo se pretende describir lo que se observa en la muestra. Tipos: Series de casos: descripción de uno o más casos de
una determinada enfermedad, por su peculiaridad o novedad
Estudios ecológicos: descripción de las características de toda una población o la comparación de más de una población respecto a una determinada cualidad o enfermedad, a partir de registros poblacionales existentes
Mediciones: Estadísticos resumen (media, mediana y desviación típica, porcentaje, etc)
Optaremos por este diseño si únicamente deseamos describir una enfermedad
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Ventajas: Baratos y fáciles Son fuente de hipótesis
para estudios analíticos Los estudios ecológicos
permiten evaluar el efecto de intervenciones comunitarias
Inconvenientes: Los datos de un estudio
ecológico no pueden extrapolarse al indivíduo concreto
Sometido a sesgos y confusores pues no existe grupo control
ESTUDIO TRANSVERSAL
Estudian la presencia en la población del efecto estudiado y determinados factores posiblemente relacionados con el mismo, en un momento concreto y en un lugar concreto, a partir de una muestra aleatoria y representativa (sinónimos: estudios de corte, estudios de prevalencia).
Mediciones: De frecuencia: prevalencia
ESTUDIO TRANSVERSAL
Ventajas: Poco costosos Dan información sobre
prevalencia, permitiendo hacer previsiones de recursos y programas de salud
Son útiles en el estudio de enfermedades crónicas
Inconvenientes: No aportan información sobre
incidencia de la enfermedad No son útiles para estudiar
enfermedades agudas No existe seguimiento de los
sujetos (prospectivo o retrospectivo)
No se pueden formular hipótesis firmes de causalidad por su ambigüedad temporal
Sesgos de selección y de casos prevalentes
Sobrerrepresentación de enfermos de buen pronóstico
ESTUDIO CASO-CONTROL
Se compara un grupo de sujetos que ya sufrieron el efecto estudiado (casos), con otro grupo de sujetos procedentes de la misma población y semejantes a los anteriores salvo por la ausencia del efecto (controles). La selección de los sujetos viene definida por la presencia o no del efecto. Es por tanto retrospectivo.
Mediciones: De frecuencia: ninguna De asociación: odds ratio De potencial impacto: riesgo atribuible estimado
ESTUDIO CASO-CONTROL
Ventajas: Menos costosos que los
estudios de cohorte Útiles para el estudio de
enfermedades raras o con latencia larga
Se pueden examinar múltiples etiologías
Inconvenientes: Ineficaces en exposiciones
raras No pueden realizarse
medidas de incidencia o prevalencia
Dificultades para hacer definiciones apropiadas de caso y de control
Posibles sesgos de selección e información
Posible causalidad reversa
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestos
Casos
Controles
Población
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
A finales de los años 50 y principios de los 60, nacieron aproximadamente 12.000 bebés con graves deformaciones congénitas cuyas madres tenían un factor de riesgo común: todas habían tomado el fármaco hipnótico talidomida durante su embarazo.
Talidomida vrs. Malformaciones en Recién Nacidos, 1961
46 Niños afectados por Malformaciones
Niños Normales
41 mujeres tomaron talidomida
en el embarazo
Ninguna madre tomó talidomida durante
el embarazo
Casos
Controles
ESTUDIO DE COHORTES
Se estudian grupos de sujetos de una población definida, expuestos y no expuestos al factor de interés, y se evalúa la aparición o no en el tiempo del efecto en cada grupo. La selección de los sujetos viene definida por la presencia o no de la exposición al factor de riesgo estudiado. El seguimiento puede ser prospectivo o retrospectivo.
Mediciones: De frecuencia: incidencia, densidad de incidencia De asociación: riesgo relativo, diferencia de riesgos,
diferencia de tasas De potencial impacto: riesgo atribuible
ESTUDIO DE COHORTES
Ventajas: En escala de causalidad, es
el diseño observacional más cercano al estudio experimental (relación temporal causa-efecto verificable)
Es útil para estudiar exposiciones raras
Informa de la incidencia de la enfermedad
Se pueden estudiar varios efectos causados por un factor
Baja probabilidad de sesgo de selección, sobre todo en los prospectivos
Inconvenientes: Difíciles de realizar y
costosos No útiles para el estudio de
enfermedades raras
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE
PoblaciónPersonas sin la
Enfermedad
Sin enfermedad
Con enfermedad
Con enfermedad
Sin enfermedad
Estudio de Cohorte de Doll y Hill sobre fumado y cáncer de pulmón.
Participantes: 34.439 médicos ingleses. Información acerca de sus hábitos de fumado se obtuvo en 1951, y luego periódicamente. La mortalidad por causa específica se monitoreo por 50 años. Las causas de la muerte fue obtenida en el 98.9% de los casos. El cuestionario final fue enviado en el año 2001
ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL
Se analiza prospectivamente el efecto de una intervención impuesta a un grupo de sujetos no seleccionados aleatoriamente de una población objetivo. Hay múltiples tipos de diseño según qué usemos como grupo de comparación. Según dónde se imponga la intervención tenemos experimentos de laboratorio, estudios clínicos o estudios de intervención comunitaria.
ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL
Ventajas: Más fáciles y económicos
que los ensayos clínicos Puede ser la única forma de
hacer un estudio experimental
Inconvenientes: Menor control de sesgos y
confusores. Puede no existir
homogeneidad entre grupos de comparación
ESTUDIO EXPERIMENTAL
Se analiza prospectivamente el efecto de una intervención impuesta a un grupo de sujetos seleccionados aleatoriamente de una población objetivo. Lo óptimo es que exista un grupo de comparación semejante que reciba una intervención de efecto conocido (controlado), y que no haya información de correspondencia sujeto-intervención (ciego). Según dónde se imponga la intervención tenemos experimentos de laboratorio, ensayos clínicos o estudios de intervención comunitaria.
ESTUDIO EXPERIMENTAL
Ventajas: Aporta el mayor grado de
causalidad Útil para valorar la eficacia
de intervenciones de cualquier tipo (preventivas o terapéuticas)
Máximo control de sesgos y confusores
Repetibles y comparables
Inconvenientes: Coste elevado y
dificultades éticas y técnicas
Dificultades de validez externa por su rigidez de diseño
No útiles en el estudio de causalidad de enfermedades por razones éticas
Población a estudiar
Selección
Participantes Potenciales
Invitación a Participar
No participanteParticipante
No participantes
Asignación aleatorizada
Grupo ControlGrupo de
Tratamiento
Diseño de un
Ensayo Aleatorizad
oControlado
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS