diresa, digemid, dcvs, contrafalme
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DIRESA(DIRECCION REGIONAL DE SALUD)
La diresa es un órgano desconcentrado del gobierno regional de lima que ejerce la
autoridad de salud para el cumplimiento de la política, misión, visión, objetivos y normas
en materia de salud.
Depende técnica y normativamente del minsa, administrativa y funcionalmente de la
gerencia regional de desarrollo social del gobierno regional de lima.
Ejerce su autoridad sobre las personas jurídicas y naturales que prestan atención de
salud o que cuyas actividades afecten directa e indirectamente a la salud de la población
de las provincias de barranca, cajatambo, etc.
FUNCION
ES FORMULAR, APROBAR, EJECUTAR, EVALUAR, DIRIGIR, CONTROLAR,
ADMINISTRAR LAS POLITICAS DE SALUD, EN CONCORDANCIA DE LAS
POLITICAS NACIONALES.
Plan de desarrollo
regional de salud
Salud integral en el
ámbito regional
Sistema nacional
coordinado y
descentralizado
Actividades de
promoción y
prevención de la salud
Niveles de atención y
administración de las
entidades de salud.
Servicios de salud
publica y privados
Direc. General: Félix Humberto Palomo Luyo
• La jurisdicción de la diresa lima esta ubicado en la zona central y
occidental de territorio peruano.
• Sede administrativa: norte de la ciudad de lima, provincia de huacho.
• Dividido políticamente y administrativamente en 9 provincias y 128 distritos,
no abarca lima metropolitana.
• La sede administrativa de la diresa lima se ubica en la ciudad de huacho
• Se divide en 7 redes de salud. La cual a su vez se divide en micro redes.
Redes
Red de barranca cajatambo
Red de huara Oyon
Red de Huaral Chancay
Red de canta Canta
Red de Huarochirí Huarochirí
Red de chilca Mala
Red de cañete Yauyos
DIGEMID(DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS)
La DIGEMID es una institución técnico normativa en aspectos relacionados alas autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivosmédicos y productos sanitarios, que tiene como objetivo fundamental, lograrque la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y decalidad y que estos sean usados racionalmente, por lo cual ha establecidocomo política:
• Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a losclientes.
• Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
• Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en elcumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.
• Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios paralograr los objetivos trazados.
Órgano de línea del Minsa. DL Nº584 creado el 18 de abril de 1990.DIRECTOR GENERAL. Med. Rubén Darío Espinoza Carrillo.
FUNCIONES• Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre
medicamentos, otros productos farmacéuticos.
• Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y
eficacia de los medicamentos
• Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización,
registro, producción, importación, exportación, almacenamiento,
distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,
dispensación, expendio, control y vigilancia de medicamentos.
• Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros
productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que
correspondan.
• Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales.
• Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes.
• Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la información.
• Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial.
• Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud
DIRECCIONES DE LA DIGEMID
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas
esta compuesta por las siguientes direcciones:
Dirección de Autorizaciones Sanitarias (DAS)
Dirección de Control y Vigilancia
Sanitaria(DCVS)
Dirección de Acceso y Uso Racional de
Medicamentos(DAUM)
DCVS(DIRECCION DE CONTROL DE VIGILANCIA SANITARIA)
• Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, que se encuentran en el mercado
nacional.
• Ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos
relacionados con la producción, importación, almacenamiento,
distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,
dispensación y expendio de los mismos, que se encuentran al
alcance de la población
• Certifica las BPM y las BPA .
• Contribuye a la erradicación y comercio ilegal, adulteración,
contrabando de medicamentos.
• Supervisa, coordina y evalúa y brinda asistencia técnica a las
direcciones regionales de salud.
Q,F. María Irene Chea Woo
EQUIPOS DE LA DCVS
• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE
ESTABLECIMIENTOS
• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE
PRODUCTOS
• EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO
• EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL
CONTRAFALMEGrupo técnico multisectorial de prevención y combate al contrabando,
comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.
• Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la DirecciónGeneral de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
• Es un grupo técnico multisectorial conformado por institucionespúblicas, privadas e internacionales, que bajo los lineamientos de laPolítica Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención ycombate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productosfarmacéuticos y afines.
• Elaborarán el Plan Nacional de Lucha Contra el Contrabando, elComercio Ilegal y la Falsificación de Productos Farmacéuticos yAfines.
• Promueve la implementación de estrategias y acciones operativasconcretas para la prevención y combate del comercio ilegal mediantela coordinación interinstitucional, nacional e internacional, parasalvaguardar la salud y la vida de la población.
OPERATIVOS.
OPERATIVOS CONJUNTOS. A solicitud de otrasinstituciones tanto en el comercio informal,establecimiento comerciales y farmacéuticos.
OPERATIVO DE DIFUCIION. Actividad de control yvigilancia sanitaria, con la finalidad de orientar,respecto al cumplimiento de las normassanitarias en los establecimiento quecomercializan medicamentos, cosméticos,productos naturales y otros.
INSPECCION
Sistema integrado de actividades que comprende los procesos deprogramación, obtención de información, verificación y evaluación.comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas deAlmacenamiento en los establecimientos farmacéuticos,cumplimientos de las especificaciones técnicas bajo las cuales seautorizo el producto en el registro sanitario.• Inspección Reglamentaria: Realizado en forma periódica por la
DIGEMID• Inspección para autorización de funcionamiento: Es el control
sanitario a solicitud de la DAS que se realiza a los establecimientosfarmacéuticos
• Inspección por certificación o Auditoria: Es el control sanitario querealiza la DIGEMID a solicitud de la empresa
• Inspección por seguimiento: Es el control sanitario que realiza laDIGEMID para verificar los resultados de las acciones correctivasadoptada
Equipo de Inspección. Realizado exclusivamente por QF con el apoyo de profesionales de la salud o profesionales especializados de la ANM
Procedimientos para realizar la inspección. • Se realiza durante las horas de funcionamiento • sin previa notificación• 2 inspectores como mínimo• Para ingresar al establecimiento: carnet de
identificación, carta de presentación (nombre completo y N° DNI)
• Una copia de dicha carta debe quedar en el establecimiento objeto de inspección
• Concluida la inspección se levantara acta por
Facultades del inspector.
• Verifica instalaciones e equipos delestablecimiento
• Solicita libros de receta, libro de control deestupefacientes, libro de ocurrencias, recetasretenidas, etc.
• Movilizar e incautar productos farmacéuticos,dispositivos médicos y productos sanitarios
• Cierre temporal de todo o parte delestablecimiento
• Suspender el proceso de fabricación encualquiera de sus etapas, solo en caso de riesgosanitario
DEFINICION QUE HACEFUNCIONES
PRINCIPALES
INCAUTACIONES
Es una medida de seguridad
sanitaria dispuesta y realizada por
los inspectores de la autoridad de
salud, aplicada a todos aquellos
productos que reúnen indicios y
sospecha de alguna irregularidad o
deficiencia mayormente
administrativo, estos productos
eventualmente puede estar sujeto
a su devolución, tras sustentación
de procedencia legitima
Incautación de productos que reúnen indicios y
sospecha de alguna irregularidad o deficiencia
mayormente administrativo
• Velar por la
calidad de los
productos
farmacéuticos.
CONTROL DE
CALIDAD INSRealiza control mediante análisis
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Análisis físico – químicos
Análisis microbiológico
Análisis biológicos
COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE
Grado alcohólico
Punto de fusión
Pigmento
Análisis biológico
MATERIAL MÉDICO
Fuerza tensil
Resistencia ala corrosión
Análisis biológicos
Sensibilidad
Especificidad
Tiempo de fraguado
• Garantizar la
calidad de los
productos
farmacéuticos
• Cosméticos y
productos de
higiene
• Material
medico
Cierran seis boticas e incautan gran cantidad de medicamentosbamba en operativo sorpresa en ChiclayoSe encontraron fármacos de contrabando y falsificados queponían en riesgo la salud y la vida de la población (16-06-2015)
Seis boticas cerradas y gran cantidad de medicamentos de
origen ilegal incautados provenientes del contrabando,
falsificados, sin registro sanitario, vencidos, adulterados,
sustraídos a instituciones públicas y en mal estado de
conservación y almacenamiento, fueron incautados en un
sorpresivo operativo conjunto liderado por el Grupo Técnico
Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando,
Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y
Afines (Contrafalme) en la ciudad de Chiclayo, región
Lambayeque.
Incautan diez toneladas de medicamentos bamba
fabricados en viviendas en San Martín de Porres y
Los Olivos (jarabes para niños, antibióticos, laxantes)Aproximadamente diez toneladas de medicamentos falsificadose insumos para su elaboración fueron incautados en dosviviendas que funcionaban como laboratorios clandestinos enSan Martín de Porres y Los Olivos durante un operativoconjunto en el que participaron la Dirección General deMedicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacionaly el Ministerio Publico.