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DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO,
PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE
HIGIENE DOMÉSTICA
Bogotá D.C., abril de 2013
Funciones asignadas a través del Decreto 2078 de 2012
Organigrama
Institucional
Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en
las diversas partes superficiales del cuerpo humano:
Epidermis
Sistema piloso y capilar
Uñas
Labios
Órganos genitales externos
Dientes y las mucosas bucales.
Para limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o
mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores
corporales.
SON DE BAJO RIESGO SANITARIO EN TODO EL MUNDO
Productos
cosméticos
Productos
cosméticos
ANEXO 1 – DECISIÓN 516 DE 2002 •LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
a) Cosméticos para niños.
b) Cosméticos para el área de los ojos.
c) Cosméticos para la piel.
d) Cosméticos para los labios.
e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal.
f) Desodorantes y antitranspirantes.
g) Cosméticos capilares.
h) Cosméticos para las uñas.
i) Cosméticos de perfumería.
j) Productos para higiene bucal y dental.
k) Productos para y después del afeitado.
l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores.
ll) Depilatorios.
m) Productos para el blanqueo de la piel.
Productos
cosméticos
Productos de Higiene
Doméstica
Remover la suciedad, desinfectar, aromatizar, cuidar utensilios, ropa y
áreas del hogar.
PAHP
Productos destinados a absorber o retener las secreciones, excreciones y
flujos íntimos en la higiene personal
Plaguicidas de uso
doméstico
Producto a ser aplicado en el medio ambiente con el objeto de combatir
organismos capaces de producir daños en el hombre, los animales, las plantas, las
semillas y los objetos inanimados.
Para el otorgamiento del registro sanitario de plaguicidas de uso domestico se
requiere concepto toxicológico previo del Ministerio de Salud y Protección Social.
Comunidad Andina
de Naciones CAN
Organización conformada por Bolivia,
Colombia, Ecuador y Perú. Los países están
unidos voluntariamente con el objetivo de
alcanzar un desarrollo integral, equilibrado y
autónomo, mediante la integración andina,
Suramericana y Latinoamericana de los
países miembros en condiciones de equidad.
Grupo de expertos de cada país.
Armonización de la legislación sanitaria.
Simplificación de los trámites para las
NSO.
Mejoramiento en las acciones de respuesta
a las acciones de IVC en el mercado.
Mejorar el intercambio comercial.
Actividades de
vigilancia
Procesos
sancionatorios
Decisión 516 de 2002
Resolución 797 de
2004
Decreto 219 de 1998
Decisión 706 de 2008
Decisión 721 de 2008
Decreto 2092 de 1986
Decreto 1843 de 1991
Ley 9 de 1979
Ley 100 de
1993
Decreto 2078
de 2012
NORMAS APLICADAS A:
Cosméticos PHD y PAHP
Plaguicidas
Normatividad
Sanitaria
DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE
HIGIENE DOMÉSTICA
GRUPO TÉCNICO GRUPO DE REGISTROS
SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE NSO DE COSMÉTICOS
Grupos internos de la
Dirección
¿Qué hace cada
Grupo?
GRUPO TÉCNICO
• Certificar en Capacidad de
producción para productos
cosméticos. Obligatoria. :
Resolución 3773/04 Ministerio
• Certificar en buenas Condiciones
sanitarias para productos de aseo.
• NTF
• Buenas Prácticas de Manufactura
de Cosméticos. Es voluntaria.
Resolución 3774/04 Ministerio y
anexo 2 D. 516/02 CAN
• Realizar acompañamiento a la
Dirección de Operaciones
Sanitarias en visitas de IVC
GRUPO DE REGISTROS Y
NSO
• Asignar el código de Notificación
sanitaria obligatoria. Es un
comunicado que hace el usuario
al INVIMA. Vigencia de 10 años.
• Expedir los registros sanitarios
para los plaguicidas.
• Realizar los cambios de NSO,
renovaciones., modificaciones,
etc.
Competencias generales
de la Dirección de
Cosméticos, …
Definir lineamientos de IVC basados en riesgo y coordinar su
implementación.
Realizar la supervisión a la implementación de las acciones adoptadas
como resultado del informe de la decisión de intervención y tratamiento
del riesgo.
Proponer las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del
Ministerio de Salud y Protección Social y de la CAN
Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales
Realizar actividades de información y coordinación con los productores
y comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los
productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto.
¿Qué entidades
vigilamos?
La Dirección de
Cosméticos, Aseo,
Plaguicidas y
Productos de
Higiene Doméstica
Establecimientos productores de
cosméticos, de aseo y plaguicidas.
Los que comercializan y distribuyen
Importadores, acondicionadores y
empacadores
Establecimientos que Almacenen
Proceso de Operación
del Modelo IVC
MODELO DE IVC INVIMA
PLANIFICACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO
Dice el qué, por qué, cuándo, dónde, cómo y quién
EJECUCIÓN DE LA GESTIÓN DEL
RIESGO
INFORME DE LA GESTIÓN DEL
RIESGO
COMUNICACIÓN Y CIERRE DE
ACCIONES DEL RIESGO
MAPAS DE
RIESGOS
PLAN DE
GESTIÓN
DE
RIESGOS
1
2
CERTIFICACIÓN
REGISTRO Y NOTIFICACIÓN
SANITARIA
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y
CONTROL
• Capacidad de producción
• Condiciones sanitarias
• NTF
• BPMC
• Registro sanitario
• Notificación Sanitaria Obligatoria
• Demás trámites
• Atención a denuncias
• Toma de muestras
• Aplicación de medidas sanitarias
• Atención de mapas de riesgos
DIRECCIÓN DE
COSMÉTICOS,
ASEO,
PLAGUICIDAS
Y PRODUCTOS
DE HIGIENE
DOMÉSTICA
DIRECCIÓN DE
OPERACIONES
SANITARIAS
Certificación,
RS/NSO e IVC
ESTADÍSTICAS DE LA DIRECCIÓN DE
COSMÉTICOS, PHD, PAHP Y
PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Productos notificados
vigentes de Cosméticos a
vigilar
SUBGRUPO IDENTIFICADO PRODUCTOS
NOTIFICADOS %
CREMAS PARA CARA MANOS Y CUERPO 5.110 26,11
PERFUMES, COLONIAS, AFTER-HAVE Y SPLASH 2.597 13,27
CHAMPUS Y ENJUAGUES PARA EL CABELLO 2.439 12,46
OTROS ( PROCESO DE DEPURACION) 2.248 11,49
SOMBRAS, ILUMINACIONES DE OJOS EN BARRA, LABIALES, BRILLOS,
DELINEADORES DE OJOS, DE LABIOS DE CEJAS... 2.136 10,92
TINTURA PARA EL CABELLO 1.622 8,29
PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL: DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTES 976 4,99
CREMAS CON PROTECTOR SOLAR 792 4,05
FIJADORES PARA EL CABELLO 541 2,76
ESMALTE Y DELINEADORES DE UÑAS, QUITAESMALTE, ENDURECEDORES DE
UÑAS 409 2,09
DENTRIFICOS Y ENGUAJES BUCALES, REFRESCANTES ALIENTO,
BLANQUEADORES DE DIENTES 250 1,28
ACEITES PARA BEBES, ACEITES PARA CARA, MANOS Y CUERPO 194 0,99
ONDULADORES, ALISADORES Y NEUTRALIZANTES PARA EL CABELLO 149 0,76
CREMAS DEPILATORIAS 104 0,53
PRODUCTO NO REQUIERE SUBGRUPO 2 0,01
TOTAL 19.569 100,00
Productos
PHD y PAHP A VIGILAR
Blanqueadores 5% - 192
Desinfectantes en general
11% - 426
Detergentes líquidos
35% -1.376 Jabones y detergentes
36% - 1.444
Otros
1% -35
Pañales, Toallas y protectores
sanitarios
12% - 468
Total de NSO=
3.941
Plaguicidas con RS
vigente clasificados por
modalidad de registro
FABRICAR Y
VENDER; 85
IMPORTAR Y
VENDER; 40
IMPORTAR, ENVASAR
Y VENDER; 2
IMPORTAR, SEMIELABORAR
Y VENDER; 1
Total de RS =
128
Productos Cosméticos
Notificados
140
246
551
645
601
1.418
1.104
83
322
664
641
619
1.598
1.477
157
332
631
726
778
1.689
1.953
- 500 1.000 1.500 2.000 2.500
Productos para uñas
Cremas con protector solar
Productos de higiene personal
Maquillaje facial
Perfumes y colonias
Cremas para cara, manos y cuerpo
Productos para el cuidado del cabello
2012 2011 2010
PHD Y PAHP
Notificados
33
49
79
146
260
30
67
78
230
303
29
56
76
209
241
0 50 100 150 200 250 300 350
Blanqueadores
Detergentes sólidos y jabones
Desinfectantes
PHAP
Detergentes líquidos
2012 2011 2010
Registro Sanitario de
Plaguicidas
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Plaguicidas de uso doméstico
38
46
37
2010 2011 2012
Retos y compromisos
1. Crear una línea base en las acciones de inspección, vigilancia y control por
gestión de riesgos de los productos competencia de la Dirección, generando
lineamientos para la vigilancia sanitaria bajo este enfoque.
2. Mantener actualizado el censo de establecimientos fabricantes: Sistema de
información y confianza en el ciudadano.
3. Mejorar el tiempo de respuesta en programación de visitas de certificación a
establecimientos fabricantes. Eleva el status sanitario y competitividad del
país.
4. Reducir a 15 días la emisión de certificados de capacidad de producción, NTF
o de BPM; Aumenta la competitividad del país.
5. Liderar propuestas normativas ante la CAN con el fin de mejorar el marco
normativo técnico de los productos objeto de competencia de esta Dirección.
6. Capacitación y asistencia técnica a entidades territoriales: Confianza y status
sanitario
7. Campañas de información y divulgación ciudadanía. Confianza ciudadana
INDUSTRIA DE COSMÉTICOS,
PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y ABSORBENTES DE
HIGIENE PERSONAL
• Latinoamérica es el mercado de cosméticos y productos de aseo
con mayor velocidad de crecimiento en el mundo.
• En corto plazo será el tercer mercado, después de Asía Pacífica y
Europa Occidental sobrepasando a Norteamérica.
• Colombia es el segundo país con mayor biodiversidad del mundo.
• Las exportaciones del sector han aumentado 7,5 veces en los
últimos 11 años. Por esta razón ingresó al PTP, convirtiéndose en
un sector de clase mundial.
• convertir a Colombia en el año 2032, en un país reconocido
como un líder mundial en producción y exportación de
cosméticos, productos de aseo del hogar y absorbentes de alta
calidad con base en ingredientes naturales.
• Se busca aumentar las exportaciones, inversiones y la generación de
empleo. Que el sector produzca US$15.400 millones, y exportar US$4.000
millones.
• Se está trabajando en fortalecer el recurso humano (bilingüe, investigador,
innovadores), incentivos para promover la creación de centros de
investigación, reducir aranceles en materias primas, buenas prácticas de
manufactura y generar económica de escala.
• Se esta creando “Centro Red para la Innovación de la Industria Cosmética
y de Aseo”, articulando la oferta de las universidades y necesidades de las
empresas para productos con ingredientes naturales.
En Colombia se han invertido en los últimos 3 años más de US$ 300
millones en nuevas producciones, centros de distribución y centros de
innovación y desarrollo.
GRACIAS
www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700