Ral Guadalupe Alvarado Snchez

Planeacin de la Calidad

Ingeniera industrial 5 A

La norma de calidad ISO 9001, se revisa de manera peridica para as asegurar la evolucin y la adaptacin de la norma a los tiempos actuales, la ltima revisin, como todos sabemos, fue en el 2008 y la prxima ser para Septiembre del 2015.

El pasado 3 de junio de 2013 el comit ISO TC 176 public el primer borrador de versin ISO 9001:2015.

En esta versin borrador ya se perciben importantes cambios de enfoque y nuevas clusulas que requerirn profundas reestructuraciones en los sistemas de calidad ISO 9001 ya implantados. Seguramente que desde esta versin borrador hasta su publicacin final surgen cambios, pero en este artculo quiero recoger de manera resumida los principales cambios de la nueva versin.

En primer lugar se ha producido un cambio en el formato estndar, al final del artculo como Anexo se especifica los nuevos puntos.

Los cambios ms notables son los siguientes:

Mayor orientacin a empresas de servicios: el trmino producto se ha cambiado por el de bienes y servicios. Se reduce la naturaleza prescriptiva de algunos requisitos de las clusulas: 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medicin y 8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

Enfoque a la calidad total: Adems de comprender las necesidades de los clientes, la ISO 9001:2015 requiere comprender las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, as mismo, es necesario considerar el entorno socioeconmico de la organizacin, por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y a los modelos de Excelencia:

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Enfoque basado en procesos: En el punto 4.4.2 se detallan un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopcin de un enfoque basado en procesos en una organizacin: definir los procesos, los recursos de entrada y de salida, la interaccin entre los diferentes procesos, identificacin de riesgos, propietarios y responsables de los procesos, indicadores

4.4.2 Enfoque basado en procesos

Medidas preventivas y gestin de riesgos: Desaparece el concepto de accin preventiva. En su lugar se considera a todo el sistema de gestin el medio para la gestin y prevencin de los riesgos de calidad. La norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a un ms alto ya que trata la gestin de riesgos en su punto 6.1.

6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades.Liderazgo: La nueva norma explicita los requisitos de liderazgo de la direccin contemplados en la versin anterior en la clusula 5.1.

5.1 Liderazgo

5.1.1 Liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestin de la calidad.

La Gestin del Cambio: Otro aspecto detallado en la nueva norma es Planificacin y control de cambios, algo con poco nfasis en la versin actual de ISO y que en un entorno como el actual cambiante, es imprescindible. La nueva versin contempla dos nuevas clusulas dedicadas a la identificacin y gestin de los cambios necesarios para mejorar el sistema de gestin de la calidad:

6.3 Planificacin de los cambios

Gestin del conocimiento y gestin de competencias: La nueva versin da importancia a la gestin del conocimiento como activo intangible La clusula 7.1.5 requiere identificar, proteger y poner a disposicin el conocimiento necesario para la gestin de la calidad.

As mismo particular la nueva versin requiere determinar las competencias necesarias basadas en la educacin, formacin o experiencia y que se adoptan medidas para asegurar que el personal cuenta con dichas competencias.

7.1.5 Conocimiento

7.2 Competencia

Ms hincapi en la Mejora Continua: La nueva norma va ms all, no solamente requiere que se gestionen las No Conformidades, Acciones Correctoras o se realicen auditoras y encuestas, sino que va a instar que las organizaciones utilicen herramientas para llevar a cabo la mejora continua de la organizacin.

Adems la norma en su Anexo A recoge los principios de gestin de calidad en la que se fundamentan las normas de la serie ISO 9001, y justifica porque cada organizacin debe abordar cada uno de estos principios.CAMBIOS ESTRUCTURALES

El primer cambio significativo indicado en el borrador es el cambio de la estructura. Para la versin revisada de la ISO 9001 se adoptar la llamada Estructura de alto nivel. La Estructura de alto nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idntico texto base y terminologa comn, as como, definiciones bsicas que resultan, en lo posible, el futuro ncleo de los sistemas estndares revisados tal y como la ISO 9001. Para las empresas este cambio significa la integracin de diferentes estndares.

REVISION DE LA ISO 9001 CAMBIOS E IMPACTO

La nueva estructura de la ISO 9001 probablemente ser como

indicamos a continuacin:

1. mbito de aplicacin

2. Normativas de referencia

3. Trminos y definiciones: Referencia a los trminos generales del Anexo SL y otros trminos especficos del estndar.

4. Contexto de la organizacin: Comprensin de las interdependencias exteriores e interiores y las interacciones, los requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el sistema de gestin y su campo de aplicacin.

5. Liderazgo: Responsabilidad de la Direccin y compromiso, poltica, funciones organizacionales, responsabilidad y autoridad.

6. Planificacin: Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades, objetivos de calidad y su planificacin para alcanzarlos.

7. Soporte: Recursos, competencia, conciencia, comunicacin e informacin.

8. Operacin: Planificar y controlar.

9. Evaluacin del rendimiento: Seguimiento, medicin del desempeo, anlisis y evaluacin, auditora interna y revisin por la Direccin.10. Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora.

CAMBIOS EN EL CONTENIDO

El contenido del estndar tambin ha sido revisado. Esto afecta a las definiciones por un lado y en reas temticas por el otro. A continuacin indicamos los cambios y su impacto en la gestin de calidad para las empresas y sus partes interesadas:

Enfoque basado en riesgos

Un cambio significativo es el enfoque basado en riesgos.

Tener en cuentalos riesgos es requisito en varias clusulas de la norma: en el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificacin. La documentacin del sistema de calidad debe ser adecuada a los riesgos que ponen en peligro la conformidad de productos o servicios y la satisfaccin del cliente y dicha consideracin de los riesgos habilita a la organizacin para abordar estas oportunidades. As pues en el futuro las organizaciones deberan usar herramientas y mecanismos de gestin de riesgos y de ah derivar el desarroll de mecanismos y acciones de mejora en el sistema de gestin.

Enfoque a procesos

En contraste con la recomendacin en la actual ISO 9001:2008, el enfoque a procesos es ahora una exigencia. Los requisitos significativos estn resumidos en la clusula 4.4.2.

Para las empresas esto significa que su orden de los procesos e interaccin, incluyendo las condiciones adicionales, (recursos, medicin) tienen que estar definidos ms claramente.

Informacin documentada

Con la intencin de hacer el sistema de gestin ms flexible y trazable, los actuales trminos documentos, registros, procesos documentados etc. sern reemplazados por el trmino genrico informacin documentada.

En la prctica para la empresa significa que el actual borrador requiere menos procedimientos documentados. Por lo tanto la empresa tiene que decidir el grado necesario de informacin documentada que considere necesario para asegurar laefectividad del sistema de gestin.

Bienes y serviciosEn lugar de trmino producto, se usar el trmino bienes y servicios. Usando este trmino se pretende adaptar el estndar para mayor claridad a los proveedores de servicios.

http://www.pdcahome.com/5135/la-nueva-norma-iso-9001-2015/www.nevilleclarke.comwww.dnvba.es