diagnÓstico de la seguridad elÉctrica en las Áreas de

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DIAGNÓSTICO DE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA EN LAS ÁREAS DE QUIRÓFANOS Y UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS DE LA CLÍNICA DE

OCCIDENTE

DIANA LUCÍA TAFURT ARBOLEDA - 2045409 ELIANA MEJÍA CLAVIJO - 2045254

UNIVERSIDAD AUTONÓMA DE OCCIDENTE FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2009

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DIAGNÓSTICO DE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA EN LAS ÁREAS DE QUIRÓFANOS Y UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS DE LA CLÍNICA DE

OCCIDENTE

DIANA LUCÍA TAFURT ARBOLEDA - 2045409 ELIANA MEJÍA CLAVIJO - 2045254

Proyecto de grado para optar al título de Ingeniero Biomédico Modalidad: Pasantía Institucional

Director: FABIOLA MARGOTH OBANDO REINA

Ingeniera Electricista Especialización en Electromedicina y Gestión Técnic a Hospitalaria

Estudios de Maestría en Bioingeniería

UNIVERSIDAD AUTONÓMA DE OCCIDENTE FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2009

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Nota de aceptación: Firma del presidente del jurado Firma del jurado Firma del jurado Santiago de Cali, Diciembre 15 de 2009

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DEDICATORIA

Todo el esfuerzo en la realización de éste trabajo de grado se lo dedico a mis padres HUMBERTO TAFURT TENORIO LUZ ADIELA ARBOLEDA TRUJILLO Quienes con su amor, esfuerzo, dedicación y confianza inculcaron en mí el espíritu de superación que hizo posible la culminación de mi carrera profesional. A mi novio CRISTIAN CAMILO CUÉLLAR SALGADO, por su amor y comprensión en las etapas más difíciles de mi vida y por estar siempre a mi lado en mis tristezas y alegrías. A mi hermana CLAUDIA LORENA TAFURT ARBOLEDA, por brindarme su cariño y comprensión. A mis abuelos ARTURO ARBOLEDA LONDOÑO ELIZABETH TRUJILLO VALENCIA EDUARDO TAFURT MENDOZA (Q.E.P.D) ESTER JULIA TENORIO DE TAFURT (Q.E.P.D) A mis parientes y amigos conocedores de todos los esfuerzos, para alcanzar los logros y las metas deseadas, a todos con cariño.

DIANA LUCÍA TAFURT ARBOLEDA

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DEDICATORIA Por su esfuerzo y constante apoyo durante cada una de las etapas de mi vida, dedico este trabajo a mis padres:

JOSE ALBERTO MEJÍA YOLANDA CLAVIJO ROMÁN

Quienes me inculcaron el amor y la dedicación para alcanzar cada una de las metas de mi vida, como lo es la culminación de mis estudios profesionales. A mi hermano LUIS ALBERTO MEJIA, quien fue el mejor ejemplo para saber que lo que uno se propone en la vida, hay que cumplirlo. A mi novio ALEXANDER GIRALDO SALAZAR, quien con amor, cariño y paciencia, ha estado ahí en los diferentes momentos de mi vida, para apoyarme en la realización de este trabajo. A mi abuela:

HELENA CIFUENTES DE MEJIA

A mis tíos, porque son el recuerdo constante de que todo lo que se hace cuando uno quiere, siempre sale como se desea. A mis amigos, quienes con su ánimo y grandes sueños, inspiraron mis ideas para el desarrollo de este proyecto. Con todo mi amor:

ELIANA MEJÍA CLAVIJO

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AGRADECIMIENTOS

Las autoras expresan sus agradecimientos a: FABIOLA MARGOTH OBANDO REINA, Ingeniera Electricista, Especialista en Electromedicina y Gestión Hospitalaria, Directora del Trabajo de Grado, por sus invaluables aportes sin los cuales no hubiese sido posible la realización de éste proyecto. La Universidad Autónoma de Occidente, por contar con todos los elementos y materiales necesarios, con los cuales se realizó éste proyecto. MIEMBROS DIRECTIVOS Y DOCENTES, que en el transcurso de la carrera nos brindaron todo su apoyo y los conocimientos necesarios. MAURICIO GARCÍA OSORIO, Bioingeniero, Coordinador del Trabajo de Grado en la CLÍNICA DE OCCIDENTE, por habernos brindado la oportunidad de desarrollar éste trabajo y por darnos su continua asesoría, que nos permitió terminar éste proyecto. LA CLÍNICA DE OCCIDENTE S.A, por habernos permitido desarrollar el proyecto en sus instalaciones, brindándonos un espacio de participación en su proceso de mejora continua. Todas aquellas personas que de una u otra forma contribuyeron a la realización del presente trabajo.

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CONTENIDO

pág. INTRODUCCIÓN 18 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 20 2. OBJETIVOS 21 2.1 OBJETIVO GENERAL 21 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 21 3. JUSTIFICACIÓN 22 4. FUNDAMENTO TEÓRICO 23 4.1 NORMAS DE ENTORNO A PACIENTE 23 4.1.1 Área de cuidado a paciente 24 4.1.2 Suministro de energía en emergencias 25 4.1.3 Sistema de puesta a tierra y entorno eléctrico del paciente 25 4.1.4 Tipos de receptáculos 27 4.1.5 Recomendaciones en salas de cirugía 28 4.2 NORMAS PARA EQUIPOS MÉDICOS 29 5. METODOLOGÍA 32 5.1 INVESTIGACIÓN 32 5.1 PRUEBAS Y PROTOCOLOS DE SEGURIDAD ELÉCTRICA 32 5.3 DIAGNÓTICO 32

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pág. 6. RESULTADOS 33 6.1 IDENTIFICACIÓN DE ÁREAS Y EQUIPOS MÉDICOS 33 6.2 PRUEBAS Y PROTOCOLOS DE SEGURIDAD ELÉCTRICA 34 6.2.1 Protocolo de seguridad para entorno eléctrico 34 6.2.1.1 Procedimiento para realizar medición de entorno eléctrico 34 6.2.2 Protocolo de seguridad eléctrica para equipos médicos 41 6.2.2.1 Procedimiento para la prueba de seguridad eléctrica 42 6.3 DIAGNÓSTICO 47 6.3.1 Análisis de resultados de los datos del entorno eléctrico 47 6.3.1.1 Estimación de la incertidumbre combinada a partir de los 49 datos obtenidos de las mediciones de entorno eléctrico 6.3.2. Análisis de los resultados obtenidos en las mediciones de 61 seguridad eléctrica de los equipos médicos 6.3.2.1 Estimación de la incertidumbre de los datos obtenidos en 61 las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos 6.4 DISCUSIÓN 67 7. RECOMENDACIONES 74 7.1 RECOMENDACIONES DE ENTORNO ELÉCTRICO A 74 PACIENTE 7.2 RECOMENDACIONES PARA LOS EQUIPOS MÉDICOS 76 8. CONCLUSIONES 77 BIBLIOGRAFÍA 79 ANEXOS 81

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LISTA DE CUADROS

pág. Cuadro 1. Rangos permisibles para equipos médicos 31 Cuadro 2. Datos generales del cubículo o sala 35 Cuadro 3. Tipos de receptáculos hospitalarios 35 Cuadro 4. Tensión de línea entre fase y neutro 36 Cuadro 5. Tensión entre fase y tierra 37 Cuadro 6. Tensión entre neutro y tierra 38 Cuadro 7. Fuerza mecánica de fase 39 Cuadro 8. Fuerza mecánica de neutro 39 Cuadro 9. Fuerza mecánica de tierra 40 Cuadro 10. Medida de la resistencia 41 Cuadro 11. Datos generales del equipo médico 43 Cuadro 12 . Clasificación del equipo médico 44 Cuadro 13 . Medida de la impedancia 45 Cuadro 14. Corriente de fuga a tierra 45 Cuadro 15 . Corriente de fuga a carcasa 46 Cuadro 16 . Corriente de fuga a paciente 47 Cuadro 17 . Identificación de las áreas medidas 49 Cuadro 18. Incertidumbre del multímetro digital FLUKE 50 Cuadro 19 . Resultados de la incertidumbre combinada fase-neutro 53 Cuadro 20 . Resultados de la incertidumbre combinada fase-tierra 56

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pág.

Cuadro 21 . Resultados de la incertidumbre combinada tierra-neutro 59 Cuadro 22 . Resultados de la equipotencialidad 60 Cuadro 23. Incertidumbre del analizador de seguridad eléctrica 61 Cuadro 24. Identificación de equipos médicos 62 Cuadro 25. Resultados de la incertidumbre de corriente de fuga 67 Cuadro 26. Receptáculos que no cumplen con la norma 68 Cuadro 27. Resultados de la equipotencialidad en el área de cirugía 69 Cuadro 28. Resultados de la equipotencialidad medida en las UCI 70 Cuadro 29. Receptáculos que exceden neutro tierra 71 Cuadro 30. Medida de la impedancia del cable, que sobrepasan el límite 72 Cuadro 31. Equipos con impedancias de 0,L mΩ 73

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LISTA DE FIGURAS

pág Figura 1. Comprobación del receptáculo 36 Figura 2. Posición del dinamómetro 40 Figura 3. Símbolo de equipotencialidad 41 Figura 4 . Analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII 43

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LISTA DE ANEXOS

pág

Anexo A. Protocolo para las mediciones de seguridad eléctrica 82 y entorno a paciente Anexo B . Formato para las mediciones de seguridad eléctrica 85 y entorno a paciente Anexo C. Resultados prueba de entorno Sala 1 de Cirugía 89 Anexo D. Resultados prueba de entorno UCI Neonatal cubículo 9 92 Anexo E . Protocolo de seguridad eléctrica para equipo médico 95 Anexo F. Formato de seguridad eléctrica para equipo médico 97 Anexo G. Medida de la seguridad eléctrica para la máquina 99 de anestesia de la sala 1 de Cirugía.

Anexo H. Medida de la seguridad eléctrica para el monitor de 101 signos vitales de la sala 3 de Cirugía

Anexo I . Medida de la seguridad eléctrica para el desfibrilador 103 de la UCI General

Anexo J. Certificado de calibración del analizador de 105 seguridad eléctrica Metròn QA –ST MKII

Anexo K. Especificaciones técnicas del analizador de 106 seguridad eléctrica Metròn QA –ST MKII

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GLOSARIO

ANESTÉSICOS INFLAMABLES: gases o vapores tales como fluoruro, ciclo propano, éter divinilo, cloro- etílico, éter etílico, etileno, que puedan formar mezclas inflamables o explosivas con aire, oxígeno o gases reductores tales como el óxido nitroso. BARRAJE DE PUESTA A TIERRA (EQUIPOTENCIAL) : conductor de tierra colectiva, usualmente una barra de cobre o un cable de diámetro equivalente. CAPACIDAD DE CORRIENTE: corriente máxima en amperios que puede transportar continuamente un conductor en condiciones de uso sin superar su temperatura nominal de servicio. CAPACIDAD DE INTERRUPCIÓN NOMINAL : la mayor corriente a tensión nominal, que un dispositivo eléctrico tiene previsto interrumpir, bajo unas condiciones normales de ensayo. CLAVIJA, ENCHUFE : dispositivo que por inserción en un tomacorriente establece una conexión eléctrica entre los conductores de un cordón flexible y los conductores conectados permanentemente al tomacorriente. CONDUCTOR DE PUESTA A TIERRA DE LOS EQUIPOS: conductor utilizado para conectar las partes metálicas que no transportan corriente de los equipos, canalizaciones y otros encerramientos, al conductor puesto a tierra, al conductor del electrodo de tierra de la instalación o a ambos, en los equipos de acometida o en el punto de origen de un sistema derivado independiente. CONDUCTOR PUESTO A TIERRA (GROUNDED CONDUCTOR): conductor de una instalación o circuito conectado intencionalmente a tierra. Generalmente es el neutro de un sistema monofásico o de un sistema trifásico en estrella. CONEXIÓN EQUIPOTENCIAL: conexión eléctrica entre dos o más puntos, de manera que cualquier corriente que pase, no genere una diferencia de potencial sensible entre ambos puntos. CORRIENTE DE FUGA: pequeña corriente, normalmente del orden de los µA, que inevitablemente fluye entre cualquier par de conductores aislados y adyacentes que están a potenciales diferentes, en otras palabras es la corriente que fluye desde las partes activas, o sometidas a tensión eléctrica del equipo a través de las partes metálicas accesibles hacia la tierra.

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CORRIENTE PELIGROSA: corriente total que puede circular entre un conductor aislado y la tierra, a través de una impedancia baja en un sistema aislado de tierra para un grupo de conexiones. CONTACTO ELÉCTRICO: acción de unión de dos elementos con el fin de cerrar un circuito. Puede ser de frotamiento, de rodillo, líquido o de presión. ELECTRICIDAD: conjunto de disciplinas que estudian los fenómenos eléctricos o una forma de energía obtenida del producto de la potencia eléctrica consumida por el tiempo de servicio. El suministro de electricidad al usuario debe entenderse como un servicio de transporte de energía, con una componente técnica y otra comercial. ELECTRICIDAD ESTÁTICA: una forma de energía eléctrica o el estudio de cargas eléctricas en reposo. ELECTROCUCIÓN: paso de corriente eléctrica a través del cuerpo humano, cuya consecuencia es la muerte. ENERGIZADO, CON TENSIÓN: conectado eléctricamente a una fuente de diferencia de potencial. EQUIPO: término general que incluye los materiales, accesorios, dispositivos, artefactos, utensilios, herrajes y similares utilizados como parte de o en relación con una instalación eléctrica. FALLA: degradación de componentes. Alteración intencional o fortuita de la capacidad de un sistema, componente o persona, para cumplir una función requerida. FASE: designación de un conductor, un grupo de conductores, un terminal, un devanado o cualquier otro elemento de un sistema polifásico que va a estar energizado durante el servicio normal. FUSIBLE: dispositivo de protección contra sobrecorriente con una parte fundible que abre un circuito, que se calienta y rompe cuando pasa por ella una sobrecorriente. INSTALACIÓN ELÉCTRICA: conjunto de aparatos eléctricos, conductores y circuitos asociados, previstos para un fin particular: generación, transmisión, transformación, conversión, distribución o uso final de la energía eléctrica. INTERRUPTOR DE FALLA A TIERRA: interruptor diferencial accionado por corrientes de fuga a tierra, cuya función es interrumpir la corriente hacia la carga cuando se excede algún valor determinado por la soportabilidad de las personas.

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MACROCHOQUE: fenómeno que ocurre cuando suficiente corriente fluye a través de la piel y tejidos de un individuo que puede provocar desde contracciones musculares leves o agudas, fibrilación, efectos motores, quemaduras, hasta la muerte. Esta corriente es del orden de los mA. MICROCHOQUE: es el riesgo donde el paciente está expuesto, cuando se conecta un conductor eléctrico directamente al músculo cardíaco, por el cual puede fluir una corriente de fuga directa al corazón, que puede provocar fibrilación ventricular y posiblemente la muerte, esta corriente está por el orden de los 10 µA. PATRÓN: medida materializada, aparato de medición o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores conocidos de una magnitud para trasmitirlos por comparación a otros instrumentos de medición. PISO CONDUCTIVO: arreglo de material conductivo de un lugar que sirve como medio de conexión eléctrica entre personas y objetos para prevenir la acumulación de cargas electrostáticas. PUESTA A TIERRA: grupo de elementos conductores equipotenciales, en contacto eléctrico con el suelo o una masa metálica de referencia común, que distribuye las corrientes eléctricas de falla en el suelo o en la masa. Comprende electrodos, conexiones y cables enterrados. RECEPTÁCULO Ó TOMACORRIENTE: dispositivo con contactos hembra, diseñado para instalación fija en una estructura o parte de un equipo, cuyo propósito es establecer una conexión eléctrica con una clavija. RECEPTÁCULO DE USO COMÚN: donde se conectarán equipos de uso normal como computadores, televisores, etc., que no tengan contacto directo con pacientes. RECEPTÁCULO DE TIPO HOSPITALARIO: tiene mejor agarre de las clavijas impidiendo que se puedan desconectar los equipos médicos, se identifican con un punto verde localizado en el frente y deben cumplir con unas pruebas adicionales a las de un tomacorriente normal como se establece en la norma UL498. RECEPTÁCULO DE TIPO HOSPITALARIO DE TIERRA AISLADA: se usa para áreas de quirófanos donde la seguridad de la conexión del equipo es vital para el paciente y personal asistencial. Los tomacorrientes con terminal de puesta a tierra aislada, se identifican mediante un triángulo color naranja. Tal identificación debe ser visible después de su instalación.

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RECEPTÁCULO DE TIPO HOSPITALARIO DE TIERRA AISLADA REGULADO: son tomas en los cuales se conectan equipo de apoyo vital que tienen respaldo de UPS que en caso de una falla eléctrica, no puedan suspender su funcionamiento, se identifican con el punto verde, el triangulo y el toma debe ser de color naranja. Se caracterizan además porque su nivel de tensión mantiene regulado y es menor que el valor de tensión nominal, lo que protege de cualquier subida de tensión que se presente, manteniéndolo al mismo nivel de tensión. RECEPTÁCULO GFCI: sistema destinado para ofrecer protección de los equipos contra corrientes peligrosas debidas a fallas de fase a tierra. Funciona haciendo que un medio de desconexión abra todos los conductores no puestos a tierra del circuito afectado. Esta protección se provee a niveles de corriente inferiores a los necesarios para proteger a los conductores contra daños mediante el funcionamiento de un dispositivo de protección contra sobrecorriente del circuito de suministro, se utilizan en zonas húmedas, como áreas de rehabilitación, baños, piscinas, etc., donde el riesgo por electrocución sea inminente. SISTEMA DE PUESTA A TIERRA (SPT): conjunto de elementos conductores continuos de un sistema eléctrico específico, sin interrupciones, que conectan los equipos eléctricos con el terreno o una masa metálica. Comprende la puesta a tierra y la red equipotencial de cables que normalmente no conducen corriente. SISTEMA DE PUESTA A TIERRA DE PROTECCIÓN: conjunto de conexión, encerramiento, canalización, cable y clavija que se acoplan a un equipo eléctrico, para prevenir electrocuciones por contactos con partes metálicas energizadas accidentalmente. SISTEMA ININTERRUPIDO DE POTENCIA (UPS): sistema diseñado para suministrar electricidad en forma automática, cuando la fuente de potencia normal no provea la electricidad. SOBRECARGA: funcionamiento de un elemento excediendo su capacidad nominal. TENSIÓN NOMINAL: valor nominal asignado a un circuito o sistema para designar habitualmente su nivel de tensión (por ejemplo., 120 V/240 V, 480 V/277 V (Sistema en estrella), 600 V). La tensión a la que funciona un circuito puede variar sobre la nominal dentro de un margen que permita el funcionamiento satisfactorio de los equipos. VECINDAD DEL PACIENTE: espacio destinado para el examen y tratamiento de pacientes, se define como la distancia horizontal de 1,8 m desde la cama, silla, mesa u otro dispositivo que soporte al paciente y se extiende hasta una distancia vertical de 2,30 m sobre el piso.

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RESUMEN

La seguridad eléctrica en las instituciones hospitalarias no es absoluta y depende de muchos factores. Con respecto a los equipos médicos, la seguridad se enfoca en la función de operación de los equipos, las condiciones que los rodean, el modo de uso y su mantenimiento. Con respecto al entorno a paciente, la seguridad se enfoca en la operatividad de los receptáculos, óptimas condiciones de las instalaciones eléctricas, equipotencialidad, etc. Para garantizar éstas condiciones de seguridad es necesario seguir y aplicar las normas y patrones nacional e internacionalmente establecidos, que estén vigentes y realizar un mantenimiento periódico, lo cual exige llevar a cabo actividades de constante monitoreo y revisión de manera preventiva, para minimizar los riesgos asociados al uso de la energía eléctrica, ya que los problemas de seguridad eléctrica son la segunda causa de incendios en los hospitales. La circulación de corrientes de fuga en los equipos médicos, si exceden los límites pueden ser dañinas para el paciente, operario y para el equipo mismo, los efectos de éstas en los pacientes pueden desencadenar en la pérdida del control motor, fibrilación ventricular, quemaduras, parálisis respiratoria, fatiga, dolor, incluso la muerte dependiendo de la intensidad de corriente, tiempo de exposición y frecuencia. Las unidades de cuidados intensivos (UCI) y los Quirófanos, son áreas donde los pacientes se someten a todo tipo de procedimientos clínicos, algunos invasivos y otros no, donde generalmente se requiere la intervención del equipo médico ya sea para su monitoreo o como apoyo de vida, por lo tanto las instalaciones, equipos y entorno en los que se encuentra el paciente deben cumplir con una serie de estándares y normativa vigente, con el fin de disminuir el riesgo eléctrico al que se pueda ver expuesto. Palabras claves: Corriente de fuga, seguridad eléctrica, riesgo eléctrico, entorno a paciente, equipos médicos y biomédicos.

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INTRODUCCIÓN

Desde la década de los 90, en las instituciones hospitalarias se han venido creando políticas de seguridad a paciente, con el fin de obtener un máximo beneficio a través de una óptima calidad en el servicio hospitalario que se presta. Con estas políticas de seguridad se evalúan los riesgos de exposición de los pacientes cuando se presentan problemas de seguridad eléctrica asociados con los equipos médicos o con su entorno, problemas de riesgo biológico y en general cualquier riesgo al que puede estar expuesto un paciente y el personal asistencial cuando están en una institución hospitalaria. En las instituciones hospitalarias es difícil evitar que se produzcan contactos eléctricos entre el cuerpo del paciente y algún objeto puesto a tierra, bien sea por contacto accidental o por los instrumentos conectados al paciente. Por tanto, otras superficies eléctricamente conductivas que puedan hacer contacto adicional con el paciente o los instrumentos conectados a él, se convierten en posibles fuentes peligrosas por donde circularía corriente eléctrica que puede atravesar su cuerpo. Este riesgo aumenta en cuanto más equipo médico esté en contacto con el paciente, por lo que es necesario tomar precauciones, que ayuden a minimizar el riesgo eléctrico al que se puede estar expuesto. El desarrollo tecnológico ha dado lugar a la aparición de una gran cantidad de equipos médicos que operan sobre el paciente para efectuar terapia, monitoreo o diagnóstico. Esto permite mejores tratamientos, pero también implica para el paciente, un aumento del riesgo de accidente por descarga eléctrica, lo cual es especialmente peligroso cuando el equipo interviene de forma invasiva con el paciente, ya que las corrientes eléctricas, aunque sean de pequeña magnitud, pueden desencadenar consecuencias fatales para el paciente. La CLÍNICA DE OCCIDENTE cuenta con ocho quirófanos y seis unidades de cuidados intensivos, donde los pacientes pueden ser sometidos a una variedad de procedimientos y requieren de la intervención del equipo médico, por lo tanto, las instalaciones, los equipos y el entorno en el que se encuentra el paciente deben cumplir con una serie de estándares y normativa vigente, con el fin de realizar procedimientos y pruebas enfocadas a disminuir el riesgo eléctrico. Es por esto que la CLÍNICA DE OCCIDENTE con miras a mejorar sus condiciones eléctricas, requiere realizar un diagnóstico en donde se evalúe la seguridad eléctrica de los equipos y entorno a paciente, en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos, con el fin de minimizar el riesgo eléctrico por

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corrientes de fuga que pueden resultar peligrosas para el paciente, personal asistencial y para el equipo biomédico. Con el objetivo de proteger la vida de los pacientes, personal médico y operativo, es importante implementar los protocolos de seguridad eléctrica, orientados a comprobar que los equipos médicos e instalaciones eléctricas, funcionen dentro de los rangos considerados como seguros establecidos por la normativa legal vigente y estándares de seguridad eléctrica. Por esta razón el proyecto se enfoca en hacer un diagnóstico de la seguridad eléctrica en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos, donde se evaluará las condiciones eléctricas del entorno y los equipos médicos, con el fin de comprobar que éstos funcionen dentro de los parámetros considerados seguros, estipulados por las entidades reguladoras, con el propósito de minimizar el riesgo eléctrico al que pueden estar expuestos los pacientes, personal asistencial y el equipo médico mismo, debido a la existencia de corrientes de fuga. Para llevar a cabo el desarrollo de este proyecto se tuvieron en cuenta los estándares de seguridad eléctrica nacional e internacionalmente vigentes que rigen para las instituciones hospitalarias.

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1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La gestión de calidad es una política que todas las instituciones hospitalarias desarrollan para tener al paciente en óptimas condiciones. Además, la prioridad en el proceso de la atención asistencial, es la seguridad del paciente, con el fin de prevenir la ocurrencia de los eventos adversos, especialmente los asociados con la seguridad eléctrica. La revisión de las instalaciones eléctricas de forma constante es una actividad que se debe desarrollar de forma preventiva para minimizar el riesgo eléctrico al que es sometido el paciente, el equipo médico y el personal asistencial. Las unidades de cuidados intensivos (UCI) y Quirófanos, son áreas donde los pacientes se someten a todo tipo de procesos, algunos invasivos y otros no, pero donde se requiere la intervención del equipo biomédico ya sea para su monitoreo o como apoyo de vida, por lo tanto las instalaciones, equipos y entornos en los se encuentra el paciente deben cumplir con una serie de procedimientos y pruebas enfocadas a disminuir el riesgo eléctrico. La problemática principal en la CLÍNICA DE OCCIDENTE es que se requiere realizar un diagnóstico en donde se evalúe la calidad en las instalaciones eléctricas de los equipos y entorno a paciente, en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos, con el fin de minimizar el riesgo eléctrico por corrientes de fuga que pueden resultar peligrosas para el paciente, para el equipo médico y el personal asistencial. Por esta razón se formula la siguiente pregunta problema: ¿Cómo lograr que la CLÍNICA DE OCCIDENTE analice su situación actual en cuanto a la seguridad eléctrica de los equipos biomédicos y del entorno del paciente en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos?

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2. OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GENERAL Diagnosticar la seguridad eléctrica de las áreas de quirófanos y Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de la Clínica de Occidente. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Realizar una revisión bibliográfica acerca de las normas y estándares de

seguridad eléctrica para ambientes hospitalarios. • Reconocer las áreas a evaluar y equipos médicos que se encuentran dentro de

éstas. • Diseñar los protocolos de seguridad eléctrica de los equipos médicos y el

entorno del paciente. • Efectuar las mediciones eléctricas a los equipos médicos y al entorno a

paciente. • Realizar el diagnóstico de la seguridad eléctrica en las áreas de quirófanos y

unidades de cuidados intensivos de la clínica de Occidente. • Realizar capacitación del personal, para que se puedan seguir haciendo las

pruebas periódicas, con el fin de dar seguimiento a los resultados del proyecto.

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3. JUSTIFICACIÓN La CLÍNICA DE OCCIDENTE es una institución prestadora del servicio de salud en Cali, la cual tiene políticas de calidad enfocadas a la seguridad al paciente, siendo este su principal compromiso, la clínica está certificada en el área cardiovascular, posicionándola a nivel local como una de las mejores clínicas de nivel IV, favoreciendo el proceso de acreditación, que está en curso. La CLÍNICA DE OCCIDENTE cuenta con ocho quirófanos y seis unidades de cuidados intensivos, donde la prevalencia de pacientes críticos es muy común, por esta razón se desarrollan políticas de calidad constantes para minimizar el riesgo eléctrico en estas áreas críticas. El desarrollo tecnológico ha dado lugar a la aparición de una gran cantidad de equipos biomédicos que operan sobre el paciente para efectuar terapia, monitoreo o diagnóstico. Esto permite mejores tratamientos, pero también implica para el paciente, un aumento del riesgo de accidente por descarga eléctrica, lo cual es especialmente peligroso cuando el equipo interviene de forma invasiva con el paciente, ya que las corrientes eléctricas, aunque sean de pequeña magnitud, pueden tener consecuencias fatales para el paciente. Por esta razón el proyecto se enfoca en hacer un diagnóstico de la seguridad eléctrica en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos, donde se evalúe la seguridad eléctrica del entorno y los equipos biomédicos, con el fin de conocer el estado eléctrico actual en estas áreas para comprobar que la operatividad de los equipos e instalaciones eléctricas funcionen dentro de los parámetros considerados seguros, estipulados por las entidades reguladoras, con el propósito de minimizar el riesgo eléctrico al que pueden estar expuestos los pacientes, personal asistencial y el equipo biomédico mismo, debido a la existencia de corrientes de fuga, provocando efectos como la pérdida del control motor, fibrilación ventricular, quemaduras, parálisis respiratoria, fatiga, dolor, incluso la muerte, si de alguna manera el paciente se pusiera en contacto con ellas. Para llevar a cabo el desarrollo de este proyecto se tomarán en cuenta los estándares de seguridad eléctrica existentes que rigen para las instituciones hospitalarias y los instrumentos de medición como multímetros y analizadores de seguridad eléctrica, para realizar un diagnóstico del estado eléctrico de los quirófanos y las unidades de cuidados intensivos de la CLÍNICA DE OCCIDENTE.

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4. FUNDAMENTO TEÓRICO 4.1 NORMAS DE ENTORNO A PACIENTE La seguridad eléctrica es un tema que durante años se ha venido trabajando en la industria, con el objetivo de proteger la vida de los trabajadores de accidentes por electrocución o muerte por descargas eléctricas; por otro lado, evitar daños en la maquinaria y equipos industriales debido a calores excesivos o cortocircuitos. A nivel hospitalario, se han logrado grandes avances sobre seguridad eléctrica, teniendo en cuenta que un hospital es considerado como una industria, que debe ser segura, contar con un entorno eléctrico en óptimas condiciones, que funcione dentro de los rangos establecidos por la normativa legal vigente y dónde los equipos médicos que se conectan al entorno eléctrico del paciente no aumenten el riesgo de accidente por descarga eléctrica, lo cual es especialmente peligroso cuando el equipo interviene de forma invasiva con el paciente. La seguridad eléctrica en las instituciones hospitalarias está reglamentada por estándares y normas nacionales e internacionales que permiten calificar y cuantificar los riesgos eléctricos a los que están expuestos los pacientes, personal asistencial y equipos médicos, con el objetivo de minimizar corrientes de fugas, que son las que se forman por un defecto en el aislamiento o conductividad de cualquier componente o mecanismo de un circuito eléctrico. La corriente de fuga puede tener varios efectos sobre el cuerpo humano, que se determinan de acuerdo a la amplitud de la misma, el tiempo de exposición, la frecuencia, el área de contacto con la piel y el tipo de contacto que pueda tener con el paciente, es decir, si se trata de un microchoque o de un macrochoque, que de acuerdo a éstos dos tipos de contacto, se determina la gravedad de la descarga de la corriente circulante por el organismo. Cuando la corriente atraviesa al corazón por los catéteres conectados a éste, el primer indicio es una fibrilación del músculo cardiaco, seguida de hipotensión, pérdida del conocimiento y finalmente la muerte. Si la corriente eléctrica fluye a través de los músculos respiratorios, el paciente inicialmente presenta asfixia y dependiendo de la reacción del personal asistencial puede ocasionar sólo pérdida del conocimiento por algunos instantes de tiempo o la muerte en casos graves.

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En Colombia las normas básicas para el diseño y la construcción de las instalaciones eléctricas son el CÓDIGO ELÉCTRICO COLOMBIANO o Norma ICONTEC NTC 2050 y el REGLAMENTO TÉCNICO DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS (RETIE). La NTC 2050 clasifica las instalaciones eléctricas de las entidades que prestan servicios de salud, como Instalaciones especiales , que son aquellas en las cuales el uso de la energía eléctrica o la destinación del local donde se encuentran las instalaciones y los equipos eléctricos implican riesgos adicionales para las personas o los equipos que la utilizan; esta norma está basada en el "National Electrical Code" - NEC o Norma NFPA 70, 99 de la "National Fire Protection Association" de los Estados Unidos de Norteamérica El objeto fundamental del RETIE es establecer medidas que garanticen la seguridad de las personas, de la vida animal y vegetal y la preservación del medio ambiente; previniendo, minimizando o eliminando los riesgos de origen eléctrico. 4.1.1 Área de cuidado a paciente. En los lugares de asistencia médica es difícil prevenir la aparición de posibles corrientes de fuga, que podrían presentarse accidentalmente o por medio de dispositivos médicos que intervienen de forma invasiva con el paciente, por ésta razón, en un área utilizada para cuidado de éste, los terminales de tierra de todos los receptáculos y todas las superficies conductivas de los equipos eléctricos fijos por las que pueda pasar corriente, que estén expuestas al contacto con las personas y que funcionen a más de 100 V, se deben poner a tierra con un conductor de cobre aislado. El conductor de puesta a tierra debe estar instalado en canalizaciones metálicas con los conductores de los circuitos ramales que suministran corriente a los tomacorrientes o equipos fijos según NTC 2050. Las áreas de atención general de pacientes, son salas de reconocimiento, salas de tratamiento, clínicas y áreas similares en las que está previsto que el paciente pueda entrar en contacto con artefactos eléctricos normales, como timbres para llamar a las enfermeras, camas eléctricas, lámparas de examen, teléfonos, radios y televisores y equipos médicos como electrocardiógrafos, mantas eléctricas, sondas eléctricas, monitores, otoscopios, oftalmoscopios, tubos intravenosos, etc. Las áreas de atención crítica son las unidades de cuidados especiales, unidades de cuidados intensivos, unidades de cuidado coronario, laboratorios de angiografía, laboratorios de cateterismo cardíaco, salas de partos, quirófanos y áreas similares en las que se prevé que los pacientes puedan estar sometidos a procesos invasivos y en contacto con equipos médicos conectados a la red.

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4.1.2 Suministro de energía en emergencias. Es muy importante en todas las edificaciones con alta concentración de personas, como centros de atención hospitalaria, tener una fuente alterna de suministro de energía eléctrica (una o más plantas de emergencia) que entren en operación dentro de los diez segundos siguientes al corte de energía del sistema normal, para proveer áreas donde el racionamiento de energía puede ser fatal, por ejemplo, en áreas como los quirófanos y unidades de cuidados intensivos; además deben contar con sistema ininterrumpido de potencia (UPS), el cual debe proveer autonomía por lo menos de 60 min a plena carga, sin que la tensión baje del 87,5 % de su valor nominal., para las partes donde la interrupción del servicio eléctrico puede producir peligros a la vida humana y para los equipos eléctricos de asistencia vital, control de gases medicinales, etc. Se debe contar además con un suministro especial complementario de energía, por ejemplo con baterías, para hacer frente a las necesidades de las lámparas cielíticas de los quirófanos y equipos de asistencia vital, éste debe entrar en servicio automáticamente en menos de 0,5 s (corte breve) y con una autonomía no inferior a 2 h, tal como lo establece la NTC 2050. Adicionalmente debe proveerse un sistema de potencia aislado o no puesto a tierra (denominado IT) en áreas médicas críticas, donde una falla en la alimentación pone en riesgo la vida del paciente; es decir, en quirófanos, unidades de cuidados intensivos, cuidados especiales, en general donde el paciente esté conectado a equipos que puedan introducir corrientes de fuga en su cuerpo, tal como lo establece la norma internacional UL1047, la IEC 60364-7-7 10, NFPA 99. Aquellos equipos que por su utilización pudieran presentar riesgo de microchoque sobre el paciente, como el electrobisturí, equipos de monitoreo, etc., deben conectarse a la red de alimentación a través de un transformador de aislamiento. 4.1.3 Sistema de puesta a tierra y entorno eléctric o del paciente. Una diferencia de potencial entre superficies conductoras puede impulsar una corriente por el paciente. En las instalaciones de asistencia médica es importante mantener un entorno equipotencial. La norma NEC Artículo 517-15 de 1990 regula la máxima diferencia de potencial permitida en el entorno al paciente, para el área de cuidados generales en condiciones normales debe de ser de 500 mV y para el área de cuidados intensivos en condiciones normales debe de ser de 40 mV, como medida se recomienda eliminar aparatos sin tomas de tierra dentro de un radio de 2 ó 5 m

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alrededor del paciente. Para esto se debe garantizar que el sistema de puesta a tierra cumpla con las características según criterio adoptado de la IEC 61000-5-2. Existen cuatro sistemas de protección para puesta a tierra, es importante que las instituciones hospitalarias cuenten con algunas de estas protecciones para garantizar equipotencialidad eléctrica. Estos sistemas de puesta a tierra son el de protección contra rayos que debe tener doble bajante para una circulación de corriente más rápida y debe tener una resistencia inferior a los 10 Ω; luego se encuentra el sistema de potencia que se usa para aislar subestaciones y para que los equipos eléctricos tengan un punto de referencia y debe tener una resistencia inferior a los 25 Ω; está el sistema de malla de alta frecuencia que se usa en quirófanos o en áreas donde hay mayor prevalencia de corriente estática que puede ocasionar alguna fuga peligrosa, la mayor importancia de este tipo de instalación radica en que los pacientes en áreas críticas pueden experimentar electrocución con corrientes del orden de µA que pueden ocasionar la muerte y debe tener una resistencia inferior a 0.2 Ω y por último se encuentra la conexión para equipos sensibles, pues ahí se conectan todos los equipos médicos con características especiales de aislamiento y debe tener una resistencia inferior a 10 Ω. Para reducir los riesgos de electrocución, es muy importante contar con un adecuado sistema de puesta a tierra (SPT), el cual tiene por objetivo asegurar la conexión a tierra de todas las superficies metálicas conductoras y receptáculos en el entorno del paciente, a fin de garantizar la equipotencialidad del entorno, además de proteger la vida de los seres humanos contra las descargas eléctricas. Esto posibilita una operación limpia, libre de ruidos electromagnéticos y una alta confiabilidad, evitando que entre sus diversos puntos aparezcan diferencias de tensión, pues esto propicia corrientes pequeñas que pueden ser peligrosas para los pacientes y personal asistencial. La puesta a tierra es eficiente cuando cualquiera de dos superficies conductivas descubiertas en la vecindad del paciente que está en áreas de cuidado critico, no sobrepase los 20 mV, medidas a través de una resistencia de 1000 Ω. En consecuencia la impedancia límite entre dos superficies (eléctricamente conductoras) expuestas sea de 0.2 Ω. La mínima fuerza mecánica para poder retirar una conexión individual en cualquiera de las tres salidas de un receptáculo es de 115 g, lo que es equivalente a 1,127 N. La NFPA 99 establece diferentes límites para nuevas y ya existentes instalaciones hospitalarias. El voltaje entre el punto de referencia de tierra común y cualquier

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superficie conductora expuesta no debe exceder los 20 mV en nuevas construcciones. Para construcciones ya existentes el límite es de 500 mV en áreas de cuidados generales y de 40 mV en áreas de cuidados a pacientes críticos. La impedancia entre el punto de referencia de tierra común y la tierra de cada receptáculo debe ser inferior a 0.1 Ω en las nuevas construcciones y menor de 0.2 Ω para las construcciones existentes. 4.1.4 Tipos de receptáculos. Los receptáculos deben de cumplir con unos estándares dependiendo del tipo que sea, existen 5 clases: • Receptáculo de uso común, donde se conectarán equipos de uso normal como

computadores, televisores, etc. que no tengan contacto directo con pacientes. • Receptáculo de tipo hospitalario, tienes mejor agarre de las clavijas impidiendo

que se puedan desconectar los equipos médicos, se identifican con un punto verde localizado en el frente y deben cumplir con unas pruebas adicionales a las de un tomacorriente normal como se establece en la norma UL498.

• Receptáculo de tipo hospitalario de tierra aislada, se usa para áreas de

quirófanos donde la seguridad de la conexión del equipo es vital para el paciente y personal asistencial. Los tomacorrientes con terminal de puesta a tierra aislada, se identifican mediante un triángulo color naranja. Tal identificación debe ser visible después de su instalación.

• Receptáculo de tipo hospitalario de tierra aislada regulado, son tomas en los

cuales se conectan equipo de apoyo vital que tienen respaldo de UPS que en caso de una falla eléctrica, no puedan suspender su funcionamiento, se identifican con el punto verde, el triangulo y el toma debe ser de color naranja.

• Receptáculo GFCI, que se utilizan en zonas húmedas, como áreas de

rehabilitación, baños, piscinas, etc., donde el riesgo por electrocución sea inminente. Todos los tomacorrientes del sistema de emergencia deben ser de color rojo y estar plenamente identificados con el número del circuito derivado y el nombre del tablero de distribución correspondiente. Todos los circuitos de la red de emergencia deben ser protegidos mecánicamente mediante canalización metálica no flexible.

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En áreas de atención general, cada puesto de cama del paciente deberá ser provisto con un mínimo de cuatro receptáculos de tipo hospitalario sencillos o dos dobles, los cuales deberán estar puestos a tierra mediante un cable de cobre aislado. Cada puesto de cama de paciente debe ser alimentado al menos de dos circuitos de los cuales uno de ellos debe estar conectado a un tablero del sistema normal; todos los circuitos ramales del sistema normal deben conectarse en el mismo tablero. La NTC 2050, establece que en esta área no se deben exceder los 500 mV bajo operación normal a frecuencias de 1000 Hz o menos, medidas a través de una resistencia de 1000 Ω. En áreas de cuidado crítico, cada puesto de paciente deberá estar provisto de seis receptáculos sencillos o tres dobles puestos a tierra, unidos a un punto de referencia, mediante un conductor de cobre aislado de puesta a tierra de equipos. Todos los receptáculos deben ser del tipo “Grado Hospitalario” e identificarse de forma visible como tales. Cada toma debe ponerse a tierra mediante un conductor de cobre aislado. Cada puesto de cama de paciente debe ser alimentado al menos de dos circuitos de los cuales uno o más de ellos debe provenir del sistema de emergencia y al menos uno ellos debe ser un circuito ramal individual. Todos los circuitos ramales del sistema normal deben originarse en el mismo tablero. Los receptáculos deben ser identificados y también indicarán el tablero y el número del circuito que los alimenta. 4.1.5 Recomendaciones en salas de cirugía. Con el fin de prevenir que la electricidad estática produzca chispas que generen explosión, en las áreas médicas donde se utilicen anestésicos inflamables o donde se hagan procedimientos invasivos, como los quirófanos, debe instalarse un piso conductivo. Los equipos eléctricos no podrán fijarse a menos de 1,53 m sobre el piso terminado y el personal médico debe usar zapatos conductivos. Se debe mantener un potencial eléctrico constante en el piso de los quirófanos y adyacentes por medio de pisos conductivos. El equipo médico a usarse en ambientes con anestésicos inflamables debe tener las carcasas y ruedas de material conductor. En salas de cirugía y áreas de cuidados críticos, la longitud de los conductores y la calidad de su aislamiento debe ser tal que no genere corrientes de fuga mayores a 10 µA y tensiones capaces de producir corrientes en el paciente mayores a 10 mA, considerando que la resistencia promedia del cuerpo humano con piel abierta es de 500 Ω.

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Se establece la obligatoriedad de instalar, un transformador de aislamiento en quirófanos, adicional se emplearán dispositivos de protección diferencial de alta sensibilidad (30 mA) y de clase A para la protección individual de aquellos equipos que no estén alimentados a través de un transformador de aislamiento, aunque el empleo de los mismos no exime de la necesidad de puesta a tierra y equipotencialidad. 4.2 NORMAS PARA EQUIPOS MÉDICOS La fuerte relación que existe entre la ingeniería y la medicina, ha dado lugar a la aparición de una gran cantidad de equipos médicos que operan sobre el paciente para realizar terapia, monitoreo, diagnóstico y como soporte de vida. Esto permite mejores tratamientos, pero también implica para el paciente, un aumento del riesgo de accidente por descarga eléctrica, lo cual es especialmente peligroso cuando el equipo interviene de forma invasiva sobre el paciente por medio de catéteres, sondas, etc. ya que las corrientes eléctricas, aunque sean de pequeña magnitud, pueden tener consecuencias fatales para el paciente. Por ésta razón es necesario Incluir en las actividades de mantenimiento preventivo, pruebas de seguridad eléctrica con el fin de comprobar que los equipos médicos operan dentro de los parámetros permitidos por la normativa legal vigente, y que puedan ser considerados como no peligrosos para la vida humana. La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es la organización líder a nivel mundial encargada de preparar y publicar Normas Internacionales para todas las tecnologías eléctricas, electrónicas y en general en el diseño y fabricación de equipos médicos. La IEC 60601-1 clasifica los equipos médicos según el l tipo de protección contra descargas eléctricas en: Equipo de clase I: Aislamiento básico como protección contra descargas eléctricas, incluye una medida de seguridad adicional consistente en el tercer conductor de protección a tierra, que forma parte del cableado fijo de la instalación, de forma que las partes accesibles no puedan volverse activas en caso de fallo del aislamiento básico.

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Equipo de clase II: Aislamiento básico como protección contra descargas eléctricas, incluye además aislamiento doble o aislamiento reforzado, no existiendo provisión de puesta a tierra. Equipo alimentado internamente: Son aquellos en los cuales no se prevé conexión eléctrica alguna desde una fuente exterior a la fuente interna en funcionamiento normal, en otras palabras, estarán alimentadas a través de pilas o baterías recargables prohibiéndose su uso en el momento de recarga de energía. • Según el grado de protección contra descargas eléctricas Equipos B: Son aquellos clases I, II, o con alimentación interna que tienen previsto un adecuado grado de protección contra corrientes de fuga y fiabilidad de la conexión de tierra, se clasifican en este grupo todos aquellos equipos de uso médico que no tengan una parte directamente aplicada al paciente, permitiéndose valores del orden de 0,1 mA de corrientes de fuga en condiciones normales de explotación y de hasta 0,5 mA en la condición de simple falla. Se emplean en aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al corazón. Equipos BF: son aquellos de tipo B con la entrada o parte aplicada al paciente, flotante eléctricamente, permitiéndose niveles de corrientes idénticos a los del tipo B. Se emplean en aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al corazón. Equipos CF: Son aquellos clases I o II con alimentación interna que permiten un alto grado de protección, en relación con corrientes de fugas y entrada flotante. Incluyen todos aquellos equipos en que se pueda establecer un camino directo al corazón. Aquí debe reducirse las corrientes de fuga hasta 0,01 mA en condición normal de trabajo y 0,05 mA en condiciones de simple falla para pacientes y hasta 0,5 mA para corriente de pérdida de lazo cerrado. Son obligatorios en aplicaciones cardiacas directas1. Las técnicas de seguridad en equipos médicos se han incrementado en los últimos años. No sólo han aumentado el número de equipos para el diagnóstico y la terapia, sino también su potencia y complejidad, por otro lado el aumento de la

1RODRÍGUEZ D., Ernesto B. Ingeniería Clínica. Monografía. Cuba: Sociedad Cubana de Bioingeniería, 2006. Pág. 1-119

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tecnología en la medicina, implica un mayor riesgo de electrocución para el paciente, cuando no se tienen las debidas normas de seguridad eléctrica, dado que sobre el paciente interactúan equipos médicos, durante su estancia en una institución hospitalaria. Médica y técnicamente el diseño del equipo médico por sí solo no garantiza la protección al paciente, es necesario, conjugar éste con las medidas de seguridad en su instalación y durante su empleo. Por esta razón es muy importante revisar constantemente las corrientes de fuga que se presentan en los equipos médicos, a través del chasis, terminales de paciente y conductor de puesta a tierra, con el fin de determinar si el equipo médico es eléctricamente seguro para el paciente. Cuadro 1. Rangos permisibles para equipos médicos.

Fuente: International Electrotechnical Commission, IEC 60601 – 1. Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. Genove: Third edition, 2005.

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5 METODOLOGÍA

Para realizar éste proyecto, se desarrollaron una serie de procedimientos, que se dividieron en tres etapas: 5.1 INVESTIGACIÓN En esta etapa se obtuvo la información acerca de todos los aspectos relacionados con la seguridad eléctrica y entorno hospitalario; en cuanto a riesgos eléctricos, así como la normativa legal vigente, como la NTC 2050, NTC 1340, NEC 517-15, en las cuales se regulan los límites permitidos para brindar seguridad eléctrica del entorno en los quirófanos y unidades de cuidados intensivos; y también normas internacionales como IEC 60601-1, 61000, RETIE, NFPA 99; posteriormente se identificaron las áreas y equipos médicos a evaluar. 5.2 PRUEBAS Y PROTOCOLOS DE SEGURIDAD ELÉCTRICA En esta etapa se diseñaron los protocolos de seguridad eléctrica para entorno a paciente y equipos médicos, posteriormente se realizaron las pruebas correspondientes a éstos en las áreas de cuidado crítico como son, las unidades de cuidados intensivos y los quirófanos. 5.3 DIAGNÓSTICO En esta etapa se elaboró un análisis de los resultados obtenidos de las mediciones de seguridad eléctrica en entorno a paciente y equipos médicos, comparados respectivamente con la normativa legal vigente.

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6 RESULTADOS

6.1 IDENTIFICACIÓN DE ÁREAS Y EQUIPOS MÉDICOS En la CLÍNICA DE OCCIDENTE se identificaron 8 quirófanos, la sala 1, donde se realizan cirugías de tipo bariátrica; la sala 2 donde se realizan cirugías de laparoscopía y en general cualquier tipo de cirugía; la sala 3 donde se realizan cirugías de tipo cardiovascular; la sala 4 donde se realizan todo tipo de cirugía; la sala 5 donde se realizan cirugías de laparoscopía; la sala 6 donde se realizan cirugías de tipo neurovascular y trauma; la sala 7 donde se realizan cirugías de tipo estético; la sala 8 donde se realizan cirugías de infecto. Así mismo se identificaron 6 unidades de cuidados intensivos, la UCI General, tiene 8 cubículos en la que se remiten pacientes con alguna infección, o con alguna situación que requiera de monitoreo y apoyo vital; la UCI Intermedia, tiene 4 cubículos en la que se remiten pacientes que no están tan críticos, pero aun se encuentran monitoreados; UCI Cardiovascular, tiene 8 cubículos en la que se remiten pacientes con problemas cardiacos o que han tenido alguna cirugía cardiovascular; UCI Coronaria, tiene 6 cubículos en la que se remiten pacientes con alteraciones cardiacas; UCI Neurovascular, tiene 10 cubículos en la que se remiten pacientes que han tenido cirugías de tipo neurovascular o con algún problema neurológico; UCI Neonatal, tiene 18 cubículos en la que se remiten pacientes pediátricos y recién nacidos. En el área de cirugía se seleccionaron los siguientes equipos médicos de monitoreo, apoyo vital y terapia como: monitores de signos vitales, electrobisturís, máquinas de anestesia, desfibriladores y electrocardiógrafos, ya que estos equipos médicos son de cuidado crítico para el paciente y una falla en ellos podría ocasionar graves lesiones o incluso la muerte. En las diferentes Unidades de Cuidados Intensivos, mencionadas anteriormente, se seleccionaron los siguientes equipos médicos de monitoreo, apoyo vital y terapia como: monitores de signos vitales, desfibriladores, ventiladores mecánicos, incubadoras y electrocardiógrafos; ya que éstos equipos médicos son de cuidado crítico para el paciente y una falla en ellos podría ocasionar graves lesiones o incluso la muerte.

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6.2 PRUEBAS Y PROTOCOLOS DE SEGURIDAD ELÉCTRICA

6.2.1 Protocolo de seguridad para entorno eléctrico . La variabilidad de la tensión, en un sistema eléctrico ha obligado a que toda institución de salud implemente en sus programas de seguridad, los procedimientos que se deben realizar para obtener un entorno eléctrico que cumpla con las especificaciones y exigencias que garanticen la seguridad de los pacientes, personal médico y de los equipos biomédicos. Los procedimientos que se deben desarrollar, se establecen como una secuencia de pasos en los que se toman mediciones de cada uno de los receptáculos del cubículo o sala según sea el caso, éstas se comparan con los límites establecidos por la norma y según los resultados obtenidos, se hace un análisis y posteriormente las recomendaciones, con el objetivo de determinar cuáles son las condiciones eléctricas en las diferentes unidades, que le permitirán a la institución tomar acciones preventivas y correctivas para mejorar sus instalaciones eléctricas. 6.2.1.1 Procedimiento para realizar medición de ent orno eléctrico. El primer paso que se debe tener en cuenta para realizar las mediciones de entorno eléctrico, es quitarse los accesorios metálicos tales como artes, anillos, cadenas, reloj y demás, para la seguridad de la persona que vaya a realizar la medición. Para realizar las mediciones de entorno eléctrico, se recomienda tener los equipos necesarios para éstas pruebas, los cuales son: • Multímetro digital • Dinamómetro de 5 N • Juego de 3 Clavijas • Lápiz • Papel

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Una vez se tienen los equipos, es importante hacer un reconocimiento del área a la cual se le va a realizar la medición de entorno eléctrico, para ello se elaboró un cuadro de información general, que se compone de datos como: fecha en que se elabora la medida, entidad, dirección de la entidad, el área a diagnosticar, ubicación y el número del cubículo, tal y como se muestra a continuación: Cuadro 2. Datos generales del cubículo o sala.

FECHA: DD/MM/AÑO ENTIDAD: Clínica de Occidente S.A DIRECCIÓN: ÁREA: UCI UBICACIÓN: NEONATAL CUBÍCULO: 1

Además de llenar los datos generales, es bueno tener un esquema del cubículo, con el objetivo de ubicar los receptáculos a medir. Después de realizar los pasos anteriores, se procede a clasificar cada uno de los receptáculos instalados en el cubículo, para ello se diseñó un cuadro en el que se muestran los diferentes tipos de éstos, como son: Los receptáculos tipo hospitalario, se identifican porque tienen un punto verde; los aislados tienen un triangulo verde y si además de ser hospitalario y aislados son regulados, se caracterizan porque son de color naranja: Cuadro 3. Tipos de receptáculos hospitalarios

OBSERVE EL CUBÍCULO QUE SE VA A MEDIR Y HAGA LA CLASIFICACIÓN DE LOS RECEPTÁCULOS TOTAL DE RECEPTÁCULOS: RECEPTÁCULOS TIPO HOSPITALARIO: RECEPTÁCULOS NORMALES:

RECEPTÁCULOS DE TIERRA AISLADA REGULADOS: RECEPTÁCULOS DE TIERRA AISLADA:

Para realizar éstas pruebas se deben tener en cuenta lo siguiente: El área que se va a diagnosticar debe contar con un suministro eléctrico, estar libre (sin paciente); es importante registrar la hora de inicio y finalización de la prueba, ya que es un dato relevante en el momento de realizar el análisis de la de variación de la tensión • Medida entre Fase – Neutro. Ésta prueba se realiza con el objetivo de verificar el voltaje nominal de la red eléctrica, para obtenerla se debe identificar cuál es la fase y el neutro en cada receptáculo, pues, en algunas ocasiones éstos pueden

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presentar polaridad invertida, lo cual afecta la medida, en la Figura 1 se muestra la comprobación del receptáculo. Figura 1. Comprobación del receptáculo.

Después de hacer la identificación, se colocan en los orificios del receptáculo, las puntas del multímetro, la punta negra va en neutro y la punta roja va en la fase, cuando el valor de tensión se estabilice, se registran los datos obtenidos en el Cuadro 4. Para que se pueda hacer un análisis de la variación de tensión en cada cubículo, se deben toman 8 muestras, teniendo en cuenta que los receptáculos (R) pueden ser dobles o simples: Cuadro 4. Tensión de línea entre Fase y Neutro.

ENERGICE EL SUMINISTRO ELÉCTRICO DE LOS RECEPTÁCULOS

Tensión de línea entre Fase-Neutro Rango de tensión entre Fase-Neutro según NTC 1340 Unidad

120 (+5% -10%)

V

R1

120 (+5% -10%) V

120 (+5% -10%) V

R2

120 (+5% -10%) V

R3 120 (+5% -10%) V

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• Medida entre Fase –Tierra. Para realizar ésta prueba, se debe identificar cuál es la fase y la tierra en el receptáculo, cuando ya se ha realizado la identificación, se introducen las puntas del multímetro en los orificios del receptáculo, la punta negra va en tierra y la punta roja va en la fase, los resultados obtenidos se registran en el Cuadro 5. Cuadro 5. Tensión entre Fase y Tierra.

ENERGICE EL SUMINISTRO ELÉCTRICO DE LOS RECEPTÁCULOS

Tensión de línea entre Fase-GND Rango de tensión Fase-Neutro según NTC 1340 Unidad

120 (+5% -10%)

V

R1

120 (+5% -10%) V

120 (+5% -10%) V

R2

120 (+5% -10%) V

120 (+5% -10%) V

R3

120 (+5% -10%) V

• Medida entre Neutro – Tierra. Ésta prueba se hace con el fin de verificar la funcionalidad de la puesta a tierra contra descargas eléctricas, se introducen las puntas del multímetro en los orificios del receptáculo, correspondientes a tierra y a neutro, respectivamente, se registran los datos obtenidos en el Cuadro 6. Para comprobar la polaridad del receptáculo, se debe colocar la punta roja del multímetro en el orificio del receptáculo, que se considera como fase y sostener la punta negra con los dedos, si ese valor es superior a 50 V la fase es la indicada, y el receptáculo tiene la correcta polaridad, de lo contrario el receptáculo tendrá polaridad invertida.

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Cuadro 6. Tensión entre Neutro y Tierra.

ENERGICE EL SUMINISTRO ELÉCTRICO DE LOS RECEPTÁCULOS Tensión de línea entre Neutro- Tierra Rango de tensión entre Neutro-Tierra según NFPA 99 Unidad

< 0.5

V

R1

< 0.5

V

< 0.5 V

R2

< 0.5 V

< 0.5 V

R3

< 0.5 V

• Medida de fuerza mecánica del receptáculo. Ésta prueba se realiza con el fin de valorar la fuerza de agarre que tienen los receptáculos, para sujetar el cable de conexión de un equipo médico. Para realizar esta medida se necesita el dinamómetro, las clavijas y las tablas en las que se van a llenar los datos, se recomienda que los receptáculos estén sin suministro eléctrico, de no ser así, asegúrese que la clavija solo tenga un polo (fase o neutro o tierra), el cual se va a ingresar en los orificios del receptáculo para comprobar el agarre mecánico. Para realizar la prueba se debe seguir el siguiente procedimiento: primero, se identifica donde están la tierra, el neutro y la fase; se ubica el dinamómetro de forma perpendicular al receptáculo, luego se coloca en el gancho del dinamómetro la clavija del polo que se va a medir; se introduce la clavija en el orificio del receptáculo, se hala el dinamómetro y se observa el valor en el momento que la clavija se libera del receptáculo, como se muestra en la Figura 2 y por último se registran los resultados obtenidos en los Cuadros 7, 8 y 9, correspondientes a los registros de Fase, Tierra y Neutro, respectivamente.

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Cuadro 7. Fuerza mecánica de fase

Cuadro 8. Fuerza mecánica de neutro

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Cuadro 9. Fuerza mecánica de tierra

Figura 2. Posición del dinamómetro. • Medida de equipotencialidad. Para realizar ésta prueba, el multímetro debe estar en mV y haber identificado el terminal de tierra equipotencial de cada equipo o dispositivo médico. Para identificar el terminal de tierra equipotencial de los equipos médicos, se ubica el símbolo de tierra equipotencial (Figura 3) que se encuentra en la parte trasera de la carcasa, si el equipo no cuenta con éste elemento, se puede buscar alguna conexión metálica que tenga contacto con el circuito eléctrico del equipo médico. Para obtener el dato se debe poner una de las puntas del multímetro en contacto con la tierra equipotencial y en la otra punta debe estar en la tierra de otro equipo biomédico o una superficie metálica, que puede ser la cama, el atril fijo o los escudos metálicos de conexión de gases. Una vez en la pantalla del multímetro se obtiene el valor, se procede a registrar los datos en el cuadro correspondiente.

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Figura 3. Símbolo de equipotencialidad.

Fuente: Símbolos eléctricos para conexiones • Medida de la resistencia entre neutro y tierra . Ésta prueba se realiza con el fin de verificar que en caso de que se produzca una falla eléctrica, ésta se descargue directamente a tierra y no al paciente; para realizarla, el cubículo debe estar sin energía, de lo contrario es preferible no hacerla. Se debe colocar el multímetro en Ω, introducir las puntas de la siguiente manera: una en Neutro y la otra en tierra y finalmente registrar el valor obtenido en el Cuadro 10 Cuadro 10. Medida de la resistencia

MEDIDA DE LA RESISTENCIA ENTRE NEUTRO Y TIERRA Medida Rango permisible IEC 60601-1 Resistencia entre Neutro-Tierra 0.2 Ω

Las recomendaciones necesarias, se registraron como una observación, al final de cada protocolo de medición de entorno eléctrico. 6.2.2 Protocolo de seguridad eléctrica para equipos médicos. Debido a la extensa variedad de tecnología médica que existe en las diferentes áreas hospitalarias, es de vital importancia tener un control sobre éstos en cuanto a seguridad eléctrica, ya que hay diferencias muy significativas en términos del tipo de aislamiento y el riesgo para el paciente que está en contacto con el equipo médico. Las fallas en los equipos médicos, debido a la presencia de posibles corrientes de fuga, pueden comprometer no sólo el funcionamiento de los mismos sino también la salud del paciente o del operario, originando en muchas ocasiones lesiones graves o incluso la muerte.

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Por ésta razón, se deben realizar una serie de pruebas de seguridad eléctrica a los equipos médicos, ubicados en áreas críticas, como salas de cirugía y unidades de cuidados intensivos, ya que éstas verifican que el equipo médico está en correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos por los estándares que se han creado para el cuidado de la salud de los pacientes. 6.2.2.1 Procedimiento para la prueba de seguridad e léctrica. Para realizar las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos se deben tener los elementos necesarios, para éstas pruebas, los cuales son: • Analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII • Equipo médico a medir • Conectores • Lápiz • Papel El analizador de seguridad eléctrica es un equipo electrónico que se usa para realizar pruebas de seguridad eléctrica sobre los equipos médicos e industriales, para determinar la corriente de fuga (a tierra, a chasis, a paciente), polaridad, resistencia de conductores, aislamiento en las derivaciones de paciente, con el fin de verificar el estado de operación de los equipos bajo prueba, en este caso en particular se utilizo un analizador Metrón QA-ST MKII.

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Figura 4. Analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII

Fuente: Manual del analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII

Antes de empezar con las pruebas de seguridad eléctrica, se verificó las características técnicas de cada equipo médico, estos datos tales como: Equipo, marca, modelo, serie, corriente de operación y la clasificación, se registran en el Cuadro 11. Cuadro 11. Datos generales del equipo médico.

DATOS DEL EQUIPO A MEDIR

EQUIPO: MARCA: MODELO:

SERIE: ACTIVO: CORRIENTE DE OPERACIÓN:

TENSIÓN FRECUENCIA: POTENCIA

Es muy importante conocer la clasificación del equipo médico, según el tipo y el grado de protección contra descargas eléctricas, ya que de acuerdo a éstos, varían los valores permitidos de corriente de fuga en condiciones normales y en condiciones de falla simple, establecidos por la IEC.

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La clasificación del equipo médico, se registra en el Cuadro 12. Cuadro 12. Clasificación del equipo médico

CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO CLASE TIPO

CLASE I CLASE II CLASE III TIPO B TIPO BF TIPO CF Para iniciar con las pruebas de seguridad eléctrica, con el fin de medir corrientes de fuga, se debe identificar el terminal de tierra equipotencial de cada equipo, posteriormente se procede a conectar el equipo médico al analizador de seguridad eléctrica, éste a su vez se conecta en el receptáculo, donde generalmente se conecta el equipo médico. Una vez se realizó la conexión correspondiente, se conecta el cable de prueba del terminal de tierra equipotencial del analizador en el terminal de tierra equipotencial del equipo médico a medir. NOTA: Si el equipo médico tiene terminales a paciente, éstos se conectan al analizador de seguridad eléctrica.

Es importante verificar la polaridad del receptáculo, esto se hace observando los led´s indicadores de potencia de entrada del analizador de seguridad eléctrica (sólo deben encender los dos led´s de la izquierda); si la polaridad está invertida, se encienden en otra secuencia los tres, lo cual indica que hay problemas de polaridad en el suministro eléctrico, por tanto la prueba no se podría realizar, dado que el equipo médico bajo prueba, ya estaría trabajando con falla. • Tensión nominal. Esta prueba mide el tensión nominal de alimentación del equipo médico, entre fase y neutro; para obtener éste resultado, se oprime el botón Line voltage, del analizador de seguridad eléctrica, y se registró en el Cuadro 11. • Resistencia de protección a tierra. Esta prueba mide la resistencia del conductor de tierra del cable de conexión al suministro eléctrico del equipo

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médico; para obtener éste resultado, se oprime el botón gnd wire, y se registró en el Cuadro 13. Cuadro 13. Medida de la impedancia.

MEDIDA DE LA IMPEDANCIA Condición Medida (Ω) Valor limite IEC 60601-1

Para equipos sin cable de alimentación ENTRE terminal de protección y parte metálica

0,1 Ω

Para equipos con cable de alimentación sin desconectar de la línea

< 0,15 Ω

• Corriente de fuga a tierra. Esta prueba mide el flujo de corriente que pasa a través del conductor a tierra; para obtener éste resultado, se oprime el botón Leakage Current Earth, la medición debe realizarse en condiciones normales y posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procede a registrar los valores en el Cuadro 14. Cuadro 14. Corriente de fuga a tierra

• Corriente de fuga a chasis o carcasa. Esta prueba mide el flujo de corriente desde el chasis del equipo médico a través del conductor de tierra de la fuente de alimentación; para obtener éste resultado, se oprime el botón Leakage Current Enclouse, la medición debe realizarse en condiciones normales y posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procede a registrar los valores en el Cuadro 15.

46

Cuadro 15. Corriente de fuga a carcasa.

• Corriente de fuga a paciente. Esta prueba mide el flujo de corriente que pasaría al paciente a través de los terminales de paciente; para obtener éste resultado, se oprime el botón Patient Leakage Current, la medición debe realizarse en condiciones normales y posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procede a registrar los valores en el Cuadro 16. • Corriente de fuga de terminal paciente a tierra. Esta prueba mide el flujo de corriente que pasa a través de los terminales de paciente, cuando éstos se referencian a tierra, para obtener éste resultado, se oprime el botón Patient Leakage Current Lead-to-Ground Test, la medición debe realizarse en condiciones normales y posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procede a registrar los datos en el Cuadro 16. • Corriente de fuga entre terminales de paciente. Esta prueba mide el flujo de corriente que pasaría a través de cada uno de los terminales de paciente, para obtener éste resultado, se oprime el botón Patient Leakage Current Lead-to-Lead Test, la medición debe realizarse en condiciones normales y posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procede a registrar los datos en el Cuadro 16.

47

Cuadro 16. Corrientes de fuga a paciente

Una vez se finalizaron las pruebas, se registró la hora de finalización, posteriormente se hicieron las observaciones respectivas de cualquier evento que se haya presentado durante las pruebas de seguridad eléctrica. 6.3 DIAGNÓSTICO

6.3.1 Análisis de resultados de los datos del entor no eléctrico. Al tomar una medida, los errores aleatorios y sistemáticos pueden actuar conjuntamente produciendo un error de medida y generando una duda, lo que comúnmente se le llamaría una incertidumbre sobre el valor verdadero de la medida. El cálculo de la incertidumbre tiene una gran importancia, ya que ésta es una información numérica que complementa el resultado de la medida, indicando la cuantía de la duda acerca del resultado, lo que permite evaluar la fiabilidad del resultado obtenido. Cuando se realiza una medida, diversas fuentes pueden producir incertidumbre como por ejemplo: • Los resultados de la calibración de un instrumento. • La incertidumbre del patrón o del material de referencia, con respecto a la

medida que se obtenga.

48

• La repetitividad de las lecturas. • Características del propio instrumento, como resolución, histéresis, deriva, etc. • Variaciones de las condiciones ambientales. Para realizar el análisis de los datos obtenidos en las mediciones de seguridad eléctrica del entorno a paciente, se utilizó la incertidumbre combinada, la cual está compuesta por la suma de los cuadrados de la incertidumbre tipo A, que se basa en la estimación de la desviación típica de los resultados obtenidos al medir repetidamente el mesurando; y por la incertidumbre tipo B, que se basa en la información dada por los fabricantes de los instrumentos de medida o patrones de referencia. (Ver ecuación 1)

Ecuación 1. Incertidumbre combinada

22

BAC uuu +=

La incertidumbre tipo A, se obtiene de tomar repetidas veces la medida. (Ver ecuación 2). Ecuación 2. Incertidumbre tipo A

( )1)( 1

2

n - n

)x - (x

kxuu

n

i

i

A

∑===

La incertidumbre tipo B, se determina, a partir del error constante y el error proporcional establecido por las especificaciones del instrumento: • Valor proporcional, expresado como % de la lectura.

49

• Valor constante, expresado como % de la escala completa o rango o en término de número de dígitos.

A continuación se muestran las áreas a las cuales se les realizaron las pruebas de seguridad eléctrica del entorno a paciente: Cuadro 17. Identificación de áreas medidas

ÁREA UBICACIÓN CUBÍCULO UCI General 1 – 8 UCI Cardiovascular 9 – 17, excepto 13 UCI Intermedia 19 – 22 UCI Coronaria 23 – 28 UCI Neurovascular 29 – 38 UCI Neonatal y pediátrica 1 – 19, excepto 13

Cirugía Salas de cirugía o quirófanos 1 – 8 Partos Partos 1 – 6 Partos Sala de partos 1

6.3.1.1 Estimación de la incertidumbre combinada a partir de los datos obtenidos de las mediciones de entorno eléctrico. Para realizar éste cálculo se tomó como base la información obtenida en las mediciones que se hicieron entre fase – neutro, fase – tierra y neutro – tierra y equipotencialidad del cubículo 35 de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Neurovascular, de la CLÍNICA DE OCCIDENTE. Estas mediciones se hicieron con el multímetro digital FLUKE, el cual utiliza una clase de exactitud de acuerdo al rango de frecuencia en que se tome la medida y la resolución del rango de la misma, ver cuadro 18.

50

Cuadro 18. Incertidumbre del multímetro digital FLUKE

Fuente: Manual del multímetro digital FLUKE

• Estimación de la incertidumbre combinada de la medi ción entre Fase – neutro. Para calcular ésta incertidumbre se tuvo en cuenta el rango y la resolución del multímetro digital de 500 V y 0,01 V respectivamente, ya que se tomó el valor del voltaje nominal de la red eléctrica, que va desde los 110 V a 125 V aproximadamente a 60 Hz A continuación, se muestra el procedimiento que se llevó a cabo, para calcular la incertidumbre combinada de los resultados obtenidos. Se toman los datos registrados anteriormente en el Cuadro 4, se procede a calcular el promedio de los datos de cada receptáculo del cubículo.

51

Cuadro 4. Medida entre fase – neutro

=x R1 = 124,37 + 124,39 + 124,10 + 124,22 + 124,57 + 124,35 + 124,26 + 124,39 8

=x R1 = 124.33 V Promedio del receptáculo 1 Después de tener el promedio, se procede a realizar la sumatoria, de la diferencia entre cada dato y el promedio, posteriormente se eleva al cuadrado.

( )1)( 1

2

n - n

)x - (x

xuu

n

i

i

A

∑===

52

Luego de tener el valor de la incertidumbre tipo A, se procede a calcular la incertidumbre tipo B, la cual se obtiene de la información del instrumento de medida, en este caso el multímetro digital FLUKE.

Resolución del multímetro digital

Cuando se tienen los valores de las incertidumbres tipo A y tipo B, se procede a calcular la incertidumbre combinada.

22

BAC uuu +=

Finalmente el resultado de la medición entre fase – neutro, para el receptáculo 1, sería: R1=124.37 V 0.90 V; éste procedimiento se lleva a cabo en los datos restantes de los receptáculos de cada cubículo. El resultado del promedio y la incertidumbre de cada receptáculo se registraron en el Cuadro 19.

53

Cuadro 19. Resultados de la incertidumbre combinada Fase – neutro

RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE

FASE-NEUTRO Promedio ( V) Incertidumbre ( V)

R1 124,33 0,90 R2 115,33 0,86 R3 115,36 0,86 R4 115,34 0,86 R5 115,42 0,86 R6 115,45 0,86 R7 115,43 0,86 R8 124,41 0,90

Éste procedimiento se realizó para todos los datos que se obtuvieron en las mediciones entre fase – neutro, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía; los correspondientes cuadros de incertidumbre para cada cubículo o sala se presentan como anexos. • Estimación de la incertidumbre combinada de la medi ción entre Fase – tierra. Para calcular ésta incertidumbre se tuvo en cuenta el rango y la resolución del multímetro digital de 500 V y 0,01 V respectivamente, ya que se tomó el valor del voltaje nominal de la red eléctrica, que va desde los 110 V a 125 V aproximadamente a 60 Hz. A continuación, se muestra el procedimiento que se llevó a cabo, para calcular la incertidumbre combinada de los resultados obtenidos. Se toman los datos registrados anteriormente en el Cuadro 5, se procede a calcular el promedio de los datos de cada receptáculo del cubículo.

54

Cuadro 5. Medida entre fase – tierra

=x R1 = 124,29 + 124,25 + 124,23 + 124,22 + 124,26 + 124,24 + 124,28 + 124,21 8

=x R1 = 124.25 V Promedio del receptáculo 1 Después de tener el promedio, se procede a realizar la sumatoria, de la diferencia entre cada dato y el promedio, posteriormente se eleva al cuadrado.

( )1)( 1

2

n - n

)x - (x

xuu

n

i

i

A

∑===

55




22

BAC uuu +=

Finalmente el resultado de la medición entre fase – neutro, para el receptáculo 1, sería: R1=124,29 V 0,90 V; éste procedimiento se lleva a cabo en los datos restantes de los receptáculos de cada cubículo.

56

El resultado del promedio y la incertidumbre de cada receptáculo se registraron en el Cuadro 20. Cuadro 20. Resultados de la incertidumbre combinada Fase – tierra


FASE-TIERRA Promedio ( V) Incertidumbre ( V)

R1 124,25 0,90 R2 115,56 0,86 R3 115,53 0,86 R4 115,48 0,86 R5 115,47 0,86 R6 115,49 0,86 R7 115,51 0,86 R8 124,38 0.90

Éste procedimiento se realizó para todos los datos que se obtuvieron en las mediciones entre fase – tierra, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía; los correspondientes cuadros de incertidumbre para cada cubículo o sala se presentan como anexos. • Estimación de la incertidumbre combinada de la medi ción entre Neutro – tierra. Para calcular ésta incertidumbre se tuvo en cuenta el rango y la resolución del multímetro digital de 500 mV y 0,01 mV respectivamente, a 60 Hz, se toma como referencia el cuadro 18, donde se especifican los datos del multímetro. Cuadro 18. Incertidumbre del multímetro digital FLUKE

57

Fuente: Manual del multímetro digital FLUKE A continuación, se muestra el procedimiento que se llevó a cabo, para calcular la incertidumbre combinada de los resultados obtenidos. Se toman los datos registrados anteriormente en el Cuadro 6, se procede a calcular el promedio de los datos de cada receptáculo del cubículo. Cuadro 6. Medida entre neutro – tierra

Estos datos fueron tomados en la escala de mV, pero para mayor facilidad en cuanto a unidades, después de haber hecho los respectivos cálculos de la incertidumbre, se pasaron a V.

=x R1 = 220,56 + 230,15 + 190,34 + 206,14 + 240,45 + 256,89 + 234,56 + 245,15 8

=x R1 = 228,03 mV Promedio del receptáculo 1 Después de tener el promedio, se procede a realizar la sumatoria, de la diferencia entre cada dato y el promedio, posteriormente se eleva al cuadrado.

58

( )1)( 1

2

n - n

)x - (x

xuu

n

i

i

A

∑===




22

BAC uuu +=

59

Finalmente el resultado de la medición entre tierra – neutro, para el receptáculo 1, sería: R1= 220,56 1,31 ; posteriormente se pasa éste resultado a V, para facilitar el manejo de las unidades, el cual quedaría: R1= 0,22 V 0,001 V; éste procedimiento se lleva a cabo en los datos restantes de los receptáculos de cada cubículo. El resultado del promedio y la incertidumbre de cada receptáculo se registraron en el Cuadro 21. Cuadro 21. Resultados de la incertidumbre combinada Neutro – tierra


NEUTRO – TIERRA Promedio ( V) Incertidumbre ( V)

R1 0,23 0,001 R2 0,41 0,002 R3 0,37 0,002 R4 0,38 0,002 R5 0,33 0,002 R6 0,35 0,002 R7 0,37 0,002 R8 0,21 0,001

Éste procedimiento se realizó para todos los datos que se obtuvieron en las mediciones entre neutro – tierra, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía; los correspondientes cuadros de incertidumbre para cada cubículo o sala se presentaron como anexos. • Estimación de la incertidumbre de la medición de eq uipotencialidad. Para calcular ésta incertidumbre se tuvo en cuenta el rango y la resolución del multímetro digital de acuerdo a la escala de medida que estén los resultados, respectivamente, a 60 Hz, se toma como referencia el cuadro 18, donde se especifican los datos del multímetro. Para el cálculo de ésta, se tuvo en cuenta la incertidumbre tipo B, los datos fueron tomados en la escala de mV y éstos y los resultados de la incertidumbre se registraron en el Cuadro 22.

60

Cuadro 22. Resultados de incertidumbre de equipotencialidad

A continuación, se muestra el procedimiento que se llevó a cabo, para calcular la incertidumbre tipo B de los resultados obtenidos. Para el primer dato se tomó el rango y la resolución, del instrumento de medida, de 50 mV y 0,001 mV, respectivamente


Finalmente el resultado de la medición de equipotencialidad entre el monitor de signos vitales y el vacum metálico, sería: 28,164 0,512 ; éste procedimiento se lleva a cabo en los datos restantes de los receptáculos de cada cubículo.

61

Estos cálculos se realizaron para analizar los datos de equipotencialidad, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía; los correspondientes cuadros de incertidumbre para cada cubículo o sala se presentaron como anexos. 6.3.2. Análisis de los resultados obtenidos en las mediciones de seguridad eléctrica de los equipos médicos. Para realizar éste cálculo se tomó como base la información obtenida, de las pruebas de seguridad eléctrica, que se les realizaron a los equipos médicos de cuidado crítico de las unidades de cuidados intensivos y salas de cirugía de la CLÍNICA DE OCCIDENTE. 6.3.2.1 Estimación de la incertidumbre de los datos obtenidos en las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos. Para éste análisis se utilizó el cálculo de la incertidumbre tipo B, la cual se basa en la información dada por los fabricantes de los instrumentos de medida o patrones de referencia. Estas mediciones se hicieron con el analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII, el cual trabaja con un rango y una resolución dependiendo el tipo de prueba que se realice y las unidades de medida, (Ver cuadro 23) El certificado de calibración y las especificaciones técnicas del instrumento, se presentan como anexo J y K, respectivamente. A continuación en el Cuadro 24, se muestran los equipos médicos a los cuales se les realizaron las pruebas de seguridad eléctrica Cuadro 23. Incertidumbre del analizador de seguridad eléctrica

Fuente: Manual del analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII Cuadro 24. Identificación de equipos médicos

62

A continuación, se muestra el procedimiento que se llevó a cabo, para calcular la incertidumbre tipo B de los resultados obtenidos, se tomó como ejemplo de éste, el desfibrilador Hewlett Packard, modelo M1722B, ubicado en la sala 1 de cirugía.

• Estimación de la incertidumbre para la tensión n ominal. Para este cálculo se tomó la información obtenida del Cuadro 11. Cuadro 11. Datos generales del equipo médico

63

Para el análisis de los datos se tomó la información de incertidumbre del instrumento, para la tensión nominal, del cuadro 23.

Resolución del analizador de seguridad eléctrica

Finalmente el resultado de la tensión nominal de alimentación del equipo médico, sería: 120,00 V 4,51 V; estos cálculos se realizaron para analizar los datos de tensión nominal, en las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía. • Estimación de la incertidumbre para la resistenc ia de protección a tierra. Para este cálculo se tomó la información obtenida del Cuadro 13.

64

Cuadro 13. Medida de la impedancia

Para el análisis de los datos se tomó la información de incertidumbre del instrumento, para la resistencia de protección a tierra, del cuadro 23.


Finalmente el resultado de la resistencia de protección a tierra del equipo médico, sería: 84,00 11,72 ; estos cálculos se realizaron para analizar los datos de la resistencia de protección a tierra, en las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía. • Estimación de la incertidumbre de corriente de f uga a tierra y de carcasa. Para este cálculo se tomó la información obtenida del Cuadro 14.

65

Cuadro 14. Corriente de fuga a tierra

Para el análisis de los datos se tomó la información de incertidumbre del instrumento, para la corriente de fuga, del cuadro 23.


Finalmente el resultado de la corriente de fuga a tierra del equipo médico, sería: 78,00 4,67 ; estos cálculos se realizaron para analizar los datos de corriente de fuga a tierra y a carcasa para todas las pruebas de seguridad eléctrica de los equipos médicos, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía. • Estimación de la incertidumbre de corriente de f uga a paciente. Para este cálculo se tomó la información obtenida del Cuadro 16.

66

Cuadro 16. Corriente de fuga a paciente

Para el análisis de los datos se tomó la información de incertidumbre del instrumento, para la corriente de fuga a paciente, del cuadro 23.


Finalmente el resultado de la corriente de fuga a paciente del equipo médico, sería: 0 3,16 ; estos cálculos se realizaron para analizar los datos de corriente de fuga a paciente de los equipos médicos, tanto de unidades de cuidados intensivos como salas de cirugía, los resultados se muestran en el Cuadro 25.

67

Cuadro 25. Resultados de la incertidumbre de corrientes de fuga


CONDICIÓN MEDIDA INCERTIDUMBRE Corriente de fuga a Tierra

Condición normal 78 µA 4.67 µA

Condición de simple falla con neutro abierto 141 µA 5.91 µA

Condición de simple falla con tierra abierta 78 µA 4.67 µA

Tierra 71 µA 4.53 µA Condición de simple falla con polaridad invertida

Neutro 141 µA 5.91 µA

Corriente de fuga de carcasa

Condición normal 0 µA 3.16 µA

Tierra 71 µA 4.53 µA Condición de simple falla con polaridad invertida

Neutro 0 µA 1.04 µA

Condición de simple falla con tierra abierta 78 µA 4.67 µA

Corriente de fuga a Paciente Condición por electrodo a tierra 0 µA 3.16 µA

Condición por electrodo a electrodo 0 µA 3.16 µA

Condición de simple falla por neutro abierto 0 µA 3.16 µA

Condición de simple falla por tierra abierta 0 µA 3.16 µA

Impedancia

Para equipos con cable de alimentación sin desconectar de la línea

0.084 Ω 2.04 mΩ

Tensión 120 V 4. 51 V

6.4 DISCUSIÓN Según los resultados obtenidos después de haber realizado las mediciones de seguridad eléctrica en las áreas de quirófanos y unidades de cuidados intensivos, se encontró que el entorno eléctrico a paciente de estas áreas, presenta considerables fallas, que sobrepasan los parámetros de seguridad, las cuales son: • La fuerza de agarre de los receptáculos es deficiente, debido a que éstos están viejos, deteriorados y no son tipo hospitalario, como es caso de la sala 5 de cirugía y la UCI Cardiovascular, donde al menos uno de los polos no tiene fuerza para sujetar la clavija, mientras que en la UCI Neonatal los receptáculos tienen mejor

68

agarre, puesto que no tiene más de dos años de funcionamiento; tal y como se presenta en el Cuadro 26. Cuadro 26. Receptáculos que no cumplen con la norma

ÁREA CUBÍULO RECEPTÁCULO

MEDIDO

SIN FUERZA

EN FASE

SIN FUERZA

EN NEUTRO

SIN FUERZA

EN TIERRA

sala de Cirugía 1 8 0 0 0








UCI Cardiovascular 9,12,14,15,16 38 36 23 13

UCI Coronaria 23,24,25,26,27,28 36 11 3 23

UCI General 2,3,4,6,7 40 0 1 3

UCI Intermedia 19,20,21,22 19 1 2 12

UCI Neonatal 1,2,4,5,6,9,10,11,14,15,17,18,19 106 0 0 5

UCI Neurovascular 29,30,35,38 32 0 0 0

Sala de Partos 8 0 0 0

• La medida de la equipotencialidad entre equipos médicos sobrepasa los límites permitidos por la norma (menor a 40 mV), con valores que superan el doble, siendo esta una situación preocupante, dado que el paciente en estas áreas críticas, se somete a procedimientos invasivos y donde el riesgo por electrocución por corrientes de fuga es mayor, dado que no se cuenta con un entorno con las mínimas exigencias de seguridad., evidenciando que la clínica no cuenta con una puesta a tierra en óptimas condiciones y que los equipos médicos no se encuentran al mismo potencial, se encontró además que en las salas de cirugía se presentan variaciones de tensión que fluctúa constantemente; tal y como se puede observar en el Cuadro 27.

69

Cuadro 27. Resultados de equipotencialidad medida para el área de cirugía.

Equipo Equipo Medida (mV) Incertidumbre (mV)

Capnógrafo Monitor de Signos Vitales 620.31 2.88


Capnógrafo Electrobisturí 170.04 1.08

Máquina de Anestesia Capnógrafo 260.03 1.44

Máquina de Anestesia Monitor de Signos vitales 270.05 1.48

Máquina de Anestesia Monitor de Signos Vitales 140.02 0.96

Monitor de Signos Vitales Monitor de Signos Vitales 930.87 1.25

Monitor de Signos Vitales Electrobisturí 380.21 4.2



Máquina de Anestesia Electrobisturí 51.34 0.61



Capnógrafo Multinex 197.56 1.19





Monitor de Signos Vitales Multinex 369.01 1.88

Monitor de Signos Vitales Monitor de Signos Vitales 493.53 2.37





Capnógrafo Microscopio 424.10 2.10





• Al observar la medida de equipotencialidad en las UCI´S, se pudo encontrar que los valores obtenidos sobrepasan los límites permitidos por la norma (menor a 40 mV), siendo esta una situación preocupante, dado que el paciente en estas áreas críticas, necesita de la intervención y del uso del equipo médico y no se cuenta con un entorno con las mínimas exigencias de seguridad, evidenciando que la clínica no cuenta con una puesta a tierra en óptimas condiciones y que los equipos

70

médicos no se encuentran al mismo potencial, tal y como se muestra en el Cuadro 28. Los monitores de signos vitales presentan los valores más altos en la equipotencialidad. Cuadro 28. . Resultados de equipotencialidad medida en las UCI

Equipo Equipo Medida (mV) Incertidumbre (mV)

Monitor de Signos Vitales Incubadora 160.29 1.04

Incubadora Monitor de Signos Vitales 88.89 0.76

Incubadora Ventilador 160.65 1.04

Bomba de Infusión Incubadora 82.69 0.73

Bomba de Infusión Incubadora 82.69 0.34

Incubadora Bomba de Infusión 314.67 0.36

Monitor de signos Vitales Bomba de Infusión 43.467 1.214

Incubadora Monitor de Signos Vitales 88.87 0.76

• Los rangos de tensión entre neutro-tierra, para seis de las ochos salas de cirugía que tiene la clínica, en al menos uno de los receptáculos sobrepasan los límites de tensión permitidos (0.5 V según la norma), mientras que en la UCI neonatal, todos los receptáculos sobrepasan el límite permitido por la norma en la tensión entre neutro - tierra, éstas conexiones deben ser revisadas de inmediato, ya que los pacientes que están en esta área son más susceptibles a corrientes de fuga, algunos de estos resultados se muestran en el Cuadro 29.

71

Cuadro 29. Receptáculos que exceden el límite de tensión entre neutro y tierra.

ÁREA CUBÍULO TOTAL

RECEPTÁCULOS RECEPTÁCULOS

AFECTADOS

Cirugía 1 9 4

Cirugía 2 8 5

Cirugía 3 9 1

Cirugía 5 8 1

Cirugía 7 8 4

Cirugía 8 8 3

Cardiovascular 14 8 1



Coronaria 28 6 1

General 2 8 2

General 4 8 2

General 7 8 2

Neonatal 9 8 3

Neonatal 10 8 1

Neonatal 11 8 1

Neonatal 14 7 5

Neonatal 15 8 1

Neonatal 19 8 1

Sala de Partos sala 8 4

Según los resultados obtenidos después de realizar las pruebas de seguridad eléctrica en los equipos médicos, se pudo observar que éstos presentan valores aceptables, en cuanto a corrientes de fuga a tierra, de chasis, carcasa y terminales de paciente, según lo establece la norma; equipos médicos como electrobisturí, monitores de signos vitales, máquinas de anestesia, ventiladores y desfibriladores, sobrepasan el límite permitido por la norma (0.15 Ω ), de la resistencia del tercer conductor del cable de conexión al suministro eléctrico, principalmente en los monitores de signos vitales de estas áreas, como se muestra en el Cuadro 30.

72

Cuadro 30. Medida de la impedancia del cable, que sobrepasan el límite

EQUIPO MARCA MODELO SERIE UBICACIÓN MEDIDA

Electrobisturí Valleylab Force 2 F7J3936T Sala 7 Cirugía 0.717 Ω

Electrocardiógrafo Hewlett Packard

Page Writer 200i CNC 421 6234

UCI Neurovascular

0.466 Ω

Desfibrilador Burdick Medic 5 33095 UCI Neonatal 0.758 Ω

Desfibrilador MAL PortaPak/90A 61064 UCI Coronaria 0.310 Ω

Desfibrilador Hewlet Packard

M1722A 3604147963

Sala 3 Cirugía 0.7 Ω

Incubadora ATOM V-850W 8030901 UCI Neonatal 2.331 Ω

Incubadora Ohmeda Ohio Care P HBX00468 UCI Neonatal 0.958 Ω

Máquina de Anestesia

Ohmeda Excel 210 AMAW 00482 Sala 5 cirugía 0.935 Ω

Monitor signos vitales Nihon BSM 8500J 00108 Sala 3 Cirugía 0.788 Ω

Monitor signos vitales Criticare 508 294221603 Sala 5 cirugía 1.321 Ω

Monitor signos vitales Criticare 1100-45 294220196 Sala 6 Cirugía 1.046 Ω

Monitor de signos vitales

Criticare 508 195249340

UCI Intermedia 1.660 Ω

Monitor signos vitales Nihon MU-800 RJ 40 UCI Intermedia 0.980 Ω

Monitor signos vitales Nellcor N5500 0200 0512 012 UCI Neonatal 1.378 Ω

Monitor signos vitales Nellcor N5501 201 0512 026 UCI Neonatal 0.784 Ω

Monitor signos vitales Nihon MU-800 RJ 00464

UCI Cardiovascular

0.888 Ω

Monitor signos vitales Spacelab

90309 309-011090 UCI

Neurovascular 0.548 Ω

Monitor signos vitales Nihon MU-800 RJ

01026 UCI

Neurovascular 0.462 Ω

Monitor signos vitales Nihon MU-800 RJ 1164 UCI General 0.367 Ω


479 UCI

Cardiovascular 0.555 Ω


00553 UCI



1825 UCI


Ventilador Mecánico Siemens SV 900C 161813 UCI General 3.292 Ω

Ventilador Mecánico Siemens SV 900C

182223 UCI



168936 UCI



161803 UCI



162316 UCI



158936 UCI


73

Después de verificar resultados, se encontraron valores de la resistencia del tercer conductor del cable de conexión al suministro eléctrico, con un valor de 0,L mΩ, lo que significa que el analizador de seguridad eléctrica en esta medida, el valor de resistencia es tan bajo que no lo registra, Algunos resultados se muestran en el Cuadro 31. Cuadro 31. Equipos con impedancias de 0,L mΩ

EQUIPO MARCA MODELO SERIE UBICACIÓN Electrobisturí Valleylab Force 2 F5D0192T Sala 3 de Cirugía

Electrocardiógrafo Smart ECG SE-3 SE33A0307A4555

4ZB Recuperación

Cirugía

Incubadora Ohmeda Ohio Care Plus HBHX00672 UCI Neonatal

Máquina de Anestesia Ohmeda Excel 210 AMAW00483 Recuperación

Cirugía Monitor de Signos Vitales Ohmeda Datex 5150400 Sala 1 de Cirugía

Ventilador Transporte Bird

Avian FSCM 56712 KD 001198 UCI General

Ventilador pediátrico Sechrist IV-100B 1458 UCI Neonatal

74

7 RECOMENDACIONES

7.1 RECOMENDACIONES DE ENTORNO ELÉCTRICO A PACIENTE

• Familiarizar a los técnicos de mantenimiento y al personal de electromedicina con los riesgos eléctricos potenciales a los que están sometidos cuando interactúan con los equipos médicos e instalaciones eléctricas de un lugar de asistencia médica.

• Capacitar al personal asistencial, sobre la forma en que se deben desconectar los equipos médicos o cualquier dispositivo de la red eléctrica, estos siempre se desconectar cogiendo la clavija del conector del cable al suministro eléctrico, no tirando del cable, esto ayuda a que se conserve la funcionalidad del receptáculo y del equipo médico mismo.

• Mantener un sistema de tierra equipotencial, uniendo las tierras en un panel único y evitando que entre sus diversos puntos aparezcan diferencias de tensión, pues esto propicia corrientes pequeñas que pueden ser peligrosas, tanto para el paciente como para el personal asistencial.

• Independizar los neutros de las tierras, los cuales deben estar unidos con la

tierra de la subestación y sólo en ésta puede estar unificado el neutro y la tierra.

• nstalar transformadores aislados, en los lugares donde se almacenen gases inflamables como en las salas de cirugía, con el fin de mantener los dos conductores de línea aislados de tierra, lo cual minimiza el riesgo de incendio en éstas áreas, si se presentara una falla eléctrica en el suministro.

• Revisar la polaridad de los receptáculos del cubículo 9 de la UCI cardiovascular, debido a que estos tienen la polaridad invertida, lo que ocasionaría una falla eléctrica en los equipos médicos que se conecten allí, dado que la fase y el neutro están energizados.

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• Cambiar los reguladores de tensión de las salas de cirugía, puesto que éstos no entregan la tensión nominal adecuada, se encuentran en estado de deterioro, y los equipos médicos que contienen cada sala, son conectados a estos reguladores.

• Reemplazar los receptáculos de las UCI´S y salas de cirugía de la clínica, ya que no tienen la fuerza de agarre necesaria, para sujetar el cable de conexión al suministro eléctrico de un equipo médico, lo cual podría poner la vida del paciente en peligro, si por accidente se desconecta el equipo médico del suministro eléctrico.

• Revisar la tensión de la conexión entre la tierra y el neutro, pues en las UCI´s Neurovascular, General y Cardiovascular, el valor medido sobrepasa el límite establecido por la norma debido a que los neutros y las tierras se han unificado a través de todo el circuito ramal.

• Realizar la distribución de las conexiones eléctricas de cada UCI en tableros independientes, pues estas áreas tienen tableros comunes que no cuentan con los barrajes de tierra y se encuentran deteriorados.

• Instalar una malla electroconductiva antiestática en las salas de cirugía, lo cual posibilita que el suelo tenga una cierta conductividad de forma que sirva de desviación a tierra las cargas estáticas que se producen, con el fin de minimizar la acumulación de éstas y el riesgo de accidente.

• Instalar el barraje de puesta a tierra en los tableros de distribución de las salas 1, 2, 5, 6 y 8 de cirugía, ya que no se cuenta con ésta.

• Identificar en los tableros de las salas de cirugía y las unidades de cuidados, cada circuito ramal y las conexiones que dependen de cada tablero; adicionalmente se debe marcar cada receptáculo con su respectivo circuito correspondiente y a los tableros que pertenecen.

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7.2 RECOMENDACIONES PARA LOS EQUIPOS MÉDICOS

• Reconocer la importancia de las pruebas de seguridad eléctrica en equipos médicos, para determinar corrientes de fugas y requerimientos mínimos de aislamiento permitidos en éstos de acuerdo con los estándares y normas de seguridad, con el fin de minimizar riesgos de electrocución en áreas críticas como salas de cirugía y unidades de cuidados intensivos; las pruebas de seguridad eléctrica deben incluirse como política de mantenimiento dentro de la institución.

• Comprobar frecuentemente durante la rutina de mantenimiento preventivo de los equipos médicos, el cable de conexión al suministro eléctrico de éstos, pues se encontró que la impedancia del conductor a tierra del cable, no cumple con la norma IEC 60601, ya que si ocurre una falla eléctrica, ésta no se descargaría por tierra, sino sobre el paciente debido a su alto valor de impedancia.

• Cumplir con los mantenimientos preventivos a los equipos médicos en los periodos de tiempo estipulados por la institución, pues se están presentando fallas de aislamiento, debido a las altas concentraciones de polvo encontrado en las tarjetas y en el interior de los equipos médicos.

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8 CONCLUSIONES

• El proporcionar al paciente un ambiente eléctricamente seguro no es tarea fácil; a través de los años la tecnología ha jugado un papel muy importante en el campo de la salud con la innovación de equipos médicos más complejos, con el fin de ser un fuerte apoyo para el diagnóstico y detección de enfermedades, esto permite mejores tratamientos, pero también implica para el paciente, un aumento del riesgo de accidente por descarga eléctrica, lo cual es especialmente peligroso cuando el equipo interviene de forma invasiva con el paciente, ya que las corrientes eléctricas, aunque sean de pequeña magnitud, pueden desencadenar consecuencias fatales para el paciente, por tal motivo, es de gran importancia evaluar los riesgos que pueden existir en las instalaciones eléctricas de los lugares de asistencia médica, con el fin de tomar las medidas preventivas necesarias para garantizar la seguridad de los pacientes, personal asistencial y el equipo médico mismo.

• El buen funcionamiento de las instalaciones eléctricas, calidad y confiabilidad

de las mismas, dependen del cumplimiento de los estándares y normas de seguridad eléctrica vigentes, los cuales nos permiten calificar y cuantificar los niveles de riesgo eléctrico a los que se puede estar expuesto en un lugar de asistencia médica, permitiendo aumentar las condiciones de seguridad al paciente, personal asistencial y el equipo médico.

• La seguridad eléctrica entorno al paciente y a los equipos médicos es una

responsabilidad muy importante que no debe ser obviada en ningún momento, por tanto el objetivo que se busca siempre es minimizar o evitar que la vida de los pacientes y del personal asistencial pueda recibir daños o perjuicios que puedan ocasionarles lesiones graves o incluso la muerte.

• Con el paso de tiempo, los problemas típicos que se pueden presentar en una

instalación eléctrica son: El deterioro de los elementos que la conforman, el envejecimiento natural de los elementos que la conforman, y el incremento de la carga eléctrica de la instalación, por ésta razón es de vital importancia, realizar inspecciones de rutina para mantener las instalaciones eléctricas en óptimas condiciones.

• Cuando se realizan las pruebas de seguridad eléctrica, siempre están

presentes el mensurando (lo que se quiere medir), el instrumento de medida (lo que mide), el operador (el que mide) y el resto del universo, que de alguna

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forma física está influyendo en la medida realizada, por ésta razón es muy importante calcular la incertidumbre de los resultados obtenidos, con el fin de saber si éstos se encuentran en el nivel de tolerancia permitidos, para las pruebas de seguridad eléctrica.

• Para que el resultado de una medición sea representativo, es necesario

establecer unas condiciones de referencia que especifiquen los valores de las magnitudes de influencia, apoyados en la normativa legal vigente; por otro lado, trabajar con instrumentos de medición adecuados para las pruebas de seguridad eléctrica.

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GONZÁLEZ, González Carlos. y ZELENY Vázquez, José Ramón. Metrología. Cálculo de la incertidumbre. 2 ed. Bogotá D.C.: McGraw-Hill, 1995. 691 p. ISBN 9701003705. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS, Código Eléctrico Nacional. Santafé de Bogotá: ICONTEC 1985 (NTC 2050). Secciones 250, 517, 680, 725, 760 y 800. INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION, IEC 60601 – 1. Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. Genove: Third edition, 2005. LA SEGURIDAD EN HOSPITALES: Problemas de infecciones, laboratorio, radiación, operación de equipo Médico, incendios, eléctricos, mecánicos de construcción y ambientales. D. L. Stoner, 1987, SBN 9681819047,9789681819040 p.225

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Tomacorrientes con protección de falla a tierra - G.F.C.I.: Mundo Eléctrico Colombiano. Vol. 11, No. 28 (Jul. - Sep. 1997).

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ANEXOS

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Anexo A. Protocolo para las mediciones de seguridad eléctrica y entorno a paciente.

PROTOCOLO DE SEGURIDAD ELÉCTRICA Y ENTORNO A PACIEN TE

La variabilidad de la tensión, en un sistema eléctrico ha obligado a que toda institución de salud implemente en sus programas de seguridad, los procedimientos que se deben realizar para obtener un entorno eléctrico que cumpla con las especificaciones y exigencias que garanticen la seguridad de los pacientes, personal médico y de los equipos biomédicos. El primer paso que se debe tener en cuenta para realizar las mediciones de entorno eléctrico, es quitarse los accesorios metálicos tales como artes, anillos, cadenas, reloj y demás, para la seguridad de la persona que vaya a realizar la medición. Equipos necesarios: • Multímetro digital • Dinamómetro de 5 N • Juego de 3 Clavijas • Lápiz • Papel Procedimientos: Datos generales : Llene la información tabla de datos generales que aparece en el formato. Haga un esquema de la ubicación del cubículo que vaya a medir, donde se debe mostrar cual es la posición de los receptáculos y el orden en que van a ser medidos. Información de los receptáculos: Cada área tiene unos receptáculos para conectar los equipos biomédicos, para poder medir su condición eléctrica usted debe identificarlos, teniendo en cuenta los aspectos que se muestran a continuación:

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Los receptáculos tipo hospitalario, se identifican porque tienen un punto verde; los aislados tienen un triangulo verde y si además de ser hospitalario y aislados son regulados, se caracterizan porque su color de fondo es naranja Si usted va a iniciar sus mediciones, tenga en cuenta que el área que se va diagnosticar debe contar con suministro eléctrico, estar libre (sin paciente) y registrar la hora de inicio y finalización de la prueba. Medición entre fase y neutro: Prenda el multímetro y colóquelo en V.

Coja las puntas del multímetro y en el esquema identifique cuál es la fase y cuál es el neutro, ubique las puntas del multímetro así: La punta negra va en neutro y la punta roja va en la fase. Una vez la medida se estabilice, regístrela en el formato para las mediciones de seguridad eléctrica y entorno a paciente, en la tabla de mediciones de voltaje entre fase y neutro.

Para que se pueda hacer un análisis de la variación de tensión en cada cubículo, se deben toman 8 muestras, teniendo en cuenta que los receptáculos (R) pueden ser dobles o simples: Medida entre fase y tierra: Identifique en el diagrama cuál es la fase y la tierra en el receptáculo, introduzca las puntas del multímetro en el receptáculo, la punta roja va en fase y la punta negra va en tierra. Una vez obtenga la primera medida, llene la tabla de mediciones de voltaje entre Fase y Tierra del formato. Medida entre tierra y neutro: Identifique los polos, introduzca las puntas del multímetro en el receptáculo, la punta roja va en tierra y la punta negra va en neutro. Una vez obtenga la primera medida, llene la tabla de mediciones de voltaje entre Neutro y Tierra del formato. NOTA: Registre la hora de finalización y haga las observaciones que considere pertinentes de acuerdo a los resultados obtenidos, tenga en cuenta que con ellas se buscará mejorar las condiciones eléctricas del cubículo.

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Medición de la Fuerza Mecánica : Para medir la fuerza mecánica que tiene cada receptáculo usted debe tener el dinamómetro, las clavijas y las tablas para llenar los datos. Recuerde que la clavijas sólo tiene un polo, fase o neutro o tierra, el cual va a ingresar en el receptáculo y se probará la fuerza. • Identifique donde está la tierra, el neutro y la fase, así como lo hizo para medir

el voltaje.

• El dinamómetro debe ubicarse de forma perpendicular al receptáculo, coloque en el gancho la clavija del polo que se va a medir, así como lo muestra el diagrama.

• Introduzca la clavija en el receptáculo, hale en la dirección indicada y observe

en qué valor se desprende la clavija del receptáculo, regístrelo y haga lo mismo con cada toma receptáculo.

• Registre los datos obtenidos. Medida de la equipotencialidad: Es la medida más importante del entorno eléctrico, para realizarla usted necesita el multímetro en la opción mV y haber identificado la tierra equipotencial de cada equipo médico. Ubique una de las puntas del multímetro en contacto con la tierra y en la otra punta debe estar la tierra de otro equipo médico o una superficie metálica, que puede ser la cama, el atril fijo o los escudos metálicos de conexión de gases. Registre la medida obtenida y no olvide anotar las unidades Medida de la resistencia entre neutro y tierra : Ésta prueba se realiza con el fin de verificar en caso de que se produzca una falla eléctrica, ésta se descargue directamente a tierra y no al paciente; para realizarla, el cubículo debe estar sin energía, de lo contrario es preferible no hacerla. Coloque el multímetro en Ω, introduzca las puntas de este una en Neutro y la otra en tierra registre el valor obtenido en la tabla de resistencia.

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Anexo B. Formato para las mediciones de seguridad eléctrica y entorno a paciente.

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Anexo C. Resultados prueba de entorno sala 1 Cirugía.

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Anexo D. Resultado prueba de entorno UCI Coronaria, cubículo 24.

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Anexo E. Protocolo de Seguridad eléctrica para equipo médico

PROTOCOLO DE SEGURIDAD ELÉCTRICA PARA EQUIPOS BIOMÉ DICOS

Debido a la extensa variedad de tecnología médica que existe en las diferentes áreas hospitalarias, es de vital importancia tener un control sobre éstos en cuanto a seguridad eléctrica, pues a la presencia de posibles corrientes de fuga, pueden comprometer no sólo el funcionamiento de los mismos sino también la salud del paciente o del operario, originando en muchas ocasiones lesiones graves o incluso la muerte. Equipos necesarios: • Analizador de seguridad eléctrica Metrón • Equipo médico a medir • Lápiz • Papel Procedimientos: Datos generales: Llene la información general sobre el equipo que va a medir en el formato, porque cada uno de los datos le permitirá clasificar al equipo según el tipo y el grado de protección contra descargas eléctricas. Conexión del equipo: Identifique el terminal de tierra equipotencial del equipo médico y conecte la tierra del analizador, conecte la clavija del equipo médico que va a evaluar en receptáculo del analizador. Si el equipo tiene terminales de paciente, estos también deben ir conectados al analizador. Una vez tenga todo conectado al analizador, conecte el cable del suministro eléctrico en el receptáculo donde estaba el equipo médico y compruebe que el indicador de potencia de entrada no esté invertido. Medida de la tensión nominal: Una vez conectado el equipo, el analizador le mostrará como primer pantallazo una descripción general de este y la tensión nominal entre fase y neutro a la que se conectó el equipo.

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Registre la tensión que aparece en la pantalla del analizador Resistencia de protección a tierra: Mida la resistencia del conductor de tierra del cable de conexión al suministro eléctrico del equipo médico; para ello oprima el botón gnd wire, y se registró en el formato el valor de impedancia arrojado. Corriente de fuga a tierra: Mida el flujo de corriente que pasa a través del conductor a tierra; para obtener éste resultado, para ello oprima el botón Leakage Current Earth y registre el valor obtenido. Tenga en cuenta que el primer valor que aparece es en condiciones normales, después usted puede simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, luego se procederá a registrar los valores en formato Corriente de fuga a carcasa: Mida el flujo de corriente desde el chasis del equipo médico a través de la tierra de la fuente de alimentación, para ello oprima l botón Leakage Current Enclouse, posteriormente simular la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, a penas tenga un valor regístrelo en el formato. Corriente de fuga a través de los electrodos: Mida el flujo de corriente que pasaría a través de cada uno de los electrodos de paciente y tierra, oprimiendo el botón Patient Leakage Current Lead-to-Lead Test, y posteriormente simule la falla correspondiente como: Polaridad inversa, Tierra abierta y Neutro abierto, registre los datos obtenido en el formato. Hora de inicio y finalización: Registre a qué hora comenzó a medir el equipo y a qué hora termina.

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Anexo F . Formato de Seguridad eléctrica para equipo médico

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Anexo G. Medida de la seguridad eléctrica para la Máquina de Anestesia de la Sala 1 de Cirugía

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Anexo H. Medida de la seguridad eléctrica para el monitor de signos vitales de la Sala 3 de Cirugía

103

Anexo I. Medida de la seguridad eléctrica para el desfibrilador de la UCI General

105

Anexo J. Certificado de calibración del analizador de seguridad eléctrica Metrón QA – ST MKII

106

Anexo K. Especificaciones técnicas del analizador de seguridad eléctrica Metrón QA – ST MKII 2

2 Fuente: Manual del analizador de seguridad eléctrica Metrón QA-ST MKII

diagnÓstico de la seguridad elÉctrica en las Áreas de

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