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LEY DE SALUD
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TÍTULO I DISPOSICIONES FUNDAMENTALES
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Capítulo IObjeto y Ámbito de Aplicación
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Objeto de la LeyArtículo 1. Esta Ley tiene por objeto:
1. Regular el derecho constitucional a la salud como parte del derecho a la vida y todo lo relacionado con la salud integral de la persona y la colectividad, el desarrollo de un entorno social saludable, de acuerdo con lo dispuesto en la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela, en la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social y en los tratados, pactos y convenios sobre la materia suscritos y ratificados por la República;
2. Regular los derechos y deberes de las personas en materia de salud;
3. Establecer la organización y funcionamiento del Sistema Público Nacional de Salud, integrado al Sistema de Seguridad Social, mediante el desarrollo del Régimen Prestacional de Salud y el componente de salud del Régimen Prestacional de Seguridad y Salud en el Trabajo y del Régimen Prestacional de Servicios Sociales al Adulto Mayor y Otras Categorías de Personas; y,
4. Regular y controlar las actividades públicas y privadas en materia de salud.
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Ámbito de aplicación subjetivoArtículo 2. El derecho a la salud tiene carácter universal en todo el territorio nacional. La ausencia de identificación o registro en el Sistema de Información de la Seguridad Social, no será motivo para impedir el acceso al servicio.
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Ámbito de aplicación Artículo 3. El derecho a la salud tiene carácter universal en todo el territorio nacional. La ausencia de identificación o registro en el Sistema de Información de la Seguridad Social, no será motivo para impedir el acceso al servicio.
Esta Ley se aplica a todas las personas naturales y jurídicas que realicen actividades relacionadas con la salud, del sector público y privado, incluidas las formas asociativas guiadas por los valores de la mutua cooperación y la solidaridad y otras organizaciones sin fines de lucro.
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Concepción de la saludArtículo 4. La salud es el estado de completo bienestar físico, social y mental, se manifiesta como la condición individual y colectiva de calidad de vida y bienestar. La salud es el resultado de condiciones materiales, psicológicas, culturales, determinantes sociales, ambientales y biológicos, y de la organización y funcionamiento del Sector Salud. Su realización define la condición de estar y permanecer sano, ejerciendo cada cual a plenitud sus capacidades potenciales a lo largo de cada etapa de la vida.
La salud se considera de relevancia pública, adquiriendo supremacía en todas las políticas nacionales y sobre cualquier acción que pueda contribuir a generar capacidades, medios y condiciones para garantizar su pleno ejercicio como derecho, sujetándose a la rectoría del Estado.
El Estado utilizará la atención primaria en salud, como estrategia para garantizar el derecho a la salud, elevar la calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso universal y equitativo a condiciones, recursos y servicios de salud, respondiendo a las necesidades sociales de toda la población, según sus diferentes expresiones en grupos humanos, territorios y categorías sociales y acercando la atención en salud al lugar donde la gente vive y trabaja.
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Capítulo IIDerechos y Deberes
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De los derechos de las personasArtículo 5. Las personas tienen los siguientes derechos en materia de salud:
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1. Recibir atención integral de salud, en los términos establecidos en esta Ley; 2. Ser oportunamente informadas de sus derechos en relación con la misma;3. Acceder, sin discriminación de ningún tipo, al Sistema Público Nacional de
Salud, a lo largo de cada etapa de la vida, y de acuerdo con sus necesidades de calidad de vida y salud;
4. Ser atendido oportunamente, aún en situación de conflictos laborales;5. Respeto a su dignidad e intimidad, sin que puedan ser expuestas
públicamente ni discriminadas por razones de tipo geográfico, étnico, social, de género, edad, orientación sexual, origen nacional, económico, ideológico, político, religioso, o de cualquier otra naturaleza;
6. Recibir y obtener información oportuna, veraz y en términos comprensibles, sobre todo su proceso de salud y enfermedad, las distintas modalidades diagnósticas y terapéuticas y los riesgos involucrados en las mismas;
7. No ser sometidas a tratamiento médico o quirúrgico sin su consentimiento previo o el de la persona llamada a darlo legalmente, si no estuviera en capacidad de hacerlo. Se exceptúan los casos de atención de emergencia o de riesgos para la salud colectiva;
8. Emitir consentimiento expreso, informado y entendido en proyectos de investigación experimental en seres humanos, o rehusar su participación en ellos;
9. La apertura de una historia personal donde conste por escrito los datos pertinentes a su proceso de salud y enfermedad;
10.Recibir un informe médico al momento del egreso de un establecimiento de salud y su entrega es de obligatorio cumplimiento;
11.Recibir educación para la salud, incluyendo la sexual y reproductiva, durante todas las etapas de su vida;
12.Consumir alimentos inocuos y de calidad;13.Recibir atención integral de salud, en caso de privación de la libertad, con la
misma cobertura de servicios que se le brinda a la colectividad en genera; 14.Actuar en los órganos de participación y control social en el área de la
salud; y,15.Los demás derechos que le asignen esta Ley y otras leyes.
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Derecho de los pueblos indígenas a la medicina tradicionalArtículo 6. Los pueblos indígenas tienen derecho al uso de sus medicinas tradicionales y prácticas terapéuticas, como parte de los procesos de preservación y restitución de la salud. Este derecho incluye la protección de plantas, animales y minerales empleados para tales fines. Este derecho no menoscabará el derecho
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de estos pueblos al acceso, sin discriminación alguna, a todas las instituciones, establecimientos, servicios y programas de salud. El Estado garantizará la conservación y regulación de la medicina tradicional indígena y regulará la investigación en esta área.
La medicina tradicional indígena comprende el conjunto de ideas, creencias, mitos y procedimientos, relativos a las enfermedades físicas, mentales o desequilibrios sociales en un pueblo determinado. Este conjunto de conocimiento explica la etiología y los procedimientos de diagnóstico, pronósticos, curación, la promoción y prevención de las enfermedades. Se transmiten por tradición, de generación en generación dentro de los pueblos y comunidades indígenas.
Se fomentará el aporte de la medicina tradicional indígena, dentro de la visión de interculturalidad, al fortalecimiento de la atención integral de salud de toda la población.
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Pertinencia cultural y lingüística de las políticas de saludArtículo 7. Las políticas y programas de salud valorarán la cosmovisión y las prácticas de medicina tradicional de cada pueblo y propiciarán la inclusión de éstas como parte de los programas y servicios de salud, especialmente en aquellos estados con población indígena. Asimismo, fomentarán el empleo de los idiomas indígenas en la atención de salud, mediante la presencia de personal e interpretes que faciliten la comunicación con las personas, familias y las comunidades.
Las instituciones del Sistema Público Nacional de Salud se ajustarán a las organizaciones e instituciones tradicionales indígenas y promoverán la adecuada capacitación del personal de salud para la atención de los pueblos y comunidades indígenas.
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El enfoque de géneroArtículo 8. La política nacional de salud seguirá un enfoque de género que implica la incorporación en los análisis, diseño de políticas, planes y ejecución de acciones, la visibilidad de los efectos que las decisiones tienen para hombres y mujeres, buscando el impacto positivo sobre las condiciones de inequidad para el acceso a la salud que les expone a patrones epidemiológicos diferenciales de enfermedad y muerte; con efecto en la manera como se relacionan con su salud y en la forma como se responde a sus necesidades.
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Diversidad de enfoquesArtículo 9. El Ministerio con competencia en materia de salud, reconocerá la diversidad de teorías, métodos, técnicas, equipos, materiales y productos farmacéuticos que se usen para resolver los problemas de salud, basada en evidencias, con sujeción a principios bioéticos y a la sustentabilidad social. A tal efecto, impulsará la incorporación de todos los avances científicos y tecnológicos en el área de la salud.
El ministerio con competencia en materia de salud, promoverá en coordinación con universidades nacionales, sociedades científicas y organizaciones gremiales, el empleo de todos los adelantos de la medicina alopática y las terapias complementarias que puedan ser sustentadas en medicina basada en evidencias a fin de mejorar la calidad y humanizar la atención. Se creará la Comisión Nacional de Terapias Complementarias para asesorar al ministerio con competencia en materia de salud.
En la reglamentación de esta Ley se definirán las indicaciones, alcances y límites de las terapias complementarias, el nivel de formación y entrenamiento necesario para su práctica, los procedimientos para acreditar las instituciones encargadas de formar a los profesionales y técnicos en el área, y su registro y recertificación.
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Reciprocidad en la atención de salud
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Artículo 10. Los extranjeros y las extranjeras no residentes en la República Bolivariana de Venezuela, que se encuentren en el territorio nacional, así como los venezolanos y las venezolanas que se encuentren fuera del territorio nacional, tendrán derecho a la atención de la salud, dentro del país en que se encuentren, en la forma que las leyes y convenios internacionales suscritos por el país lo establezcan, y en aplicación de los principios de reciprocidad.
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Defensoría del derecho a la saludArtículo 11. La Defensoría del Pueblo creará los mecanismos necesarios para garantizar la promoción, defensa, y vigilancia del derecho constitucional a la salud, los tratados, convenios y acuerdos internacionales sobre salud, así como velar por el correcto funcionamiento de la prestación del servicio de salud. Los trabajadores y las trabajadoras de la salud y las autoridades sanitarias prestarán toda su colaboración para estos efectos.
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Deberes de las personasArtículo 12. Todas las personas tendrán los siguientes deberes en materia de salud:
1. Participar activamente en la estrategia de promoción de calidad de vida y salud, y en la defensa del derecho a la salud;
2. Actuar en los órganos de participación y control social;3. Cumplir con las medidas sanitarias y de saneamiento ambiental que
establezca la ley, así como todas las disposiciones legales, reglamentos, resoluciones que dicten las autoridades públicas competentes, en beneficio de la calidad de vida y la salud individual y colectiva;
4. Respetar y cumplir las normas de los establecimientos de salud y tratar con dignidad al personal que lo atiende y respetar la intimidad de las demás personas;
5. Preservar su salud y la de los demás;
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6. Responder, de acuerdo con los términos establecidos en las leyes, por los daños, cuando, en conocimiento de padecer enfermedades transmisibles y conscientemente, ocasionen perjuicios a la salud de otros;
7. Cumplir con la normativa vigente y encontrarse en estado sobrio y consciente para conducir vehículos; y,
8. Los demás que establezcan esta Ley y sus reglamentos.
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Donación y recepción de órganosArtículo 13. Toda persona tiene derecho a ser receptor de órganos, tejidos, derivados o materiales anatómicos. Las prioridades de asignación se basarán en criterios médicos y de acuerdo con el orden en que se establezcan los diagnósticos.
Toda persona tiene el derecho a estar informada acerca de la donación de órganos y partes humanas y de manifestar su voluntad de ser o no donante. A tales fines, los documentos de identificación nacional deberán indicar esta condición, y la misma se registrará en el Sistema de Información Nacional de Salud.
El Estado realizará campañas de información y promoción sobre la donación de órganos y partes humanas.
En caso de fallecimiento, si no existe registro en el Sistema Nacional de Información en Salud o en el Sistema Nacional de Identificación, sobre la negativa para la donación, se presumirá su voluntad de donar.
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Capítulo IIIÓrgano Rector
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Rectoría del Sector SaludArtículo 14. El Ejecutivo Nacional, por órgano del ministerio con competencia en materia de salud, ejerce la rectoría del sector salud. Dicho ministerio es responsable de la formulación, seguimiento, ejecución y evaluación de las políticas y estrategias en salud y de la coordinación entre los órganos y entes públicos vinculados directa o indirectamente con la salud, conforme con lo establecido en esta Ley y demás leyes de la República.
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Competencias del Órgano Rector Artículo 15. Son competencias del órgano rector en materia de salud:
1. Formular, coordinar, programar, ejecutar, seguir y evaluar las políticas, planes y programas de salud integral para toda la población.
2. Elaborar y ejecutar el Plan Nacional Anual y Plurianual de Salud, de acuerdo con las necesidades del país y siguiendo los lineamientos del Plan de la Nación;
3. Recibir, integrar y asignar los recursos con base en criterios técnicos y necesidades de la población para el financiamiento del Sistema Público Nacional de Salud;
4. Definir los criterios técnicos para la asignación y control de los recursos financieros del Sistema Público Nacional de Salud;
5. Estimular y favorecer la participación social en la planificación, ejecución y control de la gestión en todo el Sistema Público Nacional de Salud;
6. Supervisar la ejecución de los servicios y programas de salud, y el uso eficiente de los recursos asignados al Sistema Público Nacional de Salud;
7. Ejercer la regulación y el control de los establecimientos públicos y privados prestadores de servicios y programas de salud;
8. Administrar y mantener actualizado el Sistema Nacional de Información en Salud;
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9. Participar, con el ministerio con competencia en materia de educación superior, en la elaboración y revisión del diseño curricular de pregrado, postgrado y educación continua de los profesionales y técnicos de la salud;
10. Informar y rendir cuentas de sus actividades a los organismos públicos competentes y a los órganos de participación social;
11.Diseñar, implantar y desarrollar la estrategia promocional de calidad de vida y salud.
12.Participar en la elaboración y seguimiento de las políticas y planes de nutrición;
13.Establecer las prioridades de investigación en el área de salud y diseñar y ejecutar las políticas nacionales de producción, control, evaluación y gestión tecnológicas y garantizar la accesibilidad y pertinencia de la tecnología que se introduzca en el país, en concordancia con las necesidades de la población;
14.Registrar los profesionales y técnicos de la salud, incluyendo el nivel de especialistas y ejercer la regulación y el control de su ejercicio profesional;
15.Desarrollar programas de actualización continua de conocimientos para todos los profesionales y técnicos del sector salud, a fin de avalar tal actualización y facilitar el proceso de recertificación de los mismos;
16.Regular y establecer el control sanitario, de acuerdo con lo establecido en esta Ley.
17.Diseñar, gestionar y ejecutar la vigilancia epidemiológica nacional e internacional en salud pública de enfermedades, eventos y riesgos sanitarios.
18.Participar, conjuntamente con otros órganos competentes, en la coordinación de acciones frente a desastres naturales y tecnológicos, así como frente a situaciones derivadas de conflictos sociales;
19. Intervenir y reestructurar los establecimientos, servicios e instituciones de salud, que conforman el Sistema Público Nacional de Salud, cuando éstos no cumplan sus objetivos y funciones, previo cumplimiento del procedimiento administrativo correspondiente;
20.Establecer políticas para la producción, adquisición y distribución de medicamentos, insumos médico quirúrgicos, de laboratorio, materiales y equipos en general, ajustadas a las regulaciones vigentes;
21.Desarrollar una política nacional de recolección y almacenamiento de sangre y producción de hemoderivados con la más alta tecnología disponible.
22.Diseñar y desarrollar protocolos diagnósticos y terapéuticos;23.Elaborar, conjuntamente con el ministerio con competencia en materia de
seguridad y salud en el trabajo, las pautas y procedimientos para la clasificación de las enfermedades ocupacionales y accidentes laborales, y diseñar e implantar programas de higiene y seguridad laboral en los establecimientos de salud conjuntamente con el ministerio con competencia en materia de seguridad y salud en el trabajo;
24.Evaluar de manera periódica, la situación de salud a nivel nacional y presentar un informe anual;
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25.Ejercer, con carácter exclusivo, la conducción de las relaciones con los organismos internacionales en materia de salud, incluyendo lo relativo a acuerdos internacionales con impacto en la salud y la autorización a instituciones foráneas que actúen en el país, en coordinación con el ministerio con competencia en materia de relaciones exteriores;
26.Proponer los reglamentos y dictar las resoluciones e instrucciones necesarias para la aplicación y cabal cumplimiento de esta Ley; y,
27.Las demás que le atribuya la ley y sus reglamentos.
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Capítulo IVParticipación Ciudadana y Contraloría Social
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Participación ciudadana en salud Artículo 16. A los fines de la presente Ley, se define la participación ciudadana en salud como el derecho y el deber constitucional que tienen todos los ciudadanos y ciudadanas, a involucrarse de manera individual o colectiva, en lo relacionado con la formulación, planificación, ejecución, seguimiento y control social de las políticas, planes, y gestión de las acciones de salud, en el marco de una democracia social, participativa y protagónica.
La participación ciudadana en materia de salud se regirá por las disposiciones de la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social; esta Ley, sus reglamentos y por la legislación especial que la norme.
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Contraloría social en saludArtículo 17. A los fines de la presente Ley, se define el control social en salud como el derecho y el deber constitucional que tienen todos los ciudadanos y ciudadanas a ejercer de manera individual o colectiva, la vigilancia, seguimiento y control de las políticas públicas en salud, de los recursos destinados a su financiamiento, de la ejecución de los proyectos y programas, del desempeño de los trabajadores de la salud y sobre las actividades de control sanitario, con el objeto de prevenir, racionalizar y proponer correctivos para que los resultados y la prestación de los servicios de salud mejoren las condiciones de vida de la comunidad, en el marco de una democracia social, participativa y protagónica.
El control social en materia de salud se regirá por las disposiciones de la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social; esta Ley, sus reglamentos y por la legislación especial que la norme.
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Órganos de participación Artículo 18. La participación ciudadana en el Sistema Público Nacional de Salud se expresará en los ámbitos comunal, parroquial, municipal, estadal y nacional y se ejercerá mediante:
1. Comité de Salud 2. Consejo de Salud Parroquial3. Consejo de Salud Municipal4. Consejo de Salud Estadal5. Consejo de Salud Nacional
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Elección de integrantes Artículo 19. Cada comité de salud estará integrado por diez personas, elegidas por la Asamblea de Ciudadanos y Ciudadanas en votaciones directas y secretas. Durarán dos años en sus funciones y podrán ser reelectos. El carácter de su ejercicio es ad honorem.
La asamblea de ciudadanos y ciudadanas elegirá un vocero o vocera por cada comité de salud para integrar el Consejo de Salud Parroquial. En las parroquias con mayor población se podrá elegir voceros o voceras por mancomunidades de comités de salud.
En los municipios donde no existan parroquias, el vocero o vocera elegido se constituye automáticamente en el vocero o vocera ante el Consejo de Salud Municipal.
Cada Consejo de Salud Parroquial elegirá un vocero o vocera para integrar el Consejo de Salud Municipal.
Cada Consejo de Salud Municipal elegirá un vocero o vocera para integrar el Consejo de Salud Estadal.
Cada Consejo de Salud Estadal elegirá un vocero o vocera para integrar el Consejo de Salud Nacional.
Los integrantes de los consejos de salud parroquiales, municipales, estadales y el nacional durarán dos años en sus funciones y podrán ser reelectos. El carácter de su ejercicio es ad honorem.
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IntegraciónArtículo 20. Con el objeto de articular las políticas de salud con las demás políticas públicas, los órganos de participación ciudadana en salud mediante un vocero o vocera, se vinculan con las instancias previstas en la legislación sobre participación ciudadana, de la siguiente manera:
1. Cada Comité de Salud, con un consejo comunal o una mancomunidad de consejos comunales del área geográfica correspondiente;
2. Cada Consejo de Salud Parroquial, con el Consejo Social Comunal Parroquial correspondiente;
3. Cada Consejo de Salud Municipal, con el Consejo Social Comunal Municipal correspondiente;
4. Cada Consejo de Salud Estadal, con el Consejo Social Comunal Regional correspondiente; y,
5. El Consejo de Salud Nacional, con el Consejo Social Nacional de lo Comunal.
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De los comités de saludArtículo 21. Los comités de salud son organizaciones de base comunitaria que facilitan la participación colectiva de la población en la planificación, ejecución, control social y evaluación de las actividades de salud y calidad de vida desarrolladas por los organismos del Sistema Público Nacional de Salud.
Para cada establecimiento de servicio de salud del primer nivel de atención, será elegido democráticamente un comité de salud por parte de la asamblea de ciudadanos y ciudadanas, comprendida en la cobertura poblacional de dicho establecimiento y constituida de acuerdo con lo establecido en las leyes que rigen la materia de participación ciudadana.
En aquellas comunidades donde no exista un establecimiento de salud del primer nivel de atención, las asambleas de ciudadanos y ciudadanas podrán constituir comités de salud, tomando en cuenta la misma base poblacional de cobertura de los establecimientos de primer nivel.
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Funciones del Comité de SaludArtículo 22. El comité de salud tiene las siguientes funciones:
1. Participar corresponsablemente y velar porque se cumpla efectivamente el derecho a la salud;
2. Estimular y promover la participación y la organización social de la población en función del ejercicio del derecho a la salud;
3. Realizar diagnósticos sobre la situación de condiciones de vida y salud de sus comunidades respectivas y hacer las propuestas que considere pertinentes;
4. Ejercer la contraloría social sobre establecimientos del primer nivel de atención al cual está adscrito;
5. Tramitar ante las autoridades las propuestas, denuncias e iniciativas que estimen pertinentes, a los fines del mejoramiento de la gestión en salud;
6. Programar y ejecutar actividades de apoyo al desarrollo de la estrategia y políticas de promoción de la salud y calidad de vida en su comunidad;
7. Intervenir en los procesos de discusión pública de las políticas, planes y programas de salud de las instituciones del primer nivel de atención del Sistema Público Nacional de Salud y hacer las propuestas que consideren pertinentes;
8. Formular propuestas de inversión en salud ante el consejo comunal o mancomunidad de consejos comunales;
9. Intervenir en la elaboración de los presupuestos de los servicios y establecimientos de salud del primer nivel de atención;
10. Informar y rendir cuenta periódicamente de sus actividades a la Asamblea de Ciudadanos y Ciudadanas; y,
11.Las demás funciones que le asignen esta Ley y sus reglamentos.
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Funciones de los consejos Artículo 23. Los consejos territoriales de salud tienen las siguientes funciones:
1. Velar porque se cumpla efectivamente el derecho a la salud;
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1. Estimular y promover la participación y la organización social de la población en función del ejercicio del derecho a la salud;
2. Intervenir en los procesos de discusión pública de las políticas, planes y programas de salud de las instituciones del Sistema Público Nacional de Salud y hacer las propuestas que consideren pertinentes;
3. Ejercer la controlaría social en las instituciones del Sistema Público Nacional de Salud, según lo establecido en el reglamento de esta Ley;
4. Vigilar el proceso de transición establecido en esta Ley;2. Tramitar ante las autoridades competentes las propuestas, denuncias e
iniciativas que estimen pertinentes, a los fines del mejoramiento en la gestión de los entes y órganos del Sistema Público Nacional de Salud;
3. Realizar diagnósticos sobre las condiciones de vida y salud de su ámbito respectivo con base en la información suministrada por los órganos de participación y hacer las propuestas que considere pertinentes;
4. Programar y ejecutar actividades de apoyo al desarrollo de la estrategia de promoción de la salud y calidad de vida en las comunidades respectivas;
5. Informar y rendir cuenta periódicamente sobre la gestión ante la Asamblea de Ciudadanos y Ciudadanas; y
6. Las demás funciones que le asigne esta Ley, su reglamento y otras leyes.
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Comisión de contraloría social Artículo 24. Cada establecimiento de salud del segundo y tercer nivel contará con una comisión de contraloría social, elegida por una asamblea de voceros y voceras de los comités de salud del área de influencia del establecimiento, de acuerdo con lo establecido en el reglamento de esta Ley. Las funciones de la comisión de contraloría social son:
1. Velar por el cumplimiento efectivo del derecho a la salud;2. Ejercer la contraloría social en su correspondiente establecimiento de
salud, en particular sobre el presupuesto y su distribución dentro de la dependencia, la nómina, la administración de personal, las licitaciones y compras de insumos y equipos, el mantenimiento de equipos y materiales medico quirúrgicos, la calidad de los servicios y cualquier otro componente de la gestión;
3. Participar en el proceso de discusión sobre la planificación y presupuesto del correspondiente establecimiento de salud;
4. Vigilancia, seguimiento y control del desempeño de los trabajadores del establecimiento;
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5. Informar y rendir cuenta periódicamente sobre su gestión a la asamblea de ciudadanos y ciudadanas;
6. Participar y colaborar en la discusión y elaboración del diagnóstico situacional del establecimiento; y,
7. Las demás funciones que le asignen esta Ley y sus reglamentos.
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Apoyo institucional Artículo 25. El ministerio con competencia en salud y las instituciones y los establecimientos de salud tendrán la obligación de prestarle los recursos, asesoría y logística necesarios para que los entes de participación y control social puedan cumplir su función a cabalidad.
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TÍTULO IIESTRATEGIA PROMOCIONAL DE LA CALIDAD DE VIDA Y SALUD
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Capítulo IPolíticas de Calidad de Vida y Salud
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Estrategia Promocional Artículo 26. En el Sistema Público Nacional de Salud se seguirá la estrategia promocional de calidad de vida y salud que se define como el esfuerzo sostenido intersectorial de preservación y desarrollo de la autonomía de los individuos y colectividades para hacer efectiva la respuesta a sus necesidades, en la búsqueda de alcanzar condiciones de calidad de vida a través de respuestas integrales ante las inequidades sociales y el impacto positivo en los indicadores de salud.
La estrategia promocional de la calidad de vida y salud se expresa articuladamente en acciones indispensables para la salud, las cuales incluyen la educación para la salud, protección de la vida, cuidado del ambiente, prevención de riesgos, accidentes y enfermedades, restitución de la salud, rehabilitación integral y cuidados paliativos.
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Campañas de prevención de accidentes Artículo 27. Las compañías aseguradoras de vehículos automotores, o equivalente, destinarán el uno por ciento (1%) de las primas que recauden anualmente por ese ramo en la constitución de un fondo administrado por el ministerio con competencia en materia de salud, a través de un fideicomiso, para la realización de campañas nacionales de prevención de accidentes de tránsito, en coordinación con los ministerios con competencias en materias de transporte, comunicación e información. La Superintendencia de Seguridad Social, conjuntamente con la Superintendencia de Seguros, supervisará la utilización de estos fondos.
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Los Ministerios con competencias en materias de salud y en infraestructura podrán establecer restricciones de publicidad exterior en sitios de la vía pública, a fin de prevenir accidentes de tránsito.
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Política de prevención y control de la violenciaArtículo 28. El ministerio con competencia en materia de salud desarrollará una política en contra de la violencia, incluyendo la intrafamiliar y sexual, generando respuestas articuladas desde la detección de situaciones de violencia en el medio familiar, hasta la atención y protección de las personas afectadas y promoverá, a través de acciones transectoriales, las medidas necesarias para la prevención y control de los distintos tipos de violencias y de su apología.
Todas las formas de abuso y violencia, incluyendo la sexual y doméstica, se consideran contrarias a la calidad de vida y salud..-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Política de salud mentalArtículo 29. El Ministerio con competencia en materia de salud formulará una política para la promoción de la salud mental. Se privilegiará la atención integral con base comunitaria, a las personas con enfermedades mentales, a fin de evitar el desarraigo social y garantizar el ejercicio de sus derechos humanos.
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Política nutricionalArtículo 30. El ministerio con competencia en materia de salud es el responsable de la formulación de políticas, planes y proyectos en el área nutricional, así como el seguimiento y evaluación de la ejecución de los mismos. El ministerio con competencia en materia de salud dará apoyo científico y técnico a la institución gestora del área y será responsable de vigilar la situación nutricional de las personas, del desarrollo de normativas técnico-administrativas para los programas de intervención nutricional y de la coordinación de programas y proyectos de investigación en nutrición.
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Política de Habilitación y Rehabilitación IntegralArtículo 31. Las acciones de habilitación y rehabilitación integral tenderán a establecer o restablecer las capacidades físicas, sensoriales, de la comunicación o intelectuales en todas las personas que lo requieran, para lograr así su integración activa a la comunidad. El eje fundamental de la estrategia de promoción de la calidad de vida y salud para responder a las necesidades de las personas con discapacidad, es el desarrollo de la rehabilitación con base comunitaria. Se promoverán acciones de prevención de discapacidades y rehabilitación en todas las instituciones del Sistema Público Nacional de Salud.
El ministerio con competencia en salud estimulará y promoverá la formación de personal y la producción de recursos técnicos en el área de rehabilitación integral, así como el establecimiento de centros y servicios de rehabilitación física, psicológica, social y ocupacional y fomentará acciones intersectoriales e intergubernamentales que faciliten la integración, participación activa y el pleno ejercicio de los derechos de las personas con discapacidad.
Los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud se ajustarán a las normas de diseño y funcionamiento para el acceso y la atención de las personas con discapacidades.
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Principios de precaución y bioseguridadArtículo 32. El ministerio con competencia en salud elaborará y divulgará lineamientos de observación obligatoria para la debida aplicación del principio de precaución en toda actividad generadora de riesgos para la salud humana. De la misma manera, el ministerio con competencia en salud divulgará normas y procedimientos de bioseguridad de estricta observación en todo establecimiento que realice actividades de salud, del sector público y del privado.
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Capítulo IIEducación y Promoción
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Oficina de Asuntos Educativos y ComunicacionalesArtículo 33. Se crea la Oficina de Asuntos Educativos y Comunicacionales de acuerdo con lo establecido en la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social, con el objetivo de promover la estrategia de calidad de vida y salud. El reglamento orgánico establecerá la organización y funcionamiento de esta oficina.
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Concurrencia en la promoción de la calidad de vidaArtículo 34. La educación para la salud es parte fundamental de la estrategia de promoción de salud. Con la participación de la comunidad, el Estado promoverá la cultura por la salud y la vida. A tales efectos, el ministerio con competencia en materia de salud, en concurrencia con otros órganos y entes del Poder Ejecutivo nacional y del Poder Municipal, ejecutará y desarrollará programas educativos dirigidos a:
1. El fomento de la cultura por la salud y la vida;2. La adopción de hábitos saludables y conductas protectoras y preventivas,
así como el fomento del diagnóstico precoz, como parte sustantiva del esfuerzo estratégico promocional integrado a las rutinas en todos los niveles de atención;
3. El fortalecimiento de la salud física, mental y afectiva;4. El estímulo de la conciencia preventiva ambiental, procurando el desarrollo
y mantenimiento de ambientes saludables;5. El estímulo a la participación comunitaria en la formulación de políticas,
evaluación y control de la gestión de salud;6. La promoción de la lactancia materna;7. La prevención de accidentes de tránsito;8. La orientación y capacitación de la población, en cuanto a las acciones
preparatorias, durante y posteriores a un desastre;9. La orientación y capacitación de las personas que atraviesen condiciones
vitales críticas, debido a pérdidas de cualquier tipo relacionadas con desastres, accidentes o enfermedades crónicas o de alto riesgo vital;
10.La participación de la sociedad en el desarrollo de una cultura de atención paliativa, incluyendo manejo del dolor y apoyo psicológico en situaciones vitales críticas.
11.El control de condiciones peligrosas y la prevención de accidentes y enfermedades ocupacionales;
12.La promoción de la donación de sangre y derivados, órganos, partes y tejidos humanos;
13.La creación de una cultura de una buena alimentación, evitando las enfermedades derivadas del exceso o falta de los alimentos;
14.La orientación permanente en el uso correcto de los medicamentos y el combate a la automedicación;
15.La creación de una cultura que permita a la población el manejo adecuado de las emergencias médicas, desde el sitio de los acontecimientos hasta los servicios de la red de emergencias;
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16.La eliminación del hábito de fumar y la promoción de los derechos de los no fumadores; y,
17. Otros temas para promover la calidad de vida y salud.
El ministerio con competencia en materia de salud concertará con los medios de comunicación impresos, radiales y televisivos, la implementación de programas para apoyar las campañas diseñadas para la estrategia promocional de calidad de vida y salud, especialmente en esfuerzos educativos y preventivos de las enfermedades, accidentes, violencias y suicidios.
El ministerio con competencia en materia de salud, en coordinación con otros ministerios e instituciones, elaborará programas obligatorios de educación para la salud a impartirse en todos los establecimientos de enseñanza, tomando en cuenta el entorno geográfico y características epidemiológicas. La prevención de accidentes y enfermedades laborales se realizará conjuntamente con el ministerio con competencia en materia de seguridad y salud laboral.
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Educación para la salud sexual y reproductivaArtículo 35. Los programas de educación para la salud sexual y reproductiva promoverán la paternidad y maternidad responsable, la equidad de géneros en materia sexual, la prevención del embarazo precoz y el ejercicio responsable de la sexualidad y reproductividad. La educación para la salud sexual y reproductiva será incorporada en los programas escolares y en aquellos dirigidos a la población en general.
El ministerio con competencia en materia de salud, conjuntamente con las alcaldías, desarrollará programas de educación para la salud sexual y reproductiva que garanticen el ejercicio saludable, responsable y sin riesgos para la salud de la sexualidad y como medio para hacer efectivo el derecho de toda persona a decidir de manera libre, responsable e informada sobre el número y espaciamiento de sus hijos e hijas.
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Promoción de la salud ambiental Artículo 36. El Ministerio con competencia en materia de salud, en coordinación con el ministerio con competencia en materia de ambiente, definirá las políticas, planes y programas de saneamiento ambiental, establecerá las normas técnicas para el saneamiento, así como coordinará, controlará y supervisará la ejecución de las políticas y programas, y el cumplimiento de las normas. El ministerio con competencia en materia de salud tendrá, en materia de promoción de la salud ambiental, las siguientes atribuciones:
1. Aplicar medidas preventivas y de control de factores biológicos que representen vectores o reservorios de enfermedades;
2. Dictar normas administrativas y educar permanentemente a los trabajadores y las trabajadoras de la salud acerca del adecuado manejo de los desechos que se generan en los establecimientos de salud;
3. Ejercer la regulación sanitaria de la disposición final de órganos, tejidos, embriones, fetos, cadáveres y partes de seres humanos, desechos radioactivos y químicos, y otros desechos generados en los establecimientos de salud; y,
4. Realizar los estudios que midan el impacto de las diferentes actividades que puedan afectar la salud; y,
5. Ejercer cualquier otra función en materia de salud ambiental que determine la ley.
Las unidades estadales y distritales de salud, siguiendo los lineamientos del ministerio con competencia en materia de salud y en coordinación con los órganos municipales, serán los encargados de ejecutar los programas de saneamiento ambiental establecidos por el órgano rector.
El ministerio con competencia en materia de salud concertará acciones intergubernamentales e intersectoriales de salud ambiental destinadas al abastecimiento de agua potable, disposición adecuada de excretas y aguas servidas, eliminación de basuras y otros desechos, control de fauna nociva, viviendas que promuevan la salud y calidad de vida, saneamiento de los lugares públicos y de recreación, eliminación y control de la contaminación del agua de consumo, del suelo y del aire y control de otros riesgos ambientales.
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Promoción de la lactancia materna Artículo 37. El Ministerio con competencia en materia de salud dictará las medidas y realizará las actividades para promover la práctica de la lactancia materna, restablecer y fortalecer la cultura del amamantamiento como método de alimentación inicial en forma exclusiva, durante en los primeros meses de edad; se establecerán normas en todos los establecimientos de salud para estos fines.
El Ministerio con competencia en materia de salud participará en la creación y cumplimiento de los medios materiales, legales e institucionales necesarios para que la mujer pueda amamantar a su hijo o hija. Asimismo, tomará las medidas requeridas para poner en práctica el Código Internacional para la Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna. El uso de sucedáneos de la leche materna es regulado por el ministerio con competencia en materia de salud.
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Capítulo IIIPrevención de Accidentes, Enfermedades y Mitigación de Riesgos
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Prevención de accidentes, enfermedades y discapacidadesArtículo 38. Las instituciones del sector salud tomarán las medidas necesarias para proteger la vida y prevenir enfermedades, accidentes y discapacidades cualesquiera sea su naturaleza; realizar su diagnóstico precoz, desarrollar líneas de investigación y garantizar el tratamiento adecuado, con la finalidad de disminuir el impacto que tienen para las personas y colectividad. Se privilegiará el control de las condiciones peligrosas y la prevención de accidentes, violencias y suicidios en los espacios públicos y domésticos, así como las enfermedades ocupacionales, en coordinación con los demás organismos públicos especializados y los órganos
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de participación ciudadana, conformando comunidades y ciudades seguras o protectoras de la vida.
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InmunizacionesArtículo 39. Todas las personas tienen el derecho y el deber de ser vacunadas de acuerdo con el esquema de inmunización determinado por el ministerio con competencia en materia de salud. Los padres, las madres, representantes o encargados de niños, niñas, adolescentes o personas con discapacidad, son responsables por velar que se les apliquen las inmunizaciones necesarias a sus dependientes en forma oportuna y completa. Las autoridades de las instituciones encargadas de la privación de la libertad son responsables de la aplicación de las inmunizaciones que correspondan a las personas bajo su custodia.
Son obligatorias las vacunaciones de animales que el ministerio con competencia en materia de salud declare como tales, a fin de evitar la transmisión de enfermedades a la población
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Reducción de los efectos de los desastresArtículo 40. El ministerio con competencia en materia de salud, con el objeto de reducir los efectos sobre la salud por desastres naturales, tecnológicos y derivados de conflictos sociales, tiene las siguientes atribuciones:
1. La adopción de medidas necesarias para prevenir daños a la infraestructura o interrupción de los servicios de salud en caso de desastres naturales;
2. La preparación de planes y capacitación de personal de salud para responder rápida y eficientemente en caso de situaciones de emergencia causadas por desastres;
3. El diagnóstico de la situación de salud y formulación de prioridades de este sector;
4. La atención integral inmediata y mediata de los afectados en coordinación con los organismos encargados de protección civil;
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5. El control de epidemias y otras condiciones peligrosas para la salud colectiva;
6. La coordinación de asistencia interna y externa en salud, en particular del inventario y el reporte de la asistencia recibida;
7. La disposición de cadáveres, así como la realización de las autopsias pertinentes;
8. La declaración de las emergencias de salud colectiva, en función del ámbito territorial y nivel de complejidad de las mismas;
9. La coordinación con los órganos encargados de protección civil para la asistencia a las comunidades en situaciones de emergencia, incluyendo brotes epidémicos, terremotos, inundaciones y en general toda catástrofe de carácter colectivo; Y,
10.La difusión de los efectos sobre la salud por condiciones peligrosas naturales, tecnológicas, físicas, químicas y biológicas.
En los casos de desastre referidos en este artículo, todos los establecimientos de salud públicos y privados y la población en general, estarán obligados a cooperar en la aplicación y cumplimiento de las medidas.
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Catástrofes, desastres y riesgos de epidemiasArtículo 41. Las emergencias de salud colectiva serán declaradas por el Ejecutivo Nacional a través del ministerio con competencia en materia de salud. En caso de emergencia de salud colectiva ocasionada por catástrofes, desastres y riesgos de epidemias, el ministerio con competencia en materia de salud podrá ejercer la alta dirección de las autoridades públicas de salud, de los establecimientos de salud y de los programas de saneamiento ambiental en parte o en todo el territorio nacional.
En los casos de desastre referidos en este artículo, todos los establecimientos de salud, público y privados, estarán obligados a cooperar en la aplicación y cumplimiento de las medidas de emergencia.
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TÍTULO IIIRECURSOS PARA LA SALUD
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Capítulo ITrabajadores de la Salud
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Trabajadores de la saludArtículo 42. A los efectos de la presente Ley, se entiende por trabajadores y trabajadoras de la salud a los obreros, obreras, empleados, empleadas, técnicos, técnicas y profesionales que laboran en instituciones, organismos y establecimientos prestadores de servicios y ejecutores de los programas de salud del sector público y del sector privado. Sus deberes primordiales son el respeto a la dignidad de las personas, la promoción de la salud individual y colectiva y el comportamiento ético en el cumplimiento de sus funciones.
Todos los trabajadores y las trabajadoras de la salud deben conocer los códigos, leyes, y demás normas que rigen la materia del sector salud.
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Fundamento ético
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Artículo 43. Las disposiciones contenidas en esta Ley se ejecutarán en estricto apego a principios éticos. El ministerio con competencia en materia de salud adoptará las medidas necesarias para garantizar el efectivo cumplimiento de los mencionados principios y emitirá las directrices para ser cumplidas por todos los trabajadores de la salud, sin menoscabo de lo contenido en los códigos de deontología del sector salud.
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Privilegio de la dedicación exclusiva Artículo 44. A fin de optimizar los servicios prestados en el Sistema Público Nacional de Salud y las condiciones de sus trabajadores y sus trabajadoras se privilegiará la dedicación exclusiva. El Ministerio con competencia en materia de salud establecerá los mecanismos correspondientes para estos fines.
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Estatuto del Funcionario y Funcionaria Artículo 45. Los funcionarios y las funcionarias del Sistema Público Nacional de Salud se regirán por el estatuto especial que regulará la carrera del funcionario del Sistema de Seguridad Social de acuerdo con la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social.
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Capítulo IIMedicamentos y Otros Productos para la Salud
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Medicamentos EsencialesArtículo 46. El ministerio con competencia en materia de salud, formulará e implantará una política de seguridad farmacéutica en articulación con los entes públicos relacionados con la materia, dirigida a asegurar el acceso gratuito a medicamentos esenciales enumerados en el Formulario Terapéutico Nacional, que sean eficaces, seguros y de calidad, así como su uso racional, de acuerdo con esta Ley y la Ley especial que rige la materia.
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Industria nacional de productos farmacéuticos Artículo 47. El Ministerio con competencia en materia de salud, de manera coordinada con las universidades nacionales y con los ministerios con competencias en materias de ciencia, tecnología e industrias, promoverá el desarrollo de una industria nacional de producción de medicamentos genéricos y otros insumos para la salud.
El ministerio con competencia en materia de salud contará con organismos encargados de la producción y suministro de medicamentos esenciales y otros insumos para la salud.
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Capítulo III
Investigación y gestión tecnológica
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Pertinencia Social de la InvestigaciónArtículo 48. El Estado propiciará la pertinencia social de la investigación, docencia y desarrollo tecnológico en el área de la salud. Para ello, establecerá, con la participación de la comunidad, las prioridades del área y asignará un presupuesto cónsono a las mismas. Los ministerios con competencias en materias de salud, ciencia, tecnología, educación, las universidades nacionales y centros de investigación propiciarán el vínculo entre la práctica cotidiana y la generación de conocimientos y tecnologías, con el objeto de elevar la calidad de la vida y la salud colectivas, así como mejorar la eficacia de servicios y programas del sector salud.
La investigación en ciencias de la salud debe ser desarrollada predominantemente en función de las políticas nacionales de salud, y contribuir a la promoción de la salud de la población.
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Alianza estratégica en saludArtículo 49. Para el desarrollo del derecho a la salud, las instituciones del sector salud, de educación y los centros de investigación nacionales, establecerán una alianza estratégica para:
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1. El desarrollo, evaluación y reformulación de las políticas nacionales de formación de profesionales, especialistas, técnicos y técnicas de la salud;
2. El desarrollo, seguimiento y evaluación del funcionamiento del Sistema Público Nacional de Salud y de sus instituciones;
3. El desarrollo de una industria nacional de insumos y tecnología de la salud, incluyendo la producción de prótesis, órtesis y otras ayudas funcionales;
4. El diseño, evaluación y mantenimiento de la infraestructura y equipos de los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud; y,
5. La innovación, producción y desarrollo tecnológico en salud, de acuerdo con la pertinencia, la relevancia, las necesidades del país, la capacitación continua de las personas y las normas nacionales e internacionales.
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Investigación en ciencias de la saludArtículo 50. La investigación en ciencias de la salud debe ser desarrollada preferentemente en función del Plan Nacional de Salud y contribuir con la promoción de la calidad de vida y salud de la población, en condiciones de equidad.
Es de particular interés para el Sistema Público Nacional de Salud, que además de las áreas tradicionales de investigación, se desarrollen programas que contemplen los siguientes aspectos:
1. Las condiciones de las ofertas que afectan o limitan el derecho a la salud;2. El acercamiento a modelos explicativos de la representación territorial de
necesidades sociales, según sus asimetrías;3. La realidad socio sanitaria y sus determinantes;4. El análisis de las inequidades en salud entre grupos de la población,
territorios y clases sociales y problemas emergentes en salud;5. Los métodos de intervención preventiva, diagnóstico precoz y de restitución
y rehabilitación y cuidados paliativos;6. La evaluación rigurosa de la eficacia y eficiencia de las intervenciones en
salud; y,7. El desarrollo de tecnología socialmente sustentable.
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Concurrencia en la formación de personal Artículo 51. Los ministerios con competencias en materias de educación, ciencia, tecnología y salud y las universidades, promoverán la revisión permanente de las políticas de formación del personal de salud, con el objeto de adecuar los conocimientos profesionales y técnicos, a las necesidades de la sociedad venezolana.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Integración docente asistencial Artículo 52. Los ministerios con competencias en materias de salud, de educación superior y las universidades, adoptarán la estrategia de integración docente asistencial con el propósito de optimizar la formación del personal necesario en ciencias de la salud y la calidad en la prestación del servicio en los diferentes establecimientos a todos los niveles del Sistema Público Nacional de Salud.
Esta integración se regirá por los principios de cooperación, coordinación, corresponsabilidad e interdependencia. Toda la estructura del Sistema Público Nacional de Salud estará en disposición de ser utilizada para las funciones académicas, a tal efecto el personal docente adscrito a las universidades y los trabajadores y las trabajadoras de la salud del Sistema Público Nacional de Salud participarán en las actividades académicas y asistenciales.
Los ministerios con competencias en materias de salud, de educación superior y las universidades, reglamentarán lo correspondiente a esta integración docente asistencial.
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Comités de bioética para la InvestigaciónArtículo 53. La investigación, desarrollo tecnológico y formación en salud, deben estar estrictamente apegados a las normas éticas nacionales y a las buenas prácticas clínicas sobre investigaciones con seres humanos.
Los Comités de Bioética son equipos que cumplen funciones educativas, consultivas, de participación en la elaboración de políticas sobre cuestiones que tienen implicaciones éticas en salud y de evaluación y seguimiento de los aspectos bioéticos de la investigación en ciencias de la salud, incluyendo el procedimiento para obtener el consentimiento informado y entendido, de las personas que sean sujetos de investigaciones. Toda investigación que involucre a personas debe contar con la aprobación de un Comité de Bioética.
Los comités de bioética estarán conformados por personas de diversas disciplinas y por voceros o voceras de la comunidad. Estos voceros o voceras deberán, en la medida de lo posible, estar vinculados con los grupos de la población que sean investigados.
Los comités que evalúen investigaciones a ser desarrolladas en áreas indígenas o con poblaciones indígenas deberán contar al menos con un vocero o vocera indígena.
El Ministerio con competencia en materia de salud, en concordancia con el ministerio con competencia en ciencia y tecnología es el órgano responsable de promover la creación y regular los comités de Bioética en los centros de investigación, instituciones de educación superior y establecimientos de salud.
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Manipulaciones genéticasArtículo 54. Las manipulaciones genéticas se destinarán exclusivamente a mejorar la salud individual, siempre y cuando sea con respeto al derecho de las personas y sin discriminación. En ningún caso se aceptarán manipulaciones genéticas motivadas por razones económicas, políticas y comerciales.
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Gestión tecnológica Artículo 55. A los efectos de esta Ley, se entiende por tecnología en salud al conjunto de elementos científicos y técnicos que forman parte de las diferentes áreas y sectores que están en relación con el campo de la salud, incluyendo formas organizacionales, procesos, diseño, evaluación y mantenimiento de sistemas de información, sistemas de comunicación, adquisición de plantas físicas, equipos y materiales pertinentes a las condiciones de salud de la población.
Se entiende por gestión tecnológica al conjunto de procedimientos técnicos y estrategias gerenciales dirigidas a garantizar la seguridad, eficacia, efectividad, accesibilidad y calidad de todas las tecnologías aplicadas en el área de salud.
El Ministerio con competencia en materia de salud incentivará y apoyará la participación multidisciplinaria e intersectorial en el desarrollo de la gestión tecnológica y regulará y controlará la pertinencia, adquisición, idoneidad, y accesibilidad de la tecnología que se introduzca y difunda en el país, en concordancia con las necesidades de la población. Para ello, diseñará e instrumentará políticas, normas y procedimientos sobre la base de los lineamientos políticos del sector salud, y en aplicación de criterios de mejoramiento continúo de calidad, productividad, eficiencia, confiabilidad, seguridad, excelencia y las implicaciones éticas, culturales y sociales.
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Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de la SaludArtículo 56. Se crea la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de la Salud, como un organismo adscrito al ministerio con competencia en materia de salud, de carácter interdisciplinario e intersectorial, con el objeto de evaluar la pertinencia, eficacia y seguridad de técnicas, procedimientos, productos y equipos que utilicen o planeen utilizar las instituciones del Sistema Público Nacional de Salud. Para el cumplimiento de sus funciones la Comisión utilizará, entre otros procedimientos, el análisis crítico de la literatura y la experiencia existentes sobre
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el tema, y podrá convocar comités de expertos, incluyendo a las sociedades científicas pertinentes.
La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnología de la Salud estará coordinada por el ministerio con competencia en materia de salud y contará con la participación del ministerio con competencia en materia de ciencia y tecnología, las universidades, institutos tecnológicos y centros de investigación y desarrollo. Un reglamento especial establecerá su composición y funcionamiento.
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Funciones Artículo 57. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías tendrá las siguientes funciones:
1. Examinar las evidencias acerca de la eficacia y seguridad de todos los procedimientos, técnicas y productos que se emplean en el área salud;
2. Determinar los niveles de formación, entrenamiento y competencia requeridos para la práctica idónea de las diferentes terapias y procedimientos diagnósticos y terapéuticos;
3. Ejecución y evaluación de estudios de costo efectividad y costo beneficio; 4. Recomendar acerca de la pertinencia de su adquisición, registro y uso; y, 5. Aquellas que le sean encomendadas por el ministro o ministra con
competencia en materia de salud;
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Capítulo IVSistema Nacional de Información en Salud
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Creación del Sistema Nacional de Información en Salud Artículo 58. Se crea el Sistema Nacional de Información en Salud, como instrumento fundamental para el registro, análisis y evaluación de la información relacionada con la salud.
El Sistema Nacional de Información en Salud es único, actualizado, favorece la consolidación o la desagregación de la información, de acuerdo con los requerimientos, particularidades y necesidades del Sistema Público Nacional de Salud, de la Tesorería y de la Superintendencia de Seguridad Social, con base en variables demográficas, antropométricas, biométricas, epidemiológicas, clase social, económicas, ubicación geográfica, género y etnia.
El Ministerio con competencia en materia de salud adecuará el Sistema Nacional de Información en Salud a las tecnologías disponibles de información y comunicación, con el objeto de lograr la mayor efectividad de este sistema.
El Sistema Nacional de Información en Salud estará integrado al Sistema de Información de la Seguridad Social.
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Publicación e intercambio de informaciónArtículo 59. La publicación e intercambio de información en el ámbito del Sistema Público Nacional de Salud o en las circunstancias donde participe alguna de sus instituciones miembro, debe ser en formato de datos con estándares nacionales.
Ninguna institución integrante del Sistema Público Nacional de Salud podrá desarrollar o contratar sistemas de información, módulos o subsistemas informáticos sin la debida coordinación con el ministerio con competencia en materia de salud y los órganos competentes en la materia.
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Información de interés público y científicoArtículo 60. La información relacionada con la salud de las personas; con los procesos de producción e investigación, las inversiones y demás áreas relacionados con la salud, son de interés público y científico. El Ministerio con competencia en salud, será responsable por la salvaguarda de la información en salud, en tanto integridad como privacidad de los datos de las personas.
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Información disponible Artículo 61. El Sistema Nacional de Información en Salud administra los datos, la información y los conocimientos relacionados con la salud de las personas, los recursos para la salud, los servicios y la evaluación del desempeño del Sistema Público Nacional de Salud.
Mantendrá bases de datos actualizadas y completas sobre:1. Natalidad y mortalidad; 2. Servicios o establecimientos de salud;3. Trabajadores y trabajadoras de la salud;4. Profesiones de la salud;5. Tecnologías, equipos, productos, medicamentos, materiales e insumos de
salud; 6. Empresas fabricantes productoras, importadoras, exportadoras,
ensambladoras, empaquetadoras, envasadoras, rotuladoras, almacenadoras, distribuidoras, transportistas, comercializadoras, de promoción y publicidad vinculadas con el área de la salud y manipuladoras y de expendio de los bienes de uso y consumo humano;
7. Profesionales patrocinantes de productos e insumos del área de la salud; 8. Sustancias tóxicas; 9. Situación de salud y de calidad de vida de los habitantes;10.Otros tópicos de salud.
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Presentará estadísticas e indicadores sobre:
1. Vigilancia epidemiológica;2. Estadísticas vitales;3. Producción de los establecimientos y servicios de salud; 4. Nutrición y alimentación; 5. Donaciones y transplantes de órganos; 6. Actividades de salud ambiental y control sanitario;7. Costos, ingresos y gastos en salud; 8. Personas cubiertas con seguros o servicios privados de salud y siniestros
causados; 9. Personas atendidas por accidentes de trabajo y enfermedades
ocupacionales; 10.Quejas y reclamos acerca de los servicios de salud; 11.Grupos afectados por la violencia familiar y social; 12.Personas atendidas y no atendidas por el sistema; 13.Calidad de vida de la población; 14.Necesidades, deficiencias de oferta e iniquidades en salud, y,15.Cualquier otra información que se necesaria para evaluar los objetivos y
metas del Sistema Público Nacional de Salud;
Además, el Sistema Nacional de Información en Salud tendrá a disposición del público: artículos, estudios e investigaciones sobre salud, producidas en el país y facilitará el manejo de información dinámica sobre tópicos especiales de salud.
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Obligación de informaciónArtículo 62. Todas las instituciones de salud, los establecimientos públicos y privados prestadores de servicios y ejecutores de programas de salud, las industrias cuyos bienes y servicios están relacionados con la salud de las personas y de la colectividad; así como otras instituciones públicas asociadas a la calidad de vida, están obligados a suministrar los datos que el ministerio con competencia en materia de salud requiera, en los términos y lapsos que normativamente sean establecidos.
El ministerio con competencia en materia de salud elaborará, divulgará y mantendrá actualizado un listado de enfermedades y condiciones de notificación obligatoria y establecerá los términos, plazos y mecanismos para efectuar la notificación.
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El ministerio con competencia en materia de salud publicará y divulgará por cualquier medio, durante el primer trimestre del año, el Informe Anual de Salud del año anterior, acerca del desarrollo y ejecución de las políticas de salud, cumplimiento de metas y principios, comportamiento de los principales determinantes de salud, situación de salud, asignación y ejecución de los recursos para la atención y utilización de los servicios, presentado a través de los indicadores correspondientes.
Las unidades estadales y los distritos de salud elaborarán y divulgarán un Informe Anual de Salud, análogo al establecido en el párrafo anterior, referido a su ámbito de competencia territorial.
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Suministro de información al público Artículo 63. Todas las instituciones que conforman el Sistema Público Nacional de Salud, están obligadas a suministrar información oportuna y actualizada cuando se la soliciten los órganos de participación y control social, la Defensoría del Pueblo, la Tesorería de Seguridad Social y la Superintendencia de Seguridad Social y además, mantendrá medios de difusión propios impresos y electrónicos, entre otros, actualizados frecuentemente para la consulta de la colectividad.
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TÍTULO IVSISTEMA PÚBLICO NACIONAL DE SALUD
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Capítulo IDisposiciones Generales
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Creación del Sistema Público Nacional de SaludArtículo 64. Se crea el Sistema Público Nacional de Salud, bajo la rectoría del ministerio con competencia en materia de salud, de carácter único, intersectorial y participativo, que integra las políticas, planes y acciones de salud, de todas las instituciones, entes, órganos y establecimientos del sector público, que lleven a cabo actividades, programas y servicios de salud, destinados a garantizar el derecho a la salud.
El Sistema Público Nacional de Salud, a través de sus instituciones, desarrollará el Régimen Prestacional de Salud y los componentes de restitución de la salud y rehabilitación y cuidados paliativos del Régimen Prestacional de Seguridad y Salud en el Trabajo y el componente de salud del Régimen Prestacional de Servicios Sociales al Adulto Mayor y Otras Categorías de Personas del Sistema de Seguridad Social.
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PrincipiosArtículo 65. El Sistema Público Nacional de Salud se rige por los principios de:
Universalidad: todas las personas tienen derecho a la salud, para lo cual se garantizará su acceso a los servicios y programas de salud sin discriminación alguna y en condiciones de igualdad efectiva.
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Equidad: Serán reconocidas y atendidas las distintas necesidades de los grupos de la población, con el objeto de reducir las desigualdades de salud asociadas a su ubicación geográfica, clase social, género, etnia y otras categorías de población.
Solidaridad: Todas las personas contribuirán con el funcionamiento de este sistema de acuerdo con sus capacidades, para el logro del bienestar común y la salud colectiva.
Gratuidad: Todas las personas tendrán acceso al Sistema Público Nacional de Salud de manera gratuita. No se permitirán cobros directos ni indirectos a las personas en los servicios de salud prestados en el Sistema Público Nacional de Salud, según los términos establecidos en esta Ley.
Participación: la comunidad organizada participará en el diseño de las políticas, planes, proyectos, programas de salud, así como en la ejecución y evaluación de la gestión.
Pertinencia Cultural y Lingüística: las políticas, planes, servicios y programas de salud se diseñarán y ejecutarán considerando la diversidad cultural nacional y adecuándose al carácter multiétnico, pluricultural y multilingüe del Estado.
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Organización del Sistema Público Nacional de Salud Artículo. 66. El Sistema Público Nacional de Salud está conformado por el ministerio con competencia en materia de salud, como órgano rector y:
1. Unidades estadales de salud;2. Unidades distritales de salud;3. Fondo de Salud;4. Consejo Nacional del Sistema Público Nacional de Salud;5. Consejo Interestadal de Salud;6. Consejos estadales de salud;7. Consejos distritales de salud;8. Institutos y servicios autónomos, fundaciones, asociaciones civiles, centros
y establecimientos de salud adscritos al ministerio con competencia en materia de salud; y,
9. Demás órganos, entes y dependencias que le sean adscritos.
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Alianza civil y militarArtículo 67. Se establece una alianza civil y militar entre el ministerio con competencia en materia de salud y la Fuerza Armada Nacional a fin de concertar acuerdos para el fortalecimiento de la prestación universal de servicios y programas de salud. Ambas instituciones aportarán su experiencia y facilitarán el uso de sus servicios de salud.
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Capítulo IIAdministración del Sistema Público Nacional de Salud
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Sección primera: órganos y entes nacionales de salud
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Consejo Nacional del Sistema Público Nacional de Salud Articulo 68. Se crea el Consejo Nacional del Sistema Público Nacional de Salud, el cual tendrá la función de asesorar al Ministro o Ministra con competencia en materia de salud y participar activamente en la definición de las políticas nacionales de salud. El Consejo Nacional del Sistema Público Nacional de Salud estará integrado por el ministro o ministra con competencia en materia de salud, quien lo presidirá y por un representante o una representante de:
1. La Defensoría del Pueblo;2. Las facultades de ciencias de la salud de las universidades nacionales;3. El ministerio con competencia en educación superior;4. El ministerio con competencia en ciencia y tecnología;5. El ministerio con competencia en ambiente;6. Los trabajadores y las trabajadoras de la salud; 7. Las gobernaciones;8. Las alcaldías;9. Las comunidades indígenas;10.Las asambleas estadales de salud; 11.Las alcaldías; y,12.El instituto con competencia en materia de seguridad y salud laboral.
El ministerio con competencia en materia de salud se encargará de designar la secretaría técnica del Consejo y dictará las reglas de su organización y funcionamiento. El reglamento de esta Ley establecerá los mecanismos de selección de los representantes al Consejo Nacional del Sistema Público Nacional de Salud.
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Consejo Interestadal de SaludArtículo 69. Se crea el Consejo Interestadal de Salud como el órgano permanente de coordinación, comunicación, información y evaluación entre el ministerio con competencia en materia de salud y las unidades estadales de salud.
El Consejo Interestadal de Salud estará integrado por el ministro o ministra con competencia en materia de salud, quien lo preside, y por el director o directora de cada una de las unidades estadales de salud. Su organización y funcionamiento se establecerán en el reglamento que se dicte al respecto.
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Sección segunda: órganos y entes estadales de salud
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Creación de las unidades estadales de saludArtículo 70. Se crea en cada Estado, una Unidad Estadal de Salud, adscrita al ministerio con competencia en materia de salud.
En el Distrito Metropolitano de Caracas se crea una Unidad Metropolitana de Salud con competencias análogas a las de una unidad estadal de salud. A los efectos de esta Ley, esa dirección se considera una Dirección Estadal de Salud.
La Unidad Estadal de Salud del Estado Miranda tendrá competencia sobre todo su territorio, exceptuando los municipios pertenecientes al Distrito Metropolitano, los cuales serán ámbito de competencia de la Unidad Metropolitana de Salud del Distrito Metropolitano.
La organización y funcionamiento de las unidades estadales de salud se establecerán en el reglamento interno que el ministerio con competencia en materia de salud dicte al respecto. La única autoridad con competencia en materia de salud en los estados son las unidades estadales de salud, creadas por esta Ley.
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Dirección Artículo 71. Las unidades estadales de salud tendrán un Director o Directora General de libre nombramiento y remoción por el ministro o ministra con competencia en materia de salud y escogido de una terna de candidatos y candidatas presentada por el gobernador o gobernadora del Estado respectivo. El Director o Directora General de la Unidad Estadal de Salud ejercerá sus funciones a dedicación exclusiva. Ante ausencias temporales o definitivas del Director o Directora General, el ministro o ministra con competencia en materia de salud procederá a nombrar a un director o directora interino de la unidad, que nunca podrá ejercer tales funciones por un lapso mayor de un (01) año.
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Competencias de las unidades estadales de salud Artículo 72. Las unidades estadales de salud tendrán las siguientes competencias:
1. Ejecutar los planes, programas y acciones de acuerdo con las políticas públicas formuladas por el ministerio con competencia en materia de salud, dirigidas a lograr, la satisfacción del derecho a la salud integral, en su ámbito de competencia;
2. Asegurar la atención integral de la salud de las personas, las familias y las comunidades, mediante la educación, prevención, restitución, rehabilitación y cuidados paliativos que prestarán los establecimientos de salud a su cargo;
3. Gestionar los establecimientos, servicios y centros de atención a la salud a su cargo, de conformidad con las directrices emanadas del ministerio con competencia en materia de salud y del ordenamiento jurídico;
4. Articular las redes de establecimientos programadas por el ministerio con competencia en materia de salud, con la participación activa de las comunidades;
5. Participar en programas nacionales de promoción de la salud y calidad de vida;
6. Capacitar a su personal en los procedimientos para la atención digna a todas las personas en los establecimientos de salud;
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7. Vigilar la aplicación de los protocolos, diagnósticos y terapéuticos; y la creación de los comités de bioética en las actividades de prestación de servicios e investigación, en los centros de salud;
8. Tramitar ante el ministerio con competencia en materia de salud, la acreditación de establecimientos de salud de su área geográfica;
9. Establecer la demarcación de la cobertura geográfica, poblacional y demográfica de cada establecimiento de salud, así como de las redes de establecimientos y servicios;
10.Proponer al órgano rector, asignaciones presupuestarias para los establecimientos de salud a su cargo, de acuerdo con la realidad demográfica y epidemiológica del área geográfica atendida, con su rendimiento y productividad y canalizar la entrega oportuna de los recursos para el funcionamiento de estos establecimientos de salud;
11.Vigilar por la oportuna y confiable recolección de los datos requeridos por el Sistema Nacional de Información en Salud, así como procesar y analizar la información sobre salud del Estado;
12. Implementar y fortalecer mecanismos de seguimiento, evaluación y control de gestión y facilitar la participación de la comunidad organizada en el control social de sus dependencias;
13.Promover y facilitar el control social sobre gestión de sus establecimientos de salud y celebrar reuniones periódicamente con los consejos estadales de salud;
14.Elaborar e implantar planes de mantenimiento preventivo y correctivo de infraestructuras y equipos de salud, de acuerdo con los lineamientos establecidos por el ministerio con competencia en materia de salud;
15.Diseñar e implantar, en coordinación con el ente con competencia en seguridad y salud laboral, servicios de seguridad y salud en el trabajo, en todos los establecimientos de salud y otras dependencias de las unidades estadales de salud;
16. Proponer al ministerio con competencia en materia de salud, el Plan Estadal Anual de Salud, de conformidad con las políticas y planes nacionales de salud y proponer lineamientos para el diseño del Plan Anual Nacional de Salud;
17.Formular las necesidades de equipamiento de los establecimientos de salud de acuerdo a prioridades estratégicas establecidas por el ministerio con competencia en materia de salud y a las particularidades de la entidad federal;
18.Promover la producción y el rendimiento óptimo de la gestión hospitalaria y ambulatoria; y demás servicios de salud;
19. Implementar las acciones de contraloría sanitaria de acuerdo con esta Ley;20. Informar y rendir cuentas de su gestión al ministerio con competencia en
salud;21.Colaborar y coordinar con las autoridades municipales en la atención
primaria en salud, así como participar en la elaboración, seguimiento y control del plan distrital de salud;
22.Evaluar los riesgos sociales, ambientales y endemo epidémicos a objeto de establecer medidas requeridas, incluyendo las de carácter predictivo,
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siempre en concordancia con los lineamientos de la unidad correspondiente del ministerio con competencia en materia de salud; y,
23.Estimular, facilitar y participar en las investigaciones en ciencias de la salud.
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Delegación de Atribuciones Artículo 73. El ministerio con competencia en materia de salud podrá delegar atribuciones en materia financiera y de recursos humanos correspondientes a los establecimientos de salud. La extensión de estas atribuciones dependerá en todo caso, de la existencia efectiva del control social estructurado en dichas dependencias.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Consejos estadales de saludArtículo 74. Cada Unidad Estadal de Salud tendrá un Consejo Estadal de Salud integrado de la forma siguiente:
1. El Director o Directora General, quién lo preside y coordina;2. Un (1) representante o una (1) representante del ministro o ministra con
competencia en salud;3. Un (1) representante o una (1) representante del gobernador o
gobernadora;4. Un (1) representante o una (1) representante de los alcaldes;5. Un (1) representante o una (1) representante de la unidad del Instituto
Nacional de Salud y Seguridad de los Trabajadores en el Estado;6. Un (1) vocero o una (1) vocera de los trabajadores y de las trabajadoras del
Sistema Público Nacional de Salud del Estado; 7. Un (1) vocero o una (1) vocera de los pueblos indígenas, cuando
corresponda; y,8. Un (1) vocero o una (1) vocera de los comités de salud del Estado.
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En aquellos estados donde no hubiere pueblos indígenas, se incorporará un vocero o vocera adicional de los comités de salud.
La Dirección Estadal de Salud se encargará de la secretaría técnica de este Consejo.
El reglamento de esta Ley establecerá la forma para la designación de los diferentes representantes, voceros y voceras.
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Atribuciones del Consejo Estadal de Salud Artículo 75. El Consejo Estadal de Salud tendrá dentro de sus atribuciones las siguientes:
1. Aprobar el Plan Estadal de Salud; 2. Aprobar el Informe Anual Estadal de Salud;3. Aprobar la propuesta del Presupuesto Estadal de Salud; 4. Participar en la formulación de las políticas estadales de salud, 5. Evaluar y hacer seguimiento a la ejecución de las políticas estadales de
salud;6. Supervisar la ejecución y el manejo administrativo de la Unidad Estadal de
Salud; y,7. Cualquier otra que le sea atribuida en la presente Ley y su Reglamento.
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IncompatibilidadesArtículo 76. No podrán ejercer los cargos de Director o Directora General de la Unidad Estadal de Salud o integrar el Consejo de las Unidades Estadales de Salud, quienes sean accionistas, ejerzan cargos directivos, gerenciales o administrativos en establecimientos que presten servicios privados de salud con fines de lucro, de sociedades privadas que presten servicios a cualquiera de los regímenes prestacionales de seguridad social, de compañías de seguros o
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reaseguros, de las instituciones regidas por la normativa legal que regula los bancos y otras instituciones financieras y las empresas de medicina prepagada.
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Remoción Artículo 77. Los integrantes del Consejo Estadal de Salud podrán ser removidos por las causas siguientes:
1. Por decisión de las instituciones o instancias que los hayan designado; 2. Por haber incurrido, durante el ejercicio del cargo, en alguna de las
incompatibilidades señaladas en el artículo 79 de esta Ley;3. Falta de probidad, vías de hecho, injuria, conducta inmoral o actos lesivos
al buen nombre o intereses de la Unidad Estadal de Salad, o a los fines que persigue la presente Ley;
4. Perjuicio material, causado intencionalmente o por negligencia manifiesta, al patrimonio de la Unidad Estadal de Salud;
5. Uso de información privilegiada del Sistema de Seguridad Social para obtener provecho personal para sí o para terceros;
6. Haber solicitado o recibido dinero o cualquier otro beneficio valiéndose de su condición de integrante de este Consejo; y,
7. Revelación de asuntos reservados, confidenciales o secretos de los cuales, el integrante del Consejo, en razón de tal condición, tenga conocimiento;
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Competencias de la GobernaciónArtículo 78. La gobernación tendrá las siguientes competencias:
1. Hacer seguimiento del plan estadal de salud;2. Evaluar los programas y acciones de salud;3. Establecer, mantener, perfeccionar y ejecutar los mecanismos de
inspección, vigilancia, seguimiento y control de los establecimientos de salud;
4. Velar por la atención integral de la salud de las personas, familias y comunidades;
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5. Velar por el cumplimiento de los programas de prevención de enfermedades de alto costo y riesgo, de los planes de trasplante de órganos y de la atención integral a las personas con enfermedades mentales;
6. Orientar a las personas naturales y jurídicas en relación con la satisfacción del derecho a la salud;
7. Promocionar la participación social establecida en esta Ley;8. Solicitar intervención de la Defensoría del Pueblo en caso de violación al
derecho a la salud;9. Instar al Ministerio Público en caso de delitos en los establecimientos de
salud;10. Informar a los ministerios con competencia en materia de salud y en
materia de seguridad social los resultados de la gestión efectuada y presentar recomendaciones;
11.Velar por la formación y capacitación del personal en los establecimientos de salud; y,
12.Suministrar información veraz y actualizada al Sistema Nacional de Información en Salud, a través de las unidades administrativas correspondientes.
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Sección tercera: órganos y entes distritales de salud
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Creación de los Distritos de SaludArtículo 79. Para garantizar la participación de los gobiernos municipales en salud y facilitar la gestión estadal de salud, los estados y el Distrito Capital se dividirán en distritos de salud. Para la creación de los distritos se considerará la condición demográfica, condiciones geográficas de acceso, servicios de salud disponibles, situación de salud de la población, características epidemiológicas y división político territorial del área cubierta.
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El ministerio con competencia en materia de salud decidirá acerca de la creación de los distritos a solicitud de gobernaciones, alcaldías y la comunidad organizada.
Dependiendo de las condiciones existentes, los distritos de salud podrán coincidir con la extensión territorial de un municipio, existir más de un distrito de salud en un mismo municipio o dos (02) o más municipios en un mismo distrito de salud. En cualquiera de los casos, la información en salud se agrupara por municipios. Todos los municipios formarán parte de un distrito de salud.
Cada Distrito de Salud está gestionado por la Unidad Distrital de Salud, adscrita a la Unidad Estadal de Salud. La organización y funcionamiento de las unidades distritales de salud se establecerán en el reglamento interno que el ministerio con competencia en materia de salud dicte al respecto. La Unidad Distrital de Salud tendrá competencias exclusivas en materia de salud en el Distrito de Salud.
La Unidad Distrital de Salud será dirigida por el coordinador o coordinadora distrital de salud, de libre nombramiento y remoción por el Director o Directora de la Unidad Estadal de Salud correspondiente, y seleccionado de una terna de candidatos o candidatas presentada por el alcalde o alcaldesa del municipio cubierto por el distrito. Si el Distrito de Salud abarca más de un municipio, cada alcalde presentará dos (2) candidatos o candidatas para ocupar la coordinación, de los cuales, el Director o Directora Estadal de Salud hará la selección.
El coordinador o coordinadora de la Unidad Distrital de Salud ejercerá sus funciones a dedicación exclusiva. Ante ausencias temporales o definitivas del coordinador o coordinadora distrital de salud, el Director o Directora Estadal de salud, procederá a nombrar a un (01) coordinador o una (01) coordinadora interino de la unidad, que nunca podrá ejercer tales funciones por un lapso mayor de un (01) año.
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Competencias de la Unidad Distrital de SaludArtículo 80. Son competencias de la Unidad Distrital de Salud, las siguientes:
1. Elaborar el Plan Distrital de Salud, de conformidad con las políticas y planes nacionales y estadales de salud y en consideración a las características y necesidades particulares del área del Distrito de Salud, proponerlo a la Unidad Estadal de Salud;
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2. Ejecutar el Plan Distrital de Salud;3. Gestionar los establecimientos, servicios y centros de atención a la salud a
su cargo, de conformidad con las directrices emanadas del ministerio con competencia en materia de salud y del ordenamiento jurídico;
4. Coordinar con el Poder Público Municipal, la prestación de la atención primaria en salud, así como otras actividades de promoción de la salud y la calidad de vida en el Distrito de Salud;
5. Garantizar la prestación de los servicios y la ejecución de los programas de salud en los establecimientos que conforman la red de atención del Distrito de Salud;
6. Integrar y administrar los recursos financieros provenientes de la Unidad Estadal de Salud y de otras fuentes de financiamiento;
7. Promover y facilitar la participación ciudadana y la contraloría social en salud;
8. Vigilar por la oportuna y confiable recolección de los datos requeridos por el Sistema Nacional de Información en Salud, así como procesar y analizar la información sobre salud del Distrito;
9. Informar y rendir cuentas de su gestión a la Unidad Estadal de Salud correspondiente;
10.Evaluar permanentemente la situación epidemiológica en el Distrito Sanitario que permita tomar las medidas oportunas de prevención y control sanitario; y,
11.Todas las demás competencias que le sean asignadas.
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Creación del Consejo Distrital de SaludArticulo 81. Cada Distrito de Salud tendrá un Consejo Distrital integrado por los siguientes miembros:
1. El coordinador o coordinadora de la Unidad Distrital de Salud, quién lo preside y coordina;
2. Un (1) vocero o una (1) vocera de cada una de las alcaldías del área de cobertura distrital, o dos (02) voceros o voceras, si se trata de un único municipio;
3. Un (1) vocero o una (1) vocera de los trabajadores del Sistema Público Nacional de Salud del Distrito;
4. Un (1) vocero o una (1) vocera de los pueblos indígenas cuando corresponda; y,
5. Un (1) vocero o una (1) vocera de los comités de salud del distrito.
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En aquellos distritos de salud donde no hubiere pueblos indígenas, se incorporará un (1) vocero o una (1) vocera adicional de los comités de salud.
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Atribuciones del Consejo Distrital de SaludArtículo 82. El Consejo Distrital de Salud tendrá dentro de sus atribuciones las siguientes:
1. Aprobar el Plan Distrital de Salud;2. Participar en la formulación de las políticas distritales de salud; 3. Aprobar la propuesta del presupuesto distrital de salud y proponerlo a la
Unidad Estadal de Salud;4. Evaluar y hacer seguimiento a la ejecución de las políticas distritales de
salud;5. Supervisar la ejecución y el manejo financiero, presupuestario y
administrativo del distrito de Salud; y,6. Cualquiera otra que le sea atribuida en la presente Ley y su reglamento.
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Competencias municipalesArtículo 83. Corresponde al municipio, la salubridad y atención primaria en salud, enmarcadas en el Plan Nacional de Salud, y en atención de lo cual ejercerá las siguientes competencias:
1. Mejoramiento de las condiciones de vida, relacionadas con la salud de la comunidad, en las áreas de saneamiento ambiental, aseo urbano y domiciliario, servicio de agua potable y disposición de aguas servidas;
2. Diseñar y colaborar en la elaboración de programas y acciones con el ministerio con competencia en materia salud para crear un medio ambiente saludable;
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3. Participar en los programas educativos establecidos en el artículo 34 de esta Ley;
4. Velar por el cumplimiento de acciones relacionadas con el fortalecimiento de la salud física, mental y afectiva, nutrición, planificación familiar, prevención de accidentes de tránsito y enfermedades crónicas;
5. Procurar recursos necesarios para coadyuvar con la prevención de enfermedades endémicas presentes en el Distrito de Salud;
6. Procurar recursos para coadyuvar con la ejecución de los programas de inmunización en el Distrito de Salud;
7. Hacer el seguimiento de las condiciones de salud de las personas en estado de necesidad;
8. Promocionar y desarrollar la participación social en salud, establecida en esta Ley;
9. Colaborar en el tratamiento de emergencias, cuando lo solicite la Dirección Estadal de Salud, la Unidad Distrital de Salud y los establecimientos de salud;
10.Suministrar información veraz y actualizada al Sistema Nacional de Información en Salud, a través de los Distritos de Salud; y,
11.Las demás competencias establecidas esta Ley.
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Transferencias de servicios de saludArtículo 84. El órgano rector del Sistema Público Nacional de Salud podrá transferir la gestión de servicios de salud a los estados y municipios que lo soliciten y demuestren capacidad para prestarlos. A tales efectos, entre el órgano rector y el solicitante, se establecerán convenios cuyos contenidos estarán orientados por los principios de interdependencia, coordinación, cooperación y corresponsabilidad. El Reglamento de esta Ley establecerá las modalidades de convenio.
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Capítulo IIIRedes y Niveles de Atención
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Conformación de las Redes Públicas de Salud Artículo 85. Los establecimientos prestadores de servicios y programas de salud del Sistema Público Nacional de Salud se planifican, organizan y clasifican, de acuerdo con los grados de complejidad de la atención, cobertura geográfica, sectorización poblacional, territorio social, capacidad resolutiva, área de competencia y otros; distribuidos en niveles de atención y funcionan bajo la modalidad de redes de salud. Todos los establecimientos públicos de salud deben formar parte de una red, de acuerdo con las características de cada estado y municipio.
Son establecimientos prestadores de servicios y programas de salud los consultorios populares, las clínicas populares, los centros de diagnóstico integral, los hospitales, las salas de rehabilitación integral, los centros de alta tecnología y otros servicios públicos debidamente, registrados, acreditados y habilitados en el Sistema Público Nacional de Salud.
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Niveles de atenciónArtículo 86. El Sistema Público Nacional de Salud está constituido por cuatro (04) niveles de atención, en cada uno de los cuales se incluyen los establecimientos de salud para garantizar la continuidad de la atención en todos sus niveles, según la complejidad y las necesidades individuales, familiares y colectivas, sumando potencialidades para brindar un servicio accesible, adecuado, oportuno y de calidad.
El primer nivel de atención constituye la entrada habitual a la red de salud. Tiene por objeto garantizar a todos los habitantes del país, el acceso a los programas y servicios de salud, en el ámbito de sus propias comunidades, familias y escuelas,
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con énfasis en la promoción de la salud, la prevención y el diagnóstico precoz de enfermedades, la restitución de la salud en patologías comunes de poca complejidad de manera ambulatoria, incluyendo el seguimiento de las personas atendidas en otros niveles de este Sistema y los cuidados paliativos domiciliarios
El segundo nivel de atención tiene por objeto ofrecer atención medico quirúrgica, odontológica y de rehabilitación integral especializada, ambulatoria o con hospitalización de corta estancia, hasta por setenta y dos (72) horas y la realización de estudios de laboratorio y de imágenes, atención de partos normales y atención médica especializada de emergencia las veinticuatro (24) horas del día. El tercer nivel de atención tiene por finalidad atender las patologías, cuidados paliativos avanzados y otras situaciones de salud que requieran de atención especializada, que no puedan ser resueltas en el primer y segundo nivel de atención y las que requieran hospitalización para su tratamiento. Garantiza atención médica especializada de emergencia las veinticuatro (24) horas del día.
El cuarto nivel está dirigido a la atención de situaciones médico quirúrgicas de alta complejidad y especialización, de alto costo y riesgo, que no puedan resolverse en los establecimientos de tercer nivel. Es un nivel de cobertura y referencia nacional o, si es el caso, internacional. Los establecimientos de cuarto nivel son centros de investigación y docencia por excelencia. Su acceso es a través de referencias.
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Adscripción y gestión de los establecimientos de saludArtículo 87. Los establecimientos públicos prestadores de servicios y ejecutores de programas de salud del primer nivel de atención, están gestionados por las unidades distritales de salud correspondientes.
Los establecimientos públicos prestadores de servicios y ejecutores de programas de salud del segundo y tercer nivel de atención, están gestionados por las unidades estadales de salud correspondientes.
Los establecimientos prestadores de servicios y ejecutores de programas de salud
del cuarto nivel están adscritos al ministerio con competencia en materia de salud.
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Referencias y contrarreferenciasArtículo 88. El procedimiento de referencia y contrarreferencia entre establecimientos de un mismo nivel o entre niveles de atención salud, es de obligatorio cumplimiento.
De no ser posible el diagnóstico y tratamiento en un determinado establecimiento o nivel, la persona debe ser referida al establecimiento o nivel que corresponda a su situación, de acuerdo con los criterios profesionales y protocolos correspondientes. El profesional de la salud que reciba a una persona referida, está en la obligación de atenderla o canalizar su atención.
Cada establecimiento que reciba personas referidas desde otro servicio de atención, debe asegurar el proceso de contrarreferencia de las mismas con un mecanismo específico a tales fines. La contrarreferencia debe incluir una clara asignación de responsabilidades al trabajador o trabajadora de la salud del nivel referido. El cumplimiento de los mecanismos de referencia y contrarreferencia será un factor crucial para la evaluación del desempeño de los establecimientos de salud.
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Red de emergenciasArtículo 89. Se crea la red de emergencia, entendida como el conjunto de componentes básicos, integrados y coordinados para proveer el cuidado a las personas que ameriten atención médica urgente, desde el momento y en el lugar de percepción de la urgencia, durante el traslado hasta establecimiento de salud y dentro de éste, para preservarle la vida, evitar o disminuir el sufrimiento y la discapacidad.
El Reglamento de esta Ley determinará la normativa aplicable a la atención de las emergencias dentro de esta red y a las relaciones y coordinación con otras dependencias dentro y fuera del Sistema Público Nacional de Salud.
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Atención de emergencias en establecimientos privadosArtículo 90. Los establecimientos privados que prestan servicios de salud y los trabajadores y las trabajadoras de salud que laboran en estos establecimientos, deberán brindar la atención requerida a toda persona, sin discriminación alguna, que presente una situación de inminente pérdida de la vida, con la finalidad de preservar su supervivencia. Una vez atendida la emergencia, la persona será referida a un establecimiento público, a menos que manifieste su voluntad contraria y asuma los compromisos correspondientes. De su oportuna atención y referencia quedarán los registros correspondientes. El reglamento de esta Ley regulará esta disposición.
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Clasificación de los Hospitales Artículo 91. El ministerio con competencia en materia de salud establecerá en el reglamento de esta Ley, el modelo y los criterios para la clasificación de los hospitales públicos.
Los hospitales tendrán un Consejo Directivo integrado por el director o directora quien lo preside y por:
1. Un o una representante del misterio con competencia en materia de salud; 2. Un o una representante de la gobernación del estado correspondiente;3. Un o una representante de la alcaldía del municipio donde esté ubicado el
hospital; 4. Un vocero o una vocera de los trabajadores y trabajadoras del hospital; y, 5. Dos voceros o voceras de los comités de salud del área de influencia del
establecimiento.
El ministerio con competencia en materia de salud establecerá, mediante reglamento, la organización, funciones y formas de dirección de los establecimientos hospitalarios y las normas para la elección de los representantes o las representantes al consejo directivo.
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Designación del Director o Directora del HospitalArtículo 92. Los directores o directoras de los hospitales públicos de tercer nivel de atención, serán designados por los directores o directoras de las unidades estadales de salud y en el caso de los hospitales de cuarto nivel de atención, los directores o directoras serán designados por el ministro o ministra con competencia en materia de salud, con base a un perfil profesional.
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Capítulo IVHospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa
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Creación Artículo 93. Se crea el Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano, como instituto autónomo, con personalidad jurídica y patrimonio propio, distinto e independiente del Presupuesto Nacional, el cual se denominará Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa, adscrito al ministerio con competencia en materia de salud, a los solos efectos de la tutela administrativa. El Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa está integrado a la red de establecimientos del cuarto nivel de atención del Sistema Público Nacional de Salud.
El Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa, como ente prestador de servicios médicos especializados para venezolanos, venezolanas, extranjeros y extranjeras, gozará de las prerrogativas y privilegios
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que se establecen en la Ley Orgánica de la Administración Pública, estará exento de todo impuesto, tasa, arancel o contribución nacional. Asimismo, goza de inmunidad fiscal con respecto a los tributos que establezcan los estados, los distritos metropolitanos y los municipios. Tendrá franquicia postal y de telecomunicaciones y su domicilio será la ciudad de Caracas.
Cualesquiera otros aspectos relacionados con esta institución, serán desarrollados y regulados por la presente Ley y los reglamentos.
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FinalidadArtículo 94. El Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa tiene como finalidad la atención quirúrgica cardiovascular a niñas, niños y adolescentes, portadores de cardiopatías congénitas y adquiridas, dentro del territorio de la República, con base a los principios establecidos en esta Ley.
El acceso a los servicios prestados por el Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa se hará sólo a través de referencias nacionales e internacionales.
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ActividadesArtículo 95. El Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa, desarrollará actividades médico asistenciales, administrativas, de docencia e investigación, así como actividades de integración con la comunidad. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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CompetenciasArtículo 96. Son competencias del Instituto Autónomo Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa:
1. Proponer al ministerio con competencia en materia de salud planes en el área de cirugía cardiovascular en niños, niñas y adolescentes;
2. Coadyuvar en la instrumentación de las políticas de cirugía cardiovascular en niños, niñas y adolescentes que formule el ministerio con competencia en materia de salud;
3. Realizar evaluaciones y exploraciones, asistencia y tratamiento médico quirúrgico cardiovascular de cardiopatías congénitas y adquiridas en niños, niñas y adolescentes;
4. Apoyar a los establecimientos de salud en cirugía cardiovascular;5. Promover y desarrollar la investigación, docencia y difusión en cirugía
cardiovascular;6. Promover y organizar actividades científicas para la formación y
perfeccionamiento en materia de cirugía cardiovascular;7. Coadyuvar con los organismos nacionales los aspectos técnicos en materia
de cirugía cardiovascular; y,8. Las demás competencias que le asignen la ley y otras normas aplicables.
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Consejo Directivo
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Artículo 97. El Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa tiene un Consejo Directivo, integrado por cinco (5) miembros, a saber: el Director o Directora General de Hospital, quien lo presidirá, de libre nombramiento y remoción por parte del ministro o ministra con competencia en salud; el Director o Directora de Gestión Administrativa del Hospital, dos (2) representantes del ministerio con competencia en materia de salud, y un (1) representante o una (1) representante del ministerio con competencia en materia de educación superior. Los integrantes del directorio del a Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa ejercerán sus funciones por un período de dos (2) años prorrogables por igual período.
Cada integrante del Consejo Directivo tendrá un suplente o una suplente, con excepción del Presidente, sin cuya presencia no podrá sesionar válidamente el Consejo Directivo.
En Consejo Directivo celebrará reuniones ordinarias por lo menos, una vez cada quince días; y, extraordinarias, cada vez que lo exija el interés del Instituto. Se considera conformado el quórum con la presencia de cuatro de sus integrantes, uno de los cuales deberá ser el Presidente o el Secretario del Consejo Directivo. Las decisiones serán por mayoría de votos. Dos faltas consecutivas por parte de uno de sus miembros sin causa justificada o la no asistencia a una reunión extraordinaria bajo las mismas circunstancias, serán consideradas como faltas graves.
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Atribuciones del Consejo DirectivoArtículo 98. Son atribuciones del Consejo Directivo del Instituto Autónomo Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa:
1. Conocer y resolver, según sea el caso, acerca de las actividades del Instituto;
2. Nombrar y remover los trabajadores y trabajadores del Instituto, de acuerdo con la normativa legal vigente;
3. Resolver acerca de la creación, ampliación, reducción y supresión de servicios y dependencias;
4. Evaluar y hacer seguimiento al funcionamiento del Instituto;5. Elaborar los planes de trabajo y presentarlos al ministerio con competencia
en salud, para su debida consideración;
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6. Establecer las condiciones de relación entre el Instituto y otros organismos oficiales y privados;
7. Dictar el Reglamento Interno del Instituto y los demás que sean necesarios, previa aprobación del ministerio con competencia en salud;
8. Presentar oportunamente al ministerio con competencia en salud, el respectivo proyecto de presupuesto, para su debida consideración;
9. Reunirse en sesión ordinaria y extraordinaria cada vez que lo exija el interés del Instituto;
10.Presentar al ministerio con competencia en salud, en la segunda quincena del mes de enero de cada año, una memoria y cuenta de su gestión del año inmediatamente anterior;
11.Presentar al ministerio con competencia en salud, informe trimestral de la ejecución de los proyectos del Instituto;
12.Desempeñar las funciones que le encomiende el ministerio con competencia en salud y realizar los estudios que este le solicite;
13.Resolver aquellos asuntos del Instituto que no estén atribuidos a otra autoridad; y,
14.Las demás que le sean asignadas.
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Atribuciones del Director o Directora General Artículo 99. Son atribuciones del Director o Directora General del Instituto Autónomo Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa:
1. Ejercer la representación legal del Instituto;2. Ejecutar las decisiones del Consejo Directivo;3. Dirigir y coordinar el trabajo ejecutivo;4. Inspeccionar el funcionamiento de los servicios del Instituto;5. Autorizar los gastos y movilizaciones de fondos dentro de los límites que fije
el Consejo Directivo;6. Presentar oportunamente al Consejo Directivo el respectivo anteproyecto
de presupuesto acompañado del Plan Operativo Institucional; e,7. Informar periódicamente al Consejo Directivo sobre las actividades del
Instituto.
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IncompatibilidadesArtículo 100. No podrán ejercer los cargos de Director o Directora General del Instituto Autónomo Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa o integrar el Consejo Directivo:
1. Quienes sean accionistas, ejerzan cargos directivos, gerenciales o administrativos en establecimientos que presten servicios privados de salud con fines de lucro, de sociedades privadas que presten servicios a cualquiera de los regímenes prestacionales de seguridad social, de compañías de seguros o reaseguros, de las instituciones regidas por la normativa legal que regula los bancos y otras instituciones financieras y las empresas de medicina prepagada;
2. Las personas sujetas a interdicción por condena penal mediante sentencia definitivamente firme, las personas sometidas a beneficio de atraso y los fallidos no rehabilitados, y los declarados civilmente responsables mediante sentencia definitivamente firme, por actuaciones u omisiones en la actividad profesional en la cual se fundamenta su acreditación para ser elegible al cargo;
3. Quienes hayan sido declarados penal, administrativa o civilmente responsables con ocasión de la administración de fondos de carácter público o privado, mediante sentencia definitivamente firme; y,
4. Quienes hayan sido sujetos a auto de responsabilidad administrativa dictado por la Contraloría General de la República, que haya quedado definitivamente firme.
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Control tutelar
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Artículo 101. El Instituto Autónomo Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa, estará sometido a mecanismos de control tutelar administrativos, sin menoscabo de su autonomía, por parte del ministerio con competencia en materia de salud. Además, su gestión está bajo la vigilancia de la Contraloría General de la República y de los órganos de control social.
El control de tutela lo ejercerá el ministerio con competencia en materia de salud en los siguientes términos:
1. Autorización de adquisiciones que no hayan sido objeto de licitación, de acuerdo con la ley respectiva;
2. Auditoria de procesos que se lleven a cabo;3. Evaluación del informe trimestral que refleje el cumplimiento de los
objetivos; y,4. Evaluación de la memoria y cuenta de la gestión anual del instituto.
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Patrimonio y fuentes de ingresoArtículo 102. El patrimonio y las fuentes de ingreso del Hospital Cardiológico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto Rodríguez Ochoa estarán integrados por:
1. Los bienes muebles e inmuebles asignados al Hospital;2. Los bienes muebles e inmuebles que por orden del Ejecutivo Nacional le
sean transferidos para el cumplimiento de sus fines;3. Las asignaciones previstas en la Ley de Presupuesto para el Ejercicio
Fiscal; 4. Los recursos provenientes de convenios y acuerdos internacionales y con
organismos multilaterales, previa autorización del ministerio con competencia en materia de salud;
5. Donaciones, legados, aportes, subvenciones y demás liberalidades que reciba de personas naturales o jurídicas nacionales de carácter público o privado; y,
6. Cualesquiera otros recursos que adquiriere de fuentes lícitas.
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Capítulo VFinanciamiento del Sistema Público Nacional de Salud
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Fuentes de financiamiento Artículo 103. El financiamiento del Sistema Público Nacional de Salud es solidario e integrado. Son fuentes de financiamiento del Sistema Público Nacional de Salud:
1. Las cotizaciones al Régimen Prestacional de Salud, establecidas en la presente Ley;
2. Las transferencias del Régimen Prestacional de Seguridad y Salud en el Trabajo para la cobertura del costo de la atención médica integral y otros servicios a sus beneficiarios prestados por el Sistema Público Nacional de Salud, por prestaciones establecidas en la legislación respectiva;
3. Los aportes del Estado al Sistema Público Nacional de Salud;4. Los aportes que las entidades federales y municipios hicieren al Sistema
Público Nacional de Salud; 5. Los ingresos por concepto de tasas y multas percibidas por las actividades
de controlaría sanitaria; 6. Los ingresos por concepto de imposición de sanciones, multas y otros de
naturaleza análoga, diferentes a las de Contraloría Sanitaria;6. Los remanentes netos del capital destinado a la salud;7. Los aportes para la salud provenientes de la cooperación financiera
internacional de carácter público, acordada por el país;8. Donaciones y toda otra fuente lícita de recursos; y, 9. Cualquier otro recurso que se derive de la aplicación de esta Ley.
Está prohibida la participación directa o indirecta de empresas privadas o de capitales extranjeros en el Sistema Público Nacional de Salud, salvo a través de donaciones y préstamos de organismos internacionales vinculados a organizaciones de las Naciones Unidas, y de entidades de cooperación técnica o financiera, previa aprobación del ministerio con competencia en materia de salud, en coordinación con el ministerio con competencia en relaciones exteriores.
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Gratuidad de los programas y servicios de saludArtículo 104. No se permite el cobro directo ni indirecto a las personas, en dinero, especies o insumos, por los programas y servicios de salud prestados en los establecimientos del Sistema Público Nacional de Salud.
Se exceptúan de esta disposición los servicios prestados por la contraloría sanitaria.
La recuperación de los costos por la prestación de servicios a personas no residentes en el país se regirá por convenios y tratados internacionales; lo no contemplado en los mismos será dispuesto por el ministerio con competencia en materia de salud en coordinación con el ministerio con competencia en materia de relaciones exteriores bajo criterios de de reciprocidad internacional.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Creación del Fondo Nacional de SaludArtículo 105. Se crea el Fondo Nacional de Salud del Sistema Público Nacional de Salud, adscrito al ministerio con competencia en materia de salud, el cual integrará los siguientes recursos:
1. Las cotizaciones al Régimen Prestacional de salud establecidas en esta Ley;
2. Las transferencias del Régimen Prestacional de Seguridad y Salud en el Trabajo para la cobertura del costo de la atención médica integral y otros servicios a sus beneficiarios prestados por el Sistema Público Nacional de Salud, por prestaciones establecidas en la legislación respectiva;
3. Del diez al quince por ciento (10% al 15%) de los ingresos por concepto de tasas percibidas por el Servicio Autónomo de contraloría sanitaria, una vez determinado el excedente del año fiscal, si lo hubiere;
4. Los ingresos por concepto de imposición de sanciones, multas y otros de naturaleza análoga, diferentes a las impuestas por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria;
5. Donaciones y toda otra fuente lícita de recursos; y,
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6. Cualquier otro recurso que se derive de la aplicación de esta Ley.
La administración del Fondo de Salud está bajo la responsabilidad del ministerio con competencia en materia de salud y se regirá por las normas que establezca la Tesorería de Seguridad Social.
Los recursos financieros del Fondo Nacional de Salud sólo podrán utilizarse para el financiamiento de los programas y servicios de salud que se presten en el Sistema Publico Nacional de Salud, a través del ministerio con competencia en materia de salud, para lo cual deberán seguirse criterios de asignación con base en los planes nacionales, estadales y municipales de salud, fomentando la equidad y los principios que rigen el Sistema Público Nacional de Salud.
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Cotización al Régimen Prestacional de Salud Artículo 106. La cotización en la seguridad social para el Régimen Prestacional de Salud será el equivalente al cuatro por ciento (4%) del salario del trabajador o la trabajadora. El trabajador o trabajadora dependiente pagará el veinte por ciento (20%) de la cotización y su empleador o empleadora el ochenta por ciento (80%) restante. Se exceptúan de esta cotización a los trabajadores o trabajadoras que perciban hasta un (1) salario mínimo de ingreso, ya sean dependientes o por cuenta propia.
Los recursos provenientes de las cotizaciones del Régimen Prestacional de Salud serán recaudados por la Tesorería de Seguridad Social, la cual los transferirá en su totalidad inmediatamente al Fondo Nacional de Salud.
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Pago de las cotizacionesArtículo 107. Las cotizaciones se causarán por meses vencidos, contado el primer mes desde la fecha de ingreso del trabajador o trabajadora.
El empleador o empleadora deberá descontar, al efectuar el pago del salario, el monto correspondiente a la cotización del trabajador o trabajadora, informar a éste en el mismo acto acerca de la retención efectuada, y enterarlo a la Tesorería de Seguridad Social dentro de los primeros cinco (5) días hábiles de cada mes.
Si el empleador o empleadora no retuviere dicho monto en esta oportunidad, no podrá hacerlo después.
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Asignación de recursos a las unidades estadales de saludArtículo 108. Para la asignación de los recursos dentro del presupuesto ordinario del ministerio con competencia en salud, destinados a las unidades estadales de salud, se considerarán los siguientes criterios:
1. Las metas y acciones previstas de acuerdo a los planes nacionales, estadales y municipales de salud correspondientes;
2. El número de habitantes; 3. Indicadores epidemiológicos; 4. Situación socioeconómica;5. Dispersión geográfica de la población; 6. Necesidades particulares de salud; 7. La magnitud y complejidad de la red de establecimientos prestadores de
servicios; 8. Programas de salud en la entidad federal correspondiente y,9. Cualesquiera otros criterios aplicables.
Estos criterios afectarán también a todos lo recursos integrados en el Fondo Nacional de Salud.
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Integración de los recursosArtículo 109. Las unidades estadales de salud integrarán y administrarán los recursos de salud provenientes del presupuesto nacional a través del presupuesto del ministerio con competencia en materia de salud, del porcentaje de los ingresos totales que le asigne la gobernación o la alcaldía metropolitana, si es el caso, y de las asignaciones de los recursos financieros provenientes del Fondo Nacional de Salud.
Las unidades distritales de salud integrarán y administrarán los recursos de salud provenientes del presupuesto nacional a través del presupuesto del ministerio con competencia en materia de salud, del porcentaje de los ingresos totales que le asigne la gobernación o alcaldía metropolitana, el o los municipios, si es el caso y de las asignaciones de los recursos financieros provenientes del Fondo Nacional de Salud.
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Financiamiento de los establecimientos de SaludArtículo 110. Los establecimientos y servicios de salud que conforman la red pública de salud, serán financiados con los recursos que le sean asignados por las unidades estadales de salud o el ministerio con competencia en salud, según corresponda, de conformidad con lineamientos establecidos por el ministerio con competencia en materia de salud.
Para la asignación de recursos a los establecimientos y servicios de salud se establece como criterio prioritario el cumplimiento de metas y oferta de servicios, según el plan anual acordado con la Unidad Estadal de Salud o con el Ministerio con competencia en materia de salud, según corresponda.
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Atención de accidentes de trabajo y enfermedades ocupacionales.Artículo 111. El costo que resulte del tratamiento de los accidentes de trabajo y las enfermedades ocupacionales de personas amparadas por el Régimen Prestacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, atendidas en establecimientos del Sistema Público Nacional de Salud, será cancelado al Fondo Nacional de Salud, de manera oportuna, a través de un mecanismo que impida los subsidios entre ambos regímenes, de acuerdo con la metodología que establezca el reglamento de esta Ley.
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Capítulo VIRégimen de Transición
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Transferencia de los establecimientos públicos de salud Artículo 112. Las instituciones, organismos y establecimientos del sector público que llevan a cabo programas y servicios de salud, a nivel nacional, estadal y municipal, se integrarán al Sistema Público Nacional de Salud, a través de la transferencia al ministerio con competencia en materia de salud del personal, recursos financieros, bienes muebles e inmuebles y demás activos.
Las instituciones, organismos y establecimientos a que se refiere el párrafo anterior provienen de:
1. Órganos del Poder Ejecutivo Nacional, Estadal y Municipal y demás entes locales previstos en la Ley Orgánica del Poder Público Municipal, conformados por las respectivas administraciones públicas centrales, incluidos los servicios autónomos sin personalidad jurídica y otras unidades desconcentradas; y las administraciones públicas descentralizadas
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constituidas por institutos autónomos, fundaciones, asociaciones, sociedades civiles y empresas del Estado;
2. Órganos y fundaciones, asociaciones y sociedades civiles de los poderes públicos judicial, legislativo, electoral y ciudadano;
3. Órganos y fundaciones, asociaciones y sociedades civiles del Poder Público en los distritos y distritos metropolitanos;
4. Órganos y fundaciones, asociaciones y sociedades civiles del Poder Público en los territorios y dependencias federales;
5. Instituciones de educación superior;
6. Órganos con autonomía funcional; y,
7. Demás órganos y entes del Estado organizados bajo régimen de derecho público como el Banco Central de Venezuela o bajo régimen de derecho privado.
Los pasivos imputables a los rubros a transferir mencionados serán cancelados con anterioridad o en el momento de la transferencia por las instituciones cedentes o, caso de que los recursos disponibles de tales instituciones no fuesen suficientes para cubrir la totalidad de los pasivos, el Ejecutivo Nacional, a través de los órganos competentes se hará responsable del saldo remanente.
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Comisiones de TransferenciaArtículo 113. El proceso de transferencia estará bajo la rectoría del ministerio con competencia en materia de salud, el cual contará con el apoyo de una (01) Comisión Nacional de Transferencia y, comisiones de transferencia estadales y la del Distrito Metropolitano en la circunscripción del Distrito Capital.
La Comisión Nacional de Transferencia estará conformada por dos (02) representantes del ministerio con competencia en materia de salud, uno (01) de los cuales la presidirá y el otro actuará como secretario, un (01) representante o una (01) representante del Ministerio con competencia en materia de planificación, un (01) representante o una (01) representante del Ministerio con competencia en
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materia de finanzas, un representante o una (01) representante de la Contraloría General de la República, un (1) o una (1) representante del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales, un (1) o una (1) representante del Instituto de Previsión y Asistencia Social del Ministerio de Educación, un representante o una (01) representante de los trabajadores y trabajadoras del sector salud y un representante o una (01) representante de la contraloría social.
Dichas comisiones apoyarán al ministerio con competencia en materia de salud en la planificación, coordinación y ejecución de la transferencia de los establecimientos ejecutores de programas y prestadores de servicios de salud del sector público a este ministerio. Se regirán por resolución ministerial y se instalarán en un plazo no mayor de cuarenta y cinco (45) días contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente Ley.
Las comisiones de transferencia, estadales y del Distrito Metropolitano, estarán conformadas por dos (2) representantes del ministerio con competencia en materia de salud, uno (1) de los cuales la presidirá y el otro actuará como secretario o secretaria, un (1) representante o una (01) representante de la autoridad de salud del estado correspondiente, un (1) representante o una (01) representante de la Gobernación respectiva, un (1) representante o una (01) representante de los trabajadores de salud del estado o del Distrito Metropolitano y un (1) representante o una (01) representante de la contraloría social.
EL presidente o presidenta de la comisión incorporará a un representante o una representante de la instancia de adscripción de la institución, organismo o establecimiento objeto de transferencia, durante la ejecución de la transferencia. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Actividades para la transferencia de personalArtículo 114. A partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente Ley y hasta por un (1) año, todas las instituciones, órganos y establecimientos del sector público que llevan a cabo programas y servicios de salud a ser transferidos, deberán realizar las siguientes actividades preparatorias para la transferencia del personal adscrito:
1. Evaluación del personal de las unidades a ser transferidas;2. Tramitación de las jubilaciones al personal que califique para ello;3. Recalificación, cuando sea factible, del personal que así lo requiera;
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4. Reclasificación del personal que corresponda de acuerdo con las credenciales respectivas;
5. Agilización de la substanciación de los expedientes del personal bajo procesos de averiguación administrativa;
6. Negociación de traslado a otras dependencias de la institución, órgano o establecimiento, del personal que no califique para la transferencia, si ello fuese factible;
7. Negociación de incentivos para el retiro voluntario del personal que no califique para la transferencia ni para traslados;
8. Determinación de los pasivos laborales correspondientes al personal a ser transferido; y,
9. Actualización de los expedientes de todo el personal a ser transferido.
En caso de que la institución cedente no contase con recursos suficientes para completar el monto que garantice los pasivos laborales del personal a ser transferido, de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8 de este artículo, el Ejecutivo Nacional procederá, mediante la solicitud de un crédito adicional, a suplir los recursos faltantes, los cuales serán depositados directamente al fideicomiso respectivo.
Las instancias que cuenten con instituciones, organismos y establecimientos de servicios de salud, efectuarán la transferencia de las unidades administrativas respectivas, de su personal, de los expedientes y de los fideicomisos que respaldan sus pasivos laborales, al ministerio con competencia en materia de salud, dentro de los plazos establecidos en la presente Ley.
Al producirse la transferencia, el ministerio con competencia en salud revisará las contrataciones colectivas vigentes de los diferentes organismos públicos que se integran al Sistema Público Nacional de Salud, a fin de homologar progresivamente los beneficios de los trabajadores o trabajadoras transferidos.
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Actividades para la transferencia de recursos financierosArtículo 115. Dentro del año siguiente a la entrada en vigencia de esta Ley, todas las instituciones, órganos y establecimientos públicos con programas y servicios de salud a ser integrados al Sistema Publico Nacional de Salud deberán realizar las siguientes actividades preparatorias para la transferencia de los recursos financieros relacionados con la prestación de servicios de salud:
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1. Puesta al día de la contabilidad de ingresos y gastos y de los estados financieros, los cuales deben ser sometidos a auditorias;
2. Auditoria de los procedimientos que generen ingresos y egresos;3. Auditoria de cuentas bancarias, fideicomisos y cualesquiera otras
colocaciones;4. Auditoria de todos los contratos, convenios u otros instrumentos que
generen ingresos o egresos;5. Determinación de los costos de cada dependencia; y,6. Elaboración de un informe contentivo de todas las recomendaciones
resultantes de las auditorias.
En el caso de que la institución, órgano o establecimiento público con programas y servicios de salud, contase con unidades desconcentradas, con algún grado de autonomía de gestión, las actividades anteriores serán realizadas también para cada una de esas unidades desconcentradas.
Todos los recursos financieros correspondientes a los establecimientos de salud a ser integrados al Sistema Publico Nacional de Salud serán transferidos al Fondo Nacional de Salud dentro de los plazos máximos estipulados en la presente Ley.
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Actividades para la transferencia de bienes muebles e inmueblesArtículo 116. Dentro del año siguiente a la entrada en vigencia de esta Ley, todas las instituciones públicas que cuenten con establecimientos públicos con programas y servicios de salud, deberán realizar las siguientes actividades preparatorias para la transferencia de los bienes muebles e inmuebles relacionados con la prestación de servicios de salud:
1. Actualización de los inventarios de bienes muebles por dependencia con las clasificaciones respectivas;
2. Actualización del inventario de bienes inmuebles según su situación jurídica;
3. Implantación de un registro automatizado de bienes muebles e inmuebles, de acuerdo con lineamientos de la Comisión Nacional de Transferencia; y,
4. Elaboración de los expedientes de cada uno de los inmuebles con toda la información y documentación pertinente, en particular la documentación jurídica, planos, zonificación, permisos, impuestos y solvencias y valuación de terrenos y edificaciones.
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La transferencia al ministerio con competencia en materia de salud de la posesión de los bienes muebles e inmuebles vinculados a la prestación de los servicios de salud detentados por las instituciones obligadas a integrar establecimientos ejecutores de programas y prestadores de servicios de salud en el Sistema Publico Nacional de Salud, se hará dentro del plazo estipulado en la presente Ley, independientemente de los títulos de propiedad.
Una vez efectuada la transferencia de la posesión se procederá a regularizar los títulos de propiedad que lo requirieran y a efectuar la transmisión de la misma al Ministerio con competencia en materia de salud en el plazo de la transición un plazo máximo de tres (03) años contados a partir de la fecha de la transferencia de la posesión. Cualquier pasivo que pesase sobre los bienes muebles e inmuebles a transferir será cancelado antes de la transferencia por la institución cedente.
En los casos en que la institución a transferir posea los bienes muebles e inmuebles a ser transferidos mediante un título diferente al de propiedad que genere una contraprestación para el propietario o la propietaria, el Ministerio con competencia en materia de salud evaluará previamente las condiciones de los contratos y, caso de estar conforme con ellos, se subrogará a la institución cedente en los derechos y obligaciones respectivos y, caso contrario, dichos contratos se considerarán como rescindidos de pleno derecho o, caso de que los recursos disponibles de tales instituciones no fuesen suficientes para cubrir la totalidad de los pasivos, el Ejecutivo Nacional, a través de los órganos competentes se hará responsable del saldo remanente.
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Transferencia de otros activosArtículo 117. Las instituciones obligadas a transferir establecimientos ejecutores de programas y prestadores de servicios de salud deberán declarar y transferir todo otro activo no incluido en los artículos anteriores y disponer lo conducente para su transferencia al ministerio con competencia en materia de salud, dentro de los plazos estipulados en la presente Ley.
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Plazos para la transferencia Artículo 118. La transferencia de los establecimientos públicos prestadores de servicios de salud y otras dependencias relacionadas con la prestación de servicios de salud al ministerio con competencia en materia de salud, se regirá por los siguientes plazos:
1. Dentro del año siguiente a la entrada en vigencia de esta Ley, se procederá a la transferencia del personal, los recursos financieros, los bienes muebles e inmuebles y demás activos vinculados a la atención en salud del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales.
2. Dentro de los dos años siguientes a la entrada en vigencia de esta Ley, se procederá a la transferencia del personal, los recursos financieros, los bienes muebles e inmuebles y demás activos vinculados a la atención en salud del Instituto de Previsión y Asistencia Social del Ministerio de Educación.
3. Dentro del año siguiente a la entrada en vigencia de la presente Ley, las comisiones estadales de transferencia elaborarán un (01) inventario de los regímenes especiales de salud definidos en la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social.
4. La Comisión Nacional de transferencia elaborará un (01) registro completo
con todos los datos pertinentes de los regímenes especiales de salud del sector público a que se refiere la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social, en colaboración con las comisiones estadales y la del distrito metropolitano. Todos los regímenes especiales de salud del sector público están obligados a inscribirse en dicho registro, dentro del año siguiente a la entrada en vigencia de la presente Ley y a suministrar toda la información que se les solicite.
5. La Comisión Nacional de Transferencia elaborará, dentro de los cuatro (4) años siguientes a la entrada en vigencia de la presente Ley, un (01) plan para la transferencia progresiva al ministerio con competencia en materia de Salud, de todos los establecimientos públicos ejecutores de programas y prestadores de servicios de salud dependientes de los regímenes especiales de salud del sector público.
Dicha transferencia deberá ser concluida en un plazo máximo de diez (10) años, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente Ley, tomando en consideración el aumento progresivo de la calidad de los servicios públicos de salud.
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Los afiliados y afiliadas a los regímenes especiales de salud del sector público, podrán decidir en asamblea que reúna a la mayoría de los afiliados y afiliadas, la continuación de dicho régimen en prestaciones de salud, mediante su financiamiento, sin aportes de las instituciones públicas, en cuyo caso podrán desafiliarse quienes así lo deseen y manifiesten. A partir del momento en que se produzca la decisión de la asamblea referida, el régimen especial en cuestión no podrá recibir en lo sucesivo aporte alguno de institución del sector público.
La obligación de los afiliados y afiliadas a los regímenes especiales de salud de contribuir a su financiamiento, cesará desde el momento en que se produzca la transferencia al ministerio con competencia en materia de salud.
6. Las Comisiones de Transferencia señaladas en la presente Ley
elaborarán, dentro de los tres (3) años siguientes a la entrada en vigencia de la presente Ley, un estudio y evaluación de los subsidios otorgados por instituciones del sector público a hospitales y otros establecimientos prestadores de servicios de salud del sector privado o mixtos, y propondrá al ministerio con competencia en materia de salud diversas opciones para la incorporación de esos centros al Sistema Público Nacional de Salud o para cesar dichos subsidios y la participación de instituciones del sector público en el patrimonio y en los órganos directivos de los hospitales y centros de atención médica referidos.
En caso de que la transferencia de un establecimiento ejecutor de programas o prestador de servicios de salud, no se efectuase dentro del plazo estipulado en el presente artículo, el ministerio con competencia en materia de salud declarará la intervención y reorganización de dicho establecimiento y asumirá directamente su administración, en tanto que los recursos fiscales asignados al establecimiento en cuestión serán transferidos al Fondo Nacional de Salud.
El titular del ministerio con competencia en materia de salud deberá informar al Consejo de Ministros, Asamblea Nacional, Superintendencia de Seguridad Social, Defensoría del Pueblo, órganos de participación y control social y comunidad en general, sobre las medidas adoptadas, así como de los avances y obstáculos en el cumplimiento del proceso de transición regulado en el presente Título.
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Reestructuración del Ministerio de SaludArtículo 119. Dentro del primer año siguiente a la entrada en vigencia de esta Ley, el ministerio con competencia en materia de salud procederá a su reestructuración administrativa y funcional. Asimismo, la unidad con competencia en materia de recursos humanos del ministerio con competencia en materia de salud elaborará el plan de reestructuración y reorganización administrativa y funcional con la finalidad de dar cumplimiento al mandato contenido en la Ley Orgánica del Sistema de Seguridad Social, para adaptar su estructura, organización y funcionamiento a los principios, bases y lineamientos señalados en esta Ley.
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TÍTULO VFUNCIÓN REGULATORIA Y RÉGIMEN SANCIONATORIO
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Capítulo IDisposiciones Generales
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Protección de la salud colectiva Artículo 120. La protección de la salud colectiva es responsabilidad del ministerio con competencia en salud. El ejercicio de esta competencia se desarrolla a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria y las demás dependencias que realicen funciones de vigilancia y control de la salud ambiental y de enfermedades contagiosas, facultadas para regular, controlar y sancionar, con el objeto fundamental de promover y proteger la salud de la población.
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Regulación, control y sanción Artículo 121. Las dependencias responsables de la protección de la salud colectiva ejercerán funciones de regulación, de control y de sanción, de acuerdo con la presente Ley y sus reglamentos.
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Coordinación y cooperaciónArtículo 122. El ejercicio de las funciones señaladas en el artículo anterior, se realizará en coordinación y cooperación con los órganos de la administración pública y otros entes vinculados a la materia, en cuanto sea pertinente.
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Capítulo IIDe la Contraloría Sanitaria
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Funciones del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Artículo 123. Al ministerio con competencia en materia de salud, a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, le compete las funciones de regulación, vigilancia y control de los bienes, productos y servicios de consumo y uso humano e investigaciones en salud; además, le compete las funciones de regulación, vigilancia, control y sanción de profesionales y técnicos y personas naturales y jurídicas relacionadas con la salud.
El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria será el organismo competente para la aplicación de los procedimientos administrativos referidos al incumplimiento de la presente Ley por parte de los administrados, su reglamento y demás disposiciones legales que rigen la materia y para la imposición de sanciones a que dieren lugar. Así mismo, realizará actividades relativas a la información, educación y capacitación en el ámbito de la contraloría sanitaria.
Se consideran bienes de uso y consumo humano los alimentos, medicamentos, psicotrópicos, cosméticos, productos naturales, homeopáticos, productos tabáquicos, materiales y equipos de salud, productos y sustancias químicas y tóxicas, plaguicida, herbicidas, materiales, equipos, tecnologías de salud, productos biológicos, reactivos, así como todos aquellos que lo considere pertinente el ministerio con competencia en materia de salud. El objetivo fundamental de la regulación, vigilancia, control de estos bienes y productos es certificar su calidad, inocuidad, seguridad, eficacia, tolerancia, pureza y estabilidad.
Se consideran servicios de salud a la atención de las personas que requieren mantener, restituir y rehabilitar su salud mediante el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades y mantener o mejorar la apariencia física, así como los servicios de transporte especializados en salud. El objetivo fundamental de la regulación, vigilancia y control de estos servicios es certificar su calidad y seguridad.
Se consideran establecimientos de servicios de salud a los ambulatorios, consultorios populares, clínicas, centros de salud, hospitales, laboratorios, centros de estética humana y a los prestadores de servicios de transporte especializado en salud. La regulación, evaluación y control de los servicios y bienes de uso y consumo humano, así como las sanciones impuestas a personas naturales y jurídicas, se realizará en base al riesgo que pueden representar para la salud de la población.
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Todo lo establecido en este capítulo será reglamentado por el ministerio con competencia en materia de salud, sin menoscabo de lo establecido en otras leyes y reglamentos.
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Actividades reguladorasArtículo 124. Las actividades de regulación comprenden el registro, autorización, permiso, notificación sanitaria, acreditación, certificación, recertificación, habilitación, renovación, análisis, evaluación y validación de procesos, productos y servicios, investigaciones, profesionales y técnicos, y establecimientos relacionados con la salud y con los bienes de uso y consumo humano y cualquier otra actividad que establezca esta Ley y su reglamento.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Actividades contralorasArtículo 125. Las actividades de vigilancia y control se ejercen sobre los procesos de fabricación, producción, importación, exportación, ensamblaje, empaquetamiento, envasado, rotulado, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, promoción y publicidad, manipulación, prescripción, dispensación y expendio de los bienes de uso y consumo humano así como sobre la prestación de servicios de salud, establecimientos y las investigaciones clínicas.
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Costos de la regulación
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Artículo 126. Las solicitudes de registro, autorización, permiso, notificación sanitaria, acreditación, certificación, recertificación, habilitación, renovación, análisis, evaluación y validación, de la conformidad de los establecimientos, procesos, tecnologías en salud, productos de uso y consumo humano, servicios e investigaciones, originarán la cancelación de las respectivas tasas.
Quedan exceptuados de la cancelación de estas tasas, las personas naturales que soliciten el registro, certificación y recertificación de títulos y la solicitud de autorización para la adquisición de sustancias estupefacientes y psicotrópicas; organismos del sector público y las actividades de vigilancia y control previstas por el ministerio con competencia en materia de salud.
Quedan, además, exceptuados de la cancelación de estas tasas, las organizaciones sin fines de lucro, cooperativas y otras formas asociativas, previa aprobación del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
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Monto de las tasasArtículo 127. Por los servicios que se indican a continuación, el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de conformidad con lo previsto en la presente Ley, percibirá ingresos expresados en unidades tributarias (UT), de acuerdo con las siguientes tasas:
1. Por el Otorgamiento de registro, permiso, autorización o notificación sanitaria de establecimientos.
a. Farmacéuticos
1. Laboratorio (550 UT);2. Casa de representación (220 UT);3. Droguería (220 UT);4. Farmacia (150 UT);5. Expendio de medicinas (50 UT); Y, 6. Otros establecimientos farmacéuticos. (75 UT).
b. Alimenticios
1. Fabricantes (450 UT);2. Importadores, exportadores (400 UT);3. Almacenadores, empacadores, distribuidores (200 UT); Y, 4. Otros establecimientos alimenticios (200 UT).
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c. Relacionados con productos tabáquicos
1. Fabricante; i. Chimó (250 UT)ii. Tabaco (450 UT)iii. Cigarrillos (1.500 UT)
2. Importadores, exportadores (500 UT); 3. Distribuidores (550 UT);4. Comercializadores (300 UT); Y, 5. Otros establecimientos de productos tabáquicos (300 UT).
d. De servicios de salud
1. Hospitales, clínicas e institutos (250 UT);
2. Maternidades (200 UT);3. Establecimientos de salud mental de larga estancia (200 UT);4. Establecimientos de salud mental de corta y mediana estancia (200
UT);5. Quirófano anexo a consultorio (cirugía) (250 UT);6. Banco de sangre, centro odontológico (150 UT);7. Ambulatorio 12 horas (150 UT);8. Ambulatorio 24 horas (200 UT);9. Institutos sin Internación (150 UT);10.Laboratorios clínicos (150 UT);11.Laboratorios de anatomía patológica, de lentes de contacto, de
prótesis dental (150 UT);12.Ópticas (150 UT);13.Ortopedias (150 UT);14.Servicios de traslado de media y alta complejidad (200 UT);15.Servicio médico de urgencia (200 UT);16.Servicio odontológico de urgencia (150 UT);17.Consultorios médicos, odontológicos y especialidades afines a la
Salud (100 UT);18.Servicio de emergencia o traslado terrestre (50 UT);19.Servicio de emergencia o traslado acuático (100 UT);20.Servicio de emergencia o traslado aéreo (150 UT);21.Servicios de banco de leche y/o lactarios (10 UT);22.Servicios oncológicos de medicina nuclear e imagenología (150UT);23.Laboratorios medicinales, fabricación de prótesis, de productos
ópticos, ópticas, mecánica dental, producción de vacunas, producción de elementos terapéuticos o de diagnósticos (80 UT);
24.Oficinas administrativas de medicina prepagada o empresas que se dedican a alquilar consultorios, equipos médicos y quirófanos (150 UT);
25. Instituciones locales u oficinas que prestan servicio de cosmetología, podología, masajes, y afines (50 UT);
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26.Consultorios de fábricas, de escuelas, de empresa, de clubes, centros cosmetológicos y fines (50 UT);
27.Hogares de menores que tengan o no consultorios e inclusive instituciones cuyo objeto principal sea la atención en salud, excepto cuando sea gratuito (30 UT);
28.Hogares de ancianos y ancianas, tengan o no consultorios e inclusive instituciones cuyo objeto principal sea la atención en salud, excepto cuando sean gratuitos (30 UT); y,
29. Instituciones de autoayuda a personas con problemas sociales, institución de rehabilitación y reinserción social y afines, excepto cuando sean gratuitos (30 UT).
e. Establecimientos funerarios y afines
1. Funeraria, hasta tres salas velatorias (150 UT); 2. Por cada sala velatoria adicional a las previstas en f.1 (50 UT); 3. Crematorio (por cada uno) (200 UT);4. Cementerio (600 UT);5. Servicio de tanatología (75 UT); y,6. Servicio de incineración o incinerador (100 UT).
f. Establecimiento de Estética y Técnicas Médicas Auxiliares
1. Peluquerías, barberías, gimnasios, spas, estética corporal y afines (menores a 70 metros cuadrados) (40 UT);
2. Peluquerías, barberías, gimnasios, spas, estética corporal y afines (mayores a 71 hasta 250 metros cuadrados) (80 UT); y,
3. Peluquerías, barberías, gimnasios, spas, estética corporal y afines (mayores desde 250 metros cuadrados en adelante metros cuadrados) (200 UT).
g. Establecimientos relacionados con materiales y equipos para salud.
1. Fabricantes (500 UT);2. Importadores, exportadores y distribuidores (200 UT);3. Prestadores de servicios (150 UT); y,4. Otros establecimientos (200 UT).
h. Establecimiento de Productos Cosméticos
1. Fabricantes (450 UT);2. Importadores, exportadores (400 UT); 3. Distribuidores (200 UT);4. Almacenadores (200 UT); y.
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5. Otros establecimientos (200 UT).
2. Por el otorgamiento de registro, autorización, permiso o notificación sanitaria de productos de uso y consumo humano.
a. Productos farmacéuticos (300 UT);b. Productos alimenticios;
i. Artesanales (35 UT)ii. Industriales (150 UT)
c. Productos cosméticos (100 UT);d. Equipos y materiales de salud;
i. Materiales (100 UT)ii. Equipos (150 UT).
3. Solicitud de número de control de productos tabáquicos por cada uno de los productos derivados del tabaco, a ser comercializados por marca, en sus diferentes formulaciones y presentaciones, en función de las características que lo diferencian entre sí, como niveles composición, sabor y aroma, las empresas deberán cancelar (750 UT);
4. Solicitud de Evaluación para el otorgamiento del número de control por cada uno de los productos derivados del tabaco, a ser comercializados por marca, en sus diferentes formulaciones y presentaciones, en función de las características que lo diferencian entre sí, como niveles composición, sabor y aroma, las empresas deberán cancelar (1000 UT);
5. Por el otorgamiento de autorizaciones para el uso de de materiales y equipos en establecimientos de salud:
a. Radio frecuencia (40 UT);b. Microondas (50 UT);c. Rodantes portátiles dentales
i. Fijos hasta 300 ma (40 UT)ii. Fijos hasta 800 ma (50 UT)
d. Tomógrafo computarizado (160 UT);e. Resonancias magnéticas (150 UT);f. Radioterapias
i. Aceleraciones hasta 20 mev (150 UT)ii. Aceleraciones de más de 20 mev (250 UT)
g. Ultrasonido (50 UT);h. Todo equipo de emisión ionizante y no ionizante no incluido en esta lista (40
UT);i. Autorizaciones individual (para uso de equipos de rayos x) por
responsables (25 UT);j. Habilitación de centro de vacunación (20 UT); y.k. Habilitación de equipos Láser (40 UT).
6. Por autorizaciones de cambio de director médico de los establecimientos de salud (25 UT);
7. Por certificación de libre venta y consumo (20 UT);
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8. Por el cambio de razón social (20 UT);
9. Por el cambio, inclusión y exclusión del lugar de fabricación de productos de uso y consumo humano (20 UT);
10.Por el cambio del titular del registro sanitario (20 UT);
11.Por el cambio de denominación o marca comercial (20 UT);
12.Por la inclusión o exclusión de:
a. Importador, exportador (20UT)b. Planta fabricante (20UT)c. Patrocinantes (20UT)d. Empresa distribuidora (20UT)e. Otros (20UT)
13.Por el cambio de formulación de productos de uso y consumo humano (20 UT);
14.Por la autorización de rótulos, empaques, envases y etiquetas de productos de uso y consumo humano (20 UT);
15.Por el cambio en el diseño o presentación de los rótulos, empaques, envases y etiquetas de productos de uso y consumo humano (20 UT);
16.Por la autorización de publicidad y promoción de establecimientos o productos de uso y consumo humano (20 UT);
17.Por el cambio de formulación de productos de uso y consumo humano (20 UT);
18.Por la acreditación del curso de Manipulador de Alimentos (20 UT);
19.Por la autorización sanitaria para materias primas empleadas en la elaboración de envases y empaques de productos de uso y consumo humano (20 UT);
20.Por la autorización sanitaria para equipos de tratamientos de aguas (20 UT);
21.Por el permiso sanitario de funcionamiento de establecimientos y vehículos (20 UT);
22.Por el permiso sanitario de importación o exportación de productos de uso y consumo humano (20 UT);
23.Por la autorización para el agotamiento de rótulo y/o existencia de productos de uso y consumo humano (20 UT);
24.Por copia simple (0.08 UT por folio);
25.Por copia certificada (0.15 UT por folio);
26.Por permiso de traslado de productos (25 UT);
27.Por la autorización para el cambio en el período de validez del producto (20 UT);
28.Por el otorgamiento de conformidad y aprobación de proyectos de construcción y operación de establecimientos de fabricación, almacenamiento y distribución de productos de uso y de consumo humano (200 UT);
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29.Por el otorgamiento de conformidad y aprobación de proyectos de instalación, ampliación o reforma de edificaciones para establecimientos de fabricación, almacenamiento, distribución y expendio de productos de uso y consumo humano (200 UT);
30.Solicitud de inspección para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) (300 UT);
31.Solicitud de inspección para la certificación de Buenas Prácticas de Manufacturas (BPM) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) (tarifa ajustada a los estándares internacionales, 3000 UT);
32.Por las solicitudes a realizarse cualquiera sea su denominación ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (0.5 UT);
33.Por el otorgamiento de conformidad y aprobación de proyectos de construcción y operación de establecimientos de fabricación, almacenamiento y distribución de productos de uso y de consumo humano (200 UT);
34.Por la certificación de equipos, envases y utensilios que estén en contacto con productos de uso y consumo humano (20 UT);
35.Por el permiso, notificación o autorización sanitaria de productos naturales y homeopáticos, así como también de productos farmacéuticos de categoría estupefacientes, psicotrópicos y precursores, específicamente:
a. Constancia de capacidad (20 UT);b. Reconocimiento mutuo de la notificación sanitaria obligatoria (20 UT);c. Incorporación de variantes (20 UT);d. Traspaso de sustancias químicas (20 UT);e. Traspaso de sustancias precursores (20 UT);f. Traspasos de estupefacientes y psicotrópicos (20 UT);g. Permisos de compra venta (20 UT);h. Matriculación de importación (20 UT);i. Oficio de Inclusión por granel (20 UT); j. Cambio, inclusión o exclusión de variedades en productos
cosméticos (20 UT);k. Exclusión de presentación y contenido neto del producto cosmético
(20 UT);l. Exclusión del producto cosmético (20 UT);m. Permiso de traspaso de productos farmacéuticos psicotrópicos y
estupefacientes (20 UT);n. Permiso de no objeción de productos farmacéuticos Psicotrópicos y
estupefacientes (20 UT);o. Permiso de elaboración de productos farmacéuticos psicotrópicos y
estupefacientes (20 UT);p. Permiso de desincorporación de productos farmacéuticos
psicotrópicos y estupefacientes (20 UT);
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q. Permiso para liberación en laboratorios de productos farmacéuticos de categoría psicotrópicos y estupefacientes (20 UT);
r. Inclusión o exclusión de advertencia, precauciones, contraindicaciones, interacciones y reacciones adversas de Producto Natural u/o Homeopático (20 UT);
s. Inclusión del laboratorio acondicionador del producto natural homeopático (20 UT);
t. Notificación del cambio de regencia o dirección técnica de laboratorio fabricante para productos farmacéuticos y cosméticos (20 UT); y,
u. Por la autorización del cambio de regencia de establecimientos farmacéuticos o cambio de domicilio (20) UT).
36. Costo del talonario oficial para la prescripción de sustancias estupefacientes y psicotrópicas (2 UT);
37. Por el otorgamiento de conformidad o aprobación de realización de investigaciones o ensayos clínicos (500 UT); y,
38. Por toda renovación de los servicios indicados en este artículo (50% de la tasa establecida).
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Sección primera: función reguladora y contralora-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Regulación sanitaria Artículo 128. Todo establecimiento que elabore, importe, exporte, ensamble, empaquete, envase, rotule, almacene, distribuya, transporte, comercialice,
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promocione o publicite, expenda, o repare bienes de uso y consumo humano o que presten servicios de salud, debe poseer registro, autorización, permiso o notificación sanitaria del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
También deben poseer registro, autorización, permiso o notificación sanitaria, todos los bienes de uso y consumo humano, así como las investigaciones en el área de la salud y los profesionales y técnicos que prescriban, dispensen o presten servicios de salud.
El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria establecerá los requisitos para el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria.
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Promoción y PublicidadArtículo 129. La publicidad y promoción de productos de uso y consumo humano, profesionales y técnicos, servicios y establecimientos de salud, deben ajustarse a las condiciones de su autorización, notificación o registro y serán sometidas a un régimen de control por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
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Obligación de Fármacovigilancia Artículo 130. Los fabricantes, productores, importadores, exportadores, empaquetadores, envasadores, rotuladores, almacenadores, distribuidores, transportadores, comercializadores, promotores y publicistas, dispensadores y expendedores de medicamentos; los profesionales, técnicos y técnicas de la salud en sus respectivos ámbitos y la comunidad debidamente organizada e informada, tienen la obligación de vigilar e informar a las autoridades sanitarias pertinentes, los efectos adversos o sospecha de estos, causados por medicamentos cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de las personas.
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Prescripción de productos farmacéuticos Artículo 131. En los establecimientos y servicios que conforman la red de salud del Sistema Público Nacional de Salud sólo se podrán prescribir y dispensar los productos farmacéuticos esenciales de acuerdo al Formulario Terapéutico Nacional y en su presentación genérica si existe. El ministerio con competencia en materia de salud podrá establecer las excepciones a esta disposición mediante Resolución.
Los profesionales o las profesionales con facultad de prescribir productos farmacéuticos deberán seguir las guías de Buenas Prácticas de Prescripción, que a tal fin elabore el Ministerio con competencia en materia de salud.
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De la práctica de los profesionales y técnicos de la saludArtículo 132. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria ejercerá la regulación, vigilancia, y control de la práctica de los profesionales y técnicos de la salud, con base en los principios de la buena práctica, la ética, la enseñanza y la investigación, sin menoscabo de lo establecido en otras disposiciones aplicables.
Los profesionales y técnicos de la salud deberán poseer un título, diploma o certificado debidamente reconocido por el Estado, registrado en el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria y cumplir con el proceso de recertificación correspondiente. Quedan a salvo las disposiciones contenidas en convenios internacionales suscritos por la República, en materia de salud en lo relativo a programas de cooperación por tiempo determinado, por parte de profesionales y técnicos de la salud debidamente acreditados en sus países de origen, los cuales en ningún caso, podrán desempeñarse en el ejercicio privado de su profesión.
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Recertificación de los profesionales y técnicos de la salud Artículo 133. Todos los profesionales y técnicos de la salud están obligados a actualizar periódicamente sus conocimientos y competencias.
El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria llevará un registro actualizado, debiendo los profesionales y técnicos de la salud, informar anualmente cualquier cambio o modificación del registro. Así mismo, deben suministrar información con respecto a los cargos o funciones que desempeñan y el tiempo de su contratación.
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Registro y regulación de las empresas de medicina prepagada Artículo 134. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria regulará y supervisará el funcionamiento de las fundaciones, empresas, cooperativas y otras formas de asociación de medicina prepagada. Las disposiciones respectivas serán dictadas mediante reglamento.
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Prohibición de comercialización de derivados del tabacoArtículo 135. Queda prohibida la comercialización, venta, distribución o consumo de cigarrillos y demás productos derivados del tabaco en:
1. En los establecimientos públicos y privados prestadores de servicios de salud;
2. Centros docentes, ya sean públicos o privados, de educación inicial, básica y media, universitarios o de formación profesional;
3. Vehículos o medios de transporte que preste servicio colectivo, urbano e interurbano en los que se admitan pasajeros con o sin ocupar asiento;
4. En las oficinas o dependencias de la administración pública y privada ubicadas en el territorio nacional;
5. Cualquier centro laboral, cultural, recreativo o deportivo;
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6. Locales y establecimientos cerrados donde se elaboren, transformen, o preparen alimentos y bebidas;
7. Bibliotecas, salas de exposiciones artísticas, cines, teatros y auditorios cerrados a los que tenga acceso el público en general;
8. Ascensores;9. En las tiendas, autoservicios, áreas de atención al público de oficinas
bancarias, financieras, industriales, comerciales y de servicios en general; y,
10.Otros centros regulados por normativas específicas y aquellas que determine la Ley y los reglamentos.
En los lugares de acceso público con espacios abiertos destinados al consumo de alimentos o bebidas se delimitarán áreas de fumadores y no fumadores. Se deberán colocar avisos que indiquen de manera clara la delimitación de las áreas. Cuando no sea posible establecer tal división, no se permitirá fumar si el local tiene una capacidad menor de 30 personas.
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Reglamentación de las emisiones de los productos tabáquicos Artículo 136. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, elaborará directrices sobre el análisis y la medición del contenido y las emisiones de los productos de tabaco y sobre la reglamentación de esos contenidos y emisiones.
De igual forma, adoptará y aplicará medidas eficaces para que se revele al público la información relativa a los componentes tóxicos de los productos de tabaco y las emisiones que éstos pueden producir.
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Prohibición de publicidad de productos tabáquicos y de alcohol
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Artículo 137. Se prohíbe en todo el territorio nacional todo tipo de promoción y publicidad de cigarrillos, demás productos derivados del tabaco, bebidas y demás especies alcohólicas:
1. En los medios masivos de difusión de radio, televisión, cine, medios audiovisuales similares y de naturaleza escrita;
2. Medios de publicidad impresos;3. Medios de publicidad exterior, vallas, carteles, murales, paradas o
estaciones de transporte;4. Salas de cines, auditorios, teatros, museos y bibliotecas;5. Parques y Zoológicos;6. Establecimientos e instalaciones deportivas y gimnasios;7. Medios de transporte que brinden servicio público;8. Actividades, competencias, exhibiciones o eventos deportivos;9. Aulas de centro educativos de nivel preescolar, escolar, superior, técnico o
de cualquier otra naturaleza y lugares destinados al cuidado de los niños o niñas;
10. Toda entidad pública de los Poderes Públicos Nacional, estatal y Municipal;
11. En los vidrios delanteros, laterales y traseros de los vehículos o medios de transporte que brindan servicio público o de uso privado o en cualquier otro sitio que pueda entorpecer la visibilidad, manejo y el tránsito; y,
12. Cualquier otro medio que determine el ministerio con competencia en materia de salud mediante resolución a los fines de proteger la salud de la población.
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Prohibición de patrocinio Artículo 138. Se prohíbe el patrocinio o toda forma de contribución a cualquier acto, actividad o individuo con el fin, el efecto o el posible efecto de promover directa o indirectamente un producto de tabaco o el uso de tabaco así como de bebidas y demás especies alcohólicas.
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Prohibición de venta y consumo de bebidas alcohólicasArtículo 139. Queda prohibida la venta o consumo de bebidas alcohólicas, en los siguientes lugares:
1. Estaciones de transporte, estaciones de servicio o gasolinera;2. Salas de cines, auditorios, teatros, museos y bibliotecas.;3. Plazas, parques, zoológicos y estacionamientos públicos;4. Establecimientos e instalaciones deportivas y gimnasios;5. Medios de transporte que brinden servicio público;6. Actividades, competencias, exhibiciones o eventos deportivos; y,7. Aulas de centros educativos de nivel preescolar, escolar, superior, técnico o
de cualquier otra naturaleza y lugares destinados al cuidado de niños o niñas.
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Prohibición de venta por y para menores de edadArtículo 140. Se prohíbe la venta de cigarrillos y demás derivados del tabaco en cualquiera de sus presentaciones, bebidas y demás especies alcohólicas por y para menores de edad.
Cuando sea necesario, el expendedor de los mencionados productos, podrá solicitar la identificación del solicitante o comprador para confirmar o verificar su mayoría de edad. En caso contrario, deberá negarse a la venta del producto.
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Facultades de vigilancia y control del Servicio AutónomoArtículo 141. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria dispone de las más amplias facultades de inspección, vigilancia y control en su ámbito de competencia, para:
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1. Practicar inspecciones, en cualquier momento, en los establecimientos donde se fabriquen, produzcan, importen, exporten, ensamblen, empaqueten, envasen, rotulen, almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, dispensen, expendan, manipulen bienes de uso y consumo humano, donde se preste servicio relacionado con la salud y se realicen investigaciones;
2. Exigir a los administrados, responsables o terceros la exhibición de cualquier documento relacionado con su actividad, así como proporcionar los datos o informaciones que ser requieran con carácter individual o general;
3. Requerir a los administrados, responsables o terceros para que comparezcan ante sus oficinas a dar contestación a las preguntas que se formulen o a reconocer firmas, documentos o bienes;
4. Practicar verificación física de toda clase de bienes de uso y consumo humano, incluso durante su transporte, en cualquier lugar del territorio de la República;
5. Retener y asegurar los documentos, bienes y productos de uso y consumo humano revisados durante la inspección. A tales fines se levantará acta en la cual se especificarán los documentos y bienes retenidos;
6. Tomar muestras en cantidades representativas, de cualquier tipo de bienes de uso y consumo humano, así como de los materiales y equipos destinados a actividades relacionados con la salud, se encuentren estos ya elaborados o en proceso de elaboración, así como de las sustancias, utensilios y demás materiales que se empleen en su elaboración;
7. Adoptar las medidas necesarias para impedir la destrucción, desaparición o alteración de los bienes y productos de uso y consumo así como de la documentación que se exija, incluidos los registrados en medios magnéticos o similares;
8. Requerir información a terceros relacionados con los hechos objeto de la inspección;
9. Requerir el auxilio de los cuerpos de seguridad del Estado, los cuales serán órganos auxiliares del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, y por lo tanto deberán prestar todo el apoyo necesario cuando así les sea requerido por las autoridades y funcionarios en labores de Inspección o verificación; y,
10.Solicitar las medidas cautelares conforme a las disposiciones contendidas en esta Ley.
Esta actividad estará regulada por el Reglamento respectivo.
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Salvaguarda de los servicios de salud Artículo 142. En ningún caso, dentro de los establecimientos de salud ni en zonas cercanas a éstos, podrán realizarse acciones de fuerza que atenten contra la prestación del servicio, a objeto de preservar el derecho a la salud; así mismo no se permite el ejercicio de actividades proselitistas en los establecimientos de salud.
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Resguardo Nacional de Contraloría SanitariaArtículo 143. El Resguardo Nacional de Contraloría Sanitaria tendrá carácter de cuerpo auxiliar y de apoyo, para impedir, investigar y perseguir ilícitos y cualquier otra omisión de las normas sanitarias. Será ejercido por la Fuerza Armada Nacional por órgano de la Guardia Nacional, dependiendo funcionalmente, sin menoscabo de su naturaleza jurídica, del despacho de la máxima autoridad jerárquica del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
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Funciones del Resguardo Nacional de la Contraloría SanitariaArtículo 144. El Resguardo Nacional de Contraloría Sanitaria actuará por requerimiento del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. En el ejercicio de su competencia tendrá, entre otras, las siguientes funciones:
1. Prestar el auxilio y apoyo que pudieran necesitar los funcionarios del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, para el ejercicio de sus funciones de inspección;
2. Proporcionar el apoyo logístico que le sea solicitado en el marco de sus competencias, cuando le sea requerido;
3. Colaborar con el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, cuando los propietarios, responsables o terceros, opongan resistencia o nieguen el acceso a las dependencias, depósitos y almacenes y demás establecimientos;
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4. Auxiliar y apoyar al Servicio Autónomo de contraloría Sanitaria en la aprehensión preventiva de productos de uso y consumo humano, objetos de comiso;
5. Actuar como auxiliar de los órganos administrativos en la práctica de medidas cautelares; y,
6. Las demás funciones y su coordinación con las autoridades y servicios conexos que le atribuyan las leyes y demás instrumentos jurídicos.
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Disposiciones en situaciones de emergenciasArtículo 145. En caso de decretarse estado de emergencia nacional, el Ministerio con competencia en salud, podrá inmovilizar y hacer uso de los bienes y productos de uso y consumo humano, con el fin de preservar la salud de la población venezolana.
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Sección segunda: de los procedimientos administrativos
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Procedimiento Administrativo Artículo 146. La comparecencia ante el Servicio Autónomo, podrá hacerse personalmente o por medio de representante legal. Quien invoque una representación acreditará su personería.
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Coordinación administrativa Artículo 147. Los ministerios con competencia en materia de salud, economía popular y comercio establecerán medidas de coordinación para favorecer los procesos funcionales ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, a ser realizados por las organizaciones sin fines de lucro, cooperativas y otras formas de asociación.
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Las ConsultasArtículo 148. Quien tuviere un interés personal y directo, podrá consultar al Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, sobre la aplicación de las normas sanitarias a una situación de hecho concreta. A ese efecto, el consultante o la consultante deberá exponer con claridad y precisión, todos lo elementos constitutivos de la cuestión que motiva la consulta, pudiendo expresar su opinión fundada.
La formulación de la consulta no suspende el transcurso de los plazos, ni exime al consultante del cumplimiento de sus obligaciones sanitarias.
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Inicio de los procedimientos Artículo 149. El procedimiento para la comprobación de las infracciones de esta Ley, sus reglamentos y demás actos normativos se iniciará por denuncia de parte u oficio. En el primer caso deberá acompañarse de pruebas o evidencia que demuestren el hecho denunciado. De todo procedimiento se abrirá expediente, el
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cual recogerá toda la tramitación a que de lugar el asunto, de conformidad con lo establecido en esta Ley y su Reglamento.
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Comprobación de las infraccionesArtículo 150. Para la comprobación de las infracciones de esta Ley o de las disposiciones dictadas en su ejecución, el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria ordenará la realización de ensayos, pruebas de productos o servicios, inspecciones, según sea el caso con el fin de constatar los supuestos de hecho previstos en esta Ley u otras disposiciones normativas.
Así mismo, podrá realizar las diligencias concernientes a las investigaciones preliminares directamente, o a través de cualquier otro organismo.
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Procedimiento de InstrucciónArtículo 151. Se ordenará por auto expreso, el inicio del procedimiento de instrucción, a fin de establecer la existencia de las presuntas infracciones denunciadas o detectadas y se ordenará la notificación del presunto infractor o infractora y denunciante de ser el caso, para que en un lapso de quince (15) días hábiles, contados a partir de la fecha de su notificación, comparezca el primero, a fin de rendir sus pruebas y alegatos, y el segundo a fin de que ratifique su denuncia y exponga lo que considere conveniente aportar al procedimiento. El expediente recogerá toda la tramitación que de lugar al asunto, y podrá ser revisado en cualquier momento por los interesados.
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Pruebas Artículo 152. Podrán invocarse todos los medios de pruebas admitidos en derecho, con excepción del juramento y de la confesión de empleados o empleadas públicos cuando ello implique prueba confesional de la Administración.
El término de la prueba será fijado de acuerdo con la importancia y complejidad de cada caso, y no podrá ser mayor a veinte (20) días hábiles. En los asuntos de mero derecho se prescindirá del término de prueba, de oficio o a petición de parte.
No se valorarán las pruebas manifiestamente impertinentes e ilegales, las que deberán rechazarse al decidirse el acto o recurso que corresponda.
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Tiempo de sustanciación del expedienteArtículo 153. Cuando el procedimiento administrativo deba iniciarse, como resultado de inspección sanitaria, debe sustanciarse el respectivo expediente dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la práctica de la mencionada inspección, debiendo librarse las notificaciones a que hubiere lugar.
El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, cumplirá todas las actuaciones necesarias para el mejor conocimiento del asunto que deba decidir.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Decisión del Procedimiento Administrativo Artículo 154. Una vez evacuadas las pruebas el Servicio Autónomo, decidirá el procedimiento mediante providencia administrativa, en un lapso de treinta (30) días hábiles prorrogable por un lapso igual. Contra la decisión podrán ejercerse los recursos administrativos o judiciales a que hubiere lugar.
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La no comparecenciaArtículo 155. La no comparecencia del presunto infractor o infractora o su omisión de presentar pruebas o alegatos en su favor, se considerará como aceptación de los hechos señalados en el acta de inspección, en la denuncia o en el expediente instruido de oficio según sea el caso.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Capítulo III
Otra Áreas de Regulación y Control
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Criterios para la concesión de certificados de salud Artículo 156. El ministerio con competencia en materia de salud establecerá, mediante resolución, los criterios y regulará el otorgamiento y condiciones de vigencia de los certificados de salud, reposos médicos, certificados de discapacidad, de salud mental y psicológica, incluyendo los requeridos para conducir vehículos automotores. Las certificaciones dirigidas a testimoniar contingencias que originen derecho a prestaciones de los otros regímenes de la seguridad social podrán ser objeto de requisitos especiales en la reglamentación de la presente Ley.
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Donación y transplante de órganosArtículo 157. El Ministerio con competencia en materia de salud, dictará las normas técnicas sanitarias y administrativas que deberán ser observadas en el desarrollo de todas las actividades relacionadas con la donación y transfusión sanguínea y uso de sus derivados, el establecimiento, organización y funcionamiento de los bancos de sangre en el país, así como la donación y trasplante de órganos, tejidos y materiales anatómicos humanos.
La donación y trasplante de órganos, tejidos, derivados y materiales anatómicos humanos, así como la obtención, donación, conservación, procesamiento, transfusión, suministro, distribución, fraccionamiento de la sangre y sus derivados y la práctica de cualquiera de las actividades relacionadas con esta materia, sólo podrán llevarse a cabo en los establecimientos debidamente acreditados para tales fines por el ministerio con competencia en materia de salud.
No debe practicarse trasplante de órganos, tejidos, derivados y materiales anatómicos humanos, sin haberse efectuado previamente las diferentes pruebas que el ministerio con competencia en materia de salud señale.
La importación y exportación de órganos, tejidos, derivados y materiales anatómicos humanos sólo podrá ser autorizada por el ministerio con competencia en materia de salud en los términos y condiciones que establezcan las normas respectivas.
La sangre humana sólo debe utilizarse para diagnóstico y tratamiento de humanos y en investigaciones científicas, quedando prohibidos la intermediación comercial, el lucro y el trueque con sangre humana, al igual que con los órganos, tejidos, derivados y materiales anatómicos humanos.
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Regulación de planes y pólizas de salud Artículo 158. El Ministerio con competencia en materia de salud, en coordinación con la Superintendencia de Seguros, podrá solicitar información a las compañías de seguros, terceros administradores, cooperativas de salud y similares, acerca de la oferta de planes y pólizas de salud financiados o prestados por éstos, con el objeto de evaluar que la cobertura sea oportuna, adecuada y de calidad. Esta
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regulación se ejercerá en concordancia con la legislación que regule la materia. La contratación de pólizas y planes privados de salud es estrictamente voluntaria.
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Capítulo IVDe las Sanciones
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Sección primera: de las sanciones de contraloría sanitaria -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Aplicación de sancionesArtículo 159. Las sanciones administrativas y pecuniarias, serán aplicadas por el Servicio Autónomo, sin perjuicio de los recursos que contra ellos puedan ejercer los administrados o responsables, y de las acciones civiles y penales a las que haya lugar. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Medidas cautelaresArtículo 160. El ministerio con competencia en salud, a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, en caso de riesgo temido o inminente de daño efectivo a la salud, podrá ordenar la aplicación de medidas cautelares, las cuales
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serán de inmediata ejecución, tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar. Una vez impuesta la medida y dentro de los quince (15) días hábiles siguientes, se deberá abrir procedimiento administrativo y proceder a su instrucción y notificación, de conformidad con las disposiciones contenidas en el ordenamiento jurídico vigente.
Se podrán imponer las siguientes medidas cautelares:
1. Suspensión temporal de la fabricación, producción, importación, exportación, ensamblaje, empaquetamiento, envasado, rotulado, almacenamiento, transporte, comercialización, promoción y publicidad, manipulación, prescripción, dispensación o expendio de cualquier bien o producto de uso y consumo humano, sustancias, materiales, equipos, productos, actividades económicas y servicios que como factores de riesgo causen impacto a la salud de la población;
2. Comiso preventivo de cualquier bien de uso y consumo humano, sustancias, materiales y productos que como factores de riesgo causen impacto a la salud de la población;
3. Cierre temporal, durante el lapso comprendido entre doce (12) horas a cuarenta y cinco (45) días, según la gravedad del caso, a establecimientos relacionados con la salud, establecimientos farmacéuticos, casas naturistas, comedores abiertos al público, industrias, comercios, mataderos, plantas de tratamientos de aguas, playas, balnearios, piscinas, rellenos sanitarios, funerarias, cementerios y cualesquiera otros establecimientos que presten servicios similares y que causen impacto a la salud de la población; y,
4. Cualesquiera otras medidas tendientes a corregir y evitar la continuación de los actos perjudiciales que pueden incidir directamente en la salud humana.
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Concurrencia de dos o más ilícitos sanitáriosArtículo 161. Cuando concurran dos (02) o más ilícitos sanitarios, sancionados con penas pecuniarias, se aplicará la sanción más grave, aumentada con la mitad de las otras sanciones. Si las sanciones son iguales, se aplicará cualquiera de ellas, aumentada con la mitad de las restantes.
Cuando concurran dos (02) o más ilícitos sancionados con pena pecuniaria, clausura de establecimiento, o cualquier otra sanción que por su heterogeneidad no sea acumulable, se aplicarán conjuntamente.
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La concurrencia prevista en este artículo se aplicará, siempre que las sanciones se impongan en un mismo procedimiento.
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Tipos de SancionesArtículo 162. Las sanciones aplicables son:
1. Multa;2. Clausura temporal o definitiva del establecimiento;3. Inhabilitación para ejercer la profesión u oficio;4. Suspensión o cancelación del registro, autorización, permiso o notificación
sanitaria; y,5. Obligación de realizar trabajo voluntario, comunitario y capacitación.
Cuando las multas establecidas en esta Ley estén expresadas en unidades tributarias (UT), se utilizará el valor de la misma que estuviere vigente para el momento del pago.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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AgravantesArtículo 163. Son circunstancias agravantes:
1. La reincidencia;2. La condición de funcionario o funcionaria o empleado o empleada público
que tengan sus coautores o coautoras o partícipes; y,3. La magnitud del perjuicio sanitario y la gravedad del ilícito.
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Atenuantes
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Artículo 164. Son circunstancias atenuantes:1. La conducta que el autor o la autora asuma en el esclarecimiento de los
hechos; y,2. El cumplimiento de los requisitos omitidos y de la normativa.
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Suspensiones Artículo 165. El registro, autorización, permiso o notificación sanitaria otorgados de acuerdo a lo establecido en el ordenamiento jurídico vigente, será suspendida en los casos siguientes:
1. Cuando emitan información falsa;2. Cuando se nieguen en forma reiterada o injustificada a proporcionar
información al organismo que le otorgó el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria;
3. Cuando haya disminuido su capacidad técnica o recursos para realizar las actividades para los cuales fueron autorizados;
4. Cuando el organismo registrado o autorizado realice actividades distintas para lo que fue destinado;
5. Cuando se incumplan con las condiciones o requisitos bajo las cuales fue otorgado el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria;
6. Cuando se realicen modificaciones que afecte el alcance del registro, autorización, permiso o notificación sanitaria y que no haya sido notificada al organismo competente; y,
7. Cuando el titular incurra en la acción o práctica de engaño.
La suspensión durará hasta tanto se subsanen las faltas que originaron la infracción o se cumplan con los requisitos, condiciones u obligaciones que dieron lugar al otorgamiento del registro, autorización o notificación sanitaria.
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Cancelación
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Artículo 166. Se procederá a la cancelación del registro, autorización, permiso o notificación sanitaria, en los casos siguientes:
1. Cuando el titular o propietario o propietaria del registro, autorización, permiso o notificación sanitaria manifieste por escrito ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, no estar interesado en el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria;
2. Cuando se incumpla con las condiciones o requisitos bajo los cuales debe darse uso al registro, autorización o notificación sanitaria; y,
3. Cuando se constate la reincidencia en los supuestos de la suspensión.
La cancelación conlleva por parte del propietario o propietaria o titular del registro, autorización, permiso o notificación sanitaria, el reintegro de la documentación relativa al otorgamiento del registro, autorización o notificación sanitaria; así como la prohibición del uso y divulgación de todo material que haga referencia al registro, autorización o notificación sanitaria.
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Multa por incumplimiento de normasArtículo 167. Las personas jurídicas o naturales deben dar cumplimiento a las normas establecidas para los procesos, bienes de uso y consumo humano, servicios de salud y profesionales y técnicos de salud. En caso de incumplimiento de las mismas se impondrá multa entre cien (100) y diez mil (15.000) unidades tributarias (UT), según la gravedad del hecho, el riesgo de exposición al daño, o la magnitud del mismo.
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Autorización de los ensayos clínicos y multasArtículo 168. Todo ensayo clínico debe estar autorizado y controlado por el Servicio Autónomo y cumplir con la normativa establecida para tal fin; realizarse en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de las personas y los postulados éticos que incidan en la investigación biomédica en la que resulten afectados seres humanos, a tales efectos, la persona candidato o candidata o a participar en estudios de investigación, deberá ser previamente informada acerca
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del alcance y riesgos del ensayo, expresando su consentimiento por escrito y donde manifiesta estar en pleno conocimiento del mismo, En caso de incumplimiento de lo establecido en esta norma y demás normativa vigente, se suspenderá la realización del ensayo clínico o se impondrá multa que oscile entre diez mil (10.000) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT) así como la inhabilitación total o parcial de los investigadores o las investigadoras, conductores y los patrocinantes o las patrocinantes, sin perjuicio de las acciones civiles y penales a las que haya lugar
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Prohibición de la comercialización de muestrasArtículo 169. Queda prohibida la distribución o comercialización de muestras de productos de uso y consumo humano que hayan sido autorizadas previamente por la autoridad competente de contraloría sanitaria para la realización de análisis para fines de registro y con fines de investigación por parte de instituciones públicas o privadas del área de la salud. En caso de comprobarse su distribución o comercialización, el Servicio Autónomo, impondrá multa que oscile entre cien (100) y mil (1.000) unidades tributarias (UT) según la gravedad del caso, el riesgo de exposición a daño o la magnitud del mismo.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Multa por incumplimiento de normas de empaquesArtículo 170. Las personas naturales o jurídicas deben cumplir las normas establecidas para los recipientes, rótulos, empaques, envoltorios, prospectos o instrucciones de uso que a tales efectos establezca el ministerio con competencia en materia de salud. En caso de incumplimiento se impondrá multa que oscilará entre quinientas (500) y cinco mil (5.000) unidades tributarias (UT).
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Multa por impedir inspeccionesArtículo 171. Las personas naturales o jurídicas deben permitir al personal técnico del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, el acceso a los lugares donde debe realizarse inspección o donde se encuentren o puedan encontrarse bienes y productos de uso y consumo humano, materiales o suministros relacionados con la salud. En caso de incumplimiento se impondrá multa que oscilará entre cien (100) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT).
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Multa por incumplimiento con información Artículo 172. Las personas naturales o jurídicas que desarrollen actividades relacionadas con la salud, están obligadas a proporcionar información verdadera al Servicio Autónomo cuando este lo requiera; dar cumplimiento a las condiciones y requisitos bajo las cuales se otorgó el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria; notificar al Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria las modificaciones a las condiciones bajo las cuales se otorgó el registro, autorización, permiso o notificación sanitaria; no incurrir en acciones o práctica de engaño. En caso de incumplirse los deberes aquí establecidos, se impondrá multa que oscilará entre dos mil (2.000) a quince mil (15.000) unidades tributarias (UT).
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Multa por incumplimiento en publicidadArtículo 173. Las personas naturales o jurídicas están obligadas a ajustar la publicidad y promoción de bienes y productos de uso y consumo humano, profesionales, técnicos y establecimientos de salud a las condiciones de su autorización o notificación. La misma no debe inducir al engaño respecto a sus
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cualidades, características o uso o que constituyan un peligro para la salud de la población.
Toda publicidad debe identificar el acto y fecha de su autorización o aprobación y ajustarse a las leyes, reglamentos u otros actos normativos que rigen la materia.
En caso de incumplimientote este artículo, se impondrá multa que oscilarán entre dos mil (2.000) a quince mil (15.000) unidades tributarias (UT).
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Inhabilitación de profesionales Artículo 174. Serán inhabilitados para ejercer la profesión u oficio, aquellos profesionales, técnicos o técnicas de la salud por un período de un (1) mes a tres (3) años que:
1. Expendan o despachen productos de uso y consumo humano y equipos, materiales y suministros de salud deteriorados o caducados que incumplan las exigencias relativas a su composición, estabilidad, eficacia calidad e inocuidad y con ello pongan en peligro la salud y la vida de las personas;
2. Alteren al fabricar o elaborar o en un momento posterior, la cantidad, dosis o composición de un producto de uso y consumo humano, autorizado o declarado;
3. Imiten o simulen productos de uso y consumo humano o materiales, equipos e insumos destinados a su uso en salud, dándole apariencia de verdadero y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas; y,
4. Conociendo su alteración tenga en depósito, haga publicidad, ofrezca, exhiba, venda o facilite en cualquier forma los productos de uso y consumo humano o materiales, equipos e insumos destinados a su uso en salud y con ello ponga en peligro la salud o la vida de las personas.
5. Ejerzan la profesión u oficio sin registro de título, diploma o certificado ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria; no observen las normas de buena práctica y la ética médica y no procedan a la recertificación.
Además de la inhabilitación, serán sancionados con la realización de trabajo comunitario, de acuerdo con el reglamento de esta Ley.
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Multa por no informar tipo de prescripción Artículo 175. El ministerio con competencia en salud emitirá, distribuirá y mantendrá actualizada en farmacias y expendios de medicinas, una (01) lista de productos farmacéuticos clasificados como “con prescripción facultativa” y otra como “sin prescripción facultativa”, las cuales estarán disponibles al público en general.
En caso de incumplimiento se impondrá multa que oscile entre trescientas (300) y mil (1.000) unidades tributarias (UT).
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Multa por ausencia de registro Artículo 176. Queda prohibido:
1. La fabricación, producción, importación, exportación, empaquetamiento, envasado, ensamblaje, rotulado, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, manipulación, promoción y publicidad, prescripción, dispensación, y expendio de bienes y productos de uso y consumo humano sin registro, autorización, permiso o notificación sanitaria;
2. El funcionamiento de establecimientos donde se fabriquen, importen, distribuyan, almacenen o comercialicen productos de uso y consumo humano o se presten servicios de salud no autorizados por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
De constatarse el incumplimiento de lo aquí establecido, serán sancionados con multa que oscile entre quinientas (500) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT), hasta el cierre del establecimiento.
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Multa por inobservancia de buenas prácticas Artículo 177. Queda prohibida la fabricación, producción, importación, exportación, distribución, almacenamiento de productos de uso y consumo humano sin realizar los controles de calidad y sin observar las normas de buenas prácticas de fabricación o manufactura;
De constatarse el incumplimiento de lo aquí establecido, serán sancionados con multa que oscile entre quinientas (500) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT), hasta el cierre del establecimiento.
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Multa por construcción o remodelación sin autorizaciónArtículo 178. Los proyectos de construcción, remodelación, ampliación y cambios de uso de los establecimientos relacionados con la salud, deben estar autorizados por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de acuerdo con las especificaciones que a tal efecto establezca el ministerio con competencia en materia de salud.
De constatarse el incumplimiento de la presente disposición será impuesta multa entre quinientas (500) y diez mil (10.000) unidades tributarias (UT).
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Sanción por no ejercer la farmacovigilanciaArtículo 179. Los fabricantes, productores importadores, distribuidores y almacenadores de medicamentos y los profesionales y técnicos y técnicas de la
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salud en sus respectivos ámbitos, que no cumplan con la obligación de farmacovigilancia serán sancionados con multa entre cien (100) a quince (15.000) unidades tributarias (UT).
Los miembros de la comunidad que no cumplan con la obligación de farmacovigilancia serán sancionados con la realización de trabajo voluntario en comunidades y con la obligación de recibir cursos de capacitación.
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Registro de personas relacionadas con el tabacoArtículo 180. Toda persona, natural o jurídica, que se dedique al procesamiento, importación, exportación, empaquetamiento, rotulado, almacenamiento, distribución transporte, comercialización, promoción y publicidad y expendio de productos derivados del tabaco deben registrarse en el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria y solicitar la renovación del mismo anualmente. Quienes no cumplan con esta obligación, serán sancionados con multa entre mil (1.000) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT)
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Número de control de productos tabáquicosArtículo 181. Toda persona, natural o jurídica, que se dedique al procesamiento, importación o exportación de productos derivados del tabaco, deberán solicitar ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, un número de control para todos y cada uno de los productos a ser comercializados por marca, en cada una de sus diferentes formulaciones y/o presentaciones, en función de las características que los diferencian entre sí, como niveles, composición sabor y aroma.
El número de control tendrá una vigencia de un año contado a partir de su notificación a la empresa, por lo tanto podrá ser renovado anualmente mientras dure la comercialización del citado producto, quienes no cumplan con esta
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obligación, serán sancionados con multa entre mil (1.000) y quince mil (15.000) unidades tributarias (UT).
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Duplicación de la sanción en caso de reincidenciaArtículo 182. Las multas establecidas en la presente Ley serán duplicadas en caso de reincidencia. En este caso, también serán consideradas las siguientes sanciones:
1. Prohibición de venta, comercialización, o inmovilización de los productos de uso y consumo humano;
2. Suspensión del servicio, industria o comercio; y,3. Revocatoria del registro, autorización, permiso o notificación sanitaria.
Cuando se declare la suspensión del servicio, industria o comercio, así como el cierre temporal o definitivo, se colocará una calcomanía que indique que el establecimiento ha sido clausurado por incumplimiento de las normas sanitarias.
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Sección segunda: otras sanciones
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Multa por falta de atención a las personasArtículo 183. Sin perjuicio de las sanciones establecidas en otras normas, se sancionará con multa de doce unidades tributarias (12 UT) a veinticuatro unidades tributarias (24 UT) a la persona que impida injustificadamente, la atención a las personas en los establecimientos de salud y el acceso a programas y servicios de salud.
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Multa por no cuidar la salud colectivaArtículo 184. Sin perjuicio de las sanciones establecidas en otras normas, se sancionará con multa de veinte unidades tributarias (20 UT) a cuarenta unidades tributarias (40 UT) a:
1. Quien no sea diligente en la inmunización de la persona que esté bajo su responsabilidad; y,
2. Quien no vacune a los animales contra enfermedades trasmisibles al hombre.
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Multas por suministro de informaciónArtículo 185. Sin perjuicio de las sanciones establecidas en otras normas, se sancionará con multa de diez unidades tributarias (10 UT) a veinte unidades tributarias (20 UT) a:
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1. Las personas que incumplan con su obligación de notificar la morbilidad por enfermedades de notificación obligatoria señaladas por el ministerio con competencia en materia de salud; y,
2. Las personas que aporten datos falsos al Sistema Nacional de Información en Salud o que no suministren la información solicitada.
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Multas a empleadores o empleadoras Artículo 186. Sin perjuicio de las responsabilidades civiles y penales, se sancionará al empleador o empleadora con multas de cuarenta (40 UT) a ochenta unidades tributarias (80 UT) por cada trabajador o trabajadora afectado por:
1. No formalizar la afiliación del trabajador o trabajadora ante la Tesorería de Seguridad Social, dentro de los tres (03) días hábiles siguientes al inicio de la relación laboral o contrato de trabajo;
2. No informar a la Tesorería de Seguridad Social, los cambios de datos relativos a representantes legales, el domicilio principal y sucursales de la empresa, establecimiento, explotación o faena y en la nómina de su personal;
3. No enterar las cotizaciones a la Tesorería de Seguridad Social; y, 4. No permitir la inspección por parte de la Tesorería de Seguridad Social.
Se sancionarán estas faltas administrativas sin menoscabo de lo previsto en el Código Orgánico Tributario. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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TÍTULO VIDISPOSICIONES TRANSITORIAS, DEROGATORIAS, Y FINALES
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Capítulo IDisposiciones Transitorias
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Consejo de la Unidad Estadal de SaludPrimera. El Director o directora y demás integrantes del Consejo de la Unidad Estadal de Salud serán designados dentro de los noventa (90) días continuos siguientes a la entrada en vigencia de la presente Ley.
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Adecuación de establecimientos Segunda. El Ministerio con competencia en materia de salud elaborará y ejecutará un plan dirigido a la adecuación arquitectónica de todos los establecimientos y oficinas administrativas del Sistema Público Nacional de Salud, para la atención apropiada de personas con discapacidades, en un plazo de siete (7) años.
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Promulgación del reglamentoTercera. En un plazo de un (1) año, contado a partir de la publicación de esta Ley en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela, se deberá promulgar el reglamento de la presente Ley.
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Entrada en vigencia de la donación Cuarta. Hasta tanto se adecuen los documentos de identificación nacional a que se refiere el artículo 13 de esta Ley, las personas podrán notificar al Sistema Nacional de Información en Salud su condición de donante o no.
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Quinta. El Sistema Nacional de Información Salud debe estar en funcionamiento a un año de la entrada en vigencia de esta Ley. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Recaudación transitoriaSexta. Hasta tanto entre en operaciones la Tesorería de Seguridad Social, el Instituto Venezolano de los Seguros Sociales continuará recaudando las cotizaciones para atención médica, según lo establecido en esta Ley, y las enterará al Fondo Nacional de Salud.
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Capítulo IIDisposiciones Derogatorias
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Derogatoria de leyes de salud Primera. Se deroga la Ley Orgánica de Salud publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela N◦ 5.263 Extraordinario de fecha 17 de septiembre de 1998, la Ley de Sanidad Nacional publicada en Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 5.263, de fecha 22 de julio de 1938 y Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud publicada en Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 33.745, de fecha 23 de junio 1987.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Derogatoria parcial de la Ley sobre transplante de órganosSegunda. Se deroga el artículo 16 de la Ley sobre Transplante de Órganos Materiales en Seres Humanos, publicada el 03 de diciembre de 1992 en la Gaceta Oficial N◦ 4.497 Extraordinario.-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Derogatoria parcial de la Ley de Tránsito Terrestre Tercera. Se deroga el último aparte del artículo 40 de la Ley de Tránsito Terrestre publicada en la Gaceta Oficial Nº 37631 del 13 de febrero de 2003. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Otras derogatoriasCuarta. Queda derogada toda otra disposición legal o reglamentaria que contradiga o resulte incompatible con lo dispuesto en la presente Ley. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Capítulo IIIDisposición Final
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VigenciaÚnica. Esta Ley entrará en vigencia a partir de la fecha de su publicación en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela.
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