dalacin c capsulas vademécum ipe_

11/3/2014 DALACIN C CAPSULAS Vademcum IPE/www.medicamentos.com.mx, 20130813 13:19:16

http://medicamentos.com.mx/DocHTM/16098.htm 1/4

DALACINCCAPSULASAntibitico

PFIZER,S.A.deC.V.

- FORMAFARMACEUTICAYFORMULACION- INDICACIONESTERAPEUTICAS- CONTRAINDICACIONES- REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS- DOSISYVIADEADMINISTRACION- PRESENTACIONES

FORMAFARMACEUTICAYFORMULACION:

Cadacpsulacontiene:

Clorhidratodeclindamicinaequivalentea..............300mgdeclindamicina

Excipiente,cbp...............1cpsula

INDICACIONESTERAPEUTICAS:

Laclindamicinahademostradosereficazcontralassiguientesinfecciones,cuandosoncausadasporbacterias anaerobias susceptibles cepas susceptibles de bacterias aerobias grampositivas, talescomo estreptococos, estafilococos y neumococos y cepas susceptibles de Chlamydiatrachomatis.

Infecciones de las vas respiratorias superiores, incluyendo amigdalitis, faringitis, sinusitis,otitismediayfiebreescarlatina.

Infecciones de las vas respiratorias inferiores, incluyendo bronquitis, neumona, empiema yabscesopulmonar.

Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo acn, fornculos, celulitis, imptigo,abscesose infeccionesdeheridas.Para infeccionesespecficasde lapielydel tejidoblando,comoerisipelasyparoniquia(panaritium),pareceralgicoqueestascondicionesrespondieranmuybienalaterapiaconclindamicina.

Infeccionesdelhuesoylasarticulacionesincluyendoosteomielitisyartritissptica.

Infecciones ginecolgicas, incluyendo endometritis, celulitis, infecciones vaginales y abscesotuboovrico,salpingitisyenfermedad inflamatoriaplvicacuandoseadministra juntoconunantibitico de un espectro apropiado para aerobios gramnegativos. En casos de cervicitisdebidaaChlamydiatrachomatis,laterapiasimpleconclindamicinahademostradoserefectivaenlaerradicacindelagentecausal.

Las infecciones intraabdominales, incluyendo laperitonitisyelabscesoabdominalcuandoseadministrajuntoconunantibiticodeunespectroapropiadoparaaerobiosgramnegativos.



Septicemia y endocarditis. La efectividad de la clindamicina en el tratamiento de casosseleccionadosdeendocarditishasidodocumentadacuandosedeterminaquelaclindamicinaesbactericida para el organismo infeccioso mediante un anlisis in vitro de las adecuadasconcentracionessricasalcanzables.

Infeccionesdentalescomoelabscesoperiodontalyperiodontitis.

Encefalitis toxoplsmica en pacientes con SIDA. En pacientes que son intolerantes altratamiento convencional, la clindamicina en combinacin con pirimetamina hamostrado sereficaz.

NeumonaporPneumocystiscariniienpacientesconSIDA.Enpacientesquesonintolerantesaltratamientoconvencionaloquenorespondenadecuadamentealmismo,laclindamicinapuedeserutilizadaencombinacinconlaprimaquina.

Malaria incluyendo el Plasmodium falciparum multirresistente, sola o en combinacin conquininaocloroquina.

Profilaxisdeendocarditisenpacientessensibles/alrgicosala(s)penicilina(s).

Lasusceptibilidadinvitroalaclindamicinahasidodemostradaparalossiguientesorganismos:B.melaninogenicus,B.disiens,B.bivius,Peptostreptococcusspp.,G.vaginalis,M.mulieris,M.curtisiiyMycoplasmahominis.

CONTRAINDICACIONES:

La clindamicina est contraindicada en pacientes con antecedenets de hipersensibilidad a laclindamicinaoalalincomicina.Nodeberadministrarsesimultneamenteconeritromicina.

REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS:

Trastornos de la sangre y el sistema linftico: Se ha reportado neutropenia transitoria(leucopenia) y eosinofilia. Ha habido reportes de agranulocitosis y trombocitopenia. No se pudoestablecerunarelacinetiolgicadirectaconlaterapiaconcurrenteconclindamicinaenningunodeloscasosprevios.

Trastornosdelsistemainmunolgico:Sehareportadopocoscasosdereaccionesanafilactoides.

Trastornosdelsistemanervioso:Disgeusia.Trastornoscardacos:Sehareportadocasosrarosdeparocardiopulmonarehipotensin,luegodeunarpidaadministracinintravenosa(verDosisyvadeadministracin).

Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, nausea, vmito y diarrea (ver Precaucionesgenerales),esofagitisylceraesofgicaconlaspreparacionesorales.

Trastornos hepatobiliares: Durante la terapia con clindamicina, se ha observado ictericia yanormalidadesenlaspruebasdefuncinheptica.

Trastornosdelapielyeltejidosubcutneo:Durante laterapiaconel frmaco,sehaobservadoerupcin maculopapular y urticaria. Las reacciones ms frecuentemente reportadas fueronerupciones generalizadas en la piel morbiliformessimilares. Casos raros de eritemamultiforme,algunossemejantesalSndromedeStevensJohnson,hansidoasociadosconlaclindamicina.Sehanreportado prurito, vaginitis y casos raros de dermatitis exfoliativa y vesiculobulosa. Durante lavigilanciapostcomercializacin,sehareportadocasosrarosdenecrlisisepidrmicatxica.



DOSISYVIADEADMINISTRACION:

Dosisenadultos:600a1,800mg/dadivididosen2,34dosisiguales.Paraevitarlaposibilidadde irritacin esofgica, las cpsulas de clorhidrato de clindamicina deben tomarse con un vasocompletodeagua.

Dosisennios(mayoresde1mes):Paraevitarlaposibilidaddeirritacinesofgica,lascpsulasdeclorhidratodeclindamicinadebentomarseconunvasocompletodeagua.

Dosisde8a25mg/kg/daen34dosisiguales.

Dosis en pacientes de edad avanzada: Los estudios farmacocinticos con clindamicina no hanevidenciado diferencias clnicamente importantes entre sujetos jvenes y de edad avanzada confuncinhepticanormaly funcin renalnormal (ajustandoporedad),despusde laadministracinoralointravenosa.Porlotanto,nosonnecesarioslosajustesdelasdosisenlospacientesdeedadavanzada con funcin heptica normal y funcin renal normal (ajustada por edad)(verFarmacocinticayfarmacodinamiaPropiedadesfarmacocinticas).

Dosis en pacientes con insuficiencia renal:No es necesaria la modificacin de la dosis de laclindamicinaenpacientesconinsuficienciarenal.

Dosisenpacientesconinsuficienciaheptica:Noesnecesaria lamodificacinde ladosisde laclindamicinaenpacientesconinsuficienciaheptica.

Dosisenindicacionesespecficas:

Tratamiento de infecciones estreptoccicas hemolticas: El tratamiento debe continuarsedurantealmenos10das.

Tratamiento de pacientes con enfermedad plvica inflamatoria hospitalizados: Diariamente,900mg(IV)de fosfatodeclindamicinacada8horasmsunantibiticoconespectroaerobiogramnegativoapropiado,administrados IV,porejemplo,gentamicina2.0mg/kgseguidospor1.5mg/kg cada 8 horas diariamente, en pacientes con funcin renal normal. Seguir con losmedicamentos(IV)almenosdurante4dasypor lomenosdurante48horasdespusqueelpaciente mejore. Posteriormente indicar diariamente 450 a 600 mg de clorhidrato declindamicinaporvaoral,hastacompletar10a14dasdeterapiatotal.

TratamientodecervicitisporChlamydiatrachomatis:Cpsulasde450a600mgdeclorhidratodeclindamicinaoral4vecesalda,durante10a14das.

TratamientodeencefalitistoxoplsmicaenpacientesconSIDA:600a1,200mgdeclorhidratodeclindamicinaoral cada6horasdurante2semanas, seguidospor300a600mgoralmentecada6horas.Usualmente, laduracin totalde la terapiaesde8a10semanas.Ladosisdepirimetamina oral es de 25 a 75mg/da durante 8 a 10 semanas. El cido folnico debe seradministradoen10a20mg/daconlasdosismsaltasdepirimetamina.

Tratamiento deneumonia por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: 300 a 450mg declorhidratodeclindamicinaoralcada6horasdurante21das.Yprimaquinaconunadosisoralde15a30mgunavezaldadurante21das.

Tratamiento de amigdalitis/faringitis estreptoccica aguda: Cpsulas de clorhidrato declindamicina300mgporvaoral,dosvecesaldadurante10das.

Tratamientodelamalaria:Adultos:10a20mg/kg/daynios10mg/kg/daadministradosendosis igualescada12



horaspor7das,solooencombinacinconquinina(12mg/kgcada12horas)ocloroquina(15a25mgcada24horas),durante3a5das.

Profilaxisdeendocarditisenpacientessensiblesalapenicilina:Adultos:600mg1horaantesdelprocedimiento.Nios:20mg/kg1horaantesdelprocedimiento.

PRESENTACIONES:

Cajacon16cpsulascon300mg.

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