REPÚBLICA ARGENTINAMinisterio de Salud

Secretaría de Políticas, Regulación yRelaciones Sanitarias

A.N.M.A.T.

TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓNEN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES

El Ministerio de Salud por intermedio de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) CERTIFICA que se encuentra inscrito en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), un producto con los siguientes Datos Identificatorios Característicos, vigentes a la fecha de emisión del presente:

Certificado de Autorización N°: 58000Titular/Representante del certificado de autorización: HITACHI S.A.Vigencia del Certificado de Autorización: 10/08/2015Producto autorizado por expediente N°: 1-55-020550/10Nombre comercial/genérico/s: NAPROXENO SÓDICO 550 mgForma Farmacéutica: Comprimido recubiertoConcentración: Naproxeno sódico 550 mg, Celulosa microcristalina 100 mg, Polivinilpirrolidona 15 mg, talco 2 mg, Estearato de magnesio 6 mg, tartrazina 3 mgPresentación/es y/o contenido por unidad de venta: en envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos en blister de aluminio.Domicilio del lugar de / los lugar/es de elaboración: Hitachi, Parque Industrial Buenos Aires, Argentina.Otro/s dato/s identificatorio/s característico/s requerido/s para ser volcados en el Testimonio de Inscripción: SE DEJA CONSTANCIA QUE EL PRODUCTO SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE EN LA REPÚBLICA ARGENTINA.

DIRECCIÓN TÉCNICA: JORGE SÁNCHEZ

A pedido del titular HITACHI con relación a este certificado y para ser presentado

Fecha de emisión: 13 de abril de 2012.

Dr. CARLOS A. CHIALEDirector INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS