costos de calidad y normas iso

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LOS COSTOS DE LOS COSTOS DE CALIDAD Y LA NO CALIDAD Y LA NO

CALIDADCALIDAD

AGES

¿POR QUÉ ESTIMAR LOS COSTOS DE ¿POR QUÉ ESTIMAR LOS COSTOS DE CALIDAD?CALIDAD?

Mejora la comunicación entre los mandos medios y la alta administración.

Se pueden identificar las oportunidades más importantes de reducción de costos.

Se pueden identificar las oportunidades para reducir la insastifacción del cliente.

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CATEGORCATEGORÍAS DE COSTOS DE CALIDADÍAS DE COSTOS DE CALIDAD

COSTOS DE FALLAS INTERNAS Costos asociados con defectos que se encuentran

antes de transferir el producto al cliente.

COSTOS DE FALLAS EXTERNAS Costos asociados con defectos que se encuentran

después de mandar al cliente.

COSTOS DE EVALUACIÓN Costos en que se incurre al determinar el grado de

conformancia con los requerimientos de calidad.

COSTOS DE PREVENCIÓN Costos en que se incurre al mantener los costos de

fallas y de evaluación al mínimo.

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COSTOS DE FALLAS INTERNASCOSTOS DE FALLAS INTERNAS

Desperdicio

Retrabajo

Análisis de fallas

Materiales de desperdicio y retrabajo

Inspección del 100%

Reinspección y volver a probar

Pérdidas de proceso evitables

Rebajas de precio

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COSTOS DE FALLAS EXTERNASCOSTOS DE FALLAS EXTERNAS

Costos de garantía

Conciliación de quejas

Material regresado

Concesiones

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COSTOS DE EVALUACIÓNCOSTOS DE EVALUACIÓN

Inspección y prueba al recibir

Inspección y prueba en proceso

Inspección y prueba final

Auditoría de la calidad del producto

Mantenimiento de la exactitud del equipo de prueba

Inspección y prueba de materiales y servicios

Evaluación del inventario

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COSTOS DE PREVENCIÓNCOSTOS DE PREVENCIÓN

Planeación de la calidad

Revisión de nuevos productos

Control de procesos

Auditorías del plan de calidad

Evaluación de la calidad del proveedor

Entrenamiento

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ORIGEN DE LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD ORIGEN DE LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD (1/2)(1/2)

Falta de idoneidad de los insumos

Mal manejo del aprovisionamiento

Desperdicio, daño o substracción de insumos

Procesos inadecuados

Pobre desempeño del personal

Sobredotación de personal

Deficiente infraestructura

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ORIGEN DE LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD ORIGEN DE LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD (2/2)(2/2)

Obsolescencia o mal funcionamiento del equipo

Organización inadecuada

Desperdicio, daño o substracción de productos

Mal almacenamiento de insumos y productos

Devoluciones

Reclamos de garantía

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TIPOS DE COSTOS DE CALIDADTIPOS DE COSTOS DE CALIDAD

COSTOS VISIBLES:

De prevención

De evaluación

De fallas y

corrección

COSTOS OCULTOS:

Ventas potenciales perdidas.

Costos de rediseño por razones de calidad.

Capacitación por modificaciones al proceso.

Costos por modificaciones a los sistemas productivos.

Costos de corrección de defectos del bien o servicio.

Desperdicio de factores de producción no reportado.

Costos de proceso excesivos para lograr un producto aceptable.

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NORMA ISO 9001:2000NORMA ISO 9001:2000

SISTEMAS DE GESTIÓN SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADDE LA CALIDAD

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Consiste en verificar que existen las condiciones necesarias para garantizar una buena gestión de calidad. Se basa en las dos formas clásicas de auditoría:

Interna:

Auditoría de los insumos

Auditoría del proceso

Auditoría del producto

Externa:

Normas ISO 9000

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AGES

6

NORMAS ISONORMAS ISO(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION)(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION)

Organización de ámbito mundial encargada de la supervisión del establecimiento de estándares que faciliten la comunicación y el intercambio global de bienes y servicios.

Las normas de la serie ISO – 9000 son estándares internacionales para los sistemas de gestión de la calidad.

Contienen los lineamientos mínimos que debe tener una organización para que pueda ser reconocida mundialmente como gestora del aseguramiento de la calidad.

Son normas genéricas.

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7

Tendencia universal de aceptación.

Señalan los requisitos fundamentales para asegurar la satisfacción de las necesidades de los clientes.

Se asume que un sistema de calidad apropiadamente diseñado y ejecutado es la mejor garantía de calidad para la empresa y sus productos.

El cumplimiento de la norma es la base mínima.

Guían el desarrollo e implementación de un sistema de calidad.

NORMAS ISONORMAS ISO 9000 9000importanciaimportancia

AGES

7

NORMAS ISONORMAS ISO 9000 – 2000: 9000 – 2000:Normas BásicasNormas Básicas

ISO 9000 – 2000: Principios Básicos y Vocabulario

ISO 9001 – 2000: Requisitos del Sistema de Gestión de Calidad

ISO 9004 – 2000: Guía para la Gestión de Calidad

ISO 9011 – 2000: Guía para la Administración y Conducción de Auditorías Ambientales y de Calidad

AGES

ISO DIS 9001 – 2000: ISO DIS 9001 – 2000: 4. Sistema de gestión de la calidad4. Sistema de gestión de la calidad

4.1. Requisitos generales

Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.

Determinar la secuencia e interacción de esos procesos.

Determinar los métodos y criterios para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos.

Asegurar la disponibilidad de la información necesaria para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos.

Medir, realizar el seguimiento y analizar estos procesos, e implantar las acciones necesarias para lograr los resultados planificados y la mejora continua.

AGES

ISO DIS 9001 – 2000: ISO DIS 9001 – 2000: 4. Sistema de gestión de la calidad4. Sistema de gestión de la calidad

4.2. Requisitos generales de documentación

Documentos del sistema de gestión de la calidad:

Procedimientos documentados (planificación, implantación y mantenimiento) requeridos por la norma

Documentos requeridos por la organización para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de sus procesos

La extensión de la documentación dependerá de:

El tamaño y tipo de organización

La complejidad e interacción de los procesos

La competencia del personal

AGES

ISO DIS 9001 – 2000:ISO DIS 9001 – 2000:5. Responsabilidad de la dirección5. Responsabilidad de la dirección

5.1. Compromiso de la dirección

Importancia del cliente

Política y objetivos de calidad

Revisiones de calidad

Disponibilidad de recursos

5.2. Enfoque al cliente

Identificación de necesidades y expectativas del cliente

Transformación en requisitos

Satisfacción por el producto

5.3. Política de calidad

Adecuada al propósito de la organización

Incluye satisfacción de requisitos y mejoramiento continuo

Proporciona marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad

Es comunicada y entendida por todos los niveles de la organización

Es revisada para conseguir readecuación

AGES


5.4. Planificación

Objetivos de calidad

para todas la áreas y funciones relevantes.

Planificación de la calidad

Procesos del sistema de gestión de la calidad

Recursos necesarios

Mejora continua con cambios realizados en forma controlada

5.5. Administración

Responsabilidad y autoridad debidamente definidas y comunicadas

Representante de la dirección en calidad para:

Asegurar aplicación y mantenimiento de procesos

Informar a la dirección respecto al sistema de calidad

Promover los requisitos de los clientes en toda la organización

Servir de enlace externo del sistema de calidad

AGES


Garantizar la comunicación interna

Desarrollar y mantener un manual de la calidad con:

Campo de aplicación del sistema de calidad, incluyendo y justificando exclusiones.

Procedimientos documentados

Secuencia e interacción de los procesos

Control de documentos con procedimiento documentado para:

Aprobar documentos antes de ponerlos en circulación

Revisar, actualizar y aprobar documentos

Identificar revisión en vigor

Asegurar disponibilidad en puntos de utilización

Asegurar legibilidad, identificación y accesibilidad

Asegurar identificación y control de utilización de documenos externos

Prevenir uso no intencionado de documentos obsoletos

AGES


Control de registros de calidad para mantener evidencia del cumplimiento de los requisitos y del funcionamiento efectivo del sistema de calidad:

Identificación

Captación

Almacenamiento

Recuperación

Protección

Conservación temporal

Destino final

Revisión por la dirección

Entradas para la revisión del sistema de calidad

Funcionamiento actual y oportunidades de mejora

Resultados de la revisión y acciones a tomar respecto a:

Mejora del sistema de gestión de calidad

Mejora del producto en relación con requisittos del cliente

Necesidades de recursos

AGES

ISO DIS 9001 – 2000:ISO DIS 9001 – 2000:6. Gestión de los recursos6. Gestión de los recursos

6.1. Suministro de recursos

Para implantar y mejorar los procesos del sistema de calidad

Para lograr la satisfacción del cliente

6.2. Recursos humanosAsignación de personal con

capacidad y responsabilidad definidas en el sistema de gestión de la calidad

Identificación, desarrollo, evaluación y registro respecto a formación, sensibilización y competencia del personal

6.3. Instalaciones

Adecuación de espacio de trabajo y áreas asociadas

Equipo, hardware y software

Servicios de apoyo

6.4. Entorno de trabajo

Identificar y gestionar los factores físicos y humanos del entorno de trabajo necesarios para la conformidad del producto

AGES

ISO DIS 9001 – 2000:ISO DIS 9001 – 2000:7. Realización del producto7. Realización del producto

7.1. Planificación de los procesos de realización

Objetivos de calidad

Identificación de procesos, documentación, recursos e instalaciones

Actividades de verificación validación

Registro

7.2. Procesos relacionados con clientes

Identificación de requisitos de los clientes

Revisión de requisitos del producto

Comunicación con los clientes

7.3. Diseño y / o desarrollo

Planificación del diseño y desarrollo

Entradas al diseño y desarrollo

Requisitos funcionales y de rendimiento

Requisitos legales y reglamentarios

Información aplicable de diseños previos

Otros requisitos esenciales

Salidas del diseño y desarrollo

Satisfacción de requisitos de entrada

Información de operaciones

Criterios de aceptación

Características esenciales

AGES


Revisión del diseñoEvaluar capacidad para

satisfacer requisitos Identificar problemas y

proponer enmiendas

Verificación del diseñoSalidas satisfacen

entradas

Validación del diseñoValidación respecto al uso

previsto

Control de cambios Identificación,

documentación y control

7.4. ComprasControl de compras

Control de insumosEvaluación de

proveedoresCriterios de evaluaciónRegistro

Información de comprasRequisitos para

aprobación:–Producto–Procedimientos–Procesos–Equipos–Personal

Requisitos del sistema de gestión de la calidad

Verificación de compras

AGES


7.5. Operaciones de producción y servicio

Control de operaciones Disponibilidad de información Instrucciones de trabajo Equipo apropiado Equipos de medición y

seguimiento Implantación de actividades de

seguimiento Procesos de liberación y

entrega

Identificación y trazabilidad Identificación, protección y

manutención de los bienes del cliente

Conservación del producto: identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección

Validación de los procesosCualificación de procesos

Cualificación de equipos y personal

Revisión de procedimientos

Requisitos para registros

Re – validación

Control de equipo de medición y seguimiento

Calibración y ajuste

Proteger de daños

Registro de resultados

Validación de resultados previos cuando hay desajuste

AGES

ISO DIS 9001 – 2000:ISO DIS 9001 – 2000:8. Medición, análisis y mejora8. Medición, análisis y mejora

8.1. Planificación Definir, planificar e

implantar actividades de medición y seguimiento

8.2. Medición y seguimiento Satisfacción del cliente Auditoría interna

periódica del sistema de gestión de calidad

Medición y seguimiento de procesos

Medición y seguimiento del producto

8.3. Control de no conformidades y corrección

8.4. Análisis de datos

Satisfacción del cliente

Conformidad con los requisitos del cliente

Características de procesos, productos y sus tendencias

Proveedores

8.5. Mejoramiento continuo

Planificación para mejora continua

Acciones correctivas

Acciones preventivas

AGES

4R

RECHAZAR

REDUCIR

REUSAR

RECICLAR

1

2

3

4

AGES

DESECHOSDESECHOS

Cualquier uso de equipo, espacio, labor, material, tiempo, energía u otros

recursos que no agregan valor a la actividad o al producto.

Material inútil producido por el uso ineficaz de un recurso.

Mal manejo que causa que recursos se desperdicien, el ambiente se degrade y

los costos de operación aumenten.

AGES

INFECCIOSOS

PATOLÓGICOS

PUNZOCORTANTES

CORROSIVOS

REACTIVOS

EXPLOSIVOS

TÓXICOS

CITOTÓXICOS

INFLAMABLES

BIOINFECCIOSOS

RADIACTIVOS

QUÍMICOSPELIGROSOS

ESPECIALES

COMUNES

D

S

H

CATEGORÍA CLASE TIPOS

AGES

MANEJO DE LOS DSHMANEJO DE LOS DSH

INTERNO

Segregación

Etiquetado

Acumulación

Recolección y transporte interno

Almacenamiento temporal

EXTERNO

Recolección y transporte externo

Tratamiento

Disposición final

AGES

MEJORAMIENTO CONTINUOMEJORAMIENTO CONTINUO

Proceso de fortalecimiento del sistema de gestión ambiental para la obtención de

mejoras en el desempeño ambiental general, acorde con la política ambiental

de la organización.

AGES

AMBIENTEAMBIENTE

Entorno en el cual una organización opera, incluyendo el aire, agua, suelo, recursos naturales, flora, fauna, seres

humanos y sus interrelaciones.

AGES

ASPECTO AMBIENTALASPECTO AMBIENTAL

Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede

interactuar con el ambiente.

Aspecto ambiental significativo es aquel que tiene o puede tener impacto ambiental

significativo.

AGES

IMPACTO AMBIENTALIMPACTO AMBIENTAL

Cualquier cambio en el ambiente, sea adverso o beneficioso, resultante en todo o en parte de las actividades,

productos o servicios de una organización.

AGES

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

La parte del sistema general de gestión que incluye la estructura organizativa, planificación de las actividades, responsabilidades,

prácticas, procedimientos, procesos y recursos para desarrollar,

implementar, llevar a efecto, revisar y mantener la política ambiental.

AGES

AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

Proceso de verificación sistemático y documentado para obtener y

evaluar objetivamente la evidencia para determinar si el sistema de

gestión ambiental de una organización está conforme con los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental establecidos por ella y comunicar los resultados de

este proceso a la dirección.

AGES

POLÍTICA AMBIENTAL

Declaración por parte de la organización, de sus intenciones y

principios en relación con su desempeño ambiental general, que

proporciona un marco para su actuación y para el establecimiento

de sus objetivos y metas ambientales.

AGES

DESEMPEÑO AMBIENTAL

Resultados medibles del sistema de gestión ambiental, relativos al

control de los aspectos ambientales de la organización,

basados en su política ambiental, sus objetivos y sus

metas.

AGES

OBJETIVO AMBIENTAL

Propósito ambiental global, surgido de la política ambiental

que una organización se propone lograr y que se cuantifica

cuando sea aplicable.

AGES

META AMBIENTAL

Requisito detallado del desempeño, cuantificable siempre que sea

posible, aplicable a la organización o a parte de ella, que surge de los

objetivos ambientales y que se necesita que sea establecida y

cumplida con el fin de lograr estos objetivos.

AGES

PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN

Uso de procesos, prácticas, materiales o productos que evitan, reducen o controlan la contaminación, lo que puede incluir reciclaje,

tratamiento, cambios de procesos, mecanismos de control, uso eficiente de los recursos y

sustitución de materiales.Beneficios potenciales: reducción de impactos ambientales adversos, mejora de la eficiencia y

reducción de los costos.

AGES

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

NORMA ISO14001

1. Requisitos generales2. Política ambiental

3. Planificación4. Implementación y operación

5. Verificación y acción correctiva6. Revisión por la gerencia

costos de calidad y normas iso

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