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COSTO-EFECTIVIDAD DE ORLISTATPARA EL CONTROL DE LA OBESIDAD

FIGURA 1. RELACIÓN ENTRE LA HbA1C INICIAL Y EL PORCENTAJE DE MEJORÍA LUEGO DE 6 MESES.

LQR: rango cuartil inferiorIQR: rango intercuartilUQR: rango cuartil superiorAdaptado de: Rowe R et al. Curr Med Res Opin. 2005 Nov;21(11):1885-90.

GRUPO PERCENTIL DE LA HbA1C AL INICIO

Referencias

1. Lacey LA, Wolf A, O’shea D, Erny S, Ruof J. Cost-effectiveness of orlistat for the treatment of overweight and obese patients in Ireland. Int J Obes (Lond). 2005 Aug;29(8):975-82.

2. Lamotte M, Annemans L, Lefever A, Nechelput M, Masure J. A health economic model to assess the long-term effects and cost-effectiveness of orlistat in obese type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):303-8.

3. Rowe R, Cowx M, Poole C, McEwan P, Morgan C, Walker M. The effects of orlistat in patients with diabetes: improvement in glycaemic control and weight loss. Curr Med Res Opin. 2005 Nov;21(11):1885-90.

CONCLUSIÓN

Los resultados de diferentes estudios demuestran que orlistat ofrece mejorías estadísticamente significativas en la reducción del peso y el control glucémico, tanto en pacientes diabéticos como en no diabéticos. Además, se encontró que orlistat puede reducir la necesidad de la administración de medicamentos concomitantes para la diabetes, independientemente de la pérdida de peso. Asimismo, el tratamiento con orlistat es costo-efectivo para el manejo de la obesidad en pacientes con diabetes tipo 2, particularmente en aquellos con hipercolesterolemia e hipertensión.1-3

Cód

igo:

900

1251

8PORC

ENTA

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6 M

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LQR UQRIQR > 50IQR < 50

MANEJO INTEGRAL DEL SOBREPESO Y LA OBESIDAD

ORLISTAT TERAPIA SEGURA A LARGO PLAZO SIN ACCIÓN CENTRAL. 1,2

Disgrasil®: Indicaciones: tratamiento de la obesidad y el sobrepeso, cuando se usa en conjunto con una dieta baja en calorías. Reduce el riesgo de reganancia de peso después de la pérdida inicial. Mejoría de los factores de riesgo y patologías asociadas como diabetes mellitus, hipercolesterolemia, síndrome metabólico. En pacientes diabéticos con sobrepeso u obesidad, el tratamiento con Orlistat, junto con una dieta hipocalórica, brinda beneficios adicionales en el control de la glicemia cuando se utiliza concomitantemente con la insulina o los antidiabéticos orales. Contenido: cada cápsula contiene 120 mg de Orlistat. Dosis: según prescripción médica. Contraindicaciones y advertencias: pacientes con síndrome de malabsorción crónica así como los que presentan hipersensibilidad conocida al orlistat o a cualquiera de los componentes de la cápsula. Vía de administración: oral venta bajo fórmula médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacénese en lugar fresco, a una temperatura inferior de 30 °C, y 70% de humedad. REGISTRO SANITARIO No. 2017M-0006196-R1 elaborado por LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S con domicilio en Cali – Colombia. Bibliografia: (1) Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. (2) Torgerson JS, Hauptman J, Boldrin MN, Sjöström L. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care. 2004 Jan;27(1):155-61.

CÁPSULA ANTES, DURANTE O HASTA 1 HORA DESPUÉS DE CADA COMIDA.1

30 - 60 CÁPSULAS The Food and Drug Administration

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INTRODUCCIÓNSegún la Organización Mundial de la Salud, la obesidad se clasifica como una enfermedad y se define en términos del índice de masa corporal (IMC). Se considera que las personas que tienen un IMC equivalente a 25-29,9 kg/m2 presentan sobrepeso y aquellas que están por encima de los 30 kg/m2 son obesas.1

La diabetes tipo 2 está altamente relacionada con la obesidad; de hecho, el riesgo de desarrollarla es del 50% en quienes tienen obesidad mórbida. Esta enfermedad es un factor de riesgo principal para los trastornos micro y macrovasculares, por lo cual, reduce la esperanza de vida. En los pacientes diabéticos, la pérdida de peso puede impulsar el tratamiento hipoglucemiante y hasta podría contribuir a alcanzar niveles normales de glucemia en la sangre, reduciendo consecuentemente el riesgo de enfermedades vasculares.2

El orlistat es un inhibidor de la lipasa gastrointestinal que reduce la absorción de la grasa dietética en un porcentaje cercano al 30% y es de gran ayuda tanto para reducir como para mantener el peso. Diferentes ensayos clínicos en pacientes diabéticos obesos han demostrado que el tratamiento con orlistat reduce los factores de riesgo cardiovasculares (niveles altos de hemoglobina glucosilada (HbAIC), colesterol LDL y presión arterial) y, por lo tanto, puede evitar complicaciones y salvar la vida de los pacientes.2

El estudio prospectivo sobre la diabetes (UKPDS) mostró que la

reducción de los niveles de HbA1c en pacientes diabéticos obesos contribuye

a la disminución del porcentaje de morbilidad y mortalidad, además de

representar beneficios en términos de costo-efectividad.2

CONTROL DE LA OBESIDAD Y COSTO-EFECTIVIDAD DE ORLISTAT EN PACIENTES CON DIABETES

Las complicaciones de la diabetes se clasifican en micro y macrovasculares. Los problemas microvasculares abarcan la enfermedad renal en últimas etapas, la retinopatía, la neuropatía y las úlceras en los pies; por otro lado, las complicaciones macrovasculares incluyen las cardiopatías coronarias y el accidente cerebrovascular isquémico.2

En su estudio, Lamotte et al. llevaron a cabo un análisis de costo-efectividad del orlistat en pacientes obesos con diabetes tipo 2 y sin complicaciones micro o macrovasculares, por un período de 10 años. Al inicio del estudio, se definieron 4 subgrupos según la presencia o ausencia de hipertensión e hipercolesterolemia. Dado que no existen muchos datos sobre el uso prolongado de orlistat, se empleó el modelo observable de Markov para evaluar sus efectos a largo plazo y el costo por cada año de vida (costo-efectividad) en cada paciente. En este modelo, cada 6 meses los pacientes están en riesgo de avanzar hacia alguno de estos tipos de complicaciones o de morir, o pueden permanecer estables en su condición de salud y sin complicaciones.2

Durante el estudio, se evaluó en dos etapas el efecto de orlistat sobre la mortalidad y las complicaciones micro y macrovasculares: en la primera etapa se tuvo en cuenta el efecto de la pérdida de peso sobre los factores de riesgo y en la segunda, el efecto de los factores de riesgo en la morbilidad y la mortalidad. Por lo tanto, se consideró que la mejoría de los factores de riesgo contribuye a la reducción del número de complicaciones, sin importar la forma en que se logró dicha mejoría.2

La tabla 1 muestra los resultados para los diferentes subgrupos determinados en el estudio. Los pacientes diabéticos y obesos sin hipertensión o hipercolesterolemia alcanzaron una ganancia de 0,08 años en la esperanza de vida durante el estudio. El valor de costo-efectividad progresivo fue de 19 986 euros por cada año de vida ganado.2

La tasa de mortalidad estimada durante los 10 años, analizada con el modelo de Markov observable fue de 11,7% en el grupo de tratamiento con orlistat, mientras que en quienes recibieron placebo fue de 12,7%. En los pacientes con hipercolesterolemia, se puede producir una ganancia de 0,204 años en la esperanza de vida y un resultado de costo-efectividad de 7407 euros por cada año de vida. El mejor resultado se obtuvo en aquellos pacientes con hipercolesterolemia e hipertensión: 3462 euros por cada año de vida.2

COSTO-EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTOCON ORLISTAT EN PACIENTES OBESOSNO DIABÉTICOS

En el 2005 se llevó a cabo un metaanálisis comparativo de costo-beneficio del tratamiento con orlistat en combinación con un programa de dieta de 12 meses de duración frente a un programa de dieta en 1386 pacientes obesos no diabéticos. El modelo económico usado en este estudio empleó

datos internacionales de eficacia y datos del costo en Irlandapara calcular el costo-beneficio de orlistat en pacientes obesos que lograron una pérdida de peso del 5% luego de 3 meses de tratamiento. Para predecir el impacto de la pérdida de peso en los años de vida ajustados por la calidad y en la manifestación de la diabetes tipo 2, este modelo también tuvo en cuenta la relación directa que existe entre la pérdida de peso, el mejoramiento de la calidad de vida y la reducción de riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El costo asociado con cada tratamiento analizado incluyó el valor de adquisición del orlistat, el valor del programa de dieta y el valor del monitoreo y tratamiento asociados con la diabetes tipo 2.1

Después de 12 meses de tratamiento, el grupo de tratamiento con orlistat presentó una pérdida de peso del 11,6% y el grupo de placebo únicamente del 7,9%. Los pacientes que se mantuvieron por más de 3 meses en tratamiento con orlistat perdieron el 15,5% de su peso inicial. Adicionalmente, el 49% de los pacientes que tomaron orlistat y siguieron el programa de dieta lograron una pérdida >5% del peso, en comparación con solo el 26% del grupo de tratamiento con placebo.1

Subgrupo Tratamiento Costo

(euros) Costo

incremental Efecto

Año de vida

ganado

Costo-efectividad

Costo/año de vida ganado

Libre de eventos Placebo 15 573

1608 9,381

0,08 1660

19 986 Orlistat 17 180 9,462 1816

Hipercolesterolemia Placebo 15 741

1514 9,197

0,204 1712

7 407 Orlistat 17 255 9,401 1835

Hipertensión Inicio 15 450

1678 8,703

0,227 1775

7 388 Orlistat 17 128 8,93 1918

Hipercolesterolemia + hipertensión

Inicio 15 444 1641

8,266 0,474

1868 3 462

Orlistat 17 085 8,74 1955

TABLA 1. ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD EN PACIENTES DIABÉTICOS OBESOS LIBRES DE EVENTOS.

Adaptado de: Lamotte M et al. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):303-8.

Lamotte et al. concluyeron que el tratamiento con orlistat es costo-efectivo para el control de pacientes

diabéticos obesos, particularmente en quienes además presentan hipercolesterolemia e hipertensión.2

El costo más bajo por calidad de vida por año se encontró cuando se asumió que los pacientes únicamente tomaron 2,1 tabletas de orlistat al día. En contraste, el valor más

alto resultó cuando se asumió que todo el peso perdido se recuperó durante el primer año luego del tratamiento.1

Como se mostró en estudios previos, el orlistat tiene un impacto positivo sobre la pérdida de peso y el control

glucémico en pacientes con diabetes.3

MEJORAMIENTO DEL CONTROL GLUCÉMICO EN PACIENTES CON DIABETES

Además de lograr la reducción del peso, el tratamiento contra la obesidad en pacientes diabéticos ofrece otros beneficios, como la mejoría de la sensibilidad a la insulina. Un estudio llevado a cabo en el 2005 analizó el resultado terapéutico del uso concomitante de medicamentos hipoglucemiantes para la diabetes y el costo correspondiente en pacientes diabéticos tratados con orlistat en los primeros 6 meses de tratamiento. En el estudio participaron 100 pacientes diabéticos con obesidad y recibieron tratamiento con orlistat en combinación con intervenciones conductuales. El seguimiento a los pacientes se hizo en intervalos de 1 a 3 meses por un total de 24 meses y se registraron los valores de peso y control de la HbA1c, entre otros.3

De los 100 pacientes que iniciaron el estudio, 82 completaron los 6 meses de seguimiento con el

tratamiento con orlistat. De estos pacientes, el 51,2% (n=42) lograron una reducción de peso >5%, y ningún paciente subió de peso. El porcentaje promedio de pérdida de peso fue de 6,2% (DE 4,0%), una pérdida significativa de peso de 7,1% (p<0,001).3

La HbA1c se redujo en un 0,62% (p<0,001). En los pacientes que tomaban insulina como medicamento hipoglucemiante, se encontró que la dosis promedio diaria se redujo de 130 unidades a 90 (DE 124,1) (p<0,001). En el 44,4% de los pacientes tratados únicamente con agentes hipoglucemiantes orales se observó una reducción de la dosis: 7 tomaban metformina, 9 sulfonilureas y 4 gliclazida. Como muestra la figura 1, se encontró una relación directa entre la HbA1c inicial y su porcentaje de mejoría luego de 6 meses de tratamiento. Después de 24 meses, 23 pacientes aún tomaban orlistat: entre los 6 y 24 meses el peso promedio de esta cohorte continuó disminuyendo de 104,7 kg en el sexto mes a 99,7 kg a los 24 meses (p=0,002).3

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