costo-efectividad de los tratamientos para síndrome de membrana hialina (smh) en el instituto...

Costo-efectividad de los tratamientos para Síndrome de Membrana Hialina

(SMH) en el Instituto Mexicano del Seguro Social

6 de Agosto 2007

Antecedentes

• La Enfermedad de Membranas Hialinas (EMH):

• Dificultad respiratoria secundaria a la incapacidad del neumocito tipo II para sintetizar surfactante, ocasionando disminución del volumen pulmonar y colapso alveolar progresivo.

• Afecta principalmente a los prematuros.

• Los surfactantes reducen la tensión superficial del alveolo, evitando su colapso, y protegen los pulmones de lesiones e infecciones causadas por partículas inhaladas y microorganismos. (Surfactante pulmonar)

Síndrome de Membrana Hialina

• Epidemiología

– Incidencia inversamente proporcional a la edad gestacional y peso al nacer:• Aprox. 60% en menores de 30 semanas• Aprox. 15-20% entre 32 y 36 semanas• Aprox. 5% en mayores de 37 semanas (Admón surfactante).

– Riesgo de prematuros en población general: aprox. 6-10%.– En el Hospital Civil de Guadalajara, reportan que la EMH ocurrió

en 6.8 por 1.000 nacidos vivos, y la tasa de mortalidad por dicha patología fue de 2.8 por 1.000 nacidos vivos. (Pérez Molina y colaboradores)

Parto por cesárea

• Aumenta riesgo de desarrollar EMH.

• México es uno de los países con mayor número de cesáreas.– Aproximadamente 35% de todos los partos (Puentes-

Rosas).



• Manejo Clínico

– El tratamiento básico es ventilatorio, desde el diagnóstico.

– Surfactante exógeno como terapia sustitutiva.– El uso de surfactante en el síndrome de

distrés respiratorio ha reducido en 40% la mortalidad neonatal y en 30-65% el riesgo de neumotórax. (Complicaciones respiratorias)


• Manejo de Soporte Clínico– Control de Temperatura.– Nutrición y administración de líquidos– Hemoglobina y hematocrito– En caso de Infección y presencia de

neumonía neonatal o de sepsis (tratamiento empírico con antibioticoterapia de amplio espectro)

– Monitorización– Oxigenoterapia


• Manejo Surfactantes– requerimientos mantenidos de oxígeno de al menos un

30% y/o ventilación mecánica en las primeras 72 horas de vida.

– Pueden ser necesarias dosis repetidas de surfactante hasta un máximo de tres, (Un mayor numero de dosis o su aplicación mas allá del tercer día de evolución no parece tener ningún beneficio).

– Estas suelen aplicarse con un intervalo mínimo de 2 horas y, mas comúnmente, entre cuatro y seis horas respecto de la primera dosis.


• Los principales surfactantes para uso clínico en la actualidad son de dos clases: – surfactantes preparados de pulmones de

mamíferos (vaca, ternera, cerdo) y– surfactantes sintéticos.

Tratamiento de Síndrome de Membrana Hialina

Dosis

Poractant Alfa (Curozurf®) 175 mg/kg

Beractant 100 mg/kg

Palmitato de Colfoscerilo 67.5 mg/kg

• Pregunta de Investigación:– ¿Cuál es el impacto clínico y económico de

utilizar como tratamiento de primera línea Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo para los pacientes con SMH dentro del IMSS?

Objetivo General

Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento de primera línea con Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo en el tratamiento de los pacientes con SMH, dentro del IMSS.

Objetivos Específicos

• Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con SMH dentro del IMSS.

• Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes.

• Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 12 meses.

Objetivos Específicos

• Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Diseño de la investigación

•Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos.

– Costos Directos de Atención de la SMH• Los costos incluyen:

– Días de Hospitalización con Incubadora– Medicamentos– Unidad de Cuidados Intensivos– Rehospitalizaciones


• Población del estudio– Criterios de Inclusión

• Bebes Prematuros• Con Peso de 0.65 – 1.5 Kg• Con diagnóstico de SMH.

– Criterios de exclusión• Bebes que no tuvieran diagnóstico de SMH• Que hayan presentado de forma paralela algún

otro diagnostico que pueda afectar la estimación de costos correspondientes SMH.

Fuentes de información

• Costos – El costo de los diferentes servicios utilizados para la

atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007.

Costo Unitario2007

Diás de Incubadora 1,771$ Día en terapía Intensiva 25,401$

Tipo de Servicio

Nota: No se utiliza de descuento debido a que el horizonte temporal es de 12 meses


• Costos – La utilización de recursos se obtuvo a través de la

realización de la literatura acerca del tratamiento para el Síndrome de Membrana Hialina.

– Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Junio 2007).

– En el caso del tratamiento de Poractant Alfa, este fue proporcionado por Laboratorio Farmaside. ($3,500 pesos la presentación de 120 mg. y $5,400 pesos la presentación de 240 mg.)*

*En Julio de 2007

Costo de los Tratamientos Comparados

Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la Página de Cuadros Básicos del Instituto Mexicano del Seguro Social (Julio 2007) y Laboratorio Farmaside.


Poractant Alfa (120mg) 175 4,849$ 1.69 8,195$ Poractant Alfa (240 mg) 175 3,748$ 1.69 6,333$ Beractant (25mg/ml) 100 11,826$ 1.85 21,861$ Palmitato de Colfoscerilo (108mg) 68 2,007$ 2.10 4,214$

Costo de Tratamiento Farmacológico del Paciente con Síndrome de Membrana Hialina a 1 año

Dosis (mg/kg) Costo 1 Dosis Costo Dosis PromedioDosis Promedio


• Efectividades y Seguridad.– Revisión de literatura relevante en las bases

de datos:• Ovid,Medline, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs

e Imbiomed.

– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.

– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia

• Ensayos clínicos y estudios observacionales

• Indicador de efectividad

– Sobrevida presentada a un año (Éxito)*

– Dosis Promedio

– Tasa de rehospitalizaciones en un año *Ajustada por prematurez


Comparativo de los Tratamientos

Notas:a Ensayo STAR .b Ensayo SELECT.

Poractant Alfa 75.8% a 1.69% a 34.7% a

Beractant 69.0% b 1.85% ab 43.4% b

Palmitato de Colfoscerilo 69.0% b 2.1% b 50.1% b

Medicamento Efectividad Dosis Promedio Rehospitalizaciones

41,031$ 39,169$ 55,160$ 37,869$ 66,432$ 64,570$ 80,561$ 63,270$

Costo Promedio de los Resultados Potenciales del Modelo de Síndrome de Membrana Hialina a 1 año

ResultadoCurosurf (120mg)

Curosurf (240 mg)

Beractant (25mg/ml)

Palmitato de Colfoscerilo

SobreviveMuerte

Modelo de Árbol de Decisiones

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de Decisiones de Síndrome de

Membrana HialinaMembrana Hialina(12 meses)(12 meses)

Éx ito (Sobrev ive )

Frac as o(No Sobrev ive)

Porac tant A lfa (120 mg /kg)






Berac tant(100 mg/kg )



Palmitato de Colf os cer ilo(5 mg/kg)

Pac iente conSíndro me de Me mbrana Hialina

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de Decisiones de Síndrome de

Membrana HialinaMembrana Hialina(12 meses)(12 meses)Éx ito

(Sobrev ive )$41,031 / 1

Fracaso(No Sobrev ive)

$66,432 / 0


$47,178 / 1


$39,169 / 1


$64,570 / 0


$45,316 / 1


$55,160 / 1


$80,561 / 0

Berac tant(100 mg/kg )

$63,034 / 1


$37,869 / 1


$63,270 / 0

Palmitato de Colfosce rilo(5 mg/kg)

$45,743 / 1

Pac iente conSíndrome de Me mbrana Hialina

Porac tant A lfa (240 mg /kg) : $ 45,316 / 1

Análisis de Sensibilidad

• Univariado – Efectividad del Tratamiento

5% la efectividad del tratamiento farmacológico

– Precio del Tratamiento 10% el precio del tratamiento farmacológico

– Rehospitalizaciones 10% la tasa del tratamiento farmacológico

• Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo)– Distribución y valor puntual

Resultados

Resultados del Modelo de Árbol de Decisiones de

Síndrome Membrana Hialina

Poractant Alfa (240 mg/kg) $45,316 0.76 $59,626Palmitato de Colfoscerilo (5 mg/kg) $45,743 $427 0.69 -0.07 $66,294 -$6,100Poractant Alfa (120 mg/kg) $47,178 $1,862 0.76 0.00 $62,076 -Beractant (100 mg/kg) $63,034 $17,718 0.69 -0.07 $91,354 -$253,114

Efectividad Incremental

Razon de Costo/

Razón de Costo Efectividad

Comparadores CostoCosto

IncrementalEfectividad

Resultados Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome

de Membrana HialinaAnálisis de Costo Efectividad

Paciente con Síndrome de Membrana Hialina

Efectividad

Co

sto

0.69 0.69 0.70 0.70 0.71 0.71 0.72 0.72 0.73 0.73 0.74 0.74 0.75 0.75 0.76

$64,000

$63,000

$62,000

$61,000

$60,000

$59,000

$58,000

$57,000

$56,000

$55,000

$54,000

$53,000

$52,000

$51,000

$50,000

$49,000

$48,000

$47,000

$46,000

$45,000

Poractant Alfa (120 mg/kg)


Beractant (100 mg/kg)

Palmitato de Colfoscerilo (5 mg/Kg)

ResultadosAnálisis de Sensibilidad

Poractant Alfa (120)

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes Síndrome de Membrana Hialina

Poractant Alfa (120) vs. Palmitato de Colfoscerilo

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador (Poractant Alfa 120)

Gráfico de Costo Efectiv idad IncrementalPoractant Alfa (120 mg/kg) vs. Palmitato de Colfoscerilo (5 mg/Kg)


Co

sto

In

cre

me

nta

l

-0.07 -0.02 0.03 0.08 0.13 0.18 0.23

$11,000

$10,000

$9,000

$8,000

$7,000

$6,000

$5,000

$4,000

$3,000

$2,000

$1,000

$0

-$1,000

-$2,000

-$3,000

-$4,000

-$5,000

-$6,000

-$7,000

Tratamiento base (Palmitato de Colfoscerilo)Tratamiento comparador Poractant Alfa ( 120)


Poractant Alfa 120 vs. Palmitato de Colfoscerilo

Componente CuadranteEfectividad Incremental

Costo Incremental

ICERNumero de

PuntosPorcentaje

C1 IV IE>0 IC<0 Superior 2605 26%C2 I IE>0 IC>0 <50000 4433 44.33%C3 III IE<0 IC<0 >50000 9 0%C4 I IE>0 IC>0 >50000 2467 25%C5 III IE<0 IC<0 <50000 6 0%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 480 5%

Donde:C1 : El comparador es DominanteC2: El comparador es mas efectivo y mas costoso, pero se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC3: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero se encuentra por por arriba de la disponibilidad a pagarC4: El comparador es mas efectivo y mas costoso pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC5: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero y se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC6: El tratamiento base es Superior.

Poractant Alfa (240)




Gráfico de Costo Efectiv idad

Poractant Alfa (240 mg/kg) vs. Palmitato de Colfoscerilo (5 mg/Kg)


Co

sto

In

cre

me

nta

l

-0.07 -0.02 0.03 0.08 0.13 0.18 0.23

$8,000

$7,000

$6,000

$5,000

$4,000

$3,000

$2,000

$1,000

$0

-$1,000

-$2,000

-$3,000

-$4,000

-$5,000

-$6,000

-$7,000

-$8,000

-$9,000

-$10,000




Componente CuadranteEfectividad Incremental

Costo Incremental

ICERNumero de

PuntosPorcentaje

C1 IV IE>0 IC<0 Superior 5710 57%C2 I IE>0 IC>0 <50000 2697 26.97%C3 III IE<0 IC<0 >50000 59 1%C4 I IE>0 IC>0 >50000 1098 11%C5 III IE<0 IC<0 <50000 33 0%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 403 4%

Donde:C1 : El comparador es DominanteC2: El comparador es mas efectivo y mas costoso, pero se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC3: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero se encuentra por por arriba de la disponibilidad a pagarC4: El comparador es mas efectivo y mas costoso pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC5: El comparador es menos efectivo y menos costoso pero y se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC6: El tratamiento base es Superior.

Gráfico de RCE/ Síndrome de Membrana Hialina

Gráfico de Costo Efectiv idad

Efectividad

Co

sto

0.62 0.67 0.72 0.77 0.82 0.87

$70,000

$65,000

$60,000

$55,000

$50,000

$45,000

$40,000




Palmitato de Colfoscerilo (5 mg./Kg)

Curva de Aceptabilidad / Síndrome de Síndrome de Membrana Hialina

(Poractant Alfa vs. Beractant vs. Palmitato de Colfoscerilo)

Curva de Aceptabilidad

Disponibilidad a Pagar

Pro

po

rció

n d

e C

ost

o E

fect

ivid

ad

$0 $5,000 $10,000 $15,000 $20,000 $25,000 $30,000 $35,000 $40,000 $45,000 $50,000

1.0

0.9

0.8

0.7

0.6

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

0.0




Palmitato de Colfoscerilo (5 mg./Kg)

Conclusiones• El tratamiento de Poractant Alfa (240 mg) presentó el

precio promedio mas bajo por paciente con Síndrome de Membrana Hialina de $45,316 pesos frente a los otros tratamientos. Palmitato de Colfoscerilo $ 45,743 pesos, Poractant Alfa (120) $47,178 pesos y Beractant $63,034 pesos.

• La efectividad encontrada por los tratamientos de Poractant Alfa (120 -240) fue la mas alta en términos de sobrevida de los pacientes que reciben tratamiento surfactante con Síndrome de Membrana Hialina (76%), frente a los tratamientos de Palmitato de Colfoscerilo y Beractant los cuales reportaron una efectividad del (69%).

Conclusiones• El tratamiento de Poractant Alfa mostró una mayor

efectividad en cuanto a las dosis promedio que reciben los pacientes– 1.69 Poractant Alfa– 1.85 Beractant y – 2.10 Palmitato de Colfocerilo

• Además de presentar una tasa de rehospitalización más baja respecto a sus comparadores. – 34.7% Poractant Alfa– 43.4% Beractant y – 50.1% Palmitato de Colfocerilo

Conclusiones

• Como resultado de la combinación de los diversos factores antes mencionados, el tratamiento de Poractant Alfa (240 mg. ) es el tratamiento más costo efectivo, por obtener la razón de costo efectividad mas baja por caso de éxito (sobrevida de los pacientes con SMH) $59,626 pesos.

• Seguido del Tratamiento de Poractant Alfa (120 mg), que presento una razón de costo efectividad de $62,076 pesos.

• Finalmente encontramos a los tratamientos de Palmitato de Colfocerilo y Beractant que obtuvieron una RCE de $66,294 y $91,354 pesos respectivamente.

Conclusiones

• Al realizar las Razones de Costo Efectividad Incremental, tenemos que el tratamiento de Palmitato de Colfoscerilo y Beractant tienen un costo de $6,100 y $253,114 pesos para lograr un incremento del 1% en su efectividad respecto al tratamiento de Poractant Alfa (240 mg).

• Finalmente al analizar los resultados de los analisis de sensibilidad tenemos que ambos tratamientos se encuentran como tratamientos mas costo-efectivos frente a los comparadores que actualmente se encuentran como alternativa de tratamiento de la SMH en el IMSS.

Conclusiones

• Lo que nos lleva a concluir que se sugiere la inclusión del tratamiento de Poractant Alfa en las presentaciones de 120 y 240 mg, ya que ambas podrían resultar costo ahorradoras en el tratamiento del Síndrome de Membrana Hialina en el IMSS

costo-efectividad de los tratamientos para síndrome de membrana hialina (smh) en el instituto...

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