correlación con medicamentos y suplementos. … · organismos y profesionales involucrados en la...
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Estadística del Año. Hallazgos nuevos. Compuestos detectados. Correlación con medicamentos y suplementos. Medidas para subsanar retrasos de análisis.
Jesús Muñoz‐Guerra Revilla. Director del Laboratorio de Control del Dopaje de la AEA. RESUMEN:
El objetivo de esta presentación es poner en conocimiento de todos los asistentes los resultados que en lo relativo al análisis de muestras a nivel nacional de ha efectuado en el laboratorio. Se efectuara un desglose de los casos adversos y un estudio crítico de los resultados de las encuestas efectuadas a las Federaciones durante el año 2010. Atendiendo a la revisión critica de estas encuestas se presentaran las medidas correctoras que se van a implementar a fin de dar solución a las situaciones detectadas.
Por otro lado, se expondrán los trabajos de investigación aplicada que esta previsto se desarrollen durante el año 2011, y que atendiendo al resultado serán incluidas en el alcance de acreditación del laboratorio en el plazo más corto posible.
ESTADISTICAS DEL LABORATORIO DE CONTROL DE DOPAJE EN 2010
Revisión critica…..propuestas futuro
ENAC
accredited
the
Laboratory
against
the
ISO
17025
in
2004.
A
flexible
scope
of accreditation was authorized.
Estado de acreditación 2 (14)
WADA
accredited
the
Laboratory
according
its
standards
in
2005.
Since
them, the accreditation was maintained
without incidences.
In
2008,
the
Laboratory
accredited
against
the
ISO
17025
the
measurement
of
the Hemogram. The analysis can be done “in”
and “out”
door.
Distribución de muestras analizadas 2 (19)
0,0
200,0
400,0
600,0
800,0
1000,0
1200,0
mue
stra
s po
r mes
2009 2010
2009 501,0 606,0 1021,0 766,0 804,0 996,0 530,0 445,0 561,0 329,0 393,0 527,0
2010 292,0 585,0 811,0 866,0 732,0 994,0 647,0 404,0 423,0 325,0 369,0 853,0
ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBR
EDICIEMBR
E
La distribución es homogénea a lo largo de los años.
El periodo de máxima carga de trabajo va de Febrero-Julio
El numero máximo de muestras/mes es de 850.
Distribución de casos Adversos 4 (14)
NACIONAL 2010 WADA 2009
Clase
de sustancia Casos Porcentaje Porcentaje
S1. Anabolizantes (12) 215 73% 65%
S2.Hormonas (EPO, hGH, hCG..) 3 (2 EPO) 1% 2%
S3. Beta‐2 Agonistas 20 7% 6%
S5. Diureticos
y enmascarantes 10 3% 5,4%
S6. Estimulantes 14 5% 6,4%
S7. Narcoticos 2 1% 0,5%
S8. Canabinoides 21 7% 8%
S9. Glucocorticoides 5 2% 5,2%
Total Adversos 87 1,5% 5084
Total atipicos 215 3,9%
Total muestras 5474
El porcentaje de casos adversos con esteroides incluye los Atípicos.
Los resultados no difieren significativamente de los internacionales.
Encuesta federaciones. 5 (14)
El rendimiento general del laboratorio es BUENO, pero hay margen de mejora.
MUY BIEN BIEN NORMAL MAL MUY MAL
Evaluación global del laboratorio 46% 54% 0 0 0
Facilidad para solicitar ensayos 50% 46% 4% 0 0
Asesoramiento técnico recibido 50% 42% 8% 0 0
Calidad técnica de los resultados 35% 49% 13% 0 0
Atención personal 71% 29% 0 0 0
Plazos de entrega 21% 33% 29% 4% 0
La sistemática parece sencilla. Formato descargable pagina WEB AEA.
Siendo satisfactorio, pudiera deducirse que no se transmite la confianza absoluta.
El certificado de análisis no parece que sea amigable.
En general es muy satisfactorio, hay buen entendimiento con las federaciones.
Gran problema del Laboratorio.
Plazos de análisis. Demora 6 (14)
El plazo ideal de análisis, 10 días, nunca se cumple.Hay procedimientos que nunca pueden concluirse en diez días, EPO, 15 días.
El periodo normal de análisis sin sobrecarga es de 16 días.
292 585 811 866 732 994 647 404 449 325 369 850
El máximo periodo de análisis se corresponde con la sobrecarga de muestras.
Todo lo comentado debe ser tenido en cuenta cuando se programan PREVIOS………
Plazos de análisis. Contexto de trabajo 7 (14)
Datos obtenidos a mediados de Diciembre 2010.
La adquisición de un sistema MALDI-LC-Q-TOF, incrementaría la inversión en 250.000€.
Este periodo de tiempo se han adquirido; 1 GC‐MS, 2 licencias Mass
Hunter, 2 GC‐
MS/MS
1 preparador, 1 camara
congelacion, 2 centrifugas….
Plazos de análisis: Factores que afecta. 8 (14)
1. Análisis de más de 400 especialidades procedentes de incautaciones.
1. Salida de 3 analistas e incorporación de 2 nuevos.
2. 12 personas en proceso de consolidación plaza.
3. 3 bajas por maternidad
4. Cambio de todos los administrativos, 4 personas
5. 2 bajas de mas de 4 meses.
6. Vacantes sin cubrir pendientes, 6.e
1. Crisis EPO, dispositivos de concentración, 1 mes.
2. Crisis LC-MS/MS, 4 equipos dañados a la vez, tres semanas.
3. Cambio proveedor Nitrógeno, inicio año.
4. Implementación LIMS, todo el año, subidas a producción.
Plazos de análisis: Medidas de corrección 9 (14)
1. Cubrir las plazas vacantes…….
2. Contratación 4 Técnicos durante 6 meses.
3. Asignación de un responsable de C. Custodia.
4. Pleno funcionamiento sistema LIMS.
5. Plantilla estable, cualificada.
6. Turno de tarde, uno por unidad análisis.
7. Cambio sistemática envío resultados.
8. Planificación CCSSD como solicitud.
1. Automatización de la preparación de muestras, 96 por día.
2. Unificación estrategia de preparación de muestras.
3. Cambio de métodos cromatograficos para reducir tiempo, 5-10, por análisis.
4. Implementación de GC-MS/MS por GC-HRMS, mas robustez y sensibilidad.
En
Noviembre
se
efectuó
una
consulta
a
TODAS
las
federaciones,
respondieron
14.
Mayoritariamente
se
decantaron
por
el
envío
del
certificado
de
análisis
mediante
correo electrónico seguro.
Competencia técnica. Desarrollos efectuados 10 (14)
Esteroides Endógenos, IRMS.
1. Se implementó un método de preparación con purificación por HPLC.
2. Se pasa de detectar dioles del 15% al 95%3. Se incluye en el alcance Testosterona.
Hormona del Crecimiento.
1. La detección en suero de la administración de hGH esta dentro del alcance.2. Se participo junto a 11 laboratorios en un interlaboratorio de 15 muestras,
satisfactorio.
Detección de CERA en suero/plasma.
1. El método de cribado en suero esta acreditado al nivel de 100 ngr/mL.2. Se esta implementando la confirmación por IEF con inmunopurifiacion.
Mas de 150 Acciones preventivas han sido abiertas y tratadas en 2010
Divulgación y comunicación. NewsLetter Laboratorio 11 (14)
Publicación “online” mensual que se envía vía correo electrónico.
Establecer un canal de comunicación directo con los organismos y profesionales involucrados en la lucha contra el dopaje.
Divulgar los avances y técnicas de análisis que se implementan en el laboratorio. Lo que implican.
Abierta a la propuesta de contenidos y de colaboraciones.
Se han editado cuatro números, susceptible de cambios en estructura y enfoque.
Estrategia de Análisis. Cribado 12 (14)
RECEPCIONRECEPCION
PNT-DE-01 PNT-DE-03PNT-DE-05 PNT-DE-07
PNT-DE-09PNT-DE-13
Estos métodos representan el 95% de los compuestos, la unidad estará equipada con equipos automáticos y 2 analistas con 3 técnicos
LABORATORIO 1 LABORATORIO 2 LABORATORIO 5
CCSSD
planificación
Federación
solicitud
Investigación aplicada: IRMS 13 (14)
Se debe implementar una nueva metodología de inyección de muestra. Empleo de PTV, se introducen hasta 25 microL en lugar de 2. Incremento de sensibilidad.
19 norandrosterona: En algunas circunstancias se produce demetilacion de la Androsterona, se genera norandrosterona (nandrolona).
Comprendida entre el Limite de Decisión (2,5 ng/mL) y 10 ng/mL
Síntomas de inestabilidad, no confirmados.
Boldenona: Estructuralemente la Boldenona esta relacionada con Testosterona, hay publicaciones que describen esta circunstancia, por ello:
Cuando se detecta una concentración < 20 ng/m, IRMS
Adicionalmente seguimiento.
Formestano: Compuesto que en concentraciones inferiores a 30 ng/mL se encuentra de modo endogeno, si es superior puede ser metabolito de 4 ADIONA (prohormona de Testosterona.
Nuevas metodologías; CERA en sangre IEF 14 (14)
Para CERA, su excreción en orina es mínima, la detección por ELISA es de hasta 9 semanas, la confirmación del resultado con IAF (MAIA) y EIF debe ser implementada.
Cuando se establece un valor de corte de 100 pg/mL, la sensibilidad del ensayo tras la administración de 200 µg de CERA puede llegar a ser de hasta cuatro semanas.Análisis IEF