EXPOSITOR: Ing. Vladimir Neira Maldonado

CONTROL DEL PROCESO EN CONTROL DEL PROCESO EN LA DISOLUCIÓN DE LA LA DISOLUCIÓN DE LA

MUESTRA POR VÍA HÚMEDAMUESTRA POR VÍA HÚMEDA

OBJETIVOSOBJETIVOS

• Proporcionar las pautas en la preparación de la muestra para la medida.

• Proporcionar las pautas necesarias para realizar la Gestión y Control de procesos.

• Asegurar la Calidad de los Resultados

TEMA 1: TEMA 1:

INTRODUCCIONINTRODUCCION

1.1. DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y ANÁLISIS QUÍMICO.

1.2. METODOLOGÍA ANALÍTICA. 1.3. ETAPAS DEL PROCESO ANALÍTICO GENERAL. 1.4. CLASIFICACIÓN DE METODOS ANALITICOS.

1.11.1 DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y ANÁLISIS QUÍMICOANÁLISIS QUÍMICO

METROLÓGICAS Es la ciencia de la medida química.

PRAGMÁTICAS

Es el conjunto de procesos funcionales y aproximaciones operacionales que se integran para resolver problemas con la ayuda de la información cualitativa y cuantitativa conseguida.

FILOSOFICACiencia que produce información acerca de la

composición y estructura de la materia.

ANÁLISIS QUÍMICO

Comprende un conjunto de técnicas, físicas y químicas, que se emplean para determinar la composición de cualquier sustancia.

QUÍMICA ANALÍTICA :

Los métodos que desarrolla y aplica pretenden la 1) separaciónes 2) identificación de los componentes y 3) la determinación de la composición de la materia

Es una ciencia metrológica que desarrolla y mejora métodos e instrumentos para obtener información sobre la composición y la naturaleza de la materia en el espacio y el tiempo.

Definición

Con un fin

Solucionar un problema

CientíficoMedicinaOrgánica

Geología, etc.

SocialMedioambienteIndustria, etc.

Dentro de la Qca. Analítica se incluye el Análisis Químico que es la parte práctica que aplica los métodos de análisis.

1.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA1.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA

• La Química Analítica alcanza sus objetivos mediante una metodología que se fundamenta en la aplicación del método científico.

QUIMICA ANALITICA

DETERMINACION

INVESTIGACION

ANALISIS QUÍMICO

EDUCACION DESARROLLO

SELECCIÓNDE HIPOTESIS

PROBLEMA

SELECCIÓN DE DATOS

INTERPRETACION

ASIMILACIONDE DATOS

PLANIFICACION

Toma de Muestra

Tratamiento de Muestra

Reacciones QuímicasCambios físicosSeparaciones

MEDIDA

Tratamiento de datos

Evaluación estadística

1.31.3 ETAPAS DEL PROCESO ANALITICO ETAPAS DEL PROCESO ANALITICO GENERALGENERAL

En particular de la Química Analítica es la metodología del Análisis Químico, que puede resumirse en un proceso analítico general.

DEFINICIONDEFINICION DEL PROBLEMA DEL PROBLEMA

ANALITICOANALITICO

TOMA DE MUESTRA

MEDIDA

TRANSFORMACIONTRANSFORMACION

TRATAMIENTO DE DATOS

INFORMACION

¿satisfactorio?

Selección de métodos

Co

mp

rob

ació

n y

op

tim

izac

ión

de

resu

lta

do

s

RESULTADOSRESULTADOSNO SI

CONCEPTOS BÁSICOS:CONCEPTOS BÁSICOS:

PROCESO ANALÍTICO: El conjunto de operaciones que se inicia con la definición de un problema analítico y que finaliza con la obtención de unos resultados analíticos que satisfacen los requerimientos o demandas.

PROBLEMA: Asunto planteado por la sociedad (o grupo) de forma genérica. De él se deriva el problema analítico. Ejm: Presencia de de minerales metálicos.

MUESTRA: Parte representativa del objeto tomada en el espacio y tiempo. Ejm: Rocas, Sedimentos, Geoquímicos, Menas, agua, etc.

ANALITO: Especie de interés. Ejm: Cu, Ag, Au, Th, Li, etc.

TÉCNICA: Principio científico en base al cual se obtiene información que sirve de base para la determinación cualitativa, cuantitativa y/o estructural. Se materializa en un instrumento. Es la base científica de los métodos. Ejm: Químico o Clásico, Instrumental, Separación.

MÉTODO: Aplicación concreta de una técnica analítica. Ejm: Digestión regia, perclórica, total.

PROCEDIMIENTO: Conjunto de instrucciones pormenorizadas para desarrollar un método.

ANÁLISIS: Conjunto global de operaciones analíticas aplicadas a la muestra

DETERMINACIÓN: Medida de la concentración de uno o varios componentes de la muestra

MEDIDA: Término aplicable a la propiedad física o físico-química que nos sirve de base para la determinación del analito

LA MUESTRA SE ANALIZA, EL ANALITO SE DETERMINA Y LA PROPIEDAD SE MIDE

INSTRUMENTO: Sistema que proporciona información cualitativa, cuantitativa y/o estructural de la materia.

APARATO: Sistema que realiza una función determinada pero que por sí no genera información de relevancia analítica.

DISPOSITIVO: Partes del instrumento o aparato.

1.3.1 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 1.3.1 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ANALÍTICOANALÍTICO

Problema Problema analítico

Contaminación de un río Identificación y determinación de contaminantes orgánicos e inorgánicos

“Doping “en los Juegos Olímpicos Determinación de anfetaminas, hormonas, ect, en muestras de orina

Adulteración de aceite de oliva con otras grasas

Determinación de grasas vegetales y animales en el aceite

Toxicidad en juguetes Determinación de Cd en pinturas amarillas

Antigüedad de un zircón (mineral de Th y U)

Determinación de las relaciones isotópicas de Pb en el mineral

Tiempo de análisis

Costo de análisis

Posibilidad de destruir la muestra

Cantidad de muestra disponible

Medios de que dispone el analista

Número de análisis (necesidad de automatizar)

Calidad de los resultados (exactitud y precisión)

Matriz (interferencias)

Concentración del analito (sensibilidad)Muestra

Naturaleza (estado físico, solubilidad, volatilidad, ect)

Información estructural, superficial y

distribución espacial¿CÓMO?

Determinación ¿CUANTO?

Información

Identificación ¿QUÉ?

PARAMETROS A DEFINIR EN EL PROBLEMA ANALÍTICOPARAMETROS A DEFINIR EN EL PROBLEMA ANALÍTICO

1.3.2 1.3.2 TOMA DE MUESTRA TOMA DE MUESTRA

El objetivo básico del programa de muestreo es asegurar que la muestra

tomada sea REPRESENTATIVA de la composición del material a analizar.

Etapas del programa de muestreo :

1.-Estudios Preliminares

2.-Definición de parámetros a determinar

3.-Frecuencia de muestreo y tamaño de muestra

4.- Elección de los puntos de muestreo

5.-Tipo de muestra a analizar

6.-Estado físico de la fracción a analizar

7.-Propiedades químicas del material

8.-Selección del sistema de preparación, transporte y

almacenamiento

9.-Reducción de la muestra a un tamaño adecuado

10.- Preparación de la muestra para el laboratorio

En la medida en que se logra que las muestras sean homogéneas y

representativas, el error de muestreo se reduce

1ª Etapa: Medida de la cantidad a analizar para referir la cantidad

del analito encontrado en el análisis a la composición del

material problema.

2ª Etapa: Puesta en disolución.

Objetivos:

Disolución de toda la muestra (ataque y/o disgregación)

Reactivos :

• Líquidos: agua, ácidos, otros

• Sólidos: fundentes

• Gases :aire, oxigeno

Disolución del analito o de la matriz (lixiviación)

Extractantes:

• Líquidos: agua, ácidos, disolventes orgánicos

1.3.3 1.3.3 TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN FORMA MEDIBLE FORMA MEDIBLE

Una vez recorrido parte del proceso analítico, se llega a la

medida final de una propiedad analítica de la especie a determinar,

que nos dará la cantidad real presente en la muestra .

Cualquier propiedad medible que sea función de la

concentración o cantidad del analito sirve de base de un método

para la determinación de dicho componente.

La medición constituye un proceso físico realizado por un

instrumento de medida, cualquier mecanismo que convierte una

propiedad del sistema en una lectura útil.

Las propiedades medibles son muy variadas, por lo que se

dispone de una amplia variedad de métodos analíticos

1.3.4 1.3.4 MEDIDA DEL ANALITO MEDIDA DEL ANALITO

1.3.5 1.3.5 TRATAMIENTO DE DATOS, CALCULOS E TRATAMIENTO DE DATOS, CALCULOS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO DE DATOS

Optimizar los métodos de análisis.

Comprobar el funcionamiento correcto de las etapas del

proceso analítico general.

Proporcionar información satisfactoria sobre la composición

del material objeto de análisis

CÁLCULOS E INTERPRETACION DE RESULTADOS

La Quimiometria, es actualmente la disciplina que hace uso

de métodos matemáticos y estadísticos, permitiendo una mayor

calidad en la información obtenida.

El análisis concluye cuando los resultados obtenidos se

expresan de forma clara , de tal forma que se puedan

comprender y relacionar con la finalidad del análisis

1.41.4 MÉTODOS ANALÍTICOS: MÉTODOS ANALÍTICOS: CLASIFICACIÓNCLASIFICACIÓN

MÉTODOS QUÍMICOS O CLÁSICOS:

Que se basan en propiedades químicas del analito (reacciones químicas estequiométricos). Incluyen las gravimetrías, volumetrías y métodos de análisis cualitativos clásicos.

MÉTODOS INSTRUMENTALES:

Basados en propiedades químico-físicas. La clasificación se realiza en base a la propiedad que se mide (espectroscópicos, electroanalíticos, térmicos, etc.) relacionado siempre con la concentración del analito.

MÉTODOS DE SEPARACIÓN:

Se incluyen en este grupo los métodos cuya finalidad es la separación de compuestos para eliminar las interferencias y facilitar las medidas.

Mét

odos

Quí

mic

os o

C

lási

cos

Mét

odos

F

ísic

os-Q

uím

icos

o

Inst

rum

enta

l

Método Volumétrico

De Separación

Electroanalíticos

Método Gravimetría

Cinéticos

Espectrometría Electrónica

Espectrometría Óptica

Espectrometría MasaEspectroscópicos

Electródicos

Iónicos

Otros Métodos

Térmicos

MÉ

TO

DO

S A

NA

LÍT

ICO

S

Cromatográficos

Termo gravimétricos

Catalíticos

TEMA 2: TEMA 2:

PREPARACION DE LA MUESTRA PREPARACION DE LA MUESTRA PARA LA MEDIDAPARA LA MEDIDA

2.1 TERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.

2.2 PUESTA EN DISOLUCION.

2.12.1 TTERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL ERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.

LIXIVIACIÓN:

Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura ambiente o caliente, mediante la cual se consigue que un parte de aquella pase a la disolución y otra parte quede en fase sólida.

DISOLUCIÓN:

Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura ambiente o caliente, mediante la cual se consigue la desaparición completa de la fase sólida.

DISGREGACIÓN O FUSIÓN:

Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura lo suficientemente elevada para provocar la fusión del mismo y mediante el cual se consigue que la muestra o parte de ella se transforme en otros compuestos sólidos más fácilmente solubles.

CALCINACIÓN:

Tratamiento de la muestra sólida que consiste en calentar a una temperatura superior a los 500°C y mediante el cual se consigue la destrucción de la materia orgánica y que la mayor parte de los compuestos inorgánicos se transformen en óxidos.

2.22.2 PUESTA EN DISOLUCIÓN.PUESTA EN DISOLUCIÓN.

La mayoría de los procedimientos analíticos son destructivos, es decir, las muestras deben convertirse en una disolución para ser compatibles con la técnica en la que se apoya el procedimiento.

CONSIDERACIONES SOBRE LA DISOLUCIÓN DE LA MUESTRA

• Ser capaz de disolver la muestra completamente

• Ser rápida

• Si se utilizan reactivos agresivos no deben interferir en el análisis

posterior, o ser posible la eliminación previa de estos reactivos

• Se deben utilizar reactivos de alta pureza para no contaminar la

muestra. Incluso el agua destilada puede ser impura

• Como consecuencia del tratamiento, deben ser despreciables las

pérdidas por formación de cenizas, absorción, adsorción,

volatilización, etc.

• El recipiente utilizado debe ser apropiado. No debe ser atacado por

muestra o reactivos

• El proceso de disolución debe ser seguro para el operario

• Alto grado de pulverización de la muestra. Pues el tiempo de

ataque depende mucho del grado de pulverización

2.32.3 LOS MÉTODOS TRADICIONALESLOS MÉTODOS TRADICIONALES

CARACTERÍSTICAS ECARACTERÍSTICAS EINCONVENIENTESINCONVENIENTES

CALENTAMIENTO PORCONDUCCIÓN

(placa calefactora, baño de arena, etc.)

AGITACIÓN: VOLTEADOR,VIBRADOR, BORBOTEADOR,

AGITADOR MAGNÉTICO

MANUALES

USO DE DISOLVENTES ORGÁNICOS TÓXICOS

RECIPIENTESABIERTOS

BAJAS EFICIENCIAS

LENTOS y LABORIOSOS

Lento No homogéneo

No ventajas presión ↑Contaminación ↑Consumo reactivos

No satisfactorios en determinadas aplicaciones

Errores personales → irreproducibilidad

Toxicidad ↑ Cantidad Pérdida de calidad de los resultados

2.42.4 MEJORA DE LA DISOLUCIÓN DE LA MEJORA DE LA DISOLUCIÓN DE LA MUESTRAMUESTRA

CLAVES PARA LA MEJORACLAVES PARA LA MEJORA

ACELERAR

REDUCIR CANTIDAD DE REACTIVOS

ELIMINAR REACTIVOS TÓXICOS

AUMENTAR LAS EFICIENCIAS

AUTOMATIZAR

MEJORAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS

ANALÍTICOS

2.52.5 TÉCNICAS DE TÉCNICAS DE DISOLUCIÓN/LIXIVIACIÓN DE LA DISOLUCIÓN/LIXIVIACIÓN DE LA MUESTRAMUESTRA

1) Utilización de ácidos

minerales

✂ Con calentamiento

convencional

✂ Utilización de MO

✂ Utilización de US (lixiviación)

✂ Utilización de fundentes

• Ácido clorhídrico (25 – 37%. PE: 108 ºC)

Ácido fuerte, ligeramente reductor y gran capacidad

de disolución (formando complejos de Cl-)

El ácido clorhídrico concentrado es un excelente

disolvente de muchos óxidos metálicos, así como de

metales más fácilmente oxidables que el hidrógeno

El ácido clorhídrico concentrado es aproximadamente

12 M, pero al calentar se pierde cloruro de hidrógeno hasta

que queda una disolución 6 M a temperatura constante de

ebullición

En presencia de HCl:

No disuelve SiO2, Ag (forma cloruros insolubles) ni WO3

Tiene el inconveniente de formar sales insolubles: AgCl,

TlCl, Hg2Cl2

2.62.6 ÁCIDOS MINERALES PARA DISOLVER ÁCIDOS MINERALES PARA DISOLVER LA MUESTRALA MUESTRA

↑→↑→↑→↑→ −−−− HCNCNSHSSOSOCOCO ;;; 22

22323

3) Ácido sulfúrico (98%. PE: 330 ºC)

Ácido fuerte y oxidante débil

Concentrado y caliente disuelve a la mayoría de los metales y

muchas aleaciones

Gran parte de su eficacia como disolvente la debe a su elevado

punto de ebullición. La mayoría de los compuestos

orgánicos se deshidratan y oxidan a esta temperatura,

eliminándose además de las muestras en forma de dióxido de

carbono y agua

Forma sales insolubles con Ca, Sr, Ba y Pb

2) Ácido nítrico (65 – 68%. PE: 121 ºC)

Ácido fuerte y oxidante fuerte

Concentrado y caliente disuelve todos los metales comunes, a

excepción del aluminio y el cromo (se pasivan a consecuencia de

la formación de un óxido superficial)

Disuelve sulfuros muy insolubles (de Cu, Zn, Cd, Pb y Bi)

Forma sales insolubles con Sn, W y Sb

4) Ácido fluorhídrico (36 – 40%. PE: 20 ºC) La principal aplicación es la descomposición de rocas y minerales de silicato (y por tanto ataca al vidrio) para la determinación de

especies distintas del silicio. El Si se elimina como tetrafluoruro y una vez terminada la descomposición, el exceso de ácido se elimina por evaporación en presencia de sulfúrico o perclórico La eliminación completa del fluorhídrico es necesaria cuando el analito a determinar forma complejos estables con el ion fluoruro. Ej.: La precipitación de aluminio como Al2O3 ⋅ x H2O con amoniaco es

incompleta si hay fluoruros

5) Ácido perclórico (60 – 72%. PE: 203 ºC) Ácido fuerte y el más oxidante de toda la serie Concentrado y caliente es un potente agente oxidante que ataca algunas aleaciones de hierro y aceros inoxidables que son inatacables con otros ácidos minerales Ocurren explosiones violentas cuando concentrado y caliente entra en contacto con especies orgánicas o sustancias inorgánicas fácilmente oxidables Forma sales insolubles con K, Rb y Cs

Mezclas oxidantes

Se puede conseguir una acción solubilizante más rápida y efectivautilizando mezclas de ácidos o añadiendo agentes oxidantes(bromo o peróxido de hidrógeno) a un ácido mineral

Ej.: Agua regia (3 volúmenes de ácido clorhídrico y 1 de ácido nítrico. Disuelve metales nobles como el Au y el Pt)

Mezclas de ácido nítrico y perclórico son también útiles con este fin y menos peligrosas que el ácido perclórico solo

Hay que evitar la evaporación completa de todo el ácido nítrico antes de la oxidación de toda la materia orgánica

Mineralización húmeda a alta presión- Recipiente herméticamente cerrado que se calienta (250 y 300 °C a elevadas presiones)- Ventajas frente a la mineralización húmeda convencional:

- Reducción del tiempo de digestión- Ahorro de reactivos - No pérdidas por volatilización de analito

2.72.7 DESCOMPOSICIÓN DE MUESTRAS CON DESCOMPOSICIÓN DE MUESTRAS CON FUNDENTESFUNDENTES

Tratamiento muy agresivo cuando fallan los ácidos minerales

Procedimiento: La muestra se mezcla con una sal (normalmente de

metal alcalino) (el fundente) y se funde la mezcla, dando un

producto soluble en agua (el fundido)

muestra fundente

Calentamiento

(hasta 1200 ºC)

Crisol porcelana níquel platino plata

bunsen

mufla

Ventaja elevada eficacia debido a:

- Las altas temperaturas de trabajo (de 300 a 1000 °C)

- La gran cantidad del reactivo que se pone en contacto con

la muestra (1:10)

Inconvenientes:

- Posible contaminación de la muestra con las impurezas del

fundente (se emplean grandes cantidades de fundente)

- Disoluciones resultantes con gran contenido en sales

dificultades en los pasos siguientes

- Altas temperaturas empleadas pueden ocasionar:

- Perdidas por volatilización

- Contaminación por ataque del recipiente

Descomposición de compuestos orgánicos previa a un análisis elemental

• La eliminación de materia orgánica es deseable porque:

- Es fuente de innumerables interferencias

- Es necesario desligar los elementos de la MO para que

queden en una única forma

2) Procedimientos de descomposición

- Tratamiento con oxidantes. La MO se transforma en

dióxido de carbono y agua que se eliminan por evaporación

- Tratamiento con reductores. Se rompen los enlaces entre

elemento y MO

3) Procedimiento Kjeldahl

- El ataque se lleva a cabo en un matraz especial (matraz

Kjeldahl)

- Se utiliza para las determinaciones de N, P y S

TEMA 3: TEMA 3:

GESTIÓN Y CONTROL DE GESTIÓN Y CONTROL DE PROCESOS EN EL AREA DE VÍA PROCESOS EN EL AREA DE VÍA

HÚMEDAHÚMEDA

Entrada Proceso Salida(Producto,Servicio)Control

CONCEPTOS:CONCEPTOS:

PROCESO : Por proceso entendemos la combinación global de personas,

equipo, materiales utilizados, métodos y medio ambiente, que colaboran en la producción. El comportamiento real del proceso -la calidad de la producción y su eficacia productiva- dependen de la forma en que se diseñó y construyó, y de la forma en que es administrado. El sistema de control del proceso sólo es útil si contribuye a mejorar dicho comportamiento.

CONTROL : El control tiene como objetivo cerciorarse de que los hechos vayan

de acuerdo con los planes establecidos.

CONTROL DE PROCESOS: Consiste en medir resultados y verificar con respecto a las

especificaciones. Según la situación, puede realizarse con todo el resultado o sólo sobre muestras tomadas frecuentemente. Este segundo caso se denomina Control Estadístico de Procesos.

Las medidas efectuadas se llevan a un gráfico que permite visualizar el estado del proceso y tomar decisiones.

3.13.1 ADMINISTRACION O GESTION DE ADMINISTRACION O GESTION DE PROCESOSPROCESOS

Diseño Control Mejoramiento

LOS PROCESOS DEBEN SER:

Eficaces, Logran los objetivosEficientes, Optimizan los recursosFlexibles, Se adaptan a los cambiosReproducibles, Todos lo harán igualMedibles, Se controlan y mejoran

CONTROL DEL PROCESO Y NO DEL RESULTADO:

Actitud proactiva y preventiva en lugar de reactiva y correctiva•Eliminar las causas no los efectos

CONTROL POR CONTROL POR DETECCION:DETECCION:

CONTROL POR PREVENCION:CONTROL POR PREVENCION:

3.23.2 DISEÑO O REDISEÑO DE UN PROCESODISEÑO O REDISEÑO DE UN PROCESO

PASO 1. IDENTIFICAR AL CLIENTE

¿Para quién trabajo?

PASO 2. IDENTIFICAR EL PRODUCTO O SERVICIO

¿Que requisitos de calidad debe cumplir el producto o servicio?¿Cuál es el propósito del proceso?¿Cuál es su alcance?

PASO 3. Identificar las actividades, insumos, responsables y documentación

¿Qué actividades se deben desarrollar?¿Qué se requiere para el desarrollo de cada actividad? (insumos)¿Con qué equipos se desarrolla cada actividad?¿Cuáles son las entradas y salidas de cada actividad?¿Con quienes se desarrollarán estas actividades?¿Cuáles sus perfiles? ¿sus responsabilidades?¿Quienes tendrán autoridad y cuál su alcance?¿Cuáles los documentos necesarios?

PASO 4. IDENTIFICAR LOS PROVEEDORES INTERNOS Y EXTERNOS

¿Quiénes serán los proveedores?¿Cuáles los requisitos de calidad de sus respectivos productos y servicios?

PASO 5. OPTIMIZAR EL DISEÑO INICIAL

¿Qué fallas o errores podrían ocurrir?¿Qué actividades se pueden simplificar o eliminar?¿Qué se podría hacer de otra manera?¿La secuencia de actividades es lógica?¿Todas las actividades agregan valor?¿Qué nuevas tecnologías se pueden utilizar para ser más efectivos?

PASO 6. DEFINIR CONTROLES

¿Cuáles son los puntos críticos de control?¿Qué se debe controlar? ¿Medir?¿Quién?¿Cuándo?¿Cada Cuánto?¿Dónde?¿Cómo?¿Por qué se debe hacer?¿Quién, cómo y cuándo verifica la satisfacción del cliente?¿Se cumple la normativa?

PASO 7. ESTABLECER OBJETIVOS DE MEJORAMIENTO

¿Cómo se mejora el proceso?¿Qué cosas no lo tienen satisfecho?¿Qué le molesta del producto o servicio que se le ofrece?

3.33.3 VALIDACIÓN DE PROCESOSVALIDACIÓN DE PROCESOS

Validación:

Evidencia documentada, que proporciona un alto gradode seguridad de un proceso.

El proceso validado será homogéneo y reproducible

El proceso cumplirá con especificaciones predeterminadas y sus atributos de calidad.

La validación de un proceso debe establecer los rangos de variaciones de sus parámetros como la reproducibilidad, sensibilidad y especificidad, límites de detección o cuantificación.

3.43.4 CONTROL DE PROCESOS Y CONTROL DE PROCESOS Y VARIACIONESVARIACIONES

CAUSAS DE LAS VARIACIONES:

Falta de calibración de los instrumentos.

Proceso afectado por las condiciones del medio ambiente.

Personal no entrenado.

Materiales críticos de calidad variable.

Uso de procedimientos erróneos.

Falta de recursos.

Falta de comunicación.

MEDICIONESMEDICIONES

Verificar la conformidad frente a los requerimientos (eficacia).

Determinar la eficiencia de un proceso (competencia).

Suministrar datos con los que se hará un análisis de base

(validación)

Identificar variaciones en los procesos: número, frecuencia, fuentes

y causas, clases.

AUTOINSPECCIÓNAUTOINSPECCIÓN

Es el examen (verificación) de las características de una actividad

o proceso realizado por el propio ejecutor.

“seudoauditoría”

Permiten monitorear indicadores de calidad

3.53.5 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOSLOS RESULTADOS

ETAPAS PREANALÍTICA, ANALÍTICA Y POSTANALÍTICA

CONTROLES

Sistemas de control interno (materiales de referencia)

Programas de evaluación externa de desempeño

Repetición de ensayos

Coherencia de los resultados

Auditorías internas

Es la supervisión sistemática y evaluación formal de la dirección del

Sistema de Gestión de Calidad orientada hacia su mantenimiento

3.63.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIONREVISIÓN POR LA DIRECCION

3.73.7 AUDITORIASAUDITORIAS

Es un examen planificado, sistemático, independiente y documentado,

con el fin de evaluar la eficacia de los sistemas de

aseguramiento de la calidad

HERRAMIENTAS PARA CONTROLAR HERRAMIENTAS PARA CONTROLAR PROCESOSPROCESOS

P

HV

A

Lluvia de ideasRegistro de NCExperienciasDiagnósticoSituación actual

Gráficos de control Diagrama de paretoHistogramasHoja Reg. DatosControl de Gestión: informe estado de las metas

Diagrama causa - efectoDiagrama de árbolPOES

Plan de acción de NCPlan de mejora PHVACronogramas

ProcedimientosPOESRegistrosPlanes

RegistrosListas de ChequeoGráficos de control: medidasInformes

Comparar metas

Nuevo valor del ítem de control

En el planeamiento deben quedar identificadas las metas y las acciones necesarias para alcanzarlas

PROCESOS EN LA PUESTA EN PROCESOS EN LA PUESTA EN DISOLUCION: VÍA HÚMEDADISOLUCION: VÍA HÚMEDA

PESADOPESADO

TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN FORMA MEDIBLEEN FORMA MEDIBLE

DISPENSORES

PLANCHAS

PRODUCCION

REANALISIS

CARTAS DE CONTROL

AFORO Y/O TITULACIÓNAFORO Y/O TITULACIÓN

MAT. VOLUMETRICO

SOLO PARA(COBRE (Cu

NO

SI

19

27

15

8

25

23

17

10

B

2

1

34

% 10 25%

2414

9

7

22

16

26

18

19

20

21

11

12

13

5

6

28

33

29

31

32

H2OPOTABLE

HClNaO

H

4,8,15,17,23,2,375,29,31,32,33

37

35

36

A

VAPORESACIDOS

VAP OR

NEUTRALIZADO

B

A

34

H2OPOTABLE

38

39

40

SCRUBBERDESIONIZADOR

DIAGRAMA DE FLUJO DEL AREA DE VÍA DIAGRAMA DE FLUJO DEL AREA DE VÍA HÚMEDAHÚMEDA

Email: capacitaciones@laboralmedicalperu.com / servicioalcliente@laboralmedicalperu.com

Teléfono: (511) 472-8173 / 9998-57980 / RPM: #206374

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