CONTROL DE CALIDAD EXTERNO PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE LOS

RESULTADOS EN ELLABORATORIO DE REPRODUCCIÓN

ASISTIDA

Patricia López Domínguez; Susana Cortés Gallego; Leonor Ortega López; Beatriz Rodríguez Alonso; Enrique Olaya Vila; Clara Luna Cañas;

Rocío Núñez Calonge; Pedro Caballero Peregrín.

Introducción

ESTANDARIZACIÓN

• “Tipificar. Ajustar varias cosas semejantes a un tipo o norma común”. (RAE)

• Punto de partida: manual OMS 1992

Introducción

• ¿Cuál es la situación actual en el laboratorio de Andrología?

Automatización generalizada en los laboratorios de rutina.

En el caso de la valoración de las muestras espermáticas no es posible: utilización de soportes y criterios de evaluación arbitrarios.

Necesidad de estandarizar resultados en laboratorio de Andrología.

Introducción

• ¿A que se deben las diferencias?

1. Soportes para contaje- Microscopios - Cámaras de contaje- Sistemas computerizados

2. Variedad y aplicación de los criterios- OMS 1992- OMS 1999- OMS 2010

3. Auge técnicas reproducción asistida

Soluciones de estandarización

• Adoptar estándares OMS

• Implementar controles de calidad internos

• Participación en programas de garantía externa de la calidad

Introducción

• Estudiar estadísticamente si la participación en controles de calidad externo mejora las determinaciones.

Objetivo

• ¿Qué es un control de calidad externo?

Material y métodos

“Es una sistemática que permite al laboratorio controlar su calidad mediante la colaboración con otros laboratorios que realizan, en ciego, un análisis sobre una misma muestra de control.  El valor consensual obtenido por todos aquellos que emplean un mismo método, sirve para realizar las comparaciones oportunas y facilitar a cada laboratorio el conocimiento de su similitud con el resto de laboratorios.”

Material y Métodos

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 20150

1

2

3

4

5

Control de calidad Clínica TambreESHRE UK Neqas

Año

Nº de distribuciones

Material y métodos

ESHRE UK NEQAS

Concentración 4 4

Movilidad 4 (DVD) 4 (Vídeos Web)

Morfología 4 4

Periodicidad SEMESTRAL TRIMESTRAL

Envío de resultados

E-mail On line

Total contajes 44 32

Resultados

Variable = parámetro (Ej: concentración)

Variable = “Validez de la determinación”

RECODIFICACIÓN

Determinación Válida: si se encuentra dentro de 2 desviaciones estandards respecto a la media de referencia

Determinación No válida: la desviación es mayor respecto a la media de referencia.

VARIABLES ESTUDIADAS

Resultados

DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACION• DETERMINACIONES VÁLIDAS

Modelo de regresión logística binaria multivariante

Resultados

DETERMINACIÓN DE LA MORFOLOGÍA• DETERMINACIONES VÁLIDAS

Modelo de regresión logística binaria multivariante

Conclusiones

Los controles de calidad externos en los que ha participado la Clínica Tambre han mejorado significativamente nuestras determinaciones.

• Continuar esfuerzos para la ESTANDARIZACIÓN de los resultados.

• Establecer controles de calidad tanto internos como externos

• ANÁLISIS DE LOS DATOS OBTENIDOS EN EL CONTROL CALIDAD EXTERNO

brodrigueza@clinicatambre.com