control de calidad en quimica clinica
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CONTROL DE CALIDAD EN
QUIMICA CLINICAQuímico Jorge Alemán Flores
VI Congreso Regional de Químicos Farmacéuticos Biólogos
Biblioteca Universitaria “Raúl Rangel Frías”25 – 27 de Agosto de 2004
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LA META FUNDAMENTAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ES
PROPORCIONAR DATOS CONFIABLES A LOS PACIENTES
DE TAL FORMA QUE PUEDAN CONTRIBUIRAL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE
DIVERSASENFERMEDADES.
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HISTORIA
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ANÁLISIS CLÍNICOS:
SE HAN PRACTICADO DESDE EL SIGLO PASADO
A PRINCIPIOS DEL SIGLO XX LOS LABORATORIOS NO EVALUABAN SU CALIDAD ANALÍTICA.
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•EN 1931 SHEWART PUBLICÓ EL PRIMER LIBRO DE C.C. INTERNO PARA LAB. FARMACEUTICOS
•1950 LEVEY Y JENNINGS LO INTRODUJERON A LAB. CLINICOS EN U.S.A.
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•En1947 el control de calidad externo se inicio en u.s.a.
• A finales de los 40 s Colegio de Patólogos Americanos (CAP) inició un programa de control de calidad externo.
• En diversos países de Latinoamérica y Europa se han implementado programas de control de calidad.
a la fecha líder mundial
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EN LOS ÚLTIMOS 60 AÑOS:
EL DESARROLLO HA SIDO
MÁS IMPORTANTE.
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En México:
1969 y 1982 Inició la aplicación del Control de Calidad Interno y el
Control de Calidad Externo, respectivamente.
Establecimiento del Control de Calidad Externo: fue el resultado del
proyecto México de Química Clínica con el patrocinio de la OMS.
Actualmente existen en funcionamiento varios programas de CCE:
• PACAL
• AMBC
• Los de las casas comerciales o proveedoras de reactivos: Bay-Day, PEECU, Bio-Rad, Beckman, etc.
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¿ Para qué el Control de Calidad ?• Para cumplir normas legales.
• Para obtener un contrato.
• Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables.
• Para dar confiabilidad al médico y al paciente de mis resultados.
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CONTROL DE CALIDAD
Objetivo:
• Ayudar a evaluar cambios o errores.
• Ayudar a un MEJOR desempeño del laboratorio.
• Asegurar la entrega de resultados de CALIDAD.
• Incrementar la CONFIABILIDAD de resultados.
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¿QUÉ ES CONTROL DE CALIDAD?
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DEFINICION:
CALIDAD:•TERMINO SUBJETIVO QUE SE UTILIZA
PARA SEÑALAR SI UNA PERSONA,OBJETO O SERVICIO ES BUENO O MALO.
•EL TERMINO CALIDAD SE HACE OBJETIVO SI SE FIJAN LAS ESPECIFICACIONES QUE DEBE LLENAR UN PRODUCTO O
SERVICIO,PARA DECIDIR SI TIENE CALIDAD.
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CONTROL DE CALIDAD:
•CONTROL DEL PROCESO DEANALISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES.
•PROGRAMA QUE TIENE COMO PROPOSITO ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE LAS PRUEBAS ANALITICAS LLEVADAS A CABO EN LA MUESTRA DE UN PACIENTE.
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CONTROL DE CALIDAD EN QUIMICA CLINICA:
ESTUDIO DE LOS ERRORES QUE SON RESPONSABILIDAD DEL LAB.Y DE LOS
PROCEDIMIENTOS PARA RECONOCERLOS,MINIMIZARLOS Y EVITARLOS
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CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Procedimiento que utiliza los resultados de un solo Laboratorio con el propósito de controlar la calidad.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Procedimiento que utiliza los resultados de variosLaboratorios que analizan la misma muestra, con
El propósito de controlar la calidad.
FUENTE DE LA I.F.C.C.
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CONTROL DE CALIDADEl Control de Calidad en el laboratorio de análisis clínicos es una integración de varios factores:
1.- Obtención e identificación de la muestra2.- Metodología:
Instrumentación.ReactivosCalibración
3.- Mantenimiento de instrumentos:Recomendaciones del fabricanteMantenimiento preventivo del laboratorio
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CONTROL DE CALIDAD
4.- Control de Calidad en:Material empleadoManejo de datos
5.- Capacitación y educación continua del personal quepractica las pruebas.
La comprobación de los procedimientos de control de calidad es esencial para la acreditación del laboratorio
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CONTROL DE CALIDAD
Supervisión del Control de Calidad
- Deben existir registros para todos los turnos, cubriendorevisiones de control e instrumentos.
- Son necesarios los procedimientos escritos para la detección ycorrección de errores, resultados fuera de control y revisión delos resultados de las pruebas.
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CONTROL DE CALIDAD
Manual de Procedimientos
Debe existir un Manual de Procedimientos que contenga todos los practicados en el Laboratorio Clínico, que
sirva como referencia en el área de trabajo
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CONTROL DE CALIDAD
Manual de Procedimientos :
- Toma de muestra- Manejo de la muestra- Principios de las pruebas- Preparación de los reactivos, controles y estándares,
metodología, cálculos, límites de tolerancia de los controles,valores normales, requisitos especiales y referencias.
- Se pueden incluir los instructivos de paquetes pero no debensubstituir al procedimiento escrito.
- La valoración de los nuevos procedimientos y la adopción de nuevas metodologías es un proceso continuo.
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CONTROL DE CALIDAD
Personal y lugar de trabajo:
- El personal debe comprender la importancia de la seguridad dela calidad y se debe administrar el programa de manera tal queel personal lo considere como una experiencia de aprendizajemás que una amenaza.
- El material de referencia actualizado (Ej. Atlas) debe ser fácilmente accesible.
- Educación continua.
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CONTROL DE CALIDAD
Personal y lugar de trabajo:
- Lugar de trabajo adecuado, espacio suficiente y seguro, que no afecte la moral del personal.
- En todo momento se deben tener las precauciones universales
para el manejo de líquidos biológicos.
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ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD
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PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• Etapa pre-analítica
• Etapa analítica
• Etapa post-analítica
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FASE POS-ANALITICA
FASE ANALITICA
FASEPRE-ANALITICA
CONTROLDE
CALIDAD
PRESERVACIONDE LA CALIDAD
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION PREANALITICA
CON RESPECTO AL PACIENTE• PREPARACION(DIETA,EJERCICIO,ESTRES,TI
EMPO DE AYUNO ETC.)• INSTRUCCIONES PREVIAS AL ESTUDIO.• HORA EN QUE SE RECOLECTA LA
MUESTRA.• TIEMPO DE RECOLECCION DE LA MUESTRA.• POSICION PREVIA Y DURANTE LA
RECOLECION DE LA MUESTRA.• INTERFERENCIA POR MEDICAMENTOS.• HEMOLISIS INTRAVASCULAR
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION PREANALITICA CON
RESPECTO A LA MUESTRA
• IDENTIFICACION PACIENTE/ MUESTRA.• TORNIQUTE(APRETADO Y TIEMPO).• ADITIVOS(TIPO,CANTIDAD,MEZCLADO).• MATREIALES(JERINGA,TUBOS,AGUJAS).• MANEJO Y CONSERVACION DE LA MUESTRA• TRANSPORTE(TIEMPO,TEMP.,ESTABILIZADO
RES,VIBRACION)• EXPOSICION ALA LUZ.• CARACTERISTICAS(HEMOLISIS,ICTERICIA,LI
PEMIA)• TIEMPO DE SEPARACION DEL SUERO O
PLASMA.
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION PREANALITICA
• TEMPERATURA DE ALMACENAJE DE LA MUESTRA.
• IDENTIFICACION DE TUBOS DE UNA MISMA MUESTRA.
• CONDICIONES DE CENTRIFUGACION.
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION ANALITICA
• REACTIVOS(incluyendo agua) a)pureza b)preparación c)estabilidad y almacenamiento.
• TIPO DE MATERIAL Y SU LIMPIEZA.• MEDICION DE VOLUMENES.• MEZCLADO.• TIEMPO Y TEMPERATURA DE REACCION.• INTERFERENCIA/ESPECIFICIDAD.
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION ANALITICA
• INSTRUMENTOS: a)menejo adecuado b)mantenimiento c)calidad d)estabilidad electrónica e)resolución óptica f)linelidad
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LOS CALCULOS
• ANOTACIONES ERRONEAS.• OMISION DEL FACTOR DE DILUCION.• ERRORES MATEMATICOS.• UNIDADES MAL EMPLEADAS.• TRANSPOSICION DE NUMEROS.
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LOS REPORTES
• CONFUSION EN EL REGISTRO Y/O NOMBRE.
• ERROR DE TRANSCRIPCION.
• ERROR AL REPORTAR TELEFONICAMENTE
• UTILIZACION DE VALORES DE REFERENCIA NO ADECUADOS PARA EL METODO Y LA POBLACION.
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CONTROL DE CALIDADFUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LA INTERPRETACION
• UTILIZACION DE VALORES DE REFERENCIA DE UN METODO DIFERENTE AL UTILIZADO.
• NO CONSIDERACION DE LAS UNIDADES EN QUE SE REPORTAN LOS RESULTADOS.
• NO CONSIDERACION DEL EFECTO DE MEDICAMENTOS SOBRE EL COMPONENTE ESTUDIADO.
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Control del proceso del Laboratorio Clínico.
Para lograr el control del proceso es fundamental lograr la estandarización de todas las etapas.
Esta es la idea básica del control Interno de Calidad en el Laboratorio Clínico.
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Etapas de Análisis Clínico
PacienteSolicitud
PreparaciónTomaIdentificaciónTrasladoConservación
ProcesamientoResultados
ExpedienteClínico
Interpretación
Tratamiento
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¿Que espera el paciente del Laboratorio Clínico ?
• Espera ser tratado como persona• Que no se le ordenen pruebas innecesarias• Espera recibir instrucciones precisas previas
a realizarle sus exámenes • Espera resultados precisos, exactos y que
reflejen su condición clínica.
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Razones para solicitar una prueba de Laboratorio Clínico.
1. Confirmar una impresión clínica o establecer un diagnóstico.
2. Descartar un diagnóstico presuntivo.3. Realizar una exploración selectiva o detección de una
enfermedad.4. Para descubrir una enfermedad subclínica.5. Obtener información pronostica de una enfermedad.6. Conocer la respuesta terapéutica.7. Precisar factores de riesgo.
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Errores en el Laboratorio Clínico
• Las principales fuentes error en el Laboratorio se relacionan con factores no-analíticos como:
• la preparación del paciente• la recolección y manejo de muestras• preparación de materiales y reactivos• preparación de sistemas (equipos).
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¿ Que determina la calidad de una muestra?
La calidad esta dada por la representatividad de la condición de la persona en el momento en el que se recolecta la muestra.
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TIPOS DE ERRORES
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Tipos de Errores
• Errores SistematicosSe presentan de manera continua y definida.Estos errores incluyen instrumentales, personales, errores de aplicación y se puede corregir con calibracion.
• AFECTAN LA EXACTITUD• DETECTADOS A TRAVES DE UN CCI Y CCE
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Tipos de Errores
• Errores AleatoriosSon impredecibles, inherentes a toda medición pueden ser ocasionados por factores como: fluctuaciones en la temperatura y energía eléctrica, variación entre técnicos en las mediciones, material mal lavado, agitación incorrecta etc.
AFECTAN LA PRECISIÓNSE DETECTA A TRAVES DE UN CCI
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Tipos de Errores
• Errores Aleatorios: BURDOS, GRUESOS O GROSEROS
Informar un resultado por otroOmitir un factor de diluciónTransponer digitos (101 por 110)Colocación incorrecta del punto decimalPreparacion incorrecta de un reactivo
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ESTADISTICA DESCRIPTIVA APLICADA
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MANEJO ESTADÍSTICO
• La estadística
Es un conjunto de métodos matemáticos que permiten recolectar, organizar, resumir, presentar y analizar datos que puedan servir en la toma de decisiones.
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CONTROL DE CALIDADESTADISTICA DESCRIPTIVA APLICADA
• DESCRIBE UNA POBLACION DE DATOS,OBJETOS,SUJETOS,SUCESOS,ETC. CON PARAMETROS COMO EL PROMEDIO,NUMERO TOTAL,FRECUENCIA REALACIONADA A LA POBLACION TOTAL,INTERVALO DE VALORES,DESVIACION ESTANDAR Y COEFICIENTE DE VARIACION.
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MEDIDAS DE TENDECIA CENTRAL
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CALCULO DE MEDIA O PROMEDIO
• La media o promedio aritmético describe la tendencia central de un grupo de datos y es la mejor estimación del valor verdadero (esperado) para un nivel específico de control, se requieren 20 datos para establecer este valor.Para calcular el promedio se deben sumar los valores individuales del control.Posteriormente dividir el resultado de la suma entre el numero total de datos.
∑ = SumaPromedio = ∑ Xn Xn = Valores Individuales
n n = número de datos
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•Mediana:
Valor o intervalo de una población registrado en el medio de la distribución.
•Moda:
Valor o intervalo de una población que se registra con la mayor frecuencia.
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MEDIDAS DE DISPERSION
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COEFICIENTE DE VARIACIÓN
Es la relación de desviación estandar respecto de la media expresado en porcentaje
CV = ( SD / X ) 100
Es una medida de la imprecisión de una serie de mediciones a una misma muestra
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DESVIACIÓN ESTANDAR
Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor del valor promedio y se usa para establecer los limites de aceptación de futuros resultados de control.
Con este análisis los datos exhiben una distribución Gaussiana normal.
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DESVIACIÓN ESTANDARLa desviación estándar se calcula con la formula:
SD = ∑ ( X - X n )2
___________________n - 1
∑ (X - Xn)2 = Suma de los cuadrados de la diferencia de promedio menos cada valor individualn = número total de valores
<SD Menor dispersion de valores alrededor del promedio
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DESVIACIÓN ESTANDAR
Distribución Gaussiana normal.
68 % de los valores están dentro de 1 Desviación Estandar95 % de los valores están dentro de 2 Desviación Estandar99 % de los valores están dentro de 3 Desviación Estandar
0 2 4 6 8 10
68 %
99 %95 %
+3SD
+2SD
+1SD
X
-1SD
-2SD
-3SD
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CREACIÓN DE UNA GRÁFICA DE LEVEY-JENNINGS
La desviación estándar es el parámetro para crear la gráfica en la cual se indican los valores diarios de los controles.
Esta gráfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control
Los límites de la gráfica son ±1SD,±2SD,± 3SD, respecto al promedio aritmético.
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CREACIÓN DE UNA GRÁFICA DE LEVEY-JENNINGS
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Ventajas vsVentajas vs
• Proporcionan una buena representación visual de la exactitud y precisión.
• Son fáciles de interpretar
DesventajasDesventajas
• Tiempo que se requiere para graficar los datos.
• Se requieren diagramas distintos para cada determinación y nivel de control
Diagrama de LeveyDiagrama de Levey--JenningsJennings
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VARIACIÓN EN CONDICIONES OPTIMAS.
Criterios de aplicación:
Reactivos, Calibradores y Controles nuevosEquipo con reciente mantenimiento y calibraciónMaterial limpio y en óptimo estadoProcedimientos estandarizadosMediciones simultanea en la misma muestra (20)El CV debe ser menor a 3 %Si se utiliza pipeta semiautomatica evaluar primero su correcto uso y funcionamiento.
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VARIACIÓN EN CONDICIONES DE RUTINA.
Criterios de aplicación:
Reactivos, Calibradores y Controles en usoEquipo con mantenimiento de usuarioMateriales de uso diarioProcedimientos estandarizadosMediciones en diferentes días de alícuotas de la misma muestra (20)La variación de resultados debe ser menor a 6 %
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REGLAS DE WESGARD
En 1981 el Dr. James Wesgard de la universidad de Wisconsinpublico un articulo de Control de Calidad que establecia las bases para la evaluación de la calidad analitica de los laboratorios clínicos.
El sistema de Westgard esta basado en principios estadisticospara el control del proceso en la industria empleado a nivel nacional (USA) desde 1950.
Estas son seis reglas basicas en el esquema de Wesgard y son empleadas individualmente o en combinación para evaluar la calidad del proceso análitico (corridas).
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REGLA 1 2SD
Esta regla es de aviso.Indica si un control evaluado excede el limite de 2SD.
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REGLA 1 3SD
Esta regla detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático. La corrida debe considerarse fuera de control por exceder 3SD (intracorrida).En este caso se rechaza la corrida
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REGLA 2 2SD
Esta regla detecta un error sistemático. Se identifica cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2SD En este caso la corrida se rechaza.
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REGLA R 4SD
Esta regla detecta un error aleatorio intracorrida.Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentes controles exceden 4SD.En este caso la corrida se rechaza.
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REGLA 4 1SD
Cuatro resultados de control superan 1SD del mismo lado, no requiere rechazo de la corrida.Identifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o diferencias analíticas (1 control) que no tienen significado clínico, y se resuelven con una calibración o mantenimiento del sistema.
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REGLA 10X
Se identifica cuando 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1SD.Para un control indica una diferencia sistemática (error) en una área de la curva de calibración. Para dos controles indica una diferencia sistemática (error) en toda la curva de calibración.La violación de la regla no requiere rechazo de la corrida.
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LA ESTADISTICA ES LA HERRAMIENTA DE QUE SE VALE EL CONTROL DE CALIDAD, Y LOS DOS INDICADORES DE LA MISMA
EN MEDICIONES CUANTITATIVAS SON: LA PRESICIONQUE SE EVALUA CON LAS MEDIDAS DE DISPERSION
Y LA EXACTITUDVALORADA ATRAVEZ DE LA MEDIDA
DE LA TENDENCIA CENTRAL
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¿QUÉ ES PRESISION Y EXACTITUD?
¿SON LO MISMO ?
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Exactitud y precisiónExactitud y precisión
Precisión:Precisión:•• Grado para obtener el Grado para obtener el
mismo valor para una mismo valor para una serie de repeticiones de serie de repeticiones de una misma muestra
Exactitud:Exactitud:•• Grado en que una Grado en que una
medición se acerca medición se acerca al valor verdaderoal valor verdadero una misma muestra
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CONTROL DE CALIDAD INTERNO
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PRECISION
• Reproducibilidad de los valores de una serie de mediciones.
• En la practica se evalua el grado de imprecision a traves de la desviacion estandaro coeficiente de variación describen la dispersion entre las mediciones.
CV = ( SD / X ) 100
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EXACTITUD
• Concordancia de nuestro resultado con el valor verdadero.
• En la practica siempre hay una diferencia entre al valor real y el medido.
• % E = Valor Observado-Valor Esperado X 100 Valor Esperado
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Precisión: Control de Calidad Interno
Control de Calidad Interno con comparación interlaboratorios
Exactitud: Control de Calidad Externo
(“Proficiency Testing”)
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CALIBRADORES Y CALIBRADORES Y SUEROS CONTROLSUEROS CONTROL
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CALIBRADOR
• Posee un valor asignado establecido por el fabricante, se utiliza para estandarizar el método o el instrumento.
• Nos permite calcular los valores de las muestras de los pacientes
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SUERO CONTROL
• Material estable, con concentraciones y actividades de los
distintos componentes del suero, preparado a base de suero humano, o animal y componentes artificiales.
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SUERO CONTROL
• Pool o conjuntos de sueros, libre de hepatitis B, HIV, etc.
• Al cual se le ha asignado estadísticamente un valor x y un intervalo de + 2DS
• Se usa para monitorear las condiciones de trabajo diario para valorar precisión y exactitud.
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TIPOS DE SUEROS CONTROL
• Mezclas congeladas de suero u orinas de pacientes.
• Mezclas comerciales liofilizadas de sueros y orinas de pacientes.
• Mezclas comerciales de sueros líquidos estabilizados a bajas temperaturas
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CRITERIOS PARA LA ELECCIÓN DEL MATERIAL DE CONTROL
• Que sea silmilar a las muestras desconocidas.
• Que por lo menos dos concentraciones de cada analíto se encuentren en puntos de decisión médicos.
• Que sea un material homogéneo y estable que dure por lo menos un año.
• Que este disponible en alícuotas correspondientes para su uso.
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CRITERIOS DE SELECCIÓN PARA MATERIAL CONTROL
Origen (humano,bovino equino)Tipo (liquido o Liofilizado)Número de parámetros Especifique Intervalo y mediaNiveles de control (2 o 3)Presentación (5 ó 10 ml)Estabilidad y CaducidadValorado o no valoradoComprar para largo tiempo
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CONTROL RECOMENDADOPOR LA OPS-OMS
• Origen Humano• Matríz sérica• Baja Turbidez• Caducidad minima de 1 año• Almacenamiento : liquido -20oC • liofilizado en refrigración 2oC y 8oC• Libre de riesgos biológicos
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CONTROL RECOMENDADOPOR LA OPS-OMS
• Con valores asignados.• Intervalos de valores que
consideren Los valores normales y patologicos.
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Para poner en marcha cualquier programa de control interno de calidad en química urinaria, se requiere del uso de controles los cuales permitan monitorear:
•El funcionamiento de las tiras reactivas
•El funcionamiento de los instrumentos, y/o
•La habilidad del analista en el análisis visual
El uso de los controles a dos niveles permite la realización adecuada del Control de Calidad Interno, y sienta las bases para el un posterior Control de Calidad Externo.
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EMPLEO DE MUESTRAS CONTROL
• Sistemas AbiertosEl analista sabe que es una muestra control y la concentracion del analito.
• Sistemas SemiciegosEl analista sabe que se trata de un control, pero ignora la concentración del analito.
• Sistemas CiegosEl analista ignora que está analizando una muestra control.
![Page 85: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/85.jpg)
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
![Page 86: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/86.jpg)
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el proposito de controlar la calidad.
• 1947 Estados Unidos Belk y Suderman.
• 1964 Canada Tonks evaluo 175 lab (47% mal)
• 1969 Gran Bretaña Whitehead Esquema Nacional para la Valoración externa de la Calidad (mas utilizado).
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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• 1969 IMSS establecimiento de CCI.
• 1978 SSA EEC funciono 2 años participando 35 laboratorios.
• 1978 IFCC con el apoyo de la OMS patrocinaron en México el Proyecto Química Clínica (duración 3 años).
• AMBC y Sociedad Mexicana de Patología Clínica.
![Page 88: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/88.jpg)
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• 90´s Instituto Nacional de la Nutrición Salvador Zubirán.
• 1995 INN y Bayer de México PEECU (560)
• 1990 ENCB IPN PECEL ahora PACAL
• 2001 BayDay usuarios Bayer
• NOM 166 SSA1 1997
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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• El CCE pone de manifiesto:• La inexactitud de cada laboratorio• Imprecisión del conjunto de laboratorios• Conocer los cambios en la calidad a través del
tiempo.• Estabilidad de los materiales empleados
![Page 90: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/90.jpg)
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Se evalua la exactitud a través de la puntuación del índice de varianza o PIV
% E = VO - VE ÷ VE x 100
PIV = % E ÷ CVS x 100
![Page 91: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/91.jpg)
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO• Los CVS o Error aceptable que se obtiene en cada medición analítica.• Creatinina 8.9 Sodio 4.0
Ejemplo : medicion de sodio
VE = 4 (inserto), VO = 4.5(media) cvs 4.0% E = VO-VE ÷ VE * 100
% E= 4.5- 4.0 ÷ 4 = 0.125 X 100 = 12.5PIV = % E ÷ CVS * 100
PIV = 12.5 ÷ 4.0 = 3.12 X 100 = 312
![Page 92: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/92.jpg)
Programa de Evaluación Interna y Externa de la Calidad
Responsables
QBP Salvador Martínez MoralesIBQ Miguel Angel Contreras Vázquez
![Page 93: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/93.jpg)
SECCIONES
•Química Clínica•Hematología•Inmunología •Electrolitos•Gases en Sangre
![Page 94: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/94.jpg)
O B J E T I V O S :
•Contribuir con el cumplimiento de la norma 166-SSA1-1997 que señala que además del CCI, la calidad de todo laboratorio, debe garantizarse a través de la participación en programas externos de evaluación.
•Realizar asesorías técnico / comerciales mediante un seguimiento a los laboratorios que presenten problemas en sus resultados de evaluación externa.
•Capacitación continua de todos los participantes, enviando información científica relacionada con las diferentes áreas del laboratorio clínico.
![Page 95: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/95.jpg)
PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD EN
UROANALISIS“PEECU”
ResponsablesResponsables
IBQ Miguel Angel Contreras VázquezIBQ Miguel Angel Contreras VázquezQBP Salvador Martínez MoralesQBP Salvador Martínez Morales
![Page 96: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/96.jpg)
PEECUPEECU
¿Qué es ?Es el Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Uroanálisis del Instituto Nacional de Ciencias y Nutrición “Salvador Zubirán” y Bayerde México.
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P E E C U
OBJETIVO.
La búsqueda constante de retroalimentación que permita mejorar los sistemas de trabajo y favorecer la educación continua de todos los participantes y, a su vez, mejorar el propio programa.
![Page 98: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/98.jpg)
Direcciones de interés
www.bayerdiagnosticos.com www.avlsociety.comwww.pacal.orgwww.hematologyatlas.comwww.udl.es/dept/medicinawww.bioestadistica.com.arwww.ispch.cl/labsal/www.renal.com.ar/monografias/sedimento/www.agora.crosemont.qc.ca/urinesediments/
![Page 99: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/99.jpg)
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
![Page 100: Control de Calidad en Quimica Clinica](https://reader034.vdocumento.com/reader034/viewer/2022052509/55cf9ad6550346d033a3a59a/html5/thumbnails/100.jpg)