Contenedorde esterilización

¿Por qué ONE TRAY®?

Autorización regulatoriaAprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA): el sistema de contenedor sellado y patentado One Tray®, cuenta con la aprobación 510(k) de la FDA y cumple con las recomendaciones de la AORN y la AAMI para un manejo seguro así como un transporte y una entrega correcta.Cuenta con el marcado CE conforme a la directiva 93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios.

SeguridadLos contenedores One Tray® permiten una esterilización “Rapid” de los instrumentos quirúrgicos, con la garantía y la seguridad de la aprobación del marcado CE y de la FDA y del protocolo validado según la aprobación 510(k).

VentajasOne Tray® utiliza el mismo montaje ya conocido y unos protocolos de preparación muy adecuados, utilizados también para los contenedores tradicionales de filtros y ventilación.

ValorLas publicaciones médicas informan de la necesidad clínica de tener un procesado estéril y rápido de los instrumentos quirúrgicos, utilizando métodos seguros, convenientes y patentados, como los que cuentan con la aprobación 510(k) de la FDA y el marcado CE.

FlexibilidadOne Tray® tiene unas capacidades bien definidas para el usuario, con distintas opciones de la base y de la altura de la tapa, así como de tamaños de sus marcas (huellas). El sistema One Tray® está validado para un periodo de conservación de 30 días.

InnovadorLa innovación de la tecnología con barrera SterObex™, asegura un sellado a largo plazo y aumenta el mantenimiento de la esterilidad del contenedor.

Go GreenLa tecnología innovadora de esterilización “Rapid”, elimina todos los residuos que se asocian con el envoltorio de los instrumentos quirúrgicos y con todos los sets de préstamo y consignación.

Porque los instrumentos quirúrgicos están experimentando unas exigencias sin precedentes para controlar costes y mejorar eficacia. El gran reto, es gestionar todos estos instrumentos según la carga de casos quirúrgicos, en un entorno en continuo cambio; especialmente en casos de urgencias.

El sistema de procesado One Tray® optimiza la utilización de algunos instrumentos quirúrgicos, ofreciendo a la vez un tiempo cuantificable y un ahorro de costes que son inmediatos y continuos.

Beneficios medioambientales

• Reduce el uso de energía• Reduce residuos• Reduce las huellas de carbono• Protección evidente del precinto• Iniciativas medioambientales verde

Valor beneficios

• Reduce inversiones de capital• Mejora niveles de servicio• Potencia la productividad• Aumenta la capacidad de servicio

y la velocidad• Reduce costes, tiempo y esfuerzos

La capacidad de procesado rápido y puntero de One Tray®, va acompañado de unas características de diseño innovadoras y de unos beneficios de rendimiento únicos, que eliminan tiempos de secado/y de enfriamiento.

Características y beneficiosPara hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios

Eliminación de envoltorios (tecnología más verde)

Disminuye la mano de obra a la hora de envolver y tratar las cargas

Coste de los artículos a esterilizar: Envoltorios azules, toallas/lavandería, paragolpes angulados/bandejas extra de protección, cinta

Envoltorio de bandejas no utilizadas (permite tomar decisiones durante la intervención y elimina la necesidad de envolverlo todo)

Re-esterilización de Envoltorios mojados o rotos/flashing

Cancelación de casos/cambio de programa

No es necesario envolver las bandejas de apoyo para cada caso

Instrumentos – se requiere poca energía para esterilizar (Greener Pathway): El uso de agua y vapor, de electricidad y de gas, es menor

Formación del personal/elimina errores humanos durante el proceso de esterilización (un protocolo)

La calidad de la esterilización aumenta la seguridad del paciente

Las políticas estándares y guías de esterilización, para SPD/OR

De acuerdo con la AORN 25 libras/11.3KG estándar – permite cumplir con las regulaciones del SPD (Departamento de procesamiento estéril)

Ventajas del procesado rápido:• Disminuye el tiempo de espera en quirófano • Elimina el papeleo IUSS (Inmediate Use Steam Sterilization);

elimina la comisión conjunta examinadora sobre el flashing

Cancelación de un caso/cambio, debido a un equipo no estéril o falta de instrumentos

Resultados coherentes en el proceso de esterilización

Disminuye las tasas de infección debido a unos valores más altos de lo necesario, exigidos por la FDA

Elimina un almacenamiento prolongado (está estéril o no)

Los contenedores son sólidos y duraderos

Periodo de conservación de 30 días

Aumento de eficacia Ahorro de dinero Ahorro de tiempo

Tres áreas de oportunidad que pueden afectar a cualquier instalación

1. Soluciones de problemas en el SPD/OR (Departamento de procesamiento estéril/quirófano)

2. Da solución al gran número de bandejas prestadas y consignadas, en el departamento SPD a diario

3. Sustituir el IUSS/”Flash” el día que se entregan las bandejas

One Tray® trabaja con instrumentos quirúrgicos en bandejas de organización modular, para un procesado rápido de todos los sets de instrumentos y con ello conseguir una mayor eficacia.

ONE TRAY® system

Contenedor de esterilización con un terminal de filtros y ventilación adecuadamente sellado y aprobado por la FDA.• 4 minutos pre-vac (estándar 3 pulsos por ciclo)• Validado para 0 minutos mínimo, de tiempo de secado y enfriado• Periodo de conservación de 30 días

Fuerza de compresión industrial de primer orden, con un diseño de bloqueo

La barrera innovadora SterObex™ asegura una capacidad de sellado prolongada y aumenta la esterilidad de la línea de contenedores One Tray®

La cubierta con placa, coloca a mayor altura los instrumentos del fondo de la bandeja

Único diseño de tapa que ayuda a evitar muescas, en el borde superior de la base

Este diseño único de contenedor, potencia el flujo de vapor termodinámico

Vista de la tecnología de barrera “SterObex™”

Apilado para un almacenamientomás simple

Característica única del filtro One Tray® combinado con el diseño del contenedor consigue una esterilidad y mantenimiento del terminal. Los filtros no tejidos de fórmulas registradas, son indispensables como parte del sistema One Tray®.

Cómo funciona• Material no tejido de fórmulas registradas• Protección óptima por barrera

– Barrera de micro partículas– Barrera hidrofóbica

• Los filtros y el diseño de la cobertura del filtro, crean un “contenedor sellado”

• Equilibrio único de flujo aéreo y de la tecnología de barrera para los fluidos

Ventajas• Mayor confianza a la hora de prevenir la contaminación

bacteriana, que sigue al procesado• Protegido por una patente• Mayor eficacia en la barrera de filtración microbiana• Usa el mismo protocolo que en el proceso de autoclave estándar• Ofrece un transporte seguro en un contenedor sellado• Filtro diseñado para una fácil instalación, eliminando errores del

usuario

Kits de procesadoSe necesitan los kits de procesado One Tray®, para el uso del sistema One Tray®.

Cada kit contiene los siguientes artículos:• Tres filtros con fórmulas registradas, que aseguran una

alineación y un uso correcto• Dos cargas de tarjetas ID identidad• Un integrador, clase 5• Dos precintos One Lock™ para sellar con puntos indicadores

Diseño del filtro

One Tray® utiliza un conjunto de productos con marca registrada, de tres filtros no tejidos. Estos filtros actúan no solamente como barreras de partículas, sino también como barreras de fluidos. El diseño de estos filtros, asegura una adecuada alineación y uso.

Modelos Tray y descripcionesPre-Vaccum

Temperatura 270º F/132ºC

Tiempo de exposición 4 minutos

Ciclo de tiempo de secado no es necesario

Ciclo de tiempo de enfriamiento no es necesario

Gravedad

Temperatura 270º F/132ºC

Tiempo de exposición 34 minutos

Ciclo de tiempo de secado no es necesario

Ciclo de tiempo de enfriamiento no es necesario

Ciclos de esterilización a vapor Modelo Descripción/dimensión

M2104 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 4” (10.2cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa

M2106 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 6” (15.2cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa

M2108 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 8” (20.3cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa

M2404 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 4” (10.2cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa

M2406 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 6” (15.2cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa

M2408 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 8” (20.3cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa

OTK-210 Filtro

MC

T150

2OT0

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p

Innovative Sterilization Technologies7625 Paragon Road, Suite A · Dayton, OH 45459, USTel. 00 1 937.619.0138 · www.iststerilization.com

www.medcomtech.es

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