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Revista Española de
Cirugía Oral yMaxilofacial
Original
Complicaciones en reconstrucción craneal con
prótesis de polieteretercetona
Estefanía Alonso-Rodríguez ∗, José Luis Cebrián-Carretero, José Luis del Castillo,Juan Hernández-Godoy, María José Nieto y Miguel Burgueno
Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Espana
información del artículo
Historia del artículo:
Recibido el 29 de junio de 2015
Aceptado el 10 de agosto de 2015
On-line el 17 de octubre de 2015
Palabras clave:
Polieteretercetona
Prótesis
Reconstrucción
Craneal
r e s u m e n
Introducción: Los defectos craneales tienen una repercusión importante en el paciente desde
un punto de vista estético, psicológico y funcional. Actualmente no existe acuerdo sobre el
material ideal para la reconstrucción de estos defectos.
Material y métodos: Realizamos un estudio retrospectivo incluyendo a los pacientes con
reconstrucción craneal con prótesis de polieteretercetona (PEEK) a medida entre los anos
2008 y 2014 en el Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital Universitario La Paz,
Madrid. Las prótesis son disenadas de manera específica para cada paciente con el sistema
CAD-CAM.
Resultados: Se reconstruyó a un total de 7 pacientes con defectos craneales con prótesis de
PEEK. Solo en un caso, la resección y reconstrucción fueron realizadas en el mismo acto
quirúrgico. En el resto de los casos se realizó una reconstrucción diferida. Las complica-
ciones que se presentaron fueron: un seroma y una fístula de LCR, que se resolvieron con
tratamiento conservador; y una dehiscencia de la herida y un caso con episodios de infeccio-
nes repetidas, cuyo defecto estaba próximo al seno frontal, que terminaron con la retirada
definitiva de la prótesis.
Conclusión: El material ideal para la reconstrucción de defectos craneales no existe. Las pró-
tesis de PEEK están obteniendo buenos resultados estética y funcionalmente. Cuando el
hueso autógeno no esté disponible o en determinados casos con defectos grandes, las pró-
tesis de PEEK pueden ser una buena opción. Sin embargo, si el defecto está en comunicación
directa con los senos paranasales, debemos valorar bien la indicación.
© 2015 SECOM. Publicado por Elsevier Espana, S.L.U. Este es un artıculo Open Access bajo
la licencia CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
Complications in cranial reconstruction using PEEK prosthesis
Keywords:
Polyetheretherketone
a b s t r a c t
Introduction: Cranial defects tend to carry functional and aesthetic consequences for the
patient. The most suitable material to be used remains controversial.
∗ Autor para correspondencia.Correo electrónico: [email protected] (E. Alonso-Rodríguez).
http://dx.doi.org/10.1016/j.maxilo.2015.08.0021130-0558/© 2015 SECOM. Publicado por Elsevier Espana, S.L.U. Este es un artıculo Open Access bajo la licencia CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
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Implant
Reconstruction
Cranial
Methods: We report a retrospective review of patients whose cranial defects were recons-
tructed using a computer designed polyetheretherketone (PEEK)-patient specific implant)
between 2008 and 2014 at the Oral and Maxillofacial Surgery Department, in Hospital Uni-
versitario La Paz, Madrid. Implants are designed individually to each patient with CAD-CAM
system.
Results: Seven patients underwent cranial reconstruction using a PEEK-patient specific
implant. One case involved a one-step primary reconstruction and the rest of cases under-
went a delayed reconstruction. Complications were: one seroma and one CSF leak, resolved
with conservative treatment, and a wound dehiscence and an infection case whose defect
was near the frontal sinus, resolved with removal of the implant.
Conclusion: The ideal material for reconstructing cranial defects does not exist, but PEEK has
demonstrated good outcomes. When autologous bone is not available or in selected cases
with large defects, PEEK is a good option to reconstruct these defects. However, if the defect
is related with paranasal sinuses, indication must be evaluated.
© 2015 SECOM. Published by Elsevier Espana, S.L.U. This is an open access article under
the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
Introducción
La craneotomía es un procedimiento frecuente en múltiples
afecciones, como hemorragias intracraneales, traumatismos
craneoencefálicos, tumores o infecciones. La creación de un
bolsillo subcutáneo o la crioperservación1 son los métodos
más utilizados como almacenamiento del injerto óseo retirado
en la craneotomía. La reposición posterior del hueso origi-
nal es lo ideal, pero esta opción no está siempre disponible,
sobre todo si la reconstrucción es diferida. En estos casos, el
injerto óseo suele tener una viabilidad comprometida, lo que
conlleva un grado de reabsorción impredecible, con irregulari-
dades de contorno y mayor posibilidad de infección y fracaso
del injerto2.
El injerto de hueso autógeno se considera el gold standard
para reconstruir los defectos craneales, ya que permite una
integración biológica completa sin respuesta inmunogénica y
sin costes elevados asociados. Sin embargo, no está exento de
riesgos, como la infección, la reabsorción ósea o la fragmenta-
ción, y además, tiene ciertas limitaciones para cubrir defectos
grandes.
Múltiples materiales sintéticos se han propuesto como
alternativa, pero ninguno cumple con todos los requisitos
para ser el material ideal. Presentamos nuestra experiencia
en reconstrucción craneal con prótesis de polieteretercetona
(PEEK) disenadas por ordenador.
Material y métodos
Realizamos un estudio retrospectivo incluyendo los pacien-
tes con reconstrucción craneal con prótesis de PEEK a medida
entre los anos 2008 y 2014 en el Servicio de Cirugía Oral y Maxi-
lofacial del Hospital Universitario La Paz, Madrid. Las prótesis
son disenadas de manera específica para cada paciente con el
sistema Computer-Aided Design and Manufacturing. Para ello,
es necesaria una TC preoperatoria de alta resolución con cor-
tes de 1,0 mm. Las imágenes se envían al proveedor (Synthes
Maxillofacial, Oberstdorf, Suiza) y se disena la prótesis a través
de una imagen especular del lado sano. En algunos casos, la
resección y la reconstrucción se realizaron al mismo tiempo.
En estos casos, el cirujano define los límites de la resección y es
posible fabricar una guía de corte intraoperatoria. Un archivo
con todos los datos se envía para la aprobación final y, con
una máquina de prototipado rápido, se crea el implante espe-
cífico para el paciente. La prótesis es enviada al hospital y
esterilizada antes de la cirugía.
Todos los procedimientos se llevaron a cabo bajo anestesia
general. A través de un abordaje coronal se realizó la resec-
ción de la lesión en caso de estar planificado previamente, y se
colocó la prótesis de PEEK en el defecto craneal. La fijación de
las prótesis se realizó con tornillos y miniplacas 2.0 (Synthes
Maxillofacial, Oberstdorf, Suiza). Se solicita una TC postope-
ratoria como prueba de control cuando la enfermedad de base
del paciente lo requiere o ante la aparición de complicacio-
nes. Se administran 2 g de amoxicilina-ácido clavulánico como
profilaxis preoperatoria y 1 g intravenoso cada 8 h durante una
semana tras la cirugía. Además, se administran AINEs durante
la primera semana postoperatoria.
Resultados
Se reconstruyeron un total de 7 pacientes con defectos cra-
neales con prótesis de PEEK (tabla 1). Los defectos fueron
secundarios a diferentes tipos de tumores benignos y malig-
nos (5 casos) y por deformidades congénitas (2 casos). Solo en
un caso, la resección y la reconstrucción fueron realizadas en
el mismo acto quirúrgico. En el resto de los casos se realizó una
reconstrucción diferida. La mayoría de estos pacientes tuvie-
ron procesos de reabsorción e infección del hueso autógeno
repuesto tras craneotomía, lo que indicó una reconstrucción
secundaria.
El tiempo medio de cirugía fue de 211 min (95-320 min) y
la media de tiempo de hospitalización de 3 días (2-7 días). No
fueron necesarios ajustes intraoperatorios de las prótesis.
El tiempo medio de seguimiento es de 39 meses (18-77
meses).
Las complicaciones que se presentaron fueron: un seroma
que se resolvió tras drenaje y tratamiento antibiótico; una
fístula de LCR que se manejó con tratamiento conservador;
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Figura 1 – Defecto frontal secundario a
estesioneuroblastoma. Imagen preoperatoria.
y una dehiscencia de herida con exposición de la prótesis,
que obligó a la retirada definitiva de la misma. Un caso de
reconstrucción diferida de defecto craneal frontal por un este-
sioneuroblastoma (figs. 1–4) presentó episodios de infecciones
repetidas y una fístula de LCR que no mejoraron con drenaje
lumbar y tratamiento antibiótico. La prótesis fue retirada y
sustituida por una malla de titanio (fig. 5). En la primera cirugía
se había utilizado un colgajo de pericráneo para aislar el seno
frontal de la prótesis (fig. 6). Y en la segunda cirugía, antes de
colocar la malla de titanio, se utilizó un colgajo galeal con el
mismo fin. A los 2 meses de la segunda cirugía, el paciente
comenzó con la misma clínica, que terminó en una dehiscen-
cia de la herida con exposición de la malla de titanio (fig. 7). En
una tercera cirugía se retiró el material sintético y se aisló el
Figura 3 – Prótesis de PEEK específica para el paciente.
seno frontal con un colgajo microvascularizado anterolateral
de muslo (fig. 8). Con un mes de seguimiento, el paciente se
encuentra asintomático.
No se objetivaron otras complicaciones como fracturas o
desplazamientos de los implantes. Los resultados estéticos
fueron satisfactorios, con una buena aceptación por parte de
los pacientes.
Figura 2 – Diseno de la prótesis planificada en azul.
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Figura 4 – Imagen clínica postoperatoria.
Figura 5 – Malla de titanio sustituyendo a prótesis de PEEK
previa.
Discusión
Los defectos craneales tienen una repercusión importante en
el paciente, no solo desde un punto de vista estético y psi-
cológico, sino también funcional. Síntomas como cefaleas,
mareos, irritabilidad, depresión o intolerancia al ruido y la
vibración son comunes en estos pacientes no reconstruidos,
debido al efecto de la presión atmosférica sobre el cuero
cabelludo y la duramadre, que es lo que se conoce como el
«síndrome del trepanado»3,4.
La utilización del hueso autógeno se considera el gold stan-
dard, pero también presenta algunas desventajas, como la
limitación en cantidad de hueso disponible, la dificultad de
remodelación, la morbilidad de la zona donante, la tasa de
reabsorción impredecible, o el tiempo quirúrgico que con-
sume. Para defectos pequenos es muy útil, pero en defectos
de mayor tamano o forma compleja, el uso de material alo-
plástico puede aportar ciertas ventajas. Algunos autores han
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Figura 6 – Colgajo de pericráneo para aislar el seno frontal.
referido resultados prometedores mediante la utilización de
distracción ósea bifocal de la calota5.
Se han utilizado materiales sintéticos como titanio6,
hidroxiapatita7, cerámicas8, metil metacrilato9 o polietileno
poroso10 para reconstrucciones craneofaciales. El metil meta-
crilato es un material fuerte y económico, pero produce una
reacción exotérmica que puede causar quemaduras en los
tejidos11. Las mallas de titanio producen artefactos en las
pruebas de imagen, pero son fáciles de adaptar y generan una
tasa de infección baja12. Por este motivo fue la opción elegida
en nuestro caso de retirada de la prótesis por infección. Las
mallas de titanio, además, pueden utilizarse solas o junto con
otros materiales sintéticos, como cemento de hidroxiapatita,
para reforzarlas13.
El material ideal aún no ha sido descubierto. Debe
ser biocompatible, fuerte, ligero, maleable, resistente a la
Figura 7 – Exposición de malla de titanio.
Figura 8 – Reconstrucción mediante colgajo lateral del
muslo.
temperatura, inerte, radiolúcido, con baja tasa de fractura y de
infección. Las prótesis de PEEK están teniendo buenos resul-
tados. Se trata de un polímero semicristalino termoplástico
inerte, radiolúcido, no magnético, fuerte, con un espesor y
elasticidad comparables al de la cortical ósea14. Pero una de
las principales desventajas de las prótesis PEEK, al igual que
sucede en otros materiales aloplásticos, es la infección.
En esta serie de pacientes, un 14,3% (uno de los 7 pacien-
tes) presentó episodios de infección repetidos y una fístula de
LCR que terminó con la retirada de la prótesis. Sin embargo,
tras la sustitución por una malla de titanio, material al que se
asocia una menor tasa de infecciones, la clínica no desapare-
ció, posiblemente en relación con una cobertura insuficiente
para aislar el seno frontal. El defecto craneal de este paciente
se originó hace 16 anos por un estesioneuroblastoma que fue
extirpado y posteriormente radiado, otro de los factores que
puede estar relacionado. Recientemente, hemos realizado una
revisión de pacientes con defectos reconstruidos con prótesis
PEEK tanto craneales como craneofaciales15. En el momento
de su elaboración, este paciente estaba asintomático. Hemos
querido poner en conocimiento la evolución de este caso,
pues creemos importante la relación que parece existir entre
los materiales sintéticos y los senos paranasales. En la serie
completa que incluye a los pacientes con defectos faciales
existieron 2 casos de infección. Uno de ellos tenía un defecto
de arco cigomático y hueso temporal y presentó un episo-
dio de infección y celulitis tras un traumatismo, que cedió
con tratamiento médico conservador. El otro caso que pre-
sentó infección fue un paciente con defecto de suelo de órbita
en el que, tras varios episodios no resueltos con tratamiento
médico, se revisó el lecho quirúrgico sin hallar infección activa;
por ello, se decidió reesterilizar la prótesis, limpiar el lecho
con rifampicina y clorhexidina, y recolocarla. Tras 32 meses
de seguimiento, este paciente continúa asintomático. Parece
que los mecanismos que predisponen a la infección en estos 3
casos han sido el traumatismo en uno de ellos y la comunica-
ción con los senos paranasales (maxilar en el caso del defecto
de suelo de órbita y frontal en el caso del defecto craneal). No
hay que olvidar tampoco la posible influencia del tratamiento
radioterápico del caso presentado en este artículo. Ninguno
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de los otros pacientes con defectos craneales o craneofacia-
les recibió radioterapia previa a la colocación de la prótesis de
PEEK.
Cuando existe un episodio de infección, nuestro proto-
colo de actuación es instaurar, en primer lugar, medidas
conservadoras con terapia antibiótica empírica y, posterior-
mente, ajustarla según antibiograma. En caso de infecciones
repetidas, debe considerarse la retirada de la prótesis.
En casos determinados, si en el momento de la revisión
quirúrgica no hay infección activa, puede replantearse la
esterilización y recolocación de la misma. Si hay infec-
ción activa, la mejor opción es retirarla. Es importante
aislar bien los senos con cranealización o colgajos. Aun-
que no hay datos sobre la relación entre las prótesis
de PEEK y los senos paranasales, parece que, si existe
una comunicación directa, el riesgo de infección podría
aumentar.
Hanasono et al.16 publicaron la primera serie de próte-
sis PEEK para reconstrucción craneal diferida. Uno de los 6
pacientes presentó una fístula de LCR que requirió retirar la
prótesis; sin embargo, fue recolocada. No tuvieron ninguna
infección. Lethaus et al.1 publicaron una serie de 12 pacientes
con reconstrucciones craneales con PEEK y solo tuvieron como
complicación un hematoma epidural en un paciente anticoa-
gulado. Ng y Nawaz2 reconstruyeron 12 defectos craneales con
buenos resultados, y recomiendan los implantes de PEEK para
craneoplastias como una opción viable cuando el hueso autó-
geno no está disponible o no es adecuado. Rosenthal et al.17
describen su experiencia en 66 craneoplastias de 3 institu-
ciones diferentes, y tienen una tasa de infección del 7,6%,
comparable con otros materiales autógenos o con el hueso
autógeno.
Con las técnicas Computer-Aided Design and Manufactu-
ring es posible conocer bien la lesión y/o defecto a reconstruir,
reducir el tiempo quirúrgico y anticipar posibles complicacio-
nes, sobre todo técnicas, durante la cirugía. Con esta técnica es
posible fabricar prótesis a medida de cada paciente. En nues-
tra serie, no fue necesario el ajuste de la prótesis en ninguno
de los casos, con una buena adaptación al defecto.
Conclusión
El material ideal para la reconstrucción de defectos cranea-
les no existe. Las prótesis de PEEK están obteniendo buenos
resultados estética y funcionalmente. Cuando el hueso autó-
geno no esté disponible o en determinados casos con defectos
grandes, las prótesis de PEEK pueden ser una buena opción.
Sin embargo, si el defecto está en comunicación directa con los
senos paranasales, debemos valorar bien la indicación, pues
la tasa de infecciones puede aumentar.
Responsabilidades éticas
Protección de personas y animales. Los autores declaran que
para esta investigación no se han realizado experimentos en
seres humanos ni en animales.
Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que han
seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publi-
cación de datos de pacientes.
Derecho a la privacidad y consentimiento informado. Los
autores han obtenido el consentimiento informado de los
pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento
obra en poder del autor de correspondencia.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
b i b l i o g r a f í a
1. Lethaus B, Ter Laak MP, Laeven P, Beerens M, Koper D,Poukens J, et al. A treatment algorithm for patients with largeskull bone defects and first results. J Craniomaxillofac Surg.2011;39:435–40.
2. Ng ZY, Nawaz I. Computer-designed PEEK implants: A peekinto the future of cranioplasty? J Craniofac Surg. 2014;25:55–8.
3. Fodstad H, Love JA, Ekstedt J, Fridén H, Liliequist B. Effect ofcranioplasty on cerebrospinal fluid hydrodynamics inpatients with the syndrome of the trephined. Acta Neurochir(Wien). 1984;70:21–30.
4. Cho-Lee GY, Naval-Gías L, González-García R, Martos-Díaz PL,Munoz-Guerra MF, Sastre-Pérez J, et al. Bifocal transportosteogenesis for the reconstruction of adult calvarial defects:A new surgical technique. J Craniomaxillofac Surg.2010;38:368–73.
5. Joseph V, Reilly P. Syndrome of the trephined. J Neurosurg.2009;111:650–2.
6. Kuttenberger JJ, Hardt N. Long-term results followingreconstruction of craniofacial defects with titaniummicro-mesh systems. J Maxillofac Surg. 2001;29:75–81.
7. Burstein FD, Williams JK, Hudgins R, Boydston W, Reisner A,Stevenson K, et al. Hydroxyapatite cement in craniofacialreconstruction: Experience in 150 patients. Plast ReconstrSurg. 2006;118:484–9.
8. Okumura T, Oda Y, Mori K, Uchida Y, Morimoto M, KamimuraY, et al. [Alumina ceramic (Bioceram) as the cranioplasticmaterial–Experimental study and application in cranioplasty]Japanese. No Shinkei Geka. 1984;12 3 Suppl:246–52.
9. Blum KS, Schneider SJ, Rosenthal AD. Methyl methacrylatecranioplasty in children: Long-term results. PediatrNeurosurg. 1997;26:33–5.
10. Yaremchuk MJ. Facial skeletal reconstruction using porouspolyethylene implants. Plast Reconstr Surg. 2003;111:1818–27.
11. Shah AM, Jung H, Skirboll S. Materials used in cranioplasty: Ahistory and analysis. Neurosurg Focus. 2014;36:E19.
12. Matsuno A, Tanaka H, Iwamuro H, Takanashi S, Miyawaki S,Nakashima M, et al. Analyses of the factors influencing bonegraft infection after delayed cranioplasty. Acta Neurochir(Wien). 2006;148:535–40.
13. Cebrián-Carretero JL, Pérez-López C, Alvarez F, Sarmiento MA,del Castillo JL, Munoz-Caro JM. [Cranial reconstruction withtitanium mesh and hydroxyapatite cement]. Neurocirugia(Astur). 2004;15:571–5.
14. Lethaus B, Safi Y, ter Laak-Poort M, Kloss-Brandstätter A,Banki F, Robbenmenke C, et al. Cranioplasty with customizedtitanium and PEEK implants in a mechanical stress model. JNeurotrauma. 2012;29:1077–83.
15. Alonso-Rodríguez E, Cebrián JL, Nieto MJ, del Castillo JL,Hernández-Godoy J, Burgueno M. Polyetheretherketone
Document downloaded from http://www.elsevier.es, day 24/05/2017. This copy is for personal use. Any transmission of this document by any media or format is strictly prohibited.
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custom-made implants for craniofacial defects: Report of 14cases and review of the literature. J Craniomaxillofac Surg.2015;43:1232–8.
16. Hanasono MM, Goel N, DeMonte F. Calvarial reconstructionwith polyetheretherketone implants. Ann Plast Surg.2009;62:653–5.
17. Rosenthal G, Ng I, Moscovici S, Lee KK, Lay T, Martin C, et al.Polyetheretherketone implants for the repair of large cranialdefects: A three-center experience. Neurosurgery.2014;75:523–9.
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