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“Compartiendo Experiencias e Iniciativas regionales”
Dr. Jose Jeronimo; M.D.
Senior Advisor, Women’s Cancers
Reproductive Health
Reunión del Foro LAC AISR
Panama; 20 de Julio, 2011
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CareHPV ™ : Experiencia de Nicaragua.
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~270,000 muertes anuales; 88% in países en desarrollo
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Comparación con mortalidad materna
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Belize
Costa Rica
Cuba
Dominican Republic
El Salvador
Guatemala
Haiti
Honduras
Mexico
Nicaragua
Panama
Puerto Rico
0 500 1000 1500 2000 2500 3000
Muertes por Mortalidad Materna y Cancer CervicalCentroamerica (2008)
Cervical Cancer Mortality† Maternal Mortality*
Numero de muertes
5000
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Argentina
Bolivia
Brazil
Chile
Columbia
Ecuador
Guyana
Paraguay
Peru
Suriname
Uruguay
Venezuela
0 500 1000 1500 2000 2500 3000
Muertes por Mortalidad Materna y Cancer CervicalSudamerica (2008)
Cervical Cancer Mortality† Maternal Mortality*
Numero de Muertes
11000
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Combined
Seattle
Canada
HART
Jena
Tuebingen
Hannover
French private
French public
0% 10% 30% 50% 70% 90% 100%
CIN 2+
Sensibilidad de la citologia: CIN 2+
Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101.
Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:1579-1588.
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Combined
HART
Jena
Tuebingen
Hannover
Canada
Seattle
French private
French public
0% 10% 30% 50% 70% 90% 100%
HPV sensitivity
CIN 2+
Prueba de HPV-ADN
Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101.
Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:1579-1588.
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The HC2 HPV DNA Test
The careHPV™ Test
Proyecto START*
Objetivo: Desarrollar una nueva prueba de VPH para sitios con recursos limitados.
*Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention (START).
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Proyecto START-UP*
*Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention – Utility and Program Planning (START-UP).
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START-UP proyectos demostrativos
Masaya
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START-UP study: Clinic in
Nicaragua
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Diseño del Estudio
Reclutamiento
Negativas
(Control en 5 años)
Tamizaje
careHPV™ Test: muestra vaginal auto-tomada careHPV™ Test: muestra cervical tomada por proveedor Pap IVAA
+
Colposcopia y Biopsia
Referencia
Crioterapia o LEEP
Control en un año
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Instrucciones para Auto-Toma Vaginal
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Nicaragua: Resultados preliminares
Método de tamizaje
Sensibilidad*(95% CI)
Especificidad*(95% CI)
careHPV Vaginal(Auto-toma)
79.6% (65.7, 89.8)
87.3% (86.0, 88.6)
careHPV Cervical 83.7% (70.3, 92.7)
90.4% (89.3, 91.5)
IVAA 69.4% (54.6, 81.8)
73.8% (72.1, 75.5)
Pap (ASCUS+) 36.7% (23.4, 51.7)
97.3% (96.6, 97.9)
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Encuesta acerca de auto-toma
• Alrededor de 82% de mujeres aceptaron tomarse la muestra vaginal; y de ellas:
– 85.8% pensaron que es fácil.
– 45.6% prefirieron la auto-toma a un examen ginecológico
– 54.2% dijeron que lastimarse ellas mismas era una preocupación.
– 36.0% dijeron que la principal preocupación era obtener una “buena muestra”.
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Aprendizaje del estudio demostrativo• Es posible realizar una prueba de HPV de alta calidad
en areas de bajos recursos. careHPV™ tiene mayor sensibilidad que el Pap e IVAA.
• Auto-toma puede incrementar el acceso a los programas de tamizaje o aún ser tomada en casa.
• Tamizaje en el nivel comunitario: sólo mujeres con resultado positivo serían referidas al centro de salud.
• Posibilidad de incorporarse en paquetes que se den a nivel comunitario o domicilios.
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Centro de Excelencia para Entrenamiento en IVAA y
Crioterapia
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IVAA Normal
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IVAA Anormal o Positiva
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Unmagnified view
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Collaboration between PATH, Jhpiego, and INEN.
Centros de Excelencia para Entrenamiento (CEE) en Latinoamérica.
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Materiales para Entrenamiento Clinico
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Materiales de Promoción y Consejería
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Materiales para monitoreo y supervisión
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Expansion de los CEEs dentro del pais
POVERTY
INACCESSIBILITY
PIURA
LA LIBERTAD
UCAYALI
AYACUCHO
LIMA
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Expansion of TECs in the region
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Valor de tener CEEs
• Paquete validado para entrenamiento en IVAA y crioterapia.
• CEEs son un buen recurzo existente en Latinoamerica para paises que deseen empezar a introducir IVAA y crioterapia.
• Validado y apoyado por diversos paises y agencias con experiencia en IVAA y crioterapia.
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Experiencia Regional con el Sistema de Inyección Uniject™
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Oxitocina en Uniject
Reservorio
Aguja
Válvula
Tapa
Puerto
ITT
(Indicador de Tiempo y Temperatura)
Usar
Usar Primero
No Usar (Punto de
eliminacion)No Usar
(Sobrepasa punto de
eliminacion)
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Oxitocina en Uniject™: El valor en la prevención de la hemorragia post-parto
Beneficio Valor: escenario de uso en la comunidad
Valor adicional: escenario de uso en la institución
Facilidad de uso/simplicidad
•Potencial para extender la cobertura de oxitocina para prevención de la HPP en comunidades que no están siendo actualmente cubiertas
• Permite la expansión a tipos de proveedores que pueden administrar la dosis de prevención a las mujeres
• Permite el tratamiento inicia de manera rápida donde el tratamiento no esta disponible de otra manera
• Alta aceptabilidad contribuye a mayor adherencia al uso de MATEP e incrementa los estándares de calidad
• Ahorra tiempo en el trabajador de salud
• Elimina la dificultad en romper las ampollas
Auto-descartable • Elimina el reuso de agujas • Elimina el reuso de agujas
Pre-llenada • Asegura la administración de dosis exacta •Asegura la administración de dosis exacta
Indicador de Tiempo y Temperatura (ITT)
• Asegura la calidad de oxitocina • Asegura la calidad de oxitocina
TM Uniject es una marca de BD.
1 Fuente: Piloto de Introducción de Oxitocina en Dispositivo Uniject™ Durante el Manejo Activo de la Tercera Etapa del Parto (MATEP) a Nivel Institucional en Guatemala. http://www.path.org/publications/detail.php?i=1963.
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Condiciones de almacenamiento de la oxitocina en general
Temperatura Actividad del medicamento
2- 8 °C Oxitocina se mantiene activa por 2 años
25 ° C Oxitocina se mantiene activa por máximo de 9 meses. Perdida de actividad depende de fluctuación de temperatura
> 30 ° C Oxitocina se mantiene activa por un máximo de 3 meses. Perdida de actividad se acelera con aumento de temperatura
Fuente: Use of uterotonic drugs for prevention and treatment of post-partum hemorraghe in tropical climates: Guidance for essential drugs and safe motherhood programs
http://www.pphprevention.org/files/Practicalguidance-secure_000.pdf
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Oxitocina en UnijectEstado Regulatorio
Aprobado Aplicación planeada o pendiente Fabricantes
Instituto Biológico Argentino (BIOL)(Actualmente produciendo)
Gland Pharma(Actualmente produciendo)
Kalbe Pharma(en estudios de estabilidad)
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Oxitocina en UnijectExperiencias Presentes y Pasadas
Argentina: - Piloto de introducción en 2009- Preparación para precalificación de la OMS en proceso
Ghana: - Muestreo de calidad completo- Estudio de seguridad y viabilidad en comunidades en proceso. - Estudio de almacenamiento planeado
Angola: - Estudios de aceptabilidad y viabilidad en 1998-2000
Indonesia: - Uso por matronas en 1998-2000- Muestreo de la calidad de oxitocina, estudio de habilidad de pago y estudios de estabilidad en proceso
Vietnam: - OiU administrada por matronas en 2005- Gynuity tiene estudios planeados
Nicaragua: - Piloto de introducción en instituciones en planeación.
Guatemala: - Piloto de introducción en
instituciones completado en Dic. 2009.
- País considerando introducción a gran escala
Honduras: - Piloto de introducción
en instituciones en proceso
- Piloto de introducción en comunidades planeado
India: - Estudio de calidad en planeación - Estudio con OiU planeado
Mali: - Piloto de
introducción y evaluación en 2007
- País considerando uso nacional
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Actividades en Desarrollo en Latino- America
Guatemala: • Piloto de introducción en instituciones completado en Dic. 2009.• País ha incluido oxitocina in jeringa pre-llenada como parte de las
guías nacionales para la atención de partos. • País en proceso de toma de decisiones con respecto a introducción
nacional.• Nota: USP esta desarrollando un estudio de calidad de uterotonicos,
incluyendo oxitocina. Resultados estarán disponibles en Agosto de 2011.
Honduras:• Piloto de introducción a nivel institucional en desarrollo• Piloto de introducción para uso de oxitocina en Uniject por parteras
tradicionales iniciara en Julio de 2011.
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DMPA IM vs. depo-subQ en Uniject
Standard actual Nueva opcion
• 104 mg MPA• Se aplica cada 3 meses• Precargada en el Uniject
sistema de inyección• 3/8” aguja• Inyección subcutánea• Sitio: la grasa subcutánea• 99% eficacia de los
anticonceptivos• Pfizer producto: patente hasta
el año 2020• Ningún otro fabricante
• 150 mg MPA• Se aplica cada 3 meses• Vial de vidrio con autobloqueo
jeringa• 1” aguja• Inyección intramuscular• Sitio: el tejido muscular
profundo• 99% eficacia de los
anticonceptivos• Depo-Provera marca:
fabricado por Pfizer• Equivalentes genéricos
Depo-subQ provera 104DMPA IM 150