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Kits R-gene ® para detección por PCR en tiempo real INFECCIONES VIRALES EN PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS Detección y cuantificación de los principales virus implicados en infecciones de pacientes inmunodeprimidos CMV HHV8 VZV HHV7 HSV1 HSV2 HHV6 EBV AdV Virus BK

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NOMBRE DEL PRODUCTO NUMERO DE TESTS REFERENCIA

CMV R-gene®

CMV R-gene® 90 tests 69-003B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

CMV R-gene® 90 tests 69-003 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

CMV HHV6,7,8 R-gene®

CMV HHV6,7,8 R-gene® 140 tests 69-100B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

CMV HHV6,7,8 R-gene® 140 tests 69-100 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

EBV R-gene®

EBV R-gene® 90 tests 69-002B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

EBV R-gene® 90 tests 69-002 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

ADENOVIRUS R-gene®

ADENOVIRUS R-gene® 90 tests 69-010B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

ADENOVIRUS R-gene® 90 tests 69-010 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

HSV1 HSV2 VZV R-gene®

HSV1 HSV2 VZV R-gene® 180 tests 69-004B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

HSV1 HSV2 VZV R-gene® 180 tests 69-004 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

BK Virus R-gene®

BK Virus R-gene® 90 tests 69-013B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

BK Virus R-gene® 90 tests 69-013 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

Kits R-gene ® para detección por PCR en tiempo real

I N F E C C I O N E S V I R A L E S E N P A C I E N T E S I N M U N O D E P R I M I D O S

Detección y cuantificación de los principales virus implicados en infecciones de pacientes inmunodeprimidos

CMV

HHV8VZV

HHV7HSV1

HSV2

HHV6

EBV

AdV

Virus BK

Confirmación de infecciones activas.Las infecciones virales constituyen la principal complicación en pacientes inmunodeprimidos.

Los ensayos basados en PCR a tiempo real permiten una específica y rápida detección de la infección viral, anticipándose incluso a las manifestaciones clínicas, lo cual es de vital importancia en el control de infecciones, prevención de rechazo y supervivencia del paciente.

Antes del tratamientoEn los casos positivos con baja carga viral, un seguimiento mediante técnicas cuantitativas que muestren un aumento significativo de la carga viral puede ser un indicador predictivo temprano de la infección viral.

Durante el tratamientoLa determinación de la cinética de la carga viral durante el tratamiento permite una correcta monitorización de la eficacia del mismo.

Después del tratamientoLa cuantificación de la carga viral tras la suspensión del tratamiento permite una monitorización de recaídas.

SCREENING*Los programas comunes de extracción y amplificación que ofrecen la amplia gama de productos R-gene® permiten un análisis simultáneo de muestras para diversos virus en un mismo experimento: CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV, HHV7 y HHV8.

ESTANDARIZACIÓNLos kits R-gene® se encuentran ampliamente distribuidos en muchos laboratorios internacionales. La robustez de los kits R-gene®, permiten una estandarización intra e inter laboratorio así como la determinación de umbrales de carga viral significativos.

CUANTIFICACIÓNLa solución R-gene® ofrece una amplia gama de ensayos cuantitativos para CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV y HHV8. Permite una cuantificación precisa con un amplio rango lineal específico para cada virus.

COSTE-EFECTIVIDAD & AHORRO DE TIEMPOLos protocolos estandarizados permiten la cuantificación de varios virus en una misma muestra o el análisis de varias muestras para un mismo parámetro viral de forma simultánea.

CARACTERÍSTICASLas soluciones R-gene® ofrecen una posibilidad única para una monitorización eficiente de la carga viral de CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV, HHV8...

Idóneas en las estrategias preventivas mediante profilaxis y/o tratamiento anticipado, así como para una correcta monitorización de la eficacia del tratamiento.

VENTAJAS

R-gene®

*No apto para screening de donantes

Soluciones R-gene®: Estrategias en la gestión de infecciones virales en pacientes inmunodeprimidos

Todos los kits emplean la tecnología TaqMan 5´nucleasa y contienen:

- Premix de amplificación específico

- 4 Estándares de cuantificación (QS)

- Control de extracción / Inhibición

- Control de sensibilidad

- Control Negativo (Agua calidad PCR)

MWS R-gene™ FEATURES

Denominación CMV R-gene® CMV HHV6, 7, 8 EBV R-gene® HSV1 HSV2 VZV Adenovirus BK virus R-gene® R-gene® R-gene® R-gene®

Tecnología Tecnología TaqMan 5´nucleasa

Protocolo Un mismo protocolo para todos los virus

Patógenos detectados CMV CMV, HHV6, HHV7 EBV HSV1, HSV2, VZV Adenoviruses BK virus HHV8

Muestra* Sangre completa, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo (LCR), fluido amniótico, biopsia, orina, lavado broncoalveolar, tejido, cultivo celular, frotis vaginal, frotis cutáneo y mucoso, muestras oftalmológicas, heces.

Controles incluidos Control positivo, control negativo, control interno y control de sensibilidad

Rango de linealidad Amplio rango de linealidad de acuerdo a las especificidades clínicas de cada virus

Expresión de resultados Número de copias virales / ml de muestra. Posibilidad de conversión a UI/ml , si procede

Resultados en una hora y media tras la extracción

Almacenaje del kit -18°C/-22°C

Equipos validados* Extracción : Amplificación: NucliSENS® easyMAG® (bioMérieux) Gama ABI (Applied Biosystem) MagNA Pure Compact (Roche Diagnostics) Gama LightCycler (Roche), Rotor-Gene (Qiagen) MagNA Pure LC system (Roche Diagnostics) Dx Real-Time System y CFX96 (bio-Rad) MagNA Pure 96 system (Roche Diagnostics) DNA Engine Opticon et I-cycler (bio-Rad) QIAamp DNA blood mini kit (Qiagen) Stratagene QIAamp MinElute virus spin kit (Qiagen) Versant kPCR AD (Siemens) QIAcube (Qiagen) SmartCycler (Cepheid) m2000sp (Abbott) Versant kPCR SP (Siemens) BioRobot EZ1 Workstation (Qiagen)

Estado Para uso en diagnóstico in vitro, marcado CE en Europa- Consulte EE.UU: Solo para uso en investigación. No válido para procedimientos de diagnóstico

VENTAJAS

R-gene®

* En función del ensayo, consulte

Soluciones R-gene®: Estrategias en la gestión de infecciones virales en pacientes inmunodeprimidos

• Marcado CE. • Ensayos estandarizados con todos los controles incluidos desde la extracción a la amplificación. • Control de la eficiencia de la extracción.• Tecnología 5´nucleasa.• Fabricación de acuerdo a normas GMPc.• Tubos de reacción cerrados.

Confianza

Comodidad• Reactivos listos para usar, apropiados para automatización. • Larga fecha de caducidad.• Detección de la diana viral y del control de

extracción/inhibición en un único tubo.• Perfiles estandarizados para análisis múltiple de dianas.• Protocolo uniforme para la mayoría de plataformas

de extracción y PCR en tiempo real.

Flexibilidad• Validado para la mayoría de las plataformas de PCR en tiempo real.• Validado el uso en múltiples sistemas de extracción automáticos.• Validado en múltiples tipos de muestras.• Diseñado para análisis de bajo y alto rendimiento. • Programa de extracción común para la gama completa.

Rendimiento• Robusto.• Óptima reproducibilidad, incluso para cuantificación

de baja carga viral.• Amplio rango de linealidad, de acuerdo a la especificidad del virus.• Alta sensibilidad.• Rápidos resultados.

Soluciones R-gene®: Estrategias en la gestión de infecciones virales en pacientes inmunodeprimidos

CT [IC muestra] ≤CT [IC WO] + 3 ciclos

La muestra ha sido correctamente extraída y no contiene agentes inhibidores de la amplificación.

INTERPRETACIÓN DE LA MUESTRA

EXTRACCIÓN

IC

AMPLIFICACIÓN EN TIEMPO REAL

INTERPRETACIÓNDE RESULTADOS

530nm 530nm560nm 560nm

Muestra extraída + IC W0 extraído + IC

Muestra (10µL)

Distribución en el premix de amplificación listo para usar (15µL)

Lectura de longitud de onda

W0 (10µL)

CT d

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a vir

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CT d

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CT [I

C m

uest

ra]

CT [I

C W

0]

530nm

QS1

530nm

QS2

530nm

QS3*

530nm

QS4

530nm

SC

Premix “listo para usar”

Principio de cuantificación

Curva estándar viral Control de sensibilidad

* Posibilidad de usar solo QS3 para curvas estándar importadas

ABREVIATURAS

IC = Control interno

W0 = Agua

CT = Ciclo umbral

QS = Estándar de cuantificación

SC = Control de Sensibilidad

Principio de los kits R-gene® por PCR en tiempo real

bioMérieux ofrece también una gama completa ARGENE® de productos de inmunología. Para información adicional no dude en contactar con su representante comercial

bioMérieux fabrica sus reactivos de acuerdo a normas GMPc e ISO 13485 para asegurar una calidad óptima del producto y resultados consistentes. bioMérieux tiene un acuerdo de licencia que cubre la tecnología Real time PCR con F.Hoffmann-La Roche Ltd y Roche Molecular Systems, Inc. Por tanto, la compra de estos productos garantiza los derechos

del comprador bajo la patente de Roche. Ninguna patente general u otra licencia distinta a la que el especifico derecho al uso de la compra es garantizado por Argene. Para el uso de diagnóstico in vitro,

marcado CE en Europa – Por favor consulte. EEUU, solo para uso en investigación. No válido para procedimientos de diagnóstico.

NOMBRE DEL PRODUCTO NUMERO DE TESTS REFERENCIA

CMV R-gene®

CMV R-gene® 90 tests 69-003B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

CMV R-gene® 90 tests 69-003 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

CMV HHV6,7,8 R-gene®

CMV HHV6,7,8 R-gene® 140 tests 69-100B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

CMV HHV6,7,8 R-gene® 140 tests 69-100 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

EBV R-gene®

EBV R-gene® 90 tests 69-002B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

EBV R-gene® 90 tests 69-002 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

ADENOVIRUS R-gene®

ADENOVIRUS R-gene® 90 tests 69-010B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

ADENOVIRUS R-gene® 90 tests 69-010 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

HSV1 HSV2 VZV R-gene®

HSV1 HSV2 VZV R-gene® 180 tests 69-004B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

HSV1 HSV2 VZV R-gene® 180 tests 69-004 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

BK Virus R-gene®

BK Virus R-gene® 90 tests 69-013B 1 kit: Cuantificación Kit de cuantificación

BK Virus R-gene® 90 tests 69-013 2 kits: Extracción y cuantificación Kit completo de cuantificación

02-2

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bioMérieux España, S.AC/ Manuel Tovar, 45-4728034 Madrid (España)Tel. : (+34) 91 358 11 42Fax : (+34) 91 358 06 29 www.biomerieux.eswww.biomerieux.comwww.biomerieux-diagnostics.com www.argene.com

bioMérieux Chile S.A. Seminario 131, Providencia CP 6641341, Santiago Tel.: (56 2) 634 2092 Fax: (56 2) 634 2093