¿Cómo se optimizan los¿Cómo se optimizan los biológicos en prácticabiológicos en práctica clínica?clínica? Una Visión NacionalUna Visión NacionalD J li M tí C tillDr. Julio Martínez CutillasJefe Servicio Farmacia. Hospital Universitario Vall d’Hebrón. Barcelona

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9 hospitales participantes a nivel nacional, incluyendo datos individuales de dispensación a lo largo de 1 año de 3.500 pacientes reumatológicos

•Muestra representativa a nivel nacional

•9 hospitales relevantes

•Periodo de estudio Mayo’12 – Abril’13

S i l 3 500 i t (• Se incluyeron ~3.500 pacientes (cerca del 10% de la población tratada con fármacos biológicos (1))

•Se incluyeron los siguientes tratamientos:Se incluyeron los siguientes tratamientos:

- Enbrel - Humira- Remicade

- Cimzia- RoActemra- Orencia

P i t di i l i l d t ll l t d d ifi ió t

- Simponi

Primer estudio a nivel nacional que detalla los patrones de dosificación, y costes asociados por tratamiento e indicación

Estudio basado en dispensaciones individuales de fármaco

(1) Estimated universe of patients of Enbrel, Humira, Remicade at ~35.800 patients based on real cost by brand and sales in MAT 02/13; IBD and other indications excluded

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Metodología de cálculo de dosis y coste asociado

• Estudio de dispensación en farmacia hospitalaria de fármacos biológicos para patologías reumatológicas

• Los resultados se presentan como media por paciente y año para todos los supuestos en el periodo estudiado (Abril 2012 – Marzo 2013)

• Se analizó la diferencia entre el coste teórico anual (posología aprobada en Ficha Técnica para las indicaciones correspondientes) y el coste real (obtenido a partir de la media de las dispensaciones individuales en las farmacias hospitalarias participantes, ajustado por el periodo en el que el paciente recibe tratamiento y anualizado para generar resultados comparables entre pacientes y entre tratamientos). No se tuvieron en cuenta las pautas de inducción

• Para Remicade, RoActemra y Orencia (dosificación/peso), los cálculos se realizaron tomando un peso medio estimado de 70 kg por paciente.

• Recientemente, Simponi ha reducido el precio financiado de la especialidad un 20% (2.560 €). El coste del tratamiento estandar paciente-año ha pasado de 12 895 € a 10 333 €12.895 € a 10.333 €

Distribución de pacientes (Artritis Reumatoide)

Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)

105(6%)189

(10%)

74(4%)

CIMZIA

162(9%)

(10%)

HUMIRAENBRELCIMZIA

732(39%)

77(4%)

ROACTEMRAREMICADEORENCIA

561

SIMPONI

561(30%)

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Distribución de pacientes (Espondilitis Anquilosante)

Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)

101(15%)

82(12%)

ENBREL

REMICADEHUMIRAENBREL

224( )

SIMPONI

(33%)269

(40%)

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Distribución de pacientes (Artritis Psoriásica)

Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13)

36(6%)

53(9%)

ENBREL

REMICADEHUMIRAENBREL

202(36%)

SIMPONI

275(49%)

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Intervalos posológicos recomendados en las FT respectivas

Cimzia ® Orencia ®Posología cada 14 días Posología cada 28 días

Posología cada 56 días** La posología de inducción no será considerada a efectos de los cálculos del espaciamiento (aunque si serán contabilizados como pacientes que no espacian), considerando un intervalo posológico

de 8 semanas

Remicade ®Posología cada 7 díasEnbrel ®

Posología cada 14 díasHumira ® Roactemra ® Posología cada 28 días

Simponi® Posología cada 30 días

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Se consideró que un paciente recibía dosis estándar cuando su dispensación individual se encontraba dentro de un rango de ±15% de la dosis recomendada en la Ficha Técnica correspondiente

Intensificación de dosis

p

En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis mediaEn este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media más de un 15% superior a la recogida en la Ficha técnica correspondiente para cada indicación

Dosis estándar

En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media igual (con un intervalo de tolerancia de ±15%) a la recogida en la Ficha Técnica

Dosis optimizada

g ( ) gcorrespondiente para cada indicación

p

En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media inferior al 85% de la recogida en la Ficha Técnica correspondiente para cada indicaciónindicación

Debido a posibles sesgos ocasionados por el diseño del estudio (dispensaciones de farmacia sin datos de prescripción), las pautas de dosificación se consideran modificadas cuando se produce un cambio superior al 15% de la dosificación recomendada. Posibles sesgos incluyen irregularidades en la adherencia, errores de dispensación y registro, mal uso por parte del paciente, ignorancia de pautas de inducción o de protocolización o la reciente g p p p g p pcomercialización de nuevas TB.

En Artritis Reumatoide se observa una gran variabilidad de patrones de uso, con una optimización que varía entre el 7% de los pacientes tratados con Simponi y el 59% de Enbrelp y

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)

7%

39%23%

41%34%

16%

46%

55%78%

59%

60% 49%

55%

58%

39%

15%3%

22%10%6%2%

38%

SimponiRoActemra

3%

RemicadeOrenciaHumiraEnbrel

2%

Cimzia

IntensificaciónDosis estándarOptimización

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

En Espondilitis Anquilosante, Enbrel y Humira presentan más del 40% de pacientes optimizados, mientras que Simponi y Remicade intensifican dosis en cerca del 20% de pacientesp

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)

18%6%

44%45%

76%61%

52% 51%

21%18%5%3%

RemicadeSimponiHumiraEnbrel

IntensificaciónDosis estándarOptimización

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica ( Mayo’12-Abril’13)

17%12%

46%

71%56%

46%49%

47%47%

71%

47%

28%16%

7%3%

RemicadeSimponiHumira

7%

Enbrel

3%

IntensificaciónDosis estándarOptimización

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

Entre los pacientes que presentan un patrón de dosis optimizado, existen distintos grados de reducción de dosis

Cimzia ® Orencia ®

Intensificación de pauta < 12díasPauta estándar:12 ≥ 16 díasOptimización menor: 16 ≥ 21 días Optimizción moderada: 21 ≥ 28 días O i i ió 28 dí

Intensificación de pauta: < 24 díasPauta estándar: 24 - 32 díasOptimización menor: 32 - 42 díasOptimización moderada: 42 - 56 díasO i i ió 56 dí

Intensificación de pauta: < 48 díasPauta estándar: 48-64 días

Optimización mayor: ≥28 días Optimización mayor: ≥56 días

Intensificación de pauta: < 6 díasPauta estándar: 6 ≥ 8 días

Optimización menor: 64 - 84 díasOptimización moderada: 84 – 112 díasOptimización mayor: ≥ 112 días

Remicade ®Enbrel ® Optimización menor: 8 ≥ 10 díasOptimización moderada: 10 ≥ 14 díasOptimización mayor: ≥ 14 días

Intensificación de pauta: < 12 díasPauta estándar: 12 ≥ 16 díasOptimización menor: 16 ≥ 21 días Optimización moderada: 21 ≥ 28 días Optimización mayor: ≥28 días

Humira ® Roactemra ®

Intensificación de pauta: < 24 díasPauta estándar: 24 - 32 díasOptimización menor: 32 - 42 díasOptimización moderada: 42 - 56 díasOptimización mayor: ≥56 días

Simponi®Intensificación de pauta: < 26 díasPauta estándar:26 ≥ 35 díasOptimización menor: 35 ≥ 42 días

Intensificación de pauta: > 115% de la pauta recomendada en FTPauta estándar: 115% 85% de la pauta recomendada FTSimponi Optimización menor: 35 ≥ 42 días

Optimización moderada: 42 ≥ 61 díasOptimización mayor: ≥61 días

Pauta estándar: 115% - 85% de la pauta recomendada FTOptimización menor: 85% - 75% de la pauta estándarOptimización moderada: 75% - 50% de la pauta estándarOptimización mayor: < 50% de la pauta estándar

En Artritis Reumatoide, la mayor parte de los pacientes optimizados con Enbrel están a dosis inferiores al 50% de la dosis recomendada, con la consiguiente disminución en el coste medio asociado

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Abril ’12 – Marzo ’13)

0%5%

2%

31%

5%3%

19%

3% 1%

35%

1% 4%

9%

7%

29%6%6%4%

46%

55%78%

31%35%18%

17%

60% 49%

55%

58%

12%

39%

15%3%

22%10%6%2%

38%

SimponiRoActemraRemicadeOrenciaHumiraEnbrelCimzia

IntensificaciónPauta estándarOptimización menorOptimización moderadaOptimización mayor ppp y

El grado de optimización condiciona la reducción del coste medio paciente-año, quedando por debajo de 10.000€ en el caso de Enbrel y Remicade, debido a su menor coste teórico en AR

+3%+11%

Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)

12.89512.22112.56112.860

11.84611.856

13.329

11.728

13.206

+3%

-15%

+39%

-15%-9%-27%

+11%

10.4149.798

10.73411.728

8.695

+39%

7.042

SIMPONIROACTEMRAREMICADEORENCIAHUMIRAENBRELCIMZIA

C t l ti dC t t ó i ti d Coste real estimadoCoste teórico estimado

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

En Espondilitis Anquilosante, se observan de nuevo diferencias en el grado de optimización entre terapias, siendo menos acusado en el caso de Humira

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Abril ’12 – Marzo ’13)

3% 3%

17%

1% 0%

8%

9%

13%

18%

61%76%

27%14%

13%

52% 51%

61%

18%21%

5%3%

SimponiRemicadeHumira

5%

Enbrel

3%

IntensificaciónPauta estándarOptimización menorOptimización moderadaOptimización mayor ppp y

En un porcentaje similar de pacientes, un mayor grado de optimización conduce a un descenso en el coste medio paciente-año más pronunciado

+5%

Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)

12.89511 737

12.86011 846

13.50512.131

-18%-14%

+5%+3%

11.73711.84611.039

9.690

HUMIRAENBREL SIMPONIREMICADE

Coste teórico estimado Coste real estimado

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel

Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Abril ’12 – Marzo ’13)

0%3%

14% 8%2%

13%

4%

20%2%

56%71%

29%

15%

14%

47%47%

71%

47%

28%16%

7%3%

SimponiRemicadeHumiraEnbrel

3%

IntensificaciónPauta estándarOptimización menorOptimización moderadaOptimización mayor ppp y

El mayor porcentaje de pacientes optimizados con Enbrel, unido a su menor coste teórico, lo posiciona como el tratamiento con menor coste paciente-año asociado

+2%+14%

Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13)

12.895

11.73712.860

11.846

13.13413.395

11 364

+2%+14%

-19%-12%

11.73711.846 11.364

9.537

HUMIRA REMICADE SIMPONIENBREL

Coste real estimadoCoste teórico estimado

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos

13 206 13.329 13.50513.39513 134

Coste medio paciente-año de terapias biológicas (Mayo’12-Abril’13)

11.364

13.206

11.728

3 3 9

12.131

13.134

10.734

9.690

11.039

10.414

9.7989.537

8.695

HUMIRAENBREL ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONICIMZIA HUMIRAENBREL ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONICIMZIA

Espondilits Anquilosante Artrtis PsoriásicaArtritis Reumatoide

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos

Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13)

ENBREL 8.695

9.798+13%

ROACTEMRA

REMICADE

10.414+20%

+23%ORENCIA 10.734

CIMZIA

HUMIRA

13.206+52%

11.728+35%

SIMPONI 13.329+53%

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.

El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos

ENBREL 9.690

12.131+25%

HUMIRA

SIMPONI

+14% 11.039Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis

Anquilosante (Mayo’12-Abril’13)

+39%REMICADE 13.505

9.537ENBREL

+19% 11.364

+38%

HUMIRACoste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica

(Mayo’12-Abril’13)+38% 13.134

+40%

SIMPONI

REMICADE 13.395

Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.