clase 8 - operación

8/18/2019 Clase 8 - Operación

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Gestión de Calidad y

Tecnología

Daniel Rojas Rodriguez

[email protected]

Capítulo 8. Operación


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8.2 Requisitos para los productos y

servicios

8.2.1 Comunicación con los clientes:• Información de los productos y servicios.

• Consultas y cambios.

• Propiedad del cliente.

8.2.2 Determinación de los requisitos para losproductos y servicios:

• Legales y reglamentarios.

• Los considerados por la organización.

8.2.3 Revisión de los requisitos:• Revisión de los productos y servicios antes

de suministrarlos.

• Confirmar los requisitos del cliente.


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8.2 Requisitos para los productos y

servicios

8.2.4 Cambios en los requisitos:• La organización debe asegurarse de que,

cuando se cambien los requisitos, la

información pertinente se modificada y

las personas pertinentes sean consientesde los cambios.


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8.3 Diseño y desarrollo de los

productos y servicios

8.3.1 Establecer, implementar y mantener unproceso de diseño y desarrollo que sea

adecuado.

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo:

• Etapas del proceso requeridas.• Actividades de verificación y validación.

• Responsabilidades y autoridades.

• Recursos internos y externos.

• Participación de clientes y usuarios.• Control del proceso de diseño y

desarrollo.

• La información documentada.


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8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo:• Requisitos funcionales y de desempeño.

• Información de actividades previas.

• Requisitos legales y complementarios.

• Normas o códigos de prácticas.• Consecuencias potenciales de las fallas.

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo:

• Resultados a lograr.

• Revisión, verificación y validación de lacapacidad de cumplir los requisitos.

• Acciones para solucionar los problemas.

• Información documentada.


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8.3.5 Salidas para el diseño y desarrollo:• Cumplimiento de los requisitos de

entrada.

• Adecuada para los procesos posteriores.

• Incluyen requisitos de seguimiento ymedición.

• Especifican las características del

producto.

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo:• Identificar, revisar y controlar los cambios

hechos durante el diseño y desarrollo.

• Información documentada de los cambios.


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8.4 Control de los procesos,

productos y servicios externos

8.4.1 La organización debe asegurarse de quelos procesos, productos y servicios

suministrados externamente son conformes a

los requisitos.

La organización debe determinar y aplicarcriterios de evaluación, selección, seguimiento

de desempeño y reevaluación de los

proveedores externos.

La organización debe conservar la informacióndocumentada de estas actividades y de

cualquier acción necesaria que surja de las

evaluaciones.


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8.4 Control de los procesos,

productos y servicios externos

8.4.2 Tipo y alcance del control:• Asegurar que los procesos suministrados

externamente permanecen dentro del

sistema de gestión de la calidad.

• Definir los controles al proveedor.• Considerar el impacto potencial de los

procesos, productos y servicios externos.

• Eficacia de los controles del proveedor.

8.4.3 Información para los proveedoresexternos:

• La organización debe comunicar a los

proveedores sus requisitos.


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8.5 Producción y provisión del

servicio

8.5.1 Producción y provisión del servicio bajocondiciones controladas:

• Información documentada de las

características del producto y servicio.

• Disponibilidad de recursos.• Actividades de seguimiento y medición.

• Infraestructura y entorno adecuado.

• Validación y revalidación de la capacidad de

alcanzar los resultados esperados.• Prevención de los errores humanos.

• Actividades de liberación , entrega y

posventa.


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servicio

8.5.2 Identificación y trazabilidad:• Identificar las salidas.

• Identificar el estado de las salidas.

• Identificación única de las salidas y conservar

la información documentada cuando seanecesario.

8.5.3 Propiedad del cliente o proveedores:

• Cuidar la propiedad del cliente o

proveedores.• Identificar, verificar, proteger y salvaguardar

la propiedad del cliente o proveedores.

• Informar pérdidas y deterioros.


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servicio

8.5.4 Preservación:• Preservación de las salidas (identificación,

manipulación, control de contaminación,

componentes, herramienta y equipos).

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega:• Requisitos legales y reglamentarios.

• Consecuencias no deseadas potenciales.

• Naturaleza, uso y vida útil prevista.

• Requisitos del cliente.• Retroalimentación del cliente.

8.5.6 Control de cambios:

• Revisar, controlar y conservar información.


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8.6 Liberación de los productos y

servicios

Disposiciones planificadas para verificar que secumplen los requisitos de productos y

servicios.

La liberación de los productos o servicios al

cliente no debe llevarse a cabo hasta que sehayan completado satisfactoriamente las

disposiciones planificadas.

Se debe conservar la información de la

liberación que demuestra la conformidad conlos criterios de aceptación y las personas que

autorizan la liberación.


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8.7 Control de salidas no

conformes

8.7.1 Las salidas no conformes con susrequisitos deben ser identificadas y controladas

para prevenir su uso o entrega no intencionada.

Las salidas no conformes deben ser tratadas:

• Corrección.• Separación, contención, devolución o

suspensión.

• Información al cliente.

• Obtención de autorización de aceptación bajoconcesión.

8.7.2 Se debe conservar la información

documentada.


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Actividad

Rayuela de calidad.

Producto: “Quemadas”. Moneda sobre la raya.

Requisitos de aceptación (tolerancia):

• < ±10 cm para aceptación del cliente.Ingreso: $20.000

• < ±20 cm para ser reprocesado para

aceptación del cliente. Costo del reproceso:$5.000.

• > ±20 cm se pierde el producto.

• Costo del producto $10.000.


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Actividad

Desarrollo:

Objetivo: Maximizar el ingreso.

Actividades: Planificar el proceso y ejecutarlo

dentro del tiempo establecido:• Planificación: 30 minutos.

• Adecuación: 10 minutos.

•

Ejecución: 30 minutos.Limitaciones:

• Distancia de lanzamiento mínima 3 m.

• Máximo de lanzamientos dos rondas de 30.


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Actividad

Informe:

Al finalizar el ejercicio los grupos deben

entregar los documentos que evidencien la

planeación, ejecución y control del proceso.

Cada grupo de trabajo debe entregar en el

Dicom un informe de máximo dos páginas,

donde realice el análisis de la actividad enrelación al capítulo 8 de la norma ISO 9001

versión 2015.


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Lectura

Lectura del capítulo 9 y del capítulo 10 de la

norma ISO 9001 versión 2015 y los

documentos complementarios que se

encuentra en la plataforma Dicom.


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Gestión de Calidad y

Tecnología

Daniel Rojas Rodriguez

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¡¡Gracias!!

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