checklist.42 cambios.mejoras iso 9001 2008 ts 2009

Checklist para 42 Cambios/Mejoras para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 en los requerimientos básicos y automotrices

No. Requerimiento Cumplimiento Efectividad / Resultados

Prefacio

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Prefacio

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0 Introducción - 0.1 Generalidades

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0 Introducción - 0.2 Enfoque de Procesos

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0 Introducción - 0.2 Enfoque de Procesos

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0 Introducción - 0.3 Relación con ISO 9004

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¿Se han comprendido los cambios, modificaciones y clarificaciones de la nueva edición de ISO 9001: 2008?¿Se mejora la compatibilidad entre los sistemas de calidad (ISO 9001: 2008 y ambiental (ISO 14001: 2004)?

¿Se revisaron los cambios menores de fondo y forma entre la 3a. (ISO 9001: 2008) y 4a. (ISO 9001: 2008) ediciones, ofrecidos en el Anexo B de la norma?

En el diseño e implementación de su sistema de calidad, ¿Se contempla el medio ambiente organizacional, y los cambios y riesgos de dicho medio ambiente?

¿Se entiende que la intención de esta norma internacional no es implicar uniformidad en las estructuras y documentación de los sistemas de calidad?

¿Se evalúa la organización en su habilidad ó capacidad para cumplir con los requerimientos estatutarios y regulatorios que apliquen a los productos y los propios de la organización misma?

¿Se determinan las actividades ó conjuntos de actividades que ligadas ofrecen un funcionamiento efectivo de la organización?

¿La identificación, interacciones y aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización es para producir los resultados deseados?

¿Se entiende el objetivo e intención de la norma ISO 9004?¿Se conocen las guías y lineamientos que ofrece la norma ISO 9004 para logro de su éxito sostenido?¿Se abordan necesidades y expectativas de las diferentes partes interesadas de la organización y su satisfacción, con el mejoramiento sistemático y continuo del desempeño de la organización misma?¿Se entiende que la norma ISO 9004 no es para fines de certificación, regulatorios ó contractuales?



0 Introducción - 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de administración

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1 Alcance - 1.1 Generalidades

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1 Alcance - 1.1 Generalidades

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2 Referencias Normativas

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4 Sistema de Administración de Calidad - 4.1 Requerimientos generales

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¿Se entiende la compatibilidad lograda entre las normas ISO 9001: 2008 e Iso 14001: 2004, mostradas en el Anexo A?

¿Están identificados los requerimientos estatutarios, regulatorios y legales de los productos que apliquen a la organización?¿La organización demuestra su habilidad ó capacidad para ofrecer productos en forma consistente y que estos cumplan con los requerimientos de los clientes y los estatutarios y regulatorios que apliquen?

¿Se entienden las 2 interpretaciones de "producto" para esta nueva norma internacional?

¿Se entienden y aplican los términos y definiciones ofrecidos en la norma ISO 9000: 2005 Fundamentos y vocabulario?

¿Está definido dentro del sistema de calidad el tipo y alcance de controles aplicados a los procesos con fuentes ó apoyo externos?

Dentro del sistema de calidad, ¿Se incluyen los procesos necesarios para actividades administrativas, de suministro de recursos, de elaboración de los productos y de medición, análisis y mejoramiento?

¿Se entiende cuáles son los procesos con fuentes ó apoyo externos a la organización dentro del sistema de calidad?



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¿El tipo y alcance de controles a ser aplicados a los procesos con fuentes y apoyo externos con sideran factores como:a) el impacto potencial de dichos procesos en la habilidad ó capacidad de la organización para ofrecer productos que cumplan con requerimientos?b) el grado en el cual el control de dichos procesos es compartido?c) la habilidad ó capacidad de lograr los controles necesarios a través de la aplicación de 7.4 (Compras)?



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6 Administración de los recursos - 6.3 Infraestructura

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6 Administración de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral

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4 Sistema de Administración de Calidad - 4.2 Requerimientos de documentación - 4.2.1 Generalidades

¿Algún documento aborda los requerimientos de uno ó más procedimientos documentados y requeridos por la norma?¿El requerimiento de algún procedimiento documentado y requerido por la norma es cubierto por más de un documento?

4 Sistema de Administración de Calidad - 4.2 Requerimientos de documentación - 4.2.3 Control de documentos

¿El procedimiento para control de documentos define los controles necesarios para asegurar que documentos de origen externo se determinen e identifiquen para la planeación y operación del sistema de calidad y se controle su distribución?

6 Administración de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.1 Generalidades

¿El personal que ejecuta trabajo y este afecta la conformidad con los requerimientos de los productos es competente en base a cierta educación, entrenamiento, habilidades y experiencia?

6 Administración de los recursos - 6.2 Recursos humanos - 6.2.2 Competencia, entrenamiento y concientización

¿Se ofrece entrenamiento ó alguna otra acción para logro de competencias necesarias del personal?

¿La infraestructura para el logro de la conformidad con los requerimientos de los productos incluye sistemas de información?

¿Se entiende y está establecido el alcance del medio ambiente laboral, para el logro de la conformidad con los requerimientos de los productos?

7 Elaboración de los productos - 7.2 Procesos relacionados con los clientes - 7.2.1 Determinación de los requerimientos relacionados con los productos

¿Las actividades posteriores al envío incluyen acciones bajo disposiciones de garantias, obligaciones contractuales, servicios de mantenimiento, reciclado y/o disposición final?

7 Elaboración de los productos - 7.3 Diseños y desarrollos - 7.3.1 Planeación de los diseños y desarrollos

Si su organización cuenta con responsabilidades de diseño, ¿Cómo son conducidas y reportadas las revisiones, verificaciones y validaciones de diseños y desarrollos?¿Se conducen y reportan por separado ó como una combinación?¿Está establecido lo que es más adecuado para los productos y la organización misma?



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7.6 Control de equipo de medición y monitoreo

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7 Elaboración de los productos - 7.3 Diseños y desarrollos - 7.3.3 Resultados/Salidas de los diseños y desarrollos

¿La información para producción y suministro de servicios, como resultado de diseños y desarrollos, incluye detalles de CONSERVACIÓN de los productos?

7 Elaboración de los productos - 7.5 Producción y disposiciones de servicio - 7.5.1 Control de producción y disposiciones de servicio

¿La condiciones controladas para producción y disposiciones de servicio incluyen actividades para la liberación de los productos y actividades para el envío y posteriores al envío?

7 Elaboración de los productos - 7.5 Producción y disposiciones de servicio - 7.5.3 Identificación y rastreabilidad

¿Se identifica el status de los productos con respecto a requerimientos de medición y monitoreo A LO LARGO DE TODA LA ELABORACIÓN DE LOS PRODUCTOS?

7 Elaboración de los productos - 7.5 Producción y disposiciones de servicio - 7.5.4 Propiedades de los clientes

¿Las propiedades de los clientes incluyen propiedad intelectual y DATOS PERSONALES ó PARTICULARES?

¿El equipo de medición es calibrado, verificado ó ambos?¿Bajo qué condiciones?

8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.2 Medición y monitoreo - 8.2.1 Satisfacción de los clientes

¿El monitoreo de la percepción de los clientes incluye fuentes como,a) encuestas de satisfacción de clientes?b) datos de los clientes sobre la calidad de los productos enviados?c) encuestas de opinión de usuarios?d) análisis de negocios perdidos?e) cumplidos ó felicitaciones?f) reclamos de garantías?g) reportes de distribuidores?

8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.2 Medición y monitoreo - 8.2.2 Auditorias internas

¿Se toman CORRECCIONES y ACCIONES CORRECTIVAS necesarias y oportunas para eliminar no conformidades detectadas y sus causas?



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34 ¿Cómo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas tomadas?

35 ¿Cómo se revisa la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas tomadas?

Bibliografía (de ISO 9001: 2008)

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0 Introducción

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38 ¿Se considera un cambio de alcance en la seguridad del personal?

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8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.2 Medición y monitoreo - 8.2.2 Auditorias internas

¿Se contempla la norma ISO 19011 para guías y lineamientos de auditorias internas de sistemas de calidad?

8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.2 Medición y monitoreo - 8.2.3 Medición y monitoreo de los procesos

Para la determinación de métodos apropiados de medición y monitoreo de los procesos del sistema de calidad, ¿Se considera el TIPO y ALCANCE de mediciones y monitoreos propios para cada proceso, en relación a su impacto en la conformidad con los requerimientos de los productos y la efectividad del sistema de calidad mismo?

8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.2 Acciones correctivas

8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.3 Acciones preventivas

¿Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo y soporte para el sistema de calidad?

¿Se considera como referencia la Guía de IATF para ISO/TS, aun y cuando ha sido omitida de TS 2009 misma?

6 Administración de los recursos - 6.4 Medio ambiente laboral - 6.4.1 Seguridad del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los productos

7 Elaboración de los productos - 7.4 Compras - 7.4.1 Proceso de compras - 7.4.1.1 Cumplimiento legal (estatutario y regulatorio)

¿Todos los materiales ó productos comprados y utilizados en algún producto cumplen con reuqreimientos legales (estatutarios y regulatorios) que apliquen? (cambio de alcance)

7 Elaboración de los productos - 7.4 Compras - 7.4.3 Verificación de los productos comprados - 7.4.3.1 Conformidad con los requerimientos de los productos de recibo

¿Se considera conformidad con todos los requerimientos de los productos de recibo, y no sólo los de calidad? (cambio de alcance)



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Bibliografía (de ISO/TS 16949: 2009)

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8 Medición, análisis y mejoramiento - 8.5 Mejoramiento - 8.5.1 Mejoramiento continuo - 8.5.1.1 Mejoramiento continuo de la organización

¿Está definido un proceso de mejoramiento continuo? (se omite referencia con el Anexo B de ISO 9004: 2000)

¿Se contemplan las nuevas normas y documentos como referencia, apoyo y soporte para el sistema de calidad?

checklist.42 cambios.mejoras iso 9001 2008 ts 2009

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