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COMISÉN DE CONTROL ANALÍTrcO Y AMPLIACóN DE COBERTURA

CATÁLOGO DE CRITERIOS Y REQU]SITOS PARA EL INGRESODE MUESTRAS A ANÁLISIS

ELABORADO POR:

GABRTELA MUCIÑO BRTTO , @

lNÉs ÁLVAREZ PÉREZ Úrl#

CARMEN PACHECO RAM|RU

SARA CECILIA JIMÉNEZ MELGAR

cCAYAC.CT.07

ROSA MAR|A SOBERANES DURAN

JOSEFINA GUTIERREZ RAM|REZ

CESAR OMAR GÁLVEZ

NORMA MORALES VILLA

VIGENTE A PARTIR DE:

2012.03.13

AUTORIZADO POR:

RAUL YANKO MONTAÑO CHAVU CCAYAC-CT-(}7 de fecha 201'l-11-25

1. OBJETIVO

Proporcionar requisitos generales y criterios para el ingreso de muestras, para su análisis en laComisión de ControlAnalítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC),

2. ALCANCE

Aplica a todas las muestras que ingresen a la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura.

3. INDICE:

3,1 Requisitosgenerales.3.2 Requisitos de ingreso de muestras para su análisis fisicoquímico.3,3 Requisitos de ingreso de muestras para la realización de pruebas inmunoquímicas y de biología

molecular.3.4 Requisitos de ingreso de muestras para su análisis microbiológico.3.5 Requisitos de ingreso de muestras para la realización de pruebas biológicas.3,6 Requisitos y criterios de ingreso específicos para el análisis de Biotoxinas marinas.

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DOCUMENTO DE CONSULTA

DEBE CONFIRMARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USO DE ESTA VERSIÓN, POR SI HA SIDO MODIFICADA

COMISIÓN DE CONTROL ANALÍTICO Y AMPLIACIÓN DE COBERTURA

CATÁLOGO DE CRITERIOS Y REQUISITOS PARA EL INGRESO DE MUESTRAS A ANÁLISIS

Rev. No.: 2 FECHA: 2012-03-13 CLAVE: CCAYAC-CT-07

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3.1 REQUISITOS GENERALES

Todas las muestras deberán presentarse con etiqueta de identificación sin alteraciones, en donde se observe claramente los datos de la misma (descripción de la muestra, fecha, hora y lugar de muestreo, número de lote, etc.) los cuales deben coincidir con la documentación presentada para el ingreso.

Las muestras comerciales deberán enviarse en su envase original cerradas. Únicamente podrán recibirse muestras comerciales abiertas en casos de denuncia o cuando se justifique la realización del análisis.

En caso de que debido a la presentación del producto se requiera de dos o más unidades

comerciales para conformar la cantidad de muestra solicitada para el análisis, éstas deberán ser del mismo lote y presentación (sabor, color, etc.).

Las muestras de productos a granel deberán presentarse en un envase cerrado adecuado para el

tipo de producto, de forma tal que se garantice la integridad de la muestra hasta la realización del análisis (Ver requisitos de ingreso de muestra para cada tipo de prueba 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6).

Todas las muestras deberán cumplir con la cantidad de muestra mínima necesaria indicada por

cada prueba a realizar (Ver requisitos de ingreso de muestra para cada tipo de prueba 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6).

Muestras procedentes de denuncias, emergencias, operativos y/o sospecha de falsificación: se

dará ingreso a las muestras, aun cuando no cumplan con los requisitos indicados.

El tiempo transcurrido entre el muestreo y el ingreso de la muestra debe cumplir con lo establecido para cada prueba a realizar.

El análisis específico estará sujeto a la normatividad y marco analítico vigente.






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3.2 REQUISITOS DE INGRESO DE MUESTRAS PARA SU ANALISIS FISICOQUÍMICO PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA AGUA (Cloro residual, Turbiedad, Color, pH, Sólidos totales, SAAM, Cloruros, Fluoruros(3), Dureza(2), Sulfatos, Nitritos, Nitratos)

MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Aguas purificadas(4) 1 LITRO

Aguas de pozo 4 LITROS

Refrigeradas y en envases opacos Aguas de red(5) 3 LITROS

Hielo(4) 1 KILO

Notas: (1) Cianuros la muestra debe estar a pH 10 refrigerar de 4 a 10 °C y en la oscuridad. (2) Dureza Total adicionar HNO3 o H2SO4 a pH <2 en caso de que la muestra no se analice inmediatamente,

se preserva así 14 días. (3) Fluoruros solo requiere de refrigeración de 4-10°C. (4) Para aguas purificadas y hielo sólo aplica Cloro residual, Turbiedad y color. (5) Para aguas de red no aplica fluoruros y dureza.

AFLATOXINAS M1

MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES

Leche cruda o bronca, entera, descremada, parcialmente descremada, pasteurizada, ultrapasteurizada (UHT), producto lácteo combinado, fórmula láctea.

5 unidades de 500 mL o 5 Unidades de 500g

Recipiente protegido de la luz y en frasco de plástico. Temperatura de refrigeración. Las muestras no deben de estar congeladas. O en el envase original si es de tetrapak

PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA BEBIDAS ALCOHÓLICAS (Grado alcohólico, metanol, furfural, aldehídos, alcoholes superiores)

MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES ESPECÍFICAS

Bebidas alcohólicas 1 Litro

CAFEINA


Café molido y en grano 1Kg

Té en sobre Té líquido

250g Aprox. 500mL

YODO Y FLUOR


Sal 1 Kg Temperatura ambiente

Sal a granel*

*Solicitud de la Comisión de Operación Sanitaria derivada de la problemática de su logística






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METALES (Aluminio, Arsénico, Bario, Cadmio, Cobre, Cromo, Hierro, Manganeso, Mercurio, Plomo, Sodio, Zinc, Antimonio, Selenio) El tipo de análisis estará sujeto a la normatividad vigente y al marco analítico


AGUA para uso y consumo humano (agua de red, agua de pozo, agua embotellada, etc.)

1 Litro

Agua de red, agua de pozo, agua purificada a granel, etc. Acidificadas con ácido nítrico concentrado de alta pureza en

cantidades traza de metales hasta un pH 2.0 Nota: Para las muestras que van a ser analizadas en contenido de arsénico, mercurio y/o selenio, deberán tomarse en envases separados de 250 ml y llenos hasta el tope. Las muestras deben venir en frasco de plástico cerradas con tapa de plástico y ser mantenidas a 4°C hasta su análisis. Referencia a la NMX-AA-051-SCFI-2001

ALIMENTOS DIVERSOS: (harina de trigo, pescado, galletas, dulces, etc.)

1 Kg Perecederos en refrigeración y en su caso congelación No perecederos a temperatura ambiente

Leche: Bronca, Pasteurizada, ultra pasteurizada, esterilizada, Deshidratada( leche en polvo)

1 Litro 1 Kg

1) Leche bronca y leche pasteurizada A A granel deben estar contenidas en recipientes de plástico y tapas de plástico Las muestras deben de ser mantenidas a 4°C hasta su análisis. 2) Leche ultra pasteurizada (UHT), leche deshidratada y leche evaporada Temperatura ambiente.

Juguetes y artículos escolares 10 g

La cantidad requerida es por cada color o tipo de material (papel, textil, recubrimiento poliméricos, etc.) En algunas partes del material que contengan cantidades muy pequeñas de recubrimiento la cantidad mínima necesaria es de 1 g de cada color o tipo de material Referencia NOM-015/1-SCFI-SSA1-1993

Cerámica vidriada, alfarería vidriada y porcelana 1) Piezas huecas. Profundidad interna mayor de 25 mm 2) Tazas y Tarros 3) Piezas planas: Artículos cuya altura interior no excede los 25 mm, ejemplo: platos, platones, etc. 4) Piezas para procesar alimentos y/o bebidas

En todos los casos se requieren 4 piezas. En caso de que este número exceda el 25 % de producción, se analizará una sola pieza

El número de piezas de cada tipo deben ser iguales, en tamaño, forma, color y decorado. Las muestras no deben venir rotas ni fracturadas. REFERENCIA: NOM-231-SSA1-2002. Artículos de alfarería vidriada, cerámica vidriada y porcelana. Límites de plomo y cadmio solubles. Método de Ensayo.

Sangre 5 mL

En vacutainer libre de metales pesados y con anticoagulante. Las muestras no deben de venir coaguladas ni tener más de ocho días de haber sido muestreadas ya que no procede su análisis. Deberán mantenerse en refrigeración de 4 a 8°C Referencia a la NOM-199-SSA1-2000

Dulces Mínimo 1 Kg. Peso neto del Dulce

Etiquetado y cerrado

Envolturas de dulces 20 g Las muestras deben ingresar debidamente etiquetadas y libres de contaminación( dentro de una bolsa ) Referencia NOM-015/1-SCFI-SSA1-1993






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PLAGUICIDAS ORGANOCLORADOS Y ORGANOFOSFORADOS NOTA: Las muestras que ingresan para determinación de Plaguicidas no deben estar en contacto directo con el plástico de los envases o de las tapas de los contenedores por ello deben estar cubiertas de papel aluminio. Las muestras no deben de ingresar en estado de descomposición.

MUESTRA CANTIDAD MINIMA CONDICIONES

Agua 3 L

A granel en contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio. Refrigeración a 4ºC.-10°C e ingresar al laboratorio con no más de 24 horas de haber sido muestreado.

Frutas, vegetales, hortalizas, alimentos con alto contenido en grasa (mayor a 2%) y alimentos con alto contenido de humedad y más del 15% de azúcar.

500 g

A granel en contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio; o bien envueltos perfectamente en papel aluminio en bolsa de plástico. Refrigerados a 4 º C o a temperatura ambiente.

Alimentos deshidratados con bajo contenido de grasa

250 g A granel en contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio a temperatura ambiente.

Productos con alto contenido de humedad y más del 15 % de azúcar Atoles, jugos, néctares, gelatinas, refrescos, vinos, licores, brandies y bebidas procesadas

500 g 500 mL

Contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio. Refrigeración a 4 º C o temperatura ambiente.

Productos de tejido animal con alto contenido de grasa. Pescados, carne, embutidos y productos derivados.

500 g a 1kg Contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio; o bien envueltos perfectamente en papel aluminio en bolsa de plástico. Refrigeración a 4 º C.

Semillas, granos de oleaginosas

250 g Contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio. Temperatura ambiente.

Alimentos cocinados 500 g 500mL

Contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio. Refrigeración a 4 º C

Ostión , almeja etc. 500 g de producto ya desconchado

Contenedores de vidrio color ámbar o de vidrio transparente cubiertos de papel aluminio. Refrigeración a 4 º C

HUMEDAD


Harinas y azúcar 500 g

Tortillas 300 g

Envueltas en un paquete separado

Condimento

Botanas de semilla o de harina 700 g

Productos de panificación 600 g

Pastas para sopa 300 g

Leches en polvo, caseínas, caseinatos, sueros de leche y

250g mínimo si es a granel ó 2 Unidades

Muestras a granel bien en bolsa resistente con jareta de alambre para protección del exterior.






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HUMEDAD


productos derivados lácteos en polvo.

mínimo de 125 g si son cerradas

Latas a temperatura ambiente con información nutrimental del fabricante.

Grasa comestible 500 g

Crema, mantequilla y margarina 500 g como mínimo Temperatura máxima de 8 º C

Quesos frescos, madurados y procesados

500 g a granel ó la(s) pieza (s) entera (s) según presentación. En caso de ser solicitada la prueba de formaldehído, se requiere un mínimo de 1.5 Kg de la muestra.

Temperatura máxima de 8 º C. Deben ser enviadas independientes de las muestras para análisis microbiológico y fosfatasa.

MATERIA EXTRAÑA


Semillas 1 Kg

Granos y semillas 500 g

Harinas y botanas de harina 500 g

Botanas de semilla 800 g

Productos de panificación

500 g

Tortillas

Gelatina, azúcar y sal

Azúcar o Dulce de caramelo macizo

Condimentos

Productos de tamarindo

Chocolates 600 g

Dulce tradicional 700 g

Té 50 g

Mermeladas y miel 2 unidades comerciales mínimo de 150 g cada

una (300 g en total)

Huitlacoche y champiñones

Bebidas (Refresco, Agua, etc.) 2 unidades comerciales mínimo de 350 mL cada

una.

Nota: Para los productos que requieren análisis microbiológico y materia extraña solicitar muestras por separado y en envases y/o envolturas cerradas (una para cada área).






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COLORANTES


Golosinas (dulces de caramelo macizo) y chocolates

300 g

Dulces tradicionales (palanquetas, dulce de nuez, etc.)

400 g

Bebidas en polvo 500 g

Refrescos 750 mL

Congeladas y paletas de hielo 10 Piezas x sabor

Jugos y néctares 500 mL

Productos de panificación 600 g

Pastas para sopa 300 g

Cremas, mantequillas y margarinas.

500 g como mínimo Se conservan a una temperatura máxima de 8 º C

Yoghurt y productos lácteos fermentados.

3 Unidades en caso de leches fermentadas y yogurt

Se conservan a una temperatura máxima de 8 º C.

Postres a base de leche, leches evaporadas enlatadas y/o azucaradas, helados, sorbetes, etc.

2 unidades cerradas equivalente a 500 g ó 500 g si es producto a granel

Se conservan a una temperatura máxima de 8 º C, en caso de ser perecederas, Productos enlatados a temperatura ambiente.

Productos cárnicos procesados 500 g Con información nutrimental

ESTADO DE LA LATA


Salsas y chiles en escabeche 2 UC O 300 g Etiquetado y cerrado

CONSERVADORES


Jugos y néctares 500mL

Leches pasteurizadas, fórmulas lácteas, UHT y con sabor.

2 Litros ó 2 unidades (mínimo de 1 L cada una y que sean del mismo lote)

Temperatura máxima de 8 º C (para las leches pasteurizadas preferentes, ó UHT abiertas). Para las leches UHT cerradas a temperatura ambiente

Cremas, mantequillas y margarinas 500 g como mínimo Temperatura máxima de 8 º C

Quesos frescos, madurados o procesados

500 g a granel ó la(s) pieza (s) entera (s) según presentación. En caso de ser solicitada la prueba de formaldehído, se requiere un mínimo de 1.5 Kg de la muestra.

Temperatura máxima de 8 º C. Deben ser enviadas independientes de las muestras para análisis microbiológico y fosfatasa.

Yoghurt y productos lácteos fermentados

3 Unidades en caso de leches fermentadas y yogurt

Temperatura máxima de 8 º C.






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CONSERVADORES


Postres a base de leche, leches evaporadas enlatadas y/o azucaradas, helados, sorbetes, chongos zamoranos, etc.

2 unidades cerradas equivalente a 500 g ó 500 g si es producto a granel

Temperatura máxima de 8 º C, en caso de ser perecederas Productos enlatados a temperatura ambiente.

Productos cárnicos procesados 500 g Con información nutrimental.

PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA PRODUCTOS LÁCTEOS (Derivados clorados, oxidantes, sales cuaternarias de amonio, formaldehído, acidez)

TIPO DE MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES

Leches pasteurizadas, fórmulas lácteas, UHT y con sabor.

2 Litros ó 2 unidades (mínimo de 1L cada una y que sean del mismo lote)

Temperatura máxima de 8 º C, (para las leches pasteurizadas preferentes, ó UHT abiertas). Para las leches UHT cerradas a temperatura ambiente

Cremas, mantequillas y margarinas.

500 g como mínimo

Temperatura máxima de 8 º C. Yoghurt y productos lácteos fermentados.

3 Unidades

PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA PRODUCTOS CARNICOS (Fosfatos, Nitritos, pH, Bases volátiles, Histamina, Sulfitos)


Productos cárnicos procesados

500g Con información nutrimental.

Productos cárnicos no procesados

Productos del mar

PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS Las cantidades señaladas incluyen las pruebas reportadas en las monografías de la FEUM, variarán de acuerdo a las pruebas que se soliciten.

PRODUCTOS (FORMA FARMACEUTICA) CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Cápsulas y tabletas 80 Unidades

Inyectables 60 Unidades (Incluyendo pirógenos)

Soluciones y suspensiones orales 20 Unidades

Polvos 20 Unidades

Materias primas sólidas (Polvos) 2.0 Gramos

Materias primas líquidas 10 Mililitros

Parches 40 Unidades






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PRUEBAS FISICOQUÍMICAS PARA PRODUCTOS PARA EL ASEO PERSONAL, COSMÉTICOS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y PRODUCTOS NATURISTAS

PRODUCTO TOTAL DE PIEZAS REQUERIDAS (UNIDADES)

Productos para modificar el olor del cuerpo (Perfumes, desodorantes, antitranspirantes, lociones)

2

Productos para el cabello (Tintes, decolorantes, productos para permanentes, alaciadores tratamientos capilares, fijadores, acondicionadores, etc)

Productos para el aseo personal (Jabón, Dermolimpiador, Shampoo, Para el baño: sales y burbujas, Para afeitado, Toallas limpiadoras)

Productos para uso facial o corporal *Aceite, crema, bloqueador solar, bronceador y autobronceador *Gel *Mascarilla, maquillaje, corrector, rubor *Productos para labios *Talco.

2 5 4 8 3

Productos para el área de los ojos *Sombras *Delineadores, rímel o mascara para pestañas *Desmaquillantes y crema para los ojos

10 8 5

Productos para manos y uñas (Esmaltes, Removedor de esmalte, Endurecedor)

3

Productos para bebés *Talco, Aceite, Loción, Loción crema, Shampoo, Toallitas limpiadoras *Jabón

2 3

Suplementos alimenticios y productos naturistas

3

Dependiendo de la presentación de los productos, se deben completar mínimo 5 gramos porque se hace la batería de colorantes restringidos y prohibidos






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PRUEBAS FÍSICAS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS

TIPO DE MUESTRA

DETERMINACIONES CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Condones

Defectos visibles y orificios no visibles 315 Piezas Documento: Certificado de fabricación. En su envase primario original, etiquetados.

DIMENSIONES: Longitud, Ancho

13 (las mismas para las 2 pruebas)

En su envase primario original

Volumen y presión de entallamiento en piezas originales o sin envejecer (como están)

Ver condiciones: a)125 b)200 c) 315

Deben entregar el certificado de fabricación para ver el tamaño del lote, ya que el número de piezas a probar en esta prueba depende de la cantidad fabricada. Para tamaños de lote:

a) de 10 001 a 35 000 piezas b) de 35 001 a 150 000 piezas c) de 150 001 a 500 000 piezas.

Volumen y presión de entallamiento a condones envejecidos (Sólo a productos que indiquen fecha de fabricación menor de un año).

80

Deben entregar el certificado de fabricación para ver la fecha de fabricación, ya que esta prueba depende de la misma, aplica sólo a productos que indiquen fecha de fabricación menor de un año.

Hermeticidad. 13 En su envase primario original y contenidas en otro envase, secundario o no.

Solidez del color (solo muestras con color).

13 En el documento de ingreso deben declarar si el producto es de color o no.






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3.3 REQUISITOS DE INGRESO DE MUESTRAS PARA LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS INMUNOQUÍMICAS Y DE BIOLOGÍA MOLECULAR

AFLATOXINAS TOTALES (B1, B2, G1 Y G2)

TIPO DE MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Cereales, oleaginosas, masa, tostadas y harinas

Mínimo 100 g, Máximo 300 g

Producto a granel en bolsas de papel Kraft, a temperatura ambiente

Tortillas Mínimo 500 g Máximo 1 Kilo

Producto a granel en papel de estraza, a temperatura ambiente

Grano de cacao entero y muestras a base de chocolate

Mínimo 100 g Máximo 300 g

Producto a granel en bolsas de papel, a temperatura ambiente

FOSFATASA RESIDUAL


Leches ó fórmulas lácteas pasteurizadas o ultrapasteurizadas (líquidas o en polvo, con o sin sabor)

2 Litros ó 2 unidades (las necesarias para completar 1 Litro)

Leches pasteurizadas preferentes, ó UHT abiertas se conservan a una temperatura máxima de 8 º C. Leches UHT cerradas a temperatura ambiente.

Quesos frescos, madurados o procesados

800 g a granel ó la(s) pieza (s) entera (s) según presentación.

Las muestras se conservan a una temperatura máxima de 8 º C.

Crema, mantequilla ó margarina 500 g como mínimo La muestra se conserva a una temperatura máxima de 8 º C.

IDENTIDAD DE Brucella spp


Alimentos (Derivados lácteos) Queso

200 g El queso debe estar en refrigeración (4-8°C) o congelado dentro de un recipiente plástico (bote o bolsa).

Leche

250 mL

Refrigerada 4-8°C en frasco de plástico estéril bien cerrado y contenido en bolsa de plástico.

Crema 250 g Refrigerada 4-8°C en bolsa de plástico estéril

CLEMBUTEROL


Hígado crudo Músculo crudo Panza

Una sola pieza de mínimo 250 g y máximo 500 g

Empaque: contenido en bolsa de plástico, que la etiqueta no se encuentre mojada. Condiciones de temperatura: Cuando se toman el mismo día, se puede recibir fresco. De fechas anteriores, refrigerado (4-8°C) o congelado. No se acepta en estado de descomposición.

Hígado cocinado (preparado) Mínimo 10 g de tejido.

Empaque: contenido en bolsa de plástico, que la etiqueta no se encuentre mojada. Condiciones de temperatura: Refrigerado (4-8°C) o congelado. No se acepta en estado de descomposición.






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CLEMBUTEROL


Riñón Una sola pieza de mínimo 50 g y máximo 150 g

Empaque: contenido en bolsa de plástico, que la etiqueta no se encuentre mojada. Condiciones de temperatura: Cuando se toman el mismo día, se puede recibir fresco. De fechas anteriores, refrigerado (4-8°C) o congelado. No se acepta en estado de descomposición.

Globo ocular Mínimo 1 pieza de preferencia 2.

Empaque: contenido en bolsa de plástico, que la etiqueta no se encuentre mojada. Condiciones de temperatura: Cuando se toman el mismo día, se puede recibir fresco. De fechas anteriores, refrigerado (4-8°C) o congelado. No se acepta el globo si está roto.

Orina humana Mínimo 5 mL y máx. 20 mL.

Empaque: contenido un recipiente de cierre hermético que no permita derrames, dentro de una bolsa de plástico, con los datos del paciente. Condiciones de temperatura: Cuando se toman el mismo día, se puede recibir a temperatura ambiente. De fechas anteriores, refrigerado (4-8°C).






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3.4 REQUISITOS DE INGRESO DE MUESTRAS PARA SU ANALISIS MICROBIOLOGICO

Todos los productos que se muestrean congelados deben llegar en esta condición.

Los alimentos y aguas preparados listos para su consumo deben ser muestreados en contenedores o bolsas estériles perfectamente bien cerradas de tal manera que se evite el contacto con el medio ambiente (sin derrames y/o en bolsas rotas en contacto con el refrigerante o hielo).

Solo se recibirán muestras que estén dentro de la fecha de caducidad a excepción de las

muestras involucradas en brotes.

Las muestras en evidente estado de descomposición no serán recibidas para el análisis microbiológico ya que estas no son aptas para el consumo humano (olor putrefacto).

Las muestras de alimentos perecederos y aguas de la red debe registrarse la temperatura la cual

debe encontrarse entre 0°C y 4.4 °C (a excepción de muestras recién tomadas).

Para productos o bebidas de alto contenido alcohólico (mayor o igual a 40° de alcohol) no procederá el análisis microbiológico. Aquellos productos que por su composición química o proceso de elaboración y el agua libre disponible (Aw) sea baja y no permita el desarrollo de microorganismos, su ingreso estará sujeto a aprobación del área dependiendo del caso del que se trate.

MICROORGANISMOS INDICADORES (Mesofílicos aerobios, Coliformes totales, Coliformes fecales, Hongos y levaduras) Y MICROORGANISMOS PATÓGENOS COMO Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Enterotoxina estafilocóccica, Listeria monocytogenes. Escherichia .coli, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus conforme aplique de acuerdo al tipo de producto y normativa correspondiente, o en caso de sospecha de su presencia.

MUESTRA REQUISITOS DE INGRESO

CANTIDAD MINIMA CONDICIONES ESPECIFICAS

Leche materna. Fórmulas lácteas preparadas.

250 mL

No recibir envase abierto, no refrigerado, con fugas, derrames o con mas de 18 horas de haber sido muestreadas.

Leche bronca No recibir envase abierto, no refrigerado, con fugas, derrames o con mas de 12 horas de haber sido muestreadas.

Leche pasteurizada 2 unidades (de cualquier presentación)

No recibir envase abierto, con fugas o derrames y con más de 18 hrs

Quesos frescos (oaxaca, panela, cottage, canasto, queso crema)

200 g A granel o la pieza entera.

No recibir con más de 18 horas posteriores al muestreo a excepción de muestras foráneas, las cuales deben llegar a 4°C, en caso contrario se rechazarán.

Quesos Madurados por hongos (camembert, brie, roquefort)

Quesos Madurados (manchego, chihuahua, edam, mozzarella, gouda)






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Quesos fundidos

Crema

Helado 150 g A granel o la pieza entera

Ninguna

Derivados lácteos, como mantequilla, margarina, yogurt.

No recibir con más de 18 horas del muestreo a excepción de muestras foráneas, las cuales deben llegar a 4°C, en caso contrario se rechazarán.

Leche en polvo, y derivados en polvo (caseína, suero de leche)

150 g A granel o el envase entero

Ninguna

Enterobacter sakazakii Categoría I 240 latas Categoría II 60 latas

Categoría I: Alimentos que normalmente no están sujetos a procesos letales para Salmonella sp hasta su consumo y están dirigidos a personas de edad, infantes y enfermos. Categoría II: Alimentos que normalmente no están sujetos a procesos letales para Salmonella sp hasta su consumo.

Carne cruda de mamíferos y aves 150 g a granel En pieza entera o empacado en charolas. No recibir con más de 18 horas de haber sido

muestreados. Productos embutidos cocidos (jamón, salchicha, mortadela, pastel de pollo)

250 g a granel Pieza entera o empacados

Pescados y productos de la pesca frescos o congelados (excepto moluscos bivalvos).

200 g. de carne ó 500 g de pescado entero A granel entero. En bolsa, pieza, filete, empacado en charola.

No recibir con más de 18 horas de haber sido muestreados a excepción de los congelados.

Moluscos bivalvos (en concha, desconchados)

15 a 20 piezas grandes en concha. Piezas pequeñas en concha suficientes para obtener 200 g de masa drenada (aprox. 40 piezas) 250 g. desconchado

No recibir con más de 18 horas de haber sido muestreados. No recibir con valvas abiertas.

Huevo fresco entero con cascarón. 30 piezas No recibir estrellados o rotos

Jugos naturales 250 mL. a granel En bolsa, pieza o envase entero

No recibir si presenta derrames o con mas de 12 horas de haber sido muestreadas

Aguas de sabor natural (de frutas)

200 mL. a granel en bolsa, pieza o envase entero.

No recibir si presenta derrames o con mas de 12 horas de haber sido muestreadas.

Paletas, nieves de agua 200 g. a granel.. En bolsa, Las paletas deben ser del mismo sabor. No recibir si






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pieza o envase entero presenta derrames, deshielo ó mezcla de sabores en la misma bolsa de muestreo.

Jugos artificiales ó agua de sabor artificial.

200 mL No recibir si presenta derrames o con mas de 12 horas de haber sido muestreadas.

Gelatinas de agua Café y té

100 g/mL según corresponda al tipo de muestra.

No recibir si presenta derrames, en el caso de productos que se comercialicen envasados.

Alimentos no perecederos (Empaque original y que contengan conservador) (productos de panificación, harinas, pastas)

200 g A granel En bolsa, pieza o envase entero

No recibir con alteraciones en el empaque.

Tortillas 150 g No recibir con más de 12 horas de haber sido muestreados.

Especias 150 g A granel En bolsa, pieza o envase original

Ninguna

Productos de confitería, golosinas, chocolates, bombones.

200 g A granel En bolsa, pieza, o envase entero

No se realiza análisis microbiológico a los caramelos macizos.

Alimentos cocidos: guisados, tortas, tacos, antojitos regionales preparados a base de carnes, pescado, mariscos, moluscos, quesos o crema entre otros.

150 g A granel o la pieza entera

No recibir con más de 12 horas de haber sido muestreados.

Alimentos crudos y semicocidos como ensaladas, ceviches, carne tartara, cocteles

Frutas y vegetales listos para ser consumidos. (ensaladas verdes o solo de fruta)

150 g Alimento preparado

No recibir con más de 12 horas de haber sido muestreados. No recibir en su presentación de punto de venta sin lavar, con tierra (tianguis, mercado central de abastos)

Ensaladas cocidas No recibir con más de 12 horas de haber sido muestreados.

Aguas de la red de distribución pública

120 mL

El tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la entrega al laboratorio no debe ser mayor de 6 horas. Las aguas deben ser muestreadas en contenedores estériles de 120 mL con 0.1 mL de una solución de tiosulfato de sodio al 3% o bolsas estériles con pastilla de tiosulfato.

Vibrio cholerae 3 Litros o 3 unidades de 1 Litro

El tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la entrega al laboratorio no debe ser mayor de 6 horas. Las aguas deben ser muestreadas en 3 contenedores estériles de un litro con 1 mL de una






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solución de tiosulfato de sodio al 3% o un contenedor de 3 litros con 3 mL de tiosulfato o bolsas estériles con pastilla de tiosulfato.

Aguas envasadas o a granel (obtenidas de maquinas llenadoras)

150 mL No recibir si el envase presenta derrames, con el sello de tapa violado o contaminada con materia extraña (partículas o algas).

Vibrio cholerae 3 Litros.

No recibir si el envase presenta derrames, esta destapado ó con sello de tapa violado.

Hielos

250 g. A granel En bolsa, pieza o envase entero No recibir si presenta derrames, o bolsa abierta ó

rota. Vibrio cholerae 3 kilos A granel En bolsa o envase entero

Superficies vivas e inertes (manos y superficies que estuvieron en contacto con alimentos).

50 mL

El tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la entrega al laboratorio no debe ser mayor de 6 horas. No recibir si contiene menos volumen o si presenta derrames.

Alimentos para animales y productos de bioterio

150 g Ninguna

MICROORGANISMOS INDICADORES ESPECIFICOS (Mesofílicos aerobios, Mesofílicos anaerobios, Termofílicos aerobios y Termofílicos anaerobios) conforme aplique de acuerdo al tipo de producto y normativa correspondiente


CANTIDAD MINIMA CONDICIONES ESPECIALES

Leche ultrapasteurizada (UHT) 3 unidades (de cualquier presentación)

Alimentos envasados al alto vacío y con cierre hermético (pH mayor de 4.5) (embutidos, jamón enlatado, guisados con carne, chilorio, atún) 4 unidades (de cualquier

presentación)

Alimentos envasados al alto vacío y con cierre hermético (pH menor de 4.5) (frutas en almíbar, chiles en vinagre, verduras, alimentos en salmuera.)






17/25

PARASITOS Gnathostoma



Pescados y productos de la pesca frescos o congelados (excepto moluscos bivalvos).

200 g. de carne ó 500 g de pescado entero A granel entero En bolsa, pieza, filete, empacado en charola.

No recibir con más de 18 horas de haber sido muestreados a excepción de los congelados.

IDENTIFICACION DE PATÓGENOS POR BROTES. Dependiendo de la sintomatología de los pacientes involucrados: Clostridium perfringens, Bacillus cereus, Clostridium botulinum y su toxina, V.cholerae, V parahaemolyticus, Salmonella sp, Enterobacter sakazakii, Listeria monocytogenes, E.coli O157:H7, Enterotoxina estafilococcica



Alimentos involucrados en brotes No hay restricción en la cantidad de muestra

Las muestras deben ser ingresadas acompañadas de la información sobre la sintomatología de los pacientes para poder decidir que microorganismo se va a investigar (cédula de identificación).

Sueros de pacientes con sospecha de botulismo

10 mL

ENTEROCOCOS



Agua marina 500 mL No recibir con más de 24 horas de haber sido muestreados.

CONFIRMACIÓN O SEROTIPIFICACION DE CEPAS MICROBIANAS



Cepas microbianas enviadas de los LESP

1 tubo por muestra.

Solo se recibirán en tubo con tapón de rosca en agar inclinado con o sin aceite mineral, perfectamente bien cerrado y sellado con parafilm, sin derrames, bien identificadas de acuerdo con la información que acompaña a la cepa y cada tubo embalado en una bolsa plástica que tendrá función de amortiguar y proteger de derrames y no contaminar alguna cepa que venga en el mismo envío.

PORCENTAJE EN REDUCCIÓN BACTERIANA DE ORGANISMOS MESOFÍLICOS AEROBIOS Y COLIFORMES TOTALES



Germicidas para agua y alimentos

Una pieza por lote Se requiere de instrucciones específicas por escrito de la aplicación del germicida.

Filtros purificadores de agua Una pieza Se requiere de instrucciones específicas por escrito de la instalación y uso del purificador. Se requiere la instalación del purificador por parte del cliente.






18/25

PRUEBAS MICROBIOLOGICAS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS (Esterilidad, Límites microbianos, Potencia de antibióticos) Las cantidades señaladas incluyen las pruebas reportadas en las monografías de la FEUM, variarán de acuerdo a las pruebas que se soliciten.

PRODUCTOS (FORMA FARMACEUTICA)

CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Cápsulas y tabletas 80 Unidades

Para los productos que requieren análisis microbiológico solicitar muestras por separado y en envases y/o envolturas cerradas (una para cada área). Las muestras deben mantenerse a temperatura ambiente o refrigeración (2°C a 8°C) según lo indique el marbete del producto.

Inyectables 60 Unidades

Soluciones y suspensiones orales

20 Unidades

Polvos 20 Unidades

Materias primas sólidas (Polvos) 2.0 Gramos

Materias primas líquidas 10 Mililitros

Parches 40 Unidades






19/25

3.5 REQUISITOS DE INGRESO PARA MUESTRAS PARA LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS BIOLÓGICAS

Requisitos documentales para el ingreso de muestras a la CCAYAC, se deberán cumplir con los

siguientes requisitos:

Oficio original de solicitud de análisis emitido por la Dirección Ejecutiva de Supervisión y Vigilancia Sanitarias.

Oficio de solicitud por parte del usuario (análisis particular), indicando las pruebas solicitadas.

Formato de Cotización de Productos Biológicos (CCAYAC-F-198) y ficha del pago correspondiente realizado en original

Acta y anexo al acta de muestreo.

Resumen del Protocolo de fabricación y control del producto conforme a los Requisitos

publicados en la Serie de Reportes Técnicos de la OMS o Guías o Directivas publicadas por la Unión Europea.

Certificado analítico del fabricante del producto o certificado de calidad emitido por la Autoridad

Sanitaria del país de origen.

Cantidad de muestras conforme al listado vigente (Oficio enviado a la Comisión de Operación Sanitaria). En caso de que el producto a ingresar no se encuentre en este listado se consultará con las Gerencias de Control Analítico, para que indiquen la cantidad de muestras que requieren.

Diluyentes correspondientes de acuerdo a lo indicado en el registro sanitario, en el caso de

productos liofilizados. Así como, el correspondiente certificado de análisis.

Materiales de referencia específicos. Los materiales de referencia y reactivos con los que deben ingresar las muestras se solicitarán de acuerdo al número de lotes programados y en su caso a las necesidades de las Gerencias de Control Analítico mediante un aviso a la Coordinación de Recepción de Muestras para que ésta a su vez avise al usuario previo al envío de muestras.






20/25

IRRITABILIDAD DERMICA Y OCULAR


Productos cosméticos, productos para el aseo personal, plaguicidas, fertilizantes, productos de limpieza (líquidos, sólidos o semisólidos)

3 piezas. Si la presentación es menor a 35 ml ó 35 g las piezas necesarias para alcanzar mínimo 100 ml o 100 g dependiendo de la presentación.

Todas las muestras deberán entregarse con su instructivo de uso o manejo. La muestra no debe recibirse rota o con derrames.

GFQ GB GMB GIB RM

PRESENTACION SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL

0.5mL 28 28 50 0 2 108

2.5mL 13 9 20 0 2 44

ANTINEUMOCOCCICA 7 SEROTIPOS 0.5mL 14 28 50 0 0 92

ANTINEUMOCOCCICA 10 SEROTIPOS 0.5mL 35 28 50 9 2 124

ANTINEUMOCOCCICA 13 SEROTIPOS 0.5 mL 20 28 50 27 0 125

0,5mL 40 35 50 0 2 127

2.5 ml 23 26 20 0 2 71

5,0mL 14 10 20 0 2 46

DTPa 0,5 mL 36 28 50 0 2 116

DTPa (SANOFI) 0,5 mL 46 45 50 0 2 143

0,5 mL 28 10 50 1 2 91

5,0 mL 12 3 20 1 2 38

ANTITIFOIDICA CAPSULAR 2 96

POLISACARIDA Vi

ANTITIFOIDICA ORAL Ty21A CAPSULAS 50 0 0 0 2 52

0.5 mL 40 22 50 0 2 114

5,0mL 14 6 20 0 2 42

0.5mL 40 22 50 0 2 114

5,0mL 14 6 20 0 2 42

VACUNA ANTICOLERICA ORAL 3,0mL 10 0 20 1 2 33

VACUNA ANTICOLERICA inyectable 0.5mL 28 10 50 1 2 91

1.0 mL 15 12 40 3 2 72

3,0mL 13 4 20 3 2 42

CULTIVO BCG INMUNOTERAPEÚTICO 30 mg/ 3 mL 0 24 44 0 2 70

CULTIVO BCG theracys 81 mg/ 3 mL 0 15 38 0 2 55

0.5 mL 0 70 70 0 2 142

1.0 mL 0 35 70 0 2 107

5.0 mL 0 8 50 0 2 60

0.5 mL 25 28 50 3 2 108

6.0 mL 15 5 20 3 2 45

TOXOIDE TETANICO Y DIFTERICO (Td)

TOXOIDE TETANICO ABSORBIDO (TT)

TOXINA BOTULINICA TIPO A

VACUNA BCG

ANTIMENINGOCÓCICA LIQUIDA

ANTITIFOIDICA INACTIVADA (INYECTABLE)

0.5mL 30 10 50 4

CANTIDADES DE MUESTRA REQUERIDAS PARA LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS EN PRODUCTOS BIOLOGICOS

PRODUCTO Total de

muestras

ANTINEUMOCOCCICA 23 SEROTIPOS

DTP






21/25

GFQ GB GMB GIB RM Total

PRESENTACION SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL SUBTOTAL de muestras

0.5mL 18 25 50 3 2 98

1,0mL 12 13 40 3 2 70

5,0mL 6 3 20 3 2 34

0.5 mL 28 38 50 6 2 124

1.0 mL 16 20 40 6 2 84

10 ml 6 5 20 6 2 39

0.5 mL 28 38 50 3 2 121

1.0 mL 16 20 40 3 2 81

0.5 ml 28 54 50 0 2 134

1.0 ml 16 26 40 0 2 84

10.0 mL 6 9 20 0 2 37

0.5mL 40 25 50 9 0 124

1,0mL 21 13 40 9 0 83

HEPATITIS " A + B " (MSD) 1.0 mL 21 13 40 3 0 77

0.1 mL 40 25 50 81 2 198

0.25mL 56 10 50 35 2 153

0.5mL 28 5 50 24 2 109

5,0mL 12 2 50 10 2 76

ANTIVARICELA 0.5mL 3 29 50 0 2 84

0.5mL 3 29 50 0 2 84

5,0mL 3 7 20 0 2 32

ANTIRUBEOLA 0.5mL 3 29 50 0 2 84

ANTIPAROTIDITIS 0.5mL 3 29 50 0 2 84

ANTIPOLIOMELITIS ORAL 2,0mL 10 8 20 0 2 40

ANTIPOLIOMELITIS INACTIVADA (inyectable) 5,0mL 18 3 20 0 2 43

10,0mL 14 7 20 0 2 43

20,0mL 14 6 20 0 2 42

0.5mL 4 39 50 0 2 95

1,0mL 4 22 40 0 2 68

0.5mL 4 37 50 0 2 93

5,0mL 4 15 20 0 2 41

0.5mL 4 41 50 0 2 97

5,0mL 4 19 20 0 2 45

0.5 mL 4 41 50 0 2 97

5.0 mL 4 19 20 0 2 45

0.5mL 4 31 50 3 0 88

5.0 mL 4 9 20 3 0 36

VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (MSD) 0.5mL 30 0 50 21 2 103

VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (GSK) 0.5 mL 38 25 50 6 2 121

ROTAVIRUS( MSD) 2,0mL 10 0 20 6 2 38

ROTAVIRUS Rotarix(vacuna completa) 1,0mL 28 12 40 0 2 82

ROTAVIRUS Rotarix(solo diluyente) 1,0mL 18 0 40 0 0 58

ROTAVIRUS Rotarix líquido 1,5 mL 14 12 40 0 2 68

VACUNA CONJUGADA CON PROTEÍNA MENINGOCOCCICA

haemophilus influenzae tipo b (liofilizada)0.5mL 26 28 50 1 0 105

VACUNA CONJUGADA CON PROTEÍNA MENINGOCOCCICA 0 115

Haemophilus influenzae tipo b (liquida)

VACUNA CONJUGADA CRM197 CONTRA MENINGOCOCO DEL

GRUPO C0.5 mL 33 28 50 8 0 119

ANTINEUMOCOCCICA CONJUGADA CON HAEMOPILUS TIPO B 0.5 mL 40 28 50 1 2 121

50 1

TRIPLE VIRAL(SARAMPION-RUBEOLA PAROTIDITIS)

CUADRUPLE VIRAL (SARAMPION-RUBEOLA PAROTIDITIS-

VARICELA)

ANTIAMARILICA

0.5mL 36 28

HEPATITIS " A + B " (GSK)

ANTIINFLUENZA (ANTIGRIPAL)

ANTISARAMPION

ANTIRRABICA CANINA

ANTIRRABICA HUMANA

DOBLE VIRAL (SARAMPION-RUBEOLA)

VACUNAS VIRALES

PRODUCTO

ANTIHEPATITIS A

ANTIHEPATITIS B (GSK, CARBEL, SHANTA)

HEPATITIS B (MSD)

HEPATITIS B (PROBIOMED, SERUM, SANOFI)






22/25

GFQ GB GMB GIB RM


5,0 mL 7 9 20 1 2 39

10.0 ml 7 9 20 1 2 39

5,0 mL 7 9 20 1 2 39

10 mL 7 9 20 1 2 39

SUERO ANTI-CORAL 5,0 o 10,0 mL 7 9 20 1 2 39

SUERO ANTIVIPERINO 5,0 o 10,0 mL 7 11 20 1 2 41

SUERO ANTIRRABICO EQUINO 10 ml 7 8 20 1 2 38

5.0 mL 7 10 20 1 2 40

10,0 mL 7 7 20 1 2 37

5.0 ml 7 10 20 1 2 40

10,0 mL 7 7 20 1 2 37

SUERO ANTI-ALACRÁN

SUERO ANTIARACNIDO

ANTITOXINA DIFTERICA EQUINA

ANTITOXINA TETANICA EQUINA

SUEROS

PRODUCTOTotal de

muestras

PRODUCTO GFQ GB GMB GIB RMTotal de

muestras


5,0 o 10,0 mL 7 2 20 1 0 30

20,0 mL 7 1 20 1 0 29

FACTOR IX 5,0 o 10,0 mL 7 2 20 1 0 30

1,0 mL 18 11 40 1 2 72

2,0 mL 13 9 20 1 2 45

10,0 mL 14 6 20 1 2 43

INMUNOGLOBULINA HUMANA

NORMAL ENDOVENOSA50,0 mL 10 3 20 1 2 36

INMUNOGLOBULINA G NO MODIFICADA 100, 120 o 200 mL 5 2 20 1 2 30

20,0 mL 10 4 20 1 2 37

INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA 2,0 mL 11 12 20 1 2 46

INMUNOGLOBULINA 1,0 mL 10 11 40 1 2 64

HUMANA ANTITETANICA 2.0 mL 10 9 20 1 2 42

INMUNOGLOBULINA ANTI-D(liquida) 1,0 mL o 2,0 ml 11 11 40 1 2 65

INMUNOGLOBULINA ANTI-D(lioflizada) 1,0 ml o 2,0 ml 11 11 40 1 2 65

1,0 mL 16 8 40 1 2 67

2.0 mL 12 5 20 1 2 40

ANTITROMBINA 500 UI o 1000 UI/ 20 mL 6 1 20 1 2 30

INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITOS 5.0 mL 12 0 20 1 2 35

ALBUMINA HUMANA 50,0 mL 14 2 20 1 2 39

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL

SELLADOR DE FIBRINA 4 UI (TROMBINA Y FIBRINOGENO)

HEMODERIVADOS

FACTOR VIII






23/25


muestras


0.3 o 0.4 mL 46 48 35 0 2 131

0.5 mL 30 28 20 0 2 80

1.0 mL 15 18 20 0 2 55

10.0 mL 11 5 10 0 2 28

0.5 mL 36 28 20 3 2 89

1.0 mL 21 18 20 3 2 64

0,5 mL 30 25 20 3 2 80

1,0 mL 15 14 20 3 2 54

2.0 mL 15 8 20 3 2 48

0,5 mL 36 25 20 3 2 86

1,0 mL 21 14 20 3 2 60

2.0 mL 21 8 20 3 2 54

PEGINTERFERON ALFA 2

2b(pluma precargada)

2.5 MUI/1 mL 2

2.5 MUI/ 0.5 mL

5 MUI/0.5 mL

3, 4.5, 5, 9, 10 y 25 MUI/1

mL2

4.5 y 18 MUI/3 mL

5 MUI/0.5 mL o 1 ml 20 0 50 3 2 75

1 MUI/ 1 mL o 2 ml 18 0 40 3 2 63

12 MUI/2 mL 12 0 20 3 2 37

10 MUI/1 mL 18 0 20 3 2 43

1,0 mL 16 0 40 3 2 61

INTERFERON BETA 1b 2,0 mL 12 0 20 3 2 37

0.3 mL 10 42 50 3 2 107

1,0 mL o 1,5mL 18 3 40 3 2 66

2,0 mL o 5,0 mL 14 3 20 3 2 42

1 mL 45 0 40 3 2 90

10 mL 12 0 20 3 2 37

1 ml 30 0 40 3 2 75

10 ml 18 0 20 3 2 43

OMALIZUMAB 2,0 mL 10 0 20 3 2 35

ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE 5 mL 6 4 20 3 2 35

BASILXIMAB 5,0 mL 2 0 20 3 2 27

ABCIXIMAB (REOPRO) 5.0 mL 15 0 20 3 2 40

ADALIMIMAB (HUMIRA) 0.8 mL 12 0 40 0 2 54

5 mL 8 0 20 0 2 30

10 mL 13 0 20 0 2 35

HORMONA R PARATIROIDEA (FORTEO) 3 mL 12 5 20 3 2 42

PROTEÍNA C RECOMBINANTE (Xigris)

3 45

INTERFERON BETA 1a

SOMATROPINA

INSULINA HUMANA (SOLUCIÓN)

INSULINA HUMANA (SUSPENSIÓN)

45

INTERFERON ALFA 2a INTERFERON

ALFA 2b

30 0 20 3 55

20 0 20

FILGRASTIM (LIOFILIZADO)

0,5 o 0,7 mL 20 0 20 3

BIOTECNOLOGICOS

ERITROPOYETINA RECOMBINANTE (LIQUIDA)

ERITROPOYETINA RECOMBINANTE (LIOFILIZADA)

FILGRASTIM (LIQUIDO)






24/25


muestras


VACUNA DTP+Hepatitis B 0,5 mL 45 51 50 0 0 146

DTPa+Hepatitis B 0.5 mL 40 38 50 0 0 128

DTP+Hib 0.5 mL 40 38 50 1 0 129

0.5 mL 40 48 50 1 0 139

5 ml 14 25 20 1 0 60

VACUNA DTPa + POLIO INACTIVADA 0,5mL 40 25 50 0 0 115

0.5 mL 40 25 50 1 0 116

5 mL 14 10 20 1 0 45

VACUNA DTPa + POLIO INACTIVADA 0

+ Hib (liofilizada)

VACUNA DTPa + POLIO INACTIVADA 0

+ Hib (liquida)

VACUNA DTPa+POLIO INACTIVADA 36 3

+Hepatitis B+Hib (liofilizada o líquida)

VACUNA CONTRA Haemophilus 36 0

influenzae tipo b + Hepatitis B

VACUNA CONTRA LA FIEBRE 0

TIFOIDEA Y HEPATITIS A1,0 mL 20 0 40 0 60

0,5 mL 35 50 1 122

0,5 mL 25 50 8 122

0,5 mL 36 25 50 1 112

COMBINADAS(VIRALES,BACTERIANAS)

DTP+Hib+Hepatitis B

DTPa+Hib

0,5 mL 20 25 50 1 96


muestras


GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA 1,0 mL 30 6 40 3 2 81

GONADOTROFINA POSMENOPAUSICA HUMANA 1,0 mL 20 6 40 3 2 71

UROFOLITROPINA 1 mL 25 4 40 3 2 74

BERACTANT 8,0 mL 4 3 20 3 2 32

COCCIDIOIDINA 1,0 mL 14 13 40 0 2 69

HISTOPLASMINA 1,0 mL 14 13 40 0 2 69

TUBERCULINA HUMANA PPD 1,0 mL 15 26 40 0 2 83

OTROS






25/25

3.6 REQUISITOS Y CRITERIOS DE INGRESO ESPECIFICOS PARA EL ANALISIS DE BIOTOXINAS MARINAS Y METALES PESADOS

Para el caso del análisis de Biotoxinas Marinas (ácido domoico, saxitoxina, ácido okadaico y

brevitoxina) y Metales Pesados (plomo, cadmio, mercurio) para el Programa Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos, seguir las siguientes condiciones para su recepción y distribución de las mismas:

Las muestras de programa deben ingresar en la fecha correspondiente y en la cantidad y

condiciones que se requiere para su análisis. Las muestras que ingresen fuera del programa (presencia de marea roja, contingencia, etc.)

deberán informar a la Coordinación de Recepción de Muestras con dos días mínimo de anticipación para su recepción, posterior procesamiento y análisis.

Horario de ingreso a la CCAYAC

Preparación de muestra Criterio de distribución de la muestra ya desconchada al Laboratorio

De 8:00 a 10:00hrs - Se reciben - De inmediato pasan al área de preparación de muestras, para el desconche y preparación de las muestras

Se entregan el mismo día al Laboratorio

De 12:00 a 14:00hrs - Se reciben - De inmediato pasan al área de preparación de muestras, para el desconche y preparación de las muestras

Se entregan en las primeras horas del día siguiente al Laboratorio

De 14:00 a 16:00hrs - Se reciben - Pasan al área de Preparación de muestras y se lavan - Se resguardan en refrigeración - Al día siguiente se procede al desconche y preparación de las muestras


De 16:00 a 18:00hrs Con aviso de que llegarán en ese horario: - Se reciben y se mantienen en refrigeración - Al día siguiente pasan al área de Preparación de muestras para el desconche y preparación de las muestras


Para la distribución de las muestras ya procesadas a las áreas analíticas dar prioridad a los

Laboratorios donde se realizan los análisis de biotoxinas marinas (ácido domoico, saxitoxina, ácido okadaico, y brevitoxina).

BIOTOXINAS MARINAS (ÁCIDO DOMOICO, SAXITOXINA, ÁCIDO OKADAICO Y BREVITOXINA) Y METALES PESADOS( PLOMO, CADMIO Y MERCURIO).

MUESTRA CANTIDAD CONDICIONES ESPECIFICAS

Moluscos bivalvos

- Ostión 60piezas - Mejillón 80 piezas - Almeja: 60 piezas de aproximadamente 12.0 cm de longitud. - Almeja mano de león y Almeja generosa: 12 piezas

Valvas cerradas, Temperatura de conservación de 4 a 10°C Deben llegar dentro de las 24 horas posteriores a la toma de muestra. El número de piezas consideradas es por determinación Sí por alguna razón no enviaran las muestras informar 3 días antes a Recepción de Muestras.




CONTROL DE CAMBIOS DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE LA GESTIÓN

Revisión No: 2

Fecha de emisión:

2012-03-13

CATÁLOGO DE CRITERIOS Y REQUISITOS PARA EL INGRESO DE MUESTRAS A ANALISIS

CLAVE:

CCAYAC-CT-07

CCAYAC-F-001/3

FECHA: 2011-11-25 REVISIÓN: 1 CLAVE: CCAYAC-CT-07

PÁGINA NUMERAL O PÁRRAFO

CAMBIO:

2 3.1

Se incluyó: Muestras procedentes de denuncias, emergencias, operativos y/o sospecha de falsificación: se dará ingreso a las muestras, aun cuando no cumplan con los requisitos indicados.



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