Merck & Co., Inc.Establecida en 1891, Merck & Co., Inc. (Merck) es uno de los principales del mundo compañías farmacéuticas. Su misión es descubrir, desarrollar, fabricar y vacunas y medicamentos en el mercado para hacer frente a las necesidades médicas no cubiertas. Merck tiene su sedem en Whitehouse Station, Nueva Jersey.

Falsificación y la piratería significan cosas diferentes para diferentes empresas e industrias. Pero a Merck, estas transgresiones son especialmente graves ya que amenazan la salud pública. Peligros asociados con los productos falsos son evidentes, particularmente ya que las estimaciones ponen coun-terfeits en más del 10% de todos los medicamentos que se venden todo el mundo.1 Sin embargo, auténticos productos farmacéuticos que han sido desviados de las cadenas de suministro autorizados también pueden llegar a ser poco fiable o insegura. Tales artículos pueden haber sido almacenados a temperaturas que comprometen su eficacia, se comercializan pasado su fecha de caducidad, o que han sido envasadas de manera que comprometan la esterilidad o falsificar su propósito o la dosis.

Naturalmente, la falsificación y la piratería tienen el potencial de socavar la integridad de la rentabilidad y el mercado farmacéutico de Indo-intento. Pero la prioridad de cada entidad farmacéutica, incluyendo Merck, es el de eliminar los peligros que plantean los productos ilegítimos para la salud de los consumidores.

Lo que hace esta tarea tan difícil es que los productos farmacéuticos falsos pueden llegar a los consumidores en miles de formas. Robados o artículos falsificados se venden en el mercado negro-directa al consumidor en la esquina de la calle oa través de minoristas sin escrúpulos. Y las farmacias de Internet-como falsos lisos y profesionales como los de una compañía Fortune 500, son un hecho de la vida del siglo 21. Fuera de los Estados Unidos, también es común para los productos caducados que los intermediarios deberían haber destruido a aparecer en los bazares y mercados de pulgas.

Productos ilegítimos pueden llegar al consumidor a través de la cadena de suministro legítima así. Ted Fahy, directora para América Latina de Merck de la seguridad global, explica que los distribuidores, en oca-sión, productos de la compra de los mayoristas secundarios. Y los mayoristas se han sabido para adquirir y transmitir,,, o productos desviados falsos robados. En efecto, la compra de productos fuera del canal previsto del comercio sin darse cuenta puede exponer a la cadena de suministro legítima a los productos unauthor-zada (robados o falso).

Cómo enfrentarse al problema

Debido a que el problema es tan diversa y sus consecuencias tan graves, Merck ha desarrollado un enfoque agresivo, holístico que combina los recursos legales y de aplicación de la ley; innovaciones tecnológicas; alianzas comerciales; la colaboración con los organismos gubernamentales; iniciativas de gestión de la calidad; programas educativos con los distribuidores, minoristas y consumidores; y numerosas los niveles de seguridad de la cadena de suministro física.

En los últimos años, la tecnología anti-falsificación del equipo se originan de los representantes de varias divisiones y funciones Merck-revisó y analizó las tecnologías disponibles para la fabricación y envasado Pharma-far-. Estos esfuerzos han ayudado a Merck:

• Desarrollar mejores métodos de diseño y embalaje farmacéuticos.

• Crear nuevas formas de reconocer las falsificaciones. Identificar cómo y hasta dónde se contraen productos y paquetes falsos.

• Entender los impactos sobre la salud de los consumidores asociados con productos ilegítimos

• Formular un proceso coherente para identificar y reportar las infracciones y los casos de productos falsos cadena de suministro.

La lucha contra la falsificación del equipo La tecnología también ayudó Merck desarrollar planes y políticas para mejorar la gestión de la calidad, la formulación de estrategias legales, asegurando sus procesos de fabricación y cadena de suministro, y los esfuerzos de consumidores y del médico-educación enhanc-ing. Dado que los nuevos productos, nuevas políticas y nuevos criminales surgen constantemente, es fundamental que la intervención es igualmente rápido.

Reconociendo la necesidad de un enfoque armonizado que incluye el uso eficaz de la tecnología, Merck es el trabajo-ción con los organismos gubernamentales y organizaciones industriales para apoyar el desarrollo de un sistema estandarizado, basado en el riesgo para identificar de forma única o código de productos médicos con el fin de crear una cadena de suministro más seguro. Para avanzar en el uso de las tecnologías de serialización, Merck ha iniciado proyectos piloto para demostrar el uso de la identificación por radiofrecuencia (RFID) y de dos dimensiones (2D) matriz de datos tecnología de código de barras, los cuales tienen el potencial de ayudar a facilitar la detección de falsificaciones Productos médicos.

"Classic" mejoras en la cadena de suministro también juegan un papel importante en los esfuerzos de Merck para remediar la falsificación y la piratería. Por ejemplo, en consonancia, distribución por escrito, la etiqueta, y el embalaje enfoques de ayuda, distribuidores, minoristas y consumidores reconocer rápidamente legítimos Merck Productos y discernir que esos productos están en su embalaje adecuado y original. Otra piedra angular es excepcional cadena de suministro visibilidad en el entendimiento de que el traslado va, asegurando la integridad, lo que confirma cómo se está haciendo allí, y la determinación de cuando se espera que las notificaciones de recibos. Clave de todos estos objetivos es abrazar las nuevas tecnologías y el desarrollo de excelentes relaciones de trabajo con los navíos de cada cadena de suministro socio-desde los proveedores de embalaje y fabricación de maquinaria para distribuidores, minoristas y clientes.

Merck también se ha comprometido a trabajar con una amplia gama de organizaciones interesadas para educar al público sobre los riesgos de los medicamentos falsificados y cómo protegerse contra ellos. Este esfuerzo incluye alentar a los consumidores a obtener medicamentos con receta de una, farmacia autorizada de buena reputación, los proveedores de atención de la salud autorizados para distribuir productos médicos, u otros puntos de venta autorizados. Mirando hacia el futuro

Debido a que el negocio de productos farmacéuticos siempre será atractivo para los transgresores de la ley, nunca habrá un momento en que los esfuerzos de remediación pueden relajarse totalmente. Pero a pesar de la permanencia del problema, los ejecutivos de Merck están satisfechos con sus esfuerzos hasta la fecha y con el compromiso mostrado por socios de la cadena de suministro y los gobiernos. En un nivel, por ejemplo, Ted Fahy confía en que la FDA "lo consigue", es decir la agencia entiende el problema y está plenamente comprometido a trabajar con la industria privada. Merck también se siente alentado por la creciente conciencia sobre el tema entre los legisladores a nivel estatal y federal. En par-par-, Merck apoya una amplia

legislación en el Congreso para proporcionar protecciones adicionales contra Coun-terfeiting. La Ley de Protección de Farmacéuticos de Estados Unidos crearía un nuevo estándar pedigrí de drogas nacional, aplicar un sistema de seguimiento y localización, y proporcionar mecanismos de aplicación stron-ger. La actividad legislativa y reglamentaria para abordar el problema también está siendo considerada en la Unión Europea y otros mercados clave, y Merck está trabajando con sus socios en esos lugares para promover la adopción de soluciones sólidas y viables.

La falsificación y la piratería de productos farmacéuticos delincuencia-como, en general, siempre estará con nosotros. Pero con tanto en juego, Merck está decidido a mantenerse por delante de la curva.