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Cáñamo Industrial en el Uruguay Cannabis no psicoactivo
MBA. Ing Agr Sergio Vázquez Jefe Asesoría Técnica
DGSA-MGAP
M.Sc. Ing. Agr. Gerardo Camps Grte. Eval. y Reg. de cultivares
INASE
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Ley 19.172-Decreto reglamentario 372/14 Definición: Cañamo Industrial
– Planta, órganos y derivados con un conteniendo de THC < 1%
– Semillas con un “conteniendo” THC < 0,5%
Normativa vigente
Autorizaciones por el MGAP ( capítulo 2)
Actividades: – Importación y Exportación
– Plantación, Cultivo, Cosecha y Comercialización
– Industrialización: Volúmenes y condiciones
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Normativa vigente Decreto reglamentario 46/15
Autorizaciones del IRCCA y MSP
Según uso del Cannabis psicoactivo y no psicoactivo
Medicinal:
– Especialidades Vegetales: hierba y/o mezclas
– Especialidades Farmacéuticas: Medicamento a base de Cannabis
Científico: Proyectos de investigación científica
Actividades a autorizar (Licencia)
-Plantación, cultivo, cosecha y comercialización
- Compra de Cannabis a productores con licencia
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Organismos involucrados
Con destino: • Investigación científica • Especialidades Vegetales • Especialidades Farmacéuticas
(uso medicinal)
Con destino: • Industrial ( fibras) • Semillas ( mat. de propagación) • Granos (Alimentación animal*) • Partes de la planta • Derivados ( aceites, extractos)
* Contenido de THC< 10 ppm
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Procedimiento
IRCCA • ROC ( Registro de operadores de Cannabis)
INASE
• RGS ( Registro general de semilleristas )
• RNC ( Registro nacional de cultivares)
DGSA
• RUO( Registro único de operadores)
• Solicitud de operación y Plan de Trabajo
Secretaría Antilavado de Activos
Informe del cumplimiento del articulo 7, Decreto 120/2014 • Estructura societaria, identificación de los beneficiarios
finales y origen de los fondos a utilizar
Resolución de autorización de actividades
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Documentación
Secretaría Antilavado de Activos • Documentación persona física/jurídica
• Estructura societaria
• Planilla de accionistas u socios
• Estimación de la inversión del proyecto
• Origen de los fondos a utilizar
• Documentación que acredite dicho origen
• Certificados notariales que correspondan
• Apostillado o legalización de documentos extranjeros
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Requisitos básicos
Plan de trabajo (Descriptivo)
• Objetivos del proyecto
• Identificación de los responsables técnico.
• Plan de siembra ( tipo, superficie, densidad, rotación)
• Formulario descripción Varietal de INASE
• Producto final y destino de la producción
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Requisitos básicos
Plan de trabajo
• Georeferenciación de las chacras (lat, long, padrón)
• Identificación de quienes tengan contacto con el cultivo
• Estructura de costos del proyecto
• Descripción de los métodos de transformación de la materia prima y documentación asociada (Laboratorio)
• Características técnicas deseadas del producto final
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Importación (semillas)
Solicitud de autorización de la actividad (A.T.-DGSA)
• Factura proforma del exportador
• Certificado de THC del lote a importar
Solicitud del AFIDI (DPA-DGSA)
(Autorización fitosanitaria de Importación)
• Requisitos fitosanitarios del Dpto. Cuarentena (DPA- DGSA)
Países con ARP: Australia- Canadá- Alemania
Orígenes sin ARP: Condiciones de cuarentena post-entrada
Solicitud de importación vía VUCE
Solicitud del CAIS en INASE ( Certificado de Autorización de Importación de Semillas)
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Importación (Productos terminados o semi-elaborados)
Solicitud de autorización de la actividad (A.T.-DGSA)
• Factura proforma del exportador
• Destino del producto importado
• Certificado del contenido de THC ( si corresponde)
Solicitud de importación vía VUCE
• Resolución 19/2016 Dirección Nacional de Aduanas
• Instructivo del procedimiento en pagina web de Vuce y Aduanas
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Comercialización Semillas y Granos
• Venta en Uy a empresas autorizadas a sembrar o tranformar
Fibra
• Venta libre en Uy ( previa autorización DGSA)
Inflorescencias
• Venta en Uy a empresas autorizadas para extracción
Derivados (Cannabinoides, terpenos, etc)
• Venta en Uy a empresas autorizadas por MSP a elaborar especialidades vegetales y/o farmacéuticas
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Exportación Solicitud de autorización de exportación AT-DGSA
• Certificado de autorización de importación, expedido por el país importador.
• Nombre y dirección del importador
Gestión de exportación en DPA-DGSA
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Estado Empresas Área (ha) Origen varietal Producto
Autorizadas 5 390 Canadá, Holanda, China
EEUU
Semillas Inflorescencias
CBD
En evaluación 1 45 Australia Fibra y semilla
Interesadas 15 -- - -
Rechazadas 3 400 - -
Situación actual en Uruguay
Origen Cultivar registrados en INASE Canadà CANMA
USA CW1a
USA CW2a Holanda FED 17 FS 19 Canadá FINOLA
USA FUTURA 75 China LUMA
USA NEBRASKA FERAL
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Georeferenciación
20 has
10 has
20 has
40 has
300 has
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• Comunicación, fiscalización y Sanciones
• Validación y acreditación de técnicas de laboratorio para emitir certificado de contenido de THC – ( productos a exportar y plantas de las semillas importadas)
• Trabajo de operadores para obtención de «variedades locales».
Desafíos 2017
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…conjunto de plantas cultivadas que se distingue de las demás de su especie por cualquier característica (morfológica, fisiológica, citológica, química u otras) y que al reproducirse sexuada o asexuadamente mantienen las características que le son propias.
Definición de variedad (o cultivar)
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La normativa de semillas promueve y ampara el fitomejoramiento en todas las especies del reino vegetal
Creación de nuevas variedades adaptadas a nuestras
condiciones climáticas y de producción, y con la calidad buscada
Beneficio para los agricultores
Beneficio para la sociedad en general
Creación de nuevas variedades
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1) Poblaciones de plantas que se encuentran en estado silvestre en la naturaleza
Fitomejorador: debe seleccionar y “poner a punto” el material para lograr la variedad
Ejemplos: variedades de pasturas, variedades de frutales nativos
Material de origen de nuevas variedades
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2) Variedades existentes
a) Fitomejorador selecciona dentro de la variación genética existente en una variedad y obtiene una nueva variedad
b) Fitomejorador crea nueva variación genética por cruzamiento entre variedades existentes. Selecciona y obtiene nuevas variedades
Material de origen de nuevas variedades
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a) Ser claramente diferenciables de cualquier variedad conocida en por lo menos una característica
b) Ser suficientemente homogénea en el conjunto de sus caracteres de acuerdo con su sistema de reproducción o multiplicación
c) Permanecer estable en sus caracteres esenciales
e) Haber recibido una denominación
Requisitos de las nuevas variedades
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INASE otorga el Título de Propiedad y se
encarga de verificar que la nueva variedad
es Diferente, Homogénea y Estable (DHE)
Nuevas variedades pueden ser protegidas por
“Derechos del Obtentor”
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Año 1: USD 1.500
Año 2: USD 500
Año 3: USD 500
Áño 4: USD 700
Año 5: USD 500
….
Año 20: USD 500
Costo de la protección de variedades
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• Duplicado del área para el 2017
• Rendimientos esperados en campo (no orgánico)
– Grano: 1500 kg/ha
– Inflorescencias: 1 kg/planta
• Desarrollo de capacidades en las técnicas de extracción de cannabinoides
• Empresas proveedoras de inflorescencias para la industria farmacéutica local
• Desarrollo de tecnologías en el uso de la fibra como filtro para agua e industria textil
Expectativas corto plazo
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Económica:
Informe OPYPA: Cáñamo Industrial
(Souto y Rava-2015)
Agronómica:
Informe INIA : Cañamo (Cannabis Sativa)
(Fassio, Rodriguez, Ceretta-2013)
Información nacional
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Gestión de solicitudes:
Asesoría Técnica- DGSA
Correo: [email protected]
Inscripción de cultivares:
Evaluación y Registro- INASE
Correo: [email protected]
Atención a operadores
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Preguntas………….