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ACTUALIZACION EN CADENA DE FRIO
Patricia Gatica Lamar
Taller del Programa Nacional de Inmunizaciones
Enero 2007
Cadena de Frío
LA “ CADENA DEL FRÍO” ES EL PROCESO DE CONSERVACIÓN, MANEJO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS
La finalidad de este proceso es asegurar que las Vacunas sean conservadas debidamente dentro de los rangos de temperatura establecidos para que no pierdan su poder inmunológico.
“ El secreto de la Cadena del Frío es saber conservar el AIRE FRÍO”
Niveles de la Cadena de Frío
Central de Abastecimiento
Ministerio de Salud
Hospitales
195
Consultorios
522
Secretaria Regional Ministerial
28
Postas
1.818
Instituto de Salud Pública
Temperatura y tiempo de conservación de las vacunas
Vacuna Nivel central
( 6 meses)
Nivel SEREMI
( 4 meses)
Nivel local
( 2 meses )
BCG +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Pentavalente +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
DPT +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Toxoide DT +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Antirrábica Humana +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Hepatitis B adulto +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Tres vírica -15ºC a –25 ºC -15ºC a –25 ºC +2ºC – +8ºC
Polio Oral -15ºC a –25 ºC -15ºC a –25 ºC +2ºC – +8ºC
Elementos de la Cadena de Frío
RefrigeradorCajas de transporteTermosTermómetrosUnidades refrigerantesSensores de temperatura
Elementos materiales de la cadena de frío
CUARTO FRÍO, CÁMARAS FRIGORÍFICAS: De Congelación De Refrigeración
EL REFRIGERADOR: Para conservación de Vacunas entre +2 y +8 ºC De puerta horizontal ( no usar) De puerta vertical (doméstico)
Preferentemente de 1 puertaNo del tipo “ No Frost”Con el máximo de estrellas (****)Ecológico
Refrigerador En puerta diagrama externo de vacunas en uso Con cuaderno u hoja de vida: limpiezas,
mantenciones, etc. Conectado a equipo electrógeno Ubicado en un lugar fresco a 15 cm de la pared y 40
cm del techo Enchufe exclusivo de 3 contactos sin triple, con
letrero. “ NO DESENCHUFAR” Con cierre hermético Con control de temperatura permanente
Registro de la temperatura del refrigerador
Registrar al inicio y al término de la jornadaAnotar la Tº actual , la máxima y la mínimaAnotar con rojo la máxima con azul la mínima y
con verde la actualDestacar en la gráfica los rangos de seguridadRegistrar mediante puntos y unir con líneaFinalizado el mes, realizar análisis
Refrigerador
En el congelador Unidades refrigerantesNo retirar el compartimiento de vegetales
para impedir la pérdida de aire frío, sólo retirar el vidrio.
El depósito inferior (vegetales): unidades refrigerantes ó 4 a 6 botellas plásticas de ½ litro cerradas con agua; agregar más de acuerdo al comportamiento de la temperatura
Refrigerador
Colocar vacunas en depósito con fondo y paredes laterales cerradas.
En caso de corte de luz; sellar la puerta con tela adhesiva, no abrir la puerta antes de 1 hora de recuperada le energía eléctrica
Descongelamiento del refrigerador
Congelador 1 cm de hieloCajas frías preparadas entre 2ºC y 8ºC, para
cambiar las vacunasCon stock mínimos de vacunasLunes o martes: nunca el viernes o previo a
festivosDesconectar sin mover el termostatoDescongelar con puerta abierta y no acelerar el
proceso
Limpieza interna del refrigerador
Aseo mensualCon paño suave y detergentes NO abrasivosDesinfección: agua con 1 cucharada de cloro
por litro ( 30 minutos)Enjuague prolijo.Secado.Cerrar puerta por 1 hora; controlar temperatura,
si está entre 2ºC y 8ºCTraspasar vacunas desde el termo
Limpieza externa del refrigerador
Aseo mensual profundoLimpiar condensador con cepillo suave,
parafina si hay grasaLimpieza externa diariaMantención con técnico cada 6 meses
Vacunas dentro del refrigerador
En estantes centrales del refrigeradorEn bandejas con fondo y paredes
laterales cerradasCada tipo de vacuna en bandeja individual
señalizadaLigeramente separados un frasco de otroNunca vacunas en puertas ni en depósitos
inferior
Identificación de remesa de vacunas dentro del refrigerador
Remesa antigua en bandeja
Remesa antigua con 2 puntos ( )
Remesa antigua adelante en bandeja
Remesa nueva en caja de embalaje
Remesa nueva con un punto ( )
Remesa nueva atrás en bandeja.
Usar las vacunas antiguas primero
Tarjetas de identificación
• Vacuna : _________________• Serie : _________________• Laboratorio:_______________• Fecha de vencimiento:____________• Fecha de recepción :_______________
Método elegido de identificación de remesas en conocimiento de todo el equipo
DiluyentesConservar en lugar frescoCada uno es específico de cada vacunaNo exponer a la luz solarSi hay espacio mantener en refrigeraciónSi no hay espacio incluirlos en el refrigerador el
día anterior al día del usoEn caso de emergencia conservar a lo menos
30 minutos antes de usarloNunca utilizarlo a temperatura ambiente
Establecimiento contactado para traslado de vacunas si no hay Energía eléctrica
Teléfonos de contacto para traslado de vacunasTodo el personal capacitado en plan de emergenciaConocimiento previo de la vida fría del refrigerador
sin energía eléctricaRegistro de los hechos del corte: hora de inicio,
causa, etc.Revisar periódicamente el funcionamiento del
equipo electrógeno
Plan de emergencia por corte de Energía eléctrica
CAJAS FRÍAS
TERMOS
Cajas FríasPara transporte de vacunas entre los niveles de
la cadenaPara traspasar vacuna desde el refrigerador en
caso de corte de luzDe poliuretano recubiertas de plásticoTamaño de acuerdo al volumen de vacunas a
trasladarCon termómetro Conocer previamente la vida de las cajas frías
térmicas
Procedimiento para utilizar las cajas frías
Caja limpia y secaUnidades refrigerantes desde el refrigerador al
chorro de agua, para eliminar la escarcha externa , secarlas y disponerlas rodeando las paredes internas
Incluir termómetroCierre de cajaLectura de termómetro a los 15 a 20 minutos
( 2ºC a 8ºC)Cargar las vacunas
Procedimiento para utilizar las cajas frías
Cartón delgado separando vacunas de unidades refrigerantes, vacunas en sus cajas.
Vacunas víricas abajo y bacterianas arriba.
Traslado de vacunas con cajas cerradas, a la sombra y alejadas de fuente de calor.
Procedimiento de descarga de cajas frías
Devolver las unidades refrigerantes al refrigerador a la parte inferior (depósito de verduras) y las que se encuentren ahí pasarlas al congelador (para evitar agregar calor al congelador)
Limpiar la caja fría interna y externamente, secar
Esto evita la contaminación de frascos que ya hayan sido puncionados
Termos
Para transporte de pequeñas cantidades de vacunas y mantenerlas en la jornada de trabajo
Preferentemente usar termo “Unicef” recomendado por OPS-OMS de poliuretano
El termo “Unicef” bien manejado mantiene las vacunas entre +2ºC y +8ºC por 48 horas
Con unidades refrigerantes originales que rodeen las vacunas
Con termómetro de alcohol entre las vacunas.
Procedimiento para utilizar los termos
Termo limpio, seco y desinfectado: riesgo contaminación frascos vacunas en uso
Unidades refrigerantes desde el refrigerador al chorro de agua para eliminar escarcha
Secarlas y al Termo rodeando paredes interiores
Incluir cartón delgado y termómetro de alcohol
Cierre hermético de la tapa del termo
Lectura del termómetro a los 10 a 20 minutos: que esté entre +2ºC y +8ºC
Cargar las vacunas: víricas abajo, bacterianas encima o en termos separados
Procedimiento para utilizar los termos
Cantidad de vacunas sólo para jornada de trabajo Verificar temperatura cada vez que se abra el termo No es estrictamente necesario tapar el termo cada
vez que se saque vacuna; el tapar y destapar introduce aire caliente a él.
Recambiar unidades si sube la temperatura Cambiar por una unidad sólo con agua fría si baja
demasiado la temperatura del termo Mantener a la sombra y alejado de fuente de calor Las vacunas dentro del termo se dejan sin cajas
Procedimiento de descarga del termo
Traspasar vacunas al refrigerador o eliminar las que corresponda por norma
Traspasar unidades al refrigerador al compartimiento de vegetales y las anteriores al congelador en forma vertical; luego de congeladas agrupar horizontal
Lavar al final de cada jornada con agua y jabón neutro, enjuagar con abundante agua tibia, secar dejar destapado y en posición horizontal
UNIDADES REFRIGERANTES
NO USAR UNIDADES QUE CONTENGAN SOLUCIONES
SALINAS O EUTECTICAS
Termómetros
Registro manual
Termómetros de dial
Termómetros de vástago
Termómetros electrónicos
Registro manual
Lecturas de temperatura AM y PM
Registra temperaturas máximas, mínimas y del momentoalcanzadas en el refrigerador
El gráfico se puede usar durante la supervisión
Los gráficos deben ser guardados para tener datos históricos
Termómetros de dial
Lectura externa: Contactos de alarma
Requiere recalibración
Algunos incluyen indicación de temperaturas máx./mín.
Para er utilizado en las centrales de vacunas.
Se colocan 2 sensores: Uno en el lugar más frío y otro en el lugar más cálido
Termómetros de vástago
Alcohol/vidrio
¡No utilizar el tipo Cristal Líquido!
Exactitud Algunos proporcionan lectura máx./mín. Lugar
1) en el lugar más frío
2) en el lugar más cálido
Termómetros electrónicos
TIPOS DISPONIBLES Lectura externa Lectura interna Termómetros para inspección
de la lectura interna para supervisión
Exactos, pero todos requieren sustitución de batería o pilas
Son desechables > 2 años
Termoestabilidad de las vacunas
Las diferentes vacunas tienen distinta tolerancia a la temperatura
Vacunas atenuadas Toleran la congelación
Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez
cuando dejan de estar refrigerados
Vacunas inactivadas y vacunas combinadas El aluminio como potenciador para producir la inmunidad
protectora
Inactivada por congelación
Tolera periodos cortos de tiempo con temperatura superior a 8 ºC
Vacunas dañadas por temperaturas por debajo del punto de congelación
Más sensible HepB Hib
DTPDT TdTT
Menos sensible OPVSarampión
Vacunas dañadas por temperaturas elevadas
Más sensible OPVSarampión
Hib DTP DT Td DT
Menos sensible HepB
Congelación: Vacuna contra la Hepatitis B
El antígeno HBsAg DEBE permanecer unido al aluminio para proporcionar protección frente a la hepatitis B. Esta unión se rompe mediante la congelación.
•
• *Diminsky, D.; Moav, N.; Gorecki, M.; Barenholz, Y. Physical, chemical and immunological stability of CHO-derived hepatitis B surface antigen (HBsAg) particles. Vaccine18 (2000).
"La vacuna contra la hepatitis B pierde su potencia inmunitaria al congelarla o liofilizarla."*
Recomendaciones del CDC:cómo responder a errores en la cadena de frío
La serología para verificar los niveles de anticuerpos de protección es muy compleja y, salvo excepciones, no puede tener un papel preponderante en las respuestas a errores en la cadena de frío
Es mejor NO VACUNAR que administrar una dosis de una vacuna que se ha manipulado incorrectamente
La revacunación es la solución más práctica para garantizar la protección frente a enfermedades que
se quieren prevenir
Causas típicas de la congelación
Refrigeradores ice-linedTransporte con unidades refrigerantes
congeladasCreencia de que cuanto más frío, es
mejorPoco conocimiento.Ajuste incorrecto del termostato
Países que han detectado congelación en la cadena de frío
Iraq
Sudáfrica
Canadá
RU
EE.UU.
Nueva Zelanda
Bolivia
PakistánIndonesia
Mozambique
HungríaMoldaviaRumanía
Ucrania
Australia
Vietnam
Malaysia
Pasos para eliminar la congelación
Toma de conciencia del problemaEstudio de vigilancia para documentar los casos
de congelación
Directrices y procedimientos Almacenamiento y Transporte de vacunas.
Educación permanente de los encargados del PNI y del equipo de salud.
Monitoreo permanente de la cadena de frío.
¿Qué causa la congelación de las vacunas?
Los termostatos de los refrigeradores no son regulados correctamente
Las vacunas se almacenan incorrectamente en los refrigeradores
Las unidades refrigerantes no son acondicionadas antes de su colocación en la caja fría o en el termo para vacunas
Cómo evitar la congelación......en los refrigeradores
Mantener temperaturas entre +2 °C y +8 °C Comprobar las temperaturas dos veces al día
todos los díasNo almacenar las vacunas frente a una
corriente de aire frío Colocar termómetros e indicadores de
congelación en varios puntos del refrigerador:En el punto más alto y en el más bajo de almacenamiento de las vacuna.
Cómo evitar la congelación......en refrigeradores domésticos
Llenar la puerta, el fondo y la parte superior con botellas de agua
No colocar vacunas sensibles a la congelación cerca del evaporador
Regular el termostato de modo que la temperatura por la mañana sea de 5 °C, y después no cambiarlo
Cómo evitar la congelación......durante el transporte
Acondicionamiento de las Unidades Refrigerantes (UR) Sacar las UR del congelador, ponerlos en la mesa y dejar
que comiencen a descongelarse ANTES de colocarlas en la caja fría.
Esto puede tomar unos cuantos minutos o más de una hora, dependiendo de la temperatura ambiental
Agitar las UR con regularidad, cuando se oiga el sonido del agua, la UR estará listo para ser colocado en el recipiente.
Nota: El acondicionamiento de las UR es una medida que por lo general no se cumple.
¿Qué hacer en caso de congelación?
Si la vacuna está a medio congelar o totalmente congelada, descártela inmediatamente.
Si el indicador de congelación indica que la temperatura ha caído bajo cero, todas las vacunas sensibles a la congelación deben pasar la prueba de agitación
Prueba de agitación
Prueba de agitación: puntos importantes
No puede hacerse inmediatamente: es necesario congelar el frasco durante la noche.
Los frascos comparados deben ser del mismo lote y contener la misma vacuna.
Recuerde que Congelada = Acelerada (en la vacuna estropeada el sedimento se formará más rápido que en la intacta)
Seguimiento: Se requiere permiso para descartar, mecanismo de notificación, acción correctiva
Indicadores
Sensor de frasco de vacunasFreeze-Tag®Monitor de la cadena de fríoMonitor de transporte Q-Tag®
SFV (Sensor para frascos de vacuna)
• Acompañan a todos los frascos de vacunas
• Decisión de usar, primer uso o descartar
• El descarte del SFV anula la fecha de caducidad
• El descarte de la fecha de caducidad anula el SFV
• No se utiliza en vacunas reconstituidas
Freeze-Tag Cambios de “tilde" a "cruz"
cuando:
Es expuesto a temperatura inferior a 0ºC durante màs de 60 minutos.
Desechable: no reutilizable ni
restituible
Utilizado en todos los niveles y durante el transporte
Monitor de transporte Q-Tag®
Para transporte internacional
Norma de UNICEF aplicable desde enero de 2006
2 tipos para 2 grupos de vacunas
Dispositivos de registro de temperaturas
24 horas al día, 7 días a la semana
Termómetros electrónicos
Sistemas computarizados
Monitores 24 horas, 7 días de la semana
Registran una o dos temperaturas continuamente
Utilizados en cuartos fríos
Requieren papel/tinta
Termómetros electrónicos
Transportables o fijos Viajar con vacuna Utilizado con cuartos fríos Registro continuo Memoria Gráficos en papel Contactos de alarma para alarmas
sonoras y alarmas telefónicas Algunas requieren baterías/carga
Sistemas computarizados
Monitorea y registra 4/8/12 equipos de refrigeración en forma continua.
Sistemas computarizados
Monitorea y registra 4/8/12 equipos de refrigeración continuamente
Almacena datos en memoria y traza gráficosEjecuta alarmas telefónicas y visuales/sonorasUsa batería en caso de emergencia
